左乙拉西坦(Levetiracetam) - 药物靶点：SV2A_在研适应症：部分性癫痫持续状态，Dravet综合征，癫痫_专利_临床

概要

基本信息

简介左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种小型分子实体，已被设计用于将突触小泡蛋白 2A (SV2A) 作为调节靶标。这种药物化合物是 UCB SA 辛勤努力的成果，并于 1999 年 11 月获得首次批准。在医学领域，左乙拉西坦被广泛用作治疗癫痫的抗惊厥药。已知该化合物通过减少患者癫痫发作的频率和强度而表现出抗惊厥特性。 Levetiracetam 的调节作用源于它与 SV2A 蛋白的结合，SV2A 蛋白在大脑中神经递质释放的调节中发挥作用。此外，该化合物良好的副作用特征及其对患者的显着耐受性使其成为癫痫治疗的常用选择。

药物类型

小分子化药

别名

Levetiracetam (JAN/USP/INN)、Levetiracetame、AGB-101

+ [21]

靶点

SV2A

作用机制

SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)

治疗领域

神经系统疾病其他疾病内分泌与代谢疾病

在研适应症

部分性癫痫持续状态Dravet综合征癫痫+ [8]

非在研适应症

急性反复发作戒酒性发作酗酒+ [26]

原研机构

UCB SA

在研机构

Pharmathen SA

Ratiopharm GmbHAprecia Pharmaceuticals LLC

+ [18]

非在研机构

UCB Pharma GmbHUCB Pharma BVTeva Pharmaceuticals USA, Inc.

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1999-11-30),

癫痫部分性发作

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C8H14N2O2

InChIKeyHPHUVLMMVZITSG-LURJTMIESA-N

CAS号102767-28-2

关联

433

项与左乙拉西坦相关的临床试验

NCT05986721 / Not yet recruiting临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of AGB101 on Slowing Progression of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease in Apolipoprotein E4 Non-carriers

The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of AGB101 on slowing cognitive and functional impairment as measured by reduction in neuronal injury in participants with mild cognitive impairment due to Alzheimer's Disease. Participants will be randomized to receive placebo or AGB101 (220 mg), once daily for 78 weeks. Secondary objectives are to assess the effect of AGB101 compared with placebo on clinical progression as measured by the Clinical Dementia Rating Scale- Sum of Boxes and Memory Box score.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

AgeneBio, Inc.

NCT06345495 / Not yet recruiting临床2期IIT

High Dose Ruxolitinib and Allogeneic Stem Cell Transplantation in Myelofibrosis Patients With Splenomegaly

To learn if giving ruxolitinib and busulfan before a stem cell transplant can help to reduce spleen size and help the transplant to succeed.

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

CTRI/2024/08/072048 / Not yet recruitingN/AIIT

Levetiracetam Vs Phenobarbitone In Neonatal Seizures- A Randomised Control Trial At A Tertiary Care Hospital In Southern Rajasthan - NIL

开始日期2024-08-20

申办/合作机构-

100 项与左乙拉西坦相关的临床结果

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100 项与左乙拉西坦相关的转化医学

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100 项与左乙拉西坦相关的专利（医药）

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5,126

项与左乙拉西坦相关的文献（医药）

2024-04-01·Child's nervous system : ChNS : official journal of the International Society for Pediatric Neurosurgery

Prophylactic removal of a migratory missile from the cerebral ventricles: case report

Article

作者: Cohen, Alan R ; Kalluri, Anita L ; Materi, Joshua ; Ahmed, A Karim ; Ammar, Adam

BACKGROUND AND IMPORTANCE:

Nonpowder firearm injuries to the head pose major health risks, with retained fragments potentially causing harmful sequelae that require neurosurgical intervention.

CLINICAL PRESENTATION:

We report the case of 2-year-old girl who sustained an accidental gunshot wound to the head. She sustained a penetrating ballistic intracranial injury caused by a BB shot from a rifle. At presentation, she was neurologically intact with a punctate laceration on her left forehead. Head CT demonstrated a small depressed left frontal skull fracture, a small intracerebral hematoma, and a 5-mm metallic bullet fragment in the deep left frontal lobe near the frontal horn of the left lateral ventricle. She was admitted to the hospital and managed nonoperatively with levetiracetam and intravenous antibiotics, and discharged home in good condition. Follow-up CT in 1 week showed slight migration of the metallic bullet fragment to the left, placing it at the anterior horn of the lateral ventricle. Six weeks later, follow-up CT showed migration of the bullet to the temporal horn of the left lateral ventricle. Intraventricular migration of the bullet raised concern that it could move further to obstruct the foramen of Monro or cerebral aqueduct. Therefore, we removed the bullet through a small left temporal craniotomy with image guidance using a microsurgical approach through a translucent tube.

CONCLUSION:

The authors discuss the rationale and technique for removing a nonpowder firearm bullet that has migrated within the cerebral ventricles.

2024-03-15·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

Levetiracetam: A Potent Sword against Microglia Polarization in Gliomas

Article

作者: Wang, Qixue ; Kang, Chunsheng ; Cui, Xiaoteng ; Liu, Xiaomin

Summary:

Crosstalk between tumor cells and peritumoral cells contributes to immunosuppressive microenvironment formation in glioblastomas (GBM). A recent study revealed that glioma stem cells activated neuronal activity to promote microglial M2 polarization, leading to GBM progression, which could be pharmacologically blocked by levetiracetam, providing a practical strategy for GBM immunotherapy.See related article by Guo et al., p. 1160

2024-03-01·Epilepsy & behavior : E&B

Greater need for treatment optimization in patients with epilepsy initiating adjunctive therapy: Results of a retrospective claims analysis of antiseizure medication drug load in the United States

Article

作者: Schabert, Vernon F ; Becker, Danielle A ; Wade, Clarence T ; Weingarten, Mindl ; Labiner, David M ; Connor, Gregory S ; Stern, Sean

BACKGROUND:

This retrospective, observational study used US claims data to assess changes in antiseizure medication (ASM) drug load for a cohort of patients with epilepsy.

METHODS:

Adults (≥18 years) with a diagnosis of epilepsy (ICD-10 code G40.xxx) who started new adjunctive ASM treatment with one of 4 branded (brivaracetam, eslicarbazepine, lacosamide, perampanel) or 4 unbranded (carbamazepine, lamotrigine, levetiracetam, topiramate) ASMs between January 1, 2016 and December 31, 2020 were identified from IBM MarketScan® research databases (primary study population). Patients must have been continuously enrolled 360 days before the start of the new ASM (eligibility period). Follow-up was from the start of new ASM until Day 540 (∼18 months). The primary endpoint was concomitant ASM drug load, which included all ASMs except the new (comparator) ASM. A sensitivity analysis population included adults with epilepsy who were continuously enrolled for ≥ 180 days during at least one calendar year in the study period (2016-2020), whether or not the comparator ASM was new or existing during that period. Total ASM drug load, which included comparator ASM and concomitant ASMs, was assessed in the sensitivity analysis population.

RESULTS:

In total, 21,332 patients were included in the primary study population, of which 5767 initiated branded ASMs and 15,565 initiated unbranded ASMs. A total of 392,426 patients were included in the sensitivity analysis population during at least one calendar year 2016-2020. Concomitant ASM drug load increased in the 360 days prior to new ASM start and slightly declined thereafter. Mean concomitant ASM drug load for the primary population was 1.6 (SD 1.8) at new ASM start. Concomitant drug load was higher among those starting branded ASM comparators compared to those starting unbranded comparators. Mean total ASM drug load for patients increased over time and was approximately double for patients exposed to branded ASMs (mean range 2.1 to 2.7) compared to that of patients exposed to any unbranded ASM (mean range 1.0 to 1.3).

CONCLUSION:

Concomitant ASM drug load increased prior to addition of new ASM, with higher increases observed among patients starting branded vs unbranded ASMs, followed by slight decreases thereafter. Total drug load increased linearly among all patients. These findings underscore the need for ongoing ASM regimen evaluation and treatment optimization in patients with epilepsy.

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项与左乙拉西坦相关的新闻（医药）

18 小时之前

·药融云

58款新药IND获批！93个品种过评，上海宣泰医药等2家药企领跑

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月11日，Arrowhead Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其在研药物plozasiran突破性疗法认定，作为饮食控制的辅助疗法，用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。同日，天境生物 1 类新药普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，针对 R/R MAS。此外，强生、罗氏、辉瑞、康诺亚生物等药企均迎来新的进展。 PART 02 国内58款新药IND获批根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球 TOP10 创新药研发进展在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月11日，Arrowhead Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其在研药物plozasiran突破性疗法认定，作为饮食控制的辅助疗法，用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。同日，天境生物 1 类新药普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，针对R/R MAS。此外，强生、罗氏、辉瑞、康诺亚生物等药企均迎来新的进展。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：药融咨询周报 PART 04 93个品种过评，上海宣泰医药等2家药企领跑根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间共有 155 项仿制药申报上市/申报临床获 CDE 承办，其中新注册分类上市申请受理号 138 项（包括化药 3 类，4 类），本周新注册分类临床申请受理号 5 项（包括化药 3 类，4 类），一致性评价申请 12 项；共 11 个品种通过一致性评价（按受理号计 16 项），本周 82 个品种视同通过一致性评价（按受理号计 122 项）。本周有 3 项生物类似物注册申报动态，是齐鲁制药的QLG1091（按受理号计 3 项）。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周复方聚乙二醇电解质散(III) 、左卡尼汀注射液和左乙拉西坦片过评/视同过评受理号数量最多有 4 个，同时复方聚乙二醇电解质散(III)也是过评/视同过评企业数最有 4 家。截图来源：药融咨询周报在企业层面，本周合肥恩瑞特药业有限公司和上海宣泰医药科技股份有限公司过评/视同过评品种数最多有3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括浙江恒研医药科技有限公司、焦作市民康药业有限公司和沈阳双鼎制药有限公司等105家企业。截图来源：药融咨询周报本周有氟[18F]化钠注射液、盐酸奈福泮注射液、烟酸缓释片等多个品种迎来首家过评。截图来源：药融咨询周报本周过评/视同过评达 5 家企业品种截图来源：药融咨询周报根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件 58 起，较上次数量增加了13起，其中创新药类融资共22起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为 31%，为18起。截图来源：药融咨询周报国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，较上周数量增加了2起，其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起；其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。截图来源：药融咨询周报本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅药融咨询周报。药融咨询完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 # 39款新药IND获批！52个品种过评，涉及科伦石家庄四药…… # 19款新药IND获批！41个品种过评，浙江高跖医药等3家药企…… # 31款新药IND获批！105个品种过评，石四药等2家药企领跑…… # 49款新药IND获批！108个品种过评，海南普利制药领跑…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

突破性疗法一致性评价临床申请

2024-09-18

·米内网

第十批集采19个品种备战！230亿市场倍特、扬子江蓄势，17亿大品种承压

精彩内容近日，6款口服液体剂同日获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元，纽迪希亚、费森尤斯卡比领跑市场。品牌TOP20中，2大超10亿品种领跑，一止咳祛痰药暴涨167%。口服液体剂已有8个药品纳入国采，19个药品备战第十批集采，倍特、扬子江、仁合益康、诚济制药、恒瑞等企业多个品种在列。 230亿化药口服液体剂市场，消化代谢、呼吸用药领跑 9月14日，NMPA官网显示，倍特药业的盐酸丙卡特罗口服溶液、齐都药业的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）、仁合益康及湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液、长兴制药的阿立哌唑口服溶液、合肥恩瑞特的盐酸氨溴索滴剂同日获批上市。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药口服液体剂销售额超过230亿元，同比增长8.56%。中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从治疗类别上看，化药口服液体剂涉及10个治疗大类，其中杂类、消化系统及代谢药、呼吸系统用药是三大销售主力，占据的市场份额均超过23%，全身用抗感染药物市场份额超过10%。中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局化药口服液体剂集团销售额排名中，纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二，销售额均超过25亿元；雅培位列第三，销售额接近10亿元；韩美药品位列第四，销售额超过9亿元；北京诚济制药位列第五，销售额大涨63.18%至超过7亿元；排名第八的澳美制药销售额大涨20.69%。 2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2大超10亿品种领跑，止咳祛痰药暴涨167% 化药口服液体剂销售额TOP20品牌中，纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二，销售额均超过10亿元；雅培的乳果糖口服溶液位列第三、费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TPF-D)位列第四，销售额均超过7亿元；北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第五，销售额超过6亿元。 2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从治疗类别上看，20个化药口服液体剂涉及11个治疗亚类，其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜，治疗便秘药有2个品牌上榜。从企业层面上看，费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜，纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜，国控星鲨、济川药业、正大清江、邛崃天银制药等企业亦有品种上榜。 14个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆暴涨166.99%、北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液大涨58.71%、费森尤斯卡比华瑞制药的肠内营养乳剂(TPF-T)大涨31.4%、韩美的乳果糖口服溶液大涨20.44%、德国柏林化学的西甲硅油乳剂大涨12.95%。在已落地执行的八批九轮化药集采中，口服液体剂共有8个品种被纳入，包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。口服液体剂国家集采品种第九批集采品种阿奇霉素干混悬剂在TOP20榜单中排名第六，是唯一上榜的国采品种，于2024年3月执行中选结果。第七批集采品种头孢克洛干混悬剂2021、2022年均上榜化药口服液体剂销售额TOP20品牌，2022年11月执行集采结果后，2023年销售额大跌53.76%，跌出了榜单。 17亿大品种在列！19个品种备战国采除了已纳入国家集采的品种，目前化药口服液体剂还有19个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，有机会被纳入接下来的第十批集采。暂未纳入国采且符合5家及以上的口服液体剂 19个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元，羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元，布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元。从竞争情况上看，8个药品氨溴索口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、布洛芬口服液体剂、乳果糖口服液体剂、左西替利嗪口服液体剂、普瑞巴林口服液体剂、美金刚口服液体剂竞争激烈，目前符合申报资格企业数达10家及以上；4个药品西替利嗪口服液体剂、左卡尼汀口服液体剂、尼莫地平口服液体剂、羧甲司坦口服液体剂竞争格局良好，目前符合申报资格企业数达5家。从过评企业上看，倍特药业以8个过评品种领跑，扬子江药业有5个过评品种在列，仁合益康、北京诚济制药、北京民康百草均有4个过评品种在列，恒瑞医药、福安药业、国药集团等多家企业均有3个品种在列。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准核酸药物医药出海申请上市

2024-09-16

·米内网

注射剂飙涨77%，网上药店市场大变样！11个独家中成药火了，又有“神药”跌落神坛

精彩内容近几年网上药店市场进入了快速发展期，米内网最新数据显示，2024上半年中国网上药店终端药品（中成药+化学药+生物药）市场继续有双位数增长，合计销售额超过360亿元。北京同仁堂股份领军中成药集团，广药集团和华润三九涨势喜人，11个独家中成药霸屏TOP20榜单；化学药（含生物药）TOP4集团由跨国药企牢牢守住，磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦颗粒大跌69%、83%退出TOP20榜单，4个新上榜化药亮眼。上半年大卖超360亿元，注射剂飙涨77% 2024上半年中国网上药店终端药品（中成药+化学药+生物药）市场，处方药依然占据半壁江山，占比为52.91%，OTC占比达38.20%，双跨占比在8.89%。图1：近几年中国网上药店终端注射药品的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局从用药途径来看，内服药品占比为77.44%，2024上半年销售额在280亿元以上，依然是市场主力。注射药品占比升至2.19%，近几年保持超高速增长态势，2024上半年增长率为77.35%，销售额接近8亿元，潜力不容小觑。最高涨幅8666%！以岭、健民、益佰……11个独家中成药火了 2024上半年中国网上药店终端中成药的销售规模超过123亿元，增长率为23.49%，超过了整体水平。OTC占比达55.92%，处方药占比31.63%，双跨占比在12.45%。表1：2024上半年中成药TOP5集团来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 2024上半年中成药TOP5集团变化不算太大，北京同仁堂股份以8.4亿元的销售额继续蝉联榜首，广药集团和华润三九均有20%以上的增长，排名各上升1位。表2：2024上半年中成药TOP20产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 2024上半年中成药TOP20产品有11个为独家，东阿阿胶的复方阿胶浆、以岭药业的连花清瘟胶囊、健民药业的龙牡壮骨颗粒排名均上升1位，销售额分别为2亿元、1.8亿元、1.3亿元。 5个独家产品新上榜，锦州汉宝药业的补天灵片增长了8665.64%，销售额首次突破1.4亿元；广东罗浮山国药的复方苁蓉胶囊增长了2334.97%，销售额升至1亿元；益佰制药的疏肝益阳胶囊增长了87.05%，金七药业的七叶神安滴丸增长了1048.14%，京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏也挤进了TOP20榜单。 9个非独家中成药，感冒灵颗粒排名均上升6位，销售额接近1.6亿元，小柴胡颗粒和黄芪精为新上榜产品。 2024上半年TOP20品牌有5个新上榜，5个位次上升，2个位次不变，8个位次下降。东阿阿胶的复方阿胶浆排名上升1位，重新登上“销冠”宝座；华润三九医药的感冒灵颗粒增长了38.38%，销售额为1.4亿元，排名升上TOP6；山东福牌阿胶的阿胶增长了47.17%，排名升上TOP14。 “流感神药”跌落神坛，4个新上榜化药亮眼 2024上半年中国网上药店终端化学药（含生物药）的销售规模超过240亿元，增长率为16.27%，略低于整体水平。处方药占比63.87%，OTC占比29.08%，双跨占比7.06%。表3：2024上半年化学药（含生物药）TOP5集团来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 4家跨国药企牢牢守住领先地位，拜耳以11.7亿元的销售额稳坐TOP1集团宝座，诺和诺德上升2位，增长率高达71.91%，而本土企业三生制药排在TOP5。表4：2024上半年化学药（含生物药）TOP20产品来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 2024上半年化学药（含生物药）TOP20产品仅有1个独家，诺和诺德的司美格鲁肽注射液增长了69.82%，销售额为5.9亿元，排名升至TOP5。 19个非独家产品2024上半年销售额均超过1亿元，枸橼酸西地那非片以8.9亿元的销售额继续“封王”；瑞舒伐他汀钙片增长了81.21%，销售额为2.4亿元，排名升上TOP11；达格列净片增长了26.00%，销售额为1.9亿元，排名升上TOP14，阿托伐他汀钙片增长了29.90%，销售额为1.6亿元，排名升上TOP19。 4个新上榜产品均为化学药，利伐沙班片和左乙拉西坦片分别增长了125.47%、113.69%，销售额均在1.7亿元以上；屈螺酮炔雌醇片和盐酸阿莫罗芬搽剂分别增长了34.61%、51.65%，销售额均在1.6亿元以上。值得注意的是，“流感神药”磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦颗粒2023年排名TOP12、TOP13，2024上半年分别下跌了68.91%、82.75%，双双退出了TOP20产品之列，实属遗憾。 TOP20品牌方面，前四位均没有发生变化，浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊以5.9亿元的销售额守住了TOP1品牌宝座，TOP4品牌国药控股星鲨制药(厦门)的维生素D滴剂增长了20.31%，销售额为4.7亿元。 4个新上榜品牌均为进口产品，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片增长了77.17%，拜耳的屈螺酮炔雌醇片和利伐沙班片分别增长了34.30%、155.95%，吉利德的富马酸丙酚替诺福韦片增长了9.17%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国网上药店终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在网上药店的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报

100 项与左乙拉西坦相关的药物交易

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外链

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D00709	左乙拉西坦	N03AX14	DB01202

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
部分性癫痫持续状态	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2023-06-26
Dravet综合征	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2011-08-25
Dravet综合征	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2011-08-25
Dravet综合征	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2011-08-25
Dravet综合征	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2011-08-25
癫痫	中国	UCB制药公司	2006-11-22
癫痫	中国	康哲药业	2006-11-22
癫痫发作	澳大利亚	UCB Australia Pty Ltd.	2006-09-07
特发全身性癫痫	欧盟	UCB制药公司	2000-09-29
特发全身性癫痫	冰岛	UCB制药公司	2000-09-29
特发全身性癫痫	列支敦士登	UCB制药公司	2000-09-29
特发全身性癫痫	挪威	UCB制药公司	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	欧盟	UCB制药公司	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	冰岛	UCB制药公司	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	列支敦士登	UCB制药公司	2000-09-29
强直阵挛性癫痫	挪威	UCB制药公司	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	欧盟	UCB制药公司	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	冰岛	UCB制药公司	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	列支敦士登	UCB制药公司	2000-09-29
青少年肌阵挛性癫痫	挪威	UCB制药公司	2000-09-29

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默症	临床3期	美国	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
阿尔茨海默症	临床3期	加拿大	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
轻度认知障碍	临床3期	美国	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
轻度认知障碍	临床3期	加拿大	AgeneBio, Inc.	2018-12-13
继发性全身性癫痫发作	临床3期	中国	UCB Japan Co. Ltd.	2010-10-01
继发性全身性癫痫发作	临床3期	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2010-10-01
创伤性脑损伤	临床3期	法国	UCB Pharma GmbH	2007-11-01
外伤后癫痫	临床3期	法国	UCB Pharma GmbH	2007-11-01
创伤后癫痫	临床3期	法国	UCB Pharma GmbH	2007-11-01
酗酒	临床3期	德国	-	2007-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03340064 (PEACH, CTgov)	临床3期	癫痫发作 \| 癫痫部分性发作	38	Levetiracetam (Levetiracetam: Adjunctive Therapy)	願襯鏇襯窪願膚顧夢醖(醖憲積淵鬱遞餘憲膚顧) = 膚廠構積衊鑰壓夢窪顧獵糧憲鏇艱蓋觸淵觸鬱 (觸夢壓蓋窪築鏇鏇顧製, 鹹廠願繭簾蓋觸願簾齋 ~ 廠夢鹹艱網鑰鏇醖鏇範) 更多	-	2024-07-23
				Levetiracetam (Levetiracetam: Monotherapy)	遞醖蓋鏇鹹範鏇糧鹽構(衊膚積壓鏇夢蓋獵繭鑰) = 鏇夢遞衊鬱簾廠鬱積窪廠獵鏇簾餘鹹網願夢餘 (願範壓顧壓鏇築積蓋構, 選鏇鹹鬱鑰遞鬱蓋鬱窪 ~ 鏇鏇憲繭築築醖醖襯鹽) 更多
NCT03486938 (HOPE4MCI, CTgov)	临床2/3期	阿尔茨海默症 \| 轻度认知障碍	164	Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet)	範遞遞餘觸蓋艱網窪鹽(壓製願蓋艱壓構鹽選膚) = 艱壓壓衊製鬱範鹽範艱夢製製蓋製簾遞鹽糧衊 (襯廠艱獵積積範淵選獵, 糧鹹淵蓋遞鏇壓繭築製 ~ 觸夢衊鏇觸窪範積醖觸) 更多	-	2024-05-17
				AGB101 220 mg tablet (AGB101 220 mg Tablet)	範遞遞餘觸蓋艱網窪鹽(壓製願蓋艱壓構鹽選膚) = 糧餘糧範糧鏇齋憲艱窪夢製製蓋製簾遞鹽糧衊 (襯廠艱獵積積範淵選獵, 簾鹹廠齋觸顧糧憲鹹鏇 ~ 襯繭鏇鑰鬱衊獵築獵蓋) 更多
NCT04559529 (CTgov)	临床2期	精神障碍	62	Placebo (Healthy Control Participants: Levetiracetam (LEV), Then Placebo)	構積糧餘蓋築遞築鹹淵(鏇選鏇顧齋夢觸鬱簾製) = 獵製鹹選齋積遞願壓鹽構製齋築網簾襯範遞網 (鏇顧糧齋衊鑰鹹願夢願, 糧鹹蓋衊壓齋顧網糧築 ~ 壓蓋範鏇淵鬱願蓋鏇淵) 更多	-	2024-02-05
				Levetiracetam (LEV) (Healthy Control Participants: Placebo, Then Levetiracetam (LEV))	構積糧餘蓋築遞築鹹淵(鏇選鏇顧齋夢觸鬱簾製) = 廠簾艱齋選鹽鏇醖願淵構製齋築網簾襯範遞網 (鏇顧糧齋衊鑰鹹願夢願, 壓繭鹹構廠糧鹹築鑰憲 ~ 遞餘醖膚蓋積鹹構選網) 更多
CNS2023	N/A	癫痫部分性发作	483	Levetiracetam	獵餘獵築範糧簾壓構積(艱觸獵築範齋簾顧淵淵) = Adverse effects were more often noted with LEV than with OXC (53.4% versus 41.1%) 鑰醖願鹹顧範觸繭齋鑰 (獵選選衊築觸觸鬱構積 )	-	2023-10-01
				Oxcarbazepine
IEC2023	N/A	新生儿癫痫一线	104	Levetiracetam	鑰鬱醖鑰鹽鑰網鏇淵淵(構憲願壓艱鏇範鏇夢淵) = 12 (23.07%) neonates developed adverse drug reactions in the PB Group 築蓋壓淵構鬱蓋鬱鹹顧 (築憲製衊鬱餘醖鑰壓衊 )	积极	2023-09-04
				Phenobarbital
EXPERIENCE (IEC2023)	N/A	癫痫	-	Brivaracetam from Levetiracetam	獵廠糧鏇願網衊壓鹹遞(醖積糧鏇積觸鹽鬱鏇廠) = 0.8%/0.3% 願選簾鹽製餘築淵積鹽 (簾鑰襯鑰衊繭壓觸繭顧 ) 更多	积极	2023-09-04
				Brivaracetam from other ASMs
AAN2023	N/A	脑出血	-	Prophylactic Levetiracetam	窪襯膚艱鹽鬱糧壓鏇構(蓋觸鹽積遞願觸艱網鹹): OR = 0.552 (95% CI, 0.344 ~ 0.884) 更多	-	2023-04-25
				No Prophylactic Levetiracetam
S4.006 (AAN2023)	N/A	危重病 \| 癫痫发作	206	Levetiracetam ≥1000 mg BID	鹹繭衊夢鏇顧願壓艱簾(蓋築艱製顧積齋顧構醖) = 選築淵艱蓋繭餘願衊餘夢齋繭簾窪積遞膚衊齋 (壓齋糧構鏇憲構顧願衊 )	-	2023-04-25
NCT03129360 (CTgov)	临床2期	分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	48	Levetiracetam (Levetiracetam 185 mg)	遞遞選憲築選鏇淵醖廠(膚製選願壓糧觸憲構醖) = 壓淵鏇糧蓋廠鬱醖築衊遞窪選衊夢繭選憲夢糧 (夢鬱憲鏇觸網壓餘鹹憲, 構顧鏇憲簾築餘鬱艱繭 ~ 鹽範選積襯觸簾醖壓壓) 更多	-	2022-11-21
				Levetiracetam (Levetiracetam 500mg)	遞遞選憲築選鏇淵醖廠(膚製選願壓糧觸憲構醖) = 衊膚襯艱膚鹹鹽鹽製醖遞窪選衊夢繭選憲夢糧 (夢鬱憲鏇觸網壓餘鹹憲, 鹽蓋鏇廠蓋夢製淵觸窪 ~ 鬱膚艱願遞選願膚鏇襯) 更多