Nanjing Healthnice Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 替雷利珠单抗注射液 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 2.2 CXSS2600065 注射用泽尼达妥单抗 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.2 CXSS2600064 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 TT-01488片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600461 PP011胶囊 沛肽(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600460 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600459 HS-10502片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600458 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600445 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600444 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600443 GW01-200片 高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600448 GW01-200片 高维医药(杭州)有限公司 1 CXHL2600447 TQC5524吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600446 注射用甲磺酸普依司他 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 [177Lu]Lu-XT381注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 1 CXHL2600441 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 ART105注射液 苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2600436 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 HKGM-452 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2600462 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液 宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片 浙江海正药业股份有限公司 2.3 CXHL2600431 HY21006胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.4 CXHL2600455 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHL2600457 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 QY-iHEP02注射液 北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 注射用CAN016 康威(广州)生物科技有限公司 1 CXSL2600412 DN002注射用冻干粉针剂 苏州迪新宸科生物科技有限公司 1 CXSL2600420 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 BTL-203注射液 本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600421 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液 北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 QT-019C细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液 上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 伊匹木单抗N01注射液 信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600423 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600416 BJ044注射液 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSL2600415 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美索巴莫注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2600895 头孢丙烯干混悬剂 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600894 头孢丙烯干混悬剂 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600893 福多司坦口服溶液 江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2600892 富马酸酮替芬口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2600887 盐酸哌罗匹隆片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2600884 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 南京易亨制药有限公司 3 CYHS2600885 西格列汀二甲双胍缓释片 深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600882 西格列汀二甲双胍缓释片 深圳市瑞华制药技术有限公司 3 CYHS2600881 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2600876 蔗糖羟基氧化铁颗粒 丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2600878 氨溴特罗口服溶液 北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600872 氨溴特罗口服溶液 北京格林意锐医药科技有限责任公司 3 CYHS2600871 琥珀酸亚铁片 广东恒健制药有限公司 3 CYHS2600868 氟[18F]妥司特注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2600867 乙酰半胱氨酸片 长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2600860 尿素[13C]片呼气试验药盒 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2600854 非诺贝特片 优辉药业(北京)有限公司 3 CYHS2600859 盐酸米那普仑片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600858 盐酸米那普仑片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2600857 氨溴特罗口服溶液 湖北太子药业有限公司 3 CYHS2600856 磷酸二氨基吡啶片 河北一品生物医药有限公司 3 CYHS2600850 呋塞米口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2600849 酮咯酸氨丁三醇片 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2600848 阿帕他胺片 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2600896 盐酸奥洛他定滴眼液 山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2600880 尼莫地平片 北京亚宝生物药业有限公司 4 CYHS2600886 枸橼酸西地那非口腔崩解片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2600883 注射用亚胺培南西司他丁钠 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600890 注射用亚胺培南西司他丁钠 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600889 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2600888 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2600891 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2600875 盐酸乌拉地尔注射液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600874 盐酸乌拉地尔注射液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600873 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 海南未见药业有限公司 4 CYHS2600870 注射用替考拉宁 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600877 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 杭州知兴制药有限公司 4 CYHS2600879 氟比洛芬凝胶贴膏 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2600862 瑞维那新吸入溶液 浙江福瑞喜药业有限公司 4 CYHS2600861 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 四川奇裕医药科技有限公司 4 CYHS2600869 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江康德药业集团股份有限公司 4 CYHS2600866 美阿沙坦钾片 杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2600864 美阿沙坦钾片 杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2600863 氨吡啶缓释片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2600853 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600852 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600851 左奥硝唑氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600865 克立硼罗软膏 苏州第四制药厂有限公司 4 CYHS2600855 来特莫韦片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2600847 达格列净二甲双胍缓释片(III) 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 4 CYHS2600845 达格列净二甲双胍缓释片(I) 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 4 CYHS2600846 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600070 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600069 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600067 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600066 司美格鲁肽注射液 杭州中美华东制药江东有限公司 3.3 CXSS2600068 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 盐酸毛果芸香碱滴眼液 浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2600049 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸吉雷司群胶囊 Roche Pharma (Schweiz) AG 1 JXHS2600039 塞伐艾替尼片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHS2600038 来那帕韦钠注射液 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600040 来那帕韦钠片 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2600041 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600039 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600038 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600037 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2600036 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2600035 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600010 醋酸阿比特龙片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600009 维生素K1注射液 Cipla Limited 5.2 JYHS2600008 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿辛苍通窍颗粒 健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒 雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

CPI 2026 西南制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会 5月8-9日 展位号：A21 关于海纳医药 南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家医药研发与制造一体化公司，提供CXO服务；同时，我们拥有专有产品管线，主要通过医药技术转让对该等管线进行商业化。海纳医药下辖南京海纳药物研究有限公司、南京海纳制药有限公司、南京泛海医药科技有限公司、合肥泛海医药科技有限公司、南京一诺医药科技有限公司、南京海阔医药有限公司等，可为客户提供药学研究、工艺验证、临床试验、生物检测、注册申报、受托生产等全流程服务。 立足医药研发二十余年，一直注重研发和生产实践中的技术创新，累计获得70余项发明授权专利，连续多年被评为国家级高新技术企业、荣获“国家级专精特新‘小巨人’企业”、“江苏省专精特新中小企业”等多项荣誉称号 。 业务范围：药学研究、工艺开发、临床研究、药品生产等一体化全流程CRDMO服务 依托六大研发技术平台，强化全流程一体化服务能力，提供研发及生产服务。截止2025年最新，在研项目300余项，研发管线进度保持良好梯队，及时补充公司品种库，保证优秀品种持续上市。 合成研发技术平台 提供前端原料药研发服务，延伸公司技术服务产业链 高端制剂技术平台 合成研发技术平台 多肽类药物、小分子药物、小核酸药物 现代药品质量研究平台 全生命周期保障药品的质量和多维度支持临床样品检测 临床试验技术平台 扩大和提升临床试验相关服务的种类及能力拓展先进技术提升综合服务能力的质量和效率。 制剂及原料药转产与验证技术平台 提前布局公司产能建设，提高产业链服务韧性，满足客户从研发到上市阶段的无缝衔接，可在固体车间、注射剂车间、口服溶液车间、外用制剂车间、BFS车间等实施多种剂型的技术转移与验证。 服务范围 (1)MAH品种转让 (2)药学研究 (3)一致性评价服务 (4)临床试验、生物样本检测 (5)包材相容性、容器密闭性研究 (6)工艺验证和委托生产服务 (7)备案登记/申报注册 (8)MAH持证管理 (9)上市后技术支持 议程持续更新中，详情以现场为准 医药政策与监管论坛 5月8日上午 会场一 09:00-09:40 《药品管理法实施条例》修订重点与执行要点 省药监局专家 09:40-10:20 药品变更管理、补充申请申报与案例分析 省药监局专家 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 药品生产关键环节风险管控与检查要点 省药监局专家 11:20-12:00 药品不良反应监测与上市后风险管理要求 省药监局专家 药品生产与质量合规论坛 5月8日下午 会场一 14:00-14:40 药品全生命周期质量管理 袁军 四川省药品检验研究院原院长 14:40-15:20 药品注册现场核查要点（质量研究）与常见问题解析 刘峰 四川省药品检验研究院化学药品检验研究所所长 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:20 无菌药品生产污染控制策略 张小松 重庆市食品药品检验检测研究院原副院长 16:20-17:00 工艺验证实施中若干重点事项的思考 赵保凡 四川百利药业有限责任公司质量负责人 精益生产与智能制造论坛 5月9日上午 会场一 09:00-09:40 集采常态化下药企降本增效的精益合规平衡策略 嘉宾行程确认中 09:40-10:20 精益生产在特殊剂型生产中的应用 嘉宾行程确认中 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 AI赋能医药研发数字化精益管理 嘉宾行程确认中 11:20-12:00 精益管理的本质与药品生产领域应用的探讨 吴军 药品制造系统工程与GMP专家 药品质量控制与检测论坛 5月9日下午 会场一 14:00-14:40 药品质量控制中分析方法确认与验证及数据安全性、完整性解析 刘海静 陕西省食品药品检验研究院首席专家 14:40-15:20 “合格”到“可控”，药用辅料关键属性在药品质量控制中的作用 江燕 四川省药品检验研究院包装材料和药用辅料检验研究所所长 15:20-16:00 化学药品注射剂配伍稳定性研究-微生物挑战试验 李增婷 四川省药品检验研究院微生物检验所副所长 改良新药立项&开发策略论坛 5月8日上午 会场二 09:00-09:30 以临床需求为导向的改良新药立项策略 TBD 09:30-10:00 改良性新药临床开发:现状与挑战 郑航 重庆医科大学药学院副教授 10:00-10:20 项目路演 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 难溶性药物剂型改良开发策略及案例分析 TBD 11:20-12:00 新剂型赋能中药儿童药改良创新研发 张定堃 成都中医药大学教授 固体制剂论坛 5月8日上午 会场二 14:00-14:30 固体制剂新剂型的处方设计与工艺研究的新进展 TBD 14:30-14:50 口服固体制剂从包装材料到处方设计的协同防护 TBD 14:50-15:10 固体制剂连续制造技术的法规进展与审评考量 TBD 15:10-15:30 项目路演 15:30-15:50 茶歇 15:50-16:20 干法制粒工艺放大中颗粒硬度、均匀性控制的核心要点与常见问题解决 TBD 16:20-17:00 数智赋能在口服固体制剂处方工艺开发中的应用 戴传云 重庆中医药学院教授、中药现代化工程技术研究院院长 透皮制剂论坛 5月9日上午 会场二 09:00-09:30 热熔压敏胶在经皮给药领域的应用研究 刘子修 世界中联经皮给药专委会副会长兼秘书长 09:30-10:00 透皮半固体制剂开发策略、质量研究 TBD 10:00-10:20 外用制剂IVRT&IVPT研究策略及案例分享 TBD 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 中药贴膏剂研发进展 赵刚 健民集团研究院院长 11:20-12:00 3D打印微针及透皮制剂技术 苟马玲 四川大学华西医院教授 复杂注射剂论坛 5月9日下午 会场二 14:00-14:40 长效微球药物制剂研发案例及思考 TBD 14:00-14:40 脂肪乳注射剂生产工艺及工程设计要点探讨 TBD 14:00-14:40 话题确认中 陶玲 贵州医科大学教授 中药传承与创新发展论坛 5月8日 会场三 09:00-09:30 新规下变更及已上市中药药学变更政策解读 龙政军 陕西省药品监督管理局原二级巡视员 09:30-09:50 大湾区医药政策下中成药产品国际化新机遇 麦丽谊 香港中成药商会副秘书长、香港药行商会理监事、粤港澳大湾区真实世界研究院国际注册负责人 09:50-10:20 中药创新与高质量发展路径探寻 龚德泉 四川绿叶制药股份有限公司董事长、绿叶维信（成都）生物医药有限公司董事长 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 中成药立项及上市后大品种的培育 刘小英 重庆华森制药股份有限公司原总经理、联合创始人 11:20-12:00 中药新药研究思考与展望 易进海 四川省中医药科学院首席科学家 14:00-14:40 基于专项抽检的中药质量风险防控 苟琰 四川省药品检验研究院中药民族药检验研究所副所长 14:40-15:20 政策与市场双驱动下的中药新药立项策略 尚强 丽珠集团中药研究院院长，四川光大制药常务副总经理 15:20-15:40 茶歇 15:40-16:20 中药院内制剂研发与市场化路径分享 TBD 16:20-17:00 古代经典名方申报注册经验分享 TBD 医药转型新赛道-宠物医疗产业论坛 5月9日上午 会场三 09:00-09:40 宠物药物研发的未来趋势与产业方向 吴柏青 汉佩生物医药副总经理、重庆畜牧协会宠物行业分会会长 09:40-10:20 国产宠物药如何打破进口垄断的实战路径 TBD 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 人药企业转型布局宠物领域经验分享 TBD 11:20-12:00 从市场角度看中国宠物药品的机遇与挑战 TBD 中国药企出海论坛 5月9日下午 会场三 14:00-14:30 合作出海——从研发、生产到商业化，定义中国医药未来 郭大海 诺峰药业（成都）有限公司公司董事长兼CEO 14:30-15:00 复杂注射剂的国际化立项策略 宋庆国 健进制药有限公司副总裁 15:00-15:30 中国制药企业国际化策略规划和要点分析 TBD 15:30-16:00 中国药企制剂出海挑战与应对策略 TBD 5月8-9日·成都渝江皇冠假日酒店·扫码免费注册

由于微信公众号改版，只有“星标”的订阅号，才能在第一时间收到文章推送。 1. 打开公众号页面 2. 点击右上角“···”按钮3. 点击设为星标即可 投资亮点 成都先导（688222.SH）的投资逻辑非常清晰：它是一家典型的“技术平台型”生物医药企业，核心价值在于其全球领先的DNA编码化合物库（DEL）技术以及“服务+自研管线”的双轮驱动模式。 核心亮点一：全球领先的DEL技术护城河 这是公司最深的“护城河”，也是其区别于传统CRO（研发外包）的核心优势。 万亿级分子库：公司拥有全球已知公开最大的DNA编码化合物库之一，分子数量已突破1.2万亿种。这个“宝藏库”是快速发现新药苗头化合物的基础，具有极高的稀缺性和复用价值。 技术平台化：不仅限于DEL，公司已构建了FBDD/SBDD（片段/结构药物设计）、OBT（核酸药物）、TPD（靶向蛋白降解）四大核心技术平台，覆盖了小分子、核酸等前沿领域。 AI+自动化赋能：公司正在建设“DEL+AI+自动化”的DMTA循环平台，利用人工智能加速分子设计与优化，提升研发效率，这正是其与成都超算中心合作的核心目的——利用算力优势构建竞争壁垒 核心亮点二：业绩反转，盈利能力大幅修复 2025年是公司的业绩拐点，从“增收不增利”转向高质量增长。 净利润倍增：根据2025年业绩快报，公司预计实现归母净利润1.14亿元，同比大幅增长122%。这是上市后年度净利润首次突破亿元大关，标志着前期高研发投入开始进入收获期。 毛利率优化：核心DEL业务及新拓展的化学服务（ChemSer）板块保持了较高的毛利率水平，显示出强大的技术溢价能力 核心亮点三：多元化的价值释放模式 成都先导不仅仅是“卖水”（服务），也在“淘金”（自研），商业模式更具弹性。 核心亮点四：前沿管线与战略卡位 公司自研管线布局精准卡位了当前新药研发的热门赛道，未来价值可期。 靶向蛋白降解（TPD/PROTAC）：这是继小分子后的下一代技术，公司已有项目进入合作开发阶段，技术壁垒高。 核酸药物（OBT）：布局寡核苷酸药物，切入基因治疗蓝海。 环肽库：建成超500亿环肽DEL库，在难成药靶点（如PPI）上具备独特优势 核心亮点五：国际化视野与生态协同 全球布局：在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司，具备全球客户服务能力，海外收入占比高。 生态合作：与成都超算中心的战略合作，不仅是算力租赁，更是构建“计算+实验”一体化的药物发现新范式，这在AI制药时代是核心基础设施优势 一、公司概况 1. 业务模式 成都先导药物开发股份有限公司是一家专注于小分子及核酸新药发现与优化的创新型生物医药企业，成立于2012年2月22日，2020年4月16日登陆科创板，成为西南地区首家科创板上市企业。公司以"技术平台+药物研发服务"为核心业务模式，主要通过四大核心技术平台为全球药企提供药物早期发现服务：DNA编码化合物库（DEL） 公司核心竞争力，拥有全球已知最大的实体小分子化合物库，规模达1.2万亿基于分子片段和三维结构信息的药物设计（FBDD/SBDD） 2020年收购英国Vernalis公司后获得的技术平台寡聚核酸新药研发平台（OBT） 覆盖小核酸药物发现全流程靶向蛋白降解平台（TPD） 聚焦PROTAC等新兴蛋白降解技术 公司业务模式主要分为两类：一是药物研发服务，包括DEL筛选、FBDD/SBDD设计、OBT和TPD技术应用等；二是技术转让与新药项目商业化，通过将自主研发的化合物知识产权或开发权益转让给客户获取收益。 2. 市值与财务规模 截至2026年4月12日，成都先导的市值约为107亿元，股价在26.70元左右。公司总股本为4.01亿股，流通A股占比约100%。 营收规模：2025年前三季度公司实现营收3.70亿元，同比增长23.98%；2024年全年营收4.27亿元，同比增长14.99%。从历史数据看，公司营收保持稳定增长态势，2021-2024年复合增长率约为15%。 盈利能力：2025年前三季度归母净利润9287.22万元，同比增长208.34%；扣非净利润9007.38万元，同比增长420.3%。2024年全年归母净利润5135.71万元，同比增长26.13%；扣非净利润5743.72万元，同比增长1563.94%。毛利率持续提升，2025年前三季度达54.85%，同比上升5.51个百分点。 3. 技术壁垒与护城河 成都先导的核心护城河在于其独特的DNA编码化合物库（DEL）技术平台，该技术具备以下显著优势：规模优势 DEL库规模达1.2万亿，远超传统百万级实体库，为全球已知最大筛选效率 可在混合物状态下一次性筛选千亿级化合物，大幅降低筛选成本适用性广 特别适合传统方法难以突破的靶点，如蛋白-蛋白相互作用（PPI）、G蛋白偶联受体（GPCR）等协同效应 与FBDD/SBDD技术形成互补，DEL提供海量苗头化合物，FBDD进行结构优化数据积累 在超过51类靶点类型、几百个靶点筛选上积累了丰富经验，项目综合成功率近80% 此外，公司还通过"DEL+AI+自动化"的HAILO平台构建了数据闭环驱动的智能优化循环，进一步提升了分子优化效率。这一技术壁垒使公司在药物发现前端服务领域保持领先地位，形成了难以复制的竞争优势。 4. 行业地位 成都先导在全球DEL技术市场处于第一梯队，国内DEL市场占据领先地位：全球DEL市场 公司是全球DEL技术领域研发服务公司中获得合作项目数量最多的企业之一，与辉瑞、默沙东、百时美施贵宝、强生、罗氏等6家国际药企共同组建了全球首个DEL联盟国内DEL市场 作为国内DEL技术领军企业，累计完成1100+活性分子IP转让行业认可 2022年1月获批国家企业技术中心资格，2025年入选"2025中国上市公司成长百强"榜单业务覆盖 已为全球超过600家客户提供逾1000个研发项目服务，客户包括跨国药企和国内创新药企 在药物发现外包服务（CRO）行业中，公司专注于前端药物发现环节，与传统大型CRO企业（如药明康德、康龙化成等）形成差异化竞争，同时通过与跨国药企的合作深化了技术壁垒和市场影响力。 二、财务数据分析 1. 营收趋势 成都先导近年来营收保持稳定增长态势，但增速有所波动： 从季度表现看，2025年第三季度营收1.43亿元，同比增长37.89%，增速明显加快，显示公司业务进入加速成长阶段。 业务板块收入结构： DEL板块：2025年上半年实现收入1.02亿元，同比增长40.45%，是公司基石业务 FBDD/SBDD板块：2025年上半年实现收入6523.89万元，同比增长显著，主要得益于Vernalis里程碑收入 OBT板块：2025年上半年实现收入4803.40万元，同比增长39.72%，增长强劲 化学服务与生物学服务：分别实现收入1706.95万元、1837.06万元，同比分别增长8.09%、15.71% 2. 利润分析 公司近年来利润增长显著，尤其是扣非净利润： 2024年公司业绩出现拐点，扣非净利润同比增长超过15倍，主要原因是： 2025年前三季度，公司归母净利润和扣非净利润继续高速增长，主要受益于： DEL业务收入增长40.45% FBDD/SBDD业务收入稳步增长 DEL+AI+自动化基础设施建设完成，效率提升 业务结构优化，高毛利DEL业务占比提升 成本控制成效显著，期间费用率同比下降11.53个百分点 研发投入效率提升，Vernalis子公司整合效应显现 3. 资产负债与现金流 资产负债结构：公司资产负债结构相对稳健，2024年资产负债率为19.64%，2025年前三季度进一步降至22.56%，显示公司财务风险可控。 现金流状况：公司经营活动产生的现金流量净额持续改善，2024年为1.28亿元，同比增长2.24%。2025年前三季度，公司扣非净利润大幅增长420.3%，预计经营现金流也将保持健康增长态势。 投资活动：公司2025年3月筹划收购南京海纳医药科技股份有限公司65%股权，后因核心条款未达成一致于同年6月终止交易。10月与云南大学签署产学研合作协议，推动DEL技术在农药领域的应用。12月，公司参与设立的蓉创先导基金以4000万元增资摩熵智能，取得其51%股权，以增强AI药物研发能力。 三、市场情绪评估 1. 机构评级与目标价 近期机构对成都先导普遍持积极评价：国信证券 （2025年5月）：给予"优于大市"评级，预测2025-2027年净利润分别为0.81/1.22/1.56亿元中泰证券 （2025年5月）：给予"增持"评级，预测2025年净利润6500万元，目标价未明确中金公司 （2025年8月）：给予"跑赢行业"评级，预测2025年净利润8300万元，目标价27.2元民生证券 （2025年8月）：给予"推荐"评级，预测2025年净利润9000万元天风证券 （2025年10月）：首次覆盖给予"增持"评级，预测2025-2027年净利润分别为0.81/1.22/1.56亿元 机构评级集中度：最近60个交易日，共有3家机构给出评级，其中2家为"买入"，1家为"增持"，机构目标均价为27.2元，高于当前股价。 2. 舆情分析 从市场舆情来看，成都先导受到广泛关注： 3. 重大新闻影响 近期重大新闻及其影响：DEL联盟成立 （2024年10月）：公司与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等6家国际药企共建全球首个DEL联盟，显著提升了公司在DEL技术领域的行业地位和商业影响力。此消息公布后，公司股价出现阶段性上涨，市场对公司技术领先性的认可度提升。HG146 II期临床进展 （2025年Q4-Q1）：公司自研项目HG146（针对复发或转移性腺样囊性癌）完成II期全部患者入组，并进行了四轮肿瘤疗效评估，初步数据显示有效性与安全性积极。此消息公布后，市场对公司在药物发现领域的技术转化能力给予积极评价，但尚未公布最终结果，市场预期可能逐步兑现。与成都超算中心合作 （2026年4月）：共建AI药物研发算力新生态，加速从靶点发现到临床转化的全链条创新进程。此消息公布后，当日主力资金净流入7051万元，显示资金逢低吸筹，但股价仅微跌0.14%，市场反应相对平淡，可能因近期股东减持预期压制情绪。股东减持计划 （2026年1月）：深圳市钧天投资计划减持2.51%股份，减持期间为2026年1月22日至4月21日。 此消息公布后，公司股价出现一定回调，但幅度有限，显示市场对公司长期价值的认可。 四、竞品对比分析 1. 主要竞争对手市场份额 成都先导在DEL技术领域的主要竞争对手包括X-Chem、Nueolution（Amgen旗下）、Vipergen等。根据市场数据，2023年全球DEL市场前五大厂商占据约70%的份额。 成都先导： DEL库规模达1.2万亿，全球领先 与6家跨国药企共建DEL联盟，行业影响力显著 累计完成1100+活性分子IP转让，项目经验丰富 X-Chem： 全球DEL技术领先企业之一 2025财年营收5063.79万美元，同比增长26.55%，但归母净利润亏损1.04亿美元，资产负债率高达1368.62%，财务状况不佳 Nueolution： Amgen旗下DEL技术平台 在DEL技术领域具有较强实力，但具体市场份额数据未明确 其他CRO企业：药明康德 2025年营收454.56亿元，同比增长15.84%，但DEL业务仅为其药物发现服务板块的一部分，整体规模远大于成都先导康龙化成 专注于临床前药物研发服务，但DEL技术不是其核心优势 2. 财务指标对比 成都先导与X-Chem财务指标对比： 成都先导与国内CRO企业对比： 五、估值与健康度评估 1. PE/PB估值分析 PE估值： 当前PE（TTM）约为94倍，显著高于行业平均水平（约26.75倍） 相比之下，凯莱英2026年PE预期为30倍，药明康德PE约为21倍 PB估值： 当前市净率约为7.98倍（基于最新数据） 行业平均市净率约为4.28倍 估值合理性分析： 公司PE和PB均显著高于行业平均水平，显示市场对其技术领先性和成长性的高度认可 根据机构预测，2025年净利润约为1.14亿元，对应PE约94倍，PEG（PE/Growth Rate）约为1.1，处于合理区间 但考虑到公司规模较小，且股东减持等短期因素影响，估值存在一定泡沫风险2. DCF估值分析 DCF估值关键假设： 2025年净利润：假设全年净利润约为1.2亿元（基于前三季度0.93亿元及Q4增速） 未来5年增长率：参考行业CAGR 20% 永续增长率：3% WACC：假设为10%（基于行业平均水平） 自由现金流（FCF）：假设为净利润的80%，即2025年FCF约为0.96亿元 DCF估值计算： 前5年FCF现值：约3.2亿元 终值现值：约30.8亿元 总估值：约34亿元 每股估值：约8.5元 估值对比： 当前股价：26.70元 DCF估值：8.5元 差距：约18.2元，显示市场对公司估值溢价较高 溢价原因分析： 公司DEL技术平台具有独特性和稀缺性 与跨国药企深度合作，DEL联盟提升行业地位 技术转让和自研管线带来的长期增长潜力 AI+药物研发的战略布局，符合未来产业发展方向 3. 财务健康度评估 成都先导财务健康状况良好： 资产负债率：2025年前三季度为22.56%，处于较低水平 经营现金流：2024年为1.28亿元，同比增长2.24% 研发投入：2024年研发投入6732.81万元，占营收15.77%，全年获得32项授权发明专利 机构持仓：截至2025年9月30日，已有228家主力机构披露持股数据，持仓量占流通A股3.84%，显示机构对公司长期价值认可 潜在财务风险： 股东减持：深圳市钧天投资计划减持2.51%股份，可能对短期股价形成压力 研发投入大：2024年研发投入占营收15.77%，若研发项目不达预期，可能影响业绩 客户集中度：与辉瑞、默沙东等国际药企深度合作，客户集中度较高，若合作中断可能影响业绩 六、主要风险因素 1. 行业竞争风险 技术替代风险：虽然DEL技术目前具有明显优势，但其他技术如AI药物设计、结构生物学等也在快速发展，可能对DEL技术形成替代。 市场竞争加剧：随着DEL技术的普及，越来越多的企业开始布局DEL领域，市场竞争可能加剧。例如，药明康德已建立DEL平台，并推出多种产品，可能对成都先导形成竞争压力。 客户集中风险：公司客户包括辉瑞、默沙东等国际药企，客户集中度较高，若主要客户减少合作，可能对业绩产生较大影响。2. 政策风险 创新药审评政策变化：虽然国家政策持续支持创新药发展，但审评政策变化可能影响公司自研管线的进展。例如，HG146针对的腺样囊性癌（ACC）已被纳入中国2023年版罕见病目录，但若后续政策调整，可能影响其上市进程。 医保支付政策变化：创新药医保支付政策变化可能影响公司技术转让项目的商业化价值，进而影响公司收入和利润。 研发费用加计扣除政策变化：若国家对研发费用加计扣除政策进行调整，可能影响公司的盈利能力。3. 地缘政治风险 中美贸易摩擦：中美贸易摩擦持续，美国对中国企业的限制措施可能影响公司与跨国药企的合作。例如，美国生物安全法案可能限制与中国企业的技术合作。 中国创新药出海限制：若美国对中国创新药BD交易进行限制，可能影响公司技术转让项目的国际市场拓展。2025年9月，特朗普政府筹备针对中国医药行业的行政令草案，限制美国药企从中国引进新药，加强对中国临床数据的审查等，可能对公司业务产生一定影响。 人才流失风险：生物医药行业高端人才稀缺，地缘政治风险可能影响公司国际人才引进和合作，进而影响公司技术发展。 七、结论与投资建议 1. 短期投资建议（3-6个月） 谨慎乐观，关注支撑位： 当前股价（26.70元）处于100日均线（26.72元）附近，接近短期阻力位，若无法有效突破，可能继续回调至10日均线（25.98元）附近 股东减持计划（2.51%股份）将在2026年4月21日结束，减持期间股价可能承压，但长期影响有限短期策略 若股价回调至10日均线（25.98元）附近，可考虑逢低布局；若跌破该支撑位，建议观望 关注催化剂： 4月2日与成都超算中心合作公告后的资金流向情况 HG146 II期临床数据的公布（预计2026年底前） 2026年一季度业绩表现 2. 长期投资建议（1-3年） 长期看好，逢低布局： 公司DEL技术平台具有独特性和稀缺性，与跨国药企共建DEL联盟提升行业地位 "DEL+AI+自动化"的HAILO平台构建数据闭环驱动的智能优化循环，提升分子优化效率 自研管线（如HG146）进展顺利，有望在未来带来额外增长 国家政策持续支持创新药发展，为公司业务提供良好环境 长期风险提示： 技术替代风险：其他技术如AI药物设计、结构生物学等的发展可能影响DEL技术的市场地位 客户集中风险：与辉瑞、默沙东等国际药企深度合作，若主要客户减少合作，可能影响业绩 地缘政治风险：中美贸易摩擦持续，可能影响公司与跨国药企的合作 投资建议：长期投资者 可逢低布局，建议分批建仓，长期持有关注指标 DEL业务收入增长、FBDD/SBDD业务收入增长、自研管线进展、与跨国药企合作情况风险控制 建议设置止损位 总 结 成都先导是一家专注于药物发现前端服务的创新型生物医药企业，凭借其独特的DEL技术平台和"DEL+AI+自动化"的HAILO平台，在全球DEL技术市场处于第一梯队，国内DEL市场占据领先地位。 公司业务模式清晰，技术壁垒高，盈利能力和成长性良好，2025年前三季度营收3.70亿元（+23.98%），净利润9287.22万元（+208.34%），毛利率达54.85%。 从估值角度看，公司PE和PB均显著高于行业平均水平，显示市场对其技术领先性和成长性的高度认可，但同时也存在一定泡沫风险。 从财务健康度看，公司资产负债率较低（22.56%），经营现金流稳定，研发投入占比合理，财务状况良好。 主要风险因素包括技术替代风险、客户集中风险和地缘政治风险，投资者需密切关注这些因素的变化。 总体而言，成都先导作为DEL技术领域的领先企业，具有较高的长期投资价值，但短期需关注股东减持、业绩兑现和政策变化等风险因素。我们建议长期投资者逢低布局，短期投资者关注技术面支撑位进行波段操作。 往期回顾 查理芒格：如何低成本地从错误中爬出来？ 投资窍门是巧方法+笨功夫，核心是概率、安全边际和复利（深度） 研究框架：证券研究的2+1思维 做好应对，而不是预测——黑天鹅读书笔记