首款IO+ADC新辅助-辅助治疗三期成功：PD1-VEGF(IL2)联合ADC疗法潜力初现
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2025年8月12日，知名药企默沙东（NYSE代码：MRK）在药物研究领域再次取得重大突破，宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-905（也称作EV-303）的最新成果。这项研究专注于那些不适合接受含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。研究的结果表明，患者在进行根治性膀胱切除术前后使用帕博利珠单抗（Keytruda）联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）治疗，相较于仅进行手术，患者无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）以及病理完全缓解率（pCR）均得到了显著提高。
根特综合癌症中心的负责人Christof Vulsteke博士对此表示，这项研究结果为不适合含顺铂化疗的膀胱癌患者提供了一种全新的治疗选择。传统上，这一患者群体往往只能依靠手术来进行治疗，而即便进行了膀胱切除术，疾病复发的风险仍然很高。这次的研究首次提供了一种在手术前后均能使用的系统性疗法，为那些急需创新治疗方式的患者群体带来了新的希望与选择。
这项研究由默沙东、辉瑞（原Seagen）、以及安斯泰来联合进行，作为在局部晚期或转移性尿路上皮癌领域既有临床成功的延续， KEYNOTE-905的研究将继续深入探索可瑞达®的使用潜力，以进一步验证其在新辅助和辅助治疗过程中对比单纯手术的次要终点EFS、OS和pCR率的效果。默沙东高级副总裁Marjorie Green博士指出，KEYNOTE-905研究显示的初步数据无疑是解决现有治疗瓶颈的关键一步，尤其是在安全性方面，帕博利珠单抗联合Padcev未显示出新的安全信号，与各自既有的安全性记录一致。
近年来，PD1抗体与抗体偶联药物（ADC）的联合疗法成为了研究的焦点，密切关注这一领域的突破一直是医生和患者的共同期望。尤其是PD1抗体结合MMAE类的ADC，在多个临床试验中已显示出优异的效果。以Seagen与安斯泰来在2019年ESMO上公开的数据为例，Padcev和Keytruda的联合疗法在EV-302的3期临床试验中，已显著提升局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
纵观这些亮眼的研究数据，不仅强化了PD1抗体与ADC的组合疗效，也坚定了后续PD1/VEGF、PDL1/VEGF联合疗法的研究方向。未来的研究将继续深化，为癌症患者提供更多创新和有效的治疗选择。
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