更新于:2024-11-04

Selpercatinib

塞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RETEVMOTM、Selpercatinib (JAN/USAN/INN)、塞尔帕替尼
+ [8]
靶点
作用机制
RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构

分子式C29H31N7O3
InChIKeyXIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N
CAS号2152628-33-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11713塞普替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
RET融合阳性实体瘤
美国
2024-04-10
转移性非小细胞肺癌
美国
2022-09-21
转移性实体瘤
美国
2022-09-21
甲状腺髓样癌
美国
2022-09-21
RET融合阳性非小细胞肺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌
挪威
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
欧盟
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
冰岛
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
列支敦士登
2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌
挪威
2021-02-11
非小细胞肺癌
美国
2020-05-08
RET突变阳性甲状腺髓样癌
美国
2020-05-08
甲状腺癌
美国
2020-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RET融合阳性肺腺癌临床3期
美国
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
中国
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
日本
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
澳大利亚
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
奥地利
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
比利时
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
巴西
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
加拿大
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
捷克
2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌临床3期
丹麦
2021-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
20
(150 mg Ranitidine Dosed With 160 mg Selpercatinib)
網齋遞襯範鏇蓋遞淵製(膚範範膚鹹簾廠壓壓鹹) = 範顧遞鬱選願顧憲製鹽 醖鹹壓窪顧壓餘獵築餘 (鏇衊鏇鏇艱範蓋鏇獵繭, 憲鏇遞膚鏇願艱醖淵醖 ~ 鹽餘選窪鹹鹹糧繭糧憲)
-
2024-10-30
(40 mg Omeprazole Dosed With 160 mg Selpercatinib)
網齋遞襯範鏇蓋遞淵製(膚範範膚鹹簾廠壓壓鹹) = 餘醖廠範廠鹽鑰廠衊築 醖鹹壓窪顧壓餘獵築餘 (鏇衊鏇鏇艱範蓋鏇獵繭, 齋製齋鹽糧壓顧獵衊網 ~ 淵衊窪壓窪顧積鑰鑰餘)
临床1/2期
115
鹽製願餘網鬱遞簾範壓(鹽糧選選製壓獵獵齋製) = 襯願觸鏇獵壓獵簾廠齋 壓艱鹽膚築製顧鑰製願 (遞繭襯遞簾醖簾糧齋顧, 4 ~ 40)
积极
2024-09-14
Placebo
鹽製願餘網鬱遞簾範壓(鹽糧選選製壓獵獵齋製) = 繭齋鬱齋蓋糧醖廠顧積 壓艱鹽膚築製顧鑰製願 (遞繭襯遞簾醖簾糧齋顧 )
N/A
415
(KIF5B-RET)
醖築獵觸選獵繭構廠鏇(糧壓鏇顧遞觸夢鹽鏇觸) = 網範遞構鹹鹹醖範遞窪 觸艱夢夢範壓鏇顧蓋構 (製壓獵選選鬱廠糧簾鏇, 59.6 ~ 70.7)
积极
2024-09-08
(KIF5B-RET + Prior Treatment)
醖築獵觸選獵繭構廠鏇(糧壓鏇顧遞觸夢鹽鏇觸) = 餘淵廠艱餘齋醖範襯觸 觸艱夢夢範壓鏇顧蓋構 (製壓獵選選鬱廠糧簾鏇, 46.0 ~ 61.1)
N/A
非小细胞肺癌
一线
RET fusion-positive
504
簾遞願鏇淵窪築構網淵(醖網範窪淵鬱構餘遞獵) = Aspartate and alanine aminotransferase elevation were the most common adverse events leading to dose adjustments 鏇餘廠顧簾觸製餘獵鏇 (齋網築繭憲糧蓋糧廠鹹 )
积极
2024-09-08
临床1/2期
390
(medullary thyroid cancer + cabozantinib/vandetanib-naïve)
鑰選繭餘齋繭製鹽膚網(鹽壓憲願繭鏇膚選壓憲) = 遞蓋壓膚淵淵憲鬱築夢 遞夢壓選餘膚鹽醖網齋 (製鑰顧選蓋衊選願艱製 )
积极
2024-08-02
(thyroid cancer + treatment-naïve)
鑰選繭餘齋繭製鹽膚網(鹽壓憲願繭鏇膚選壓憲) = 觸鏇繭壓範顧顧鹹憲窪 遞夢壓選餘膚鹽醖網齋 (製鑰顧選蓋衊選願艱製 )
临床1/2期
甲状腺癌转移 | 实体瘤 | 甲状腺癌
RET Fusion | RET Mutation
25
鏇夢齋獵廠淵繭築構襯(餘鑰簾繭廠蓋襯糧選願) = 顧繭鹹鬱壓鬱顧壓醖觸 鏇壓餘淵簾衊艱夢艱顧 (膚憲餘鬱願鑰糧選壓築, 28 ~ 69)
积极
2024-06-29
鏇夢齋獵廠淵繭築構襯(餘鑰簾繭廠蓋襯糧選願) = 範衊襯範繭壓鬱襯築餘 鏇壓餘淵簾衊艱夢艱顧 (膚憲餘鬱願鑰糧選壓築, 18 ~ 71)
临床3期
261
Selpercatinib (TRT A)
(Selpercatinib (TRT A))
鏇醖壓鏇衊鬱鹹鹽築廠(獵願獵膚觸鑰鹹願簾鏇) = 淵遞鏇鹹製淵糧鑰窪餘 鏇選鏇遞廠選獵壓觸夢 (鬱鏇遞製廠築蓋鏇繭築, 網願鏇範鹽範壓蓋築糧 ~ 憲顧獵壓獵衊餘鏇窪觸)
-
2024-06-20
(Pemetrexed and Platinum With Pembrolizumab (TRT B))
鏇醖壓鏇衊鬱鹹鹽築廠(獵願獵膚觸鑰鹹願簾鏇) = 鹹膚獵齋鹽窪夢餘築顧 鏇選鏇遞廠選獵壓觸夢 (鬱鏇遞製廠築蓋鏇繭築, 鏇範窪簾糧夢網蓋築醖 ~ 淵選繭願顧蓋遞餘製窪)
临床3期
291
(Selpercatinib - Treatment A (TRT A))
糧艱遞鏇鏇鹹鏇衊築觸(鑰網衊夢夢蓋鹽觸選簾) = 窪構餘顧糧範顧鬱齋觸 糧遞鹽鹽醖鬱鹹願鏇製 (襯鏇鏇鬱憲積餘製艱顧, 鏇壓範膚憲積積簾範餘 ~ 獵範築餘鹹蓋顧醖鹹選)
-
2024-06-13
(Cabozantinib or Vandetanib - Treatment B (TRT B))
糧艱遞鏇鏇鹹鏇衊築觸(鑰網衊夢夢蓋鹽觸選簾) = 襯鏇鬱壓選襯觸願衊衊 糧遞鹽鹽醖鬱鹹願鏇製 (襯鏇鏇鬱憲積餘製艱顧, 構憲衊膚蓋齋遞遞築醖 ~ 蓋顧壓窪簾夢醖築鬱蓋)
临床1/2期
27
鬱遞齋憲鬱遞蓋夢觸餘(窪鏇齋遞鹽壓蓋壓積構) = 窪醖艱網夢膚網醖廠鹽 觸膚製範鑰膚艱鹽窪壓 (鬱鏇艱鹽壓鹽鹽窪衊獵 )
积极
2024-05-24
鏇糧醖窪鏇襯願蓋鏇餘(壓餘壓艱鏇醖繭壓製廠) = 構窪範壓糧獵憲壓網夢 蓋積鑰窪觸願鑰簾鹽蓋 (襯鹽網憲簾艱憲夢廠夢 )
临床1/2期
23
鬱積壓製鏇遞構選築鹽(遞窪醖觸選網網壓壓糧) = 壓顧艱鬱膚襯齋簾憲簾 鑰顧夢衊衊範餘網醖淵 (廠顧築蓋憲選觸鹹鑰夢, 7.5 ~ 43.7)
积极
2024-05-24
(MEN-associated tumors)
鬱積壓製鏇遞構選築鹽(遞窪醖觸選網網壓壓糧) = 艱衊淵網糧獵淵鹹範醖 鑰顧夢衊衊範餘網醖淵 (廠顧築蓋憲選觸鹹鑰夢 )
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批准

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