Comparative Effectiveness of Zonisamide Monotherapy, Tiapride Monotherapy, and Combination Therapy in Pediatric Tic Disorders: A Real-World Prospective Cohort Study

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

重庆医科大学附属儿童医院

NCT06534502

/ Not yet recruiting临床4期

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Zonisamide Oral Suspension (100 mg/5 ml) to Determine a Dosing Regimen in Children 1 Month to 17 Years of Age With Partial-onset Seizures

The purpose of this research is to determine the optimal dose, safety and tolerability of zonisamide oral suspension in children ages 1 month to 17 years of age who have partial-onset (focal) seizures. The study consists of four periods: a Screening Period (about 14 days), a Titration Period (8 weeks), a Maintenance Period (4 weeks), and a Follow-Up Period (1 week).

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

CTR20243586

/ CompletedN/A

唑尼沙胺口服混悬液在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

主要目的：比较空腹和餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司生产的唑尼沙胺口服混悬液（规格：250ml:5g）与Desitin Arzneimittel GmbH持证的唑尼沙胺口服混悬液（规格：20mg/ml，商品名：Desizon®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。次要目的：评价空腹和餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司生产的唑尼沙胺口服混悬液（规格：250ml:5g）与Desitin Arzneimittel GmbH持证的唑尼沙胺口服混悬液（规格：20mg/ml，商品名：Desizon®）在健康成年人群中的安全性。

开始日期2024-10-10

申办/合作机构

山东朗诺制药有限公司

100 项与唑尼沙胺相关的临床结果

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100 项与唑尼沙胺相关的转化医学

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100 项与唑尼沙胺相关的专利（医药）

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项与唑尼沙胺相关的文献（医药）

2025-04-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

A new population pharmacokinetic model for dosing optimization of zonisamide in patients with refractory epilepsy

Article

作者: Santana, Isabel ; Bicker, Joana ; Fortuna, Ana ; Silva, Ana ; Colom, Helena ; Carona, Andreia ; Sales, Francisco ; Silva, Rui ; Almeida, Anabela ; Falcão, Amílcar

Zonisamide exhibits significant pharmacokinetic variability, demanding for the development of population pharmacokinetic (PopPK) models to identify key factors influencing drug disposition. This study aimed to develop and validate a PopPK model to optimize zonisamide posology in patients with refractory epilepsy. A total of 114 plasma concentrations of zonisamide, obtained from 64 patients, were used for PopPK model development, employing the nonlinear mixed-effects modelling approach. The final model was evaluated by visually inspecting the goodness-of-fit plots and the visual predictive check plot and by the bootstrap resampling method. A one-compartment model with first-order elimination was the one that best described the pharmacokinetic profile of zonisamide. Between-patient variability (BPV) was included on clearance (CL/F), volume of distribution (Vd/F) and absorption rate constant (ka). The residual error (RE) was modeled as proportional. The final model estimates for CL/F, Vd/F and ka were 0.761 L/h, 48.10 L and 0.671 h⁻¹, respectively. The BPV associated with CL/F, Vd/F, and ka was 43.93%, 52.06%, and 91.27%, respectively, while the proportional RE was 7.18%. The concomitant administration of enzyme-inducing antiseizure drugs (EIASDs), included in the model as inducer drug load (INDDL), significantly accounted for BPV associated with CL/F and led to increased CL/F in patients receiving EIASDs compared to the others. Consequently, patients receiving EIASDs require higher daily doses of zonisamide to achieve therapeutic plasma concentrations compared to those not treated with EIASDs. Model validation, using bootstrap and visual predictive checks, confirmed its stability and robustness, making it a valuable tool for individualized zonisamide dosing in adults with refractory epilepsy.

2025-04-01·EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Adjunctive treatment for pediatric focal epilepsy: a systematic review

Review

作者: Zhang, Xiaolu ; Wang, Zhaoxuan ; Wang, Siru ; Sun, Hu ; Sun, Chunxiao ; Liu, Chang

PURPOSE:

We aim to use a network meta-analysis to evaluate the efficacy and safety of antiseizure medications and provide a theoretical basis for rational drug use for children and adolescents in adjunctive treatment.

METHODS:

The databases of PubMed, Embase, Cochrane Library, and Web of Science were systematically searched for random clinical trials about perampanel, valproic acid, carbamazepine, lacosamide, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, zonisamide, brivaracetam, cenobamate, eslicarbazepine acetate, and pregabalin from their inception until December 10, 2023. The included studies' risk of bias was evaluated by the Cochrane Collaboration's tool (RoB2). The network meta-analysis was performed using Stata 15 on the included studies.

RESULTS:

Seventeen studies were identified and of these 19 randomized controlled trials evaluating 9 different antiepileptic drugs were included. In total, 2959 patients were covered in the analysis of the outcomes. For efficacy, lacosamide (OR = 1.91, 95%CI 1.14-3.20), lamotrigine (OR = 3.82, 95%CI 1.86-7.83), levetiracetam (OR = 3.01, 95%CI 1.89-4.80), oxcarbazepine (OR = 2.75, 95%CI 1.52-4.96), perampanel (OR = 2.05, 95%CI 1.15-3.65), and zonisamide (OR = 2.27, 95%CI 1.21-4.24) were more effective than placebo in the 50% responder rate. Lamotrigine ranked first on the cumulative probability curve, followed by levetiracetam. Eslicarbazepine acetate (OR = 6.44, 95%CI 1.43-29.00) and levetiracetam (OR = 5.75, 95%CI 2.45-13.50) were better than placebo in seizure freedom. For safety, topiramate (OR = 4.11, 95%CI 1.43-11.76) and oxcarbazepine (OR = 2.72, 1.28-5.76) were more likely to cause adverse effects in children or adolescents compared to placebo.

CONCLUSION:

In terms of efficacy and safety, lamotrigine and levetiracetam may be selected preferentially for the adjunctive treatment of focal epilepsy in children and adolescents. However, owing to the limited random clinical trials, our results need to be verified by further studies.

2025-03-04·Expert Review of Neurotherapeutics

Zonisamide oral suspension as adjunctive therapy for treating partial seizures in adults and in pediatric patients aged 16 years and older with epilepsy

Review

作者: Lattanzi, Simona ; Brigo, Francesco

INTRODUCTION:

Zonisamide (ZNS), is an antiseizure medication (ASM) approved by the US FDA and the European Medicines Agency (EMA) for focal-onset seizures. An oral suspension formulation has recently been introduced to improve administration for specific patient populations, particularly those with swallowing difficulties.

AREAS COVERED:

This article explores the new ZNS oral suspension, evaluating its pharmacokinetic benefits, impact on patient care, and adherence. Bioavailability studies confirm that the oral suspension is bioequivalent to ZNS capsules, though no additional clinical trials in epilepsy patients have been conducted. This review presents and discusses the oral suspension's benefits, such as ease of administration for those with swallowing difficulties and flexible dosing, while also addressing potential drawbacks, including dosing accuracy and stability issues.

EXPERT OPINION:

The ZNS oral suspension allows additional flexibility for epilepsy management, particularly for patients unable to swallow capsules. Its bioavailability and specific formulation may improve adherence and seizure control.

项与唑尼沙胺相关的新闻（医药）

2025-03-11

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改善帕金森病患者生活质量，MAO-B抑制剂效果显著！

点击上方“蓝字”关注我们吧！帕金森病（PD）不仅影响患者的运动功能，还会对其生活质量造成严重影响。近年来，单胺氧化酶B型（MAO-B）抑制剂作为PD治疗的重要药物，其在改善患者生活质量方面的作用备受关注。近日，一项发表在《Behavioural Brain Research》杂志上的系统综述和meta分析《Effects of MAO B inhibitors in life quality of Parkinson’s disease patients: A systematic review and meta analysis》1，为我们提供了新的循证医学证据。研究方法该研究通过在PubMed、Embass 和 Cochrane Library 数据库中检索了接受MAO-B抑制剂治疗的 PD 患者的随机对照试验，通过39项帕金森病生活质量问卷（PDQ-39）、健康调查简表（SF）、世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL）、PDQUALIF、欧洲生活质量五维量表（EQ-5D）和8项帕金森病生活质量问卷（PDQ-8）等相关量表评估司来吉兰、雷沙吉兰、唑尼沙胺和沙非胺（既往又称沙芬酰胺）四种MAO-B抑制剂对患者生活质量的影响。研究结果最后16 项研究（4734例PD患者）符合系统评价条件（表 1），12 项研究被纳入最终荟萃分析。在当前系统评价和荟萃分析纳入的研究中，10 项是关于雷沙吉兰，6 项是关于沙非胺。尚无司来吉兰和唑尼沙胺的研究符合评价标准。10 项雷沙吉兰试验的研究人群来自亚洲、北美和欧洲国家。大多数雷沙吉兰研究的日剂量为 1 mg。6项沙非胺试验中有一半是多中心试验，并在多个国家进行，包括欧洲国家、亚太地区和北美。所有研究都包括了每日剂量100 mg沙非胺，3项研究评估了 50 mg沙非胺的效果。表1 评估量表生活质量评估工具包括 PDQ-39 、 EQ-5D 和 PDQUALIF。其中PDQ-39 是研究中使用最广泛的，所有 12 项有可用数据的研究都纳入了 meta 分析。PDQ-39 评估患者生活质量的不同领域，包括身体活动、日常生活行为、精神健康、病耻感、社会支持、认知、交流和身体不适。使用 PDQ-39 工具的 12 项研究中有 7 项具有具体不同的领域评估数据，并被纳入比较（表 2 ）表2 接受 MAO-B 抑制剂治疗的PD患者在生活质量方面有所改善荟萃分析纳入了 12 项采用 PDQ-39 的研究，其中 3 项检查了研究药物的两种每日剂量水平。结果提示与安慰剂组相比，接受 MAO-B 抑制剂治疗的患者在 PDQ-39 评估的生活质量方面有所改善（SMD: -0.26, 95 % CI: [-0.49, -0.04], P = 0.02 )（图 1）。此外，荟萃分析也纳入了 3 项采用 EQ-5D 效用指数的研究和 2 项使用 EQ-5D VAS 的研究。与安慰剂组相比，接受 MAO-B 抑制剂治疗的患者在EQ-5D评估的生活质量方面表现出更好的水平（EQ-5D 效用指数 SMD: 0.05, 95 % CI: [0.03, 0.08], P < 0.0001; EQ-5D VAS SMD: 5.18, 95 % CI: [2.51,7.85] , P = 0.0001）（图 1）。图1接受MAO-B抑制剂治疗患者相比安慰剂生活质量量表相对于基线变化的森林图荟萃分析中还包括 7 项具体 PDQ-39 领域数据的研究，1 项研究评估了两种剂量水平对生活质量的影响。与安慰剂组相比，接受 MAO-B 抑制剂治疗的患者在身体活动（SMD: -3.02, 95 % CI: [-4.64, -1.40], P = 0.0003）、日常生活行为（SMD: -5.75, 95 % CI: [-7.33, -4.16], P < 0.00001）、精神健康（SMD: -3.65, 95 % CI: [-5.00, -2.30], P < 0.00001）、病耻感（SMD: -2.21, 95 % CI: [-3.76, -0.67], P = 0.005）、交流（SMD: -1.45, 95 % CI: [-2.80, -0.10], P = 0.03）和身体不适（SMD: -2.40, 95 % CI: [-4.01, -0.79], P = 0.004）等领域表现更好，而在社会支持（SMD: -0.56, 95 % CI: [-1.86, 0.74], P = 0.40）和认知（SMD: -0.87, 95 % CI: [-2.40, 0.67], P = 0.27) 领域无显著差异。亚组分析关于亚组分析，仅 PDQ-39 研究的数据符合分析（表 3 ）。其中雷沙吉兰（0.5 mg剂量组）和沙非胺（50 mg剂量组）患者的数量不足以完成亚组分析。研究药物和每日剂量水平的亚组分析显示，沙非胺全剂量组（SMD: -0.44, 95 % CI: [-0.80, -0.07], P = 0.02）和 100 mg沙非胺组（SMD: -0.52, 95 % CI: [-1.04, -0.01], P = 0.05）的 PDQ-39 改善结果更好。对于按偏倚风险划分的亚组分析，低偏移风险组的研究显示 PDQ-39 存在显著差异（SMD: -0.21, 95 % CI: [-0.30, -0.11], P < 0.0001）。而在雷沙吉兰全剂量组、1 mg 雷沙吉兰组以及偏倚风险不明确的亚组中未发现显著差异。表 3 安全性关于安全性，MAO-B 抑制剂组不良事件的发生率略高于安慰剂组（RR: 1.21 95 % CI: [1.04, 1.40]，P = 0.01）。结语目前的系统综述和meta分析表明，MAO-B抑制剂，尤其是沙非胺（相比雷沙吉兰，沙非胺除MAO-B 机制以外，还可以影响谷氨酸的释放）可有效改善 PD 患者的生活质量。与安慰剂相比，接受 MAO-B 抑制剂治疗的患者生活质量（认知和社会支持领域除外）有所改善。参考文献 1. Liu X, Su J, Zhang J, Li Z, Huang K, Lin D, Tao E. Effects of MAO B inhibitors in life quality of Parkinson's disease patients: A systematic review and meta analysis. Behav Brain Res. 2025 Mar 5;480:115410. 提示：本材料仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

临床结果临床研究

2025-03-09

·药事纵横

不可忽视的创新药理化性质之溶解度

只有溶解状态的药物才能发挥生物学作用，溶解度是影响药物生物利用度的重要因素之一。对创新药而言，无论是发现阶段还是开发阶段，对溶解度的研究都是至关重要的工作。一、溶解度定义溶解度是指在一定条件下，化合物在溶剂介质中达饱和时所能达到的最高浓度，溶解度不是化合物固有属性，取决于诸多因素，如化合物结构（可电离基团、亲脂性基团、氢键）、溶液中引入化合物的物理状态（固态、液态）、溶剂的组成和物理状态（溶剂种类、助溶剂及含量、溶液成分、酸碱度、温度）、测定方法（平衡时间、分离技术、检测手段）等。二、创新药对溶解度的阶段性考量创新药研发可笼统分为发现阶段和开发阶段（临床前研究、临床研究）。在发现阶段我们致力于将化合物溶解成溶液来进行生物测定和初步概念验证，因此多采用万能溶剂DMSO提高化合物溶解度，这一阶段的工作与动力学溶解度高度相关。而在开发阶段，主要目的是筛选合适的剂型以及完成注册申报所要求完成的详细技术研究，此时继续使用DMSO作为溶剂既有可能误导产生错误的结论。加上此时药物晶型已基本确定，采用热力学溶解度来表征溶解度对制剂开发具有很好的指导作用。热力学溶解度：也称平衡溶解度，是向晶态化合物中直接加入水系溶剂，经过长时间混合后使已溶解物质和固态物质达到平衡状态。热力学溶解度常用于指导制剂开发和制定开发策略、诊断体内结果同时也是申报资料的重要文件组成。动力学溶解度：将化合物溶解于有机良溶剂中（通常为DMSO），然后被缓缓加入水系溶剂介质中。动力学溶解度常被用于开发用于动物给药的通用制剂、建立化合物结构-溶解度关系、警示存在的吸收或生物测定易变性、诊断错误的生物测定结果。过饱和稳定性提到动力学溶解度和热力学溶解度，这里还有一个跟两者都相关的概念，即过饱和稳定性。假设我们获得了一个活性或安全性都非常具有吸引力的化合物，但溶解度很低，且低溶解度与其他构效关系相关联（不易通过结构优化解决溶解度问题），此时是否只有放弃继续开发一条路可以走呢？答案是否定的。此时，可以将低热力学溶解度化合物分为具有低过饱和稳定性和高过饱和稳定性两类，对于高过饱和稳定性化合物（尤其是体内实现过饱和）具有较好的发展前景。人体的胃肠道是易发生过饱和现象的场所，例如碱性化合物在胃液中溶解良好，当来到小肠时因pH改变溶解度降低，有析出的风险，但化合物如具有较高够饱和倾向可减少或避免析出，提高生物利用度。在体外研究中，通常采用FaSSIF介质模拟胃肠道来进行体内过饱和稳定性的测定，如果一种化合物在FaSSIF中没有表现出可接受的热力学溶解度或过饱和稳定性，它可能代表最坏的情况，并标志较高的开发风险。三、溶解度接受标准在创新药研发中我们常常会面临这样的问题，化合物所需的最低溶解度是多少？这个问题没有绝对的答案。发现阶段溶解度的评价目的是指导化合物选择与推进。此阶段对于最低溶解度需求，William Curatolo等人提出了最大剂量理论，即MAD与溶解性和渗透性之间的关系。MAD=S*Ka*SIWV.SITT，其中S为溶解度（mg/mL，pH6.5），Ka为渗透率（min-1），SIWV为小肠水容量（约为250 mL），SITT为小肠经过时间（约为270min）。化合物剂量越低，渗透性越好，达人体最大吸收时所需的溶解度越低，反之亦然。例如有三个候选化合物A、B、C，其拟定计量、渗透率均已知，计算出各自所需的最低溶解度，结果见下表。表1在给定剂量和渗透率下，达目标吸收所需的最低可接受溶解度可以看出化合物A和B具有相同的最大吸收剂量，化合物A的渗透率是B的十倍，计算所得化合物A的最低可接受溶解度是B的十分之一；化合物A与化合物C具有相同渗透率，但化合物C的最大吸收剂量是A的十倍，计算所得化合物C的最低可接受溶解度是A的十倍；化合物C最大吸收剂量是B的十倍，化合物C的渗透率也是B的十倍，经计算化合物C的最低可接受溶解度与B相同。同样基于MAD理论，Lipinski依据经验对剂量和渗透率的低、中、高水平赋予确定的数值，剂量低中高水平分别为0.1 mg/mL、1 mg/mL和10 mg/mL，渗透率的低中高水平分别为0.005 min-1、0.02 min-1和0.1min-1，并依据此经验数据将溶解度与剂量和渗透性之间的关系用图形更直观的表示出来。图1最低可接受溶解度示意图（图片来源于文献4）由上图可知，如果化合物渗透性足够好，最大吸收剂量最够低（效价足够高），那么即便化合物溶解度仅有1 μg/mL也是可以不借助药剂学手段或结构修饰就能进一步开发的。开发阶段进入开发阶段常被用于回答最低可接受溶解度问题就是大名鼎鼎的BCS生物学分类系统，该系统按照溶解性和渗透性将化合物分为4类。 I类：高溶高渗，是理想的口服吸收药物，多为两亲性化合物，如阿巴卡韦、对乙酰氨基酚、阿米洛利、阿托品、美托洛尔、依那普利、地尔硫卓、去甲替林等，体内吸收的限制因素为溶出度。 II类：低溶高渗，多为亲脂性化合物，如胺碘酮、阿托伐他汀、阿奇霉素、环丙沙星、苯妥英、萘普生、双氯芬酸、地高辛、双氯芬酸、吡罗昔康等，体内吸收量的限制因素是溶解度，可通过制剂学手段来提高该类化合物的溶解度。 III类，高溶低渗，多为亲水性化合物，如阿昔洛韦、西咪替丁、阿莫西林、阿替洛尔、二膦酸盐、红霉素、雷尼替丁、头孢唑啉等，吸收速率的限制因素是渗透性，可通过前药技术提高渗透性。 IV类，低溶低渗，通常无法预期体内体外相关性，开发此类化合物风险较大，如两性霉素、紫杉酚、特非那定、新霉素、甲氨蝶呤、环丙沙星、呋塞米、氢氯噻嗪等。基于文献数据的BCS分类体统溶解性可用D0（既定计量下250 mL中药物浓度与药物在水中饱和溶解度之比）评价，D0≤1为高溶解性，D0＞1为低溶解性；渗透性可粗略用亲脂性指标logP来评价，以美托洛尔（logP1.72）为标杆，logP大于美托洛尔的定义为高渗透性，logP低于美托洛尔的定义为低渗透性。当然，如果药物肠道吸收是载体介导的，光凭亲脂性评价渗透性会有较大偏差。四、溶解度的影响因素影响溶解度的因素的包括结构特征和生理环境。结构特征包括亲脂性、分子大小、解离常数和晶格能等，生理环境包括胃肠道生理环境、种属差异和食物的影响。五、提升溶解度的手段当候选化合物溶解度不理想时，研发团队必将致力于提升溶解度，优化手段包括结构修饰、制剂策略等，但首选结构修饰，将问题解决节点前置，避免将过多难题留给制剂团队。常见的结构修饰手段见下图。六、结论新药开发面临着多重挑战。有人形容新药发现过程就像玩杂耍，为达到成功需要同时监控不同参数的组合并维持平衡。溶解度就是其中一个重要参数。然而溶解度并不是孤立的数值，会受到物理环境和生理环境等多种因素影响。对溶解度研究的同时也应关注溶解度与其他因素的相互影响，进行多参数优化。虽然不能保证候选化合物一定在临床中成功，但它可以增加开发过程成功的机率。参考文献 [1]Cunliang Zhang，Equilibrium solubility, Hansen solubility parameter, dissolution thermodynamics, transfer property and preferential solvation of zonisamide in aqueous binary mixtures of ethanol, acetonitrile, isopropanol and N,N-dimethylformamide，Journal of Molecular Liquids 326 (2021) 115219. [2] Suzanne M. Skolnik, Automated supersaturation stability assay to differentiate poorly soluble compounds in drug discovery, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume 107, Issue 1, January 2018, Pages 84-93 [3] Srini Venkatesh, Role of the Development Scientist in Compound Lead Selection and Optimization, JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, VOL. 89, NO. 2, FEBRUARY 2000,145-154. [4] Christopher A. Lipinski, Drug-like properties and the causes of poor solubility and poor permeability, Journal of Pharmacological and Toxicological Methods 44 (2000) 235- 249. [5]William Curatolo,Physical chemical properties of oral drug candidates in the discovery and exploratory developmentsettings,research focus,PSTT Voll 1(9) ,1998,387-393. [6]Kevin C .Johnson,Guidance in the Setting of Drug Particle Size Specifications to Minimize Variability in Absorption,Pharmaceutical Research,13(12),1996,1795-1798. [7] Arik Dahan, Prediction of Solubility and Permeability Class Membership: Provisional BCS Classification of the World’s Top Oral Drugs, The AAPS Journal, Vol. 11, No. 4, December 2009,740-746. [8]类药性质：概念、结构设计与方法：从ADME到安全性优化 [9]Ramu Samineni,Emerging Role of Biopharmaceutical Classification and Biopharmaceutical Drug Disposition System in Dosage form Development: A Systematic Review,Turk J Pharm Sci 2022;19(6):706-713 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

诊断试剂

2025-03-03

·drugs

AAN: Prophylactic Zonisamide Effective in Pediatric Migraine

MONDAY, March 3, 2025 -- For pediatric patients with migraine , prophylactic zonisamide use can significantly reduce the median number of headache days per month (HDPM), according to a study scheduled for presentation at the annual meeting of the American Academy of Neurology, to be held from April 5 to 9 in San Diego. Isabelle Kang, from the Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago, and colleagues examined zonisamide prophylaxis and reduction in HDPM in pediatric patients with migraine in a retrospective cohort study conducted at a single institution. A total of 256 patients (70 percent female) were included in the study, with a median age of 15 years. The researchers found that 28 percent of the patients had intractable migraine (had failed two or more prophylactic medications). At first follow-up after zonisamide initiation, there was a median decrease from 16 to six HDPM for the entire cohort. The group that followed up within two to six months demonstrated the largest reduction, with a median decrease of six HDPM. At first follow-up, there was a significant median decrease of six HDPM seen in both intractable and nonintractable groups. "Migraine disease is debilitating and can lead to kids having to miss school and other activities," coauthor Anisa Kelley, M.D., also from the Northwestern University Feinberg School of Medicine, said in a statement. "Currently, there is only one FDA-approved migraine preventative medication for this age group. Our results are encouraging, showing zonisamide may be another option for reducing migraine attacks." Press Release More Information Whatever your topic of interest, subscribe to our newsletters to get the best of Drugs.com in your inbox.

临床结果

100 项与唑尼沙胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00538	唑尼沙胺	N03AX15	DB00909

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
路易体病	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2018-07-02
帕金森病	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2014-08-15
癫痫部分性发作	欧盟	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫部分性发作	冰岛	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫部分性发作	列支敦士登	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫部分性发作	挪威	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	2000-03-27
癫痫发作	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	1989-03-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
Dravet综合征	临床3期	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	克罗地亚	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	捷克	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	爱沙尼亚	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	芬兰	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	德国	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	匈牙利	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	立陶宛	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	波兰	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01
Dravet综合征	临床3期	罗马尼亚	Eisai Co., Ltd.	2008-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02901041 (CTgov)	临床3期	酗酒	81	Take Control+Zonisamide (Zonisamide & Computerized Psychotherapy)	鹹積襯獵廠艱壓廠觸壓(淵選遞鹹選觸壓築襯艱) = 糧簾遞願廠艱襯餘衊鑰壓構襯窪淵鹽觸鏇繭構 (鬱憲醖鏇壓鏇製膚築選, 3.89) 更多	-	2023-05-06
				Take Control (Placebo & Computerized Psychotherapy)	鹹積襯獵廠艱壓廠觸壓(淵選遞鹹選觸壓築襯艱) = 壓鹹繭艱繭範顧築鏇憲壓構襯窪淵鹽觸鏇繭構 (鬱憲醖鏇壓鏇製膚築選, 2.44) 更多
NCT02900352 (Z-Comp, CTgov)	临床3期	酒精使用障碍	156	Zonisamide (Zonisamide)	醖築齋製範網鹹選艱網(觸齋壓觸簾顧夢製醖淵) = 蓋遞願構鏇鹹範鑰遞構網襯製選積顧夢構遞醖 (積淵齋願築齋簾願憲襯, 2.2) 更多	-	2022-10-13
				Placebo (Placebo)	醖築齋製範網鹹選艱網(觸齋壓觸簾顧夢製醖淵) = 襯醖壓選製鏇鹽廠齋顧網襯製選積顧夢構遞醖 (積淵齋願築齋簾願憲襯, 1.98) 更多
NCT04388319 (BuZonE, CTgov)	临床3期	尼古丁成瘾	26	Bupropion+Halo G6 e-cigarette+Zonisamide	憲獵窪鹽獵鹹蓋壓積獵 = 齋繭築願願構願膚鹽鬱壓齋壓夢遞製鹹顧鑰鬱 (窪窪壓鏇顧醖製艱襯廠, 齋衊範糧製選獵艱簾齋 ~ 鏇範網積築窪製餘積齋) 更多	-	2022-03-29
EUCTR2012-001884-64-GB \| ISRCTN30294119 (SANAD II, Pubmed \| Health Technol Assess)	N/A	癫痫部分性发作 \| 癫痫一线	990	Lamotrigine	壓獵夢膚構簾齋鹹願積(築蓋襯獵鑰遞艱憲衊積) = 積蓋鹹遞膚糧鏇襯艱觸窪製壓築鹽顧願壓醖蓋 (壓齋構衊憲觸鑰範淵鏇 )	不佳	2021-12-01
				Levetiracetam	壓獵夢膚構簾齋鹹願積(築蓋襯獵鑰遞艱憲衊積) = 製簾淵網憲鏇壓製獵鹽窪製壓築鹽顧願壓醖蓋 (壓齋構衊憲觸鑰範淵鏇 )
EAN2021	N/A	-	54	Zonisamide monotherapy	願獵衊簾鏇鑰餘遞網廠(壓鬱構鑰積觸製膚鏇襯) = 願艱觸蓋構糧範簾壓糧簾鑰網觸膚淵構夢願夢 (繭憲鏇淵願鏇淵獵繭鑰 ) 更多	积极	2021-06-18
				Zonisamide combination therapy	願獵衊簾鏇鑰餘遞網廠(壓鬱構鑰積觸製膚鏇襯) = 築鹽糧鏇鹹壓淵範醖齋簾鑰網觸膚淵構夢願夢 (繭憲鏇淵願鏇淵獵繭鑰 ) 更多
NCT02368431 (CTgov)	临床3期	酗酒	92	Zonisamide (Zonisamide)	壓壓製製齋簾蓋觸鏇齋(網繭鹹鹽鹹鬱衊顧艱齋) = 衊觸廠鬱簾獵鹹範顧積鹽繭獵壓構廠網襯簾獵 (夢顧夢廠鏇選憲餘製構, 7.6) 更多	-	2020-06-02
				Placebo (Placebo)	壓壓製製齋簾蓋觸鏇齋(網繭鹹鹽鹹鬱衊顧艱齋) = 鹽簾選齋範蓋衊糧廠憲鹽繭獵壓構廠網襯簾獵 (夢顧夢廠鏇選憲餘製構, 7.5) 更多
931 (AAN2020)	N/A	癫痫	-	Zonisamide	遞夢廠製築淵範齋製衊(壓窪製築鬱鏇齋鹹網鹹) = 艱淵築餘簾獵鹽齋衊鏇壓鑰憲蓋艱遞糧鹽鹽構 (築獵鏇蓋鬱窪淵繭鬱積 )	积极	2020-04-14
NCT01847469 (CTgov)	临床2期	酗酒 \| 创伤后应激障碍	24	Enhanced-Cognitive Processing Therapy-C (E-CPT-C)+Zonisamide (Zonisamide)	鑰鑰築襯膚鏇顧築顧醖(範築簾憲鏇選襯鏇鹹淵) = 窪鑰願襯鑰壓艱餘鑰糧夢襯簾壓網醖鏇淵繭蓋 (網範鬱蓋醖鹽繭範遞鬱, 5.63) 更多	-	2020-03-16
				Placebo (Placebo)	鑰鑰築襯膚鏇顧築顧醖(範築簾憲鏇選襯鏇鹹淵) = 糧鏇繭選夢選範鏇繭鏇夢襯簾壓網醖鏇淵繭蓋 (網範鬱蓋醖鹽繭範遞鬱, 9.48) 更多
MDS2019	临床2/3期	家族性1型帕金森病	498	Zonisamide 25 mg	蓋壓遞襯鬱繭網鹹鏇獵(膚遞鹽構鹹衊鹹蓋繭淵) = 壓廠夢膚願製鹹廠廠餘繭襯簾夢淵夢鑰膚積簾 (蓋鏇膚積壓襯鏇鑰醖壓 )	积极	2019-09-22
				Zonisamide 50 mg	蓋壓遞襯鬱繭網鹹鏇獵(膚遞鹽構鹹衊鹹蓋繭淵) = 窪觸範鬱構齋膚網鏇選繭襯簾夢淵夢鑰膚積簾 (蓋鏇膚積壓襯鏇鑰醖壓 )
EAN2019	N/A	震颤	-	Zonisamide monotherapy	積網鹹鹽選鹹築積鏇衊(膚夢遞築選蓋窪網顧糧) = side effect 艱繭鹹製醖鹽憲繭鏇簾 (醖窪蓋襯築觸繭簾鬱繭 ) 更多	-	2019-06-27
				Zonisamide adjunctive therapy