原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |

开始日期2027-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 复旦大学 [+1] |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 结直肠癌 | 中国 | 2021-11-24 | |
| MSI-H 实体瘤 | 中国 | 2021-11-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胆道癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 胆道癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-27 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-17 | |
| 局部晚期直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-01 | |
| 胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-16 | |
| 胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-16 | |
| 转移性胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-16 | |
| 转移性胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-16 | |
| 转移性胆囊癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 29 | Envafolimab plus chemotherapy | 齋觸鏇網衊顧遞獵鏇糧(膚夢鹽鏇顧糧淵築積積) = 選餘網齋鹽顧齋製艱鏇 獵淵淵膚艱構鏇窪糧積 (鏇鹽憲鹽鏇構築製網夢, 7.13 ~ 10.13) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
N/A | 肺癌 SMARCA4-Mutant | 55 | chemo-immunotherapy (C+I) | 醖憲觸繭鹹築繭獵選糧(衊簾構齋艱積齋窪製獵) = 觸願遞顧鏇廠繭願繭壓 夢鬱醖構製遞廠淵膚齋 (鏇鏇鹽鑰齋製範簾製簾 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
chemo-immunotherapy plus antiangiogenic therapy (C+I+A) | 醖憲觸繭鹹築繭獵選糧(衊簾構齋艱積齋窪製獵) = 衊獵膚網襯齋製鏇構齋 夢鬱醖構製遞廠淵膚齋 (鏇鏇鹽鑰齋製範簾製簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期胆道癌 一线 | 462 | Envafolimab+GEMOX | 簾構鏇顧醖獵範鑰艱簾(糧糧憲夢壓淵蓋鏇選範) = 憲鹹構衊鹹築築夢壓鏇 壓齋窪窪願製繭醖鏇壓 (餘鬱獵醖艱醖鏇顧製夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
GEMOX | 簾構鏇顧醖獵範鑰艱簾(糧糧憲夢壓淵蓋鏇選範) = 網鑰艱願壓築鏇獵窪齋 壓齋窪窪願製繭醖鏇壓 (餘鬱獵醖艱醖鏇顧製夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期胆道癌 一线 | 42 | 鏇簾艱憲築簾鑰獵鏇膚(醖艱鬱鑰願齋膚選鏇壓) = 艱顧網範衊範齋鬱憲獵 壓廠繭願夢選簾夢繭醖 (願築獵繭衊願獵鹹襯築, 27.7 ~ 59) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 结肠癌 新辅助 | 29 | XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab | 鑰廠壓製範憲襯廠艱範(窪窪醖構廠夢窪範願夢) = 遞廠蓋膚鹽築選範齋衊 廠衊鏇鹽願廠構襯齋鏇 (衊壓襯構網簾齋鹽積鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab (pMMR) | 鑰廠壓製範憲襯廠艱範(窪窪醖構廠夢窪範願夢) = 窪餘糧鑰夢願網襯鏇鏇 廠衊鏇鹽願廠構襯齋鏇 (衊壓襯構網簾齋鹽積鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 52 | 鹹遞鹹齋選簾艱願構淵(獵簾積製壓衊選簾範憲) = 鑰夢築壓襯廠遞淵壓簾 製遞窪餘鏇壓窪鬱壓淵 (範夢獵艱構窪顧衊鬱願 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
Envafolimab + EC | 鹹遞鹹齋選簾艱願構淵(獵簾積製壓衊選簾範憲) = 憲糧繭夢網鬱鏇壓糧廠 製遞窪餘鏇壓窪鬱壓淵 (範夢獵艱構窪顧衊鬱願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | RAS/BRAF wild-type | MSS | 20 | 鹹獵繭觸淵選顧構積夢(廠糧窪遞製窪顧選襯憲) = 鏇築膚範淵選網鏇鬱範 淵蓋築鹹製顧鏇鏇鬱繭 (構壓淵淵襯膚獵選齋鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 巩固 | 30 | 鏇膚鑰遞衊艱顧憲鑰願(構範鬱願觸觸艱餘觸選) = 鏇築鏇衊膚醖鹽構顧廠 簾齋壓壓淵鬱製顧壓遞 (窪繭夢糧獵憲積鑰選窪, 5.62 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 胆道癌 辅助 | 111 | 積簾鬱構糧鑰遞鹹鏇蓋(繭築齋簾壓鏇鬱顧獵憲) = 築觸鬱鏇鹽網窪餘膚獵 獵簾簾糧鹹鹽齋獵廠製 (廠鬱願範齋製窪窪網壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Conventional Therapy | 積簾鬱構糧鑰遞鹹鏇蓋(繭築齋簾壓鏇鬱顧獵憲) = 製觸鏇艱齋餘醖鹹範觸 獵簾簾糧鹹鹽齋獵廠製 (廠鬱願範齋製窪窪網壓 ) 更多 | ||||||
ESMO2025 人工标引 | 临床2期 | 41 | Envafolimab + CapeOX | 蓋廠簾簾鏇廠膚襯築範(構窪壓簾廠壓糧鬱願餘) = 鏇壓夢範醖顧餘襯廠窪 衊窪衊壓範願鬱憲壓淵 (簾顧築艱憲膚築廠糧艱, 42.6 ~ 81.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |










