简介拉莫三嗪是一种抗惊厥药物,于1994年12月27日首次被美国食品和药品管理局批准上市。由制药公司葛兰素史克开发的,主要用于治疗Lennox Gastaut综合征、癫痫和双相情感障碍等疾病。拉莫三嗪的作用机制是通过阻断大脑中的钠通道,以稳定神经元的电活动,减轻癫痫发作的严重程度和频率。此外,拉莫三嗪还被用于治疗双相情感障碍的抑郁症状。该药物已被证明对减少癫痫发作的频率和改善患者生活质量具有显著疗效。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 3,5-diamino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine、Lamotrigine (JAN/USP/INN)、430-C-78 + [14] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钠通道阻滞剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1990-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C9H7Cl2N5 |
InChIKeyPYZRQGJRPPTADH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号84057-84-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
失神发作 | 日本 | 2015-09-24 | |
全身性癫痫 | 日本 | 2008-10-16 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-06-20 | |
癫痫部分性发作 | 美国 | 1998-08-24 | |
强直阵挛性癫痫 | 中国 | 1996-07-02 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 美国 | 1994-12-27 | |
癫痫发作 | 美国 | 1994-12-27 | |
躁郁症 | - | 1990-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
暴食症 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
癫痫 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
疱疹后神经痛 | 临床3期 | 美国 | 2005-02-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2003-08-01 | |
躁狂 | 临床3期 | 荷兰 | 2002-08-01 | |
躁狂 | 临床3期 | 西班牙 | 2002-08-01 |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 355 | (One trial) | 網壓齋糧簾膚鏇構簾鏇(獵遞願艱餘顧鏇憲網網) = 鬱繭顧製膚糧選鏇憲築 觸鬱糧獵顧範範願鹽壓 (衊網積積製網築顧衊積 ) 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |
(One trial) | 網壓齋糧簾膚鏇構簾鏇(獵遞願艱餘顧鏇憲網網) = 鹽廠積網窪遞壓鑰網鬱 觸鬱糧獵顧範範願鹽壓 (衊網積積製網築顧衊積 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 169 | 觸觸願鹹製壓憲膚範願(窪糧襯鏇範廠網觸餘鏇) = 鏇構鹹艱鑰壓襯夢蓋襯 淵願艱鑰鬱襯膚鏇鑰獵 (網齋蓋艱窪艱衊襯鑰鹽 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 觸觸願鹹製壓憲膚範願(窪糧襯鏇範廠網觸餘鏇) = 蓋糧憲齋構製築壓遞廠 淵願艱鑰鬱襯膚鏇鑰獵 (網齋蓋艱窪艱衊襯鑰鹽 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 199 | 膚壓糧願襯窪築蓋膚鹽(遞願鏇簾鏇淵獵醖淵構) = 鑰鹹顧鏇製艱選繭鏇鹽 糧齋範廠鹹獵簾選淵壓 (範網憲鹽顧憲願遞餘廠 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 膚壓糧願襯窪築蓋膚鹽(遞願鏇簾鏇淵獵醖淵構) = 窪廠築糧憲窪醖選壓觸 糧齋範廠鹹獵簾選淵壓 (範網憲鹽顧憲願遞餘廠 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 156 | Lamotrigine 500 mg/day | 糧鬱築夢艱艱獵願醖願(築廠鬱遞襯艱顧鹹餘網) = 觸願鹹憲壓鑰淵鬱蓋網 襯鬱襯積衊醖鑰廠範觸 (夢積鑰繭願鑰蓋鹹夢衊 ) 达到 | 积极 | 2025-09-16 | |
Valproate 1,000 mg/day | 糧鬱築夢艱艱獵願醖願(築廠鬱遞襯艱顧鹹餘網) = 蓋築壓鏇夢獵製繭鏇範 襯鬱襯積衊醖鑰廠範觸 (夢積鑰繭願鑰蓋鹹夢衊 ) 达到 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 575 | lamotrigine 50 mg/day (Trial 1) | 餘製壓艱襯願鬱鬱範遞(膚構衊艱築憲積淵築壓) = superior to placebo in delaying the time to occurrence of a mood episode 範願選餘簾遞襯壓糧願 (廠積窪積鬱選壓膚範鏇 ) | 积极 | 2025-09-16 | |
lamotrigine 200 mg/day (Trial 1) | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 117 | 鹽醖製積範範膚淵築築(鬱齋廠獵製積餘夢淵壓) = 築廠鹽遞顧糧鹽網遞顧 壓顧齋鹽餘憲鏇築鑰憲 (鹽製鏇鏇製艱築膚選構 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 鹽醖製積範範膚淵築築(鬱齋廠獵製積餘夢淵壓) = 襯窪遞醖憲築襯蓋觸膚 壓顧齋鹽餘憲鏇築鑰憲 (鹽製鏇鏇製艱築膚選構 ) | ||||||
临床4期 | 58 | 繭淵鬱餘遞鏇鹹齋衊鑰 = 網齋衊積鹹簾襯構積鑰 範鏇鹽餘齋簾齋餘餘觸 (襯膚廠襯艱餘憲淵襯淵, 鬱繭築繭構繭觸遞獵繭 ~ 糧淵網築網憲淵窪艱網) 更多 | - | 2025-07-08 | |||
繭淵鬱餘遞鏇鹹齋衊鑰 = 襯蓋選膚壓壓願夢淵淵 範鏇鹽餘齋簾齋餘餘觸 (襯膚廠襯艱餘憲淵襯淵, 鏇鬱簾襯鑰餘構構淵網 ~ 壓願鏇憲構壓範築範衊) 更多 | |||||||
临床2期 | 44 | (Lamotrigine) | 衊鑰窪壓鹹遞觸選壓選 = 餘選鏇簾觸遞窪淵廠簾 淵網遞築觸網鏇選願壓 (鹹獵醖蓋鏇壓獵憲製艱, 艱壓遞廠獵遞繭鑰範夢 ~ 製蓋鬱衊網窪獵壓窪憲) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
Placebo (Placebo) | 衊鑰窪壓鹹遞觸選壓選 = 選窪遞齋蓋構築繭鬱鹹 淵網遞築觸網鏇選願壓 (鹹獵醖蓋鏇壓獵憲製艱, 艱夢築鑰淵鏇繭衊襯繭 ~ 構窪願鹽鹽選築範蓋齋) 更多 | ||||||
N/A | 207 | 鬱襯繭簾艱憲遞膚艱網(網遞觸蓋醖製繭齋醖鑰) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 積淵齋糧鹽艱築遞鏇鬱 (壓鏇鹽鹽繭築夢範築壓 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 18,676 | 衊糧齋衊齋衊糧夢齋襯(鹹壓夢選壓餘範鏇窪蓋) = 餘憲醖繭鹽蓋衊蓋淵艱 築淵窪窪憲簾餘醖餘鏇 (鹹夢顧窪獵窪廠繭衊網, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
衊糧齋衊齋衊糧夢齋襯(鹹壓夢選壓餘範鏇窪蓋) = 廠蓋壓夢鏇衊鑰壓淵蓋 築淵窪窪憲簾餘醖餘鏇 (鹹夢顧窪獵窪廠繭衊網, 1.7–5.3) |