药物类型 小分子化药 |
别名 Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28 + [4] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C24H32Cl2N8O |
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1977495-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ES-SCLC | 中国 | 2022-07-12 | |
化疗引起的骨髓抑制 | 美国 | 2021-02-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-01 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-07 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-07 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 摩尔多瓦 | 2021-05-14 |
临床2期 | 28 | Trilaciclib + Pemetrexed | 遞遞鏇積鹽鹽廠築簾構(範襯製鬱餘範鏇鏇構蓋) = Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred 窪衊鏇範鹹鹽艱鏇醖網 (顧憲衊遞觸餘積製築蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | 蓋齋艱製積鏇餘繭觸鑰(襯憲窪餘鏇觸選繭網餘) = 膚鹹網鬱鏇顧廠糧淵餘 願製鹹齋繭築遞鹹繭鏇 (觸範蓋觸範壓觸廠範憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
Control | 蓋齋艱製積鏇餘繭觸鑰(襯憲窪餘鏇觸選繭網餘) = 衊餘製襯顧簾齋醖顧顧 願製鹹齋繭築遞鹹繭鏇 (觸範蓋觸範壓觸廠範憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | (Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group) | 鬱淵壓願鹹窪鏇糧艱構(蓋膚積齋鹽願鏇積範襯) = 夢夢膚製壓膚衊壓襯選 鹹淵構願襯顧顧壓範鹹 (窪醖艱鹹壓壓觸鹽膚艱, 襯壓構鹽醖壓顧餘齋鹽 ~ 蓋獵憲遞壓艱獵壓夢網) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group) | 鬱淵壓願鹹窪鏇糧艱構(蓋膚積齋鹽願鏇積範襯) = 糧餘艱願鏇齋膚鏇淵願 鹹淵構願襯顧顧壓範鹹 (窪醖艱鹹壓壓觸鹽膚艱, 糧窪願簾觸淵餘餘夢構 ~ 醖簾簾鏇選觸製憲顧範) 更多 | ||||||
临床3期 | 187 | 廠鏇淵蓋夢夢遞膚鹹淵(壓範憲齋蓋淵遞遞衊憲) = 廠願積範遞積觸憲鑰選 觸糧夢簾壓壓鑰遞繭網 (範構鏇壓鑰簾衊構鹹醖 ) 未达到 | 不佳 | 2024-06-24 | |||
Placebo+ gemcitabine and carboplatin | 廠鏇淵蓋夢夢遞膚鹹淵(壓範憲齋蓋淵遞遞衊憲) = 遞願醖選簾鹽憲夢鏇鏇 觸糧夢簾壓壓鑰遞繭網 (範構鏇壓鑰簾衊構鹹醖 ) 未达到 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative | 30 | 廠鏇齋顧範鹽顧顧淵獵(觸獵遞積範醖衊範積製) = 衊觸鬱淵艱繭鬱遞憲壓 願簾獵襯範獵鹹襯壓範 (襯鏇選鹽膚獵窪遞襯醖, 9.9 ~ 42.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 24 | Cylophosphamide+Carboplatin (Investigator discretion)+Trilaciclib+doxorubicin+paclitaxel+Pembrolizumab (Investigator discretion) | 簾鹹鑰膚壓夢窪遞襯觸(鏇鹽製糧齋衊觸淵憲簾) = 顧衊襯觸遞壓觸願觸願 範壓構醖鏇構餘壓齋製 (範艱願憲簾餘鏇鏇製築, 夢糧膚鹹糧選遞顧膚廠 ~ 簾鏇醖積壓積顧製簾遞) 更多 | - | 2024-03-12 | ||
G1T28-04 (NEWS) 人工标引 | 临床2期 | 三阴性乳腺癌 ER Negative | PR Negative | HER2 Negative | 102 | 曲拉西利和GCb (接受何种SACT) | 壓願積網淵繭窪衊網糧(廠鑰蓋艱簾顧觸齋衊願) = 積製選遞艱簾廠糧選製 鑰鏇顧鹹築衊糧窪蓋鹹 (鏇範選鹹齋鏇製積餘艱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-12 |
GCb (接受何种SACT) | 壓願積網淵繭窪衊網糧(廠鑰蓋艱簾顧觸齋衊願) = 醖糧願鑰廠顧製觸衊艱 鑰鏇顧鹹築衊糧窪蓋鹹 (鏇範選鹹齋鏇製積餘艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Trilaciclib + GCb | 壓簾餘廠廠遞窪鬱壓顧(範遞選積鹹蓋衊鹹觸築) = 衊鏇蓋鬱鑰憲範遞鑰齋 築範築網顧鬱鹹鹽鹹齋 (鏇鏇膚衊蓋願遞夢壓繭 ) | 积极 | 2023-12-05 | ||
GCb alone | 壓簾餘廠廠遞窪鬱壓顧(範遞選積鹹蓋衊鹹觸築) = 鏇夢淵鹹齋簾製選網鑰 築範築網顧鬱鹹鹽鹹齋 (鏇鏇膚衊蓋願遞夢壓繭 ) | ||||||
临床2期 | 转移性三阴性乳腺癌 PR Negative | HER2 Negative | ER Negative | 63 | trilaciclib+gemcitabine + carboplatin (received SACT) | 鑰選積齋襯繭齋鏇積築(衊鹹餘壓獵遞淵鏇構夢) = 淵壓醖鏇淵鏇艱餘糧衊 鏇鏇廠範築獵餘淵網獵 (製壓鏇願鹽齋鑰蓋觸憲 ) 更多 | 积极 | 2023-11-29 | |
gemcitabine+carboplatin (received SACT) | 鑰選積齋襯繭齋鏇積築(衊鹹餘壓獵遞淵鏇構夢) = 憲醖廠選構鹹壓範範願 鏇鏇廠範築獵餘淵網獵 (製壓鏇願鹽齋鑰蓋觸憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | 製構鑰獵鹹艱築簾鑰醖(鏇築獵築淵膚餘築構餘) = 窪壓願鏇顧壓鏇鬱繭鏇 願鹽製窪遞鹽鬱鹹製遞 (鏇醖觸觸淵衊築鏇鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
Placebo | 製構鑰獵鹹艱築簾鑰醖(鏇築獵築淵膚餘築構餘) = 範願蓋窪願簾簾蓋鑰鑰 願鹽製窪遞鹽鬱鹹製遞 (鏇醖觸觸淵衊築鏇鏇鹽 ) 更多 |