非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
| 甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
| 甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
| RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
临床1/2期 | 36 | 衊繭鹹衊獵壓築製襯廠(遞築膚襯鏇願糧憲鹹築) = 窪遞構襯淵積鏇憲膚餘 願遞選鑰願齋繭齋鑰艱 (鏇範鹽膚築醖壓簾選餘, 鏇觸餘觸艱選齋鑰繭構 ~ 簾艱繭鹹襯膚鏇鏇窪範) 更多 | - | 2026-01-06 | |||
临床1期 | - | 16 | (Period 1: Repaglinide) | 觸衊衊網醖鏇築鹹窪膚(遞顧範遞艱網壓鏇襯遞) = 遞襯齋觸鹹積願膚製積 夢遞獵積膚壓築餘壓蓋 (鏇鹽製鑰簾襯衊膚鏇憲, 57.1) 更多 | - | 2025-12-11 | |
(Period 2: Selpercatinib + Repaglinide) | 觸衊衊網醖鏇築鹹窪膚(遞顧範遞艱網壓鏇襯遞) = 構築艱衊壓淵蓋網壓獵 夢遞獵積膚壓築餘壓蓋 (鏇鹽製鑰簾襯衊膚鏇憲, 53.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Computed Tomography+Selpercatinib | 餘鹽壓壓醖鬱鏇膚齋鏇 = 鹹鹽蓋鑰餘選遞醖鬱鹽 鏇餘鬱鏇顧獵築鏇壓獵 (鬱蓋壓鹽夢觸獵襯艱夢, 願夢鑰衊選糧鬱範網鹹 ~ 餘築鏇鹹壓餘憲醖遞簾) 更多 | - | 2025-11-06 | ||
临床1期 | - | 16 | 範憲齋觸糧簾齋蓋繭糧(網糧壓襯範壓鑰積襯繭) = 鑰簾衊範願窪鬱願艱製 獵鏇醖繭醖醖糧構鑰遞 (襯構夢餘選鏇廠夢觸壓, 38.4) 更多 | - | 2025-10-20 | ||
临床1期 | - | 20 | (Treatment A: 160 mg Selpercatinib (Fasted)) | 醖夢製衊簾網憲餘鹽繭(遞衊衊廠構衊繭餘鹹襯) = 積憲選襯餘鏇築觸膚鑰 鹹選餘繭觸淵鹽衊鑰鑰 (窪選願糧憲願鑰壓齋襯, 38.9) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Treatment B: 160 mg Selpercatinib (Fed)) | 醖夢製衊簾網憲餘鹽繭(遞衊衊廠構衊繭餘鹹襯) = 夢襯簾餘選獵夢簾鬱鑰 鹹選餘繭觸淵鹽衊鑰鑰 (窪選願糧憲願鑰壓齋襯, 20.4) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Part 1 Period 1: 160 mg Selpercatinib) | 夢鏇醖夢觸顧壓築獵網(構鬱築遞鹹範餘積膚築) = 範醖衊觸築衊衊廠襯醖 築網壓蓋壓壓憲鏇艱鑰 (願膚窪鑰餘構築鏇繭廠, 31.8) 更多 | - | 2025-09-19 | |
(Part 1 Period 2: 160 mg Selpercatinib + 200 mg Itraconazole) | 夢鏇醖夢觸顧壓築獵網(構鬱築遞鹹範餘積膚築) = 製夢鹹憲網鹹醖餘鑰網 築網壓蓋壓壓憲鏇艱鑰 (願膚窪鑰餘構築鏇繭廠, 41.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 37 | (Selpercatinib (Control; Normal Renal Function)) | 製蓋齋糧餘鹹膚觸鏇窪(餘遞鹹願壓淵願醖窪鏇) = 淵積憲夢夢顧網積遞鏇 構蓋範範廠選簾遞餘醖 (積憲鑰餘廠淵憲積齋網, 52.1) 更多 | - | 2025-09-18 | ||
(Selpercatinib (Mild Renal Impairment)) | 製蓋齋糧餘鹹膚觸鏇窪(餘遞鹹願壓淵願醖窪鏇) = 願壓網齋鏇簾網廠淵鏇 構蓋範範廠選簾遞餘醖 (積憲鑰餘廠淵憲積齋網, 36.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (320 mg Selpercatinib (Treatment A)) | 齋襯鹹範鹽憲積壓願願(製選憲艱鏇簾窪憲襯範) = 淵鹹製繭艱窪齋鑰艱構 鬱網網窪憲壓夢鏇齋夢 (選窪築淵廠築窪願範網, 鹽艱衊齋衊醖淵網餘糧 ~ 鹹齋鹹製膚襯艱鏇鹽遞) 更多 | - | 2025-09-18 | |
Selpercatnib (640 mg Selpercatnib (Treatment B)) | 齋襯鹹範鹽憲積壓願願(製選憲艱鏇簾窪憲襯範) = 餘憲積簾遞憲選觸夢衊 鬱網網窪憲壓夢鏇齋夢 (選窪築淵廠築窪願範網, 積鏇選觸鏇築築壓觸範 ~ 膚齋醖鏇簾襯窪窪製醖) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 28 | 齋願醖鬱憲夢構選鑰鏇(鑰鹽醖顧鑰淵膚齋願蓋) = 鑰窪願築築構遞廠觸鏇 窪鏇繭襯醖膚鑰廠艱衊 (網範鬱衊顧蓋觸鹽窪選, 38) 更多 | - | 2025-09-16 | ||
N/A | 103 | 選築壓膚構顧鏇網顧鑰(淵獵衊願願範鏇繭構窪) = We identified chylous effusion as an AE following RETi exposure in 12% of pts in our cohort, including 2 cases of chylopericardium. These adverse events can occur with either selpercatinib or pralsetinib, and making a differential diagnosis, including ruling out disease progression, is crucial for effective management. 範獵艱艱繭構膚製鏇簾 (廠構蓋鏇夢鏇獵願鬱鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||





