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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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辉瑞抗癌小分子疗法组合完成三期临床,或获FDA完全批准支持
2025-02-06
辉瑞公司近日公布了一项激动人心的研究进展。在三期临床试验BREAKWATER中,针对携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,一种新的组合疗法展现了显著的治疗效果。该组合疗法由Braftovi(encorafenib)、西妥昔单抗(Erbitux)和mFOLFOX6(包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)共同构成。在无进展生存期(PF
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自然·衰老:Omega-3抗衰老新证据——每日摄入1克延缓生物年龄,临床试验证实3年可年轻3.8个月
2025-02-06
深海鱼油因其丰富的Omega-3脂肪酸,一直在保健品领域占据一席之地。Omega-3不仅有益于心血管健康、增强脑功能和缓解炎症,还有望延缓衰老。 新年伊始,国际顶级学术期刊中就出现了有关Omega-3的最新研究。研究结果表明,Omega-3确实能够抗击衰老,而且使用的是更为科学的生物年龄指标来验证这一功效。生物年龄能够更准确地反映一个人
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肠道菌群优化助力抗癌,仁济医院揭示免疫疗法相关关键特征
2025-02-06
近日,上海交通大学医学院附属仁济医院消化科的陈豪燕教授及其研究团队在《细胞·代谢》期刊发表了一项重要研究,揭示了肠道菌群影响癌症免疫疗法的机制,并提出了肠道菌群移植可能提升治疗效果的策略。这一发现为提高抗PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(ICB)疗法的效果提供了新的思路。 自抗PD-1/PD-L1单抗问世以来,这类免疫疗法因能够调动
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翰思艾泰新药HX044获国家药监局I期临床试验IND批复
2025-02-06
2025年2月5日, 翰思艾泰,这家致力于研发新一代免疫疗法的创新生物技术公司,近日宣布其在研新药HX044取得重要进展。在澳大利亚顺利启动首次人体I期临床试验后,该公司又于今年1月26日获得了中国国家药品监督管理局的药物临床试验批准。这一批准标志着HX044可以在中国展开针对晚期实体瘤患者的I期临床试验。试验旨在评估HX044在这些患者
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羚锐制药斥资7亿元收购银谷制药
2025-02-06
近日,羚锐制药发布公告,宣布计划使用公司自有资金收购银谷制药90%的股权,交易金额为7.04亿元。这一交易完成后,银谷制药将成为羚锐制药的控股子公司,并将纳入其合并财务报表范围。 羚锐制药专注于中成药和化药制剂的研发、生产及销售,公司的产品线涵盖了骨科、心脑血管、儿科及癌痛等多个重要治疗领域。其核心产品包括独家配方的通络祛痛膏、活血消痛
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罗氏眼科再添创新疗法,通过FDA最新审批
2025-02-06
当地时间2月4日,罗氏旗下的基因泰克公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准一种名为Susvimo(雷珠单抗-RG6321)的药物。该药物为100mg/mL浓度,并将用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。新闻稿特别指出,Susvimo标志着首个也是唯一一个能够取代常规眼部注射的DME持续性给药方案。值得注意的是,该药物每年仅需要
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立康生命mRNA疫苗LK101获FDA IND批准 中国首创肿瘤新抗原注射液
2025-02-06
近日,立康生命科技团队成功研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品LK101注射液获得了美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请的批准。这一进展使得该公司成为中国首个在这一领域获得FDA批准的企业,这也标志着中国在肿瘤免疫治疗技术上的创新得到了国际社会的认可,同时为全球癌症患者带来了新希望。 LK101注射液是一种基于个体化设计的肿瘤新生
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默沙东疫苗研发取得新进展:有望获欧盟批准上市
2025-02-05
默沙东公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已建议批准Capvaxive疫苗在欧洲市场上市。Capvaxive是一款21价肺炎球菌结合疫苗,旨在为18岁及以上人群提供主动免疫,以预防由肺炎链球菌引发的侵袭性疾病和肺炎。 Capvaxive的设计重点是成年人的健康防护,覆盖了导致50岁及以上人群中约84%侵袭性
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靶向NRG1融合的肿瘤治疗策略
2025-02-05
NRG1基因负责编码神经调节蛋白1(Neu Re Gulin 1, NRG1),这是一种能够与HER3和HER4结合、并激活ErbB信号通路的神经调节生长因子。作为表皮生长因子(EGF)配体家族的一员,NRG1基因的内部融合可能会激活并保留NRG1蛋白的EGF样结构域,从而与ERBB3结合。尽管ERBB3缺乏激酶域,但它可以与ERBB2形
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阿斯利康重磅免疫疗法有望成为欧盟数十年来首个获批新药
2025-02-05
阿斯利康公司近日宣布,其重要的免疫疗法Imfinzi(durvalumab)已获得欧洲药品管理局(EMA)下属的人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议在欧盟范围内批准其作为单一疗法,用于治疗在铂类放化疗(CRT)后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。 此次推荐基于发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床试验ADRI
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重磅研究:人类大脑微塑料沉积增多或与痴呆症相关联
2025-02-05
近年来,随着塑料制品在全球范围内的广泛应用,环境中微塑料和纳米塑料(MNP)问题愈发引人关注。据研究,这些微小颗粒不仅在自然界中广泛存在,甚至可能在人体内积累。然而,这对人体健康是否具有潜在危害,目前仍然不明。 以往针对微塑料在人体组织中的研究,大多采用视觉显微镜光谱法进行颗粒识别,但这种方法通常仅限于检测直径大于5微米的颗粒。 20
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辉瑞创新抗癌药物组合3期临床达主要终点,有望推动FDA全面批准
2025-02-05
辉瑞公司近日宣布,在一项名为BREAKWATER的3期临床试验中,Braftovi(encorafenib)与西妥昔单抗(Erbitux)以及mFOLFOX6疗法(包含氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)的联合治疗方案,针对携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者显示出积极成果。通过盲法独立中央评审(BICR)的评估显示,与传统化疗(无
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