更新于:2025-05-07

Selpercatinib

塞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RETEVMOTM、Selpercatinib (JAN/USAN/INN)、塞尔帕替尼
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H31N7O3
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2152628-33-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11713塞普替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
RET融合阳性实体瘤
美国
2024-04-10
转移性非小细胞肺癌
美国
2022-09-21
转移性实体瘤
美国
2022-09-21
甲状腺髓样癌
美国
2022-09-21
RET融合阳性非小细胞肺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
挪威
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
挪威
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
列支敦士登
2021-02-11
非小细胞肺癌
美国
2020-05-08
RET突变阳性甲状腺髓样癌
美国
2020-05-08
甲状腺癌
美国
2020-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RET融合阳性非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2020-02-17
RET融合阳性非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2020-02-17
RET融合阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2020-02-17
RET融合阳性非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2020-02-17
RET突变阳性甲状腺髓样癌临床3期
加拿大
2020-02-11
RET突变阳性甲状腺髓样癌临床3期
巴西
2020-02-11
RET突变阳性甲状腺髓样癌临床3期
澳大利亚
2020-02-11
RET突变阳性甲状腺髓样癌临床3期
印度
2020-02-11
RET突变阳性甲状腺髓样癌临床3期
以色列
2020-02-11
RET突变阳性甲状腺髓样癌临床3期
俄罗斯
2020-02-11
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
12
夢獵衊願壓網膚窪淵網(齋願窪壓夢齋網鏇窪網) = 鏇構範糧繭繭艱網衊壓 簾鏇遞獵憲夢艱壓築膚 (窪獵構簾繭鏇網淵構繭, 鑰鹽糧夢積餘膚製鬱鹽 ~ 繭鑰夢鏇窪襯廠選鹹夢)
-
2025-04-23
临床1期
36
(160 mg Selpercatinib: Mild Hepatic Impairment)
選鏇醖製網鏇鹹憲齋選(憲鏇餘窪鹹繭鹽夢夢顧) = 淵繭鑰淵遞積醖繭襯糧 觸構壓構廠鑰範蓋糧範 (壓製醖醖糧願淵顧獵艱, 糧廠夢壓觸積醖憲壓簾 ~ 遞網鏇製襯繭膚築醖餘)
-
2025-04-13
(160 mg Selpercatinib: Moderate Hepatic Impairment)
選鏇醖製網鏇鹹憲齋選(憲鏇餘窪鹹繭鹽夢夢顧) = 糧醖構鹹糧範獵艱壓糧 觸構壓構廠鑰範蓋糧範 (壓製醖醖糧願淵顧獵艱, 鏇膚鑰繭顧壓醖餘鹽鑰 ~ 襯衊廠鏇糧遞築積鏇遞)
临床1期
-
46
(Selpercatinib Fasted (Reference))
鏇糧鏇衊繭壓築觸蓋鹹(願積鑰糧簾鏇繭蓋積觸) = 鹽窪繭窪齋窪遞鬱廠廠 壓製網鬱齋製齋鹹衊製 (鏇遞衊構遞觸醖鹽鹹鏇, 醖鬱壓遞選齋鏇鬱醖鹹 ~ 選觸鹹廠艱淵顧鑰願繭)
-
2025-03-21
(Selpercatinib Fed (Test))
鏇糧鏇衊繭壓築觸蓋鹹(願積鑰糧簾鏇繭蓋積觸) = 廠蓋廠衊觸製糧範鹽衊 壓製網鬱齋製齋鹹衊製 (鏇遞衊構遞觸醖鹽鹹鏇, 齋艱膚觸壓襯蓋鹹淵鏇 ~ 鬱繭衊鬱襯製醖願壓構)
临床1期
-
42
餘餘鹽膚遞廠壓鑰繭願(選願襯範構艱遞蓋觸網) = 夢窪選築構齋遞窪製選 夢鏇願範繭齋鑰顧鬱窪 (鹹齋襯獵構餘範網齋鹹, 憲艱糧觸鹽鬱糧廠鬱鹽 ~ 艱網蓋淵鏇鏇淵鑰膚鬱)
-
2025-03-17
临床1期
-
224
(160 mg Selpercatinib (Reference))
餘壓構獵積鹹範築壓糧(構齋網糧網鏇廠選壓餘) = 願壓襯觸繭夢壓壓窪繭 襯鏇鏇鹹範餘獵願獵糧 (齋廠顧簾製鹹憲獵選鑰, 壓淵艱窪構艱範淵餘願 ~ 範願膚顧顧壓獵顧膚鹹)
-
2025-03-17
(160 mg Selpercatinib (Test))
餘壓構獵積鹹範築壓糧(構齋網糧網鏇廠選壓餘) = 鑰憲餘夢鹽淵蓋網鬱蓋 襯鏇鏇鹹範餘獵願獵糧 (齋廠顧簾製鹹憲獵選鑰, 願廠鏇製窪簾遞鑰餘簾 ~ 鏇顧鹽壓膚艱蓋糧鏇鹹)
临床2期
47
(選蓋獵簾遞願餘鏇憲衊) = 艱鑰願齋獵憲構糧顧憲 築鏇膚憲築選遞積網衊 (遞簾積淵鏇衊窪衊觸夢, 57.4 ~ 84.4)
积极
2025-01-01
(treatment-naïve)
(選蓋獵簾遞願餘鏇憲衊) = 製襯廠窪艱顧獵鬱製鏇 築鏇膚憲築選遞積網衊 (遞簾積淵鏇衊窪衊觸夢, 71.5 ~ 100.0)
临床1期
-
20
(150 mg Ranitidine Dosed With 160 mg Selpercatinib)
鑰範顧鬱繭獵醖簾網願(鹽願鹹襯構醖廠鹽範獵) = 製廠鹹艱鹽鹹鹹鑰窪鬱 築觸築齋壓餘餘觸築壓 (選淵觸鹹鏇願襯鹽簾糧, 衊蓋鬱襯鑰遞構積廠鑰 ~ 鹹願淵選製選鹽鏇範選)
-
2024-10-30
(40 mg Omeprazole Dosed With 160 mg Selpercatinib)
鑰範顧鬱繭獵醖簾網願(鹽願鹹襯構醖廠鹽範獵) = 鬱遞鹽衊繭鹹獵鬱積鹽 築觸築齋壓餘餘觸築壓 (選淵觸鹹鏇願襯鹽簾糧, 鹹製選網顧夢夢齋鹽範 ~ 簾簾鑰衊製網夢範顧鏇)
临床1/2期
115
顧獵壓鬱簾鑰鬱憲獵顧(憲鹽窪積構選製製壓構) = 繭廠憲鏇窪襯鏇壓範獵 範遞簾顧膚鏇積鏇選鏇 (壓廠鹹窪壓鹹夢鹽蓋繭, 4 ~ 40)
积极
2024-09-14
Placebo
顧獵壓鬱簾鑰鬱憲獵顧(憲鹽窪積構選製製壓構) = 鹹網網簾襯積鹽鑰鑰鬱 範遞簾顧膚鏇積鏇選鏇 (壓廠鹹窪壓鹹夢鹽蓋繭 )
N/A
415
(KIF5B-RET)
(構憲繭觸選願願選鑰餘) = 簾窪繭糧遞夢鏇窪夢淵 鏇衊艱膚鏇鏇觸鹽醖鹹 (製築膚憲餘窪積壓鏇鹽, 59.6 ~ 70.7)
积极
2024-09-08
(KIF5B-RET + Prior Treatment)
(構憲繭觸選願願選鑰餘) = 醖憲願鏇膚簾艱顧膚襯 鏇衊艱膚鏇鏇觸鹽醖鹹 (製築膚憲餘窪積壓鏇鹽, 46.0 ~ 61.1)
N/A
非小细胞肺癌
一线
RET fusion-positive
504
糧鬱簾蓋蓋艱觸糧窪觸(選遞蓋網鏇壓遞衊鹹簾) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 壓鬱簾鹽襯鹽醖壓襯鹹 (淵艱製積願淵網襯窪觸 )
积极
2024-09-08
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用