Nanjing Haina Pharmaceutical Technology Co Ltd.

精彩内容近日，国家药监局官网显示，江苏万高药业申报的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市、视同过评。该产品可用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛，2024年在中国三大终端六大市场销售额超17亿元，同比增长19.24%。来源：米内网项目进度数据库洛索洛芬钠凝胶贴膏是一种苯丙酸类非甾体消炎药，用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛，目前已纳入国家医保乙类药目录。近年来，洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模呈逐年扩容之势，2021-2024年分别同比上涨21.6%、30.45%和19.24%，2024年拿下创新高的超17亿元；2025Q1继续以4.33%的增速保持增长，为关节和肌肉痛的局部用药TOP2产品。近年来中国三大终端六大市场洛索洛芬钠凝胶贴膏销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，目前洛索洛芬钠凝胶贴膏在国内有9家企业拥有生产批文，北京泰德制药、南京海纳医药、江苏万高药业等8家企业已获批过评；此外，还有华润三九、方盛制药、民康药业等10多家企业报产在审，市场之争愈发激烈。洛索洛芬钠凝胶贴膏以新分类报产获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，江苏万高药业已有70余个产品获批上市，其中格列喹酮分散片、苯扎贝特分散片、马来酸氨氯地平分散片、大黄利胆片、香菊感冒软胶囊等为独家品种（含剂型独家），酚咖片、羟苯磺酸钙分散片等为首家过评品种。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月3日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

6月29日晚间，成都先导发布公告，宣布终止筹划收购海纳医药约65%股权的重大资产重组事项。这是成都先导在今年3月公开的一项资产收购，打算以现金方式受让股权的方式，控股海纳医药约65%的股权。成都先导已在A股上市，核心领域在药物研发，产品线聚焦小分子及核酸新药的发现与优化；海纳医药则具备从工艺开发、生物等效性试验（BE）到药品生产的全流程能力。两家公司假若联手，成都先导能填补中下游能力，海纳医药也能借机重新实现上市愿景。资本也对该笔合作十分积极，彼时消息一公布，成都先导股价高涨8.65%。4月30日和5月30日，成都先导还反复表态“正在积极推进”中，不到一个月结果反转。不少投资者愤然离场。30日，成都先导股价开盘即跌，盘中跌幅一度超过7%。双方终止交易原因是最基本的交易方案、价格、交易对方范围、业绩承诺等核心条款都未能达成一致。业内人士戏称：“这是一场‘诈骗式’重组。”标的公司财务面“不干净”成都先导对外营销最多的标签是“拥有全球最大的DNA编码化合物库（DEL）技术平台，超1.2万亿种分子”。但这家公司的业务实际主要集中在小分子及核酸新药研发的上游环节。2024年，成都先导CDMO外包费用占研发成本的45%，缺乏下游开发能力是成都先导的硬伤，导致公司利润一直都上不来。成都先导净利润的最高峰还是五年前刚上市的时候，达6402.32万元，随后就出现下滑，直至去年，净利润仍未恢复到2020年的水平。海纳医药在药学服务以及CDMO领域的收入及盈利稳定性较高，这家公司主要从事改良新药和仿制药的生产外包，客户主要来自国内。如果双方能够合并，成都先导就能不再依赖外部CDMO的支持。根据招股书，2022年和2023年上半年，海纳医药分别实现净利润6801.77万元和7318.21万元，业绩呈现快速增长态势。期间，海纳医药还获得了1亿元增资，投后市值估值约15.8亿元。从规模来看，海纳医药的确是一块优质标的，并且还有希望低价获得。因为这几年国内无论是创新药还是仿制药一致性评价业务，需求都大幅萎缩，BE试验价格腰斩至250万元，海纳医药大受损失。而且2023年海纳医药IPO时，正赶上科创板第五套标准的IPO上市进程进入实质性暂停，失去融资机会。公开资料表明，海纳医药在报告期内销售费用激增，到2022年增至2187.3万元，销售费用率是行业均值的两倍；补流金额总募资金额高达29.41%；2021-2023年上半年，应收账款占营收比例超50%，回款压力较大。这样一家CDMO公司，投靠成都先导其实是不错的选择。但是，近期科创板第五套标准被重启，海纳医药可能又看到了独立IPO的希望，因此和成都先导双方产生了较大的分歧，以至于最后不欢而散。一夜回到重组前成都先导又回到了重组之前的状态，构建“一站式CRDMO服务体系”的设想落空，自然投资者会用脚投票。成都先导的主业正遭遇同行的激烈竞争。近年来，AI技术日益成熟，我国CXO企业不断在分子药物临床设计、药物生产工艺中加快转型步伐，包括成都先导最优势的DEL库就有不少企业“狙击”。以药明康德为例，其基于DEL库与AI毒性预测模型联动，临床前开发周期能从18个月缩短至12个月。论规模成都先导比不过药明康德，产业链条又做不到CRDMO一体化，在本就竞争激烈的CXO行业内，技术附加给企业竞争力的优势日益凸显，留给成都先导的时间不多了。按行业预期，收购动作完成后，成都先导的候选分子可直接接入海纳医药的生产体系，公司很快就能由“技术输出”向“全链条服务”转型。而且药品在进入临床后，成都先导还会有很长的服务周期，甚至能借助海纳在制剂工艺、临床试验及生产环节的经验，直接实现商业化生产。据公开资料，如若合作成功，成都先导的临床申报周期有望缩短约30%。如今所有的预期都落空，成都先导还得想别的办法。目前，成都先导已有10余个候选药物进入临床阶段，其中针对肺癌的创新药LDC4022已进入II期临床试验；最有潜力的自研管线HG146，当前已推进至临床二期阶段并确定了推荐剂量。此后，距离商业化可能还需要耐心等待。成都先导在公告中强调：“合作是经双方友好协商，此次并购主要是公司向下游业务的拓展。终止重组后，公司股价或略有所波动，但对公司主营业务等基本面不会产生任何影响。”——这份说辞，投资者还会信吗？撰稿丨苗苗编辑丨江芸 贾亭运营｜李木子插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载医保谈判今年大变化；阿斯利康框架调整；毕井泉免职涉嫌违法违规，上市公司被罚千万！昔日“创新药一哥”，欠1.8亿元还不上

精彩内容近日，信达开发的国产首款GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液获批上市；11个消化系统及代谢化药迎战第十一批集采，齐鲁、华海、倍特等企业多个品种在列。米内网数据显示，2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额约310亿元，同比下滑1.67%；品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、正大天晴药业的异甘草酸镁注射液和默沙东的磷酸西格列汀片高居前三。43款消化系统及代谢化药新药强势来袭，恒瑞、石药、人福等火力全开。消化系统及代谢化药市场跌跌不休！TOP20品牌出炉米内网数据显示，2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额约1250亿元，同比下滑2.95%，2025Q1其销售额再度下滑1.67%至约310亿元。2022年至今该品类销售市场已现“4连跌”。近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从渠道格局上看，城市公立医院一马当先，市占比超45%，县级公立医院、城市社区医院和乡镇卫生院分别占约16%、6%和5%。治疗亚类方面，糖尿病用药、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物各以超20%的份额位列第一和第二；胆、肝疾病治疗药和维生素类的市场份额均超10%，先后排名第三和第四；矿物质补充剂、胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药、止吐药和止恶心药等10个类别位列其后。2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局临床在售剂型上，消化系统及代谢化药主要涉及12种剂型（以一级剂型计），包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、散剂/颗粒剂、凝胶剂、栓剂等。其中片剂和注射剂销售额均在100亿元以上，稳居TOP1和TOP2之位；胶囊剂名列TOP3，销售额超过40亿元。消化系统及代谢化药TOP20品牌中，阿斯利康的达格列净片继续高居榜首，2025Q1销售额已突破14亿元；正大天晴药业的异甘草酸镁注射液和默沙东的磷酸西格列汀片分别位居第二、第三，销售额均超5亿元；默克的盐酸二甲双胍片、北京协和药厂的双环醇片、勃林格殷格翰的利格列汀片、山西普德药业的注射用多种维生素(12)、丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠销售额均在3亿元以上，先后位列TOP4-TOP8。此外，8个品牌销售额实现正增长，其中通化金马药业集团的复方嗜酸乳杆菌片、丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠、成都天台山制药的多烯磷脂酰胆碱注射液、阿斯利康的达格列净片和武田药品的富马酸伏诺拉生片同比增速均达两位数。2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足3%用*表示第十一批集采11个品种备战，超50亿畅销药被盯上日前，一份关于征求《#第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》意见的函在业内流出，75个品种在列。从治疗大类上看，消化系统及代谢化药为本批集采的主力之一，11个品种或有望纳入。拟纳入第十一批国采的消化系统及代谢化药来源：米内网综合数据库注：根据网传清单整理，一切信息以官方为准11个拟纳入第十一批国采的品种均满足7家及以上的竞争格局，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过105亿元。其中，达格列净片2024年销售额在50亿元以上，2025Q1拿下超16亿元的销售佳绩；4个品种2024-2025Q1销售额增速均达两位数，具体为硫酸镁钠钾口服用浓溶液、富马酸伏诺拉生片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)/(Ⅲ)/(Ⅵ)和达格列净片。从竞争格局上看，法莫替丁注射液为热门选手，目前已有近40家企业（按集团计，下同）符合条件；达格列净片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)/(Ⅲ)/(Ⅵ)/(Ⅴ)、富马酸伏诺拉生片符合条件企业均在20家及以上；注射用福沙匹坦双葡甲胺、阿瑞匹坦胶囊等品种竞争相对缓和，各有7家企业符合条件。过评品种上看，齐鲁制药、正大制药、华海药业在数量上领跑，均涉及4个及以上过评品种；倍特药业、石药集团、山东新时代药业、福安药业、江苏万高药业、山东朗诺制药、江苏德源药业、浙江诺得药业、东阳祥昇医药等企业分别有3个过评品种在列。43个新药大放异彩，恒瑞、石药、信达......火力全开在消化系统及代谢化药领域，今年以来已有5款1类新药获批上市，分别是恒瑞医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、石药集团的普卢格列汀片、信达生物的玛仕度肽注射液。其中，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是国内首个超长效原研复方止吐针剂，瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)为DPP-4抑制剂联合二甲双胍固定复方制剂，普卢格列汀片属于新型口服DPP-4抑制剂，信达生物的玛仕度肽注射液为国产首款GLP-1减重创新药。3款2类改良型新药提交上市在审，分别是南京海纳制药的兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、江苏柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液以及长春澜江医药的LJ01003。其中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂属于新型质子泵抑制剂（PPI），是兰索拉唑碳酸氢钠胶囊的改良新剂型，可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡等。2025年至今获批上市的消化系统及代谢化药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，今年以来，已有36款消化系统及代谢化药新药获批临床，包括22款1类新药和14款2类改良型新药，涉及石药集团的SYH2067胶囊、翰森制药的HS-10501-2、远大健康的HDM1005注射液、人福医药的HW201877胶囊等；按治疗亚类统计，糖尿病用药以12个产品在数量上遥遥领先，胆/肝疾病治疗药、减肥药（食品除外）、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物分别占5个及以上席位。今年以来消化系统及代谢化药新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从最高研发进度看，19个品种处于Ⅰ期临床及以上阶段。其中，常山生化的艾本那肽注射液（GLP-1RA激动剂）已报产在审，恒瑞医药的HRS9531注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）、苏州闻泰医药的VCT220片（GLP-1R激动剂）已进入Ⅲ期临床，远大健康的HDM1005注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）、罗欣药业的注射用LX22001（P-CAB药物）、联邦制药的UBT251注射液（GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂）、奥立泰医药的MT2004胶囊（FXR激动剂）等处于Ⅱ期临床研究阶段。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月27日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦