戈沙妥珠单抗（SG）是全球第一款针对Trop-2的抗体偶联药物。基于TROPiCS-02研究的成果，该药物已经在国际上获得晚期HR+/HER2-乳腺癌的适应症，并得到国内外指南的一致推荐。在HR+/HER2-乳腺癌治疗领域，中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河院士团队主导的EVER-132-002项研究，其研究结果不仅在《Nature Medi

2024年12月12日，Bicycle Therapeutics发布了有关其新药Zelenectide Pevedotin的最新临床试验数据。这一消息发布后，该公司的股价出现显著下跌。 Zelenectide Pevedotin是一种针对Nectin-4的双环肽-PDC新药。Bicycle Therapeutics公布了该药物在1/2期

葛兰素史克（GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理一项关于Blenrep（注射用玛贝兰妥单抗）联合硼替佐米及地塞米松（BVd）用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗的新药申请（NDA）。此次申请的基础是来自III期DREAMM-7临床研究的重要数据，该研究显示了与其他治疗方案相比，Blenrep联合疗法在总体生存期和无进

截至目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准44款新药上市，并预计到2024年底，将再有51款创新药物获得FDA的正式批准。其中，一些药物具有里程碑的意义。数据显示，这些获批的药物中，既包括28款小分子药物，也有16款生物大分子药物。相比去年批准的53款，今年的新药数量有所减少。 现有的44款经过批准的新药中，64%为小分子药物，继

圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球乳腺癌领域最重要的国际学术会议之一，吸引了无数来自世界各地的学者、医生和研究人员。会议致力于分享乳腺癌领域的最新研究进展，包括预防、早期检测和治疗方面的创新，为满足患者需求提供强有力的支持。第47届大会将于2024年12月10日至13日在圣安东尼奥召开。此次会议中，复旦大学附属肿瘤医院的陶中华教授

12月12日，在业内的紧张和期待中，第十批国家药品集中采购顺利完成开标。结果显示，超过50种药品出现了90%以上的降幅，最高降幅甚至达到96%。原研药企仍然处于观望状态，仅报出高价；而国内经过一致性评价的主要药企如倍特药业、齐鲁制药、科伦药业和正大制药等成为竞标的主力。 价格跌幅引发关注！药品报价进入“1元时代” 自2018年以来，国家

百济神州有限公司（在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上首次展示其最新的乳腺癌产品组合数据。这次展示特别关注于其在研药物BGB-43395的临床1a期研究数据，该药物为CDK4抑制剂，旨在治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌。研究初步结果显示，这款新药具有良好的安全性和耐受性。 在此次会上，百济神州

膀胱癌是一种发源于膀胱细胞的常见癌症，膀胱的主要功能是储存尿液。大多数膀胱癌起源于膀胱内壁的尿路上皮细胞，这些细胞也分布在肾脏和输尿管中。尽管尿路上皮癌有可能在肾脏或输尿管发生，但大多数病例仍然起源于膀胱。因此，膀胱癌与尿路上皮癌并不完全相同，后者范围更为广泛。 如果膀胱癌在早期被确诊，多数情况下是可以治愈的。然而，即便是早期阶段的膀胱

12月11日，恒瑞医药发布了一则重要公告，宣布其子公司已收到国家药品监督管理局核发的关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》。这一批准使恒瑞医药能够在肥胖或超重患者中开展此药物的临床试验。 HRS-4729注射液是恒瑞医药自主研发的一种多肽类新药，设计用于同胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受

2023年12月10日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告，曙方医药研发的伐莫洛龙口服混悬液正式获得上市许可，用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。早在2024年2月，该药物就被列入优先审评程序，并成为国内首款获批的DMD治疗新药。 在药物安全性方面，伐莫洛龙表现出了较好的安全性和耐受性。与安慰剂组相比，患者在使用过程

在2024圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，中国科研团队再度展现了其在乳腺癌治疗研究方面的深厚实力与创新能力。空军军医大学西京医院的李南林教授团队带来了引人注目的研究，为中国及全球乳腺癌治疗领域提供了新的希望和方向。此次研究重点在于针对HER2阳性乳腺癌进行精准治疗，探讨了伊尼妥单抗与吡咯替尼及白蛋白结合型紫杉醇组合的新辅助治疗效果

近日，在国际血液学翘楚ASH年会上，默沙东公司公布了其ADC药物Zilovertamab vedotin用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗的最新临床数据。该药物在1.75 mg/kg剂量组中，与利妥昔单抗及环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联合使用时，展现出令人瞩目的100%完全缓解率（CR）。 此次公布的临床数据来自