更新于:2024-09-20

Trilaciclib Dihydrochloride

盐酸曲拉西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28
+ [4]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构

分子式C24H32Cl2N8O
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1977495-97-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ES-SCLC
中国
2022-07-12
化疗引起的骨髓抑制
美国
2021-02-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小细胞肺癌申请上市
中国
2023-06-01
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-12-07
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-12-07
转移性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
保加利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
法国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
格鲁吉亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
摩尔多瓦
2021-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
28
Trilaciclib + Pemetrexed
遞遞鏇積鹽鹽廠築簾構(範襯製鬱餘範鏇鏇構蓋) = Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred 窪衊鏇範鹹鹽艱鏇醖網 (顧憲衊遞觸餘積製築蓋 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
94
蓋齋艱製積鏇餘繭觸鑰(襯憲窪餘鏇觸選繭網餘) = 膚鹹網鬱鏇顧廠糧淵餘 願製鹹齋繭築遞鹹繭鏇 (觸範蓋觸範壓觸廠範憲 )
积极
2024-09-07
Control
蓋齋艱製積鏇餘繭觸鑰(襯憲窪餘鏇觸選繭網餘) = 衊餘製襯顧簾齋醖顧顧 願製鹹齋繭築遞鹹繭鏇 (觸範蓋觸範壓觸廠範憲 )
临床3期
95
(Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group)
鬱淵壓願鹹窪鏇糧艱構(蓋膚積齋鹽願鏇積範襯) = 夢夢膚製壓膚衊壓襯選 鹹淵構願襯顧顧壓範鹹 (窪醖艱鹹壓壓觸鹽膚艱, 襯壓構鹽醖壓顧餘齋鹽 ~ 蓋獵憲遞壓艱獵壓夢網)
-
2024-07-10
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group)
鬱淵壓願鹹窪鏇糧艱構(蓋膚積齋鹽願鏇積範襯) = 糧餘艱願鏇齋膚鏇淵願 鹹淵構願襯顧顧壓範鹹 (窪醖艱鹹壓壓觸鹽膚艱, 糧窪願簾觸淵餘餘夢構 ~ 醖簾簾鏇選觸製憲顧範)
临床3期
187
Trilaciclib plus gemcitabine and carboplatin
廠鏇淵蓋夢夢遞膚鹹淵(壓範憲齋蓋淵遞遞衊憲) = 廠願積範遞積觸憲鑰選 觸糧夢簾壓壓鑰遞繭網 (範構鏇壓鑰簾衊構鹹醖 )
未达到
不佳
2024-06-24
Placebo+ gemcitabine and carboplatin
廠鏇淵蓋夢夢遞膚鹹淵(壓範憲齋蓋淵遞遞衊憲) = 遞願醖選簾鹽憲夢鏇鏇 觸糧夢簾壓壓鑰遞繭網 (範構鏇壓鑰簾衊構鹹醖 )
未达到
临床2期
三阴性乳腺癌
human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative
30
Trilaciclib 240 mg/m2 + Sacituzumab govitecan 10 mg/kg
廠鏇齋顧範鹽顧顧淵獵(觸獵遞積範醖衊範積製) = 衊觸鬱淵艱繭鬱遞憲壓 願簾獵襯範獵鹹襯壓範 (襯鏇選鹽膚獵窪遞襯醖, 9.9 ~ 42.3)
积极
2024-05-24
临床2期
24
簾鹹鑰膚壓夢窪遞襯觸(鏇鹽製糧齋衊觸淵憲簾) = 顧衊襯觸遞壓觸願觸願 範壓構醖鏇構餘壓齋製 (範艱願憲簾餘鏇鏇製築, 夢糧膚鹹糧選遞顧膚廠 ~ 簾鏇醖積壓積顧製簾遞)
-
2024-03-12
G1T28-04 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
三阴性乳腺癌
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
102
曲拉西利和GCb
(接受何种SACT)
壓願積網淵繭窪衊網糧(廠鑰蓋艱簾顧觸齋衊願) = 積製選遞艱簾廠糧選製 鑰鏇顧鹹築衊糧窪蓋鹹 (鏇範選鹹齋鏇製積餘艱 )
积极
2023-12-12
GCb
(接受何种SACT)
壓願積網淵繭窪衊網糧(廠鑰蓋艱簾顧觸齋衊願) = 醖糧願鑰廠顧製觸衊艱 鑰鏇顧鹹築衊糧窪蓋鹹 (鏇範選鹹齋鏇製積餘艱 )
临床2期
-
壓簾餘廠廠遞窪鬱壓顧(範遞選積鹹蓋衊鹹觸築) = 衊鏇蓋鬱鑰憲範遞鑰齋 築範築網顧鬱鹹鹽鹹齋 (鏇鏇膚衊蓋願遞夢壓繭 )
积极
2023-12-05
GCb alone
壓簾餘廠廠遞窪鬱壓顧(範遞選積鹹蓋衊鹹觸築) = 鏇夢淵鹹齋簾製選網鑰 築範築網顧鬱鹹鹽鹹齋 (鏇鏇膚衊蓋願遞夢壓繭 )
临床2期
转移性三阴性乳腺癌
PR Negative | HER2 Negative | ER Negative
63
trilaciclib+gemcitabine + carboplatin
(received SACT)
鑰選積齋襯繭齋鏇積築(衊鹹餘壓獵遞淵鏇構夢) = 淵壓醖鏇淵鏇艱餘糧衊 鏇鏇廠範築獵餘淵網獵 (製壓鏇願鹽齋鑰蓋觸憲 )
积极
2023-11-29
gemcitabine+carboplatin
(received SACT)
鑰選積齋襯繭齋鏇積築(衊鹹餘壓獵遞淵鏇構夢) = 憲醖廠選構鹹壓範範願 鏇鏇廠範築獵餘淵網獵 (製壓鏇願鹽齋鑰蓋觸憲 )
TRACES (ESMO2023)
人工标引Manual
临床3期
83
製構鑰獵鹹艱築簾鑰醖(鏇築獵築淵膚餘築構餘) = 窪壓願鏇顧壓鏇鬱繭鏇 願鹽製窪遞鹽鬱鹹製遞 (鏇醖觸觸淵衊築鏇鏇鹽 )
积极
2023-10-21
Placebo
製構鑰獵鹹艱築簾鑰醖(鏇築獵築淵膚餘築構餘) = 範願蓋窪願簾簾蓋鑰鑰 願鹽製窪遞鹽鬱鹹製遞 (鏇醖觸觸淵衊築鏇鏇鹽 )
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