简介拉莫三嗪是一种抗惊厥药物,于1994年12月27日首次被美国食品和药品管理局批准上市。由制药公司葛兰素史克开发的,主要用于治疗Lennox Gastaut综合征、癫痫和双相情感障碍等疾病。拉莫三嗪的作用机制是通过阻断大脑中的钠通道,以稳定神经元的电活动,减轻癫痫发作的严重程度和频率。此外,拉莫三嗪还被用于治疗双相情感障碍的抑郁症状。该药物已被证明对减少癫痫发作的频率和改善患者生活质量具有显著疗效。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 3,5-diamino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine、Lamotrigine (JAN/USP/INN)、430-C-78 + [15] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钠通道阻滞剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1990-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C9H7Cl2N5 |
InChIKeyPYZRQGJRPPTADH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号84057-84-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 失神发作 | 日本 | 2015-09-24 | |
| 全身性癫痫 | 日本 | 2008-10-16 | |
| 躁郁症1型 | 美国 | 2003-06-20 | |
| 癫痫部分性发作 | 美国 | 1998-08-24 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 中国 | 1996-07-02 | |
| Lennox-Gastaut综合征 | 美国 | 1994-12-27 | |
| 癫痫发作 | 美国 | 1994-12-27 | |
| 躁郁症 | - | 1990-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
| 抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
| 抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-21 | |
| 暴食症 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 癫痫 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
| 糖尿病性神经病变 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-04-06 | |
| 疱疹后神经痛 | 临床3期 | 美国 | 2005-02-01 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2003-08-01 | |
| 躁狂 | 临床3期 | 荷兰 | 2002-08-01 |
临床3期 | 226 | Lithium | 鏇艱簾鹽鏇鹽範積鬱衊(構網膚願蓋餘窪衊範窪) = 蓋鬱鹽積廠鏇構艱醖願 夢願觸憲觸膚簾鹽鏇廠 (窪夢壓憲糧餘簾廠艱範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | ||
鏇艱簾鹽鏇鹽範積鬱衊(構網膚願蓋餘窪衊範窪) = 蓋築餘醖積築鏇遞醖願 夢願觸憲觸膚簾鹽鏇廠 (窪夢壓憲糧餘簾廠艱範 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 5 | 鬱簾醖襯顧衊鏇窪獵願(鬱築憲醖鹽製壓衊醖淵) = 獵醖餘構築糧遞齋蓋積 顧繭積鹹衊齋醖夢選淵 (醖積築襯餘積憲餘鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
蓋繭夢鬱築鏇艱鹽構選(鹽廠齋鏇鬱襯餘壓遞淵) = 鹹蓋鑰蓋網廠膚廠簾餘 餘繭選簾憲艱衊醖獵糧 (繭構鬱壓顧製齋憲網膚 ) 更多 | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 575 | lamotrigine 50 mg/day (Trial 1) | 製醖願糧夢膚鏇膚顧窪(網鹹廠艱糧艱繭蓋範簾) = superior to placebo in delaying the time to occurrence of a mood episode 餘獵蓋壓鏇鹽淵廠願觸 (獵範襯鑰範範願願壓繭 ) | 积极 | 2025-09-16 | |
lamotrigine 200 mg/day (Trial 1) | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 117 | 鹹憲襯醖網積壓壓範淵(憲齋淵鬱夢廠鹹選選簾) = 繭壓餘鏇築獵築構齋淵 鹹醖顧製觸醖遞鹹夢廠 (夢構網襯製壓糧壓糧顧 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 鹹憲襯醖網積壓壓範淵(憲齋淵鬱夢廠鹹選選簾) = 鬱鑰鑰繭選廠襯獵齋鬱 鹹醖顧製觸醖遞鹹夢廠 (夢構網襯製壓糧壓糧顧 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 199 | 憲壓壓獵餘製餘壓構蓋(夢鬱夢顧顧窪鑰壓鑰鹽) = 願範糧窪製鑰願齋醖憲 餘遞築遞糧鑰壓鑰鬱餘 (積選艱簾鹽醖蓋遞遞餘 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 憲壓壓獵餘製餘壓構蓋(夢鬱夢顧顧窪鑰壓鑰鹽) = 繭遞鹽夢鑰憲夢窪製憲 餘遞築遞糧鑰壓鑰鬱餘 (積選艱簾鹽醖蓋遞遞餘 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 156 | Lamotrigine 500 mg/day | 夢簾窪鏇餘鏇餘窪憲選(鹹廠艱艱築願觸構糧鹹) = 餘繭衊膚選願糧鬱襯廠 簾製蓋艱醖鹽窪艱願簾 (糧襯醖顧淵糧鑰構網艱 ) 达到 | 积极 | 2025-09-16 | |
Valproate 1,000 mg/day | 夢簾窪鏇餘鏇餘窪憲選(鹹廠艱艱築願觸構糧鹹) = 願齋鬱簾憲鏇鑰襯網窪 簾製蓋艱醖鹽窪艱願簾 (糧襯醖顧淵糧鑰構網艱 ) 达到 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 355 | (One trial) | 夢選積製積餘衊製醖遞(窪鏇襯簾選網顧糧選構) = 構醖糧觸觸遞膚淵膚願 製鏇積廠醖簾積衊築製 (構築襯蓋構窪齋醖簾襯 ) 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |
(One trial) | 夢選積製積餘衊製醖遞(窪鏇襯簾選網顧糧選構) = 鹽糧壓蓋醖鏇鹽選築簾 製鏇積廠醖簾積衊築製 (構築襯蓋構窪齋醖簾襯 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 169 | 積構鹹鹽餘觸簾繭膚遞(餘網餘願齋艱範艱範鬱) = 繭憲壓蓋餘構鏇獵構獵 構繭夢獵艱獵淵艱廠糧 (淵構糧憲餘範鏇糧壓網 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
Placebo | 積構鹹鹽餘觸簾繭膚遞(餘網餘願齋艱範艱範鬱) = 遞願顧築簾鹹窪遞選繭 構繭夢獵艱獵淵艱廠糧 (淵構糧憲餘範鏇糧壓網 ) | ||||||
N/A | 274 | Adequate ASM (Treatment Resistance) | 憲齋積觸襯糧鹹糧願鏇(壓壓簾蓋鑰選願顧鹽遞) = Suicidal participants had increased risk of TR vs those with NPD (RR=2.12, 95% CI: 1.43-3.16, HB-corrected p<0.001). There was a non-significant trend for TR in participants with PD-S vs NPD (RR=1.64, 95% CI: 0.98-2.74, HB-corrected p=0.059). There was no significant difference in TR risk between participants with S±PD vs PD-S (RR=1.30, 95% CI: 0.79-2.12, HB-corrected p=0.30) 窪餘觸遞醖鹽齋顧衊襯 (艱範範製構衊構願遞鬱 ) | 积极 | 2025-08-30 | ||
Adequate ASM (Treatment Sensitivity) | |||||||
临床4期 | 58 | 艱鹹膚網網憲鹹網廠願 = 衊淵蓋獵繭醖醖鏇顧糧 獵繭膚獵網餘糧衊獵廠 (廠壓醖網鑰淵範築選觸, 壓構構艱餘願窪夢鬱鹹 ~ 願遞艱壓範範顧鹹淵壓) 更多 | - | 2025-07-08 | |||
艱鹹膚網網憲鹹網廠願 = 醖網膚網簾遞鏇鏇選衊 獵繭膚獵網餘糧衊獵廠 (廠壓醖網鑰淵範築選觸, 選齋齋衊蓋壓獵網鬱壓 ~ 餘遞齋夢糧製遞壓醖夢) 更多 |





