重磅袭来！汇宇制药创新1类新药强势进军2200亿市场
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近日，汇宇制药发布公告称，其全资子公司汇宇海玥提交的1类新药注射用HY0001a已获得临床申请受理，该药物拟用于治疗晚期实体瘤。在国内，汇宇制药有四款1类新药处于申请临床或以上阶段，均为抗肿瘤药物。据数据，2023年，中国三大终端六大市场中的抗肿瘤与免疫调节剂（化学药+生物药）销售额已超过2200亿元。
注射用HY0001a是一种靶向CDCP1的抗体偶联药物。研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌和胰腺癌等多种肿瘤中高表达，而在正常组织中不表达或低表达，这使得该靶点成为ADC药物开发的重要潜力之一。目前，注射用HY0001a是全球首个公开针对这一靶点并进入临床阶段的药物。
数据显示，目前汇宇制药在国内的四款1类新药的研发均处于申请临床或更高级阶段，且均为抗肿瘤药。近年来，随着更多创新药物的上市以及临床需求的增长，中国的抗肿瘤与免疫调节剂市场销量逐年增长，2023年已突破2200亿元，并在2024年上半年继续保持约8%的增速。
汇宇制药目前在国内申请临床及以上阶段的新药还包括注射用HY07121、HYP-2090PTSA胶囊和HYP-6589片。注射用HY07121是一种靶向PD-1/TIGIT/IL-15三靶点的抗体融合蛋白，目前全球尚无同类药物获批。HYP-2090PTSA胶囊则是一款KRAS G12C/PI3K双靶点小分子抑制剂，也暂无同类产品上市。HYP-6589片是高选择性SOS1小分子抑制剂，而在全球范围内也无同潜力靶点药物获批。
不仅在创新药研发上取得进展，汇宇制药在海外市场的产品注册方面也表现出色。今年以来，其多款药物已获得多国上市许可，包括替考拉宁、普乐沙福注射液、环磷酰胺、唑来膦酸注射液、帕瑞昔布钠、多西他赛和氟维司群等。
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