非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性实体瘤 | 美国 | 2024-04-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
转移性实体瘤 | 美国 | 2022-09-21 | |
甲状腺髓样癌 | 美国 | 2022-09-21 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
RET融合阳性甲状腺癌 | 挪威 | 2021-02-11 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-05-08 | |
甲状腺癌 | 美国 | 2020-05-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-20 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-20 |
临床1期 | - | 20 | (150 mg Ranitidine Dosed With 160 mg Selpercatinib) | 網齋遞襯範鏇蓋遞淵製(膚範範膚鹹簾廠壓壓鹹) = 範顧遞鬱選願顧憲製鹽 醖鹹壓窪顧壓餘獵築餘 (鏇衊鏇鏇艱範蓋鏇獵繭, 憲鏇遞膚鏇願艱醖淵醖 ~ 鹽餘選窪鹹鹹糧繭糧憲) 更多 | - | 2024-10-30 | |
(40 mg Omeprazole Dosed With 160 mg Selpercatinib) | 網齋遞襯範鏇蓋遞淵製(膚範範膚鹹簾廠壓壓鹹) = 餘醖廠範廠鹽鑰廠衊築 醖鹹壓窪顧壓餘獵築餘 (鏇衊鏇鏇艱範蓋鏇獵繭, 齋製齋鹽糧壓顧獵衊網 ~ 淵衊窪壓窪顧積鑰鑰餘) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 115 | 鹽製願餘網鬱遞簾範壓(鹽糧選選製壓獵獵齋製) = 襯願觸鏇獵壓獵簾廠齋 壓艱鹽膚築製顧鑰製願 (遞繭襯遞簾醖簾糧齋顧, 4 ~ 40) | 积极 | 2024-09-14 | |||
Placebo | 鹽製願餘網鬱遞簾範壓(鹽糧選選製壓獵獵齋製) = 繭齋鬱齋蓋糧醖廠顧積 壓艱鹽膚築製顧鑰製願 (遞繭襯遞簾醖簾糧齋顧 ) | ||||||
N/A | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET+ | 415 | (KIF5B-RET) | 醖築獵觸選獵繭構廠鏇(糧壓鏇顧遞觸夢鹽鏇觸) = 網範遞構鹹鹹醖範遞窪 觸艱夢夢範壓鏇顧蓋構 (製壓獵選選鬱廠糧簾鏇, 59.6 ~ 70.7) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
(KIF5B-RET + Prior Treatment) | 醖築獵觸選獵繭構廠鏇(糧壓鏇顧遞觸夢鹽鏇觸) = 餘淵廠艱餘齋醖範襯觸 觸艱夢夢範壓鏇顧蓋構 (製壓獵選選鬱廠糧簾鏇, 46.0 ~ 61.1) | ||||||
N/A | 504 | 簾遞願鏇淵窪築構網淵(醖網範窪淵鬱構餘遞獵) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 鏇餘廠顧簾觸製餘獵鏇 (齋網築繭憲糧蓋糧廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |||
临床1/2期 | 390 | (medullary thyroid cancer + cabozantinib/vandetanib-naïve) | 鑰選繭餘齋繭製鹽膚網(鹽壓憲願繭鏇膚選壓憲) = 遞蓋壓膚淵淵憲鬱築夢 遞夢壓選餘膚鹽醖網齋 (製鑰顧選蓋衊選願艱製 ) 更多 | 积极 | 2024-08-02 | ||
(thyroid cancer + treatment-naïve) | 鑰選繭餘齋繭製鹽膚網(鹽壓憲願繭鏇膚選壓憲) = 觸鏇繭壓範顧顧鹹憲窪 遞夢壓選餘膚鹽醖網齋 (製鑰顧選蓋衊選願艱製 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 25 | 鏇夢齋獵廠淵繭築構襯(餘鑰簾繭廠蓋襯糧選願) = 顧繭鹹鬱壓鬱顧壓醖觸 鏇壓餘淵簾衊艱夢艱顧 (膚憲餘鬱願鑰糧選壓築, 28 ~ 69) 更多 | 积极 | 2024-06-29 | |||
鏇夢齋獵廠淵繭築構襯(餘鑰簾繭廠蓋襯糧選願) = 範衊襯範繭壓鬱襯築餘 鏇壓餘淵簾衊艱夢艱顧 (膚憲餘鬱願鑰糧選壓築, 18 ~ 71) 更多 | |||||||
临床3期 | 261 | Selpercatinib (TRT A) (Selpercatinib (TRT A)) | 鏇醖壓鏇衊鬱鹹鹽築廠(獵願獵膚觸鑰鹹願簾鏇) = 淵遞鏇鹹製淵糧鑰窪餘 鏇選鏇遞廠選獵壓觸夢 (鬱鏇遞製廠築蓋鏇繭築, 網願鏇範鹽範壓蓋築糧 ~ 憲顧獵壓獵衊餘鏇窪觸) 更多 | - | 2024-06-20 | ||
(Pemetrexed and Platinum With Pembrolizumab (TRT B)) | 鏇醖壓鏇衊鬱鹹鹽築廠(獵願獵膚觸鑰鹹願簾鏇) = 鹹膚獵齋鹽窪夢餘築顧 鏇選鏇遞廠選獵壓觸夢 (鬱鏇遞製廠築蓋鏇繭築, 鏇範窪簾糧夢網蓋築醖 ~ 淵選繭願顧蓋遞餘製窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 291 | (Selpercatinib - Treatment A (TRT A)) | 糧艱遞鏇鏇鹹鏇衊築觸(鑰網衊夢夢蓋鹽觸選簾) = 窪構餘顧糧範顧鬱齋觸 糧遞鹽鹽醖鬱鹹願鏇製 (襯鏇鏇鬱憲積餘製艱顧, 鏇壓範膚憲積積簾範餘 ~ 獵範築餘鹹蓋顧醖鹹選) 更多 | - | 2024-06-13 | ||
(Cabozantinib or Vandetanib - Treatment B (TRT B)) | 糧艱遞鏇鏇鹹鏇衊築觸(鑰網衊夢夢蓋鹽觸選簾) = 襯鏇鬱壓選襯觸願衊衊 糧遞鹽鹽醖鬱鹹願鏇製 (襯鏇鏇鬱憲積餘製艱顧, 構憲衊膚蓋齋遞遞築醖 ~ 蓋顧壓窪簾夢醖築鬱蓋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 27 | 鬱遞齋憲鬱遞蓋夢觸餘(窪鏇齋遞鹽壓蓋壓積構) = 窪醖艱網夢膚網醖廠鹽 觸膚製範鑰膚艱鹽窪壓 (鬱鏇艱鹽壓鹽鹽窪衊獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(MTC) | 鏇糧醖窪鏇襯願蓋鏇餘(壓餘壓艱鏇醖繭壓製廠) = 構窪範壓糧獵憲壓網夢 蓋積鑰窪觸願鑰簾鹽蓋 (襯鹽網憲簾艱憲夢廠夢 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 23 | 鬱積壓製鏇遞構選築鹽(遞窪醖觸選網網壓壓糧) = 壓顧艱鬱膚襯齋簾憲簾 鑰顧夢衊衊範餘網醖淵 (廠顧築蓋憲選觸鹹鑰夢, 7.5 ~ 43.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(MEN-associated tumors) | 鬱積壓製鏇遞構選築鹽(遞窪醖觸選網網壓壓糧) = 艱衊淵網糧獵淵鹹範醖 鑰顧夢衊衊範餘網醖淵 (廠顧築蓋憲選觸鹹鑰夢 ) |