亚盛医药宣布，美国FDA已同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax （APG-2575）开展一项全球关键注册性3期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

呋喹替尼胶囊，英文名称Fruquintinib，是一款靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3的小分子化药。该药物最初由和记黄埔医药（上海）有限公司研发，2023年1月23日，与Takeda（武田制药）子公司达成独家许可协议，武田制药将取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可，和记黄埔将获得总额可高达11.3亿美元的付款（4亿美元首付款）。

Zenocutuzumab是由Merus NV开发的一款靶向HER2/HER3的双特异性抗体，最早于2023年07月07日在美国获批，用于治疗NRG1融合阳性非小细胞肺癌。2023年07月07日，针对NRG1融合阳性非小细胞肺癌，美国FDA将Zenocutuzumab纳入突破性疗法认证。

Basilea Pharmaceutical宣布已向FDA递交头孢比罗酯（ceftobiprole）用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI） 和社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药申请（NDA）

洛替拉纳，通用名Lotilaner，是一种靶向GluCls的小分子化药。该药物由Tarsus Pharmaceuticals, Inc.公司开发，在2023年7月24日获得FDA的批准，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。

Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted，商品名CYFENDUS，是一种靶向TLR9的预防性疫苗。该疫苗由Emergent BioSolutions, Inc.公司开发，2023年7月20日获得美国FDA的批准，BioThrax 和 CYFENDUS 两种疫苗与推荐的抗菌药物联合使用，用于预防疑似或确诊炭疽杆菌暴露后的18 至65岁人群的感染。BioThrax 还被批准用于 18 至 65 岁高暴露风险人群的暴露前疾病的预防。

VX-548是Vertex Pharmaceuticals开发的一款口服选择性NaV1.8抑制剂，与阿片类药物相比，不产生成瘾性。NaV1.8是一种电压门控钠通道，在外周神经系统痛觉信号传导中起关键性作用，已经过遗传学验证。

默沙东在公布2023年H1财报时表示，已向FDA提交Sotatercept（MK-7962）用于治疗肺动脉高压（PAH）的生物制品许可申请（BLA）。Sotatercept是一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体（ACVR2A）融合蛋白，可将ACVR2A经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复信（CRL）。FDA希望该公司提交更多的数据来支持BLA的批准，并希望其在开展新的临床试验之前先解决remestemcel-L的化学、生产和质量控制（CMC）问题。

默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准Ervebo疫苗扩展适用范围，用于在12个月以上的个体中预防由扎伊尔埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）感染导致的埃博拉病毒病（Ebola virus disease，EVD）。该疫苗之前已被批准用于18岁以上的个体。

VX-264是由Vertex Pharmaceuticals开发的一款干细胞分化产生的胰岛细胞疗法，将VX-880封装在Vertex开发的免疫保护医疗器械中。这一装置可以通过手术植入到患者体内，在保护细胞不受免疫排斥的同时，释放细胞生成的胰岛素，具有在不需要使用免疫抑制剂的情况下，功能性治愈1型糖尿病的潜力。

礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron治疗仅通过运动和饮食控制血糖不充分的2型糖尿病成人患者的III期ACHIEVE-1研究（NCT05971940）。这是继ACHIEVE-4研究后，礼来开展的第2项用于评估Orforglipron在2型糖尿病患者中疗效与安全性的III期研究。