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港股创新药迎来新曙光
2025-06-10
在六月初,香港股市医药行业掀起了一股热潮。以信达生物、映恩生物以及三生制药为代表的一批创新药企业的股价持续攀升,引发众多投资者的关注和参与。许多投资者纷纷表示,要么错过了涨停,要么在数据公布之前犹豫不决。据数据显示,截至2025年5月,香港股市创新药EFT上涨了43%,如果从去年算起,累计涨幅已经达到72%。多个公司实现了股价翻倍,甚至数
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泰德制药ROCK2抑制剂有望入选突破性治疗计划
2025-06-10
在6月6日,泰德制药的1类新药TDI01混悬液在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网上被列入了突破性治疗品种。这款药物的适应症为经过2至5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。根据数据信息,TDI01是国内首款自主研发并进入临床阶段的高选择性ROCK2抑制剂。 TDI01是泰德制药经过多年研发的一种口服、高选择性的
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连涨五日飙升17.64%,谁将成为最大赢家?
2025-06-09
在2025年ASCO年会期间,肿瘤治疗领域再次掀起了波澜。此次盛会上,Protagonist和Zymeworks两家公司因其在抗肿瘤治疗上的最新进展而备受瞩目,并引发了资本市场的广泛关注。 Protagonist,这家从事创新肽类药物开发的公司,其股票在过去六个交易日连续上涨,累计涨幅达到17.64%。这一股市奇观的背后,是他们在ASC
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赛诺菲、礼来、AZ、强生、辉瑞等40余笔交易掀起600亿美元并购浪潮
2025-06-09
近日,赛诺菲(Sanofi)与蓝图医药(Blueprint Medicines)宣布了一项重大的收购协议。根据协议内容,赛诺菲将以潜在总金额约95亿美元的价格收购蓝图医药。这项收购被认为是自2025年以来欧洲医疗行业最大规模的并购案,同时也是赛诺菲本年度第三次大型并购举措。业内人士分析,此次收购不仅将为赛诺菲带来一款快速增长的独特治疗方案
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突破性单抗三期试验捷报频传,年末上市指日可待;DMD创新小分子疗法获欧盟批准
2025-06-09
Italfarmaco公司近日宣布,欧洲委员会已经授予其创新研发的口服组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂Duvyzat(化学名称:givinostat)有条件上市许可。该药物与糖皮质激素联用,适用于6岁及以上、无论基因突变类型如何、仍具行走能力的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。 这项批准基于一项名为EPIDYS的临床3期试验的积极数据。
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礼来重金投入,破解长效GLP-1市场困局
2025-06-09
随着诺和诺德凭借司美格鲁肽在全球减肥市场占据主导地位,礼来携替尔泊肽紧随其后,长效制剂领域的竞争日益激烈。近日,礼来宣布与Camurus达成合作与许可协议,利用Camurus的FluidCrystal技术进军心脏代谢健康领域的长效肠促胰岛素产品市场。该协议赋予礼来在全球范围内独家研发、生产和商业化这一新一代超长效GLP-1受体激动剂产品的
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氢溴酸伏硫西汀片荣获药品注册证书
2025-06-09
6月6日,华润双鹤公司发布了一则重要公告,旗下湘中制药的氢溴酸伏硫西汀片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(编号为2025S01584),并已获准上市销售。依据国家有关政策,此次获得《药品注册证书》被视为通过了药品的一致性评价,标志着该药品在质量和疗效方面达到了与原研药相同的标准。 氢溴酸伏硫西汀片是一种用于治疗成人抑郁症
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智翔金泰BCMA-CD3双抗国际市场突破,合同金额超51亿元
2025-06-09
近日,智翔金泰发布公告,宣布公司正式与 Cullinan Therapeutics 公司(简称“Cullinan”)达成了一项授权许可与商业化的合作协议。根据协议内容,双方就 GR1803 注射液的独家许可问题达成一致,总交易金额高达7.12亿美元(约51.14亿人民币)。 GR1803 注射液是一种创新的双特异性抗体,能够同时结合 B
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齐鲁制药米卡芬净钠注射剂成功获批上市
2025-06-07
近日,齐鲁制药宣布其研制的抗真菌药物注射用米卡芬净钠正式获得国家药品监督管理局的批准,并进入国内市场。这一里程碑意义的进展紧随其在今年4月3日成功进入美国市场,使该药物达成了全球范围内的双重市场突破。 米卡芬净钠属于新型棘白菌素类抗真菌药,其独特之处在于能够有效抑制1,3-β-D葡聚糖的合成,这是形成真菌细胞壁的重要成分。因此,该药物通
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非奈利酮联合SGLT-2抑制剂同步治疗对2型糖尿病慢性肾病患者成效显著
2025-06-07
近日,拜耳在2025年第62届欧洲肾脏协会(ERA)大会上,发布了一项名为II期CONFIDENCE研究的成果。这项研究专注于探讨非奈利酮和SGLT-2抑制剂(恩格列净)联合治疗对2型糖尿病相关慢性肾脏病(CKD)患者的潜在治疗效果。研究结果显示,二者同步起始联合治疗比单药疗法在降低尿白蛋白/肌酐比值(UACR)方面具有显著的优势。UAC
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阿可替尼与维奈克拉联合疗法首度获批上市
2025-06-07
6月6日,阿斯利康公司宣布,阿可替尼与维奈克拉(联合或不联合奥妥珠单抗)构成的固定疗程方案已获欧盟批准,此方案适用于此前未接受治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。这项批准主要基于关键III期AMPLIFY研究的结果。 本次研究是一项随机、全球、多中心、开放标签的III期临床试验,旨在评估阿可替尼联合维奈克拉±奥妥珠单抗与研究者选
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赛诺菲斥资95亿美元收购Blueprint Medicines,罕见病领域再添强劲布局
2025-06-07
6月2日,法国医药巨头赛诺菲(Sanofi)与美国生物医药公司Blueprint Medicines联合宣布,他们已成功达成一项收购协议。赛诺菲将以91亿美元的现金加上额外4亿美元的或有价值权(CVR),总计95亿美元的价格收购Blueprint Medicines。这一交易有望在2025年第三季度完成,成为今年以来欧洲制药企业在医疗健康
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