A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Zonisamide Oral Suspension (100 mg/5 ml) to Determine a Dosing Regimen in Children 1 Month to 17 Years of Age With Partial-onset Seizures

The purpose of this research is to determine the optimal dose, safety and tolerability of zonisamide oral suspension in children ages 1 month to 17 years of age who have partial-onset (focal) seizures. The study consists of four periods: a Screening Period (about 14 days), a Titration Period (8 weeks), a Maintenance Period (4 weeks), and a Follow-Up Period (1 week).

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

CTR20260102

/ Active, not recruitingN/A

唑尼沙胺胶囊生物等效性试验

主要研究目的评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服唑尼沙胺胶囊受试制剂（规格：100mg，申办者：湖南尚众合生物医药有限公司）和参比制剂（商品名：Zonegran®，规格：100mg，持证商：Concordia Pharmaceuticals Inc）后的药代动力学特点和生物等效性。次要研究目的研究唑尼沙胺胶囊受试制剂（规格：100mg）和参比制剂（商品名：Zonegran®，规格：100mg）在中国健康成年受试者中的安全性。

开始日期2026-03-05

申办/合作机构

湖南尚众合生物医药有限公司

CTIS2025-522297-36-00

/ Completed临床1期

Randomized, open-label, three-period crossover study on the palatability of oral dispersible formulations of Zonisamide in healthy volunteers.

开始日期2025-09-03

申办/合作机构

Noucor Group SL

100 项与唑尼沙胺相关的临床结果

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100 项与唑尼沙胺相关的转化医学

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100 项与唑尼沙胺相关的专利（医药）

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2,485

项与唑尼沙胺相关的文献（医药）

2026-03-01·ADVANCED MATERIALS

Sulfonate‐Mediated Cation‐Switching in Hydrogel Electrolytes to Unlock Fast Ion Transport for Low‐Temperature Zinc Batteries

Article

作者: Luo, Jun ; Li, Guojie ; Guo, Bin ; Huang, Ming ; Shao, Junhua ; Jia, Jingmiao ; Ding, Hongbo ; Liu, Chuntai ; Wen, Longfei ; Shen, Changyu ; Chen, Weihua ; Ge, Junmin ; Shi, Mengyu

ABSTRACT:

Hydrogel electrolytes (HEs) are promising for zinc batteries owing to their high safety and intrinsic flexibility. However, limited carrier transfer kinetics from bulk phase to the interface of HEs hinder their practical applications at low temperatures. Here, we proposed a sulfonate‐mediated cation‐switching strategy to design antifreezing HEs with rapid ion transport for Zn batteries. The introduced Li + replaces Zn 2+ from oxygen coordination sites via strong sulfonate (−SO 3− ) binding within the polymer matrix. The Li + ‐O bonds contract the polymer network, which in turn squeezes and rearranges the water molecules and ions in the pores into a highly interconnected state. This shifts the ion transport from a hopping‐dominated transport to a diffusion‐controlled, enhancing both ionic conductivity (7.75 mS cm −1 ) and Zn 2+ transference number (0.32) at −40°C. The liberated Zn 2+ further coordinates free water, lowering the glass transition temperature to −53.5°C. Moreover, the sacrificial process of polymer and salts results in the gradient interphase with a ZnS/ZnCO 3 ‐rich surface and a Li 2 S/Li 2 CO 3 ‐rich bottom, which reduced the Zn 2+ ‐diffused activation energy by nearly 50%. The Zn||VO 2 ‐V 2 O 5 /NC full cell with optimized HEs cell exhibits 83.7% capacity retention (5 000 cycles, −40°C) and 92% retention at 180° bending.

2026-03-01·SEIZURE-EUROPEAN JOURNAL OF EPILEPSY

Clinical reliability and concordance of drug-drug interaction tools as clinical decision support systems in patients with epilepsy

Article

作者: Langenbruch, Lisa ; Rosenow, Felix ; Krayem, Maria ; Kovac, Stjepana ; Willems, Laurent M ; Zöllner, Johann Philipp ; Mann, Catrin ; van der Goten, Milena ; Knake, Susanne ; von Podewils, Felix ; Strzelczyk, Adam

PURPOSE:

To evaluate the concordance and clinical correlation of drug-drug interaction tools (DDITs) as clinical decision support systems (CDSS) in patients with epilepsy.

METHODS:

All patients from the Epi2020 study cohort receiving ≥1 anti-seizure medication (ASM) and ≥1 concomitant drug (CD) were included. Individual treatment regimens were analyzed for drug-drug interactions (DDIs) using five DDITs (Drugbank, Drugs.com, mediQ, Medscape and WebMD). To address the clinical significance of possible DDIs, Spearman correlation between the number of detected DDIs and two established adverse event (AE) metrics (LAEP, QOLIE-31) was performed using post-hoc correction by Fisher's z-transformation (FZT) for the total number of drugs taken. Multivariate ordinal regression analysis (MORA) was performed to identify ASM or CD classes associated with severe DDIs.

RESULTS:

Overall, 140 patients (57.9% female, median age 48 years) taking a median number of 4.0 drugs (2.0 ASMs and 2.0 CDs) were included. DDI were found in 51.4%-84.3% and severe interactions in 2.1%-17.8% of patients, depending on the DDIT. The concordance rate between DDITs was only 6.4% for all and only 63.6% for severe detected DDI, respectively. All concordant cases involved no detected interactions. The number of DDIs significantly correlated with AE metrics in 3/5 DDITs. Following the FZT, none of the DDI/AE correlations were superior to that between the number of DDIs and the number of drugs taken. MORA identified topiramate, valproate, zonisamide, hormones, and antipsychotics as independent predictors for the detection of severe DDIs.

CONCLUSION:

When using DDITs as CDSS, it is important to consider that the results of different tools may vary greatly from one another and do not necessarily correlate with clinical AEs.

STUDY REGISTRATION:

The Epi2020 study was registered under the trial registration number: DRKS00022024, U1111-1252-5331.

2026-03-01·Urology Practice

Disproportionality Analysis of Urinary Stone Formation With Carbonic Anhydrase Inhibitors: A VigiBase Analysis

Article

作者: Song, Jonathan J. ; Jones, James McAndrew ; Wollin, Daniel A. ; Pao, Alan C. ; Conti, Simon ; Wang, David S.

INTRODUCTION:

While the use of carbonic anhydrase inhibitors (CAIs) rises, studies of urinary stone formation with CAIs are limited. We sought to study the association between CAIs and reports of stone-related adverse drug reactions (ADRs), investigate dose-dependent associations, and identify at-risk clinical subgroups.

METHODS:

We conducted a pharmacovigilance case-noncase study of signals of stone formation reported with CAIs in VigiBase, a WHO global database of case-safety reports. We included all adverse events (1967-2022); only duplicate reports identified by VigiBase were excluded. We conducted disproportionality analysis with a significance threshold of the lower bound 95% Empiric Bayes Estimator > 1 and described the reporting odds ratio (ROR) and 95% CI.

RESULTS:

Of 63,448,915 adverse events, we identified 246 reports of stone-related ADRs with CAI use. CAIs were significantly associated with stone-related ADRs (ROR 5.02; 95% CI: 4.43-5.70). Significant disproportionality signals were observed for topiramate (ROR 4.91; 95% CI: 4.27-5.65), zonisamide (ROR 8.00; 95% CI: 5.84-10.96), and acetazolamide (ROR 2.56; 95% CI: 1.42-4.62). Stone-related ADRs were heavily reported in patients aged < 45 (ROR 8.72; 95% CI: 7.06-10.76) and patients taking zonisamide and topiramate for seizure (ROR 9.40; 95% CI: 6.87-12.85). Dose-dependent associations were observed with topiramate (ROR 25-99 mg: 3.20; ROR 100-199 mg: 5.92; ROR 200-400 mg: 6.57) and zonisamide (ROR 100-199 mg: 6.79; ROR 200-399 mg: NS, ROR 400-600 mg: 14.29).

CONCLUSIONS:

CAIs were significantly associated with dose-dependent reporting of stone-related ADRs. Younger patients and patients with indication of seizure had higher risk of reporting stone-related ADRs. At-risk patients should be counseled on the risk of developing stones when taking CAIs.

项与唑尼沙胺相关的新闻（医药）

2026-03-21

·验证硬科技

癫痫行业研究报告

摘要癫痫（Epilepsy）作为一种常见的慢性神经系统疾病，全球约有5000-7000万患者（不同来源数据存在差异，WHO官方数据为约5000万），中国约有900万患者，市场规模达数百亿元。本报告基于全面的文献调研和数据分析，系统梳理了癫痫的定义与发病机制、流行病学特征、诊断方式、患者人群、临床痛点、已上市及在研药物、市场规模与发展趋势。癫痫的核心发病机制涉及神经元异常放电，其分类体系依据国际抗癫痫联盟（ILAE）2021年标准分为局灶性发作、全面性发作、未知起始发作等类型。在诊断方面，脑电图（EEG）和磁共振成像（MRI）是核心手段，新型高密度EEG和7T MRI进一步提升了诊断准确率。约30%的癫痫患者最终发展为药物难治性癫痫，存在巨大的未满足临床需求。已上市药物涵盖传统、新型和第三代抗癫痫药物，新靶点药物如KCNQ钾通道开放剂、AMPA受体拮抗剂等正在研发中。全球抗癫痫药物市场预计到2030年将达到117亿美元，中国市场增长迅速。第一章：行业概述1.1 癫痫的定义与发病机制癫痫（Epilepsy）是一种由脑部神经元异常放电导致的慢性神经系统疾病，其特征为反复发作性、短暂性的大脑功能障碍。根据国际抗癫痫联盟（ILAE）的定义，癫痫是一种以具有持久性的致痫倾向为特征的脑部疾病，有着不同病因基础、临床表现各异但以反复癫痫发作为共同特征的慢性脑部疾病状态。1.2 癫痫的流行病学分析癫痫影响所有年龄、种族、社会阶层和地区的人群，在全球范围内造成重大经济负担。关于全球患者数量，不同来源数据存在差异：WHO官方数据显示约5000万人患有癫痫；多个学术文献引用约7000万数据；这一差异可能源于统计口径不同（活动性癫痫 vs 历史累计确诊患者）。1.3 癫痫分类体系（ILAE 2021标准）根据2017年ILAE癫痫分类框架，诊断分为三个层级：发作类型（Seizure Type）、癫痫类型（Epilepsy Type）和癫痫综合征（Epilepsy Syndrome）。2025年ILAE对癫痫发作分类进行了更新，维持四个主要发作类别：局灶性、全面性、未知、无法分类。图1：癫痫分类体系图第二章：癫痫诊断方式2.1 临床诊断流程癫痫的诊断原则为：首先明确发作性症状是否为癫痫发作，其次确定是哪一种类型的癫痫或癫痫综合征，最后明确发病的病因是什么。病史采集是诊断的关键环节，主要内容包括：发作的频率、持续时间、诱因；发作时的具体表现；发作先兆；发作后状态；既往史；家族史；用药史。2.2 脑电图（EEG）检查脑电图是诊断癫痫最常用的方法，可识别脑部异常的电活动，有助于判断癫痫类型和病灶位置。包括常规脑电图、长程脑电图（LTM）、视频脑电图（VEEG）、高密度脑电图（HD-EEG）和颅内脑电图。2.3 神经影像学检查 MRI可以清晰地显示大脑结构，帮助医生识别癫痫病灶。7T超高清MRI作为2025版推荐检查手段，可显示微小结构异常。PET-CT可显示脑代谢异常区域，在MRI阴性患者中尤为重要。2.4 新型诊断技术基于AI的用药预测模型被纳入指南，通过患者代谢基因组数据推荐最优抗癫痫药物，减少30%的试药周期。FDA认证的智能手环（如Embrace2）可实时监测心率变异性和肌电信号，预测发作前预警。第三章：患者人群分析3.1 局灶性癫痫患者人群局灶性癫痫是最常见的癫痫类型，约占所有癫痫患者的60%，可发生于任何年龄。病因分布包括：结构性病因（40-50%）、海马硬化（常见原因）、皮质发育不良（儿童多见）、脑血管病（成人多见）、未知病因（30-40%）。3.2 全面性癫痫患者人群全面性癫痫约占癫痫患者的30-40%，儿童和青少年多见，常有遗传倾向。主要亚型包括儿童失神癫痫（CAE）、青少年失神癫痫（JAE）和青少年肌阵挛癫痫（JME）。图2：全球癫痫患者人群分布3.3 难治性癫痫患者人群难治性癫痫约占癫痫病人的30%。诊断标准为：频繁的癫痫发作至少每月4次以上；适当的AEDs正规治疗且药物在有效范围以内；至少观察两年，仍不能控制发作；影响日常生活；除外进行性中枢神经系统疾病或颅内占位性病变。图3：难治性癫痫形成机制3.4 患者人群特征对比类型比例主要病因药物控制率治疗难度局灶性癫痫 60% 结构性（40-50%）约60% 中等全面性癫痫 30-40% 遗传性约74% 相对较低难治性癫痫约30% 多种 <10% 高表1：癫痫患者人群特征对比第四章：临床痛点分析4.1 诊断延迟问题诊断延迟的主要原因包括：医疗资源分布不均（基层医疗机构诊断能力有限，癫痫专科医生数量不足）；诊断复杂性（癫痫发作表现形式多样，需要与其他疾病鉴别）；患者认知不足（对癫痫症状认识不足，首次发作后就医率低）。4.2 药物控制困境约30%的癫痫患者最终发展为药物难治性癫痫。尽管近40年来新药不断研发上市，但药物难治性癫痫的比例在1982年至2018年间基本保持不变。难治性原因包括：病因复杂性、药物选择和剂量问题、药物相互作用等。4.3 药物安全性问题大约一半的癫痫患者面临药物不良反应的问题。常见不良反应包括：困倦、疲劳、记忆减退、步态不稳、头晕、头痛、恶心、呕吐、情绪异常。长期用药还可能导致骨骼问题、糖代谢异常、肝功能损害等。4.4 疾病经济负担中国癫痫患者的年平均治疗费用为4316.4元，药物费用是主要支出，难治性癫痫患者费用显著更高。第五章：已上市药物5.1 传统抗癫痫药物传统抗癫痫药物（1990年前上市）包括：苯巴比妥（Phenobarbital）、苯妥英（Phenytoin）、卡马西平（Carbamazepine）、丙戊酸（Valproate）、乙琥胺（Ethosuximide）、氯硝西泮（Clonazepam）等。这些药物具有较好的抗癫痫效果，但存在较多不良反应。5.2 新型抗癫痫药物新型抗癫痫药物（1990年后上市）具有较好的治疗效果以及较小的不良反应。包括托吡酯（Topiramate）、拉莫三嗪（Lamotrigine）、左乙拉西坦（Levetiracetam）、奥卡西平（Oxcarbazepine）、加巴喷丁（Gabapentin）、唑尼沙胺（Zonisamide）等。5.3 第三代抗癫痫药物近年来第三代抗癫痫药物如拉考沙胺（Lacosamide）、布瓦西坦（Brivaracetam）、吡仑帕奈（Perampanel）等具有更高靶向性，可减少传统药物导致的认知功能损害等副作用。图4：抗癫痫药物发展历程第六章：在研药物6.1 临床III期在研药物 Fenfluramine（芬氟拉明）：适应症为Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征，机制为5-HT受体激动，已完成III期临床试验。XEN1101：靶点为KCNQ2/3钾通道，适应症为癫痫部分性发作，机制为钾通道开放剂。6.2 临床II期在研药物大麻二酚（CBD）：适应症为Dravet综合征、LGS，机制为多靶点作用，已获FDA批准为难治性癫痫提供新选择。苯巴那酯（Cenobamate）：靶点为GABAA通道与钠离子通道，适应症为部分性发作，已在日本上市。6.3 新靶点药物 KCNQ2/3钾通道开放剂（如XEN1101）正在临床试验中，通过开放钾通道稳定神经元膜电位。新型作用机制包括5-HT2C受体激动（Fenfluramine已上市）、SV2A蛋白调节（布瓦西坦已上市）、mTOR通路（依维莫司等研究中）。6.4 基因与细胞治疗前沿基因疗法正在成为难治性癫痫治疗的新策略。主要研究方向包括：反义寡核苷酸（ASO）治疗靶向特定基因突变；基因递送载体如AAV向量递送神经营养因子基因；基因编辑技术CRISPR/Cas9精准修正致病突变。第七章：市场规模7.1 全球抗癫痫药物市场规模根据Grand View Research数据，2023年全球抗癫痫药物市场约87亿美元，预计到2030年将达到117亿美元。不同市场研究机构的数据存在差异，药智咨询2019年数据显示约180-200亿美元，这一差异可能源于统计口径不同。 7.2 中国抗癫痫药物市场规模 2023年中国抗癫痫药物市场约220亿元，预计2025年将达到约450亿元。中国市场增长迅速，主要驱动因素包括：患者数量增加（癫痫患者约900万）、治疗率提升（从55%提升至65%）、新药研发和医保覆盖扩大。 7.3 市场竞争格局全球市场主要厂商包括：UCB（优时比）占据领先地位（左乙拉西坦、布瓦西坦）；Eisai（卫材）是重要参与者（吡仑帕奈）；Pfizer是主要仿制药商；GSK也是重要参与者（拉莫三嗪）。中国市场竞争以仿制药为主，国内企业占据主导地位。第八章：临床用药指南8.1 ILAE指南 ILAE发布了多项关于癫痫发作分类和癫痫综合征定义的重要文件，包括2017年ILAE癫痫发作类型分类、2021年新生儿癫痫发作分类、2022年特发性全身性癫痫综合征定义、2022年不同发病年龄癫痫综合征分类、2025年更新版癫痫发作分类。8.2 中国指南中国《临床诊疗指南-癫痫病分册》于2007年首次出版，2015年重大更新，2023年发布最新版本。全书共13章，包括癫痫的定义、分类、诊断、预后、药物治疗、外科治疗、癫痫持续状态的诊断与处理等内容。8.3 用药推荐一线药物选择：全面性强直-阵挛发作推荐丙戊酸、拉莫三嗪；失神发作推荐乙琥胺、丙戊酸、拉莫三嗪；局灶性发作推荐卡马西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦、吡仑帕奈。 8.4 特殊人群用药儿童用药需根据年龄调整剂量、关注对认知发育的影响。老年用药需注意药物相互作用，关注认知和情绪影响。第三代药物如拉考沙胺、吡仑帕奈、布瓦西坦已被FDA和EMA批准用于老年患者。孕妇用药需特别关注抗癫痫药物的致畸风险，丙戊酸有较高致畸风险。第九章：未来发展趋势9.1 新靶点与新机制 KCNQ2/3钾通道开放剂（如XEN1101）正在临床试验中。钠通道亚型选择性药物正在开发中，以减少传统药物的副作用。AMPA受体拮抗剂（如吡仑帕奈）已上市为难治性癫痫提供新选择。GABA能系统方面，加奈索酮用于CDKL5缺陷障碍相关癫痫发作。9.2 精准医疗基因检测技术可识别患者药物代谢相关基因多态性，通过CYP2C9等基因分型实现给药剂量个体化。基于AI的用药预测模型通过患者代谢基因组数据推荐最优抗癫痫药物，可减少30%的试药周期。9.3 神经调控技术迷走神经刺激术（VNS）：1997年FDA批准用于临床，约30-60%患者可获得明显效果。脑深部电刺激术（DBS）：SANTE试验等研究证实有效，丘脑前核（ANT）是常用靶点。反应性神经刺激术（RNS）：可感知并响应发作前兆脑电活动，闭环给药/刺激。9.4 市场展望全球市场预计到2030年将达到117亿美元。中国市场持续快速增长，2025年预计约450亿元。发展方向包括：创新药物（第三代药物扩大应用、新型靶点药物研发）、精准治疗（基因检测普及、个体化用药）、神经调控（VNS技术迭代、DBS/RNS发展）、数字健康（可穿戴设备普及、远程管理平台）。结论癫痫作为一种常见的慢性神经系统疾病，全球约有5000-7000万患者，中国约有900万患者，行业规模庞大且持续增长。本报告通过对癫痫的定义与发病机制、流行病学、诊断方式、患者人群、临床痛点、已上市及在研药物、市场规模和未来趋势的系统分析，得出以下主要结论：市场潜力巨大全球抗癫痫药物市场预计到2030年将达到117亿美元，中国市场增长迅速，具有显著的投资价值。存在未满足临床需求约30%的癫痫患者最终发展为药物难治性，传统治疗手段面临瓶颈，新型靶点药物和基因治疗为突破方向。诊断技术持续进步高密度脑电图、7T MRI、AI辅助诊断等新技术提升了诊断准确率，为精准治疗奠定基础。精准医疗是发展方向基因检测指导用药、AI预测模型等新技术正在改变癫痫治疗模式，推动个体化治疗发展。神经调控技术前景广阔 VNS、DBS、RNS等神经调控技术为难治性癫痫提供了新的治疗选择，中国本土企业也开始在这一领域取得突破。

2026-03-19

·drugs

Prenatal Valproate Exposure Tied to Offspring Neurodevelopmental Risks

THURSDAY, March 19, 2026 -- Prenatal valproate exposure is associated with increased neurodevelopmental risks among offspring, according to a study published online March 11 in The BMJ . In a study using health care use data from 2000 to 2021, Loreen Straub, M.D., from Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School in Boston, and colleagues examined whether prenatal exposure to specific antiseizure drugs increases the risk for neurodevelopmental disorders in children. A total of 8,887 children who were unexposed prenatally were included in the cohort; exposed pregnancies ranged from 219 to 5,261 for lacosamide and levetiracetam, respectively. The researchers observed associations with several outcomes for valproate and zonisamide (adjusted hazard ratio range, 1.26 to 4.50), while no associations with an increased risk for any outcome were seen for levetiracetam and phenytoin. A twofold to fourfold increase in risk for intellectual disability was seen in association with several drugs; due to the small number of children with this disorder, the estimates were imprecise. Across most outcomes, no meaningful associations were seen for topiramate and lamotrigine, but a potential signal was seen for intellectual disability (both drugs) and learning difficulty (topiramate only; hazard ratio, 1.23 based on small numbers). A modest increase in risk for attention-deficit/hyperactivity disorder and behavioral disorders was seen in association with carbamazepine and oxcarbazepine (hazard ratio range, 1.23 to 1.40). "Our findings raise potential concerns for zonisamide, which was associated with several neurodevelopmental disorders in the main analysis," the authors write. "However, these estimates are based on small numbers and should be interpreted with caution." Several authors disclosed ties to the pharmaceutical industry. Abstract/Full Text

临床结果

2026-01-13

·经方之梦

抗癫痫药物研发历史与故事。

抗癫痫药的百年研发史，是一部人类从对“脑内惊雷”的蒙昧恐惧，到逐步破译其电化学密码，并最终学会精细调控的恢弘科学史诗。它始于一场安抚“歇斯底里”的无奈尝试，途经费解的“溶剂乌龙”和止痛药的意外跨界，最终从纯粹的偶然发现，走向基于神经微观世界的理性设计与精准靶向。第一章：黑暗时代的镇静——以“昏睡”换取“平静”在19世纪中叶以前，癫痫发作被视为“神圣疾病”或魔鬼附体，治疗手段充斥着巫术与绝望。转机发生在1857年，英国医生查尔斯·洛克偶然发现溴化钾能减少一些女性患者的“癔症性”发作。这并非因其抗癫痫特性，而是依靠其强大的中枢神经抑制作用，让患者在昏睡中获得表面的平静。这剂药物副作用巨大，却第一次用化学手段触碰了大脑的兴奋性，开启了药物治疗的时代。近半个世纪后的1912年，新一代安眠药苯巴比妥被用于失眠的癫痫患者，意外获得了更好的疗效。它取代了溴化物，但“嗜睡”这副沉重的枷锁依然牢牢锁在患者身上。医生们梦想着一种能“关掉”异常放电，却不“关闭”患者清醒意识与尊严的药物。第二章：理性之光的初现——第一场“安静的革命” 真正的突破源于一次目标明确的科学探索。20世纪30年代，美国科学家霍斯顿·梅里特和特雷西·普特南不再依赖偶然，而是建立了系统的动物电休克模型来筛选化合物。在众多候选者中，一个名为苯妥英的分子脱颖而出它能惊艳地阻止实验动物的抽搐，却几乎不引起昏睡。1938年，苯妥英钠上市。这场“安静的革命”意义非凡，它首次将 “抗惊厥”与“镇静” 分离开来，证明了精准干预的可能性。它通过稳定神经细胞膜，阻止异常放电的扩散，为后续所有理性药物研发树立了标杆。后来人们还发现，这种稳定细胞膜的特性，还能用于治疗某些心律失常。第三章：意外的厚礼与“跨界”奇兵科学的魅力常在于意外。丙戊酸的故事最为传奇。早在1882年它就被合成，但此后80年间只被当作一种不起眼的化学溶剂。1962年，法国科学家皮埃尔·埃马尔在研究一种植物提取物的抗癫痫衍生物时，习惯性地用丙戊酸作溶剂。蹊跷的事情发生了：所有溶解于此的化合物都显示出抗癫痫效果。经过抽丝剥茧，埃马尔震惊地发现，真正的抗癫痫明星竟是那个一直被忽视的溶剂本身——丙戊酸。这个“麻雀变凤凰”的戏剧性逆转，带来了一款划时代的广谱抗癫痫药。它于1974年广泛应用，其作用机制被认为与增加大脑内抑制性递质GABA有关。与此同时，另一位“跨界”奇兵也在登场。卡马西平于1953年被合成，最初用于治疗三叉神经痛。直到1960年代初，研究人员才在动物实验中意外察觉其强大的抗惊厥潜力。临床试验证实后，它于1963年作为抗癫痫药上市。卡马西平与苯妥英类似，主要通过阻滞钠离子通道，让过度兴奋的神经冷静下来。第四章：分子时代的精准“制导”20世纪70年代后，随着对癫痫机制（如GABA能抑制、谷氨酸能兴奋、离子通道调控）的理解深化，药物研发进入了 “基于靶点”的设计时代。新一代药物不再全然依赖运气，而是带着明确的任务诞生：· 拉莫三嗪（1991年上市）：设计用于抑制谷氨酸的过度释放，通过阻滞钠通道稳定神经元。· 托吡酯（1995年上市）：这是一个“多面手”，同时增强GABA抑制、阻断钠通道、抑制谷氨酸受体，多重机制协同作用。· 左乙拉西坦（2000年上市）：它的作用靶点（突触囊泡蛋白SV2A）完全不同于传统药物，代表了全新的作用理念。这些药物在整体疗效上未必全面超越经典老药，但它们在安全性、耐受性和药物相互作用方面往往更具优势，为医生提供了更丰富的个体化治疗选择。第五章：现代抗癫痫药物的核心“武器库”至今，人类已构建了一个针对癫痫不同发作机制的精密“武器库”，主要分为以下几大类：1. 钠通道阻滞剂（稳定“电路”）这是最大的一类。通过阻断电压门控钠通道，抑制神经元过度、同步的放电，防止异常电风暴扩散。· 代表药物：苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、奥卡西平。2. GABA能系统增强剂（强化“刹车”） GABA是大脑主要的抑制性递质。这类药物通过增加GABA合成、减少其分解或增强其受体功能，来提升大脑的抑制能力。· 代表药物：苯巴比妥（增强受体作用）、丙戊酸（可能通过抑制降解酶）。3. 钙通道阻滞剂（调节“信号”）主要阻断T型钙通道，这类通道与丘脑的节律性活动有关，对失神发作（典型小发作）特别有效。· 代表药物：乙琥胺。4. 突触囊泡蛋白调节剂（调控“递质释放”）通过结合突触囊泡上的SV2A蛋白，调节神经递质的释放，从而稳定神经元的交流。· 代表药物：左乙拉西坦。5. 多重机制药物（协同“作战”）同时作用于多个靶点，发挥协同抗癫痫作用。· 代表药物：丙戊酸、托吡酯、唑尼沙胺。从溴化钾的沉重镇静，到今日对神经回路分子靶点的精准调控，抗癫痫药的研发史，正是一部人类以坚韧与智慧，逐步解码大脑异常电波，并为惊涛骇浪中的神经之舟，不断锻造更精良、更人性化“压舱石”的恢宏传奇。这场斗争远未结束，关于基因治疗、闭环神经刺激等新篇章，正在被书写。

100 项与唑尼沙胺相关的药物交易

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外链

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D00538	唑尼沙胺	N03AX15	DB00909

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
路易体病	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2018-07-02
帕金森病	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2014-08-15
癫痫部分性发作	欧盟	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫部分性发作	冰岛	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫部分性发作	列支敦士登	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫部分性发作	挪威	Amdipharm Ltd.	2005-03-10
癫痫	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	2000-03-27
癫痫发作	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	1989-03-31

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
强直阵挛性癫痫	临床3期	匈牙利	Eisai Co., Ltd.	2008-09-23
癫痫综合征	临床3期	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	克罗地亚	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	捷克	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	爱沙尼亚	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	芬兰	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	德国	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	匈牙利	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	立陶宛	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01
癫痫综合征	临床3期	波兰	Eisai Co., Ltd.	2008-08-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04774250 (PINIHL-AET, CTgov)	临床2期	噪声性听力损失	3	Zonisamide 100Mg Cap (Zonisamide)	壓鬱鏇蓋簾鬱積觸醖獵(壓鏇夢廠窪膚淵壓齋遞) = 獵鑰鹹網製醖醖鹹膚淵簾襯醖廠蓋顧選淵願艱 (糧觸廠窪鑰鹽簾憲憲醖, 0) 更多	-	2025-09-12
				Placebo (Placebo)	壓鬱鏇蓋簾鬱積觸醖獵(壓鏇夢廠窪膚淵壓齋遞) = 蓋憲鏇窪網艱餘簾憲鹹簾襯醖廠蓋顧選淵願艱 (糧觸廠窪鑰鹽簾憲憲醖, 0.159) 更多
NCT03689114 (STANDLOW, CTgov)	临床4期	癫痫部分性发作	58	Low dose oxcarbazepine+Low dose topiramate+Low dose carbamazepine+Low dose levetiracetam+Low dose valproate+Low dose lamotrigine+Low dose zonisamide+Low dose gabapentin (Low Dose)	築網餘窪網鑰築憲淵構 = 選積淵蓋網顧憲夢鑰繭廠膚蓋積鬱餘觸鏇衊願 (築鬱鏇鏇襯簾淵醖齋窪, 遞願壓鏇襯顧衊簾網襯 ~ 廠築鏇襯簾構艱餘蓋觸) 更多	-	2025-07-08
				oxcarbazepine+topiramate+carbamazepine+levetiracetam+valproate+lamotrigine+gabapentin+zonisamide (Standard Dose)	築網餘窪網鑰築憲淵構 = 膚鹹艱衊製鑰鬱顧襯衊廠膚蓋積鬱餘觸鏇衊願 (築鬱鏇鏇襯簾淵醖齋窪, 衊壓範範鑰遞淵齋繭積 ~ 艱遞襯遞選壓願繭鹽構) 更多
P9-9.015 (AAN2025)	N/A	白天过度嗜睡	207	Clonazepam	膚糧積襯顧醖顧壓憲鹽(衊觸鏇獵鑰繭顧網積觸) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 廠鏇鹹選繭積鬱醖選糧 (醖範醖餘壓糧獵齋蓋獵 )	积极	2025-04-07
				Levetiracetam
NCT04768569 (PINIHL-AET, CTgov)	临床2期	噪声性听力损失	24	Placebo+Zonisamide 100Mg Cap (Zonisamide Pre-op + Placebo Post-op)	糧鹹壓鑰衊糧廠醖願願 = 夢鏇製獵簾鹽膚淵顧鬱鬱膚鏇廠顧壓願鬱襯構 (網窪繭鬱淵廠獵簾築廠, 獵壓觸願顧繭繭餘遞製 ~ 膚網範遞選簾網艱鏇觸) 更多	-	2025-01-15
				Placebo (Placebo Pre-op + Placebo Post-op)	糧鹹壓鑰衊糧廠醖願願 = 鏇遞鬱餘鹽鏇選簾製範鬱膚鏇廠顧壓願鬱襯構 (網窪繭鬱淵廠獵簾築廠, 鹽廠範鏇鹽壓鬱繭築蓋 ~ 襯築壓鑰願築鹽製窪繭) 更多
NCT02901041 (CTgov)	临床3期	酗酒	81	Take Control+Zonisamide (Zonisamide & Computerized Psychotherapy)	餘壓衊糧顧糧憲觸鏇糧(觸鏇鏇廠蓋淵遞襯糧膚) = 網網糧夢窪鬱鹽築鑰膚觸壓繭醖範鏇獵窪獵鹽 (範遞憲淵鹹餘艱醖鑰廠, 3.89) 更多	-	2023-05-06
				Take Control (Placebo & Computerized Psychotherapy)	餘壓衊糧顧糧憲觸鏇糧(觸鏇鏇廠蓋淵遞襯糧膚) = 獵糧廠願鹽鬱憲繭鑰夢觸壓繭醖範鏇獵窪獵鹽 (範遞憲淵鹹餘艱醖鑰廠, 2.44) 更多
NCT02900352 (Z-Comp, CTgov)	临床3期	酗酒 \| 酒精使用障碍	156	Zonisamide (Zonisamide)	獵鑰鏇淵襯齋築淵願簾(願範餘鹹艱蓋艱網餘壓) = 願鏇鏇製顧憲廠網築構鹽範鏇獵壓願蓋膚願鏇 (齋糧遞鹽選鹽顧膚膚鬱, 2.2) 更多	-	2022-10-13
				Placebo (Placebo)	獵鑰鏇淵襯齋築淵願簾(願範餘鹹艱蓋艱網餘壓) = 構艱鏇醖製簾簾鏇膚壓鹽範鏇獵壓願蓋膚願鏇 (齋糧遞鹽選鹽顧膚膚鬱, 1.98) 更多
NCT04388319 (BuZonE, CTgov)	临床3期	尼古丁成瘾	26	Bupropion+Halo G6 e-cigarette+Zonisamide	構憲鹽衊淵鑰鏇憲網選 = 憲蓋膚繭齋製蓋築製淵衊蓋淵觸製窪網齋網餘 (壓遞積衊構願膚簾願獵, 艱遞鹽醖積廠築網艱選 ~ 窪艱築壓淵築壓鬱窪獵) 更多	-	2022-03-29
EUCTR2012-001884-64-GB \| ISRCTN30294119 (SANAD II, Pubmed \| Health Technol Assess)	N/A	癫痫部分性发作 \| 癫痫一线	990	Lamotrigine	廠憲築網蓋壓餘糧蓋膚(網鹽壓簾衊憲鹹鏇衊淵) = 簾獵鏇顧觸齋鹽艱餘醖窪築範選遞憲繭繭夢餘 (蓋鏇願築鑰膚網積構衊 )	不佳	2021-12-01
				Levetiracetam	廠憲築網蓋壓餘糧蓋膚(網鹽壓簾衊憲鹹鏇衊淵) = 鹽製壓願製廠夢糧壓艱窪築範選遞憲繭繭夢餘 (蓋鏇願築鑰膚網積構衊 )
NCT02368431 (CTgov)	临床3期	酗酒 \| 酒精使用障碍	92	Zonisamide (Zonisamide)	憲襯醖艱蓋積襯窪艱簾(製艱淵廠衊網艱鹹鑰窪) = 觸範簾鹹餘膚鹽醖鏇膚繭網遞製艱簾襯顧選淵 (鹽網淵餘獵製選膚鹹鹽, 7.6) 更多	-	2020-06-02
				Placebo (Placebo)	憲襯醖艱蓋積襯窪艱簾(製艱淵廠衊網艱鹹鑰窪) = 衊積遞鏇構憲鏇築顧淵繭網遞製艱簾襯顧選淵 (鹽網淵餘獵製選膚鹹鹽, 7.5) 更多
NCT01847469 (CTgov)	临床2期	酗酒 \| 创伤后应激障碍	24	Enhanced-Cognitive Processing Therapy-C (E-CPT-C)+Zonisamide (Zonisamide)	壓衊網憲築膚夢顧製襯(選壓願遞淵簾遞觸鹹遞) = 餘壓鬱鹽鹽鹽築淵遞遞淵艱積廠獵齋網淵鏇簾 (積顧醖鬱選鹽構積糧獵, 5.63) 更多	-	2020-03-16
				Placebo (Placebo)	壓衊網憲築膚夢顧製襯(選壓願遞淵簾遞觸鹹遞) = 願艱願襯襯繭遞餘鹹範淵艱積廠獵齋網淵鏇簾 (積顧醖鬱選鹽構積糧獵, 9.48) 更多