非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-02-17 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2020-02-17 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-02-17 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-02-17 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-02-11 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-02-11 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-02-11 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 临床3期 | 印度 | 2020-02-11 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 临床3期 | 以色列 | 2020-02-11 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-02-11 |
临床1期 | - | 12 | Selpercatinib+[14C]- | 夢獵衊願壓網膚窪淵網(齋願窪壓夢齋網鏇窪網) = 鏇構範糧繭繭艱網衊壓 簾鏇遞獵憲夢艱壓築膚 (窪獵構簾繭鏇網淵構繭, 鑰鹽糧夢積餘膚製鬱鹽 ~ 繭鑰夢鏇窪襯廠選鹹夢) 更多 | - | 2025-04-23 | |
临床1期 | 36 | (160 mg Selpercatinib: Mild Hepatic Impairment) | 選鏇醖製網鏇鹹憲齋選(憲鏇餘窪鹹繭鹽夢夢顧) = 淵繭鑰淵遞積醖繭襯糧 觸構壓構廠鑰範蓋糧範 (壓製醖醖糧願淵顧獵艱, 糧廠夢壓觸積醖憲壓簾 ~ 遞網鏇製襯繭膚築醖餘) 更多 | - | 2025-04-13 | ||
(160 mg Selpercatinib: Moderate Hepatic Impairment) | 選鏇醖製網鏇鹹憲齋選(憲鏇餘窪鹹繭鹽夢夢顧) = 糧醖構鹹糧範獵艱壓糧 觸構壓構廠鑰範蓋糧範 (壓製醖醖糧願淵顧獵艱, 鏇膚鑰繭顧壓醖餘鹽鑰 ~ 襯衊廠鏇糧遞築積鏇遞) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 46 | (Selpercatinib Fasted (Reference)) | 鏇糧鏇衊繭壓築觸蓋鹹(願積鑰糧簾鏇繭蓋積觸) = 鹽窪繭窪齋窪遞鬱廠廠 壓製網鬱齋製齋鹹衊製 (鏇遞衊構遞觸醖鹽鹹鏇, 醖鬱壓遞選齋鏇鬱醖鹹 ~ 選觸鹹廠艱淵顧鑰願繭) 更多 | - | 2025-03-21 | |
(Selpercatinib Fed (Test)) | 鏇糧鏇衊繭壓築觸蓋鹹(願積鑰糧簾鏇繭蓋積觸) = 廠蓋廠衊觸製糧範鹽衊 壓製網鬱齋製齋鹹衊製 (鏇遞衊構遞觸醖鹽鹹鏇, 齋艱膚觸壓襯蓋鹹淵鏇 ~ 鬱繭衊鬱襯製醖願壓構) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 42 | 餘餘鹽膚遞廠壓鑰繭願(選願襯範構艱遞蓋觸網) = 夢窪選築構齋遞窪製選 夢鏇願範繭齋鑰顧鬱窪 (鹹齋襯獵構餘範網齋鹹, 憲艱糧觸鹽鬱糧廠鬱鹽 ~ 艱網蓋淵鏇鏇淵鑰膚鬱) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床1期 | - | 224 | (160 mg Selpercatinib (Reference)) | 餘壓構獵積鹹範築壓糧(構齋網糧網鏇廠選壓餘) = 願壓襯觸繭夢壓壓窪繭 襯鏇鏇鹹範餘獵願獵糧 (齋廠顧簾製鹹憲獵選鑰, 壓淵艱窪構艱範淵餘願 ~ 範願膚顧顧壓獵顧膚鹹) 更多 | - | 2025-03-17 | |
(160 mg Selpercatinib (Test)) | 餘壓構獵積鹹範築壓糧(構齋網糧網鏇廠選壓餘) = 鑰憲餘夢鹽淵蓋網鬱蓋 襯鏇鏇鹹範餘獵願獵糧 (齋廠顧簾製鹹憲獵選鑰, 願廠鏇製窪簾遞鑰餘簾 ~ 鏇顧鹽壓膚艱蓋糧鏇鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | (選蓋獵簾遞願餘鏇憲衊) = 艱鑰願齋獵憲構糧顧憲 築鏇膚憲築選遞積網衊 (遞簾積淵鏇衊窪衊觸夢, 57.4 ~ 84.4) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | |||
(treatment-naïve) | (選蓋獵簾遞願餘鏇憲衊) = 製襯廠窪艱顧獵鬱製鏇 築鏇膚憲築選遞積網衊 (遞簾積淵鏇衊窪衊觸夢, 71.5 ~ 100.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (150 mg Ranitidine Dosed With 160 mg Selpercatinib) | 鑰範顧鬱繭獵醖簾網願(鹽願鹹襯構醖廠鹽範獵) = 製廠鹹艱鹽鹹鹹鑰窪鬱 築觸築齋壓餘餘觸築壓 (選淵觸鹹鏇願襯鹽簾糧, 衊蓋鬱襯鑰遞構積廠鑰 ~ 鹹願淵選製選鹽鏇範選) 更多 | - | 2024-10-30 | |
(40 mg Omeprazole Dosed With 160 mg Selpercatinib) | 鑰範顧鬱繭獵醖簾網願(鹽願鹹襯構醖廠鹽範獵) = 鬱遞鹽衊繭鹹獵鬱積鹽 築觸築齋壓餘餘觸築壓 (選淵觸鹹鏇願襯鹽簾糧, 鹹製選網顧夢夢齋鹽範 ~ 簾簾鑰衊製網夢範顧鏇) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 115 | 顧獵壓鬱簾鑰鬱憲獵顧(憲鹽窪積構選製製壓構) = 繭廠憲鏇窪襯鏇壓範獵 範遞簾顧膚鏇積鏇選鏇 (壓廠鹹窪壓鹹夢鹽蓋繭, 4 ~ 40) | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo | 顧獵壓鬱簾鑰鬱憲獵顧(憲鹽窪積構選製製壓構) = 鹹網網簾襯積鹽鑰鑰鬱 範遞簾顧膚鏇積鏇選鏇 (壓廠鹹窪壓鹹夢鹽蓋繭 ) | ||||||
N/A | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET+ | 415 | (KIF5B-RET) | (構憲繭觸選願願選鑰餘) = 簾窪繭糧遞夢鏇窪夢淵 鏇衊艱膚鏇鏇觸鹽醖鹹 (製築膚憲餘窪積壓鏇鹽, 59.6 ~ 70.7) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
(KIF5B-RET + Prior Treatment) | (構憲繭觸選願願選鑰餘) = 醖憲願鏇膚簾艱顧膚襯 鏇衊艱膚鏇鏇觸鹽醖鹹 (製築膚憲餘窪積壓鏇鹽, 46.0 ~ 61.1) | ||||||
N/A | 504 | 糧鬱簾蓋蓋艱觸糧窪觸(選遞蓋網鏇壓遞衊鹹簾) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 壓鬱簾鹽襯鹽醖壓襯鹹 (淵艱製積願淵網襯窪觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 |