罗氏（Roche）宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）皮下制剂获得英国药品和医疗产品监管署（MHRA）批准上市。与耗时30-60分钟的静脉输注相较，Tecentriq皮下注射大约仅需7分钟。

国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，迪哲医药的JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，其首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。

近日，MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）研究人员在《细胞》子刊Developmental Cell与Cancer Cell发表两项研究，除了揭示KRAS突变在胰腺癌中所扮演的角色外，试验结果显示，在临床前模型中，KRAS G12D抑制剂MRTX1133与免疫检查点抑制剂联合疗法可造成持久的肿瘤消除并显著改善小鼠生存结局。

阿斯利康第三代C5抑制剂 Gefurulimab 国内启动一项 III 期临床 ALXN1720-MG-301 试验（登记号：CTR20232711），针对全身型重症肌无力成人患者。不过，此前于 2022 年 9 月已在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了该项研究（登记号：NCT05556096），此次启动的是国内部分。

Fibrogen宣布CTGF抗体Pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良(DMD)的三期临床LELANTOS-没有达到NSAA主要终点和关键次要终点。因此，Fibrogen股价大跌20%。Pamrevlumab是FibroGen开发一种首创(first-in-class)全人源化抗体，可靶向抑制CTGF的活性。

艾伯维（AbbVie）已向美国FDA和欧洲EMA递交Skyrizi（Risankizumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的新适应症申请。此次申请是基于INSPIRE与COMMAND两项支持Risankizumab作为诱导和维持治疗的3期临床试验数据，分析显示试验达到临床缓解主要终点（根据自适应Mayo评分）和关键次要终点。Risankizumab是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23。

基石药业宣布，舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的3期研究（GEMSTONE-303）达到了总生存期（OS）主要研究终点。与安慰剂联合化疗对照组相比，舒格利单抗联合化疗能显著延长患者总生存期，且差异具有统计学显著性与临床意义。至此，GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和OS双终点、以及关键次要终点。

近日，BridgeBio Pharma公布其在研疗法acoramidis在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的（ATTR）淀粉样变性（ATTR-CM）患者的3期临床试验ATTRibute-CM中达到主要终点，显著降低患者死亡和因为心血管疾病住院的风险。详细数据公布于2023年欧洲心脏病学会（ESC）大会。acoramidis是一款由BridgeBio Pharma开发的新一代、口服给药的高效转甲状腺素蛋白（TTR）小分子稳定剂，旨在有效稳定四聚体转甲状腺素蛋白 (TTR)，从一开始阻止导致TTR淀粉样变性 (ATTR) 的一系列分子事件。

诺华（Novartis）公布其ORION-8临床3期试验新的长期数据。数据表明，其每年两次给药的RNAi疗法Leqvio（inclisiran，英克司兰钠）加上他汀类药物治疗，可使动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD或杂合体家族性高胆固醇血症（HeFH）风险增加患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）持续降低超过6年。Inclisiran是由诺华开发的一种靶向PCSK9的短链合成siRNA，它由2条互补的核糖核酸链组成，其中一条链起引导作用，另一条链为过客链。

和铂医药发布公告，旗下靶向MSLN的ADC（抗体偶联药物）新药HBM9033获得FDA批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发的一款ADC新药，特异性靶向人间皮素（Mesothelin, MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。

近日，Arrowhead Pharmaceuticals公司在《自然》子刊Nature Medicine上发表其降血脂siRNA疗法ARO-ANG3的1期试验结果。分析显示，该药物耐受性良好，可显著降低受试者的甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平。重复给药后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平也随之降低，药效可维持三个月以上。

勃林格殷格翰向中国NMPA递交了针对超重或肥胖人群的三项Survodutide（GCGR/GLP-1R双重激动剂）注册性III期国际多中心研究，此次递交与全球同步。这一决定是基于此前公布的一项针对超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。