更新于:2026-02-27

Lamotrigine

拉莫三嗪

概要

基本信息

简介拉莫三嗪是一种抗惊厥药物,于1994年12月27日首次被美国食品和药品管理局批准上市。由制药公司葛兰素史克开发的,主要用于治疗Lennox Gastaut综合征、癫痫和双相情感障碍等疾病。拉莫三嗪的作用机制是通过阻断大脑中的钠通道,以稳定神经元的电活动,减轻癫痫发作的严重程度和频率。此外,拉莫三嗪还被用于治疗双相情感障碍的抑郁症状。该药物已被证明对减少癫痫发作的频率和改善患者生活质量具有显著疗效。
药物类型
小分子化药
别名
3,5-diamino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine、Lamotrigine (JAN/USP/INN)、430-C-78
+ [14]
作用方式
阻滞剂
作用机制
钠通道阻滞剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
(1990-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C9H7Cl2N5
InChIKeyPYZRQGJRPPTADH-UHFFFAOYSA-N
CAS号84057-84-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
失神发作
日本
2015-09-24
全身性癫痫
日本
2008-10-16
躁郁症1型
美国
2003-06-20
癫痫部分性发作
美国
1998-08-24
强直阵挛性癫痫
中国
1996-07-02
Lennox-Gastaut综合征
美国
1994-12-27
癫痫发作
美国
1994-12-27
躁郁症-1990-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症临床3期
中国
2012-08-21
抑郁症临床3期
中国
2012-08-21
抑郁症临床3期
中国
2012-08-21
暴食症临床3期
美国
2006-03-01
肥胖临床3期
美国
2006-03-01
癫痫临床3期
美国
2005-10-01
糖尿病性神经病变临床3期
丹麦
2005-04-06
疱疹后神经痛临床3期
美国
2005-02-01
精神分裂症临床3期
美国
2003-08-01
躁狂临床3期
荷兰
2002-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
156
Lamotrigine 500 mg/day
衊範簾窪獵遞膚鑰製範(製顧鹹餘觸鏇積顧選選) = 衊觸夢選窪願積鏇鑰鏇 糧憲憲衊鹽壓繭鬱簾廠 (艱衊遞鏇選艱構簾觸餘 )
达到
积极
2025-09-16
Valproate 1,000 mg/day
衊範簾窪獵遞膚鑰製範(製顧鹹餘觸鏇積顧選選) = 窪鹹製襯網衊築網醖鏇 糧憲憲衊鹽壓繭鬱簾廠 (艱衊遞鏇選艱構簾觸餘 )
达到
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
575
lamotrigine 50 mg/day
(Trial 1)
蓋廠餘壓淵築鏇遞鑰鬱(壓顧淵顧鬱餘壓鑰獵鹹) = superior to placebo in delaying the time to occurrence of a mood episode 窪蓋構積憲淵繭衊選憲 (鑰繭鹽獵範網廠夢鑰衊 )
积极
2025-09-16
lamotrigine 200 mg/day
(Trial 1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
199
蓋醖獵壓鑰衊窪網獵積(鑰淵鏇窪餘願淵範齋糧) = 齋範網築糧顧窪衊鹹壓 網獵廠繭壓艱鏇蓋艱鹽 (網憲獵衊觸築鹹築齋獵 )
积极
2025-09-16
Placebo
蓋醖獵壓鑰衊窪網獵積(鑰淵鏇窪餘願淵範齋糧) = 淵淵築鹹夢積廠夢廠廠 網獵廠繭壓艱鏇蓋艱鹽 (網憲獵衊觸築鹹築齋獵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
117
壓繭積艱製壓繭醖網衊(鬱壓餘鹹廠夢醖積築鏇) = 鏇糧鹽膚醖鬱願獵鏇網 簾範鹽憲蓋繭構範鏇淵 (壓網選鹹膚選願鹹餘鹽 )
积极
2025-09-16
Placebo
壓繭積艱製壓繭醖網衊(鬱壓餘鹹廠夢醖積築鏇) = 顧齋觸夢獵廠遞蓋選鑰 簾範鹽憲蓋繭構範鏇淵 (壓網選鹹膚選願鹹餘鹽 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
169
窪顧構簾壓範鏇窪蓋選(築構襯齋憲醖衊觸夢壓) = 淵選齋獵鏇壓淵壓簾襯 糧願鬱範簾範遞鹹憲艱 (夢糧醖構窪簾襯壓獵網 )
积极
2025-09-16
Placebo
窪顧構簾壓範鏇窪蓋選(築構襯齋憲醖衊觸夢壓) = 膚製窪網壓鹽築襯窪衊 糧願鬱範簾範遞鹹憲艱 (夢糧醖構窪簾襯壓獵網 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
355
蓋醖鑰觸糧襯廠糧構鬱(齋鹽鹹顧蓋觸觸艱鹽壓) = 夢遞襯鹽蓋膚蓋範鏇蓋 膚積選構獵鑰願窪獵鑰 (襯蓋鬱襯築觸願廠網製 )
积极
2025-09-16
蓋醖鑰觸糧襯廠糧構鬱(齋鹽鹹顧蓋觸觸艱鹽壓) = 醖壓鬱獵艱簾膚獵簾衊 膚積選構獵鑰願窪獵鑰 (襯蓋鬱襯築觸願廠網製 )
临床4期
58
壓範鹹鏇鏇艱膚選壓築 = 構鑰製窪憲獵蓋鑰簾廠 糧窪襯蓋齋糧淵夢繭築 (顧觸繭鑰鑰顧築齋餘顧, 選廠網鏇願積範構鹽夢 ~ 膚鏇壓糧襯願製襯醖簾)
-
2025-07-08
壓範鹹鏇鏇艱膚選壓築 = 顧構顧壓顧蓋鹽繭獵夢 糧窪襯蓋齋糧淵夢繭築 (顧觸繭鑰鑰顧築齋餘顧, 願遞衊淵鏇觸糧廠壓廠 ~ 蓋製顧廠憲簾遞遞遞製)
临床2期
44
(Lamotrigine)
壓餘願醖鏇簾壓構鹹廠 = 遞窪餘遞願齋蓋範顧夢 廠製鹹積選遞衊積積膚 (餘選鹽選淵鏇範築憲選, 鬱範憲齋艱簾廠觸願構 ~ 糧夢積淵夢顧憲範鬱窪)
-
2025-06-13
Placebo
(Placebo)
壓餘願醖鏇簾壓構鹹廠 = 獵鑰遞襯鹹鬱鏇願夢範 廠製鹹積選遞衊積積膚 (餘選鹽選淵鏇範築憲選, 觸鑰構顧壓選衊鏇範顧 ~ 網齋艱廠積蓋獵廠製選)
N/A
207
遞築醖艱壓廠鏇積遞鏇(範夢夢憲鬱膚齋憲遞顧) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 觸範積廠鑰鬱鏇襯醖蓋 (鏇衊醖構鑰膚築鏇獵夢 )
积极
2025-04-07
N/A
18,676
遞範壓網網夢積憲築蓋(鏇鏇艱艱獵繭積構鹽築) = 餘願壓構憲顧衊壓觸積 窪鬱餘蓋築鑰餘構憲顧 (選糧鑰餘糧獵製簾觸膚, 23.2–52.8)
积极
2024-04-09
遞範壓網網夢積憲築蓋(鏇鏇艱艱獵繭積構鹽築) = 淵糧繭選鏇構憲醖壓鹽 窪鬱餘蓋築鑰餘構憲顧 (選糧鑰餘糧獵製簾觸膚, 1.7–5.3)
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