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康哲药业引进ZUNVEYL新药,瞄准轻中度阿尔茨海默病治疗市场
2025-01-09
康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”或“本集团”)宣布一项重大进展:通过其全资子公司,与Alpha Cognition Inc.(以下简称“Alpha”)携手合作,于2025年1月8日成功签订了一项涵盖ZUNVEYL(benzgalantamine缓释片)的许可、合作与经销协议。该协议就治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症的创新药ZUNV
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华海药业重磅研发:口服抗贫血药申报上市
2025-01-09
根据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新消息,浙江华海药业股份有限公司于2025年1月7日提交的腺苷钴胺胶囊上市申请已获得受理。此举标志着华海药业在国内药品市场的又一重要进展,为患者提供了新的治疗选择。 资料显示,腺苷钴胺胶囊是一种主要用于治疗和预防维生素B12缺乏症的药物,适用于巨幼红细胞性贫血等血液疾病以及与恶性贫血相关的神经系统
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医药新动态:“数字疗法第一股”登陆港股
2025-01-09
近日,默沙东宣布了一项重大突破,四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,适用于9至26岁的男性。这一批准使得佳达修成为目前中国境内首个也是唯一一个可以用于男性的HPV疫苗。这一进展将在疫苗普及和全民健康保障上具有重要意义。 同一天,浙江脑动极光医疗科技有限公司正式在香港联合交易所挂牌上市,股票代码为0668
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全新抗流感战斗模式:曹彬揭秘一次用药24小时见效的创新药物
2025-01-09
进入冬季以来,流感病毒在全国范围内迅速蔓延,导致很多人感染。根据中国疾病预防控制中心发布的最新流感监测周报(截至2025年1月2日),中国南北方的流感病毒检测阳性率不断增加,其中99%为甲型流感病毒。流感的潜伏期一般为1到4天,平均为2天,从潜伏期到发病急性期均具传染性。通常在临床症状出现前24到48小时内,感染者即可以排出病毒,且在症状
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中国首款男性HPV疫苗成功获批上市
2025-01-09
1月8日,据默沙东中国官方微信公众号发布消息称,佳达修(四价人乳头瘤病毒疫苗,经酿酒酵母制造)的多个新适应证已获得国家药品监督管理局的批准,适用于9至26岁男性的接种。这一批准标志着佳达修成为在中国境内首个也是唯一一个获得许可、可用于男性的HPV疫苗。 此次新适应证的获批意味着佳达修可以用于预防9至26岁男性因HPV16和18引发的肛门
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Nature Biotechnology - HIV完全治愈之路:探索功能性治愈与绝对治愈的可能性
2025-01-09
近年来,艾滋病病毒(HIV)感染的治疗尽管取得了显著进展,彻底治愈依然存在挑战。抗逆转录病毒疗法(ART)能有效降低体内病毒水平,使其无法检测,并延长患者寿命。然而,一旦治疗停止,病毒会迅速反弹,这主要归因于潜伏在体内的HIV潜伏库。这些潜伏库藏于CD4+ T细胞中,以休眠状态存在,既无法被药物清除,也逃在免疫系统的识别之外,从而限制了治
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FDA建议修订两款RSV疫苗说明书以警示GBS风险
2025-01-09
美国食品药品监督管理局(FDA)近日做出一项重要决定,要求并批准了辉瑞公司生产的Abrysvo疫苗和葛兰素史克生物制品公司生产的Arexvy疫苗的安全性标签变更。这次调整涉及在两种疫苗的处方信息中增加新的警告内容,以引起公众和医疗卫生人员的关注。 根据一项上市后观察性研究结果,接种Abrysvo和Arexvy疫苗后,患者在42天内发展为
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重磅!扬子江一类新药重磅来袭,聚焦4000亿市场机遇
2025-01-08
近日,扬子江药业提交了ZYY-742凝胶的新药临床申请,并获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。这一产品是集团在2023年首次申报的中药新药,具有重要意义。在2024年上半年,扬子江药业已经跻身中国三大终端六大市场的中成药四大集团之列。在过去五年中,集团新药研发活动活跃,成功推出了一款中药新药并获批上市,同时还有四款中药新药
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重磅消息:零售药店明星药销量激增54%,太极集团快马加鞭抢滩市场
2025-01-08
近日,太极集团旗下的西南药业提交了盐酸托莫西汀胶囊的4类仿制药上市申请。该药物是一种用于治疗注意缺陷/多动障碍(ADHD)的精神兴奋剂,近年来在城市实体药店和网上药店的销售额迅速增长。西南药业的新产品布局进一步突显了太极集团对神经系统药物市场的战略重视。 盐酸托莫西汀胶囊主要针对6至18岁的儿童和青少年进行治疗,目前市场上参与竞争的企业
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迪哲医药舒沃替尼荣获美国FDA优先审评资格
2025-01-08
2025年1月7日,迪哲医药宣布了一项重要消息,其新药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先审评资格。该药物针对的适应症是经历过含铂化疗后疾病进展,且经FDA认可的试剂盒检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC
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药明生物放弃逾220亿元合同,行业震动!
2025-01-08
药明生物近期的动态引起了广泛关注。在表面上,CXO行业似乎平静无波,但实际上,各种变动让业内倍感紧张。半个月前,药明康德决定剥离其海外细胞基因治疗业务,而就在近日,药明生物也进行了重大的海外业务调整。在短短的时间内,药明生物召开了两场紧急电话说明会,聚焦于与默沙东疫苗工厂回售交易后的业务转型。 药明生物强调,出售位于爱尔兰的疫苗生产基地
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翰森制药HS-20093获FDA突破性疗法认定,专注后线复发及难治性骨肉瘤治疗
2025-01-08
2025年1月7日,中国领先的创新驱动型制药企业翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,宣布,其合作伙伴葛兰素史克(GSK)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定 (BTD)。这一认定是针对其新型药物GSK5764227(又称GSK'227或HS-20093),这是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),设计用于
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