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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-07-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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Phase IIa Study of HX009+IN10018 in Patients with Advanced Solid Tumours, Including Biliary Tract Malignancies and Malignant Melanoma, Treated with or Without Standard Chemotherapy
Phase IIa study of HX009+ IN10018 in combination with or without standard chemotherapy in patients with advanced solid tumours including biliary tract malignancies and malignant melanoma
A Phase IIa Clinical Study of HX301 Alone or in Combination with Temozolomide in Patients with High-Grade Glioma (Grade III and IV)
The study will include a dose-escalation and dose-expansion component to establish the recommended Phase 2 dose (RP2D) for HX301 in combination with Temozolomide and to evaluate the preliminary antitumor activity of HX301.HX301 is an investigational drug that has not yet been approved by the Food and Drug Administration (FDA) or any other regulatory authorities for commercial purposes.
HX009+ IN10018 联合或不联合标准化疗治疗晚期实体瘤(包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤)患者的 IIa 期研究
评价HX009联合IN10018治疗经标准治疗后进展的晚期实体瘤(包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤)患者的安全性和耐受性;
评价HX009联合IN10018治疗经标准治疗后进展的晚期实体瘤(包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤)患者的抗肿瘤疗效。
100 项与 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 相关的专利(医药)
12月23日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰思艾泰”)在港交所成功上市(股票代码:3378.HK),成为光谷第71家上市公司。
翰思艾泰办公楼。
本次IPO,翰思艾泰全球发售1832.1万股,发行价为32港元每股,募资总额5.86亿港元,发行市值近44亿港元。
翰思艾泰成立于2014年,专注研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药。截至目前,公司拥有10款候选药物管线,其中3款处于临床阶段、7款处于临床前阶段。此次募集资金将主要投向产品研发。
翰思艾泰核心产品HX009是全球唯一处于临床阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,覆盖黑色素瘤、胆道癌等适应症,已在中国和澳大利亚完成Ⅰ期临床试验。
翰思艾泰创始人张发明今年60岁,任武汉大学药学院教授、博士生导师,也是一位创新药领域的连续创业者,扎根光谷16年,是首批“光谷3551人才”。
2009年,他在光谷成立中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,专注肾病高分子药物和代谢性疾病药物的研发,去年公司获评德勤光谷生命健康之星。
张发明说,光谷极具创新创业活力,这里生物医药产业聚集度高,研发生产基地集中、物流条件好,是生命健康企业发展的优选地。
截至目前,光谷境内外上市公司总数达71家,上市公司数量超过全市60%,约占全省1/3。在生命健康领域,光谷已有9家上市公司。此外,今年三季度以来,聚芯微电子、滨会生物、艾米森3家公司成功申报港交所。目前光谷有6家公司进入上市审核程序,19家公司启动IPO辅导,2025年入库金种子公司209家,上市后备梯队持续扩充。
通讯员| 杜佳琦
编辑| 王戎飞
校对| 胡蝶
长江日报出品 | 转载请注明出处
2025年12月23日,上午9点30分,港交所大厅,喜气洋洋的红色背景板前,香槟杯还没碰到一起,所有人的目光就被钉在了交易大屏上。
翰思艾泰,代码3378.HK,发行价32港元。钟声的余音还在大厅里嗡嗡作响,开盘价跳了出来:28.9港元。
直接破发。现场响起一阵压抑的、窸窸窣窣的吸气声。然后,那条代表股价的线,像断了线的风筝,头也不回地往下栽。17.2港元——收盘价。
人群中心,创始人张发明,一身深蓝色西装。60岁,头发梳得一丝不苟。他没看那片刺眼的绿,只是静静看着手里几页纸。那是公司核心产品HX009最新的临床数据。
旁边有人低声说:“张博士,破发了……”他微微点头,嗯了一声,目光没离开那几页纸。仿佛那上面跳动的不是数据,是心跳。
后来有人问他感受,他说:“我们做药的,不看一天两天的股价。我们看一天两天的命。” 语气平得像老家天门冬天结冰的池塘。
No.01
田埂走出的“药痴”
张发明的路,从一开始,就和很多人相反。1979年,16岁,湖北天门石家河镇。他背着打着补丁的行囊,挤上长途汽车,去武汉大学报到。
第一次见长江,他站在船头,愣了半天。“知识改变命运”,那刻从标语变成了眼前翻滚的、实实在在的江水。
在武大,从本科读到硕士,他钻进了分子的世界。然后一脚踏进中国科学院,师从“中国胰岛素之父”邹承鲁。
1990年,他飞往美国,在得克萨斯大学西南医学中心搞研究。一篇《自然》论文,让他早早触摸到科研金字塔的尖。
按常理,接着该是在学术象牙塔里步步高升。但1994年,他拐了个急弯——脱下白大褂,穿上西装,进了美国制药巨头礼来公司。
从学术界跳到工业界,这叫“下海”。同事看不懂。他说:“在实验室,论文是终点。在药企,病人的病床才是终点。”
在礼来11年,他从实验室研究员,做到全球统计及信息科学部经理。抗抑郁药Cymbalta等重磅药,从他手里走过全流程。他摸透了现代制药工业庞然大物的每一颗齿轮。
钱、地位、安稳,都有了。2005年,他又一次转身,回印第安纳大学当教授。可产业界的硝烟,已经浸透了他的思维。实验室的安静,让他心里发慌。
2007年,他创业了。联合创办的中美冠科生物,做新药研发服务。2013年,公司在中国台湾上市;2017年,被日本JSR集团以约26.4亿人民币收购。一次漂亮的资本退出。
图源:招股书
2009年,他在老家天门再创业,做高端原料药。也很成功。在别人看来,功成名就,该歇了。2016年,张发明50多岁,却启动了第三次,也是最难的一次创业:做全球创新的抗癌新药。
朋友劝他:“老张,你图啥?前面两次不够你吃一辈子?”他答不上来具体图啥,就觉得心里有个地方,一直空着。
No.02
1500天“死磕”
张发明这次瞄上的,是肿瘤免疫治疗,癌症治疗最前沿、也最残酷的战场。他把这比作一场“拆弹游戏”。“癌细胞是恐怖分子,身上绑着两种‘别杀我’的炸弹。
PD-1抑制剂,只能拆掉一种。我们要做的,是研发一个‘双料排爆专家’,两手同时动作,把两颗炸弹一起拆了。”
翰思艾泰在研管线 图源:招股书
这个“双料排爆专家”,就是翰思艾泰的王牌——HX009,全球唯一进入临床阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。
名字拗口,但道理很直白。癌细胞用PD-L1和CD47两个信号,给免疫细胞“催眠”。HX009能同时阻断这两个信号,叫醒免疫细胞,对癌细胞发动总攻。
想法很酷,做起来是地狱难度。在武汉光谷生物城的研发中心,时间是用“迭代次数”来计算的。蛋白质工程实验室里,年轻博士盯着屏幕上的分子三维结构,眼睛布满血丝。
“这个分子,我们改了47版。”他说。每改一版,就要重新表达、纯化、测试,一个循环,两周就没了。
隔壁细胞房,研究员凌晨三点还在给培养皿换液。里面是患者身上取出的肿瘤细胞。“看着它们在药水里慢慢停止分裂,那种感觉……值了所有加班。”
从2017年公司真正转向创新药研发算起,到2025年上市,差不多正好1500天。这不是简单的1500天,是“死磕”的1500天。
张发明把这种“死磕”,叫做 “笨功夫” 。“创新药没有捷径,就是一遍遍试错,一遍遍推翻重来。聪明人很多,但肯下‘笨功夫’的,不多。”
No.03
资本的冰与火
所以,当带着“全球唯一”光环的翰思艾泰,在港交所上演“上市即破发”的戏码时,张发明并不意外。这是一场早就预定的、资本市场的“成人礼”。
就在前一天,2025年12月22日,港交所四只新股集体破发。华芢生物跌29.32%,明基医院更狠,几乎腰斩,跌49.46%。港股“打新稳赚”的神话,早就碎了一地。
投资者变了。他们不再为“故事”和“情怀”买单,他们举着放大镜,审视每一个IPO:你什么时候能赚钱?你的药凭什么能成?
翰思艾泰的招股书,写满了“风险”:连续亏损,2023年亏8462万,2024年亏1.17亿;没有主营业务收入;核心产品还在临床中期……每一行字,都像一根冰锥。
一边是基石投资者的热情:富德资源、国泰君安等7家,真金白银掏出9337万港元认购,占募资额15.9%。他们赌的是长期,是未来。
图源:招股书
另一边是二级市场的冷酷:散户和机构用脚投票,他们怕了。创新药是场豪赌:“双十定律”——十年时间,十亿美金,成功率个位数。 太多故事,最终只剩一地鸡毛。
一位北京的投资大佬说得直接:“科学家觉得是突破,资本家眼里可能只是成本。HX009是‘全球唯一’,但‘唯一’不等于‘必需’。你得证明,你比现有的药好多少,有多少人非用不可。”
张发明懂这套规则。“我们像是跑马拉松,现在刚跑了10公里,有人就想看冲线的照片。”他苦笑一下,“你得让人相信,你能跑完全程,而且能拿名次。”
No.04
落在光谷的土壤里
张发明把公司总部从杭州迁回武汉光谷,不是衣锦还乡,是战略落子。他想把翰思艾泰这粒“新药种子”,种在光谷这块特殊的土壤里。
截至2025年底,光谷境内外上市公司达71家,其中生物医药有9家。这里长出的,不止是楼,是生态。政府角色很妙,它不直接下场踢球,但修球场、定规则、当啦啦队。
“第一笔关键投资,是政府牵的线。最难的中试车间,是政府帮着量身定制的。”光谷一位老创客说。
更关键的是“耐心”,政府投资基金,甚至被允许100%亏损。这种“容错率”,是给创新者最奢侈的礼物。张发明不是孤例。在光谷,这样的“药痴”扎堆。
武汉大学的杨代常教授,二十年,就让水稻“长”出人血清白蛋白,全球首创。为了试药,他瞒着家人,第一个往自己血管里打。
武汉科技大学的张同存教授,为了用CAR-T疗法治艾滋病,在无人区坚守十多年。最初的动力,是想救患癌的母亲。
这群人,不信捷径,只信“笨功夫”。他们构成了光谷,乃至中国生物医药最硬的脊梁。
他们赶上了时候。国家新规频出,大力扶持创新药。中国医药市场,正从“仿制”的泥泞里,奋力爬向“原创”的高地。
但高地之下,已是红海。仅PD-1/PD-L1抑制剂,国内就挤了23款产品,肺癌、肝癌等大适应症,杀成了血海。
张发明选了条险路:“农村包围城市”。先不打肺癌、肝癌这些“大城市”,而是主攻EBV阳性淋巴瘤、晚期黑色素瘤这些“小城镇”。
这里患者少,竞争也少,但需求一样迫切,甚至更绝望。“先活下来,证明自己行,再谈扩张。”这是现实主义的生存智慧。
No.05
救命的药,与永不过时的刚需
上市,不是终点,是另一场更漫长赌局的开始。翰思艾泰IPO募了5.31亿港元。这笔钱,是弹药。35%给王牌HX009,推进关键临床;33%给其他管线。
每一分钱,都要变成临床试验、研究报告和患者的希望。创新药研发,有个残酷的时间表:I期看安全,II期看有效,III期看确证。
每一步都是鬼门关,都可能让前面所有努力归零。张发明面前,至少还有五到十年的长征。这1500天的“死磕”,只是序幕。
真正的压力,在看不见的地方。在武汉市某三甲医院的肿瘤科,65岁的李奶奶,EBV阳性淋巴瘤,三线治疗都失败了。
她轻声问医生:“听说……有种新药在试?”眼里那点微弱的光,比港交所所有的灯都亮。李奶奶不知道,她等待的希望之一,可能就是HX009。
临床试验协调员小周,每天面对无数个“李奶奶”。“每次签知情同意书,手都抖。你知道,你递过去的可能不只是药,是一个家最后的指望。”
这就是张发明们“死磕”的全部意义。招股书上的亏损数字是冷的,但数字背后的人,是热的。“就想造出救命的药。”这句话,张发明说出来时,没有一点慷慨激昂。
平平淡淡,像在说“就想吃碗热干面”。但就是这句最朴实的话,撑着他走过1500天,撑着他面对上市腰斩,眼神都不晃一下。
这场赌局,不为输赢,只为坚持。而坚持本身,就是中国创新药故事里,最动人的章节。
光谷再传捷报!翰思艾泰昨日成功登陆港交所,成为光谷第71家上市公司。本次发行每股定价32港元,全球发售1832.1万股,募资约5.86亿港元,发行市值近44亿港元。据了解,翰思艾泰成立于2014年,长期聚焦癌症及自身免疫疾病领域的精准治疗创新药研发。目前拥有10条药物研发管线,其中3项已进入临床阶段,7项处于临床前研究。本次上市所募资金将重点投入核心产品研发。其核心产品HX009为全球目前唯一进入临床阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,覆盖黑色素瘤、胆道癌等多个适应症,并已在中国与澳大利亚完成Ⅰ期临床试验。公司创始人张发明为武汉大学药学院教授、博士生导师,同时也是深耕光谷16年的连续创业者,曾入选首批“光谷3551人才”。他于2009年在光谷创立中美华世通,专注于肾病与代谢疾病药物研发,该公司于去年获评“德勤光谷生命健康之星”。张发明表示,光谷创新创业生态活跃,生物医药产业高度集聚,研发、生产与物流配套完善,是生命健康企业发展的理想之地。至此,光谷上市公司数量已占全市超60%,生命健康领域上市企业达9家。目前还有6家在审、19家辅导中,后备梯队持续扩容——光谷的生物医药创新版图,正加速崛起!来源:中国光谷欢迎扫码进群交流讨论居民群、亲子群、活动群与100w+光谷人对话声明:图片、文字内容来源于网络综合,版权归原作者所有。本平台仅作非盈利性质资讯分享使用,如有侵权,请联系我们删除处理。合作请联系:guxiaomei027(同微信)
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