8月6日,再鼎医药在BioBAY园区内宣布了其2024年第二季度的财务业绩及近期的产品亮点和公司进展。在第二季度,再鼎医药的产品收入净额达到1.001亿美元,比去年同期增长了45%。其中,卫伟迦®(艾加莫德α注射液)在这一季度的销售额为2320万美元。
2024年第二季度财务业绩
本季度,再鼎医药的产品收入净额为1.001亿美元,而去年同期为6,890万美元,同比增长了45%,按固定汇率计算增长了47%。这一增长主要归因于卫伟迦在2023年9月上市,并在2024年1月纳入中国国家医保药品目录(NRDL),以及则乐和纽再乐的销售增长。
各产品收入情况
则乐®:2024年第二季度的收入为4,500万美元,比去年同期的4,300万美元增长了5%。这主要是由于卵巢癌一线维持治疗的增加,以及NRDL的续约。
卫伟迦®:2024年第二季度的收入为2,320万美元,2023年同期收入仅为10万美元。其增长主要由于其被纳入NRDL,使得治疗全身型重症肌无力的患者可获得性增加。
纽再乐®:2024年第二季度收入为1,230万美元,比去年同期的460万美元增长了165%。这一增长主要由于其用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的静脉注射剂型和口服剂型被纳入NRDL。
研发和开支情况
2024年第二季度的研发开支为6,160万美元,比去年同期减少。2024年第二季度的销售、一般和行政开支为7,970万美元,同比增长主要由于卫伟迦销售费用的增加和人员的增加。
2024年第二季度的净亏损为8,030万美元,相较于去年同期的1.209亿美元有所减少。每股普通股亏损0.08美元,每份ADS亏损0.82美元。
截至2024年6月30日,再鼎医药的现金及现金等价物、短期投资总计为7.3亿美元。
公司进展
2024年7月,再鼎医药与麦科思生物达成战略合作和全球许可协议,获得了基于新一代平台的ROR1 ADC ZL-6301,进一步扩展了公司的全球肿瘤管线。再鼎医药计划推进其全球临床开发。
2024年6月,Rafael Amado博士被任命为总裁,全球研发负责人,以进一步推动公司的研发工作。
近期管线亮点
尼拉帕利:2024年7月,再鼎医药宣布其在《Cell》杂志上发表的研究数据表明,通过尼拉帕利的新辅助单药治疗及其与CCR8抗体ZL-1218的联合,有望改善HRD阳性卵巢癌患者的疗效。
Bemarituzumab:再鼎医药与安进合作,完成了Bemarituzumab联合化疗用于胃癌一线治疗的全球3期研究。
奥凯乐®:2024年5月,中国国家药品监督管理局批准其用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌。
ZL-1310(DLL3 ADC)和ZL-1218(CCR8):正在美国和大中华区招募相关临床研究的患者。
艾加莫德:2024年7月,NMPA批准其用于治疗全身型重症肌无力的生物制品上市许可申请。
鼎优乐®:2024年5月,NMPA批准其用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。
未来预期
再鼎医药计划在2024年第四季度向NMPA提交多个新药和适应证的上市申请,并继续推进多个全球性临床研究和数据公布,以实现其五年战略计划目标。再鼎医药创始人杜莹博士表示,公司的商业化增长,审慎的财务管理以及管线产品的进展,都显示了再鼎医药实现其战略目标的能力。