三生国健宣布，其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-611，611）在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。结果显示，SSGJ-611可显著改善中国中重度特应性皮炎成人患者的临床症状，且应答迅速。

迪哲医药宣布，公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）于8月22日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国产创新药。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物旗下依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）递交的新药上市申请（NDA）拟纳入优先审评，针对适应症为：联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

安进（Amgen）宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）将审评支持将KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）的加速批准转变为完全批准的临床试验数据。委员会会议将在今年10月5日举行。sotorasib是Carmot Therapeutics和安进合作开发的一款KRAC G12C抑制剂研制，百济神州获得其在中国的独家商业化权利。

诺华（Novartis）宣布其小干扰RNA降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液，inclisiran）已获得中国国家药监局（NMPA）批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者的治疗。值得一提的是，英克司兰钠注射液每年只需两次皮下给药，是一款长效降脂siRNA疗法。Inclisiran是由诺华开发的一种靶向PCSK9的短链合成siRNA，它由2条互补的核糖核酸链组成，其中一条链起引导作用，另一条链为过客链。

凌科药业宣布其在研选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗强直性脊柱炎的2期临床试验取得积极的顶线数据。研究达到主要疗效终点，即治疗12周时达到ASAS40应答的受试者比例相比安慰剂组有统计学差异。值得一提的是，不久前该产品治疗特应性皮炎的2期临床试验已达主要终点。

礼来（Eli Lilly and Company）宣布3期试验LIBRETTO-531的顶线结果，该研究评估了RET激酶抑制剂Retevmo（Selpercatinib）与医生选择的多激酶抑制剂（MKIs）作为带有RET突变的晚期或转移性髓样甲状腺癌（MTC）患者初始疗法的疗效与安全性。分析显示，该研究达到主要终点，显示接受Retevmo患者的无进展生存期（PFS）出现具统计学和临床意义的改善。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药递交的repotrectinib（瑞普替尼）胶囊拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症是：治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。瑞普替尼（TPX-0005）是Turning Point公司开发的一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。

Eilean Therapeutics宣布其在研药品泛FLT3抑制剂ZE46-0134的1期临床试验启动，首次进行人体给药，治疗急性髓系白血病。ZE46-0134是Eilean Therapeutics开发的一种高效、高选择性的泛FLT3抑制剂，靶向包括守门突变（gatekeeper mutation）在内的临床相关FLT3突变，同时避免靶向该蛋白的野生型。

荣昌生物宣布，已完成了双靶点新药泰它西普（RC18 ，商品名：泰爱®）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的 III 期研究，获得了相关数据结果，并于近日向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了新药上市申请（NDA）。泰它西普是由荣昌生物自主研发的用于治疗自免疾病的新型融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。

恒瑞医药发布公告，其自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症的上市许可申请已获国家药监局受理，拟定适应症为用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。氟唑帕利是恒瑞医药开发的一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤 BRCA 突变的肿瘤细胞，是首个上市的国产PARP抑制剂。

在经历60余年的坎坷前行后，RSV疫苗研发终于浮现曙光，这个百亿美金的市场，终于等到了风起之时。