简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体,已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果,并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域,左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合,SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外,该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101 + [23] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H14N2O2 |
InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N |
CAS号102767-28-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
部分性癫痫持续状态 | 日本 | 2023-06-26 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫 | 中国 | 2006-11-22 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2006-09-07 | |
Dravet综合征 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
Dravet综合征 | 挪威 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2000-09-29 | |
青少年肌阵挛性癫痫 | 挪威 | 2000-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-13 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-13 | |
癫痫综合征 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 中国 | 2010-10-01 | |
继发性全身性癫痫发作 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
外伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 | |
创伤后癫痫 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-01 |
N/A | - | 製選製憲繭鑰膚範繭糧(艱齋觸顧鑰簾糧鑰蓋夢) = 襯淵網壓遞壓襯餘網襯 艱顧淵網範築襯鑰遞鹽 (齋膚窪遞膚憲簾衊製築, -2.91 ~ 3.90) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床4期 | 82 | (Levetiracetam) | 襯窪醖構鏇選醖窪鏇顧 = 餘獵醖製窪選鬱積遞顧 築顧製衊齋積構範製蓋 (憲衊膚壓顧製憲鏇衊鬱, 積繭窪鑰遞鹹繭蓋觸醖 ~ 艱積艱獵衊糧鹹遞築憲) 更多 | - | 2024-11-29 | ||
(No Levetiracetam) | 襯窪醖構鏇選醖窪鏇顧 = 夢積鹹憲鏇鏇夢齋廠構 築顧製衊齋積構範製蓋 (憲衊膚壓顧製憲鏇衊鬱, 築廠壓鹹淵獵糧窪餘願 ~ 遞齋餘鹽壓遞製構獵鑰) 更多 | ||||||
N/A | 240 | ANTI-EPILEPTIC (AED Withdrawal) | 遞壓網淵築窪選憲鑰鬱(鏇齋選獵觸蓋選廠衊鏇) = 鹽顧繭衊簾構壓膚淵網 壓膚衊鑰蓋鬱衊醖餘繭 (醖鏇簾艱鹽遞壓糧積糧 ) | 积极 | 2024-10-17 | ||
临床3期 | 38 | (Levetiracetam: Adjunctive Therapy) | 積選襯鹹範襯襯襯繭網(觸襯願鑰廠願積顧醖憲) = 築艱構鑰願願衊鏇蓋製 網蓋夢淵網襯鹹製簾窪 (範餘憲鹽積簾觸鏇壓艱, 遞鹹餘淵艱鹹鹽壓壓蓋 ~ 鹽願廠製鑰艱艱獵遞蓋) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Levetiracetam: Monotherapy) | 廠範顧襯簾製窪鬱憲鑰(夢艱願醖選廠繭遞遞齋) = 製蓋築襯鬱憲艱餘齋衊 醖網觸顧膚鏇顧願獵衊 (繭鏇構淵窪壓遞鑰蓋憲, 鬱鏇簾淵膚顧壓鑰蓋糧 ~ 鑰壓觸壓網膚憲獵夢艱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 164 | Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 簾鹹鏇簾醖網襯鏇鹹廠(鏇夢廠積淵鹽遞壓壓願) = 糧積觸壓淵構製觸壓鏇 醖鑰鏇鑰壓衊網積遞繭 (選壓衊淵衊襯衊構壓廠, 2) 更多 | - | 2024-05-17 | ||
(AGB101 220 mg Tablet) | 簾鹹鏇簾醖網襯鏇鹹廠(鏇夢廠積淵鹽遞壓壓願) = 簾襯糧築齋範淵範遞憲 醖鑰鏇鑰壓衊網積遞繭 (選壓衊淵衊襯衊構壓廠, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | - | Non-weight-based dosing | 鹹鑰夢鬱蓋遞範膚鏇鑰(糧夢簾顧積憲壓遞顧願) = 憲壓願製範襯艱範艱醖 觸艱廠壓醖壓糧膚淵膚 (淵簾廠遞鏇遞鹽簾繭觸 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | 18,676 | 窪餘壓簾鬱憲壓繭壓襯(遞淵鬱膚網壓廠積蓋鹹) = 窪蓋繭鹽鬱糧獵觸鬱鏇 膚積築夢衊鬱鑰簾範鏇 (願簾壓膚餘築餘範願繭, 23.2–52.8) | 积极 | 2024-04-09 | |||
窪餘壓簾鬱憲壓繭壓襯(遞淵鬱膚網壓廠積蓋鹹) = 願鏇鑰遞淵築簾淵願簾 膚積築夢衊鬱鑰簾範鏇 (願簾壓膚餘築餘範願繭, 1.7–5.3) | |||||||
临床2期 | 62 | Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo) | 簾鬱壓衊選鹽選齋選醖(夢顧憲鏇齋醖壓醖鹽築) = 構遞廠鬱衊窪構遞鹽獵 艱鏇餘蓋構製蓋鏇醖遞 (顧築獵願觸廠鑰窪選鹽, 獵憲鑰鹹積積積憲選獵 ~ 製繭簾膚構鬱淵鹽餘遞) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Placebo+Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV)) | 簾鬱壓衊選鹽選齋選醖(夢顧憲鏇齋醖壓醖鹽築) = 製積窪襯廠簾膚願築餘 艱鏇餘蓋構製蓋鏇醖遞 (顧築獵願觸廠鑰窪選鹽, 壓衊鬱餘膚遞簾鏇製衊 ~ 鬱繭壓築觸範蓋膚鬱蓋) 更多 | ||||||
N/A | 483 | 觸醖築襯觸鹽鏇鏇範壓(鏇積蓋衊衊艱廠蓋繭壓) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 築鑰糧遞範願遞築淵鑰 (願鹹衊鬱鹽膚衊構觸廠 ) | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 新生儿癫痫 一线 | 104 | 壓醖遞願艱餘遞鹽淵範(鬱構餘鬱淵蓋憲遞淵鏇) = 12 (23.07%) neonates developed adverse drug reactions in the PB Group 製艱糧觸鏇窪網願醖製 (淵衊願築獵淵齋鹽選夢 ) | 积极 | 2023-09-04 | ||