Trilaciclib Dihydrochloride

2026 年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）的常规摘要近日公布，中国作者贡献了35篇临床研究摘要， 内容显示：EGFR 突变 NSCLC 正在从“单药 TKI”加速走向更复杂的联合治疗，HER3 ADC、MET 联合、双抗、全口服方案都在快速铺开；另一方面，围术期和局部晚期 NSCLC 的治疗也在被重新定义，病理缓解、MRD、辅助疗程优化、同步放化疗前移免疫都成为高频关键词。与此同时，小细胞肺癌也不再只是“PD-L1+化疗”的简单重复，而是在巩固治疗、双抗、ADC、CAR-T 和免疫调节策略上同时推进。 具体内容如下 一、EGFR 突变 NSCLC：从单药时代走向联合强化时代 最受关注的研究之一，是 TOP 研究带来的结果。对于 EGFR/TP53 共突变晚期 NSCLC，这类患者长期以来都被视为 EGFR-TKI 单药疗效不够理想的高风险人群。TOP 研究显示，奥希替尼联合化疗相比奥希替尼单药，显著延长无进展生存期，中位 PFS 从 15.6 个月提升到 34.0 个月，风险比 HR 为 0.44，ORR 和 DoR 也同步改善。这意味着 EGFR/TP53 共突变患者未来可能不应再被简单归入“常规 EGFR-TKI 单药”路径，而是更早进入强化联合治疗逻辑。 与此相呼应的，还有阿美替尼联合口服依托泊苷的 EVOLUTION 研究。它试图把“EGFR-TKI+化疗”的强化思路做成一个全口服方案。研究纳入一线 EGFR 19del 或 L858R 突变患者，初步显示 ORR 达到 73.3%，DCR 达到 96.7%，安全性也比较平稳。这个研究的意义不只在于疗效，而在于它为门诊化、长期可执行的联合治疗提供了一个更轻量的版本。 在第三代 EGFR-TKI 自身的更新上，limertinib 对比 gefitinib 的 III 期研究也给出了更成熟的总生存数据。中位 OS 从 34.5 个月延长到 43.3 个月，3 年 OS 率提升约 10 个百分点。虽然统计学上还未完全跨线，但长期随访趋势已经很明确，第三代 EGFR-TKI 在一线的优势，正在从 PFS 进一步向 OS 转化。 二、罕见 EGFR 突变与耐药机制：治疗开始真正分层 除了经典突变，本届 ELCC 上中国团队对罕见 EGFR 突变也给出了不少新数据。DANCE 研究显示，达可替尼在 exon20ins 之外的罕见 EGFR 突变 NSCLC 中，ORR 达到 80.0%，中位 PFS 为 14.3 个月，中位 OS 达到 44.2 个月。对于这类长期缺乏高等级前瞻证据的人群，这是一份相当扎实的数据。 Sunvozertinib 则在另一条线上扩展边界。它此前最主要的标签是 EGFR exon20ins，而这次在 PACC 及其他罕见 EGFR 突变的一线治疗中也显示出活性，尤其 300 mg 剂量组确认 ORR 达到 71.4%。这提示它未来可能不只是一款“exon20ins 专用药”，而有机会进入更广泛的罕见突变谱系。 在耐药机制层面，EGFR-TKI 后 MET 扩增依然是最重要的方向之一。HS-10241 联合阿美替尼在 EGFR 突变、MET 扩增患者中的剂量扩展数据显示，确认 ORR 为 48.7%，中位 PFS 为 7.4 个月，中位 OS 为 25.4 个月。如果患者既往只接受过第一或第二代 EGFR-TKI，PFS 甚至可达 17.3 个月。另一项 EGFR/c-MET 双抗 TQB2922 的 I 期研究则提示，在三代 EGFR-TKI 耐药后，单药已有一定活性，而联合贝伐珠单抗和化疗后 ORR 可达 64.7%，DCR 接近 97%。这两类研究都在说明一个事实：EGFR 耐药后的治疗，正在从经验性换药，进入真正的机制导向分层。 三、HER3 ADC：从后线补位，快速走向前线竞争 如果说本届 ELCC 有哪条赛道最有“平台级”扩张趋势，HER3 ADC 一定是其中之一。 SHR-A2009 是这批摘要里最密集出现的药物。单药 I 期更新显示，它在重度经治 EGFR 突变 NSCLC 中继续维持较强活性和较有意义的生存信号，最终 8.0 mg/kg 被选为 III 期推荐剂量。与此同时，它和阿美替尼联用的一线/后线 Ib/II 期研究也已推进，一线部分在数据成熟度仅 18% 时，12 个月 PFS 率就达到 87.2%。再往外扩，SHR-A2009 联合贝伐珠单抗用于 EGFR-TKI 进展后的非鳞 NSCLC，确认 ORR 为 59.0%，中位 PFS 为 11.8 个月，而且没有报告 ILD。一个 HER3 ADC，同时沿“单药后线”“联合 EGFR-TKI”“联合抗血管生成”三条路径平行推进，这种开发速度本身就说明了研发方对其平台潜力的判断。 另一款 HER3 ADC，YL202/BNT326，也首次披露了 II 期临床疗效。它不仅在 EGFR 突变 NSCLC 中 ORR 达到 41.7%，在无可操作基因改变的非鳞 NSCLC 中 ORR 达到 48.1%，在鳞癌中也有 22.7% 的 ORR。这说明 HER3 ADC 的价值可能并不限于 EGFR 驱动人群，而有机会向更广泛的 NSCLC 亚群渗透。 从全局看，HER3 ADC 在中国的开发已经明显越过“验证概念”的阶段，开始进入剂量、联合对象和临床场景的快速铺开阶段。 四、双抗与新型免疫路径：PD-L1/VEGF-A、PD-1/CTLA-4 都在寻找自己的位置 本届 ELCC 的另一个高频词，是双抗。 Ivonescimab 在 HARMONi-2 中已经显示出 PFS 优势，而这次公布的生活质量分析结果说明，它在延长疾病控制时间的同时，并未牺牲患者整体生活质量。对于一款面向一线标准治疗竞争的新药，这一点非常关键。更进一步，在围术期场景中，免疫原性放疗联合 ivonescimab 和化疗的新辅助 II 期研究，也给出了 55.1% 的 pCR 和 79.3% 的 MPR，显示出向局部晚期治疗前线推进的潜力。 Pumitamig 则展示了另一条更激进的开发路线。它在 EGFR-TKI 进展后的 EGFR 突变 NSCLC 中联合化疗，中位 PFS 达到 9.6 个月，中位 OS 尚未达到；在 PD-L1 阳性一线 NSCLC 单药治疗中，无论非鳞还是鳞癌都看到了早期活性；在 ES-SCLC 一线联合铂类依托泊苷时，中位 OS 已达到 16.9 个月。这类同时覆盖 NSCLC 和 SCLC、同时推进单药与联合、同时布局后线和一线的策略，非常少见，也说明 PD-L1/VEGF-A 双靶点正在被当作一个真正的平台型机制来开发。 Cadonilimab 这次则落在免疫耐药后的 NSCLC 场景。它联合安罗替尼和多西他赛，用于既往 PD-1/L1 治疗失败的晚期 NSCLC，6 个月 PFS 率为 55.4%，中位 PFS 为 7.36 个月，且 3-4 级 TRAE 仅 14.0%。对于“免疫失败后怎么治”这一现实问题，这类组合提供了新的路径。 五、围术期 NSCLC：焦点已经从“能不能做”转向“怎么做得更精细” 围术期免疫治疗已经从探索阶段进入优化阶段，而中国团队这次贡献的一批研究，几乎都在回答“如何把病理缓解做得更高、如何把辅助治疗做得更准”。 新辅助 serplulimab 联合化疗研究纳入 II-IIIB 期 NSCLC，手术患者中 MPR 达到 73.9%，pCR 达到 53.6%，R0 切除率接近 99%。NEXTORCH 则在标准新辅助化免基础上加入延长序贯 toripalimab，第一阶段 12 例患者就取得 83.3% 的 MPR 和 58.3% 的 pCR，直接满足进入第二阶段的条件。 SACTION01 把术前 SBRT 叠加进新辅助免疫化疗后，3 年 EFS 达到 67.3%，3 年 OS 达到 89.1%，显示出相当有竞争力的长期结果。相比单纯病理缓解率，这类长期随访数据更接近未来标准路径讨论所需要的证据。 CTONG1804 的 4 年更新则把问题进一步推进到“辅助治疗是否可以按 MRD 和风险分层做减法”。研究显示，达到 pCR 的患者 4 年 EFS 和 OS 极佳，而术后 T3 时点 MRD 阴性患者明显优于 MRD 阳性患者。更重要的是，LAMPAD 模型还能在 MRD 阴性患者中继续区分低风险和高风险，提示并非所有患者都需要同等强度的辅助 nivolumab。术后阿美替尼在 IA2-3 和 IB 期 EGFR 突变 NSCLC 中的研究，也给出了“3 年 DFS 率 100%”的早期信号，说明术后靶向治疗边界正在向更早期扩展。 而最具想象力的研究之一，无疑是 CATO-2301。它用 CT 影像 AI 模型预测 EGFR 突变，再直接对肺磨玻璃结节给予阿美替尼治疗，前瞻性地验证了“无活检、AI 驱动、直接给药”的新路径。对于多原发肺癌和复杂 GGN 管理来说，这可能不是一个小修补，而是一个新范式的起点。 六、不可切除 III 期 NSCLC：免疫正在从巩固期继续前移 在不可切除 III 期 NSCLC 中，传统标准是同步放化疗后再做免疫巩固。但这批中国研究显示，PD-1/PD-L1 药物已经开始同时沿着“巩固替代”和“更早前移”两条路径演进。 CONSIST 研究显示，信迪利单抗在同步放化疗后的巩固治疗中，中位 PFS 为 15.6 个月，48 个月 OS 率达到 65.0%，且安全性可接受。这为国产 PD-1 在这一 curative-intent 场景中提供了前瞻性证据。 另一项 adebrelimab 研究则更进一步，把免疫治疗直接前移到同步放化疗阶段。现阶段 12 个月 PFS 率达到 78.4%，24 个月 PFS 率为 53.4%，最佳 ORR 高达 89%，显示出很强的早期疾病控制能力。围绕 III 期 NSCLC 的问题，已经不再只是“谁来替代 durvalumab”，而是“免疫到底该在什么时候介入，才能最大化长期获益”。 七、脑膜转移与中枢病灶：局部给药和精细化管理开始出现新信号 在脑膜转移这类极难治疗的人群中，鞘内培美曲塞的 Ia 期研究虽然样本还很小，但已经提供了重要信息：它在 EGFR 突变 NSCLC 合并 LM 中安全可控，脑脊液细胞学阳性患者全部实现转阴，三分之二患者症状改善。这种研究未必立刻改变实践，但对后续更复杂的中枢治疗组合来说，是非常关键的第一步。 八、小细胞肺癌：从标准方案巩固，到真正开始出现分层创新 如果说 NSCLC 的变化是“不断精细化”，那么 SCLC 的变化则更像是“终于不再只剩一种路”。 在局限期 SCLC 中，ASTRUM-LC01 显示，serplulimab 在同步大分割放化疗后的巩固治疗，带来显著 PFS 和 OS 优势，且毒性可管理。这意味着局限期 SCLC 的免疫巩固，也开始有越来越像样的长期生存证据。 在广泛期 SCLC 中，CAPSTONE-1 五年更新再次强化了 adebrelimab 联合化疗的一线标准地位。最重要的不是 HR 0.73 本身，而是在 48、60、72 个月时，adebrelimab 组生存率都超过对照组两倍以上，这是真正意义上的尾部生存改善。 与此同时，新机制也在不断涌现。BL-B01D1，也就是 iza-bren，联合 serplulimab 在初治 ES-SCLC 中 ORR 达到 88.3%，中位 PFS 为 8.2 个月，代表双抗 ADC 正式切入 SCLC 一线。Pumitamig 联合化疗中位 OS 达到 16.9 个月，则说明 PD-L1/VEGF-A 双靶点在 SCLC 中同样可能成立。Trilaciclib 联合 envafolimab 和 EC 的随机 II 期研究，则是少见地同时在“减少严重骨髓抑制”和“延长 PFS”两个方向都拿到积极结果。对于 SCLC 这种治疗强度高、骨髓抑制重的疾病，这种“双重收益”非常有现实意义。 后线方面，信迪利单抗联合安罗替尼在化疗间隔≤6 个月的复发难治 SCLC 中，ORR 仍接近 40%，提示 PD-1+抗血管生成在极难治人群中依旧值得保留。更早期但也更前沿的，是 DLL3 CAR-T 产品 SNC115 的首次临床结果。虽然只有 7 例患者，但至少已经证明：在复发难治 SCLC 中，CAR-T 并非完全不可行。 摘要翻译 1. TOP研究：奥希替尼联合化疗，正在改写 EGFR/TP53 共突变晚期 NSCLC 一线治疗预期 作者信息：Yunpeng Yang，广州摘要编号：2O会议场次：ELCC 2026，Proffered Paper session 1 内容：EGFR 突变晚期 NSCLC 中，合并 TP53 突变一直被认为是预后更差的一类人群，单用 EGFR-TKI 往往疗效持续时间有限。虽然 FLAURA2 已经证明奥希替尼联合化疗在 EGFR 突变晚期 NSCLC 一线治疗中优于单药，但对于 TP53 共突变这类高风险患者，是否能够从联合方案中获得更大增益，过去一直缺少前瞻性随机证据。TOP 研究正是围绕这一临床空白展开。 这是一项随机、多中心、III 期研究，入组对象为既往未治疗、携带 EGFR 19del 或 L858R 突变，同时合并 TP53 突变的晚期非鳞 NSCLC 患者。患者按 1:1 随机接受奥希替尼联合化疗，或奥希替尼单药治疗。联合组方案为奥希替尼 80 mg 每日一次，联合培美曲塞 500 mg/m² 与卡铂 AUC5，每 3 周一次，共 4 个周期，之后进入奥希替尼联合培美曲塞维持；对照组则为奥希替尼 80 mg 每日一次单药持续治疗。主要终点为研究者评估的无进展生存期。 截至 2025 年 11 月 11 日的数据截止时，共有 294 例患者完成随机，其中联合组 146 例，单药组 148 例。两组基线均衡，中位年龄均为 57 岁，约一半为女性，约半数伴有中枢神经系统转移。结果显示，奥希替尼联合化疗显著改善无进展生存期，风险比 HR 为 0.44，提示疾病进展或死亡风险下降 56%；中位 PFS 从单药组的 15.6 个月延长至联合组的 34.0 个月。这个获益在预设亚组中也保持一致，包括伴脑转移患者以及 L858R 突变患者。 除了 PFS，联合组的客观缓解率也更高，达到 82.9%，而单药组为 72.0%；缓解持续时间也明显拉长，中位 DoR 分别为 32.7 个月和 15.3 个月。总生存数据尚未成熟，但已经看到向好的趋势，OS 风险比为 0.57。安全性方面，3 级及以上治疗相关不良事件在联合组为 62.4%，高于单药组的 14.9%，但研究者指出未见新的安全信号。 2. BL-B01D1 联合 serplulimab：国产双抗 ADC 在一线 ES-SCLC 中打出高缓解率 作者信息：Fei Zhou，上海摘要编号：408O会议场次：ELCC 2026，Proffered Paper session 1 内容：小细胞肺癌，尤其是广泛期 SCLC，虽然对初始治疗敏感，但复发快、耐药早，长期生存改善始终有限。免疫联合化疗虽然带来了基础性的治疗进步，但疗效天花板依然明显。在这一背景下，兼具靶向递送和细胞毒载荷优势的 ADC，正在被寄望于为 SCLC 带来新的增量。此次 ELCC 亮相的 BL-B01D1，也就是 iza-bren，正是其中极受关注的一款中国创新药。 Iza-bren 是一款潜在 first-in-class 的 EGFR×HER3 双特异性 ADC，连接的是拓扑异构酶 I 抑制剂载荷 Ed-04。本研究评估的是其与抗 PD-1 抗体 serplulimab 联合，用于广泛期小细胞肺癌的治疗表现。此次公布的是研究 BL-B01D1-204-01 中，初治 ES-SCLC 患者的 II 阶段结果。 在 II 阶段中，来自中国的 82 例初治 ES-SCLC 患者入组，分别接受 2.5 mg/kg 或 2.75 mg/kg 的 iza-bren 联合 serplulimab 治疗，每个剂量组各 41 例。中位随访时间为 10.5 个月。结果显示，整体客观缓解率 ORR 达到 88.3%，确认缓解率 cORR 为 77.9%，中位无进展生存期为 8.2 个月。从分剂量结果看，2.5 mg/kg 组 ORR 为 85.0%，2.75 mg/kg 组 ORR 为 91.9%，两组确认缓解率也都维持在 77%到 78% 的水平，显示出较强且稳定的抗肿瘤活性。 安全性方面，最常见的血液学治疗相关不良事件包括贫血、血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少；最常见的非血液学不良事件为食欲下降。3 级及以上不良事件主要仍以血液学毒性为主，但研究者认为整体可管理。因不良事件导致停药的比例为 7.3%，另有 2 例死亡被认为可能与 iza-bren 相关。综合疗效与安全性后，研究最终选择 2.5 mg/kg D1D8 Q3W 作为后续在中国与 PD-1 抑制剂联合开发的推荐剂量。 3. BECOME研究最终OS更新：Becotarug联合奥希替尼，在 EGFR exon20ins NSCLC 中看到更清晰的生存信号 作者信息：Jinhui Xue，广州摘要编号：7MO会议场次：ELCC 2026，Mini Oral session 1 内容：EGFR exon20ins 突变型 NSCLC 一直是 EGFR 靶向治疗中相对棘手的一类人群。既往在 BECOME II 期研究中，Becotarug 联合奥希替尼已经显示出较好的疗效和可控安全性，而这次 ELCC 2026 公布的则是这项研究更成熟的总生存数据，以及基于插入位点和基线 ctDNA 状态的亚组分析结果。 研究中，患者接受 Becotarug 6 mg/kg 每 2 周一次，联合奥希替尼 160 mg 每日一次治疗。研究预设了按 EGFR exon20 插入位置和基线 ctDNA 状态进行的疗效分析。截止 2025 年 8 月 18 日，中位随访时间达到 26.7 个月。在意向治疗人群中，共纳入 112 例患者，中位总生存期达到 18.0 个月。 进一步分析发现，不同 exon20 插入亚型的生存表现并不相同。研究将插入类型分为 helical insertion、near-loop 和 far-loop 三类，其中 far-loop 插入患者较 near-loop 插入患者显示出更长的无进展生存，并且总生存期改善达到统计学显著差异，OS 风险比为 0.58，P=0.03。这意味着 exon20ins 内部的分子异质性，可能正在转化为真实的临床获益差异。 另外，在 43 例同时具有基线组织和血液样本的患者中，16 例为 ctDNA 阳性，27 例为 ctDNA 阴性。两组在 ORR 和 DCR 上没有显著统计学差异，但在生存结局上差异非常明显。ctDNA 阳性患者的中位 PFS 为 6.9 个月，中位 OS 为 19.2 个月；而 ctDNA 阴性患者的中位 PFS 达到 14.5 个月，中位 OS 达到 36.6 个月，均显示出显著优势。 这项更新进一步说明，Becotarug 联合奥希替尼不仅在铂类治疗后 EGFR exon20ins NSCLC 中具有持续疗效，而且其长期获益可能与更精细的分子特征相关。对于后续临床开发而言，插入位点与 ctDNA 状态都可能成为更重要的患者分层指标。 4. SHR-A2009联合阿美替尼：HER3 ADC 正在向 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗推进 作者信息：Yi-Long Wu，广州摘要编号：10MO会议场次：ELCC 2026，Mini Oral session 2 内容：HER3 是 EGFR 突变 NSCLC 中一个颇具吸引力的治疗靶点，尤其是在 EGFR-TKI 耐药后的治疗布局中，HER3 ADC 已经成为近两年最受关注的方向之一。SHR-A2009 是一款靶向 HER3 的 ADC，由抗 HER3 单抗、可裂解连接子以及拓扑异构酶 I 抑制剂载荷构成。此前，该药在经治 EGFR 突变 NSCLC 中已经显示出初步活性，这次 ELCC 进一步公布了其联合阿美替尼在一线和后线治疗中的 Ib/II 期数据。 这项多部分 Ib/II 期研究分为两个阶段。在后线部分，患者接受不同剂量 SHR-A2009 联合阿美替尼持续治疗；在一线部分，患者则随机接受 SHR-A2009 6 mg/kg 联合阿美替尼 110 mg 持续给药，或在 4 到 8 个周期后转为阿美替尼单药维持。研究的主要目标是评估安全性、耐受性，并确定推荐剂量。 截至 2025 年 11 月 20 日，后线部分共有 79 例患者接受治疗，一线部分共有 61 例患者入组。后线人群中，超过半数患者已接受至少两线既往治疗，83.5% 接受过第三代 EGFR-TKI；一线部分则主要为 IV 期患者，其中 EGFR 19del 占 59.0%，L858R 占 41.0%。安全性方面，3 级及以上治疗相关不良事件在后线部分为 59.5%，在一线部分为 31.3%；ILD 发生率分别为 7.6% 和 4.9%。研究中报告了 1 例治疗相关死亡。 从疗效看，这一联合方案在一线和后线场景中都显示出令人关注的活性。尤其是一线部分，目前数据成熟度只有 18%，中位 PFS 尚未达到，但 12 个月 PFS 率已经达到 87.2%，提示这一组合在 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗中具备较强潜力。基于目前结果，研究选择 SHR-A2009 6 mg/kg 联合阿美替尼 110 mg 持续给药，作为后续关键性研究的一线方案。 这意味着 HER3 ADC 在中国的开发路径已经不再局限于耐药后的补位，而是开始向 EGFR 突变 NSCLC 的前线治疗延伸。正在进行的 III 期研究 NCT07183189，将进一步验证 SHR-A2009 联合阿美替尼是否能够真正挑战现有一线标准。 5. YL202/BNT326首次披露II期疗效：HER3 ADC 在多个 NSCLC 亚群中展现活性 作者信息：Haifeng Liu，长春摘要编号：11MO会议场次：ELCC 2026，Mini Oral session 2 内容：HER3 ADC 已经成为当前肺癌新药研发中最热的赛道之一。YL202/BNT326 是一款靶向 HER3 的研究性 ADC，通过三肽连接子连接约 8 个拓扑异构酶 I 抑制剂载荷分子。此次 ELCC 2026，研究团队首次披露了这款药物在 II 期研究中的临床疗效数据，涵盖 EGFR 突变、无可操作基因改变的非鳞 NSCLC，以及鳞癌 NSCLC 等不同人群。 研究纳入标准治疗后进展的 NSCLC 患者，给予 2.0、2.5 或 3.0 mg/kg 的 YL202/BNT326，每 3 周一次。主要终点为研究者评估的客观缓解率以及推荐剂量，次要终点包括安全性和无进展生存期。截止 2025 年 10 月 27 日，共有 152 例 NSCLC 患者至少接受过 1 次给药。全部患者均来自中国，中位年龄 59 岁，85.5% 的患者 ECOG 评分为 1。 疗效分析按不同分子亚群分别进行。在 EGFR 突变 NSCLC 中，ORR 为 41.7%；在无可操作基因改变的非鳞 NSCLC 中，ORR 为 48.1%；在鳞癌 NSCLC 中，ORR 为 22.7%。对于一款单药 ADC 来说，这样的活性覆盖范围值得关注，尤其是在非 EGFR 驱动的 2 线及以上 NSCLC 中，说明 HER3 靶向可能具备更广泛的应用空间。 安全性方面，97.4% 的患者出现治疗相关不良事件，40.1% 的患者发生 3 级及以上不良事件。共有 8 例患者因不良事件停药，另有 1 例患者因肺炎死亡。常见不良事件包括贫血、恶心和食欲下降；3 级及以上事件以淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少为主。值得注意的是，仅报告 1 例 ILD，整体肺毒性信号相对较低。 从这次首次披露的数据看，YL202/BNT326 不仅在 EGFR 突变患者中确认了 HER3 ADC 的治疗价值，也在无可操作靶点的非鳞和鳞癌 NSCLC 中展现了进一步开发的可能。目前，这款药物已经开始与 pumitamig 联合，在 NSCLC 中进行进一步临床评估。 6. 皮下制剂对比静脉制剂：托瑞利单抗在晚期非鳞 NSCLC 一线治疗中完成给药方式升级 作者信息：Lin Wu，长沙摘要编号：8MO会议场次：ELCC 2026，Mini Oral session 2 内容：对于已经进入标准治疗路径的 PD-1 抗体来说，下一步竞争往往不只在疗效本身，也在给药便利性和长期管理体验。托瑞利单抗静脉制剂联合化疗，已经在中国获批用于晚期非鳞 NSCLC 一线治疗；而这次 ELCC 公布的 III 期研究，则将焦点放在皮下制剂是否能够在药代、疗效和安全性上实现与静脉制剂的等效。 这项随机、开放标签、多中心 III 期研究纳入经组织学或细胞学确认的复发或转移性非鳞 NSCLC 患者，要求不存在 EGFR 敏感突变或 ALK 融合。患者按 1:1 随机接受皮下托瑞利单抗 360 mg，或静脉托瑞利单抗 240 mg，每 3 周一次，同时联合培美曲塞和卡铂或顺铂，最多 4 个周期。未进展患者后续接受对应给药方式的托瑞利单抗联合培美曲塞维持治疗。 研究的双主要终点为首周期结束时的谷浓度，以及第 1 周期 0 到 21 天的 AUC。2024 年 7 月 11 日到 2025 年 7 月 18 日期间，共有 396 例患者从中国 72 家中心入组，两组各 198 例。结果显示，皮下制剂相对于静脉制剂，在暴露水平上达到了非劣效。观察到的谷浓度几何均值比为 1.31，模型模拟的 AUC 几何均值比为 0.90，均满足研究设定标准。 从临床疗效看，皮下组 ORR 为 57.6%，静脉组为 49.5%；中位随访 7.1 个月时，两组中位 PFS 均为 8.1 个月，显示疗效高度可比。安全性方面，也没有观察到新的安全信号。 这项研究的意义并不在于改变托瑞利单抗本身的抗肿瘤能力，而是进一步验证皮下剂型可以在不牺牲疗效和安全性的前提下，提高给药便利性。对于需要长期维持治疗的晚期肺癌患者而言，这类剂型升级有望直接改善治疗流程和就诊体验，也为国产 PD-1 的后续竞争打开新的空间。 7. TQB2922首次人体研究公布：EGFR/c-MET 双抗在耐药 EGFR 突变 NSCLC 中显示组合潜力 作者信息：Jinhui Xue，广州摘要编号：9MO会议场次：ELCC 2026，Mini Oral session 2 内容：EGFR 突变 NSCLC 在第三代 EGFR-TKI 治疗后出现耐药，是当前临床最核心的难题之一，而 MET 通路异常正是其中最常见的耐药机制之一。TQB2922 是一款同时靶向 EGFR 和 c-MET 两个不同表位的新型双特异性抗体，其不对称结构设计旨在增强对 c-MET 的抑制，同时尽量减少 EGFR 相关毒性。此次 ELCC 2026，研究团队首次公布了这款药物的人体 I 期研究结果。 研究分为单药剂量爬坡队列和联合治疗队列。单药部分纳入标准治疗失败的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者，接受 150 至 2000 mg 不同剂量的 TQB2922 静脉给药；联合治疗部分则纳入仅在第三代 EGFR-TKI 后进展的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者，接受 TQB2922 1600 mg 每 3 周一次，联合贝伐珠单抗和化疗。研究主要目标为安全性、耐受性以及 II 期推荐剂量。 截至 2025 年 11 月 15 日，共有 71 例患者接受 TQB2922 单药治疗，38 例患者接受 TQB2922 联合贝伐珠单抗和化疗治疗。研究未达到最大耐受剂量。单药队列中，最常见治疗相关不良事件包括皮疹、低白蛋白血症和输液相关反应，3 级及以上不良事件发生率为 11.3%；联合队列中，常见不良事件包括低白蛋白血症、ALT 升高和皮疹，3 级及以上不良事件发生率为 52.6%。两组均未出现治疗相关停药或治疗相关死亡，整体安全性可控。 在疗效方面，TQB2922 单药的 ORR 为 21.2%，DCR 为 71.2%；而进入联合治疗后，疗效明显增强，ORR 达到 64.7%，DCR 达到 97.1%。此外，联合治疗队列的 6 个月 PFS 率为 79.0%，中位 DOR 和中位 PFS 均尚未达到。这表明，在第三代 EGFR-TKI 耐药后的 EGFR 突变 NSCLC 中，这一 EGFR/c-MET 双抗策略可能具备进一步放大的临床价值。 从研发逻辑上看，TQB2922 的亮点不只是“又一款双抗”，而是在 EGFR 耐药这一高度明确的场景下，尝试通过 EGFR 与 c-MET 的双通路同步打击，建立新的治疗选择。如果后续研究能够继续验证其疗效强度和耐受性，这条路径有望成为 EGFR-TKI 耐药后治疗版图中的重要补充。 8. HARMONi-2生活质量结果公布：ivonescimab 在延长 PFS 的同时，并未牺牲患者生活质量 作者信息：Baogang Liu，哈尔滨摘要编号：107P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：在晚期 PD-L1 阳性 NSCLC 一线治疗中，ivonescimab 此前已经在 HARMONi-2 研究中证明，相比 pembrolizumab 能够显著延长无进展生存期，并保持可管理的安全性。这次 ELCC 2026 公布的，则是该研究的健康相关生活质量分析结果，关注点不再只是“肿瘤是否缩小”，而是患者在治疗过程中“是否活得更好”。 HARMONi-2 是一项在中国 55 家医院开展的随机、双盲、III 期研究，纳入既往未经治疗的晚期或转移性 PD-L1 阳性 NSCLC 患者。患者按 1:1 随机接受 ivonescimab 20 mg/kg 静脉给药，或 pembrolizumab 200 mg 静脉给药，每 3 周一次。研究中的探索性终点之一为生活质量，采用 EORTC QLQ-C30、QLQ-LC13 以及 EQ-5D-5L 量表进行动态评估。 从基线开始，两组问卷完成率都很高。QLQ-C30、EQ-5D-5L 和 QLQ-LC13 在基线时的完成率分别达到 ivonescimab 组 97%、pembrolizumab 组 98%；到第 12 周和第 30 周时，两组仍维持较高随访比例。整体看，两组患者在 QLQ-C30 的总体健康状态和功能量表上均较基线有所改善，肺癌相关症状评分也有所下降；EQ-5D-5L 显示两组平均健康状态评分略有上升，效用值基本稳定。 具体到症状恶化时间，QLQ-LC13 中咳嗽症状的恶化中位时间在两组中都尚未达到，HR 为 1.49，P=0.069，未显示显著差异。总体来看，ivonescimab 组的生活质量改善幅度与 pembrolizumab 对照组相当，没有因为其更强的抗肿瘤疗效而带来额外的生活质量负担。 这项结果的意义在于，它补上了 ivonescimab 在一线治疗中的一个关键维度。对于已经显示 PFS 优势的新药来说，如果能够同时维持与标准治疗相当的生活质量表现，那么其临床价值就不只是“延长疾病控制时间”，而是更接近完整意义上的治疗获益。 9. DANCE研究：达可替尼在罕见 EGFR 突变 NSCLC 中显示出高缓解率和持久生存 作者信息：Bo Zhang，上海摘要编号：16P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：罕见 EGFR 突变约占 NSCLC 中 EGFR 突变患者的 10% 到 15%，但由于分子类型复杂、异质性强，这部分患者的标准治疗证据始终相对不足。第二代 EGFR-TKI 达可替尼在经典 EGFR 突变中已有明确疗效，而它在罕见 EGFR 突变患者中的临床表现，一直缺乏系统性前瞻研究。DANCE 研究则试图填补这一空白。 这是一项单臂、多中心、前瞻性 II 期研究，纳入局部晚期或转移性 NSCLC 患者，要求携带罕见 EGFR 突变，但排除了 exon20ins。所有患者接受达可替尼 45 mg 每日一次治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受、死亡或撤回知情同意。研究主要终点为研究者评估的 ORR，次要终点包括 DCR、PFS、OS 和安全性，另外还进行了生物标志物探索分析。 研究在 2020 年 12 月到 2022 年 12 月期间共纳入 30 例患者。中位年龄 66 岁，86.7% 已为转移性疾病。最常见的罕见突变类型是复合突变，占 40%，其次是 L861Q，占 33.3%。结果显示，达可替尼在这类人群中表现出相当突出的抗肿瘤活性，ORR 达到 80.0%，DCR 达到 100.0%，靶病灶相对基线的中位最大缩小幅度为 48.4%。 生存结局同样值得关注。中位 PFS 为 14.3 个月，12、18 和 24 个月 PFS 率分别为 60.0%、43.3% 和 28.9%；中位 OS 达到 44.2 个月，1 年、2 年和 3 年 OS 率分别为 93.2%、82.5% 和 59.4%。这说明达可替尼不仅能带来较高初始缓解，还可能为罕见 EGFR 突变患者提供较持久的疾病控制。 安全性方面，所有患者都出现过任意级别不良事件，最常见的是皮疹，发生率为 86.7%，其中 3 级皮疹占 23.3%。3 级及以上不良事件总发生率为 40.0%。在耐药机制探索中，继发性 T790M 是最常见的耐药事件，占 33.3%。 这项研究进一步说明，达可替尼在 exon20ins 以外的罕见 EGFR 突变 NSCLC 中，可能是一种值得认真考虑的治疗选择，也提示不同罕见突变亚型未来有必要进一步细分和优化治疗策略。 10. Pumitamig联合化疗二期结果更新：EGFR-TKI进展后 EGFR 突变 NSCLC 仍可看到持续生存获益 作者信息：Yi-Long Wu，广州摘要编号：21P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：EGFR 突变晚期 NSCLC 在 EGFR-TKI 治疗后进展，是临床上最常见也最具挑战的治疗节点之一。传统的后续治疗多依赖含铂化疗，但总体疗效有限。Pumitamig 是一款同时靶向 PD-L1 和 VEGF-A 的双特异性抗体，试图通过同时作用于肿瘤免疫和血管生成两个关键通路，为 EGFR-TKI 耐药后的患者带来新的治疗增量。 这项正在进行中的单臂 II 期研究，纳入在标准 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者。患者接受 pumitamig 联合卡铂和培美曲塞治疗 4 个周期，随后进入 pumitamig 联合培美曲塞维持治疗。研究主要终点为 ORR 和 PFS，次要终点包括 OS 和安全性，同时还按 PD-L1 表达水平进行分析。 截至 2025 年 10 月 18 日，共有 64 例患者入组。中位年龄 59 岁，89.1% 的患者 ECOG 评分为 1。中位随访时间达到 20.4 个月。结果显示，中位 PFS 为 9.6 个月，12 个月 PFS 率为 42.4%；中位 OS 尚未达到，12 个月 OS 率为 79.7%。研究还显示，这一方案在不同 PD-L1 表达水平中都具有活性，包括 PD-L1 小于 1% 的患者，但获益最明显的仍然是高 PD-L1 表达人群。 安全性方面，所有患者都报告了治疗相关不良事件，其中 68.8% 为 3 级及以上。常见不良事件主要包括血液学毒性、转氨酶升高和蛋白尿。共有 12 例患者因不良事件停药，另有 1 例患者因肺炎死亡。免疫相关不良事件发生率为 31.3%，其中 3 级及以上为 7.8%。 从这组数据来看，pumitamig 联合化疗在 EGFR-TKI 进展后的 EGFR 突变 NSCLC 中，已经不仅体现为“有缓解”，而且开始显示出比较完整的 PFS 和 OS 轮廓。特别是在 PD-L1 阴性患者中仍能看到活性，也说明 PD-L1/VEGF-A 双靶点机制可能确实不同于传统单一免疫治疗逻辑。 11. SHR-A2009联合贝伐珠单抗：HER3与VEGF双通路联动，在 EGFR-TKI 进展后展现高活性 作者信息：Zhen Wang，广州摘要编号：23P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：EGFR 突变非鳞 NSCLC 在 EGFR-TKI 治疗后出现耐药时，HER3 表达升高和 VEGF/VEGFR 通路上调都被认为是潜在的重要机制。也正因如此，HER3 ADC 联合抗血管生成治疗，成为一个非常有逻辑的新组合方向。SHR-A2009 是一款 HER3 靶向 ADC，此次公布的是其与贝伐珠单抗联用在经治 EGFR 突变非鳞 NSCLC 中的 Ib/II 期结果。 研究纳入 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变非鳞 NSCLC 患者。Ib 期部分包括剂量递增和扩展阶段，患者接受 SHR-A2009 8.0 mg/kg 联合贝伐珠单抗 7.5 或 15 mg/kg，每 3 周一次静脉给药。主要目标为评估安全性和耐受性，并确定推荐剂量。 截至 2025 年 11 月 20 日，共有 61 例患者接受这一联合治疗。绝大多数患者 ECOG 评分为 1，96.7% 为 IV 期，27.9% 已接受两线及以上既往治疗，86.9% 接受过第三代 EGFR-TKI。中位随访时间为 10.9 个月。研究中未观察到剂量限制性毒性，提示整体耐受性较为明确。 疗效方面，这一方案交出了相当积极的数据。总体确认 ORR 为 59.0%，中位 DoR 为 14.7 个月，且约三分之二的缓解在数据截止时仍在持续。PFS 事件目前发生在 39.3% 的患者中，中位 PFS 为 11.8 个月。对于 EGFR-TKI 进展后的非鳞 NSCLC 人群而言，这样的缓解深度和持续时间都具有较强吸引力。 安全性方面，3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 68.9%，最常见的是血液学毒性和高血压。研究没有报告 ILD，这是一个值得关注的信号。因不良事件停用贝伐珠单抗的比例为 6.6%，而没有患者因不良事件停用 SHR-A2009。 从开发思路看，这项研究代表 HER3 ADC 的组合策略正在从“联合 EGFR-TKI”进一步扩展到“联合抗血管生成”。如果后续研究继续验证这一疗效强度和安全性平衡，那么 SHR-A2009 的适用场景可能会进一步扩大。 12. EVOLUTION研究：阿美替尼联合口服依托泊苷，尝试打造全口服 EGFR 一线方案 作者信息：Jianing Chen，上海摘要编号：25P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：第三代 EGFR-TKI 已经是 EGFR 突变 NSCLC 的一线标准治疗，而“EGFR-TKI 联合化疗”也在多个研究中被证明可以进一步改善疗效。但静脉化疗带来的输注负担和管理复杂度，仍然是临床现实问题。EVOLUTION 研究的思路则更进一步，它尝试将阿美替尼与口服依托泊苷组合，探索一种更便捷的、门诊化的全口服一线治疗模式。 这是一项多中心、单臂 II 期研究，纳入既往未治疗、局部晚期或转移性 EGFR 19del 或 L858R 突变 NSCLC 患者。患者接受阿美替尼 110 mg 每日一次，联合口服依托泊苷 25 mg，每 4 周为一个周期，在每周期第 1 到 14 天用药。研究主要终点为 PFS，次要终点包括 ORR、DCR、OS 和安全性。 研究共纳入 60 例患者。结果显示，这一全口服联合方案的 ORR 达到 73.3%，DCR 达到 96.7%，表现出较强的抗肿瘤活性。虽然当前披露的数据尚未给出成熟的 PFS 或 OS 结果，但从初步缓解数据看，这种机制导向的联合策略具备进一步验证的基础。 安全性方面，方案总体耐受良好。最常见的任意级别不良事件包括贫血、尿路感染和中性粒细胞减少，发生率分别为 18.3%、11.7% 和 10.0%。研究未观察到超出两种药物既往已知范围之外的新安全信号。 这项研究的最大特点，是它并不只是重复“EGFR-TKI 加化疗”这一思路，而是试图以全口服方式实现联合治疗的强化，同时保留更高的便利性。如果后续能进一步证实其 PFS 和 OS 获益，这种门诊化、长期可执行的组合模式，可能会成为 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗中的一种有吸引力的新选择。 13. HS-10241联合阿美替尼：瞄准 MET 扩增耐药机制，EGFR 突变 NSCLC 再次打开联合治疗空间 作者信息：Xiaorong Dong，武汉摘要编号：31P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：MET 扩增是 EGFR 突变 NSCLC 在 EGFR-TKI 治疗后最重要的耐药机制之一，因此“EGFR 抑制 + MET 抑制”的双通路联合，一直是后线治疗开发的核心方向。HS-10241 是一款新型 MET-TKI，此前与阿美替尼联用的早期数据已经在 ASCO 2023 公布，而这次 ELCC 2026 带来的是剂量扩展阶段的更新结果。 这项开放标签研究纳入 EGFR 突变且 MET 阳性的晚期 NSCLC 患者。MET 阳性的定义包括 FISH 检测 MET 拷贝数≥5 或 MET/CEP≥2，或者 IHC 显示至少 50% 肿瘤细胞为 MET 3+。在剂量扩展阶段，患者根据既往接受的第一、二、三代 EGFR-TKI 治疗史被分入不同亚组，统一接受 HS-10241 300 mg 每日两次，联合阿美替尼 110 mg 每日一次治疗。研究主要终点为研究者评估的 ORR。 截至 2025 年 7 月 31 日，共有 132 例患者入组并至少接受 1 次治疗。绝大多数患者为肺腺癌和 IV 期疾病。中位随访时间为 15.7 个月。在 115 例可评估且存在 MET 扩增的患者中，确认 ORR 为 48.7%，DCR 为 84.3%，中位 DoR 为 11.1 个月，中位 PFS 为 7.4 个月，中位 OS 达到 25.4 个月。 进一步按既往 EGFR-TKI 治疗史分层后，这一联合方案在不同亚组中均显示活性。既往仅接受过第一或第二代 EGFR-TKI 的患者，ORR 达到 60.0%，中位 PFS 为 17.3 个月；仅接受过第三代 EGFR-TKI 的患者，ORR 为 41.8%，中位 PFS 为 7.3 个月；接受过多代 EGFR-TKI 的患者，ORR 为 53.3%，中位 PFS 为 7.4 个月。 安全性方面，因治疗相关不良事件导致停药的比例为 5.3%。3 级及以上且发生率达到 15% 以上的不良事件主要为 γ-GT 升高、ALT 升高和 AST 升高，而 3 级及以上外周水肿发生率仅为 3.0%。整体来看，这一组合的安全性相对可控。 这项更新说明，HS-10241 联合阿美替尼在 EGFR 突变、MET 扩增的耐药 NSCLC 中，已经建立起较完整的疗效和安全性轮廓，也进一步支持 MET 扩增作为精准分层后联合治疗的重要靶点。 14. Limertinib更新OS结果：一线对比 gefitinib，第三代 EGFR-TKI 再次拉开长期生存差距 作者信息：Yuan-Kai Shi，北京摘要编号：36P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：在 EGFR 突变晚期 NSCLC 一线治疗中，第三代 EGFR-TKI 相比第一代药物的优势已逐步明确，但真正决定临床定位的，仍然是长期随访后的总生存结果。Limertinib 此前已在 III 期研究的主要分析中显示出较 gefitinib 明显更优的 PFS，而这次 ELCC 2026 公布的是进一步延长随访后的 OS 和长期安全性数据。 这项随机、双盲 III 期研究纳入既往未治疗、局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者，突变类型为 Ex19del 或 L858R。患者按 1:1 随机接受 limertinib 80 mg 每日两次，或 gefitinib 250 mg 每日一次治疗，直至疾病进展或毒性不可耐受。OS 是研究的重要次要终点。 从 2021 年 6 月 30 日到 2022 年 9 月 22 日，共有 337 例患者完成随机。截止 2025 年 12 月 5 日的数据分析时，两组中位随访时间均已超过 41 个月，死亡事件成熟度达到 53.4%。结果显示，limertinib 组中位 OS 为 43.3 个月，而 gefitinib 组为 34.5 个月，绝对延长 8.8 个月，风险比为 0.78。虽然统计学 P 值为 0.1013，尚未达到显著性，但已经显示出清晰的临床获益趋势。 更值得注意的是长期生存率。36 个月 OS 率在 limertinib 组为 57.9%，而 gefitinib 组为 47.3%，相差超过 10 个百分点。无论按是否有脑转移，还是按 Ex19del/L858R 突变亚型进行亚组分析，结果整体都与总人群保持一致。 安全性方面，3 级及以上治疗相关不良事件在 limertinib 组为 46.4%，在 gefitinib 组为 39.6%。limertinib 最常见的不良事件是腹泻和皮疹，未观察到新的长期安全信号。 对于一线 EGFR 突变 NSCLC 而言，这项研究进一步说明，第三代 EGFR-TKI 相比第一代药物的优势不仅体现在疾病控制时间上，也在逐步转化为更长的总生存获益。随着随访持续成熟，limertinib 的一线定位会更加稳固。 15. Sunvozertinib前线拓展：从 exon20ins 走向 PACC 和其他罕见 EGFR 突变 作者信息：Mengzhao Wang，北京摘要编号：44P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：Sunvozertinib 目前最广为人知的适应症方向，是 EGFR exon20ins 突变 NSCLC，并且已经在中国和美国获得相关批准。但从药物机制和前期模型数据来看，它对 PACC 以及其他罕见 EGFR 突变也可能具有活性。此次 ELCC 2026 披露的，正是它在一线治疗这类患者中的 II 期研究结果。 研究整合了 WU-KONG15 和 WU-KONG35 两项 II 期试验中的相关队列，纳入既往未经治疗、携带 EGFR PACC 或其他罕见突变的晚期 NSCLC 患者，排除了 19del、L858R、T790M 和 exon20ins。患者接受 sunvozertinib 200 mg 或 300 mg 每日一次治疗。研究分析对象为至少接受过一次基线后肿瘤评估的患者。 截至数据截止时，共有 39 例患者入组，其中 25 例接受 200 mg，14 例接受 300 mg。37 例患者进入疗效分析。患者中位年龄 69 岁，56.8% 为女性，32.4% 基线合并脑转移。最常见的 PACC 突变为 G719X，其次包括 S768I、E709X 和 L861Q 等。 疗效数据显示，200 mg 组确认 ORR 为 26.1%，DCR 为 78.3%；300 mg 组确认 ORR 明显更高，达到 71.4%，DCR 为 100%。两组中位 DoR 均尚未达到。到数据截止时，200 mg 和 300 mg 组仍在持续治疗中的患者比例分别为 78.3% 和 85.7%，提示缓解持续性较好。 安全性方面，最常见治疗相关不良事件包括腹泻、口腔溃疡和皮疹，绝大多数为轻中度，没有观察到新的安全信号。整体上，这款药物在罕见 EGFR 突变人群中的耐受性与既往认知基本一致。 这项研究最有价值的地方，在于它把 sunvozertinib 的开发边界从 exon20ins 进一步扩展到了更广泛的罕见 EGFR 突变谱系。如果后续样本量继续扩大并确认 300 mg 剂量的疗效强度，这一药物在罕见突变 NSCLC 中的临床角色可能会进一步上升。 16. SHR-A2009单药更新：HER3 ADC 在重度经治 EGFR 突变 NSCLC 中继续展现生存潜力 作者信息：Qing Zhou，广州摘要编号：65P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：HER3 ADC 已成为 EGFR 突变 NSCLC 后线治疗中最重要的新药方向之一。SHR-A2009 是一款靶向 HER3 的 ADC，由全人源抗 HER3 IgG1 单抗、可裂解连接子和拓扑异构酶 I 抑制剂载荷组成。此次 ELCC 2026 公布的是其首次人体、多国 I 期研究的更新结果，重点包括更成熟的疗效和生存数据。 这项研究包含剂量爬坡、剂量扩展和适应症扩展三个部分，患者接受 1.5 到 12.0 mg/kg、每 3 周一次的 SHR-A2009 治疗。其中 8.0 mg/kg 和 9.0 mg/kg 是 EGFR 突变 NSCLC 适应症扩展中的重点剂量。研究总体纳入经治晚期实体瘤患者，并包含一个 EGFR 突变 NSCLC 扩展队列。 截至 2025 年 11 月 20 日，共有 176 例患者接受治疗，其中 EGFR 突变 NSCLC 患者 130 例。该人群中位既往系统治疗线数为 2 线，所有患者都接受过 EGFR-TKI，89.2% 接受过第三代 EGFR-TKI，64.6% 接受过含铂化疗。中位随访时间达到 18.0 个月。 研究结果显示，SHR-A2009 在经治 EGFR 突变 NSCLC 中继续保持较强抗肿瘤活性，并带来具有临床意义的生存结局。虽然本次摘要未完整展开各剂量组的详细疗效表格，但研究明确指出，无论在 8.0 mg/kg 还是 9.0 mg/kg 剂量下，都观察到了较为稳健的疗效表现。 安全性方面，在总体 176 例患者中，3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 61.9%，主要为血液学毒性。9.0 mg/kg 剂量下 3 级及以上不良事件发生率高于 8.0 mg/kg，分别为 67.8% 和 57.6%。治疗相关不良事件导致停药的比例为 7.4%。ILD 发生率为 6.8%。研究共出现 3 例治疗相关死亡，但在 ≤8 mg/kg 剂量组中没有出现治疗相关死亡。 综合疗效和安全性平衡，研究最终将 8.0 mg/kg 选为 SHR-A2009 单药的推荐 III 期剂量。正在进行中的 III 期研究 NCT06671379，将其与含铂化疗进行直接比较，用于 EGFR-TKI 后进展的 EGFR 突变 NSCLC。 这项结果说明，SHR-A2009 的开发已经不再停留在“有信号”的早期阶段，而是在向标准后线治疗发起更直接的挑战。 17. Pumitamig单药一线扩展：PD-L1阳性非鳞和鳞癌 NSCLC 中都看到了早期活性 作者信息：Liang Zhang，长春摘要编号：69P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：Pumitamig 是一款同时靶向 PD-L1 和 VEGF-A 的双特异性抗体，试图把免疫检查点抑制和抗血管生成这两种机制整合在同一个分子里。此前它在晚期 NSCLC 中已经显示出一定疗效，而此次 ELCC 2026 公布的是该药单药一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的更新结果，并特别加入了对鳞癌患者的亚组分析。 这项正在进行中的 Ib/IIa 期研究纳入既往未经治疗、PD-L1 阳性的晚期非鳞和鳞癌 NSCLC 患者。非鳞患者要求 EGFR/ALK 野生型。所有患者接受 pumitamig 20 mg/kg 每 2 周一次治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受或退出研究。研究主要终点为 ORR，次要终点包括其他疗效指标和安全性。 截至 2025 年 12 月 22 日，共有 30 例患者入组，其中非鳞 NSCLC 17 例，鳞癌 NSCLC 13 例。非鳞组中位随访 16.0 个月，未确认 ORR 为 47.1%，中位 PFS 为 13.6 个月；进一步按 PD-L1 表达分层，在 PD-L1 1%到49% 患者中位 PFS 为 12.2 个月，而在 PD-L1≥50% 患者中位 PFS 达到 17.9 个月。鳞癌组中位随访 8.8 个月，未确认 ORR 为 61.5%，PFS 尚未成熟。 总体来看，pumitamig 在非鳞和鳞癌 NSCLC 中都观察到了跨 PD-L1 表达水平的早期活性。对于鳞癌患者而言，这一点尤其值得关注，因为该人群往往缺乏更多可精准细分的靶向治疗机会。 安全性方面，在 30 例患者中，40.0% 报告了 3 级及以上治疗相关不良事件，33.3% 报告了免疫相关不良事件，其中 3 级及以上占 6.7%。13.3% 的患者因治疗相关不良事件停药，但没有治疗相关死亡发生。非鳞和鳞癌两组的安全性总体相近。 这项研究说明，pumitamig 单药一线治疗不仅在非鳞 NSCLC 中有一定潜力，也可能扩展至鳞癌场景。与此同时，该药联合化疗的更大规模全球研究也在推进，后续结果将进一步决定它在肺癌一线治疗中的真实位置。 18. Cadonilimab三联方案二线探索：在免疫治疗失败后的 NSCLC 中重新激活治疗机会 作者信息：Baohui Han，上海摘要编号：80P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：对已经接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂并出现进展的晚期 NSCLC 患者来说，后续治疗选择一直相对有限。如何在免疫耐药后重新建立抗肿瘤反应，是当前非常现实的临床问题。Cadonilimab 是一款同时靶向 PD-1 和 CTLA-4 的双抗，本研究尝试将其与安罗替尼和多西他赛联合，用于既往免疫治疗失败的晚期 NSCLC。 这项前瞻性、开放标签、单臂、多中心 Ib/II 期研究纳入 IIIB/IIIC 或 IV 期 NSCLC 患者，要求不存在敏感 EGFR、ALK 或 ROS1 改变，并且在接受 PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗期间或之后进展。所有患者同步接受 cadonilimab 10 mg/kg 每 3 周一次，多西他赛 60 mg/m² 每 3 周一次，以及按体重确定推荐 II 期剂量的安罗替尼。研究主要终点为 6 个月 PFS 率。 截至 2025 年 12 月 16 日，共有 50 例患者入组，其中 42 例至少完成一次基线后肿瘤评估。研究未观察到剂量限制性毒性。结果显示，6 个月 PFS 率为 55.4%，中位 PFS 为 7.36 个月。按组织学分型看，鳞癌患者中位 PFS 为 7.46 个月，非鳞患者为 7.03 个月；PD-L1 TPS≥1% 患者中位 PFS 为 7.52 个月。 值得注意的是，ctDNA 变化与疗效之间也显示出相关性。实现 ctDNA 清除的患者中位 PFS 达到 9.1 个月，同时 ctDNA 检出率在第 1 周期后从 1.5% 降至 0.5%，差异具有统计学意义。总体 ORR 为 26.2%，DCR 为 90.5%，缓解持续时间为 5.36 个月，总生存尚未成熟。 安全性方面，3 到 4 级治疗相关不良事件发生率为 14.0%，整体耐受性相对较好。对于一个既往已经暴露于免疫治疗的晚期 NSCLC 人群而言，这样的毒性水平和疾病控制率，具备进一步验证价值。 这项研究提示，PD-1/CTLA-4 双抗联合抗血管生成和化疗，可能是克服既往抗 PD-(L)1 治疗耐药的一种值得继续推进的策略。 19. pm-Pac联合铂类和信迪利单抗：一线非鳞 NSCLC 中看到较长PFS信号 作者信息：Danting Liao，南京摘要编号：98P会议场次：ELCC 2026，Advanced NSCLC 内容：在驱动基因阴性的晚期非鳞 NSCLC 中，免疫联合化疗已经成为一线治疗标准，但不同化疗骨架的优化仍有空间。pm-Pac 是一种改良型纳米聚合物胶束紫杉醇制剂，具有更优的药代和肿瘤定向递送特征。此次 ELCC 2026 公布的 II 期更新结果，评估的正是 pm-Pac 联合铂类和信迪利单抗在一线治疗中的表现。 这项前瞻性、单臂 II 期研究纳入 28 例未经治疗、IIIB 到 IV 期、驱动基因阴性的非鳞 NSCLC 患者，ECOG 评分为 0 到 1。诱导阶段给予 pm-Pac、卡铂和信迪利单抗每 3 周一次，共 4 到 6 个周期；其中 pm-Pac 第 1 周期剂量为 230 mg/m²，若血液学和非血液学毒性允许，从第 2 周期起可升至 300 mg/m²。随后进入 pm-Pac 联合信迪利单抗维持治疗，最长 24 个月。研究主要终点为 ORR。 截至分析时，中位随访达到 22.8 个月，89.3% 的患者在第 2 周期将 pm-Pac 升阶到 300 mg/m²。结果显示，ORR 达到 78.6%，DCR 为 89.3%，中位 DoR 为 24.4 个月。更值得关注的是，中位 PFS 达到 18.8 个月，而 OS 数据尚未成熟。 安全性方面，53.6% 的患者发生 3 级及以上治疗相关不良事件，最常见的是中性粒细胞减少，占 28.6%。研究还进行了探索性分析，发现 KRAS 突变在 PD-L1 阳性患者中可能与更长 PFS 相关，而 CA125 的动态变化可能具有潜在疗效监测价值。 虽然这还是一项样本量不大的单臂研究，但从 ORR、DoR 和 PFS 的整体轮廓来看，pm-Pac 联合铂类和信迪利单抗在一线驱动阴性非鳞 NSCLC 中表现出较有吸引力的疗效强度，值得后续更大规模随机研究进一步验证。 20. CTONG1804四年随访：围术期 nivolumab 治疗后，MRD 有望指导辅助免疫强度 作者信息：Chen Huang，广州摘要编号：225P会议场次：ELCC 2026，Early stage NSCLC 内容：围术期免疫治疗正在重塑可切除 NSCLC 的治疗策略，但一个越来越现实的问题是，哪些患者需要更充分的辅助治疗，哪些患者则可以减少治疗强度。CTONG1804 早前已经显示，围术期 nivolumab 单药或联合化疗具有良好疗效，同时 MRD 对预后判断有重要价值。这次 ELCC 2026 公布的，则是该研究 4 年随访结果，以及基于 MRD 的自适应辅助治疗探索。 这是一项多中心、两阶段 II 期研究，纳入可切除 IIA 到 IIIA 期、EGFR/ALK 野生型 NSCLC 患者。研究第 2 队列共 49 例，用于进一步确认第 1 队列结果。患者接受新辅助 nivolumab 单药或联合化疗，术后再接受辅助 nivolumab。研究主要终点为无事件生存期，同时在术后 30 天内通过 ctDNA 评估 T3 时间点 MRD，并利用整合临床特征、术前和术后生物标志物的 LAMPAD 模型进行风险分层。 在中位随访 50.5 个月后，意向治疗人群 101 例的 4 年 EFS 和 OS 分别达到 57.2% 和 72.1%。病理缓解与长期生存高度相关。达到 pCR 的患者占 33.7%，其 4 年 EFS 和 OS 分别达到 79.7% 和 94.1%；达到 MPR 的患者 4 年 EFS 为 62.5%；而未达到 MPR 的患者 4 年 EFS 降至 43.8%。 MRD 结果进一步强化了风险分层价值。T3 MRD 阴性患者的 3 年 EFS 明显优于 T3 MRD 阳性患者，分别为 73.7% 和 22.2%。而在 T3 MRD 阴性患者内部，LAMPAD 模型又能够进一步区分低风险和高风险人群，其 3 年 EFS 分别为 86.8% 和 37.1%。 研究还分析了辅助 nivolumab 疗程与 EFS 的关系。排除辅助治疗早期事件后，EFS 与辅助 nivolumab 周期数呈正相关，但在约 13 个周期后趋于平台。接受至少 13 个周期辅助治疗的患者，3 年 EFS 明显优于不足 13 个周期者，分别为 79% 和 60%。不过在 LAMPAD 低风险亚组中，接受至少 13 个周期和不足 13 个周期患者的 3 年 EFS 相近，提示部分低风险患者未来可能具备减量治疗空间。 这项研究的价值，不仅在于展示围术期 nivolumab 的长期生存结果，更在于提示可切除 NSCLC 的围术期治疗，未来可能逐步进入“以 MRD 和风险模型指导疗程强度”的阶段。 21. CATO-2301：AI预测EGFR突变后直接给药，阿美替尼在肺磨玻璃结节中打开无活检治疗新路径 作者信息：Bo Cheng，广州摘要编号：233P会议场次：ELCC 2026，Early stage NSCLC 内容：肺磨玻璃结节的管理一直是早期肺癌领域最复杂的问题之一。对于体积较小、位置特殊或难以安全穿刺的病灶，传统组织取样往往并不容易。此前研究已提示 EGFR-TKI 对早期磨玻璃结节有活性，而这次 ELCC 2026 公布的 CATO-2301 研究，则更进一步提出了一个极具创新性的路径：先用 CT 影像 AI 模型预测 EGFR 突变，再直接给予阿美替尼治疗。 这是一项单臂 II 期研究，纳入至少存在一个肺磨玻璃结节的患者，病灶大小 0.8 到 3.0 cm，且实性成分小于 50%，高度怀疑恶性，同时经 AI 模型判定为 EGFR 突变阳性。AI 预测值≥0.67 的病灶定义为靶病灶，<0.67 的为非靶病灶。患者接受阿美替尼 110 mg 每日一次治疗 8 周。研究主要终点为靶病灶 ORR。 共有 22 例患者完成 8 周治疗。结果显示，13 例患者达到显著缓解，按 RECIST 1.1 计算的 ORR 为 59.1%；15 例患者出现靶病灶缩小，缩瘤率达到 68.2%。而且靶病灶的 ORR 和缩瘤率都显著高于非靶病灶，分别为 55.9% 对 21.7%，以及 70.6% 对 39.1%。 更有意思的是后续随访结果。对治疗后有响应并继续使用阿美替尼的病灶，其缓解持续时间明显长于仅观察随访的病灶，HR 为 0.17；12 个月缓解维持率达到 100%，而观察组仅为 35.7%。在整个治疗期间，没有病灶出现进展，也没有发生 3 级及以上毒性。 这项研究最大的突破，不只是证明阿美替尼对这类病灶有效，而是首次以前瞻性方式验证了“AI 预测分子特征 + 无活检直接治疗”的可行性。对于多原发肺癌和复杂磨玻璃结节患者来说，这可能代表了一种全新的、非侵入式精准治疗模式。 22. 早期EGFR突变NSCLC术后辅助阿美替尼：IA2-3和IB期人群也开始看到前瞻性证据 作者信息：Chao Cheng，广州摘要编号：234P会议场次：ELCC 2026，Early stage NSCLC 内容：围绕 EGFR 突变 NSCLC 术后辅助靶向治疗，既往更充分的证据主要集中在 IIA 到 IIIB 期，而对完全切除后的 I 期患者，特别是 IA2-3 和 IB 期，前瞻性研究数据仍然有限。这次 ELCC 2026 公布的多中心单臂研究，正是围绕这一更早期人群展开。 研究纳入 EGFR 突变、经 R0 切除后的 IA2-3 或 IB 期 NSCLC 患者，要求术后 10 周内启动阿美替尼 110 mg 每日一次治疗，最长持续 2 年，或直至复发或不可耐受毒性。主要终点为 3 年 DFS 率，次要终点包括 2 年、4 年、5 年 DFS，OS 和安全性，同时探索连续 MRD 检测与临床结局之间的关系。 研究共入组 105 例患者，其中 89 例进入疗效分析。中位年龄 60 岁，71.4% 为女性，56.2% 为 IA 期患者，其中 IA2 和 IA3 分别占 30.5% 和 25.7%。有 25.7% 患者存在高级别组织学亚型，如实性、微乳头或复杂腺体结构。中位随访 14.5 个月时，尚未观察到疾病复发，3 年 DFS 率估计为 100%。 MRD 数据也提供了额外信息。研究中有 102 例患者获得术后 MRD 结果，其中 2 例初始 MRD 阳性患者在接受阿美替尼治疗后转为阴性；另有 1 例患者在术后 24 周检测到 MRD 阳性，但截至数据截止仍无影像学复发。这提示 MRD 动态变化未来可能成为术后辅助治疗中更重要的监测工具。 安全性方面，60.9% 的患者发生治疗相关不良事件，绝大多数为 1 到 2 级。3 级及以上治疗相关不良事件发生于 12 例患者，占 11.4%，未观察到新的安全信号。 这项研究为 IA2-3 和 IB 期 EGFR 突变 NSCLC 术后辅助阿美替尼提供了初步前瞻性证据，也意味着术后 EGFR-TKI 的应用边界正在向更早期患者推进。如果后续随访继续维持低复发率，这部分人群的术后管理策略可能会明显改变。 23. 新辅助 serplulimab 联合化疗：在 II-IIIB 期 NSCLC 中拿到高病理缓解率 作者信息：Jian Zeng，杭州摘要编号：294P会议场次：ELCC 2026，Locally advanced NSCLC 内容：随着围术期免疫治疗逐渐进入标准路径，如何在可切除或潜在可切除的局部晚期 NSCLC 中进一步提高病理缓解率，已经成为近两年研究重点。Serplulimab 在晚期 NSCLC 中的活性已较为明确，而这项前瞻性研究则将其推进到了新辅助治疗场景。 研究纳入经组织学确诊的 II 到 IIIB 期可切除或潜在可切除 NSCLC 成年患者。所有患者接受 3 个周期的 serplulimab 联合含铂双药化疗。完成再评估后，适合手术者接受根治性手术；若评估后无法切除，则转入放化疗。研究主要终点为主要病理缓解率，次要终点包括 pCR、ORR、DCR 和不良事件。 共纳入 82 例患者，中位年龄 65.5 岁，其中 82.9% 为鳞癌，54.9% 属于 IIIA/IIIB 期。总体 ORR 达到 91.5%，DCR 为 93.9%。从降期效果看，术后 T 分期和 N 分期降期率分别达到 82.6% 和 55.1%，说明这一新辅助方案对肿瘤本身及淋巴结负荷均有较明显影响。 在 69 例最终接受根治性手术的患者中，MPR 达到 73.9%，pCR 达到 53.6%，R0 切除率高达 98.6%。按组织学分型看，鳞癌患者 pCR 率为 58.2%，腺癌为 38.5%；按淋巴结分期看，N2 患者 pCR 率达到 73.3%，高于 N0-1 患者的 48.2%。IIA/IIB 和 IIIA/IIIB 患者之间的病理缓解率则大体相当，提示这一方案在不同局部进展程度中都具备活性。 安全性方面，23.2% 的患者出现 3 到 4 级不良事件，3 到 4 级免疫相关不良事件发生率为 2.4%，3 到 4 级手术相关并发症发生率为 4.9%。整体上，疗效强度和围手术期安全性之间保持了较好平衡。 这项研究说明，serplulimab 联合化疗作为新辅助治疗，在 II-IIIB 期 NSCLC 中已经交出相当有竞争力的病理缓解数据，也为其进一步进入围术期治疗版图提供了基础。 24. NEXTORCH首阶段结果：延长序贯 toripalimab 方案，试图把新辅助病理缓解再往上推 作者信息：Hao Zhang，徐州摘要编号：295P会议场次：ELCC 2026，Locally advanced NSCLC 内容：新辅助化免治疗已经成为可切除 II-III 期 NSCLC 的标准围术期策略，但围绕“能否进一步提高 MPR 和 pCR”的优化仍在持续进行。NEXTORCH 研究基于一个新的思路展开，即在标准新辅助化免基础上，通过延长并序贯追加免疫治疗，进一步改善病理缓解效果。 这是一项前瞻性、单臂 II 期研究，采用 Simon 两阶段设计。研究主要终点为盲法独立病理评审确认的 MPR，次要终点包括 pCR、ORR、DCR、R0 切除率和安全性。按设计，第一阶段先纳入 12 例患者，如果超过 6 例达到 MPR，则进入第二阶段继续扩展。最终若 35 例可评估患者中超过 21 例达到 MPR，则研究判断为有效。 此次公布的是第一阶段 12 例患者结果。患者中位年龄 64 岁，91.7% 为男性，全部为鳞癌。PD-L1 TPS<1% 和 ≥50% 的患者各占 25%。分期方面，IIIA 占 58.3%，IIIB 占 25%，其余为 IIA 和 IIB 期。 疗效结果相当积极。第一阶段 12 例患者的 MPR 达到 83.3%，pCR 达到 58.3%。影像学层面，ORR 为 91.7%，DCR 为 100%，R0 切除率也达到 100%。按照研究预设标准，这一结果已经满足进入第二阶段的条件。 安全性方面，3 级治疗相关不良事件发生率为 33.3%，3 级免疫相关不良事件发生率为 8.3%。整体来看，这一方案虽然治疗强度提高，但仍保持在可接受范围内。研究后续还将结合基线、新辅助治疗后及手术前后的 ctDNA 纵向样本，探索分子层面的疗效预测。 这项研究虽然仍处于第一阶段、小样本阶段，但其病理缓解率已经显示出较强信号。如果第二阶段延续当前趋势，这种“延长序贯免疫”的新辅助模式可能会成为围术期治疗优化的一个新方向。 25. SACTION01三年结果：SBRT 联合新辅助免疫化疗，在可切除 II-III 期 NSCLC 中带来长期获益信号 作者信息：Ze-Rui Zhao，广州摘要编号：303P会议场次：ELCC 2026，Locally advanced NSCLC 内容：在可切除局部晚期 NSCLC 中，新辅助免疫化疗已经建立起较稳固的地位，而 SBRT 能否进一步强化这一模式，是近年备受关注的问题。此前研究已提示，术前 SBRT 可能改善短期病理结局。这次 ELCC 2026 公布的 SACTION01 三年随访结果，则第一次更系统地展示了这种组合策略的长期生存表现。 SACTION01 是一项开放标签、单臂 II 期研究，纳入可切除 IIa 到 IIIb 期 NSCLC 患者，ECOG 评分 0 到 1，且不存在已知 EGFR 或 ALK 改变。所有患者先接受原发灶 SBRT，剂量为 24 Gy 分 3 次完成，随后接受 2 个周期 tislelizumab 联合含铂化疗，最后在新辅助治疗后 4 到 6 周进行手术切除。研究主要终点为 MPR，EFS、OS 和生物标志物分析为次要终点。 截至 2025 年 12 月数据截止时，中位随访时间达到 36.8 个月。结果显示，36 个月 EFS 为 67.3%，36 个月 OS 为 89.1%，在可切除 II-III 期 NSCLC 中表现相当突出。病理缓解方面，46 例患者中 24 例达到 pCR，pCR 率为 52.2%；35 例达到 MPR，MPR 率为 76.1%。 从长期结局关联看，达到 pCR 的患者 3 年 EFS 有进一步改善趋势，HR 为 0.46，虽然尚未达到统计学显著性。相比之下，MPR 与 3 年 EFS 之间未显示出明显关联。研究也未观察到治疗相关死亡、意外长期毒性或新的安全性问题。 值得注意的是，研究还结合单细胞测序分析了外周血免疫变化，发现达到 pCR/MPR 的患者在接受 SBRT 和后续免疫化疗后，免疫抑制特征呈持续下降趋势。这为 SBRT 如何与免疫治疗协同提供了更深入的生物学支持。 这项研究提示，在可切除 II-III 期 NSCLC 中，术前 SBRT 联合免疫化疗不仅能提高病理缓解，而且可能带来较持久的长期生存收益。目前，随机 III 期 SACTION2401 也正在进行，后续将进一步验证这一策略能否进入更主流的临床实践。 26. CONSIST研究：信迪利单抗巩固治疗，为不可切除III期 NSCLC 提供国产 PD-1 证据 作者信息：Ligang Xing，济南摘要编号：304P会议场次：ELCC 2026，Locally advanced NSCLC 内容：PACIFIC 研究奠定了“同步放化疗后 durvalumab 巩固治疗”在不可切除 III 期 NSCLC 中的标准地位，但 PD-1 抑制剂在这一场景下的前瞻性证据仍然有限。CONSIST 研究试图回答的问题，就是信迪利单抗能否在这一治愈意图场景中提供可复制的疗效与安全性。 这是一项前瞻性、多中心研究，纳入经根治性同步放化疗后达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的不可切除 III 期 NSCLC 患者。患者接受信迪利单抗 200 mg 每 3 周一次，最长 24 个月，直至疾病进展或毒性不可耐受。研究主要终点为 PFS，次要终点包括 OS 和 ORR。 从 2018 年 10 月到 2022 年 8 月，共有 43 例患者接受信迪利单抗巩固治疗。截止 2025 年 9 月的数据分析时，中位 PFS 为 15.6 个月。12 个月和 24 个月 PFS 率分别为 54.4% 和 39.1%。中位 OS 尚未达到，24 个月和 48 个月 OS 率分别为 78.4% 和 65.0%。 疗效指标方面，ORR 为 23.7%，DCR 为 78.9%。虽然这是一个单臂研究，不能直接与 PACIFIC 横向比较，但从中位 PFS 和长期 OS 曲线来看，信迪利单抗在这一场景下已经表现出较有说服力的临床价值。 安全性方面，48.8% 的患者出现治疗相关不良事件，3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 9.3%。最常见的不良事件是肺炎或放射性肺炎，占 23.3%，其中 3 级及以上仅 2.3%；甲减发生率为 9.3%，均为 1 到 2 级。免疫相关肺损伤发生率为 4.7%，均为 3 级及以上。研究未出现治疗相关死亡。 这项研究说明，在不可切除 III 期 NSCLC 中，同步放化疗后使用信迪利单抗巩固治疗，已经具备较完整的前瞻性疗效和安全性数据，也为国产 PD-1 在这一关键场景中的应用提供了支撑。 27. Adebrelimab前移至同步放化疗阶段：不可切除III期 NSCLC 联合策略再往前一步 作者信息：Ynana Li，济南摘要编号：309P会议场次：ELCC 2026，Locally advanced NSCLC 内容：对于不可切除 III 期 NSCLC，当前标准方案仍然是同步放化疗，随后再进入免疫巩固治疗。但这一模式下，早期进展依然不少见，因此“是否可以把免疫治疗前移到同步放化疗阶段”成为一个非常直接的临床问题。此次 ELCC 2026 公布的这项探索性 II 期研究，正是在评估 adebrelimab 与同步放化疗直接联用的可行性。 这是一项单臂、多中心、探索性 II 期研究，纳入年龄≥18 岁、局部晚期不可切除 III 期 NSCLC 患者，ECOG 评分 0 到 2。研究主要终点为 PFS，次要终点包括 12 个月和 24 个月 PFS 率、ORR、OS 和安全性。 从 2023 年 10 月 10 日到 2025 年 9 月 12 日，共有 27 例患者入组，其中 25 例至少接受过 1 个周期 adebrelimab 联合同步放化疗。截止 2026 年 1 月 9 日，中位随访时间为 21.6 个月，中位 PFS 尚未达到。12 个月和 24 个月 PFS 率分别为 78.4% 和 53.4%，最佳 ORR 达到 89%。 从现阶段结果看，这一组合在不可切除 III 期 NSCLC 中显示出相当强的早期疾病控制能力。尤其是在这个本就以治愈为目标、但仍面临较高早期复发风险的场景里，未达到中位 PFS 且 24 个月 PFS 率仍超过 50%，具有较强吸引力。 安全性方面，最常见的 3 到 4 级治疗相关不良事件为淋巴细胞减少和中性粒细胞减少，分别发生于 26% 和 15% 的患者。治疗相关严重不良事件共 2 例，包括输液反应和肺炎，各 1 例。总体安全性被研究者认为可耐受。 这项研究的重要性在于，它把 adebrelimab 从“同步放化疗后巩固”进一步前移到了“同步放化疗同时联合”的阶段。如果未来在更大样本研究中继续验证疗效和安全性，这一前移策略有望进一步提升不可切除 III 期 NSCLC 的长期控制率。 28. 免疫原性放疗联合 ivonescimab 新辅助方案：II-III期 NSCLC 病理缓解率继续被推高 作者信息：Li Feng Wang，南京摘要编号：317P会议场次：ELCC 2026，Locally advanced NSCLC 内容：在可切除 II-III 期 NSCLC 中，新辅助免疫联合化疗已经成为核心治疗方向，而如何进一步提高病理缓解率，是当前围术期研究最重要的优化目标之一。这项 II 期研究尝试在化免治疗前加入免疫原性放疗，再联合 ivonescimab 这一 PD-1/VEGF-A 双抗，希望进一步放大新辅助治疗的肿瘤清除效应。 研究计划纳入 44 例 EGFR/ALK/ROS1 野生型 II-III 期 NSCLC 患者。治疗流程为先接受 3 天放疗，外周病灶给予 5Gy×3 次，中央型病灶给予 2Gy×3 次；随后接受 2 到 3 个周期 ivonescimab 联合含铂双药化疗，最多可接受 2 个周期放疗。经 MDT 评估后，于新辅助治疗结束后 4 到 6 周行手术切除。主要终点为 MPR，次要终点包括 pCR、R0 切除率、EFS 和安全性。 截至 2025 年 12 月，89 例筛查患者中已有 40 例入组，其中 29 例完成手术，6 例仍在治疗中，5 例未进入手术。所有接受治疗患者的 ORR 达到 100%。在接受手术的患者中，全部实现 R0 切除，术后病理降期率达到 86.2%。 病理结果尤其值得关注。29 例手术患者中，16 例达到 pCR，pCR 率为 55.1%；另有 7 例达到非 pCR 的 MPR，因此总体 MPR 率达到 79.3%。此外，19 例患者通过胸腔镜完成手术，提示这一强化新辅助方案并未明显增加手术可行性障碍。 安全性方面，3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 28.5%，以血液学毒性为主，整体被认为可管理。这项研究提示，在驱动基因阴性的 II-III 期 NSCLC 中，“放疗预激活 + 双抗免疫 + 化疗”的组合，可能成为围术期强化治疗中的一个新方向。 29. 鞘内培美曲塞治疗脑膜转移：NSCLC LM 患者看到初步安全性与症状改善信号 作者信息：Yanbin Kuang，上海摘要编号：346P会议场次：ELCC 2026，Metastases to and from the lung 内容：随着肺癌患者整体生存延长，脑膜转移的临床负担正在上升。对于 LM 患者而言，系统治疗往往难以充分覆盖中枢神经系统，而鞘内治疗因此成为重要补充。既往已有研究提示鞘内培美曲塞可能改善神经症状和生存，但耐药问题依旧存在。本研究进一步探索鞘内培美曲塞单药及联合鞘内贝伐珠单抗的可行性。 这是一项单中心、单臂、前瞻性 Ia 期研究，纳入对标准系统治疗反应不佳的晚期 NSCLC 合并脑膜转移患者。研究分为两个队列。A 队列接受鞘内培美曲塞单药，剂量为 50 mg，每周两次，随后转为每 4 周一次，用于安全性评估；B 队列则在此基础上联合鞘内贝伐珠单抗，后者采用 3+3 加速滴定设计，从 5 mg 逐步爬坡至 50 mg。主要终点为安全性，次要终点为总生存。 截至 2026 年 1 月 1 日，A 队列已有 6 例患者入组，中位随访 12.3 个月。所有患者均为女性，5 例 ECOG 评分为 3，全部携带 EGFR 突变，其中 5 例合并脑转移，4 例脑脊液细胞学阳性。结果显示，鞘内培美曲塞整体安全且耐受良好，最常见治疗相关不良事件为骨髓抑制和转氨酶升高，绝大多数为 1 级，未观察到 DLT。 初步疗效方面，4 例脑脊液细胞学阳性患者全部实现转阴，阳转阴率为 100%；4/6 患者出现临床症状改善。中位 OS 为 10.33 个月。B 队列目前仍在入组中，数据尚未成熟，但迄今未观察到 DLT。 对于 LM 这一极难处理的临床场景来说，这项研究的价值主要在于证明鞘内培美曲塞具有可接受的安全性，并且已经出现初步活性，为后续联合鞘内抗 VEGF 治疗奠定基础。 30. ASTRUM-LC01更新：局限期小细胞肺癌在同步大分割放化疗后，serplulimab 巩固带来生存优势 作者信息：Yuqi Wu，北京摘要编号：411P会议场次：ELCC 2026，SCLC 内容：局限期小细胞肺癌的标准治疗仍然是同步放化疗，但围绕后续免疫巩固是否能进一步提高长期生存，近年来持续受到关注。尤其是在同步大分割放化疗后的患者中，免疫巩固治疗的证据仍较有限。ASTRUM-LC01 这次更新的结果，正是针对这一问题而来。 这是一项多中心、单臂 II 期研究，评估在完成 4 个周期铂类联合依托泊苷并同步大分割放疗后，达到应答的 LS-SCLC 患者接受 serplulimab 巩固治疗的疗效和安全性。研究同时引入来自既往前瞻性 III 期试验的历史对照队列，采用 IPTW 方法校正基线差异。研究评估指标包括 PFS、OS 和安全性。 截至 2025 年 11 月 25 日数据截止时，serplulimab 队列纳入 55 例患者，历史对照队列为 241 例。中位随访时间分别为 29.4 个月和 56.0 个月。结果显示，自开始 serplulimab 起算，中位 PFS 达到 27.5 个月，1 年和 2 年 PFS 率分别为 63.6% 和 54.0%；中位 OS 尚未达到，1 年和 2 年 OS 率分别为 92.7% 和 78.9%。 经 IPTW 校正后，serplulimab 巩固治疗相较历史对照组显示出显著 PFS 优势，HR 为 0.60，同时也带来显著 OS 改善，HR 为 0.48。对于局限期小细胞肺癌来说，这样的 OS 信号尤其重要。 安全性方面，未观察到 5 级毒性。3 到 4 级免疫相关不良事件发生率为 21.8%，3 到 4 级放射性肺炎和食管炎发生率分别为 7.3% 和 1.8%。整体来看，毒性增加处于可接受范围内。这项研究说明，serplulimab 在同步大分割放化疗后的巩固治疗，已经显示出较强生存获益信号，值得通过随机对照研究进一步确认。 31. DLL3 CAR-T 首次早期结果：SNC115 在复发难治 SCLC 中初步显示可行性 作者信息：Tianqing Chu，上海摘要编号：417P会议场次：ELCC 2026，SCLC 内容：DLL3 在小细胞肺癌中高表达，因而一直被视为最有潜力的治疗靶点之一。SNC115 是一款 CD70-armored、靶向 DLL3 的 CAR-T 细胞治疗产品，此次 ELCC 2026 公布的是其在复发或难治性 SCLC/LCNEC 中的 I 期早期结果。 这是一项单臂、单中心、开放标签 I 期研究，纳入至少接受过一线标准治疗后失败的复发难治 SCLC 或 LCNEC 患者。研究采用加速滴定联合标准 3+3 设计进行剂量爬坡，计划剂量从 1.0×10^5 到 6.0×10^6 CAR+ T cells/kg 不等。患者接受单采和淋巴清除化疗后输注 SNC115。主要目标是评估安全性、耐受性并确定最大耐受剂量或推荐剂量。 截至 2025 年 12 月 1 日，共有 7 例患者接受 SNC115 治疗，全部为 SCLC。患者中位年龄 53 岁，中位既往系统治疗线数为 3 线，其中 5 例接受过桥接治疗。研究目前覆盖 DL1 到 DL4 剂量水平。 安全性方面，CRS 仅在 DL1 和 DL4 各出现 1 例，均为 1 级，并在托珠单抗处理后迅速缓解。3 级及以上血液学不良事件主要与淋巴清除化疗相关，包括淋巴细胞下降、白细胞下降和贫血。仅 1 例 DL4 患者出现与 SNC115 相关的 3 级及以上非血液学不良事件，包括 ALT 升高、γ-GT 升高和腹泻，均经对症处理后迅速恢复。研究未观察到 DLT、SAE 或 ICANS。 初步疗效上，所有剂量水平合并 ORR 为 28.6%，DCR 为 71.4%。qPCR 显示 CAR-T 细胞在输注后 7 天左右达到峰值扩增。在复发难治 SCLC 这一治疗极度匮乏的场景下，SNC115 至少已经证明早期安全性可控，并出现了初步抗肿瘤信号，后续更高剂量水平和更多样本值得继续关注。 32. CAPSTONE-1五年更新：adebrelimab 一线治疗 ES-SCLC 的长期生存获益继续稳固 作者信息：Jie Wang，北京摘要编号：418P会议场次：ELCC 2026，SCLC 内容：CAPSTONE-1 是中国 ES-SCLC 免疫一线治疗领域最关键的 III 期研究之一。早期分析已经证明，adebrelimab 联合化疗相比单纯化疗能够显著改善总生存，并推动该方案于 2023 年在中国获批。此次 ELCC 2026 公布的是最后一例患者入组 5 年后的长期随访结果。 研究纳入既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者，按 1:1 随机接受 adebrelimab 或安慰剂联合卡铂和依托泊苷 4 到 6 个周期，随后进入 adebrelimab 或安慰剂维持，adebrelimab 最长治疗 2 年。研究主要终点为 OS。 2018 年 12 月 26 日至 2020 年 9 月 4 日期间，共有 462 例患者完成随机并接受治疗，其中 adebrelimab 组 230 例，对照组 232 例。截止 2025 年 10 月 17 日数据分析时，删失患者的中位随访时间在 adebrelimab 组达到 71.6 个月，在对照组为 62.9 个月。 结果显示，adebrelimab 联合化疗的 OS 优势在长期随访中持续存在，HR 为 0.73，P=0.0008。更重要的是，在 48、60 和 72 个月这几个关键时间点，adebrelimab 组的 OS 率均超过对照组的 2 倍以上。对于 ES-SCLC 这一长期生存极其有限的疾病来说，这种尾部生存曲线的拉开尤其有价值。 在完成 2 年 adebrelimab 治疗的 20 例患者中，全部达到客观缓解，且 48、60、72 个月 OS 率均为 80.0%。安全性方面，长期随访未观察到新的安全信号。这项 5 年更新结果进一步巩固了 adebrelimab 联合化疗作为 ES-SCLC 一线标准治疗的地位，也说明其获益并不只是短期延缓进展，而是在一部分患者中真正带来了长期生存改善。 33. Pumitamig联合化疗一线治疗 ES-SCLC：中位OS接近17个月 作者信息：Ying Liu，长春摘要编号：426P会议场次：ELCC 2026，SCLC 内容：尽管免疫联合化疗已经成为 ES-SCLC 的一线标准，但整体预后依旧不理想，因此新的免疫组合仍在持续推进。Pumitamig 是一款同时靶向 PD-L1 和 VEGF-A 的双特异性抗体，这次更新结果展示了其联合铂类依托泊苷在一线 ES-SCLC 中的更成熟疗效和安全性数据。 这是一项在中国开展的开放标签、单臂、多中心 II 期研究，纳入 ECOG 评分 0 到 1、既往未接受系统治疗的 ES-SCLC 患者。所有患者接受 pumitamig 联合铂类和依托泊苷 4 个周期，随后继续 pumitamig 维持，直到疾病进展或毒性不可耐受。此次公布重点是更成熟的 OS 数据。 截至 2025 年 10 月 18 日，共有 50 例患者入组，其中 48 例可进行疗效评估。中位随访时间为 16.8 个月，中位治疗持续时间为 26.5 周。结果显示，确认 ORR 为 82.0%，DCR 为 94.0%，中位 DoR 为 5.5 个月。中位 PFS 为 6.9 个月，而中位 OS 达到 16.9 个月，12 个月 OS 率为 72.0%。 从一线 ES-SCLC 的历史数据看，中位 OS 接近 17 个月已经具有相当竞争力。虽然目前仍是单臂研究，但这一结果提示 PD-L1/VEGF-A 双靶点策略在小细胞肺癌中的潜力值得认真跟进。 安全性方面，所有患者都出现过与 pumitamig 或化疗相关的不良事件，86% 的患者出现 3 级及以上治疗相关不良事件。最常见为中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少和血小板减少。免疫相关不良事件发生于 26% 患者，其中 8% 为 3 级及以上。没有治疗相关死亡，8% 的患者因 pumitamig 相关毒性停药。整体来看，这一方案在 ES-SCLC 中展现出较强活性，且已经进入全球 III 期研究进一步验证。 34. Trilaciclib加入一线化免：ES-SCLC 中既减骨髓抑制，又延长PFS 作者信息：Yan Zhou，上海摘要编号：427P会议场次：ELCC 2026，SCLC 内容：广泛期小细胞肺癌的一线治疗虽然已经进入免疫联合化疗时代，但化疗导致的骨髓抑制依旧严重影响治疗连续性。Trilaciclib 作为 CDK4/6 抑制剂，被寄望于在保护骨髓的同时增强化免协同。本研究评估的是 trilaciclib 联合 envafolimab、依托泊苷和卡铂的一线治疗效果。 这是一项随机 II 期研究，共纳入 52 例新诊断 ES-SCLC 患者，按 1:1 分为实验组和对照组。实验组接受 trilaciclib 240 mg/m² 联合 envafolimab 和 EC 方案；对照组接受 envafolimab + EC。Envafolimab 每 3 周一次，联合 EC 共 6 个周期，之后进入 envafolimab 维持，最长 2 年。 截至 2025 年 12 月 1 日，52 例患者均已完成治疗，两组基线均衡。中位随访 157.5 天时，对照组中位 PFS 为 5.86 个月，实验组中位 PFS 达到 8.40 个月，HR 为 0.39，P=0.012，显示出明显 PFS 优势。 同时，这一方案在骨髓抑制控制上效果非常突出。实验组 3 级及以上中性粒细胞减少发生率为 26.9%，明显低于对照组的 61.5%；4 级及以上血液学毒性也从 30.8% 降至 3.8%。在白细胞减少、血小板减少和贫血等多个维度上，实验组均明显更优，而且这种优势在老年患者和合并脑转移患者中也保持一致。 探索性分析还发现，仅实验组出现 IL-6 和 IFNγ 的显著下降，提示 trilaciclib 可能不仅仅起到骨髓保护作用，还可能具有一定免疫调节价值。这项研究的意义非常直接，它提示在 ES-SCLC 一线治疗中，加入 trilaciclib 可能实现“双赢”，一方面减少严重骨髓抑制，另一方面延长 PFS。 35. 信迪利单抗联合安罗替尼：复发难治 SCLC 中仍能打出接近40%的ORR 作者信息：Lan Shao，杭州摘要编号：428P会议场次：ELCC 2026，SCLC 内容：复发难治 SCLC 尤其是化疗间隔不超过 6 个月的人群，通常预后极差，治疗选择十分有限。这项 II 期研究评估的是信迪利单抗联合安罗替尼在这一高难度人群中的疗效和安全性。 研究为前瞻性、单臂 II 期试验，纳入化疗自由间期≤6 个月的复发难治 SCLC 患者，包括初始为广泛期患者，也包括接受过标准放化疗后的局限期患者。所有患者接受信迪利单抗 200 mg 每 3 周一次，联合安罗替尼 12 mg 口服，d1-14，每 3 周为一周期。主要终点为 ORR，次要终点包括 DCR、PFS、OS 和安全性。 2021 年 8 月 11 日至 2024 年 10 月 28 日，共有 21 例患者入组，其中 18 例可进行疗效和安全性评估。中位随访时间为 16.7 个月。结果显示，在 18 例可评估患者中，ORR 为 38.9%，DCR 为 61.1%。进一步看，初始局限期患者 ORR 为 44.4%，初始广泛期患者 ORR 为 33.3%。 生存方面，中位 PFS 为 4.6 个月，中位 OS 为 11.5 个月。对于一个典型的“铂耐药/铂难治”小细胞肺癌人群而言，这样的数据已经具有一定积极意义。安全性方面，22.2% 的患者发生 3 级及以上治疗相关不良事件，未观察到意外的免疫相关不良事件，整体毒性可控。 这项研究说明，在复发难治、尤其是短化疗间隔的小细胞肺癌中，PD-1 抑制剂联合抗血管生成治疗仍然可能带来一定疗效，为这一治疗选择稀缺的人群提供了进一步探索空间。