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2024年12月20日,箕星药业与赛诺菲达成协议,授予其在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家开发和商业化Aficamten的权益。Aficamten是一种新一代心肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。该药物的上市申请在2024年10月已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并于12月4日被列为优先审评品种。
12月11日,箕星还向远大医药集团有限公司授权了其眼科产品星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在大中华区的独家开发及商业化权利。这款产品在2024年11月分别获得中国大陆和台湾批准用于治疗干眼症。箕星的这一战略决策引发市场对其未来发展方向的诸多猜测。
与此同时,12月23日,箕星宣布与苏州闻泰医药科技有限公司就一项口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)达成合作,获得除大中华区外的全球开发和商业化权益。这一名为CX11的药物针对肥胖症和超重患者的中国注册3期临床试验已在2024年11月启动。此举令箕星的全球开发管线更加丰富,包括JX09、JX10和CX11三款聚焦心血管代谢疾病领域的资产。
箕星于2019年由美国RTW资本创立,专注于生物医药产业的投资与发展。公司通过引进潜力管线,在眼科和心血管疾病领域开展大中华区的临床和商业开发。2022年12月,箕星任命“肿瘤女王”牟艳萍为首席执行官,这一重要领导层变动广受行业关注。
在加入箕星之前,牟艳萍曾在默沙东公司打造PD-1免疫检查点抑制剂“K药”(Keytruda)在中国的成功上市,并在短时间内促使其销售额突破20亿人民币,还推动默沙东肿瘤业务迅速跻身跨国制药企业的前三。之后,她在上海艾力斯医药科技股份有限公司担任首席执行官,领导了三代EGFR-TKI药物伏美替尼的上市。
牟艳萍在药品全球化的观点引起了业界广泛共鸣,她认为中国创新药只有通过全球化才能实现价值最大化。随着国内创新药市场的不断成熟,制药企业开始探索出海战略。创新药2.0时代的到来,使得公司布局海外市场成为必然趋势,箕星也在积极推动其全球化战略。
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