Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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德昇济医药HER2/CD47双抗D3L-001在中国获批临床,针对晚期实体瘤
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德昇济医药HER2/CD47双抗D3L-001在中国获批临床,针对晚期实体瘤
2023-09-05
德昇济医药申请的1类新药HER2/CD47双特异性抗体D3L-001获得临床试验默示许可,拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。
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阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼胶囊新适应症在国内获批上市,治疗血液肿瘤
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阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼胶囊新适应症在国内获批上市,治疗血液肿瘤
2023-09-02
阿可替尼是阿斯利康自主开发的第二代选择性BTK抑制剂,通过与BTK共价结合抑制其活性。在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。
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君实生物抗PD-1/VEGF双抗JS207获批临床,针对晚期恶性肿瘤
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君实生物抗PD-1/VEGF双抗JS207获批临床,针对晚期恶性肿瘤
2023-09-02
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,君实生物1类新药抗PD-1/VEGF双抗注射用JS207获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。
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创胜集团启动CLDN 18.2单抗TST001全球III期临床,联合治疗胃癌
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创胜集团启动CLDN 18.2单抗TST001全球III期临床,联合治疗胃癌
2023-09-02
Osemitamab (TST001) 是创胜集团开发的一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)活性。
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再鼎医药靶向HER2新药马吉妥昔单抗注射液在国内获批,治疗乳腺癌!
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再鼎医药靶向HER2新药马吉妥昔单抗注射液在国内获批,治疗乳腺癌!
2023-09-02
马吉妥昔单抗(margetuximab)是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体,本次获批的适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。
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圣诺医药公布siRNA疗法STP707 1期临床试验获积极结果,治疗多种实体瘤
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圣诺医药公布siRNA疗法STP707 1期临床试验获积极结果,治疗多种实体瘤
2023-09-02
圣诺医药(Sirnaomics)公布其RNAi疗法STP707治疗多种实体瘤的1期临床试验获积极结果。STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA寡核苷酸组成,并与组氨酸-赖氨酸共聚肽(HKP+H)的载体结合配制成纳米颗粒制剂。
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Neurocrine VMAT2抑制剂valbenazine达3期临床试验终点,治疗亨廷顿病
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Neurocrine VMAT2抑制剂valbenazine达3期临床试验终点,治疗亨廷顿病
2023-09-02
Neurocrine Biosciences公司公布了VMAT2抑制剂新药Ingrezza(valbenazine)胶囊的新数据,包括3期临床试验KINECT-HD的探索性结果。研究结果显示,Ingrezza在治疗亨廷顿病(HD)相关舞蹈病(chorea)方面表现出持续更好的改善。
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百时美施贵宝mavacamten公布两项3期试验长期随访数据,治疗肥厚型心肌病
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百时美施贵宝mavacamten公布两项3期试验长期随访数据,治疗肥厚型心肌病
2023-09-02
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司公布了两项3期研究的最新长期随访结果,这两项研究评估了Camzyos(mavacamten)对症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成年患者的治疗效果。
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罗氏PD-L1单抗阿替利珠单抗皮下制剂获得英国MHRA批准上市,治疗仅需7分钟
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罗氏PD-L1单抗阿替利珠单抗皮下制剂获得英国MHRA批准上市,治疗仅需7分钟
2023-09-02
罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)皮下制剂获得英国药品和医疗产品监管署(MHRA)批准上市。与耗时30-60分钟的静脉输注相较,Tecentriq皮下注射大约仅需7分钟。
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迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评,针对外周T细胞淋巴瘤
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迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评,针对外周T细胞淋巴瘤
2023-08-31
国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,迪哲医药的JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂,其首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL),正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。
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Mirati开发KRAS抑制剂MRTX1133临床1期试验已启动
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Mirati开发KRAS抑制剂MRTX1133临床1期试验已启动
2023-08-31
近日,MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)研究人员在《细胞》子刊Developmental Cell与Cancer Cell发表两项研究,除了揭示KRAS突变在胰腺癌中所扮演的角色外,试验结果显示,在临床前模型中,KRAS G12D抑制剂MRTX1133与免疫检查点抑制剂联合疗法可造成持久的肿瘤消除并显著改善小鼠生存结局。
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阿斯利康第三代C5抑制剂Gefurulimab国内启动 III 期临床,治疗重症肌无力
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阿斯利康第三代C5抑制剂Gefurulimab国内启动 III 期临床,治疗重症肌无力
2023-08-31
阿斯利康第三代C5抑制剂 Gefurulimab 国内启动一项 III 期临床 ALXN1720-MG-301 试验(登记号:CTR20232711),针对全身型重症肌无力成人患者。不过,此前于 2022 年 9 月已在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了该项研究(登记号:NCT05556096),此次启动的是国内部分。
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