The purpose of this study is to assess the effects of selpercatinib on cachexia and anorexia in patients diagnosed with NSCLC, colorectal cancer, or pancreatic cancer.

开始日期2026-02-26

申办/合作机构

University of Oklahoma

[+1]

NCT07010393

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Multicenter Prospective-Retrospective Real-World Study Evaluating Conversion-to-Surgery and Survival After Genotype-Matched Neoadjuvant Systemic Therapy in Locally Advanced Thyroid Carcinoma

This multicenter registry tests whether genomically matched neoadjuvant therapy (1-4 cycles tailored to BRAF V600E, RET fusion/mutation, isolated TERT mutation, triple-negative BRAF/RET/TERT, or ICI ± TKI) can render locally advanced, initially unresectable-or high-morbidity-thyroid cancers operable. The primary endpoint is conversion-to-surgery; key secondaries are R0/1 margin rate and 12-month event-free survival, with propensity-score weighting correcting cohort imbalances. Findings aim to define a precision-guided neoadjuvant standard for down-staging advanced thyroid tumors.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

福建医科大学

NCT06532149

/ RecruitingN/AIIT

ERectile Dysfunctions, gOnadotoxicity and Sexual Health Assessment in Men With Lung Cancer (EROS)

Although many phase III clinical trials evaluate the quality of life as a secondary endpoint, male sexuality remains a neglected topic in oncology research. In light of the long-term efficacy of new-generation anticancer treatments for ANSCLC (i.e. targeted therapies and immunotherapy), there is a paucity of data about any detrimental effect on fertility and sexuality that could complicate the therapy proposal, especially in young patients.
The aim of this trial is to assess incidence of endocrine toxicity and sexual dysfuction in male patients receiving active treatment for ANSCLC

开始日期2024-08-05

申办/合作机构-

100 项与塞普替尼相关的临床结果

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100 项与塞普替尼相关的转化医学

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100 项与塞普替尼相关的专利（医药）

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482

项与塞普替尼相关的文献（医药）

2026-06-01·CANCER LETTERS

Modeling acquired TKI resistance and effective combination therapeutic strategies in murine RET+ lung adenocarcinoma

Article

作者: Navarro, Andre C ; Heasley, Lynn E ; Le, Anh T ; Haines, Samantha ; Hinz, Trista K ; Avila, Jasalyn T ; Nemenoff, Raphael A ; Ast, Abby ; Skhisov, Daniel ; Doan, Tristan ; Patil, Tejas ; Jaramillo, Sophia

Oncogenic RET gene rearrangements drive a subset of lung adenocarcinomas (LUAD) and the tyrosine kinase inhibitors (TKIs) selpercatinib and pralsetinib are approved therapeutics. However, acquired resistance remains a hurdle to durable management. Two RET+ lung cancer cell lines (TR.1, TR.2) were established from a Trim24-Ret mouse model and lung tumors resulting from their orthotopic transplantation initially responded to selpercatinib followed by prompt progression within ∼3 weeks of initiating TKI treatment. Cell lines derived from the selpercatinib-resistant TR.1 and TR.2 tumors exhibited in vitro sensitivity to MET and ERBB-targeted TKIs, indicating acquired bypass signaling through these receptor tyrosine kinases (RTKs). The TKI-resistant cell lines showed no evidence for MET gene amplification, but exhibited transcriptional induction of genes that function within MET and ERBB2:ERBB4 interaction networks including ligands (HGF, NRG1), adaptors (GAB1) and co-receptors (NRP1). Exogenous HGF, but not NRG1 reversed in vitro growth inhibition by selpercatinib in TR.1 and TR.2 cells. Mice bearing orthotopic TR.1 or TR.2 lung tumors progressing on selpercatinib underwent significant re-shrinkage upon co-treatment with the MET inhibitor, crizotinib, although similar to the clinical experience, progression again occurred. By contrast, upfront treatment with selpercatinib and crizotinib in orthotopic tumors yielded complete elimination of 7 of 9 TR.1 tumors and both deepened and prolonged the duration of response in TR.2 tumors. The findings provide new insight into mechanisms of acquired resistance through bypass signaling and highlight the therapeutic benefit of simultaneous upfront blockade of driver oncogenes and dominant resistance mechanisms in LUAD.

2026-06-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Design, synthesis, and activity evaluation of RET protein degradation based on PROTAC and HyTTD techniques

Article

作者: Yuan, Yaxia ; Mao, Zhenyu ; Liu, Jinfeng ; Xu, Ning ; Zhang, Tingting ; Yu, Jialin ; Ma, Lei ; Chen, Xiabin ; Feng, Haonan ; Qiu, Ting ; Zhao, Yunmeng

Point mutations and fusions in the Rearranged during Transfection (RET) proto-oncogene are established drivers in diverse malignancies. Although selective RET inhibitors such as selpercatinib and pralsetinib have been clinically approved, the emergence of resistance mutations limits their durable efficacy, underscoring the need for novel therapeutic modalities. Targeted protein degradation (TPD), which harnesses the endogenous ubiquitin-proteasome system to induce protein degradation, provides a promising strategy to overcome resistance to traditional small-molecule inhibitors. In this study, we systematically evaluated two distinct TPD approaches, proteolysis-targeting chimeras (PROTACs) and hydrophobic tag tethering degraders (HyTTDs). We report the design and synthesis of the first RET-targeting HyTTD, compound B2, which achieves 91.4% degradation of CCDC6-RET fusion protein in TPC-1 cells at 10 μM within 48 h. These results not only validate hydrophobic tag tethering as a feasible strategy for RET degradation but also propose a new therapeutic direction for RET-driven cancers.

2026-05-01·PATHOLOGY RESEARCH AND PRACTICE

Molecular pathogenesis and therapeutic advances in RET fusion-positive papillary thyroid carcinoma

Review

作者: Wei, Yuqing ; Wang, Yayun ; Zhang, Yan ; Zhang, Zongjing ; Li, Peifeng

Thyroid cancer represents the fastest-growing endocrine malignancy worldwide, with papillary thyroid carcinoma (PTC) being its predominant pathological subtype. RET fusion is a key driver genetic alteration in PTC, closely associated with enhanced tumor invasiveness and poorer prognosis in some cohorts. This review systematically summarizes the molecular pathogenesis of RET fusion-positive PTC, encompassing the structure and function of the RET proto-oncogene and its encoded protein, the molecular characteristics of fusion events (predominantly CCDC6-RET and NCOA4-RET), the mechanisms underlying sustained activation of classical signaling pathways, and the novel regulatory mechanism of liquid-liquid phase separation. Furthermore, the review elaborates on the clinical efficacy of highly selective RET inhibitors (selpercatinib and pralsetinib), including their breakthroughs in pediatric patients and radioactive iodine-refractory cases. Primary and acquired resistance mechanisms (on-target mutations, bypass activation) and corresponding strategies (next-generation inhibitors, combination therapies) are also analyzed. By integrating recent advances in basic and clinical research, this review provides a comprehensive reference for the precision diagnosis and treatment, mechanistic investigation, and drug development for RET fusion-positive PTC.

1,468

项与塞普替尼相关的新闻（医药）

2026-05-13

·ioncology

国际视野｜从分子分型到动态监测：液体活检助力晚期NSCLC精准靶向治疗

点击蓝字关注我们编者按随着精准医学的快速发展，液体活检已成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗领域的重要工具。基于循环肿瘤DNA（ctDNA）分析的液体活检技术已实现商业化，并逐步融入临床实践。近年来，多项研究证实，液体活检不仅在肿瘤分子分型中具有确立价值，还在靶向治疗期间的疗效监测与风险分层中展现出日益重要的作用。针对这一热点话题，来自美国斯坦福大学医学中心Jacqueline V. Aredo教授、Heather A. Wakelee教授、Maximilian Diehn教授、Joel W. Neal教授分别就液体活检在晚期NSCLC分子分型、获得性耐药识别、靶向治疗疗效监测及未来适应性治疗策略等关键问题进行了系统阐述。特此整理，以飨读者。核心要点液体活检在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诊断和疾病进展时的分子分型中具有既定作用。靶向治疗期间的实时ctDNA监测可能通过基线和动态变化为临床风险评估提供信息。未来的工作将明确液体活检在适应性靶向治疗中的新兴作用。图1.液体活检及其在ctDNA分型中的当前角色和在靶向治疗监测中的新兴作用液体活检在NSCLC分子分型中的既定角色初诊时的分子分型与临床实践要点临床实践指南推荐将液体活检用于转移性NSCLC初诊时的分子分型，以识别可操作突变并指导初始治疗选择[1]。基于下一代测序（NGS）的检测方法因其高灵敏度和高通量优势而被优先采用。与传统组织活检相比，液体活检具有微创、周转时间短等显著优点。然而，该方法在检测基因融合和拷贝数变异方面存在一定局限性[1]。此外，对于肿瘤负荷较低的患者（尤其是病灶局限于胸腔或仅有脑转移者），ctDNA的可检测性可能降低。研究者指出，临床医生可参考样本中的ctDNA肿瘤分数来判断阴性结果的可靠性。当ctDNA肿瘤分数≥1%时，阴性预测值可超过95%，从而增强对阴性结果的信心[2]。疾病进展时识别获得性耐药在疾病进展阶段，液体活检同样发挥着关键作用。通过全面基因组分析，可识别获得性耐药的分子机制，为后续治疗策略的制定提供依据。多项临床试验已通过ctDNA分析成功发现了靶向治疗后的获得性耐药变异，包括靶内突变和旁路激活机制[3-8]。识别这些耐药机制有助于指导患者进入相应的新药临床试验。例如，在晚期EGFR突变NSCLC患者中，若在EGFR-TKI治疗期间因获得性MET扩增而出现疾病进展，MET抑制剂savolitinib联合奥希替尼方案相比化疗可显著延长无进展生存期（PFS）。此外，液体活检还可用于筛选现有临床治疗方案：若奥希替尼进展后检测到MET介导的耐药，则支持使用兼具EGFR和MET双靶向作用的amivantamab联合方案。表1.通过液体活检在部分临床试验中发现的靶向治疗获得性耐药机制液体活检在靶向治疗监测中的新兴作用基线ctDNA与治疗前风险分层越来越多的临床研究生物标志物分析揭示了液体活检在靶向治疗期间促进临床风险评估的潜力[6、10-17]。研究表明，在启动靶向治疗前即可检测到ctDNA的患者，其PFS往往更短，这为治疗前风险分层提供了重要信息[10、12、13、17]。然而，值得注意的是，基线ctDNA阳性似乎更多是预后指标，而非预测强化治疗获益的指标。以FLAURA-2研究最新分析为例，无论基线ctDNA状态如何，接受奥希替尼联合化疗的患者相比奥希替尼单药治疗者均显示出总生存期（OS）获益[18]。表2. 部分临床试验中使用液体活检进行靶向治疗监测 ctDNA动态变化与治疗反应评估系列液体活检能够实时评估ctDNA动态变化，为靶向治疗反应提供早期线索[6、10-17]。多项研究一致发现，在再分期影像学检查时或之前实现ctDNA清除的患者，其PFS显著改善[6、11-15]。尽管不同研究中评估ctDNA反应的具体时间点有所差异，但ctDNA清除已成为一个稳健的有利预后因素。 FLAURA和FLAURA-2研究显示，无论是在第3周还是第6周进行评估，ctDNA清除均与奥希替尼方案治疗后的PFS改善持续相关[11、12]。另一项针对KRAS G12C突变NSCLC患者使用divarasib的研究则发现，即使未实现完全清除，ctDNA肿瘤分数的较大幅度降低同样与更长的PFS相关[16]。目前尚需回答的问题是：究竟需要达到何种程度的分子反应才能获得预后获益？这可能因不同ctDNA检测方法的性能而异。分子进展对影像学进展的预测价值治疗中的液体活检还能提前揭示分子水平的疾病进展，进而预测后续的影像学进展。在评估tepotinib治疗MET 14外显子跳跃突变NSCLC的II期VISION 研究中，分子进展（定义为至少一个治疗中时间点ctDNA MET 14外显子跳跃突变等位基因频率升高）与较短的PFS显著相关[7]。在FLAURA研究的各治疗组中，73%出现影像学疾病进展的患者同时被检测到ctDNA疾病进展[11]。尤为值得关注的是，在奥希替尼治疗组中，65%的患者ctDNA疾病进展发生在影像学进展之前或与之同时，中位领先时间达3.4个月。这一发现提示，液体活检可能具有预警作用，为提前干预提供了理论可能。当前临床实践的局限性与未来方向尽管治疗期间的液体活检监测能够提供有价值的预后信息，但在没有影像学变化或临床症状的情况下，如何应对ctDNA肿瘤分数上升或耐药突变出现仍不明确。因此，目前临床实践中尚不常规推荐对接受靶向治疗的晚期NSCLC患者进行ctDNA监测。然而，一系列正在进行的临床研究正在为液体活检指导适应性治疗策略铺平道路。例如，一项正在进行的II期研究（NCT04410796）针对接受奥希替尼单药治疗的EGFR突变NSCLC患者，将ctDNA持续存在的患者随机分配至继续单药治疗组或联合化疗强化治疗组。相反，另有一项非随机对照试验显示，在经局部巩固治疗后达到完全缓解的EGFR突变NSCLC患者中，降阶梯EGFR-TKI治疗是可行的[19]。 APPLE研究评估了在明确影像学进展之前早期靶向获得性耐药机制的可能性[20]。结果显示，与直接接受奥希替尼一线治疗的患者相比，先接受第一代EGFR-TKI、待ctDNA检测到EGFR T790M耐药突变后再切换为奥希替尼的患者获得了相似的OS，但脑转移进展风险有所增加。目前，对于临床上使用的优选靶向药物，在无影像学进展时针对检测到的新发分子耐药机制进行干预的获益尚未得到证实。综上所述，液体活检在晚期NSCLC靶向治疗领域的作用正不断扩展。在当前临床实践中，其最成熟的应用仍集中在两个时间点：初诊时识别可操作的基因组变异，以及靶向治疗期间出现影像学进展后检测获得性耐药机制。随着更多前瞻性临床试验结果的公布，未来有望通过合理设计的试验将分子风险分层转化为临床可干预的策略，从而真正实现基于液体活检的个体化适应性治疗。专家简历 Jacqueline V. Aredo 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学胸部肿瘤学专科医学肿瘤学研究员 Heather A. Wakelee 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学胸部肿瘤内科医生、肿瘤学部主任 Maximilian Diehn 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学放射肿瘤科医生、放射与肿瘤生物学部主任 Joel W. Neal 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学肿瘤学部胸部肿瘤内科医生、医学教授参考文献：（上下滑动可查看） 1. Aredo JV, Jamali A, Zhu J, et al. Liquid biopsy approaches for cancer characterization, residual disease detection, and therapy monitoring. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2025;45(3):e481114. 2. Rolfo CD, Madison RW, Pasquina LW, et al. Measurement of ctDNA tumor fraction identifies informative negative liquid biopsy results and informs value of tissue confirmation. Clin Cancer Res. 2024;30(11):2452-2460. 3. Chmielecki J, Gray JE, Cheng Y, et al. Candidate mechanisms of acquired resistance to first-line osimertinib in EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. Nat Commun. 2023;14(1):1070. 4. Lee CK, Robichaux JP, Jänne PA, et al. 514MO acquired mechanisms of resistance to first-line (1L) osimertinib with or without platinum-based chemotherapy (CT) in EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC: preliminary data from FLAURA2. Ann Oncol. 2023;34:4s (suppl; abstr 514MO). 5. Hayashi H, Besse B, Lee S-H, et al. PT1.03.06 mechanisms of acquired resistance to first-line amivantamab plus lazertinib vs osimertinib: updated analysis from MARIPOSA. J Thorac Oncol. 2025;20(10):S592. 6. Skoulidis F, Li BT, de Langen AJ, et al. Molecular determinants of sotorasib clinical efficacy in KRASG12C-mutated non-small-cell lung cancer. Nat Med. 2025;31(8):2755-2767. 7. Le X, Garassino MC, Ahn M-J, et al. OA21.06 ctDNA dynamics, prognostic markers and resistance mechanisms in tepotinib-treated METex14 skipping NSCLC in the VISION trial. J Thorac Oncol. 2023;18(11):S94-S95.8. Solomon BJ, Drilon AE, Wirth LJ, et al. 1293P mechanisms of resistance to selpercatinib in RET activated NSCLC and MTC from the LIBRETTO-001 trial. Ann Oncol. 2024;35:2s (suppl; abstr 1293P).9. Lu S, Wang J, Yang N, et al; SACHI Study Group. Savolitinib plus osimertinib versus chemotherapy for advanced, EGFR mutation-positive, MET-amplified non-small-cell lung cancer in China (SACHI): interim analysis of a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2026;407(10526):375-387.10. Gray JE, Ahn M-J, Oxnard GR, et al. Early clearance of plasma epidermal growth factor receptor mutations as a predictor of outcome on osimertinib in advanced non-small cell lung cancer; exploratory analysis from AURA3 and FLAURA. Clin Cancer Res. 2023;29(17):3340-3351.11. Gray JE, Markovets A, Reungwetwattana T, et al. Longitudinal analyses of circulating tumor DNA for the detection of EGFR mutation-positive advanced NSCLC progression during treatment: data from FLAURA and AURA3. J Thorac Oncol. 2024;19(11):1525-1538.12. Jänne PA, Kobayashi K, Robichaux J, et al. FLAURA2: exploratory analysis of baseline and on-treatment plasma EGFRm dynamics in patients with EGFRm advanced NSCLC treated with first-line osimertinib ± platinum-pemetrexed. Cancer Res. 2024;84:7s (suppl; abstr CT017).13. Felip E, Cho BC, Gutiérrez V, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with biomarkers of high-risk disease: a secondary analysis from the phase 3 MARIPOSA study. J Clin Oncol. 2024;42:16s (suppl; abstr 8504).14. Soo RA, Martini J-F, van der Wekken AJ, et al. Early circulating tumor DNA dynamics and efficacy of lorlatinib in patients with treatment-naive, advanced, ALK-positive NSCLC. J Thorac Oncol. 2023;18(11):1568-1580.15. Paweletz CP, Heavey GA, Kuang Y, et al. Early changes in circulating cell-free KRAS G12C predict response to adagrasib in KRAS mutant non-small cell lung cancer patients. 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Circulating tumor DNA-guided de-escalation targeted therapy for advanced non-small cell lung cancer: a nonrandomized controlled trial. JAMA Oncol. 2024;10(7):932-940.20. Remon J, Besse B, Aix SP, et al. Overall survival from the EORTC LCG-1613 APPLE trial of osimertinib versus gefitinib followed by osimertinib in advanced EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2024;42(12):1350-1356. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-05-13

·信达生物

2026 ADA预告 | 信达生物将在2026美国糖尿病协会科学会议上集中展示玛仕度肽及下一代创新减重及代谢管线的多项研究成果

2026年5月13日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，将在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，报告包括玛仕度肽和下一代减重及代谢管线在内的临床与临床前研究数据。本次大会将于2026年6月5日至8日在美国新奥尔良举行。研究结果摘要信息如下：玛仕度肽相关口头报告标题：玛仕度肽对比司美格鲁肽在合并肥胖的中国2型糖尿病成人患者中的应用（DREAMS-3）：一项随机、开放标签的3b期临床试验摘要编号：1226-OR 时间：2026年6月7日（周日）8:15 AM – 8:30 AM（美国中部时间）演讲者：纪立农教授，北京大学人民医院标题：玛仕度肽9mg在中国肥胖成人患者中的有效性与安全性：来自3期GLORY-2临床试验的结果摘要编号：1225-OR 时间：2026年6月7日（周日）8:00 AM – 8:15 AM（美国中部时间）演讲者：高蕾莉博士，北京大学人民医院标题：玛仕度肽在中国肥胖青少年中的安全性、耐受性与药代动力学：一项1b期临床试验摘要编号：1133-OR 展示时间：2026年6月5日（周五）5:30 PM – 5:45 PM（美国中部时间）演讲者：巩纯秀教授，首都医科大学附属北京儿童医院上述三项研究覆盖了2型糖尿病合并肥胖成人、肥胖成人及肥胖青少年等不同人群，将系统展示玛仕度肽在体重管理、血糖控制及代谢改善等方面的临床价值，进一步巩固其作为新一代GCG/GLP‑1双受体激动剂在降糖减脂领域的差异化优势。玛仕度肽相关壁报标题：玛仕度肽通过肝细胞-肝星状细胞交互作用减轻MASH与肝纤维化* 摘要编号：2505-P 时间：2026年6月7日（周日）12：30-1：30 PM （美国中部时间）演讲者：张凌峰博士中国药科大学标题：GLP-1R/GCGR 激动剂通过重编程全身及肝脏代谢改善MAFLD* 摘要编号：1686-P 时间：2026年6月7日（周日）12：30-1：30 PM （美国中部时间）演讲者：高丹妮博士北京医院 *以上两项研究为基于研究者发起的临床研究（IIT）下一代创新管线相关壁报标题：新型口服非肽类GLP-1受体激动剂IBI3032的安全性、耐受性、药代动力学与药效学：在中国成人中开展的单次与多次递增剂量研究摘要编号：1690-P 时间：2026年6月7日（周日）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：邓焕博士，信达生物制药集团标题：IBI3032：一种口服生物可利用的非肽类GLP-1受体激动剂，正推进至1期临床试验摘要编号：1678-P 时间：2026年6月7日（周日）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：任德成博士，信达生物制药集团标题：IBI3040：一种新型胰淀素类似物，在临床前模型中展现出更优异的减重效果摘要编号：3077-LB 时间：2026年6月7日（周日）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：牛玉强博士，信达生物制药集团标题：IBI3042：一种用于治疗2型糖尿病和肥胖的新型口服每周一次小分子GLP-1受体激动剂摘要编号：2543-P 时间：2026年6月8日（周一）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：任德成博士，信达生物制药集团标题：IBI3046：一种靶向INHBE的siRNA，在临床前研究中实现高质量、长效的体重控制摘要编号：2662-P 时间：2026年6月8日（周一）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：张喜光博士，信达生物制药集团以 IBI3032、IBI3042 为代表的下一代口服 GLP-1 受体激动剂，以及 IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）等多条研发管线，构成了信达生物在全球减重及相关代谢合并症领域具有梯度和差异化特色的创新布局。这些项目聚焦当前 GLP-1 治疗仍存在的全球性挑战，包括提高耐受性、减少肌肉流失、延长给药间隔、维持长期减重疗效以及综合管理心血管、脂肪肝等合并症。信达生物制药集团钱镭博士表示：“在本届 ADA 年会上，信达生物将集中展示我们在减重与代谢领域的一系列最新研究成果，这对于公司成为代谢治疗领域新兴领先品牌和创新驱动者的目标具有重要意义。玛仕度肽的多项口头报告，从2型糖尿病合并肥胖、肥胖成人到肥胖青少年人群的临床数据，系统展示了其作为 GCG/GLP‑1 双受体激动剂在多种人群中优异的减重、降糖以及代谢改善的差异化优势。而面对全球肥胖治疗领域仍存在的巨大未满足需求，我们构建了一套非常全面的全球创新管线布局。本次大会上展示的 IBI3032（GLP-1口服小分子日制剂）、IBI3042 （GLP-1口服小分子周制剂）的临床或临床前数据，以及 IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）等早期项目，是这一布局的重要阶段性成果。我们期望通过更好的耐受性、更少的肌肉流失、更便捷且更长间隔的给药方案、更持久的减重效果，以及对相关合并症的综合干预，为全球肥胖和代谢疾病患者提供更加科学、全面、长期的治疗选择。” 关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.本文仅旨在传递科研及科普资讯，不视为任何治疗方式或药品的推荐及建议，如有不适，请务必遵医嘱用药治疗。 3.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

2026-05-13

·美通社

信达生物将在2026美国糖尿病协会（ADA）科学会议上集中展示玛仕度肽及下一代创新减重及代谢管线的多项研究成果

美国旧金山和中国苏州 2026年5月13日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，将在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，报告包括玛仕度肽和下一代减重及代谢管线在内的临床与临床前研究数据。本次大会将于2026年6月5日至8日在美国新奥尔良举行。信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示："在本届 ADA 年会上，信达生物将集中展示我们在减重与代谢领域的一系列最新研究成果，这对于公司成为代谢治疗领域新兴领先品牌和创新驱动者的目标具有重要意义。玛仕度肽的多项口头报告，从2型糖尿病合并肥胖、肥胖成人到肥胖青少年人群的临床数据，系统展示了其作为 GCG/GLP‑1 双受体激动剂在多种人群中优异的减重、降糖以及代谢改善的差异化优势。而面对全球肥胖治疗领域仍存在的巨大未满足需求，我们构建了一套非常全面的全球创新管线布局。本次大会上展示的 IBI3032（GLP-1口服小分子日制剂）、IBI3042 （GLP-1口服小分子周制剂）的临床或临床前数据，以及 IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）等早期项目，是这一布局的重要阶段性成果。我们期望通过更好的耐受性、更少的肌肉流失、更便捷且更长间隔的给药方案、更持久的减重效果，以及对相关合并症的综合干预，为全球肥胖和代谢疾病患者提供更加科学、全面、长期的治疗选择。" 研究结果摘要信息如下：玛仕度肽相关口头报告标题：玛仕度肽对比司美格鲁肽在合并肥胖的中国2型糖尿病成人患者中的应用（DREAMS-3）：一项随机、开放标签的3b期临床试验摘要编号：1226-OR 时间：2026年6月7日（周日）8:15 AM – 8:30 AM（美国中部时间）演讲者：纪立农教授，北京大学人民医院标题：玛仕度肽9mg在中国肥胖成人患者中的有效性与安全性：来自3期GLORY-2临床试验的结果摘要编号：1225-OR 时间：2026年6月7日（周日）8:00 AM – 8:15 AM（美国中部时间）演讲者：高蕾莉博士，北京大学人民医院标题：玛仕度肽在中国肥胖青少年中的安全性、耐受性与药代动力学：一项1b期临床试验摘要编号：1133-OR 展示时间：2026年6月5日（周五）5:30 PM – 5:45 PM（美国中部时间）演讲者：巩纯秀教授，首都医科大学附属北京儿童医院上述三项研究覆盖了2型糖尿病合并肥胖成人、肥胖成人及肥胖青少年等不同人群，将系统展示玛仕度肽在体重管理、血糖控制及代谢改善等方面的临床价值，进一步巩固其作为新一代GCG/GLP‑1双受体激动剂在降糖减脂领域的差异化优势。玛仕度肽相关壁报 4. 标题：玛仕度肽通过肝细胞-肝星状细胞交互作用减轻MASH与肝纤维化* 摘要编号：2505-P 时间：2026年6月7日（周日）12：30-1：30 PM （美国中部时间）演讲者：张凌峰博士中国药科大学 5. 标题：GLP-1R/GCGR 激动剂通过重编程全身及肝脏代谢改善MAFLD* 摘要编号：1686-P 时间：2026年6月7日（周日）12：30-1：30 PM （美国中部时间）演讲者：高丹妮博士北京医院 *以上两项研究为基于研究者发起的临床研究（IIT）下一代创新管线相关壁报标题：新型口服非肽类GLP-1受体激动剂IBI3032的安全性、耐受性、药代动力学与药效学：在中国成人中开展的单次与多次递增剂量研究摘要编号：1690-P 时间：2026年6月7日（周日）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：邓焕博士，信达生物制药集团标题：IBI3032：一种口服生物可利用的非肽类GLP-1受体激动剂，正推进至1期临床试验摘要编号：1678-P 时间：2026年6月7日（周日）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：任德成博士，信达生物制药集团标题：IBI3040：一种新型胰淀素类似物，在临床前模型中展现出更优异的减重效果摘要编号：3077-LB 时间：2026年6月7日（周日）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：牛玉强博士，信达生物制药集团标题：IBI3042：一种用于治疗2型糖尿病和肥胖的新型口服每周一次小分子GLP-1受体激动剂摘要编号：2543-P 时间：2026年6月8日（周一）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：任德成博士，信达生物制药集团标题：IBI3046：一种靶向INHBE的siRNA，在临床前研究中实现高质量、长效的体重控制摘要编号：2662-P 时间：2026年6月8日（周一）12:30 PM – 1:30 PM（美国中部时间）演讲者：张喜光博士，信达生物制药集团以 IBI3032、IBI3042 为代表的下一代口服 GLP-1 受体激动剂，以及 IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）等多条研发管线，构成了信达生物在全球减重及相关代谢合并症领域具有梯度和差异化特色的创新布局。这些项目聚焦当前 GLP‑1 治疗仍存在的全球性挑战，包括提高耐受性、减少肌肉流失、延长给药间隔、维持长期减重疗效以及综合管理心血管、脂肪肝等合并症。关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站： www.innoventbio.com 或公司领英账号 www.linkedin.com/ 声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

100 项与塞普替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11713	塞普替尼	L01XE	DB15685

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
RET融合阳性实体瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2024-04-10
转移性非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2022-09-21
转移性实体瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2022-09-21
甲状腺髓样癌	美国	Eli Lilly & Co.	2022-09-21
RET融合阳性非小细胞肺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
RET融合阳性非小细胞肺癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
RET融合阳性甲状腺癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2021-02-11
非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2020-05-08
RET突变阳性甲状腺髓样癌	美国	Eli Lilly & Co.	2020-05-08
甲状腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2020-05-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2021-12-20
RET融合阳性肺腺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2021-12-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SPRINT-RET (ESMO_ELCC2026)	N/A	RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion-positive	52	Selpercatinib	顧選鹹製願壓築繭鏇鬱(範願簾窪夢膚蓋築遞襯) = 築艱製窪鏇構繭糧廠顧鬱糧醖顧窪憲醖糧壓觸 (願壓選糧廠廠網鹽構鏇 ) 更多	积极	2026-03-25
NCT03899792 (LIBRETTO-121, CTgov)	临床1/2期	RET突变实体瘤 \| 乳头状甲状腺癌 \| 中枢神经系统肿瘤 ... 更多	36	Selpercatinib	繭膚鬱廠製醖鏇顧製觸(艱壓夢蓋襯鑰窪觸膚壓) = 齋蓋遞鑰醖獵壓鬱膚窪構選艱鹽鏇鑰遞糧衊餘 (製餘廠鏇膚醖淵淵範製, 夢艱範繭壓齋構遞襯獵 ~ 鏇蓋餘糧醖鹽糧齋鹽積) 更多	-	2026-01-06
NCT05469113 (CTgov)	临床1期	-	16	Repaglinide (Period 1: Repaglinide)	製構夢淵簾選餘憲築獵(衊製餘簾憲餘顧襯淵憲) = 製餘衊鑰網鏇繭積製簾淵遞窪選範鬱糧窪範願 (鹽鏇願蓋獵鬱築遞艱顧, 57.1) 更多	-	2025-12-11
				Selpercatinib+Repaglinide (Period 2: Selpercatinib + Repaglinide)	製構夢淵簾選餘憲築獵(衊製餘簾憲餘顧襯淵憲) = 鹹選衊網襯遞膚願鹹窪淵遞窪選範鬱糧窪範願 (鹽鏇願蓋獵鬱築遞艱顧, 53.2) 更多
NCT04320888 (CTgov)	临床2期	难治性软组织肉瘤 \| 室管膜瘤 \| 复发性实体肿瘤 ... 更多	1	Computed Tomography+Selpercatinib	簾淵衊繭鏇網顧齋廠積 = 憲製壓襯憲廠構網壓糧顧餘淵膚鹽醖鏇餘壓蓋 (積廠夢鬱遞淵艱鹹築醖, 積糧醖齋鹽夢觸範製築 ~ 觸築範憲積艱繭繭餘醖) 更多	-	2025-11-06
NCT05338476 (CTgov)	临床1期	-	16	Midazolam	壓遞齋觸憲夢鑰製糧壓(網獵鹽醖積鹽壓鑰蓋夢) = 簾醖憲醖鹹觸鑰範艱範鑰顧遞製壓膚鬱壓夢鏇 (壓繭顧簾齋獵繭鹽廠蓋, 38.4) 更多	-	2025-10-20
NCT05468164 (CTgov)	临床1期	-	20	Selpercatinib (Treatment A: 160 mg Selpercatinib (Fasted))	構艱壓鏇獵醖積範鬱簾(築壓餘廠醖網鹽蓋積蓋) = 鬱繭膚鏇憲願顧糧餘廠製範醖餘簾築鹹窪糧獵 (糧糧選膚齋繭觸簾鏇繭, 38.9) 更多	-	2025-09-19
				Selpercatinib (Treatment B: 160 mg Selpercatinib (Fed))	構艱壓鏇獵醖積範鬱簾(築壓餘廠醖網鹽蓋積蓋) = 構願選壓簾鑰積鹹選築製範醖餘簾築鹹窪糧獵 (糧糧選膚齋繭觸簾鏇繭, 20.4) 更多
NCT05338489 (CTgov)	临床1期	-	24	Selpercatinib (Part 1 Period 1: 160 mg Selpercatinib)	築觸獵蓋鑰鏇醖製壓範(築鬱襯餘獵膚鹽艱積醖) = 壓積糧艱鹹鏇觸選齋齋齋製憲鹽遞遞選願齋憲 (餘艱觸鏇齋艱獵範顧鑰, 31.8) 更多	-	2025-09-19
				Itraconazole+Selpercatinib (Part 1 Period 2: 160 mg Selpercatinib + 200 mg Itraconazole)	築觸獵蓋鑰鏇醖製壓範(築鬱襯餘獵膚鹽艱積醖) = 襯壓膚衊窪襯鹹齋構襯齋製憲鹽遞遞選願齋憲 (餘艱觸鏇齋艱獵範顧鑰, 41.9) 更多
NCT05469100 (CTgov)	临床1期	肾功能不全	37	Selpercatinib (Selpercatinib (Control; Normal Renal Function))	選淵衊顧鹽鏇襯淵繭製(齋壓遞鬱壓鏇繭夢膚鑰) = 艱簾鬱衊範鹹齋齋糧鹹鏇鏇餘觸鹹願廠齋鑰襯 (窪構糧遞鹹製糧鏇簾積, 52.1) 更多	-	2025-09-18
				Selpercatinib (Selpercatinib (Mild Renal Impairment))	選淵衊顧鹽鏇襯淵繭製(齋壓遞鬱壓鏇繭夢膚鑰) = 觸淵獵築積壓衊糧壓憲鏇鏇餘觸鹹願廠齋鑰襯 (窪構糧遞鹹製糧鏇簾積, 36.0) 更多
NCT05630274 (CTgov)	临床1期	-	32	Selpercatinib (320 mg Selpercatinib (Treatment A))	願構壓淵繭鏇顧積顧淵(鹹範衊積鬱衊網襯憲艱) = 憲壓網鹽壓艱獵築醖糧憲襯襯築衊獵壓淵夢鑰 (壓醖蓋繭鏇夢顧鹹選鑰, 憲膚膚顧鹽鏇壓鬱築鹽 ~ 廠糧壓鹹餘膚廠醖簾觸) 更多	-	2025-09-18
				Selpercatnib (640 mg Selpercatnib (Treatment B))	願構壓淵繭鏇顧積顧淵(鹹範衊積鬱衊網襯憲艱) = 淵鑰繭鬱糧獵鏇襯鑰廠憲襯襯築衊獵壓淵夢鑰 (壓醖蓋繭鏇夢顧鹹選鑰, 淵鹽繭艱範顧艱蓋窪壓 ~ 簾觸膚餘顧餘憲艱鏇壓) 更多
NCT05906836 (CTgov)	临床1期	-	28	Rosuvastatin+Selpercatinib	壓壓膚餘窪網願齋醖鹹(壓齋艱壓顧蓋遞鏇艱範) = 願積鹽獵憲夢範顧遞糧繭艱願醖鬱鏇醖糧簾襯 (醖憲網鹽鏇觸鑰選繭願, 38) 更多	-	2025-09-16