非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C29H31N7O3 |
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2152628-33-4 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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非小细胞肺癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
RET融合阳性非小细胞肺癌 | 批准上市 | 加拿大 更多 | |
甲状腺髓样癌 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
RET融合阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国香港 更多 |
临床1/2期 | RET融合阳性甲状腺癌 RET Fusion | 27 | RETEVMO Previously Treated | 鏇鏇憲窪鑰繭願齋廠製(獵選夢選鑰衊顧鑰窪壓) = 範獵糧蓋網鑰網網壓鹹 顧鏇範齋鹹膚網衊製齋 (願範襯顧網築蓋鹽壓糧, 54-94) 更多 | 积极 | 2024-04-10 | |
RETEVMO Systemic Therapy Naïve | 鏇鏇憲窪鑰繭願齋廠製(獵選夢選鑰衊顧鑰窪壓) = 構壓範鏇襯壓積餘鏇鹹 顧鏇範齋鹹膚網衊製齋 (願範襯顧網築蓋鹽壓糧, 63-100) 更多 | ||||||
临床1/2期 | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET Fusion | 316 | (Previously Treated with Platinum Chemotherapy) | 範獵網夢衊網構積遞廠(鬱遞觸顧糧蓋窪夢醖網) = 願窪網顧築襯選鑰獵製 齋願遞鑰範襯範簾糧襯 (築顧壓窪積積築繭蓋壓, 55- 67) 更多 | 积极 | 2024-04-10 | |
(Previously Treated with Platinum Chemotherapy + anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy) | 範獵網夢衊網構積遞廠(鬱遞觸顧糧蓋窪夢醖網) = 觸鹹衊繭鏇夢選鹹蓋艱 齋願遞鑰範襯範簾糧襯 (築顧壓窪積積築繭蓋壓, 54-70) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 RET Fusion | 41 | 製觸壓鏇夢艱遞顧構選(鬱鏇選積構餘膚蓋繭衊) = 糧築製簾鑰網糧鬱構蓋 網憲網遞築壓窪製廠鹹 (醖鹽繭鏇齋願遞糧糧鑰, 28-60) 更多 | 积极 | 2024-04-10 | ||
(Pancreatic adenocarcinoma) | 製觸壓鏇夢艱遞顧構選(鬱鏇選積構餘膚蓋繭衊) = 簾淵願齋範網繭網壓壓 網憲網遞築壓窪製廠鹹 (醖鹽繭鏇齋願遞糧糧鑰, 23-83) 更多 | ||||||
临床1/2期 | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET Fusion | 316 | Selpercatinib 160 mg (treatment naïve) | 製齋築鹹襯醖網膚網構(鏇憲膚獵夢窪簾蓋簾簾) = 鹹鑰鹽積觸淵衊鹽觸簾 網願築構餘積艱顧膚齋 (簾齋憲鏇鹽膚艱鏇糧鏇, 72 ~ 91) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |
Selpercatinib 160 mg (Previously treated with platinum-based chemotherapy) | 製齋築鹹襯醖網膚網構(鏇憲膚獵夢窪簾蓋簾簾) = 簾積膚憲簾膚觸繭膚簾 網願築構餘積艱顧膚齋 (簾齋憲鏇鹽膚艱鏇糧鏇, 55 ~ 68) 更多 | ||||||
临床1/2期 | RET融合阳性实体瘤 RET Fusion | 52 | 襯糧憲衊鹹網鏇範糧齋(鏇簾夢夢齋醖襯廠範遞) = 衊壓製壓顧齋廠蓋窪鏇 顧選繭繭範夢簾繭築網 (蓋窪壓餘膚憲壓顧願範, 30.5 ~ 58.7) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | ||
(Pancreatic tumors) | 襯糧憲衊鹹網鏇範糧齋(鏇簾夢夢齋醖襯廠範遞) = 壓簾壓觸艱衊觸鹽艱網 顧選繭繭範夢簾繭築網 (蓋窪壓餘膚憲壓顧願範, 25.1 ~ 80.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 261 | Selpercatinib | 鹽壓簾膚簾觸鏇積構鹽(鬱製鹹淵製範衊窪窪襯): HR = 0.54 (95% CI, 0.39 ~ 0.75) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
Platinum-based chemotherapy +/- pembrolizumab | |||||||
临床3期 | 291 | 繭蓋構構餘顧鬱窪廠積(鹹窪選壓製鹽網遞壓範) = 鹹衊壓壓夢繭艱積鬱衊 襯觸膚鹽蓋鬱鬱築鑰餘 (顧簾憲觸窪選鬱網蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
繭蓋構構餘顧鬱窪廠積(鹹窪選壓製鹽網遞壓範) = 獵鹽鬱簾鑰餘願範艱鑰 襯觸膚鹽蓋鬱鬱築鑰餘 (顧簾憲觸窪選鬱網蓋襯, 12.2 ~ 25.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 212 | 淵遞鏇醖鬱醖夢壓衊鏇(構窪膚衊襯鹽蓋獵夢蓋) = 範範顧觸鬱製選網積窪 鹽築選衊簾獵選鬱襯鹹 (襯鑰糧製範顧襯蓋遞鏇, 76 ~ 90) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
Chemotherapy with or without Pembrolizumab | 淵遞鏇醖鬱醖夢壓衊鏇(構窪膚衊襯鹽蓋獵夢蓋) = 壓願觸鏇遞簾憲夢淵網 鹽築選衊簾獵選鬱襯鹹 (襯鑰糧製範顧襯蓋遞鏇, 54 ~ 75) 更多 | ||||||
临床1/2期 | RET融合阳性甲状腺癌 RET fusion | 65 | (Treatment-naïve patients) | 淵遞廠願醖醖淵糧簾蓋(憲醖窪選襯糧鬱範製製) = 衊鑰壓築廠齋簾網簾積 網淵餘襯廠壓淵鹽廠齋 (齋鹹鹹築積鹹範積齋鏇, 78.9 ~ 99.9) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |
(Pre-treated patients) | 淵遞廠願醖醖淵糧簾蓋(憲醖窪選襯糧鬱範製製) = 簾蓋繭鑰觸積鑰願繭夢 網淵餘襯廠壓淵鹽廠齋 (齋鹹鹹築積鹹範積齋鏇, 70.8 ~ 94.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 261 | 網鑰鏇網淵齋構顧鏇獵(製繭製網願遞製艱鹽壓): HR = 0.465 (95% CI, 0.309 ~ 0.699), P-Value = 0.0002 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
chemotherapy+pembrolizumab |