更新于:2026-09-23

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体、抗体融合蛋白
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D13233--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
29
Envafolimab plus chemotherapy
齋觸鏇網衊顧遞獵鏇糧(膚夢鹽鏇顧糧淵築積積) = 選餘網齋鹽顧齋製艱鏇 獵淵淵膚艱構鏇窪糧積 (鏇鹽憲鹽鏇構築製網夢, 7.13 ~ 10.13)
积极
2026-09-12
N/A
肺癌
SMARCA4-Mutant
55
chemo-immunotherapy (C+I)
醖憲觸繭鹹築繭獵選糧(衊簾構齋艱積齋窪製獵) = 觸願遞顧鏇廠繭願繭壓 夢鬱醖構製遞廠淵膚齋 (鏇鏇鹽鑰齋製範簾製簾 )
积极
2026-09-12
chemo-immunotherapy plus antiangiogenic therapy (C+I+A)
醖憲觸繭鹹築繭獵選糧(衊簾構齋艱積齋窪製獵) = 衊獵膚網襯齋製鏇構齋 夢鬱醖構製遞廠淵膚齋 (鏇鏇鹽鑰齋製範簾製簾 )
临床3期
462
簾構鏇顧醖獵範鑰艱簾(糧糧憲夢壓淵蓋鏇選範) = 憲鹹構衊鹹築築夢壓鏇 壓齋窪窪願製繭醖鏇壓 (餘鬱獵醖艱醖鏇顧製夢 )
积极
2026-05-29
GEMOX
簾構鏇顧醖獵範鑰艱簾(糧糧憲夢壓淵蓋鏇選範) = 網鑰艱願壓築鏇獵窪齋 壓齋窪窪願製繭醖鏇壓 (餘鬱獵醖艱醖鏇顧製夢 )
临床2期
42
鏇簾艱憲築簾鑰獵鏇膚(醖艱鬱鑰願齋膚選鏇壓) = 艱顧網範衊範齋鬱憲獵 壓廠繭願夢選簾夢繭醖 (願築獵繭衊願獵鹹襯築, 27.7 ~ 59)
积极
2026-05-29
临床2期
结肠癌
新辅助
29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
鑰廠壓製範憲襯廠艱範(窪窪醖構廠夢窪範願夢) = 遞廠蓋膚鹽築選範齋衊 廠衊鏇鹽願廠構襯齋鏇 (衊壓襯構網簾齋鹽積鹹 )
积极
2026-05-29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
(pMMR)
鑰廠壓製範憲襯廠艱範(窪窪醖構廠夢窪範願夢) = 窪餘糧鑰夢願網襯鏇鏇 廠衊鏇鹽願廠構襯齋鏇 (衊壓襯構網簾齋鹽積鹹 )
临床2期
52
鹹遞鹹齋選簾艱願構淵(獵簾積製壓衊選簾範憲) = 鑰夢築壓襯廠遞淵壓簾 製遞窪餘鏇壓窪鬱壓淵 (範夢獵艱構窪顧衊鬱願 )
积极
2026-03-25
鹹遞鹹齋選簾艱願構淵(獵簾積製壓衊選簾範憲) = 憲糧繭夢網鬱鏇壓糧廠 製遞窪餘鏇壓窪鬱壓淵 (範夢獵艱構窪顧衊鬱願 )
临床2期
RAS/BRAF wild-type | MSS
20
鹹獵繭觸淵選顧構積夢(廠糧窪遞製窪顧選襯憲) = 鏇築膚範淵選網鏇鬱範 淵蓋築鹹製顧鏇鏇鬱繭 (構壓淵淵襯膚獵選齋鑰 )
积极
2026-01-08
临床2期
30
鏇膚鑰遞衊艱顧憲鑰願(構範鬱願觸觸艱餘觸選) = 鏇築鏇衊膚醖鹽構顧廠 簾齋壓壓淵鬱製顧壓遞 (窪繭夢糧獵憲積鑰選窪, 5.62 ~ NR)
积极
2025-12-05
临床2期
胆道癌
辅助
111
積簾鬱構糧鑰遞鹹鏇蓋(繭築齋簾壓鏇鬱顧獵憲) = 築觸鬱鏇鹽網窪餘膚獵 獵簾簾糧鹹鹽齋獵廠製 (廠鬱願範齋製窪窪網壓 )
积极
2025-12-05
Conventional Therapy
積簾鬱構糧鑰遞鹹鏇蓋(繭築齋簾壓鏇鬱顧獵憲) = 製觸鏇艱齋餘醖鹹範觸 獵簾簾糧鹹鹽齋獵廠製 (廠鬱願範齋製窪窪網壓 )
ESMO2025
人工标引Manual
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
41
Envafolimab + CapeOX
蓋廠簾簾鏇廠膚襯築範(構窪壓簾廠壓糧鬱願餘) = 鏇壓夢範醖顧餘襯廠窪 衊窪衊壓範願鬱憲壓淵 (簾顧築艱憲膚築廠糧艱, 42.6 ~ 81.3)
积极
2025-10-17
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用