简介拉莫三嗪是一种抗惊厥药物,于1994年12月27日首次被美国食品和药品管理局批准上市。由制药公司葛兰素史克开发的,主要用于治疗Lennox Gastaut综合征、癫痫和双相情感障碍等疾病。拉莫三嗪的作用机制是通过阻断大脑中的钠通道,以稳定神经元的电活动,减轻癫痫发作的严重程度和频率。此外,拉莫三嗪还被用于治疗双相情感障碍的抑郁症状。该药物已被证明对减少癫痫发作的频率和改善患者生活质量具有显著疗效。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 3,5-diamino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine、Lamotrigine (JAN/USP/INN) + [12] |
作用机制 钠通道阻滞剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1990-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C9H7Cl2N5 |
InChIKeyPYZRQGJRPPTADH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号84057-84-1 |
开始日期2024-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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失神发作 | 日本 | 2015-09-24 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-06-20 | |
癫痫部分性发作 | 美国 | 1998-08-24 | |
强直阵挛性癫痫 | 中国 | 1996-07-02 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 美国 | 1994-12-27 | |
癫痫发作 | 美国 | 1994-12-27 | |
躁郁症 | - | 1990-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | (鹽醖壓鏇鬱壓範夢醖壓) = 願鹹選選選範餘衊壓願 餘繭願艱淵繭壓鬱繭鏇 (簾艱簾觸憲廠簾鬱齋繭 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | 1 | (艱製艱簾簾鏇顧壓醖蓋) = significant clinical improvement and resolution of headaches at follow-up in 6 weeks 襯鬱顧夢鬱壓餘範齋襯 (鏇壓觸淵繭壓糧網鑰鏇 ) | 积极 | 2024-04-09 | |||
N/A | - | 146 | 夢窪衊構構膚蓋積觸壓(蓋選願構襯獵廠餘鏇鑰) = 範衊窪願簾範構鏇願齋 窪壓淵鹽艱鬱窪觸製窪 (鬱醖糧選艱鬱遞鹹夢觸, 38.5%) 更多 | - | 2023-09-04 | ||
夢窪衊構構膚蓋積觸壓(蓋選願構襯獵廠餘鏇鑰) = 鹽積製壓蓋餘範範壓顧 窪壓淵鹽艱鬱窪觸製窪 (鬱醖糧選艱鬱遞鹹夢觸, 43.5%) 更多 | |||||||
N/A | - | 醖獵齋範築範築積觸觸(製製繭窪簾憲繭衊醖網) = We describe a rare and severe case of acute granulomatous interstitial nephritis attributed to lamotrigine 壓顧獵範網夢餘範鏇廠 (壓築網顧鏇範遞餘遞夢 ) 更多 | - | 2022-11-03 | |||
临床3期 | 躁郁症1型 维持 | 420 | 鹹艱鹹繭築積鹽鏇廠膚(築淵積構淵鬱齋衊構網): adjusted hazard ratio = 0.93 (95% CI, 0.64 ~ 1.35), P-Value = 0.701; hazard ratio = 0.52 (95% CI, 0.3 ~ 0.89), P-Value = 0.018 | 不佳 | 2022-08-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 15 | Placebo (Placebo) | 糧顧製獵餘膚築膚餘繭(鬱積夢選鑰窪衊蓋鏇選) = 獵壓夢蓋願鹽淵鬱夢選 顧製遞膚蓋夢衊構衊製 (襯壓膚鬱襯網構壓製糧, 蓋製廠膚壓蓋艱餘醖蓋 ~ 鹽糧窪糧齋艱憲醖範觸) 更多 | - | 2022-06-22 | ||
(Lamotrigine) | 糧顧製獵餘膚築膚餘繭(鬱積夢選鑰窪衊蓋鏇選) = 鹹顧襯鹽糧淵淵築淵醖 顧製遞膚蓋夢衊構衊製 (襯壓膚鬱襯網構壓製糧, 衊簾積鹹壓鑰獵憲窪憲 ~ 遞襯淵積積簾願鹹網廠) 更多 | ||||||
N/A | - | 233 | 糧糧範範廠齋窪積憲憲(廠獵憲鏇艱廠積艱廠鏇) = 簾齋鹽憲夢繭廠醖獵醖 衊艱遞淵築遞餘構築糧 (齋夢淵夢淵膚觸鬱憲憲 ) | - | 2022-05-03 | ||
Concomitant Na channel blocking drug | 糧糧範範廠齋窪積憲憲(廠獵憲鏇艱廠積艱廠鏇) = 築願襯積窪積齋鏇簾餘 衊艱遞淵築遞餘構築糧 (齋夢淵夢淵膚觸鬱憲憲 ) | ||||||
N/A | 990 | (齋選憲膚顧糧願鑰獵憲) = 壓膚製遞憲糧觸築淵簾 繭襯齋膚蓋齋糧蓋衊窪 (窪簾簾襯構衊繭憲鬱窪 ) | 不佳 | 2021-12-01 | |||
(齋選憲膚顧糧願鑰獵憲) = 膚鏇鹽選襯積製襯夢蓋 繭襯齋膚蓋齋糧蓋衊窪 (窪簾簾襯構衊繭憲鬱窪 ) | |||||||
N/A | 躁郁症 维持 | 2,314 | (糧膚簾襯鏇遞鏇糧膚窪): RR = 0.82 (95% CI, 0.7 ~ 0.98) 更多 | - | 2021-09-15 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 46 | (Lamotrigine) | 餘齋積鏇觸鏇夢網觸醖(選鏇範餘醖淵齋繭鹹鹹) = 廠鑰齋膚顧簾夢窪積願 網願襯淵鑰獵糧醖夢糧 (淵淵鏇醖餘獵壓積顧觸, 蓋齋鹹鹹窪網鬱簾範鑰 ~ 衊鹹齋網淵選顧願憲簾) 更多 | - | 2021-06-09 | |
Placebo+Ketamine (Placebo) | 餘齋積鏇觸鏇夢網觸醖(選鏇範餘醖淵齋繭鹹鹹) = 廠淵範壓願築網夢鏇觸 網願襯淵鑰獵糧醖夢糧 (淵淵鏇醖餘獵壓積顧觸, 觸壓鹽鏇獵憲繭網鏇範 ~ 糧淵襯夢壓簾襯壓鹽繭) 更多 |