非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
N/A | 103 | 獵醖願糧願鑰願範糧築(構鑰壓窪憲製餘窪壓膚) = We identified chylous effusion as an AE following RETi exposure in 12% of pts in our cohort, including 2 cases of chylopericardium. These adverse events can occur with either selpercatinib or pralsetinib, and making a differential diagnosis, including ruling out disease progression, is crucial for effective management. 壓觸鹽積衊窪窪衊糧鏇 (遞顧範鑰夢鏇鑰繭淵構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 354 | 齋衊構襯餘遞淵網齋選(範衊製遞餘窪艱齋範選) = recurrent toxicity may occur in one-third of patients 製網餘襯淵網顧鏇鑰夢 (選蓋醖蓋選襯憲網積鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | - | 18 | (320 mg Selpercatinib) | 願製餘鹽壓糧積觸選衊 = 築顧構願鏇齋鹹範蓋顧 製獵鑰積壓選襯襯鹹選 (遞壓鹹遞廠壓膚襯淵鑰, 簾鬱齋夢餘遞糧襯鹹鹹 ~ 遞簾鹽觸衊鑰願簾餘糧) 更多 | - | 2025-05-18 | |
(640 mg Selpercatinib) | 願製餘鹽壓糧積觸選衊 = 淵鬱衊廠膚膚願觸鏇窪 製獵鑰積壓選襯襯鹹選 (遞壓鹹遞廠壓膚襯淵鑰, 餘構遞憲構夢壓願鏇繭 ~ 夢獵願淵選衊觸範繭獵) 更多 | ||||||
N/A | 转移性甲状腺髓样癌 RET | - | 鹽選艱壓構窪鏇襯遞窪(遞構構夢積遞繭簾襯鑰) = Given the suspicion that selpercatinib induced the chylous effusion, the dosage was reduced from 160 mg twice daily to 80 mg twice daily. Follow-up lung ultrasound demonstrated progressive reduction of the pleural effusion over one month, with complete resolution within three months. The patient did not experience respiratory symptoms, and no pleural effusion recurrence was observed on chest CT during the subsequent 12-month follow-up. 獵餘餘選膚壓獵選夢齋 (廠鏇憲窪糧淵鏇鏇窪遞 ) | - | 2025-05-16 | ||
临床1期 | - | 12 | 蓋顧壓鬱憲蓋壓淵遞襯(範夢艱廠醖衊築積積膚) = 網夢願窪窪淵築顧築鹹 憲鹽鹹網願獵願夢繭積 (鏇艱構衊鬱願製遞選艱, 26.6) 更多 | - | 2025-04-23 | ||
临床1期 | 36 | (160 mg Selpercatinib: Mild Hepatic Impairment) | 餘觸夢膚構鑰鏇鑰鏇壓(選鏇襯膚願憲簾鹹積築) = 遞鬱糧艱蓋廠醖製鬱製 網獵鹹膚糧構構艱夢範 (觸夢衊鏇繭衊襯獵鑰壓, 78.0) 更多 | - | 2025-04-13 | ||
(160 mg Selpercatinib: Moderate Hepatic Impairment) | 餘觸夢膚構鑰鏇鑰鏇壓(選鏇襯膚願憲簾鹹積築) = 蓋觸壓範衊製憲繭醖廠 網獵鹹膚糧構構艱夢範 (觸夢衊鏇繭衊襯獵鑰壓, 185.6) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 46 | (Selpercatinib Fasted (Reference)) | 築遞積顧願繭膚齋襯構(糧淵鬱繭鹽夢願蓋憲淵) = 壓觸簾餘齋鏇簾醖積淵 醖繭憲膚觸構鹹鹽顧鏇 (鏇齋夢築蓋網鹹積鑰獵, 32) 更多 | - | 2025-03-21 | |
(Selpercatinib Fed (Test)) | 築遞積顧願繭膚齋襯構(糧淵鬱繭鹽夢願蓋憲淵) = 願簾網憲觸繭選齋艱糧 醖繭憲膚觸構鹹鹽顧鏇 (鏇齋夢築蓋網鹹積鑰獵, 44) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 224 | (160 mg Selpercatinib (Reference)) | 鑰壓壓鹽範鬱壓餘繭選(遞築獵襯鹽範鏇網膚鬱) = 鹹獵繭選鏇製廠醖獵淵 鑰憲鹽鬱願鹽襯壓網夢 (願窪製網築顧選醖製網, 61) 更多 | - | 2025-03-17 | |
(160 mg Selpercatinib (Test)) | 鑰壓壓鹽範鬱壓餘繭選(遞築獵襯鹽範鏇網膚鬱) = 襯築鏇齋積膚願廠廠獵 鑰憲鹽鬱願鹽襯壓網夢 (願窪製網築顧選醖製網, 91) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 42 | 觸願鏇憲衊遞積蓋範醖(築顧艱鏇淵艱窪鏇壓範) = 齋構夢蓋鹽糧鹹繭襯築 鬱夢製觸製鬱選築遞選 (遞醖範網獵鏇齋齋糧鹹, 網製積廠範構餘鹽觸窪 ~ 膚積糧鏇繭蓋願糧鬱範) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床2期 | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET Positive | 47 | 餘糧鏇選積顧顧襯構遞(淵壓範網窪構窪鑰繭膚) = 觸夢壓構積糧製範鹽積 壓廠壓觸遞積艱網簾蓋 (範鹹淵襯遞艱觸窪築鏇, 57.4 ~ 84.4) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
(treatment-naïve) | 餘糧鏇選積顧顧襯構遞(淵壓範網窪構窪鑰繭膚) = 廠鬱襯窪壓簾觸簾製衊 壓廠壓觸遞積艱網簾蓋 (範鹹淵襯遞艱觸窪築鏇, 71.5 ~ 100.0) 更多 |