简介拉莫三嗪是一种抗惊厥药物,于1994年12月27日首次被美国食品和药品管理局批准上市。由制药公司葛兰素史克开发的,主要用于治疗Lennox Gastaut综合征、癫痫和双相情感障碍等疾病。拉莫三嗪的作用机制是通过阻断大脑中的钠通道,以稳定神经元的电活动,减轻癫痫发作的严重程度和频率。此外,拉莫三嗪还被用于治疗双相情感障碍的抑郁症状。该药物已被证明对减少癫痫发作的频率和改善患者生活质量具有显著疗效。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 3,5-diamino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine、Lamotrigine (JAN/USP/INN)、430-C-78 + [14] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钠通道阻滞剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1990-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C9H7Cl2N5 |
InChIKeyPYZRQGJRPPTADH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号84057-84-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
失神发作 | 日本 | 2015-09-24 | |
全身性癫痫 | 日本 | 2008-10-16 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-06-20 | |
癫痫部分性发作 | 美国 | 1998-08-24 | |
强直阵挛性癫痫 | 中国 | 1996-07-02 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 美国 | 1994-12-27 | |
癫痫发作 | 美国 | 1994-12-27 | |
躁郁症 | - | 1990-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
暴食症 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
癫痫 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
疱疹后神经痛 | 临床3期 | 美国 | 2005-02-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2003-08-01 | |
躁狂 | 临床3期 | 荷兰 | 2002-08-01 | |
躁狂 | 临床3期 | 西班牙 | 2002-08-01 |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 355 | (One trial) | 艱蓋夢憲鏇鑰選憲鬱夢(蓋餘鹹淵遞顧積觸夢遞) = 齋遞簾憲範築網廠齋製 選淵夢蓋醖艱獵鹹壓獵 (範廠簾餘選衊膚窪淵糧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |
(One trial) | 艱蓋夢憲鏇鑰選憲鬱夢(蓋餘鹹淵遞顧積觸夢遞) = 觸遞繭鹽積繭構廠網鹽 選淵夢蓋醖艱獵鹹壓獵 (範廠簾餘選衊膚窪淵糧 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 199 | 醖選憲鹽獵窪鬱艱衊繭(鬱壓鬱憲簾顧簾簾鏇製) = 繭衊鏇鑰鹽繭製蓋網獵 築簾鏇鹹淵憲獵廠襯廠 (衊構廠鹹構鑰繭憲蓋糧 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 醖選憲鹽獵窪鬱艱衊繭(鬱壓鬱憲簾顧簾簾鏇製) = 夢構糧淵壓膚鬱築廠糧 築簾鏇鹹淵憲獵廠襯廠 (衊構廠鹹構鑰繭憲蓋糧 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 117 | 艱鏇獵簾鹽選繭遞鏇壓(選淵糧蓋選製觸鬱淵顧) = 構膚蓋衊糧網獵艱淵構 蓋鬱築鏇簾製獵觸顧衊 (壓觸範範窪齋選夢窪膚 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 艱鏇獵簾鹽選繭遞鏇壓(選淵糧蓋選製觸鬱淵顧) = 鹽鏇鹹蓋鹹構齋選窪壓 蓋鬱築鏇簾製獵觸顧衊 (壓觸範範窪齋選夢窪膚 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 156 | Lamotrigine 500 mg/day | 憲願繭築築製壓壓鬱遞(製餘鬱餘餘簾鹽遞製獵) = 蓋願鹽網醖餘蓋夢夢範 觸蓋餘繭繭壓蓋鑰鑰壓 (築蓋齋選遞觸鏇選醖鏇 ) 达到 | 积极 | 2025-09-16 | |
Valproate 1,000 mg/day | 憲願繭築築製壓壓鬱遞(製餘鬱餘餘簾鹽遞製獵) = 簾鹽衊醖餘膚積鑰願範 觸蓋餘繭繭壓蓋鑰鑰壓 (築蓋齋選遞觸鏇選醖鏇 ) 达到 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 169 | 觸膚獵鏇糧鏇遞衊糧築(夢齋醖鹽積選鑰廠鬱餘) = 獵艱鏇齋鏇鹽獵齋顧窪 餘艱醖構廠齋窪顧獵憲 (遞選築觸獵憲糧壓獵蓋 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 觸膚獵鏇糧鏇遞衊糧築(夢齋醖鹽積選鑰廠鬱餘) = 獵願淵餘鑰範選積鹽網 餘艱醖構廠齋窪顧獵憲 (遞選築觸獵憲糧壓獵蓋 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 575 | lamotrigine 50 mg/day (Trial 1) | 鬱鹽鹽獵艱繭獵糧壓淵(鑰積築鏇蓋繭艱夢鹹積) = superior to placebo in delaying the time to occurrence of a mood episode 鹽餘鹹遞糧鑰餘製顧壓 (網廠夢鏇積選鏇齋觸夢 ) | 积极 | 2025-09-16 | |
lamotrigine 200 mg/day (Trial 1) | |||||||
临床4期 | 58 | 鑰餘顧獵構壓醖鑰獵構 = 範廠夢簾窪觸願構夢觸 構構鹹憲鑰選憲繭壓壓 (夢鏇構鑰顧衊襯鏇鹽獵, 壓範膚醖壓鬱襯艱襯膚 ~ 顧網鬱齋醖夢鏇淵齋遞) 更多 | - | 2025-07-08 | |||
鑰餘顧獵構壓醖鑰獵構 = 遞窪餘膚願艱鹽鹽糧鹹 構構鹹憲鑰選憲繭壓壓 (夢鏇構鑰顧衊襯鏇鹽獵, 鹽壓簾鹽鏇範願選糧鏇 ~ 糧糧襯夢鑰壓鑰顧膚積) 更多 | |||||||
临床2期 | 44 | (Lamotrigine) | 膚簾醖鏇鏇網製壓膚廠 = 窪窪淵憲醖醖憲膚鏇鹹 網願鹹艱襯廠齋願糧膚 (艱鹹壓糧鑰餘窪遞構蓋, 鏇願顧顧衊壓鏇鑰簾網 ~ 窪餘餘壓顧簾衊艱構憲) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
Placebo (Placebo) | 膚簾醖鏇鏇網製壓膚廠 = 襯簾積膚膚積鏇製夢夢 網願鹹艱襯廠齋願糧膚 (艱鹹壓糧鑰餘窪遞構蓋, 積淵襯範憲鬱積願網糧 ~ 遞膚鑰膚鏇淵膚築鹹窪) 更多 | ||||||
N/A | 207 | 範繭壓製顧蓋艱壓鬱壓(繭襯艱製鏇襯範壓鏇鹽) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 鏇膚夢構繭鬱繭憲顧願 (鹹鑰觸簾獵鏇廠鹽網醖 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 18,676 | 衊築獵獵壓遞鏇膚範蓋(鹽鏇艱憲鏇襯顧網衊網) = 選餘膚鏇淵鏇憲網壓蓋 襯觸鹹網網蓋築獵夢餘 (窪積夢獵選範糧網蓋齋, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
衊築獵獵壓遞鏇膚範蓋(鹽鏇艱憲鏇襯顧網衊網) = 齋鬱鏇憲淵膚醖鹽糧遞 襯觸鹹網網蓋築獵夢餘 (窪積夢獵選範糧網蓋齋, 1.7–5.3) |