Nanjing Haina Pharmaceutical Technology Co Ltd.

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，华润三九申报的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批生产并视同过评，为公司今年以来获批生产的第9个品种。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）洛索洛芬贴膏剂销售额超过24亿元。 洛索洛芬钠凝胶贴膏是一种苯丙酸类非甾体消炎药，具有消炎、镇痛的作用，适用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场洛索洛芬贴膏剂（含凝胶贴膏及贴剂）的销售额均以两位数的增速增长，2024年超过24亿元，同比增长约21%；2025年上半年超过14亿元，同比增长约18%。 近年来中国三大终端六大市场洛索洛芬贴膏剂销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 广阔的市场前景吸引众多国内药企的目光，目前有40余家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏/洛索洛芬钠贴剂以新注册分类报产/报临床，其中北京泰德制药、江苏万高药业、乐明药业、南京海纳医药、华润三九等10余家企业的产品已获批生产并视同过评，该药已被纳入第十一批集采。 今年以来，华润三九有7个品种在国内获批生产并视同过评，其中注射用头孢比罗酯钠为国内首个第五代头孢抗生素，碳酸司维拉姆干混悬剂、二硫化硒洗剂国产第3家获批等；此外，温经汤颗粒、益气清肺颗粒2个古代经典名方中药复方制剂获批上市，其中益气清肺颗粒为国内首家获批。 今年以来华润三九获批上市的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月20日，如有疏漏，欢迎指正。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

关注并星标CPHI制药在线 9月15日，NMPA官网显示，海思科医药集团股份有限公司的安瑞克芬注射液获NMPA批准新适应症，用于成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒（受理号为：CXHS2400097）。 安瑞克芬（HSK21542）是海思科自主研发的强效外周kappa阿片受体（KOR）选择性激动剂。该药独特创新的氮杂螺环结构使其和受体结合力更好、选择性更强，精准地作用于外周KOR。而且，该药创新的四肽母核结构，不易透过血脑屏障，可有效减少呼吸抑制、成瘾性等中枢阿片不良反应的发生。此前，安瑞克芬已于2025年5月在国内获NMPA批准，用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，使其成为全球首个用于术后镇痛的外周KOR激动剂。 《英国医学杂志》上在线发表的《安瑞克芬治疗血透患者瘙痒症疗效和安全性：多中心、双盲、随机、安慰剂对照3期试验》的研究结果显示：安瑞克芬组从双盲治疗期第2周开始，每日最严重瘙痒强度数字评分NRS（WI-NRS）周平均值较基线的变化显著优于安慰剂组并持续到第12周。而且，双盲期安瑞克芬组的受试者在进入开放期后5D总分较双盲期持续下降，这表明连续使用安瑞克芬可持续缓解受试者瘙痒。 慢性肾脏病（CKD）是严重危害我国人民健康的常见非传染性慢性病，CKD相关性瘙痒（CKD-aP）是CKD患者常见的令人苦恼的并发症，超过60-80%的血液透析患者伴随瘙痒症状，而中-重度瘙痒患者约占33-50%，严重影响患者的生活和睡眠质量，加重患者的负面情绪，增加患者的死亡风险。安瑞克芬新适应症的获批将为中重度CKD-aP患者的治疗提供新选择。 除了上述两项适应症，安瑞克芬还被开发用于治疗多种适应症，如骨科手术后中至重度疼痛、预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）、结肠镜诊疗等，其中安瑞克芬用于骨科手术后镇痛的3期临床试验于2025年7月在国内启动。  KOR激动剂进展 KOR是阿片受体主要亚型之一，在中枢神经系统和肌肉、关节和内脏神经末梢等周围组织中广泛表达。KOR的内源性配体是强啡肽，被激活后在各种炎性、神经性、内脏等疼痛模型中产生强烈的抗伤害作用，同时还具有止痒、利尿、镇静的作用。 由于KOR的广泛分布和相关生理功能，已被用于探索多种疾病的潜在药物靶点，包括疼痛、炎症、瘙痒和成瘾等。据不完全统计，目前全球监管机构仅批准两款选择新KOR激动剂，即纳呋拉啡（Nalfurafine）和地非法林（difelikefalin）。其中纳呋拉啡的原研公司是日本东丽株式会社，其胶囊剂最早于2009年1月在日本获批用于治疗血液透析相关CKD-aP，2014年12月被批准用于治疗慢性肝病患者的瘙痒（仅在传统疗法不够有效时使用）。此外，纳呋拉啡口崩片剂于2017年3月在日本获批，用于治疗腹膜透析患者的瘙痒。地非法林原研企业为Cara Therapeutics，其注射剂型于2021年8月在美国被批准用于接受血液透析的成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。 在国内，仅纳呋拉啡口崩片于2023年6月获NMPA批准。据公开资料，盐酸纳呋拉啡口崩片在我国市场前景可观，截至2025年第一季度其在全终端医院(含各省份)累计销售额达316.17万元，实体药店销售额为 208.62万元。值得一提的是，国内苑东生物、湖南科伦制药、南京海纳制药、山东新时代等多家企业布局纳呋拉啡仿制药市场，其中苑东生物于2025年9月取得盐酸纳呋拉啡口崩片仿制药上市申请。 地非法林于2025年1月在国内申请上市，相关受理号为JXHS2400124。此外，我国齐鲁制药也已递交醋酸地非法林注射液的3类仿制药上市申请。 除了纳呋拉啡和地非法林，国内还有多款在研KOR激动剂，详见下表。其中恒瑞医药的SHR0410进展较快，其治疗腹腔镜术后疼痛的3期临床正在进行中。 KL280006、STC007、RFUS-144处于2期临床。其中STC007治疗腹部手术后的中、重度疼痛2期临床试验于2025年5月达到预期目标：与安慰剂组相比，STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分。与盐酸 曲马多注射液组相比，STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术0-24小时运动状态下的疼痛评分。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比，STC007注射液挽救治疗药物累积使用量更低，首次接受挽救治疗时间更晚。此外，STC007注射液总体的安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。 值得一提的是，2025年7月，阳光诺和与上海乐旷惠霖医药就共同开发STC007（镇痛适应症）达成合作并签署相应的《技术开发（合作）合同》，里程碑付款累计总金额2亿元（含税）。  总结 作为首个获批的KOR激动剂，海思科的安瑞克芬2025年先后在国内获批两项适应症，进一步加剧了KOR激动剂的市场竞争。而且，国内多家企业积极布局KOR激动剂仿制药市场，其中苑东生物已于2025年9月取得全球首款KOR激动剂盐酸纳呋拉啡口崩片的首仿生产批件。此外，国内还有几家药企在积极开发新的KOR激动剂，阳光诺和STC007治疗腹部手术后中、重度疼痛的2期临床已取得积极结果，期待KOR激动剂市场早日迎来新成员。 END 智药研习社近期直播预告 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSS2500093 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501005 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500986 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500985 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500984 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 AP-L1898胶囊 苏州君境生物医药科技有限公司 1 CXHL2500988 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500983 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500982 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500981 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500980 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500979 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500991 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500990 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500989 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 吉林天衡药业有限公司 2.4 CXHL2500987 SHR-9539注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500793 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500792 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500791 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500790 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500785 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 CM383(SC)注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 SHR-A1811(sc)注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500788 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503404 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503403 间苯三酚口崩片 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 3 CYHS2503396 硫酸奈替米星注射液 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2503394 克林霉素磷酸酯凝胶 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503392 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503391 甲磺酸酚妥拉明注射液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503386 异维A酸软胶囊 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2503385 盐酸维拉帕米注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2503384 氨溴特罗口服溶液 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503383 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503376 盐酸溴己新口服溶液 大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2503374 盐酸利多卡因凝胶 北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHS2503390 拉考沙胺颗粒 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2503370 洛索洛芬钠口服溶液 北京沃邦医药科技有限公司 3 CYHS2503369 盐酸利多卡因眼用凝胶 上海昊海生物科技股份有限公司 3 CYHS2503367 洛索洛芬钠口服溶液 湖南欧拉医药科技有限公司 3 CYHS2503366 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503357 生理氯化钠溶液 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503355 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 天津生物化学制药有限公司 3 CYHS2503354 富马酸酮替芬口服溶液 江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503352 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503343 地塞米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503342 氯化钙注射液 湖北天圣药业有限公司 3 CYHS2503339 盐酸溴己新口服溶液 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2503336 顺铂注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503331 醋酸钠林格葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503321 环磷酰胺胶囊 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2503320 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503318 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503317 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2503314 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503325 乌帕替尼缓释片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2503402 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503401 环硅酸锆钠散 阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503400 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503399 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503398 左卡尼汀注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503397 艾拉莫德片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503395 非奈利酮片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503393 腺苷注射液 广州合和医药有限公司 4 CYHS2503388 比索洛尔氨氯地平片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2503387 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503382 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503381 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503380 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503379 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503378 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503377 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 康普药业股份有限公司 4 CYHS2503375 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503373 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503372 阿哌沙班片 天方药业有限公司 4 CYHS2503371 注射用盐酸地尔硫䓬 广东君康药业有限公司 4 CYHS2503389 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2503368 乌帕替尼缓释片 平光制药股份有限公司 4 CYHS2503365 比拉斯汀片 方泰达生物医药科技有限公司 4 CYHS2503364 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2503363 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503358 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503356 伊布替尼胶囊 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2503353 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503351 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503350 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503349 双醋瑞因胶囊 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503348 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503347 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503346 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 青岛黄海制药有限责任公司 4 CYHS2503344 卡前列素氨丁三醇注射液 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2503341 利那洛肽胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503362 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503361 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503360 沙库巴曲缬沙坦钠片 南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503359 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503338 甲苯磺酸艾多沙班片 山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503337 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503335 甲氨蝶呤注射液 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503334 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503333 非奈利酮片 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503332 硫酸氨基葡萄糖胶囊 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503330 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503329 枸橼酸西地那非片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503328 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503327 钆布醇注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503326 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503324 盐酸米诺环素胶囊 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503323 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2503322 夫西地酸乳膏 北京普祺医药科技股份有限公司 4 CYHS2503319 比拉斯汀片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503340 瑞维那新吸入溶液 江苏长泰药业股份有限公司 4 CYHS2503345 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503316 苯磺酸左氨氯地平片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503315 替比培南匹伏酯颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHL2500165 盐酸达克罗宁局部溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 克霉唑阴道乳膏 广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHL2500164 帕博利珠单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2500787 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 盐酸醋克利定滴眼液 LENZ Therapeutics, Inc. 5.1 JXHS2500097 Insulin Efsitora Alfa 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSS2500123 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500276 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500269 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500268 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500267 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500266 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500265 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500264 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500263 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 止咳橘红颗粒 康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 椒七止痛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。