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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2024-12-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-09-30 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-09-30 |
洛索洛芬钠贴剂在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
主要目的:
以持证商为LEDA CHEMICAL CO.,LTD.的洛索洛芬钠贴剂[规格:100mg/贴(10cm×14cm);商品名:LOXONIN®(乐松®)]为参比制剂,以南京海纳制药有限公司研制的洛索洛芬钠贴剂[规格:100mg/贴(10cm×14cm)]为受试制剂,评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。
次要目的:
1)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性;
2)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性;
3)评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
芦曲泊帕片(3mg)在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
以持证商为Shionogi Inc.的芦曲泊帕片(商品名:Mulpleta,规格:3mg)为参比制剂,以南京海纳制药有限公司研发的芦曲泊帕片(规格:3mg)为受试制剂,评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
洛索洛芬钠贴剂在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
主要目的:
以持证商为LEDA CHEMICAL CO.,LTD.的洛索洛芬钠贴剂[规格:100mg/贴(10cm×14cm);商品名:LOXONIN®(乐松®)]为参比制剂,以南京海纳制药有限公司研制的洛索洛芬钠贴剂[规格:100mg/贴(10cm×14cm)]为受试制剂,评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。
次要目的:
1)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性;
2)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性;
3)评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
100 项与 南京海纳医药科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京海纳医药科技股份有限公司 相关的专利(医药)
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
12月25日,据国家药监局(NMPA)官网显示,北京诚济制药和仁合益康集团两家药企申报的3类仿制药铝镁匹林片(Ⅱ)同日获批上市,正式打破了山东中健康桥制药长期以来的独家市场格局。这也意味着,这一年销售额超4亿元的国家医保乙类口服抗血小板药物,正式从“一家独大”走向“三家争鸣”,国产仿制药市场竞争进入新阶段。
截图来源:NMPA
独家格局终被打破,市场迎来新玩家
铝镁匹林片(Ⅱ)是经典的抗血小板聚集复方制剂,通过小剂量阿司匹林不可逆抑制血栓素A2生成,在心脑血管疾病的一级和二级预防中具有重要临床地位。自被纳入国家医保乙类目录后,其市场持续扩容,增长势头显著。
摩熵医药数据库显示,2024年该药在全终端医院的销售额突破4亿元,同比增长26.4%;2025年上半年销售额已达2.62亿元,同比增长35.6%,显示出强劲的市场增长潜力。
截图来源:全终端医院销售数据库(查数据.找摩熵)
该品种于2022年7月由山东中健康桥制药独家获批上市,并于2024年3月通过一致性评价,成为国内首家过评企业。随着北京诚济制药和仁合益康集团的铝镁匹林片(Ⅱ)于2025年12月25日同日获批,该品种正式告别长达数年的独家垄断,迈入“三家争鸣”的新竞争阶段。
北京诚济制药早在2021年就提交了上市申请,历经两轮发补,耗时四年多终获批准,过程不易。截至目前,该品种已有山东中健康桥制药、北京诚济制药和仁合益康集团3家企业获批并过评。
截图来源:过评药品汇总数据库(查数据.找摩熵)
研发竞争激烈,多家企业布局
在仿制药布局方面,据摩熵医药数据库显示,目前仍有南京海纳制药、乐普制药科技等8家企业提交了铝镁匹林片(Ⅱ)的仿制申请,均处于审评审批阶段。
截图来源:中国药品审评数据库(查数据.找摩熵)
在临床研发阶段,另有上海安必生制药、浙江京新药业、浙江华海药业等10家企业正在进行BE试验,还有12家企业已完成BE试验。随着新玩家入局,这一超4亿元规模的品种市场格局将发生深刻变化。
在带量采购常态化的背景下,新获批企业为快速抢占市场份额,极有可能通过价格竞争打破原有市场平衡。 从临床需求来看,铝镁匹林片(Ⅱ)作为抗血小板治疗的基础用药,其复方制剂形式能够减轻胃肠道不良反应,提高患者依从性。在老龄化进程加速的背景下,其市场需求预计将持续增长。
结语
铝镁匹林片(Ⅱ)的“破局”是国内仿制药市场竞争的缩影。随着更多企业完成研发并获批上市,这一品种的市场竞争将更加激烈。如何在保证质量的前提下控制成本、构建差异化优势,将成为企业突围的关键。
END
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本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(12.15-12.21)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
替恩戈替尼片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHS2500160
替恩戈替尼片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHS2500159
替恩戈替尼片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHS2500158
阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液
齐鲁制药(海南)有限公司
2.3
CXHS2500157
阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液
齐鲁制药(海南)有限公司
2.3
CXHS2500156
维拉西塔单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2500142
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501412
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501411
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501410
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501409
注射用PTT-936
北京炎明生物科技有限公司
1
CXHL2501413
RP-0172胶囊
砺博(深圳)生物科技有限公司
1
CXHL2501406
RP-0172胶囊
砺博(深圳)生物科技有限公司
1
CXHL2501405
RP-0172胶囊
砺博(深圳)生物科技有限公司
1
CXHL2501404
QLS1410片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2501421
QLS1410片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2501420
HSN002066C1片
重庆华森英诺生物科技有限公司
1
CXHL2501399
HSN002066C1片
重庆华森英诺生物科技有限公司
1
CXHL2501398
MDI-1228_mesylate滴眼液
迈英诺医药科技(珠海)有限公司
1
CXHL2501402
MDI-1228_mesylate滴眼液
迈英诺医药科技(珠海)有限公司
1
CXHL2501401
MWX401注射液
上海民为生物技术有限公司
1
CXHL2501403
ABSK061胶囊
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501392
ABSK061胶囊
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501391
ABSK061胶囊
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501390
ABSK043片
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501389
RNK08954片
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2501388
KHN707片
成都康弘药业集团股份有限公司
1
CXHL2501387
KHN707片
成都康弘药业集团股份有限公司
1
CXHL2501386
AZDT胶囊装微片
广东金城金素制药有限公司
2.2
CXHL2501400
GenSci141软膏
长春金赛药业有限责任公司
2.2;2.4
CXHL2501397
GenSci141软膏
长春金赛药业有限责任公司
2.2;2.4
CXHL2501396
GenSci141软膏
长春金赛药业有限责任公司
2.2;2.4
CXHL2501395
GenSci141软膏
长春金赛药业有限责任公司
2.2;2.4
CXHL2501394
芦沃美替尼片
上海复星医药产业发展有限公司
2.4
CXHL2501407
芦沃美替尼片
上海复星医药产业发展有限公司
2.4
CXHL2501408
去氧胆酸注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
2.4
CXHL2501393
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
厦门万泰沧海生物技术有限公司
1.2
CXSL2501087
改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
3.2
CXSL2501083
注射用BL-M11D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2501099
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2501097
SHR-1905注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2501096
JMT206注射液
上海津曼特生物科技有限公司
1
CXSL2501094
注射用DR30206
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2501093
注射用HLX87
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
1
CXSL2501091
人脐带间充质干细胞注射液
江苏普瑞康生物医药科技有限公司
1
CXSL2501098
注射用IMM0306S
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2501092
注射用AMT-676
普众发现医药科技(上海)股份有限公司
1
CXSL2501088
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2501086
注射用DB-1324
映恩生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2501090
JSKN027注射液
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
1
CXSL2501089
注射用SHR-9803
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2501078
AT03-65
泰诚思(上海)生物医药有限公司
1
CXSL2501085
注射用DB-2304
映恩生物科技(上海)有限公司
1
CXSL2501084
注射用LM-302
礼新医药(浙江)有限公司
1
CXSL2501082
GB19注射液
深圳科兴药业有限公司
1
CXSL2501080
GB19注射液
深圳科兴药业有限公司
1
CXSL2501081
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸昂丹司琼口服液
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2504316
磷酸奥司他韦颗粒
湖南千金湘江药业股份有限公司
3
CYHS2504308
制霉菌素口服混悬液
山东达因海洋生物制药股份有限公司
3
CYHS2504317
氯化钾注射液
山西诺成制药有限公司
3
CYHS2504290
制霉菌素口服混悬液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2504296
盐酸氯普鲁卡因注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2504295
盐酸氯普鲁卡因注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2504294
赖诺普利氢氯噻嗪片
江苏德源药业股份有限公司
3
CYHS2504293
醋酸钠林格葡萄糖注射液
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
3
CYHS2504283
盐酸羟考酮缓释片
北京华素制药股份有限公司
4
CYHS2504326
克立硼罗软膏
重庆希尔安药业有限公司
4
CYHS2504330
头孢托仑匹酯颗粒
苏州二叶制药有限公司
4
CYHS2504329
头孢托仑匹酯颗粒
苏州二叶制药有限公司
4
CYHS2504328
氯化锶[89Sr]注射液
国通(绵阳)新药技术有限公司
4
CYHS2504327
左卡尼汀口服溶液
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2504325
枸橼酸西地那非片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2504324
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
浙江仙琚制药股份有限公司
4
CYHS2504315
枸橼酸西地那非片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2504323
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
浙江仙琚制药股份有限公司
4
CYHS2504314
枸橼酸西地那非片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2504322
芦曲泊帕片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2504313
利丙双卡因乳膏
深圳市宇健生物医药有限公司
4
CYHS2504321
巴瑞替尼片
南京正科医药股份有限公司
4
CYHS2504312
利丙双卡因乳膏
深圳市宇健生物医药有限公司
4
CYHS2504320
利丙双卡因乳膏
深圳市宇健生物医药有限公司
4
CYHS2504319
马来酸左氨氯地平片
长春澜江医药科技有限公司
4
CYHS2504318
艾拉莫德片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2504331
注射用醋酸西曲瑞克
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2504311
非奈利酮片
常州市阳光药业有限公司
4
CYHS2504310
非奈利酮片
常州市阳光药业有限公司
4
CYHS2504309
氯沙坦钾片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2504306
氯沙坦钾片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2504305
布洛芬缓释胶囊
郑州卓峰制药有限公司
4
CYHS2504304
美阿沙坦钾片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2504303
美阿沙坦钾片
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2504302
盐酸乌拉地尔注射液
海森生物医药有限公司
4
CYHS2504300
非奈利酮片
浙江海正药业股份有限公司
4
CYHS2504299
洛索洛芬钠贴剂
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2504298
洛索洛芬钠贴剂
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2504297
左氧氟沙星滴眼液
武汉五景药业有限公司
4
CYHS2504307
非布司他片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2504289
非布司他片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2504288
苯磺酸美洛加巴林片
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2504287
苯磺酸美洛加巴林片
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2504286
苯磺酸美洛加巴林片
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2504285
苯磺酸美洛加巴林片
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2504284
甲磺酸沙非胺片
河北龙海药业有限公司
4
CYHS2504292
甲磺酸沙非胺片
河北龙海药业有限公司
4
CYHS2504291
硫酸氨基葡萄糖胶囊
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2504301
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
天津红日药业股份有限公司
3
CYHL2500225
双丙戊酸钠缓释片
山东信谊制药有限公司
3
CYHL2500224
双丙戊酸钠缓释片
山东信谊制药有限公司
3
CYHL2500223
贝派度酸片
石药集团欧意药业有限公司
3
CYHL2500221
艾考糊精腹膜透析液
山东齐都药业有限公司
4
CYHL2500222
SYS6053
石药集团巨石生物制药有限公司
3.3
CXSL2501095
帕博利珠单抗注射液
华兰基因工程有限公司
3.3
CXSL2501079
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
EPX-100口服溶液
Epygenix Therapeutics, Inc.
1
JXHL2500388
人源化抗BTN1A1单克隆抗体
STCube, Inc.
1
JXSL2500242
PF-07275315注射液
Pfizer Inc.
1
JXSL2500239
TAK-755
Takeda Development Center Americas, Inc.
2.2
JXSL2500241
罗莫索珠单抗注射液
Amgen Inc.
2.2
JXSL2500240
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
GPN01020胶囊
西安碑林药业股份有限公司
1.1
CXZL2500132
益肺散结丸
广州中医药大学第一附属医院
1.1
CXZL2500131
注射用羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500130
羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500129
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
微信关键词回复 ” 每月药讯:回复年+月,如202509” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
当九典制药主动撤回下一个潜力支柱产品的上市申请,这家曾靠一款“贴膏”独家品种横行市场多年、股价一路狂奔的膏药大王,其“躺赢”的日子正被现实强行画上句号,“贴膏”市场也从黄金赛道进入“卷”时代。
撰文| Erin Kathy
过去几年里,凭借独家产品洛索洛芬钠凝胶贴膏,九典制药几乎独享赛道红利,业绩增长连年保持两位数,市值一度高歌猛进。
然而,随着集采大刀落下、竞品扎堆上岸,其地位正在被迅速围剿。今年前三季度,公司罕见陷入“增收不增利”的窘境,昔日光环急速褪色。
面对围剿,九典制药正展开一场略显急促的自救:一边低价中标集采维持份额;一边在创新药研发上孤注一掷,短短月余,就斥资数亿收购小分子镇痛新药,还试图在多肽领域抢滩。
然而,核心产品被围剿、自主研发遇挫、外购转化存疑……重重风险之下,这家一度依靠独家大单品“躺赚”的药企,能否在行业寒冬中成功转身,仍是一个充满悬念的生死考题。
业绩隐忧暴露
当吲哚美辛凝胶贴膏出现在12月17日国家药监局公布的40个药品通知件之列时,九典制药的业绩隐忧再次被推至台前。
多年来,洛索洛芬钠凝胶贴膏一直是九典制药的支柱产品。公开数据显示,2017年取得洛索洛芬贴膏批文后,销售额水涨船高,尤其是取得市场独家地位之后,该产品在国内城市及县级公立医院的市场占有率始终保持在100%,是名副其实的独家大单品。
在此影响下,九典的业绩也一路开挂,营收几乎常年保持双位数增长,2017-2024年,收入从5亿多元翻至近30亿元,净利润更是高歌猛进,常年保持数亿元。
然而,这也为九典的未来业绩增长埋下隐患,毕竟长期以来,其近一半收入都依赖这一款产品。然而,随着集采政策的持续推进与竞争对手的陆续入场,九典的高增长神话正逐渐褪色。
九典陷入围剿,与贴膏赛道骤然成为产业新风口不无关系。
作为口服、注射后的第三大给药方式,透皮贴剂给患者带来的诸多益处。随着国内人口老龄化的加剧,慢性病患者数量不断增加,对透皮制剂的需求也随之增长。透皮制剂因其独特的给药方式,在疼痛管理、精神健康及内分泌调节等领域具有广泛应用潜力。叠加中国人有爱用贴膏的习惯,因而贴剂消费量很大,市场规模相当可观。
行业数据预测,2025年膏贴市场规模将突破200亿,年增长率保持在18%以上。巨大的市场下,却是此前竞争不充分的蓝海。不同于美国早已引进patch贴剂、开始“技术革命”,国内的贴剂种类仍以传统中药膏药为主,化药仿制贴剂占少数,技术属性更强的Patch市场几乎一片空白。
研发上,国内透皮贴剂专利申请人也是外资企业占据超60%,国内企业仍占少数;而相较于国外广泛应用于各种心血管、代谢类疾病,国内的透皮贴剂在诸多大病类仍未有产品获批。
一切,其实也从侧面反映出国内透皮贴剂技术仍落后,研发潜力巨大。
爆发也源自于审评的放开。尤其是2024年洛索洛芬钠凝胶贴膏集中上市,有消息指出某药企仅凭BE试验便成功获批。此后,贴膏赛道迅速涌入十余家竞争者。九典凭借该品种“躺赚”的日子也从此时开始面临高压。
据悉,截至目前,洛索洛芬贴膏赛道已聚集了乐明药业、泰德制药、南京海纳等来自近10家企业的同类产品。此外,还有华润三九、云南白药、盘龙药业等十余家企业也正处于审评审批阶段。
第十一批集采中,即便九典以最低价中标并获取最大报量,其中标价仅约为最高中标企业泰德制药的一半。联采办公布的结果显示,洛索洛芬贴膏的中标企业包括普道医药(九典受托生产)、哈尔滨力强药业和北京泰德,中标价跨越4-9元/贴。若按九典公告的3012万贴拟中选数量估算,其相关销售额仅不到2亿元。而该产品在2025年上半年销售收入高达7亿元,占公司营收近半。可见,以价换量虽能短暂维持份额,盈利空间的大幅收缩却已成定局。
对九典而言,“躺赚”时代已然终结。
不过,竞争加剧的冲击早已反映在九典的业绩中。其2025年三季报已显露疲态,前三季度总营收为22.68亿元,增速放缓至5.69%;归母净利润4.06亿元,还同比下滑9.64%。这一表现与九典过往的高增长形成鲜明对比。
面对核心产品被围剿,九典虽尝试自救,却显得步履维艰。
2023年,九典再次推出国内首仿产品酮洛芬凝胶贴膏,用于骨关节炎治疗,并于同年通过国谈纳入医保,至今仍为独家品种。该产品原研药全球销售额曾突破十亿美元,潜力可观。此外,九典的洋托拉唑钠肠溶片与洛索洛芬钠片也保持市场份额前三。在优势的消炎镇痛领域,公司尚有氟比洛芬凝胶贴膏、双氯芬酸二乙胺乳胶剂等多个产品等待上市,且进展位居行业前列。
但是对于九典来说,最严峻的发展瓶颈在于,新产品的补充不足以构成第二增长曲线。
九典的下一个十亿级大单品“洛索洛芬钠凝胶贴膏”,在哪里?
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膏药大王,开始突围
虽然尚有些许喘息的时间,但很明显,九典已经坐不住了。
稳居贴膏市场领军者多年,感受到危机的九典制药,不论是想在创新药赛道上奋起直追,还是在化药贴膏领域迭代自己守住江山,最快的方式,无外乎就是买。
从过去一年多来,九典制药的BD动作来看,押注抗菌肽赛道动作明显。抗生素的耐药危机已经是当下全球共识,而抗菌肽是最有希望解决耐药问题的方案之一。虽然抗菌肽在国内还属新兴赛道,不过九典已经接连完成两笔交易。
在2024年2月,九典花费6000万购入了湖南中晟全肽的LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药。从双方的协议来看,这笔交易总金额将不超过5.6亿元。
到了今年8月,九典再次以9000万元获得成都佩德生物持有的JIJ02凝胶(原PD-DP-008凝胶)的全部知识产权及临床批件,目前在全球尚无同机制药品上市。
为什么说九典十分看好抗菌肽赛道呢?
就在九典斥资9000万买入JIJ02凝胶临床批件的同时,九典宣布终止其正在推进的PDX-02、PDX-03、PDX-04三款自研改良型外用制剂的研发,并宣布将此前募集的剩余9808.93万元资金被重新配置,加上公司自筹的8000多万,总计1.8亿元全部投向JIJ02凝胶项目。壮士断腕决心可见一斑。
从研发进度来看,国内尚无上市的外用抗菌多肽,普莱/正大天晴的PL-5、益承生物伊匹乌肽和九典BD而来的JIJ02 凝胶三款进度较快,处在第一梯队。普莱医药授权给中国生物制药旗下正大天晴的PL-5溶液已与2024年12月提交了上市申请。
九典的“野心”显然不止于此。
在2024年末的一次投资者关系活动中,九典明确表示,公司有外延并购方面的想法,并且在寻找匹配公司发展战略的标的。到了今年11月,九典披露的投资者关系活动记录表中显示,公司计划全面转型聚焦创新药研发,重点发展多肽与小分子、PDC两大领域。
短短一个月后,12月12日,九典制药就发布公告称,为丰富产品管线并推动创新药转型,经董事会决议已经和苏州缘聚签署《专利及技术转让协议》,将斥资不超过4亿元引进在研镇痛新药技术。
具体来看,交易的转让费用总金额不超过4亿元,支付方式采用里程碑与销售提成的方式。其中,里程碑费用不超过1100万元,由公司按项目进度向苏州缘聚支付。对此九典表示,此次引进旨在补充公司研发管线,增强创新研发能力与长期核心竞争力。
可以说,九典的转型脚步,走得飞快。
九典制药公开表示,目前已全面转型聚焦创新药研发,并且在化药与中药创新药领域均有布局,其中化药创新药是核心发展方向。在适应证方面,九典聚焦在两个赛道。其一是疼痛,主要研发多肽药物与小分子药物;其二是肿瘤,专注PDC药物研发。
只不过,对当下的九典又或者说每一家转型期的药企来说,“不转型等死,转型找死”仿佛两道“魔咒”,让转型的每一步都要慎之又慎。
过去五年,九典股价暴涨367%,其在化药贴膏赛道的统治力无可厚非。但是若想从昔日化药贴膏赛道的王者,蜕变为一家创新药企,九典要做的也绝非几次BD。
创新药研发周期长、投入大、失败率高;凝胶贴膏赛道的蓝海格局也随时可能变成红海竞争。九典已经不断尝试跳出旧的舒适区,在投资者看来,外延并购的确是一步妙棋,能迅速扩大市场份额,提升竞争力。但也有投资者担心,选对标的很重要,不然容易消化不良。更进一步来说,仅靠引进远远不够,九典需要的,还有持续创新的能力。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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