2024年12月10日至13日隆重举办了第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS），展示了乳腺癌领域的一年最新研究进展。抗HER2治疗领域中，德曲妥珠单抗（T-DXd）不仅在HER2阳性乳腺癌的二线治疗中显现出显著的生存优势和生活质量提升，也为HER2低表达（HER2-low）的患者开启了全新的治疗策略，为乳腺癌治疗史增添了重要一笔。本

12月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《关于以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的两项通知和一项公示。 第一项通知涉及VGR-R01的纳入。VGR-R01由上海天泽云泰生物医药有限公司申报，旨在治疗结晶样视网膜变性。目前该药物处于关键研究前阶段（C阶段）。工作计划侧重采用优效试验设计进行关键

成都国为生物医药有限公司（以下简称“国为医药”）近期频传捷报，喜获三项新批文，其肾科的长期产品也迎来了医保解禁。 肾病治疗新突破，医保限制解除 国为医药的肾科经典药物在全国范围内的25个省市成功挂网，成为市场先锋。随着我国慢性肾脏病患者以及血液透析人数逐年上升，对相关治疗药物的需求也在持续增长。据统计，截至2023年底，全国血液透析患者

2024年12月25日，迈威生物正式发布公告，宣布公司计划在海外发行股票（H股），并将在香港联合交易所主板挂牌上市。公司将在股东大会决议的有效期内，选择合适的时机和机会窗完成此次H股发行及上市。公司强调, 目前正积极与相关中介机构就此次境外发行及上市的步骤进行深入探讨，除了此番董事会会议上通过的相关提案，具体细节尚在酝酿中。 对于此次H

2024年12月16日，和铂医药旗下的诺纳生物宣布与Candid Therapeutics签署了一项战略合作协议，携手推进新一代T细胞衔接器（TCE）药物的研发。根据协议内容，诺纳生物将有机会接收到总额高达3.2亿美元的付款，其中包括初始付款与可能实现的里程碑付款。而Candid Therapeutics将承担该产品的后续所有开发工作。

2024年12月13日，制药行业巨头艾伯维公司（AbbVie）宣布了一项重磅收购计划——该公司将以2亿美元现金收购私人控股公司Nimble Therapeutics。此举旨在加强艾伯维在免疫学领域的研发能力，并丰富其药物产品组合。 通过此次收购，艾伯维将获得Nimble的领先资产，包括一项正在临床前开发阶段的口服肽IL23R抑制剂，用于

免疫系统是生物体对抗病毒、细菌等病原体以及癌症等疾病的重要防线，其中先天免疫系统尤为关键。在免疫反应的过程中，信号的传导和调控是维持免疫平衡的基础。然而，信号的过强或过弱都可能导致健康问题：微弱的信号可能导致感染清除不彻底，而过度活跃则可能引发自身免疫疾病和慢性炎症。因此，研究免疫信号的调控机制一直是科学研究的重点。尽管哺乳动物的免疫通路

2024年12月5日至12月11日间，国家药监局药品审评中心共受理了406件药品申请，其中包括生物制品72件，其中新药29件与进口药9件。 在国际舞台上，《自然》杂志于2024年12月10日公布了其年度十大人物榜单，中国有两位代表入选。其中之一是来自海军军医大学附属长征医院风湿免疫科的徐沪济主任医师，他凭借全球首次使用供体来源的CAR-

根据最新的医药行业数据统计，最近一周内（12月2日至12月8日），新药的申报和上市情况有所更新。以下是详细内容： 首先，在新药上市申请获得批准的领域中，几款药物取得了重要进展。Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH的Vamorolone口服混悬液成功获得批准（受理号：JXHS2400026

在2024年12月10日至13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国圣安东尼奥隆重召开，汇集了全球乳腺癌领域的顶尖研究成果、临床经验以及技术创新。复旦大学附属肿瘤医院的李俊杰教授正在会议现场为我们带来深入的分析和报道。 第一部分，李俊杰教授对关于低风险导管原位癌（DCIS）的研究进行了详细解读。联合NRG Oncolog

第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2024年12月10日至13日在美国盛大举行，展示了乳腺癌领域的最新研究进展。HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌病例的15%至20%，而这些患者即使经过曲妥珠单抗和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，也容易出现肝脏转移。目前，尚没有针对该类型乳腺癌肝转移患者的最佳治疗方案，使得临床需求迫切。本次大会

对于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者来说，由于面临基础疾病和手术可能对生活质量产生的影响，许多患者无法或不愿接受根治性膀胱切除术。因此，探索一种能保留膀胱且具治愈可能的治疗方案尤为重要。戈沙妥珠单抗用于MIBC患者新辅助治疗的SURE-01研究中期结果，在2024年12月6日至8日于新加坡举行的ESMO ASIA大会上，该研究更新的中期结