1月23日，恒瑞医药宣布，其自主研发的舒地胰岛素注射液（INS068）的药品上市许可申请已被国家药监局受理。这款产品是国内首个自主开发的长效胰岛素类似物，为糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。 本次申请的提交主要基于两项关键的III期临床试验取得的积极成果。这两项研究——301研究和302研究，专注于评价在基础胰岛素及口服降糖药治疗效果不

1月22日，梯瓦公司相关产品「瑞玛奈珠单抗注射液」的上市申请已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，该药物用于成年患者偏头痛的预防治疗。 瑞玛奈珠单抗是一种独特的人源化CGRP单克隆抗体。该抗体能够选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体，有效阻断包括α-CGRP和β-CGRP在内的两种CGRP亚型与其受体的结合。CGR

2025年1月21日，中国生物上海生物制品研究所成功启动了自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床试验。这一重要会议在河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）举行。上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲与河南省传染病医院院长秦川、副院长赵玲玲及主要临床研究人员共同参与了此次启动会。 在致辞中，秦川院长表示，上海生物制品研究所的猴痘疫苗研

1月22日，强生发布了其2024年的业绩报告，全年实现总营收888.21亿美元，较去年增长4.3%。强生的两大核心业务板块，创新制药与医疗科技，分别取得了569.64亿美元和318.57亿美元的收入，同比增长率分别为4.0%和4.8%。 在创新制药领域，强生专注于肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压及心血管代谢等重要领域。肿瘤和自

近日，在AD（阿尔茨海默病）治疗领域，基因疗法的研究取得了新进展，尤其是小干扰RNA（siRNA）基因疗法成为业界关注的热点。阿尔茨海默病是一种严重影响记忆和认知的神经退行性疾病，其主要特征是神经元外的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集成老年斑，以及细胞内高磷酸化的Tau蛋白形成神经原纤维缠结。现有常规药物往往只能暂时改善患者症状，未能有效阻止病

1月21日，艾力斯公布了2024年业绩预测，预计年度营业收入达到35.50亿元，同比增长75.90%；而归属于母公司的净利润预计为14.30亿元，同比增加121.99%。在当前许多制药企业面临业绩下滑或亏损的大环境下，艾力斯的表现可谓可圈可点。大多数药企的收入增长主要通过业务发展(BD)或精简产品线实现，而艾力斯是少数依赖产品销售实现盈利

刚刚过去的2024年，对大多数中国制药企业来说是充满挑战的一年。整个行业面临着融资困境和创新内卷的艰难境地，同时政策方面的医疗反腐与集采控费的影响也使得情况雪上加霜。在这样的背景下，制药行业迫切地在内部和外部寻求新的增长点和突破口。 国际市场的开拓依然是热门的选择。根据数据统计，2024年，医药领域共发生近百项国际化业务开发交易，交易金

1月21日，科伦药业发布了一则振奋人心的公告。该公告提到，公司的控股子公司——四川科伦博泰生物医药股份有限公司，其研发的靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体产品塔戈利单抗（KL-A167，又称科泰莱®），已正式获得中国国家药品监督管理局的批准，用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。该药物将联合顺铂和吉西他滨

科伦药业近日在研发领域取得多项重大进展。其中，抗PD-L1单抗塔戈利单抗成功获批新适应症，这将用于联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌。此外，科伦药业还在同一天获得米诺地尔搽剂、利丙双卡因乳膏、阿帕他胺片、他克莫司缓释胶囊四款新产品的生产批准，并被视同通过药品一致性评价。 特别值得关注的是，1类新药注射用SKB445首次临床批准

石药集团近日宣布，公司最新研发的瑞戈非尼片（40mg）已获得生产许可并视同通过评审。这款药物属于小分子口服多靶点激酶抑制剂，2023年在中国主要医疗市场的销售额超过10亿元。自2024年以来，石药集团已有12种产品获批生产并视同通过评审。 瑞戈非尼作为一种小分子口服多靶点激酶抑制剂，其作用机制在于阻断多种与肿瘤生长相关的激酶。此药已经在

1月21日，位于BioBAY园区的玉森新药公司自主研发的1.1类中药创新药苓仙颗粒获得临床试验默示许可，这标志着其在中药创新领域迈出了重要一步。苓仙颗粒的处方包括土茯苓、威灵仙、车前草、虎仪、苍术等七味中药材，主要具有清热利湿、通络止痛的功效，专门用于缓解痛风性关节炎急性发作期（湿热毒蕴症）的症状。 痛风是一种因嘌呤代谢障碍或尿酸排泄不

2025年1月18日，浙江海昶生物医药技术有限公司研制的新型小核酸药物HC016脂质复合物注射液（简称“HC016”）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这款药物基于海昶生物的QTsomeTM技术平台，以一种独特的Toll样受体9（TLR9）激动剂为活性成分，旨在为黑色素瘤、头颈癌和骨肉瘤等多种实体瘤提供有效的治疗方案