A Randomized, Open-label, Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetics Following Administration of IN-M00002 Tablet and Co-administration of Tegoprazan and Naproxen, and to Evaluate Food-effect of IN-M00002 Tablet in Healthy Adult Volunteers

This study aims to evaluate the pharmacokinetic (PK) following administration of IN-M00002 tablet and co-administration of tegoprazan and naproxen, and to evaluate food-effect of IN-M00002 tablet in healthy adult volunteers

开始日期2025-12-27

申办/合作机构

HK inno.N Corp.

TCTR20251210007

/ Not yet recruiting临床4期

Efficacy of Tegoprazan versus Esomeprazole in Treating Erosive Esophagitis: A Randomized Controlled Trial at Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM

开始日期2025-12-11

申办/合作机构

Pharmaniaga Bhd.

KCT0011041

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, superiority, investigator-initiated trial of Tegoprazan for Prevention of Gastrointestinal Complication in Ischemic Stroke Patients on Antiplatelet Therapy

开始日期2025-11-30

申办/合作机构

Hanyang University Guri Hospital

100 项与替戈拉生相关的临床结果

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100 项与替戈拉生相关的转化医学

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100 项与替戈拉生相关的专利（医药）

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151

项与替戈拉生相关的文献（医药）

2026-01-19·INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS

Pharmacokinetics of the potassium-competitive acid blocker tegoprazan administered by the oral route in healthy Mexicans

Article

作者: González-Hernández, Gisselle Vanessa ; Flores-Murrieta, Francisco Javier ; López-Cartagena, Pablo David ; Carrasco-Portugal, Miriam del Carmen

BACKGROUND:

Tegoprazan is a potassium channel inhibitor with an anti-acid secretion effect. It is metabolized by CYP3A4, a cytochrome enzyme the occurrence of which in the Mexican population, differs from that in some other populations. Since the efficacy and safety studies on tegoprazan have been conducted in Koreans, it is of considerable clinical importance to establish whether differences exist in CYP3A4 metabolism between the two populations.

AIMS:

To evaluate the oral pharmacokinetics of tegoprazan and to compare the pharmacokinetic data with those reported in the literature for Koreans.

MATERIALS AND METHODS:

The investigation was carried out in a cohort of 20 healthy Mexican volunteers (11 women and 9 men), who were administered a dose of 50 mg after fasting for at least 10 hours. Blood samples were taken at selected time points over 24 hours, and tegoprazan plasma concentrations measured using high-performance liquid chromatography. Pharmacokinetic parameters were compared to those in Koreans reported in the literature.

RESULTS:

Tegoprazan is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract reaching C_max at ~ 1 hour post dose (t_max) and is removed from the circulation with an average half-life of ~ 4 hours. The pharmacokinetic parameters obtained were similar to those obtained in Koreans including elimination half-life, maximum tegoprazan concentrations, and oral bioavailability.

DISCUSSION AND CONCLUSION:

Since no clinically relevant pharmacokinetic differences were observed in the pharmacokinetics of tegoprazan, a substrate for CYP3A4, between Mexicans and Koreans, it is concluded that the efficacy and safety data for tegoprazan obtained in Koreans will be valid in the Mexican population.

2026-01-01·CPT-Pharmacometrics & Systems Pharmacology

A Mechanism‐Based Multi‐Level Population PK/PD Model for Potassium‐Competitive Acid Blockers

Article

作者: Lee, Jaeyeon ; Jung, Woojin ; Yun, Hwi‐yeol ; Chae, Jung‐woo ; Jeon, Hyeseon ; Lee, Soyoung ; Sung, Taewook

ABSTRACT:

Potassium‐competitive acid blockers (PCABs) are emerging alternatives to proton pump inhibitors for the treatment of acid‐related diseases. However, due to the complex, nonlinear interaction between drug exposure, food intake, and physiological rhythms, optimizing dosing strategies remains challenging. A multi‐leveled population analysis was conducted using published pharmacokinetic and pharmacodynamic data on four representative PCABs: tegoprazan, YH4808, fexuprazan, and vonoprazan. A semi‐mechanistic population PK/PD model was developed to account for food effects, circadian pH rhythms, and pH‐dependent drug absorption. A multi‐level nonlinear mixed‐effects modeling framework was implemented to capture both inter‐drug and inter‐study variability. The model successfully described the time course of plasma concentration and intragastric pH for all four PCABs under various conditions. The model identified differences in pharmacokinetics and pharmacodynamic potency between drugs (with the relative in vitro potency ranked as vonoprazan > fexuprazan > YH4808 > tegoprazan), and simulations demonstrated that both pre‐ and post‐meal administration enhanced pH control in early time period via potentially distinct mechanisms: the pre‐meal effect may arise from temporally separated contributions of food‐ and drug‐induced pH elevation, whereas the post‐meal effect is likely driven by temporally overlapping, additive actions, particularly under low‐dose or non‐steady‐state conditions. Predicted pH profiles and holding times above pH 4 closely matched reported clinical outcomes. The study demonstrates the application of a mechanistic, multi‐level population approach for cross‐drug PK/PD evaluation of PCABs. The findings support drug‐specific dose optimization and highlight the clinical relevance of food–drug interactions. The modeling approach provides a model platform for pharmacotherapy or model‐informed drug development (MIDD).

2026-01-01·HELICOBACTER

Tegoprazan‐Based Triple Therapy for Helicobacter pylori Eradication: A Phase III Multicenter Randomized Clinical Trial

Article

作者: Choi, Il Ju ; Hong, Su Jin ; Oh, Jung‐Hwan ; Moon, Hee Seok ; Jeon, Seong Woo ; Jee, Sam Ryong ; Kim, Sang Wook ; Park, Jae Yong ; Moon, Jeong Seop ; Baik, Gwang Ho ; Choi, Cheol Woong ; Kim, Kyung‐Oh ; Kim, Jae Gyu ; Lee, Sang Kil ; Lee, Wan‐Sik ; Kim, Sun Moon ; Shim, Ki‐Nam ; Park, Chan Hyuk ; Park, Jong‐Jae ; Jung, Hwoon‐Yong

ABSTRACT:

Background:

Tegoprazan, a potassium‐competitive acid blocker, offers potent and sustained acid inhibition and potentially improves eradication efficacy.

Aim:

This study aimed to evaluate the efficacy and safety of tegoprazan‐based triple therapy with two dosing regimens compared with that of lansoprazole‐based therapy for first‐line Helicobacter pylori eradication.

Methods:

This randomized, double‐blind, active‐controlled, multicenter trial was conducted at 19 referral hospitals in South Korea (February 2023–April 2024). Treatment‐naïve adults with H. pylori infection were randomized 1:1:1 to receive 14‐day triple therapy with tegoprazan, 50 mg (TAC1), tegoprazan, 100 mg (TAC2), or lansoprazole, 30 mg (LAC), each combined with amoxicillin 1000 mg and clarithromycin 500 mg, administered twice daily. The primary endpoint was H. pylori eradication rate in the modified intention‐to‐treat (mITT) population, with a non‐inferiority margin of −10%. Secondary endpoints included subgroup analyses based on clarithromycin resistance and safety assessments.

Results:

Of the 564 screened patients, 382 were randomized. In the mITT analysis (mean age, 54.9 years; 54.3% male), eradication rates were 86.0%, 85.5%, and 78.7% for TAC1, TAC2, and LAC, respectively. Both tegoprazan‐based regimens met the non‐inferiority criteria. Among clarithromycin‐resistant infections, the eradication rates were higher for TAC1 (47.8%) and TAC2 (50.0%) than for LAC (35.5%), although the difference was not statistically significant. Safety profiles were comparable across the groups, with no serious drug‐related adverse events.

Conclusion:

Tegoprazan‐based triple therapies, at 50‐ and 100‐mg doses, were non‐inferior to lansoprazole‐based therapy and were well tolerated. Our findings indicated that tegoprazan‐based triple therapy is a viable first‐line option for H. pylori eradication.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov identifier: NCT05933031

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项与替戈拉生相关的新闻（医药）

2026-01-27

·三弟药闻

20260127 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理信息--化药

1 盐酸头孢卡品酯颗粒受理号：CYHS2600287 药品名称：盐酸头孢卡品酯颗粒企业名称：湖北凯安晨医药科技有限公司；金鸿药业股份有限公司靶点与机制：第三代头孢菌素类抗生素。头孢卡品酯为口服前体药物，在体内水解为活性代谢物头孢卡品。头孢卡品通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白结合，抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌溶解死亡。对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有良好抗菌活性，常用于呼吸道、泌尿道等感染。注册与分类：4类 (仿制药)2-3 米诺地尔搽剂受理号：CYHS2600286, CYHS2600285 药品名称：米诺地尔搽剂企业名称：山东健滨医药科技有限公司；上海理想制药有限公司靶点与机制：钾通道开放剂。米诺地尔是外周血管扩张剂，其局部生发作用机制尚不完全明确，可能通过开放钾通道，促进局部血液循环，刺激毛囊上皮细胞的增殖和分化，从而延长毛发生长期，促进毳毛向终毛转化。用于治疗雄激素性脱发和斑秃。注册与分类：3类 (仿制药)4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片受理号：CYHB2600163 药品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片企业名称：赛诺菲(杭州)制药有限公司靶点与机制：血管紧张素II受体拮抗剂+噻嗪类利尿剂复方。厄贝沙坦选择性阻断血管紧张素II与AT1受体的结合，从而抑制血管收缩和醛固酮分泌，降低血压。氢氯噻嗪抑制远曲小管对钠和氯的重吸收，增加水和电解质排泄，产生利尿和降压作用。二者复方具有协同降压作用。注册与分类：4类 (补充申请，针对已上市药品)5-6 氯化钾颗粒受理号：CYHB2600162, CYHB2600161 药品名称：氯化钾颗粒企业名称：浙江北生药业汉生制药有限公司靶点与机制：电解质补充剂。钾离子是细胞内主要阳离子，参与维持细胞内渗透压、酸碱平衡，以及神经冲动传导、肌肉收缩、心肌功能等多种生理过程。用于预防和治疗低钾血症，以及洋地黄中毒引起的快速性心律失常。注册与分类：3类 (补充申请，针对已上市药品)7 枸橼酸托瑞米芬片受理号：JYHB2600066 药品名称：枸橼酸托瑞米芬片企业名称：Orion Corporation 靶点与机制：选择性雌激素受体调节剂。托瑞米芬在体内与雌激素竞争结合雌激素受体，形成复合物并转入细胞核，调节基因转录，从而抑制雌激素依赖性肿瘤细胞的生长。用于治疗雌激素受体阳性的乳腺癌。注册与分类：进口补充申请8-10 厄贝沙坦片 / 厄贝沙坦氢氯噻嗪片受理号：JYHB2600065, JYHB2600064, JYHB2600063 药品名称：厄贝沙坦片；厄贝沙坦片；厄贝沙坦氢氯噻嗪片企业名称：Sanofi Winthrop Industrie 靶点与机制：厄贝沙坦：血管紧张素II受体拮抗剂/厄贝沙坦氢氯噻嗪：复方降压药注册与分类：进口补充申请11 恩司芬群吸入混悬液受理号：JXHS2600020 药品名称：恩司芬群吸入混悬液企业名称：Verona Pharma, Inc.; The Ritedose Corporation; Nuance Pharma (Beijing) Co., Ltd. 靶点与机制：磷酸二酯酶3/4双重抑制剂。恩司芬群通过同时抑制PDE3和PDE4，增加细胞内cAMP水平，产生支气管扩张和抗炎双重作用。用于治疗慢性阻塞性肺疾病。注册与分类：5.1类 (进口原研药)12 艾氟康唑搽剂受理号：JXHS2600019 药品名称：艾氟康唑搽剂企业名称：Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.; TIPR HUYA Advancing Innovative Medicines Ltd. 靶点与机制：三唑类抗真菌药。艾氟康唑通过抑制真菌细胞膜麦角固醇合成中的14α-去甲基酶，导致麦角固醇缺乏和有毒固醇前体积累，破坏细胞膜完整性和功能。外用治疗皮肤癣菌病（如脚气、股癣等）。注册与分类：5.1类 (进口原研药)13 JSB462片受理号：JXHB2600008 药品名称：JSB462片企业名称：Novartis Pharma AG; Patheon Inc. 靶点与机制：JSB462 是一款靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)，目前正在海外开展去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 III 期临床试验。注册与分类：1类 (进口创新药补充申请)14 注射用盐酸依拉环素受理号：JTH2600020 药品名称：注射用盐酸依拉环素企业名称：Patheon Italia S.p.A.; Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.; 云顶新耀医药科技有限公司靶点与机制：全合成氟环素类抗生素。依拉环素通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成。对多种携带耐药机制的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌具有广谱抗菌活性，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌。用于复杂性腹腔感染。注册与分类：进口15 那屈肝素钙受理号：JTH2600019 药品名称：那屈肝素钙企业名称：ASPEN Notre Dame de Bondeville; Aspen Pharma Trading Limited; 爱施健(广东)制药有限公司靶点与机制：低分子量肝素。由普通肝素解聚得到，主要通过抗凝血酶III，增强其对凝血因子Xa和IIa（凝血酶）的抑制作用，其中抗Xa活性强于抗IIa。用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。注册与分类：进口16 富马酸依美斯汀缓释胶囊受理号：CYHS2600284 药品名称：富马酸依美斯汀缓释胶囊企业名称：海南美康达药业有限公司；四川德峰药业有限公司靶点与机制：选择性组胺H1受体拮抗剂。依美斯汀通过阻断组胺与H1受体的结合，抑制组胺引起的过敏反应。用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等。缓释剂型可延长作用时间，减少服药次数。注册与分类：3类 (仿制药)17 枸橼酸西地那非口崩片受理号：CYHS2600283 药品名称：枸橼酸西地那非口崩片企业名称：湖北午时药业股份有限公司靶点与机制：磷酸二酯酶5抑制剂。西地那非通过抑制PDE5，增加阴茎海绵体内cGMP水平，松弛平滑肌，促进血流，用于治疗男性勃起功能障碍。口崩片剂型无需用水，可在口腔中快速崩解，提高用药便利性。注册与分类：4类 (仿制药)18-19 复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ) 受理号：CYHS2600282, CYHS2600281 药品名称：复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ) 企业名称：广东赛烽医药科技有限公司；广州绿十字制药股份有限公司靶点与机制：肠外营养制剂。提供17种氨基酸作为氮源，用于肝脏疾病患者，其氨基酸谱系经过特别优化（如提高支链氨基酸比例，降低芳香族氨基酸比例），有助于纠正肝病患者血浆氨基酸谱紊乱，促进蛋白质合成，用于肝病患者的营养支持。注册与分类：4类 (仿制药)20 丁甘交联玻璃酸钠注射液受理号：CYHL2600015 药品名称：丁甘交联玻璃酸钠注射液企业名称：博济医药科技股份有限公司靶点与机制：关节润滑剂/粘弹性补充剂。玻璃酸钠是关节滑液和软骨基质的主要成分。交联玻璃酸钠具有更高的粘弹性，注入关节腔后，可恢复或增强关节液的粘弹性，润滑关节，缓冲应力，保护软骨，缓解骨关节炎疼痛。丁甘交联是一种修饰方式。注册与分类：4类 (仿制药)21-22 罗红霉素胶囊受理号：CYHB2650026, CYHB2650025 药品名称：罗红霉素胶囊企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂靶点与机制：大环内酯类抗生素。罗红霉素通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成。对多种革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌及非典型病原体（如支原体、衣原体）有效。用于敏感菌引起的呼吸道、皮肤软组织等感染。注册与分类：补充申请(针对已上市药品)23-24 注射用赖氨匹林受理号：CYHB2650024, CYHB2650023 药品名称：注射用赖氨匹林企业名称：湖南赛隆药业(长沙)有限公司靶点与机制：非甾体抗炎药。赖氨匹林是阿司匹林与赖氨酸的复盐，在体内水解为阿司匹林（乙酰水杨酸）。阿司匹林通过不可逆地抑制环氧合酶，减少前列腺素和血栓烷A2的合成，从而发挥解热、镇痛、抗炎和抗血小板聚集作用。注射剂用于发热、疼痛及需要快速抗血小板治疗的情况。注册与分类：补充申请，原6类25 醋酸钙片受理号：CYHB2650022 药品名称：醋酸钙片企业名称：贵州维康子帆药业股份有限公司靶点与机制：磷结合剂/钙补充剂。醋酸钙在肠道中与食物中的磷酸根结合，形成不溶性磷酸钙，随粪便排出，从而减少磷的吸收。用于慢性肾脏病（尤其是透析患者）的高磷血症。也可作为钙补充剂。注册与分类：补充申请，原6类26 地夸磷索钠滴眼液受理号：CYHB2600160 药品名称：地夸磷索钠滴眼液企业名称：佑华医药科技有限公司；北京汇恩兰德制药股份有限公司靶点与机制：P2Y2受体激动剂。地夸磷索钠是P2Y2受体的选择性激动剂。P2Y2受体存在于结膜上皮细胞和杯状细胞，激活后可促进水分和粘蛋白的分泌，从而增加泪液量、改善泪液质量。用于干眼症的治疗。注册与分类：4类 (补充申请，针对已上市药品)27 阿莫西林胶囊受理号：CYHB2600159 药品名称：阿莫西林胶囊企业名称：康普药业股份有限公司靶点与机制：β-内酰胺类抗生素（同序号11，阿莫西林）。通过与青霉素结合蛋白结合，抑制细菌细胞壁合成，导致细菌死亡。注册与分类：补充申请(针对已上市药品)28-29 达格列净片受理号：CYHB2600158, CYHB2600157 药品名称：达格列净片企业名称：新石阳光药业(河北)有限公司靶点与机制：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。达格列净通过抑制肾脏近曲小管SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖。此外，还具有减重、降压、降低尿酸和心血管/肾脏保护作用。用于2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病。注册与分类：4类 (补充申请，针对已上市药品)30 洛伐他汀胶囊受理号：CYHB2600156 药品名称：洛伐他汀胶囊企业名称：辽宁亿帆药业有限公司；宿州亿帆药业有限公司靶点与机制：HMG-CoA还原酶抑制剂。洛伐他汀在体内水解为开环羟酸形式，竞争性抑制胆固醇合成限速酶HMG-CoA还原酶，减少肝细胞内胆固醇合成，从而反馈性上调肝细胞表面LDL受体，加速血浆LDL的分解代谢，降低总胆固醇和LDL-C水平。用于高胆固醇血症。注册与分类：补充申请，原6类31-32 布洛芬片受理号：CYHB2600155, CYHB2600154 药品名称：布洛芬片企业名称：辽宁亿帆药业有限公司；宿州亿帆药业有限公司靶点与机制：非甾体抗炎药。布洛芬通过抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，从而产生镇痛、抗炎和解热作用。用于缓解轻至中度疼痛、发热及炎症。注册与分类：补充申请，原6类33 硝苯地平控释片受理号：CYHB2600153 药品名称：硝苯地平控释片企业名称：广州一品红制药有限公司；广州市联瑞制药有限公司靶点与机制：二氢吡啶类钙通道阻滞剂。硝苯地平阻滞血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道，抑制钙离子内流，导致血管平滑肌松弛，外周血管扩张，血压下降。控释片可平稳释放药物，减少血压波动，提高患者依从性。用于高血压、心绞痛。注册与分类：4类 (补充申请，针对已上市药品)34 普瑞巴林口服溶液受理号：CYHB2600152 药品名称：普瑞巴林口服溶液企业名称：贝克诺顿(浙江)制药有限公司靶点与机制：钙通道调节剂。普瑞巴林是γ-氨基丁酸的结构衍生物，与中枢神经系统电压门控钙通道的α2-δ亚基结合，减少钙离子内流，从而减少谷氨酸、去甲肾上腺素、P物质等兴奋性神经递质的释放。用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病性外周神经痛和部分性癫痫发作辅助治疗。口服溶液剂型适用于吞咽困难患者。注册与分类：3类 (补充申请，针对已上市药品)35 LP注射液受理号：CXHL2600128 药品名称：LP注射液企业名称：深圳鹏佳医药科技有限公司；深圳博瑞医药科技有限公司靶点与机制：具体靶点与机制未公开。注册与分类：2.2;2.4类 36 苯磺酸CG-0255胶囊受理号：CXHL2600127 药品名称：苯磺酸CG-0255胶囊企业名称：上海柯君医药科技有限公司；上海柯津咨询管理有限公司靶点与机制：苯磺酸CG-0255是柯君医药创新设计的新一代抗血小板药物，具有注射和口服两种剂型，正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案注册与分类：1类 (创新药)37 JP-1366片受理号：CXHL2600126 药品名称：JP-1366片企业名称：丽珠医药集团股份有限公司靶点与机制：JP-1366是一款新型钾离子竞争性抑酸制剂（P-CAB），有望在消化性溃疡出血的紧急治疗中，提供新的临床用药选择。注册与分类：2.4类 (改良型新药-新适应症)38-39 TQB3205胶囊受理号：CXHL2600125, CXHL2600124 药品名称：TQB3205胶囊企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司靶点与机制：正大天晴研发的一款PI3Kα/δ双重抑制剂注册与分类：1类 (创新药)40-41 TQ-A3334片受理号：CXHB2600020 药品名称：TQ-A3334片企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司靶点与机制：TLR7激动剂注册与分类：1类 (创新药补充申请)

2026-01-20

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第十二批集采6个消化溃疡药备战！热销注射剂遭“腰斩”，罗欣飙涨201%，青峰潜力爆发

精彩内容本月初，2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)及奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)顺利获批，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场迎来了2026年开门红。刚过去的2025年，1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊新增“入保”，15个“光脚药品”中标第十一批集采，在政策助力下市场或将再度洗牌。2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场“跌跌不休”，丽珠、罗欣稳守市场第一梯队，TOP20品牌国产占了13个，青峰借力集采持续飙涨。百亿市场“跌跌不休”，16个药品将迎政策东风消化溃疡已成为临床常见病之一，相关药物的需求量正在不断上升，但受政策持续影响，近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场已出现“六连跌”，2025年Q1-Q3仅剩185亿元左右，全年或将跌破250亿元，市场危机四伏。图1：治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局细分小类，质子泵抑制剂占比依然高达五成以上，2025年Q1-Q3销售额跌了5.99%；H2-受体阻滞剂占比在22%左右，销售额大跌18.74%；其它治疗消化道溃疡的药物、抗胃肠胀气药、抗酸药的占比分别为15.69%、6.19%、4.54%，2025年Q1-Q3销售额分别增长了11.71%、10.30%、2.48%。表1：2025版国家医保目录新增的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网综合数据库 2025版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行，本次新增了1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，戊二酸利那拉生酯胶囊是2024年12月获批的化药1类新药，属于质子泵抑制剂，本版医保目录限反流性食管炎。国产新药在医保加持下，销售或将迎来爆发期。表2：第十一批集采中标的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2025年医药界的另一个大事件第十一批集采于去年11月官宣中标结果，纳入了两大治疗与胃酸分泌相关疾病的药物重磅品种。法莫替丁是该类药物注射TOP2品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过了12亿元，倍特药业、新乡常乐制药等7家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。瑞巴派特是该类药物内服TOP5品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，福安药业、辰欣药业等8家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。上述“光脚药品”有望借集采之力实现销售放量，未来可期。丽珠稳守龙头，罗欣首进TOP2，8个国产品牌涨势喜人 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团（二级）合揽市场份额超过42%。丽珠医药自2021年登顶龙头集团后一直是唯一一家市场份额超过10%的药企，领军地位十分突出。表3：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团注：销售额负增长用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局图2：罗欣药业的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局在中国公立医疗机构终端，罗欣药业曾在2013-2019年稳居治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场TOP3集团，随后几年排名出现了轻微下滑，2023-2024年公司该类药物的销售额连续增长了0.97%、4.89%，2024年重回TOP3集团，2025年Q1-Q3销售额大涨49.41%助力集团排名首次升上TOP2。表4：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌注：销售额负增长用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过84亿元，国产品牌（不含原研地产化）占了13个席位。 8个国产品牌销售额有正增长：丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠、自贡鸿鹤制药的二甲硅油散、浙江远力健药业的瑞巴派特片排名不变；山东罗欣药业集团的替戈拉生片排名上升23位至TOP4，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶排名上升13位至TOP10，江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片排名上升4位至TOP14，四川健能制药的二甲硅油乳剂排名上升9位至TOP17；江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片为新上榜品牌。图3：山东罗欣药业集团的替戈拉生片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局山东罗欣药业集团的替戈拉生片是2022年获批的国产1类新药，同年谈判成功进入国家医保目录，2025版国家医保谈判目录限制使用范围包括反流性食管炎、十二指肠溃疡、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。在中国公立医疗机构终端，替戈拉生片在医保助力下实现了快速成长，2024年销售额涨至2.9亿元，2025年Q1-Q3大涨201.05%销售额已超6.3亿元，全年有望再创新高。图4：昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局硫糖铝混悬凝胶是昆明积大制药的独家产品，现为2025版国家医保常规目录乙类品种。在中国公立医疗机构终端，该产品自从2014年起一直保持正增长态势，2017年销售额突破1.2亿元，2021年涨至2.2亿元，2023年冲上3亿元梯队，2025年Q1-Q3猛涨37.66%销售额已超过2024年全年的3.3亿元，潜力不容小觑。图5：江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局青峰医药旗下江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片在2020年7月获批，2021年中标第四批集采后实现销售飞涨，2021年增长率高达16926.83%销售额达到了1.4亿元，2022-2024年分别增长了82.76%、15.51%、19.13%，2024年销售额升至3.6亿元新高，2025年Q1-Q3增速放缓至5.06%，销售额依然超过了2.8亿元。 5个增速下滑的国产品牌中注射剂占了4个，其中现代哈森(商丘)药业的盐酸雷尼替丁注射液和安徽长江药业的盐酸雷尼替丁注射液跌幅超过10%，北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯则急跌52.35%，品牌排名大跌13位至TOP18。改良新药全力突围，6大产品备战第十二批集采据米内网统计，2025年全年均无治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药获批（含1类、2类），今年1月5日，长春澜江医药的化药2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)和奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)成功获批，成为了该类药物市场2026年首批上市的新药。表5：2025年至今申报上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊是“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，这类药物的优势在于能快速起效并长效抑酸，在临床应用中特别适用于需要强化抑酸的场景。目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、BCM894胶囊、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)也属于“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，该类药物的研发进入了火热阶段。伏诺拉生的口服剂型富马酸伏诺拉生片最早在2019年获批进入中国市场，原研产品2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已涨至7.3亿元，增长率高达34.44%。据统计，2022年至今富马酸伏诺拉生片已累计有超过30家国内药企获得生产批文，未来市场空间巨大。柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液是首个申报上市的伏诺拉生注射剂型，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液（化药2.2类新药）用于消化性溃疡出血的II期临床在2025年3月完成了首例受试者入组。表6：满足7家及以上且暂未纳入集采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网综合数据库消息指，第十二批集采已被明确列入了2026年医保重点工作规划，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外，今年的情况会否发生改变？我们静待官宣。值得注意的是，剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达到了亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

核酸药物带量采购申请上市上市批准

2026-01-20

·Hp科研伙伴

第115期每周幽门螺杆菌（Hp）英文文献（中文对照）速览（2026年1月13-19日）

点击上面蓝字关注我们编者按康为世纪医学检验事业部自2023年9月24日开始，每周以Helicobacter pylori 为检索词查阅PubMed中的相关文献，对每周的幽门螺杆菌相关英文文献进行汇总梳理，整理成中英文对照标题，中文结论，便于随时了解相关研究方向。截至2026年1月19日，已整理至115期，每周一持续更新，希望对从事幽门螺杆菌科研的朋友们有所帮助。数据库：PubMed 检索关键词：Helicobacter pylori 检索时间：2026年1月19日检索结果：Hp 英文论文55164 篇，其中本期新增有效文献 33 篇，详见下表1。一、整体研究趋势本期文献整体呈现“以临床需求为核心，兼顾基础机制与技术创新”的研究趋势，既围绕Hp根除治疗方案优化、疾病关联风险、临床诊断改进等实际问题展开，也深入探索致病分子机制及新型治疗物质研发，为Hp感染的精准防控、规范治疗及科学研究提供了全面支撑。二、主要研究方向 1 Hp根除治疗方案优化聚焦不同方案的疗效与适用场景，左氧氟沙星序贯疗法在克拉霉素耐药高发区更优，特戈拉赞三联疗法可作为一线选择，硝唑尼特三联疗法根除率优于标准三联，二联疗法依从性高，复方益生菌联合三联疗法耐受性更佳（文献 1、4、16、19、23）。 2 Hp与多系统疾病关联及风险因素 Hp 感染是中国胃癌主要风险因素（占病例 3/4），根除治疗 10 年以上患者中开放性萎缩和重度肠上皮化生是胃癌独立危险因素；同时与慢性萎缩性胃炎、缺铁相关，还可能参与帕金森病发病（文献 2、5、12、14、24、33）。 3 诊断技术创新与生物标志物探索研发出超灵敏 Hp 光纤生物传感器（检测限 1.37 CFU/mL）；吉姆萨染色诊断性能优异，H&E 与吉姆萨组合可提升检测效率；儿童 NLR/PLR、血清 C 反应蛋白 / 白蛋白比值可作为感染相关标志物，Hp 感染会影响 AI 辅助内镜检测效果（文献 15、21、25、26、29）。 4 致病分子与表观遗传机制 Hp 感染可诱导细胞特异性表观遗传改变，ELMO1 甲基化与 Med31 相互作用通过 M2 极化促进胃癌 EMT 及肠化生；其对肠道和肿瘤内微生物组的影响可能关联胃肠癌免疫治疗疗效（文献 3、8、11、17、24、27、30）。 5 天然物质与新型靶向药物研发靛蓝与靛红纳米颗粒经封装后抗 Hp 活性提升，牛油果种子水提物可辅助抑制 Hp，新型三唑席夫碱杂合物能双重抑制脲酶和 α- 葡萄糖苷酶，小麦胚芽提取物可调节 Hp 相关宿主通路（文献 22、30、31、32）。 6 临床指南与防控策略完善制定 Hp 筛查、诊断及转诊共识算法，建议症状持续≥2 周患者先经抗体初筛再确证；临床实践与循证指南存在差距，《欧洲抗癌法典》第五版将 Hp 检测与治疗纳入抗癌干预（文献 6、7、28）。三、本期新增文献详细列表表1 新增的33篇Hp英文论文信息汇总表 1 Title Yang C, Cheng J, Zhang M, et al. Beneficial Effects of a Compound Probiotic in Helicobacter pylori-Infected Patients Aged Over 40 Years: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Int J Antimicrob Agents. Published online January 9, 2026. doi:10.1016/j.ijantimicag.2026.107712 IF: 4.6 标题复方益生菌对40岁以上幽门螺杆菌感染患者的益处：一项开放标签随机临床试验结论虽然三联疗法联合益生菌（TTP，益生菌、阿莫西林、克拉霉素和埃索美拉唑）在根除效果上不如四联铋剂疗法（BQT，枸橼酸铋钾、阿莫西林、克拉霉素和埃索美拉唑），但其耐受性和对肠道微生物群失调的保护作用更好。在年龄≥40岁的患者中，TTP达到了非劣效性根除率，表明该亚组可能需要进一步研究。备注南方医科大学深圳医院胃肠病科。 2 Title Lee HT, Lee AY, Hong H, et al. Endoscopic predictors of iron deficiency in Helicobacter pylori gastritis: a Kyoto classification-based study. Clin Endosc. Published online November 6, 2025. doi:10.5946/ce.2025.175 IF: 2.3 标题幽门螺杆菌胃炎患者缺铁的内镜预测因素：基于京都分类的研究结论幽门螺杆菌胃炎患者年龄较小、女性、增生性息肉较大（≥5 毫米）与缺铁有关。这些特征可能有助于识别缺铁风险较高的患者。备注 - 3 Title Vlasac I, Christensen BC, Salas LA. Normal gastric tissue Helicobacter pylori infection is associated with tissue cell composition, and cell type-specific epigenetic age acceleration, mitotic tick rate, and repetitive element methylation alterations. Epigenet Rep. 2025;3(1):10.1080/28361512.2025.2554836. doi:10.1080/28361512.2025.2554836 标题正常胃组织幽门螺杆菌感染与组织细胞组成、细胞类型特异性表观遗传学年龄加速、有丝分裂节律以及重复元件甲基化改变相关结论幽门螺杆菌感染会诱导持久的、细胞特异性的表观遗传学改变，这种改变可能会通过细胞通路的改变、基因组的不稳定性和持续的炎症促进炎症和致癌胃微环境的形成。备注 - 4 Title Naeem M, Hussain M. Retrospective Comparison of Conventional Triple Therapy and Levofloxacin-Based Sequential Therapy for Helicobacter pylori Eradication in Mardan Medical Complex. Cureus. 2025;17(12):e98803. doi:10.7759/cureus.98803 IF: 1.3 标题马尔丹医疗中心幽门螺杆菌根除治疗中常规三联疗法与左氧氟沙星序贯疗法的回顾性比较结论序贯疗法获得了更高的清除率，在克拉霉素耐药高发地区应作为首选方案。备注 - 5 Title Wang Y, Liu Z, Li W, et al. Gastric cancer in China: Epidemiology, risk factors, and screening. Chin J Cancer Res. 2025;37(6):937-948. doi:10.21147/j.issn.1000-9604.2025.06.06 IF: 6.3 标题中国胃癌：流行病学、风险因素及筛查结论中国胃癌的发病率和死亡率存在明显的人口和地域差异，男性、老年人和农村居民的发病率较高。幽门螺杆菌感染是主要的风险因素，约占中国胃癌病例的四分之三。高危地区开展的大规模随机对照干预试验，为根除幽门螺杆菌是有效的一级预防策略提供了有力证据。其他已确定的风险因素包括高盐饮食和新鲜水果和蔬菜摄入不足。一些国家在高危人群中开展内窥镜筛查的二级预防，被证明在早期发现和降低死亡率方面是有效的。但中国的胃癌防控工作仍面临着巨大的挑战，包括抗生素耐药性不断增加、筛查覆盖面有限以及医疗资源的地区差异。备注北京大学肿瘤医院流行病学研究室。 6 Title Abere S, Sixtus O, Koko-James N. Establishing a Consensus Algorithm for H. Pylori Screening, Diagnosis, Initial Management, and Referral Protocols for Primary Care Physicians. Niger Med J. 2025;66(4):1374-1385. doi:10.71480/nmj.v66i4.789 标题建立针对幽门螺杆菌筛查、诊断、初始管理及初级保健医师转诊方案的共识算法结论所提出的算法为初级和二级医疗保健机构的医生选择最有效的幽门螺杆菌感染治疗方案提供了全面指导。幽门螺杆菌抗体检测是一种初筛工具，适用于症状持续存在或持续时间超过两周的患者，建议进行阳性确证检测。备注 - 7 Title Gatta L, Scarpignato C, Zullo A, et al. Empirical first- and second-line eradication regimens for Helicobacter pylori adult-infected patients: a National Survey among Italian gastroenterologists and general practitioners. Eur J Gastroenterol Hepatol. Published online December 15, 2025. doi:10.1097/MEG.0000000000003111 IF: 1.8 标题针对幽门螺杆菌成人感染患者的经验性一线和二线根除方案：意大利胃肠病学家与全科医生全国调查结论经验性治疗方案选择、质子泵抑制剂剂量和益生菌的使用经常与指南建议不一致。这些发现强调需要使临床实践与循证标准保持一致，以提高根除率、优化成本效益和保护医疗资源。备注 - 8 Title Rajaei A, Mahdavi P, Chimehrad R, Zakeri M, Sadeghloo Z, Mojarad EN. A vicious cycle inducer in gastric pathogenesis: implication of Helicobacter pylori. Arch Microbiol. 2026;208(2):122. doi:10.1007/s00203-025-04662-z IF: 2.6 标题胃部发病机制中的恶性循环诱导因子：幽门螺杆菌的影响结论通过阐明毒力因子、DNA损伤反应缺陷和免疫调节之间的协同相互作用，本综述重点探讨了可能有助于阻断持续性感染并最终降低幽门螺杆菌相关性胃癌风险的潜在干预节点。备注 - 9 Title Okada T, Awasthi SP, Hinenoya A, et al. Streptococcus mobilis sp. nov., isolated from a Helicobacter pylori-positive pre-neoplastic human stomach. Int J Syst Evol Microbiol. 2026;76(1):10.1099/ijsem.0.007016. doi:10.1099/ijsem.0.007016 IF: 2.0 标题从幽门螺杆菌阳性的癌前病变患者的胃组织中分离出的可动链球菌新种（Streptococcus mobilis sp. nov.）结论从一名幽门螺杆菌阳性、胃粘膜癌前病变的日本女性患者的胃中分离出了菌株MT/JULY 2010T。根据各种实验及系统进化分析的表型和基因型结果，菌株MT/JULY 2010T代表了链球菌属的一个新物种。备注 - 10 Title Ueyama H, Yao T, Nakamura S, et al. Gastric epithelial neoplasms in Helicobacter pylori-uninfected patients. Digestion. Published online January 12, 2026. doi:10.1159/000550411 IF: 3.6 标题幽门螺杆菌未感染患者的胃上皮肿瘤结论研究成果将未感染幽门螺杆菌的胃上皮肿瘤（不包括食管胃交界处腺癌和胃神经内分泌肿瘤）分为七个亚型。备注 - 11 Title Jia K, Chen Y, Dai D, et al. Impact of Helicobacter pylori infection on gut and intratumoral microbiome and its association with immunotherapy response in gastrointestinal cancer. BMC Med. Published online January 12, 2026. doi:10.1186/s12916-025-04575-0 IF: 8.3 标题幽门螺杆菌感染对肠道及肿瘤内微生物组的影响及其与胃肠癌免疫治疗反应的相关性结论幽门螺杆菌对肠道和肿瘤内微生物组的结构和功能活性有显著影响，其中一些可能会影响免疫疗法的疗效。在建立基于肠道微生物组的免疫疗法疗效预测模型时，应考虑幽门螺杆菌感染状态的临床价值。备注北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科。 12 Title Bang CS, Hasanuzzaman M, Lee JJ, Gong EJ. Association between Helicobacter pylori infection and Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Invest. Published online January 12, 2026. doi:10.1111/eci.70164 IF: 3.6 标题幽门螺杆菌感染与帕金森病的关联：系统回顾与荟萃分析结论研究结果支持幽门螺杆菌感染在帕金森病发病机制中的潜在作用，尽管无法确定因果关系。备注 - 13 Title Kraja B, Burazeri G. Limitations of Helicobacter pylori-attributable gastric cancer estimates in Albania. Gastric Cancer. Published online January 13, 2026. doi:10.1007/s10120-025-01712-9 IF: 5.1 标题阿尔巴尼亚可归因于幽门螺杆菌的胃癌估计值的局限性结论无备注 - 14 Title Zhang Y, Feng Y, You C, Zhang L. Relationship between Helicobacter pylori infection and different pathological types of chronic atrophic gastritis and analysis of serum gastric function. J Infect Dev Ctries. 2025;19(12):1774-1779. doi:10.3855/jidc.21486 IF: 1.2 标题幽门螺杆菌感染与慢性萎缩性胃炎不同病理类型的关系及血清胃功能分析结论幽门螺杆菌感染与慢性萎缩性胃炎密切相关，不同病理类型和显微镜下的幽门螺杆菌感染率和血清胃功能存在明显差异。结合血清胃功能和幽门螺杆菌检测有助于评估萎缩的范围和严重程度。备注首都医科大学附属北京积水潭医院健康管理中心。 15 Title Elsaadany E, El Amrousy D, Qassem SS, et al. Platelets/lymphocytes ratio and neutrophils/lymphocytes ratio in children with H. pylori associated gastritis: a canary in the mine?. Pediatr Res. Published online January 13, 2026. doi:10.1038/s41390-025-04727-1 IF: 3.1 标题幽门螺杆菌相关性胃炎患儿的血小板/淋巴细胞比值与中性粒细胞/淋巴细胞比值：潜在预警指标的探索？结论幽门螺杆菌阳性患者的中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）和血小板/淋巴细胞比值（PLR）显著升高。此外，在有上消化道症状的儿童中，PLR和NLR是幽门螺杆菌感染存在和严重程度的良好预测指标。备注 - 16 Title Park JY, Hong SJ, Choi IJ, et al. Tegoprazan-Based Triple Therapy for Helicobacter pylori Eradication: A Phase III Multicenter Randomized Clinical Trial. Helicobacter. 2026;31(1):e70106. doi:10.1111/hel.70106 IF: 4.3 标题基于特戈拉赞的三联疗法根除幽门螺杆菌：一项III期多中心随机临床试验结论以特戈拉赞为基础的三联疗法（50毫克和100毫克剂量）并不比以兰索拉唑为基础的疗法效果差，而且耐受性良好。表明基于特戈拉赞的三联疗法是根除幽门螺杆菌的可行一线选择。备注 - 17 Title Merola E, Pes GM, Graham DY, Dore MP. Helicobacter pylori and Cancer: What's the Link?. Clin Exp Gastroenterol. 2026;19:1-11. Published 2026 Jan 7. doi:10.2147/CEG.S495588 IF: 2.3 标题幽门螺杆菌与癌症：关联机制是什么？结论综合了分子见解、流行病学趋势和临床数据，探讨了幽门螺杆菌导致胃癌发生的多方面途径，整合了目前有关微生物毒力、宿主信号干扰、免疫调节和表观遗传重塑的知识。备注 - 18 Title Satoh T. Beyond Helicobacter pylori Eradication: Endoscopic Surveillance of the Post-Eradication Stomach. Dig Endosc. 2026;38(1):e70101. doi:10.1111/den.70101 IF: 4.7 标题超越幽门螺杆菌根除：根除后胃部的内窥镜监测结论无备注 - 19 Title Ali SH, Shaikh UA, Shahzad A, et al. Comparative Efficacy and Safety of Nitazoxanide-based Triple Therapy Versus Standard Triple Therapy in Treating Helicobacter Pylori Infections: An Updated Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Gastroenterol. Published online January 15, 2026. doi:10.1097/MCG.0000000000002328 IF: 2.8 标题基于硝唑尼特三联疗法与标准三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性比较：随机对照试验的最新系统回顾与荟萃分析结论与标准三联疗法相比，基于硝唑尼特的疗法在主要结果（包括幽门螺杆菌根除率）方面有明显改善。在次要结果中，以硝唑尼特为基础的治疗显示腹痛和恶心无显著减轻。未来的研究应关注硝唑尼特的最佳持续时间、耐药性模式、安全性和症状缓解。备注 - 20 Title Kountouras J, Zavos C, Polyzos SA, et al. Potential Influence of Helicobacter Pylori on Glaucoma-Related Alterations of Ocular Surface Microbiota and Dry Eye Disease Pathophysiology. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025;66(15):72. doi:10.1167/iovs.66.15.72 IF: 4.7 标题幽门螺杆菌对青光眼相关眼表微生物群改变及干眼症病理生理学的潜在影响结论无备注 - 21 Title Zhang J, Gou L, Gao Z, et al. Self-assembled 3D/0D quasi-core-shell sensitized optical fiber biosensor for ultrasensitive detection of Helicobacter pylori. Biosens Bioelectron. Published online January 6, 2026. doi:10.1016/j.bios.2026.118375 IF: 10.5 标题用于超灵敏检测幽门螺杆菌的自组装3D/0D准核壳敏化光纤生物传感器结论提出了一种利用3D/0D准核壳材料提高光纤生物传感器性能的新策略，有助于快速、高灵敏度的目标检测，在微生物诊断方面大有可为。设计出一种用于超灵敏幽门螺杆菌检测的光纤生物传感器，灵敏度为1.465 nm-（lg CFU/mL）-1，响应时间为16秒，检测限为1.37 CFU/mL。备注兰州大学物理科学与技术学院。 22 Title Lin F, Chen M, Li Y, et al. Edible packaging fucoidan/ovalbumin encapsulation co-delivery of indigo and Indirubin nanoparticles: Preparation, characterization, and preliminary mechanism of action against Helicobacter pylori in vitro. Int J Biol Macromol. Published online January 12, 2026. doi:10.1016/j.ijbiomac.2026.150104 IF: 8.5 标题可食用包装褐藻多糖/卵清蛋白包封靛蓝与靛红纳米颗粒的共递送：制备、表征及体外抗幽门螺杆菌作用机制初步研究结论靛蓝和靛红素具有显著的抗幽门螺杆菌活性，将它们封装在卵清蛋白/褐藻糖胶自组装纳米颗粒中可显著提高溶解度和抗幽门螺杆菌的功效。这种方法为开发针对幽门螺杆菌感染的新型天然疗法提供了实验基础。备注天津中医药大学研究生院。 23 Title Taufiqqurrachman I, Syam AF, Maulahela H, et al. Comparative efficacy, safety and compliance with dual, triple and quadruple therapy as the first-line treatment regimens for Helicobacter pylori eradication: a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open Gastroenterol. 2026;13(1):e002037. doi:10.1136/bmjgast-2025-002037 IF: 2.9 标题二联、三联和四联疗法作为根除幽门螺杆菌一线治疗方案的疗效、安全性和依从性比较：一项系统回顾与网络荟萃分析结论二联疗法是一种很有前景的一线治疗方案，其疗效和不良事件发生率相当，依从性更高，但三联疗法在网络荟萃分析中成为最有效一线治疗方案的概率最高，其次是四联疗法。要完善全球根除策略，还需要在非亚洲人群中开展进一步研究，并采用抗药性指导治疗方法。备注 - 24 Title Lu T, Yu T, He C, et al. Interaction between ELMO1 DNA methylation and Med31 promotes H. pylori-induced gastric cancer EMT and intestinal metaplasia via M2 polarization. Sci Rep. Published online January 14, 2026. doi:10.1038/s41598-026-35314-x IF: 3.9 标题 ELMO1 DNA甲基化与Med31之间的相互作用通过M2极化促进幽门螺杆菌诱导的胃癌上皮-间质转化（EMT）及肠化生结论 ELMO1甲基化与Med31相互作用，激活M2巨噬细胞极化，从而促进幽门螺杆菌感染的胃癌的上皮-间质转化及肠化生。备注南方科技大学医院胃肠科。 25 Title Yan L, Zhang L, Luo R, et al. Effect of Helicobacter pylori infection on deep learning-assisted detection of gastric neoplastic lesions under white light endoscopy. Surg Endosc. Published online January 14, 2026. doi:10.1007/s00464-025-12560-0 IF: 2.7 标题幽门螺杆菌感染对白光内镜下深度学习辅助检测胃肿瘤性病变的影响结论该人工智能（AI）系统在胃肿瘤检测方面表现出色，而幽门螺杆菌感染会显著影响其检测效果（尤其是对于非肿瘤性病变和低级别异型增生）。根除幽门螺杆菌似乎能恢复AI系统的诊断性能。在静止图像分类方面，其诊断准确率与专业内镜医师相当，且优于非专业人士，这表明其有潜力成为临床内镜的辅助工具。备注 - 26 Title Alwahaibi N, Al Mamari AM, Al Aamri A, et al. Assessing the diagnostic accuracy of routine hematoxylin and eosin, Alcian Blue/Periodic Acid-Schiff, and Giemsa stains in the detection of Helicobacter pylori in gastric biopsies. F1000Res. 2026;14:1148. doi:10.12688/f1000research.170290.2 标题评估常规苏木精-伊红、阿尔新蓝/过碘酸及吉姆萨染色在胃活检幽门螺杆菌检测中的诊断准确性结论苏木精-伊红（H&E）表现出初步筛查的潜力，但其有限的灵敏度阻碍了最终诊断。阿尔新蓝/过碘酸（AB/PAS）被证明效率和经济性较低。吉姆萨染色保持了优异的诊断性能。本研究提供了比较方法学评估，表明H&E和吉姆萨染色组合可以提高检测效率和准确性。在临床实施之前还需进一步前瞻性验证。备注 - 27 Title Snow JA, Hatzios SK, Salama NR. Managing dangerous liaisons: lessons from Helicobacter pylori for understanding bacterial carcinogenesis. J Bacteriol. Published online January 15, 2026. doi:10.1128/jb.00457-25 IF: 3.0 标题危险相互作用的管理：从幽门螺杆菌中吸取教训，了解细菌致癌机制结论详细介绍了幽门螺杆菌的开创性发现及其后续工作，巩固了其作为微生物致癌物的地位。由于幽门螺杆菌感染的长期性以及宿主环境的相关重塑反过来促进了癌症的发生，幽门螺杆菌成为理解人类其他慢性细菌感染和病原体相关恶性肿瘤的模型生物。备注 - 28 Title Alberts CJ, Bloem P, de Sanjosé S, et al. European Code Against Cancer, 5th edition - cancer-causing infections and related interventions. Mol Oncol. 2026;20(1):96-116. doi:10.1002/1878-0261.70172 IF: 4.5 标题欧洲抗癌法典第5版——致癌性感染及相关干预措施结论最近出版的《欧洲抗癌法典》第五版建议：（1）按照本国推荐的年龄，为男孩和女孩接种乙肝病毒和人乳头瘤病毒疫苗；（2）按照本国的建议，参加乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒和幽门螺杆菌的检测和治疗。备注 - 29 Title Eser U, Özkan Z, Karabayir N. Can Serum C-Reactive Protein/Albumin Ratio be Used as a Marker of Chronic Helicobacter Pylori Infection?. Clin Lab. 2026;72(1):10.7754/Clin.Lab.2025.250113. doi:10.7754/Clin.Lab.2025.250113 IF: 0.6 标题血清C反应蛋白/白蛋白比值能否作为慢性幽门螺杆菌感染的标志物？结论 C反应蛋白/白蛋白比值可能作为一种有价值的生物标志物，用于确认幽门螺杆菌感染的存在并反映患者的全身炎症状态。备注 - 30 Title Tsai PL, Yeh YT, Yu TJ, et al. Gramineae Wheat Germ Extract Ameliorates Methylglyoxal-Induced Neurobehavioral Deficits Through Modulation of the Gut Microbiota and Tryptophan Metabolism. Mol Nutr Food Res. 2026;70(1):e70383. doi:10.1002/mnfr.70383 IF: 4.2 标题禾本科小麦胚芽提取物通过调节肠道菌群和色氨酸代谢改善甲基乙二醛诱导的神经行为缺陷结论这些发现表明小麦胚芽提取物可能通过调节肠道微生物群组成和色氨酸代谢发挥神经保护作用，为预防神经退行性疾病的肠-脑轴靶向策略提供了新见解。其中小麦胚芽提取物调节与幽门螺杆菌感染相关的细胞运动和上皮信号传导相关的宿主功能通路。备注 - 31 Title Sultan A, Akhtar MN, Khalil AA, et al. Characterization of avocado seeds aqueous extract and its therapeutic effects on gastric ulcer. Nutr Metab (Lond). Published online January 16, 2026. doi:10.1186/s12986-026-01080-w IF: 4.1 标题鳄梨（牛油果）种子水提物的特性及其对胃溃疡的治疗作用结论用牛油果种子水提取物干预组与常规治疗相结合表现出积极效果（包括对幽门螺杆菌抑制），表明其作为胃溃疡治疗的天然辅助疗法的潜力。备注 - 32 Title Gültekin E, Atalay A, Şirin Y. Design, synthesis, and combined computational and experimental evaluation of novel 1,2,4-triazole Schiff base hybrids as potent dual inhibitors of urease and α-glucosidase. Future Med Chem. Published online January 18, 2026. doi:10.1080/17568919.2026.2617604 IF: 3.4 标题新型1,2,4-三唑席夫碱杂合物的设计、合成及其计算与实验联合评估：作为尿素酶和 α -葡萄糖苷酶的强效双重抑制剂结论通过整合光谱学、量子化学表征、酶活性测定和分子对接技术，本研究确定5a，尤其是5b，为具有双重脲酶和α-葡萄糖苷酶抑制作用的多功能支架，对幽门螺杆菌相关的胃病和2型糖尿病具有潜在应用价值。备注 - 33 Title Onodera S, Sue S, Kaneko H, et al. Risk factors for gastric cancer diagnosed more than 10 years after eradication therapy of Helicobacter pylori. Scand J Gastroenterol. Published online January 18, 2026. doi:10.1080/00365521.2026.2615406 IF: 1.7 标题幽门螺杆菌根除治疗超过10年后确诊胃癌的危险因素结论证实在幽门螺杆菌根除治疗10年以上的患者中，开放性萎缩和重度肠上皮化生是胃癌的独立危险因素。备注 - 注：IF，影响因子（Impact factor，IF）。编辑：李明；校对：George 博士。

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适应症	国家/地区	公司	日期
糜烂性胃食管反流病	印度	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	2025-09-17
非糜烂性胃食管反流病	印度	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	2025-09-17
胃溃疡	印度	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	2025-09-17
十二指肠溃疡	中国	山东罗欣药业集团股份有限公司	2023-11-14
反流性食管炎	中国	山东罗欣药业集团股份有限公司	2022-04-08
胃食管反流	韩国	HK inno.N Corp.	2018-07-05
幽门螺杆菌感染	韩国	HK inno.N Corp.	2018-07-05

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糜烂性食管炎	申请上市	美国	Sebela Pharmaceuticals, Inc.	2026-01-09
非糜烂性反流病	申请上市	美国	Sebela Pharmaceuticals, Inc.	2026-01-09
消化性溃疡	临床3期	韩国	HK inno.N Corp.	2021-05-07
肝损伤	临床1期	韩国	HK inno.N Corp.	2020-09-08

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05933031 (Pubmed \| Helicobacter)	临床3期	幽门螺杆菌感染一线	382	Tegoprazan 50 mg + Amoxicillin 1000 mg + Clarithromycin 500 mg	鏇襯遞衊夢範憲鹹選範(憲糧鬱廠獵積積簾選繭) = 夢獵鹽鹽醖壓獵窪廠鏇顧構膚襯齋遞衊膚觸製 (鹹獵鏇膚網蓋積夢襯鏇 ) 更多	积极	2026-01-01
				Tegoprazan 100 mg + Amoxicillin 1000 mg + Clarithromycin 500 mg	鏇襯遞衊夢範憲鹹選範(憲糧鬱廠獵積積簾選繭) = 鏇願網襯鑰餘艱衊築製顧構膚襯齋遞衊膚觸製 (鹹獵鏇膚網蓋積夢襯鏇 ) 更多
NCT05933031 (NEWS) 人工标引	临床2期	幽门螺杆菌感染	382	Tegoprazan 50 mgTegoprazan 50 mg + Amoxicillin + Clarithromycin	廠構構繭衊醖顧鹹繭鑰(糧鬱齋襯顧構遞淵膚鑰) = 夢衊蓋鏇鹹鹹鬱顧願積鹹醖餘鏇遞觸鑰簾膚獵 (齋範獵衊簾襯簾網廠製 )	非劣	2025-10-15
				Tegoprazan 100 mgTegoprazan 100 mg+Amoxicillin+Clarithromycin	廠構構繭衊醖顧鹹繭鑰(糧鬱齋襯顧構遞淵膚鑰) = 窪醖壓構築願鬱衊齋蓋鹹醖餘鏇遞觸鑰簾膚獵 (齋範獵衊簾襯簾網廠製 )
NCT03615677 (Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床3期	糜烂性食管炎	261	Tegoprazan 50 mg/day	觸鏇鑰觸獵壓窪鑰獵膚(膚鹽襯構鹹構繭範蓋製) = 淵鹹夢網願衊願鏇獵衊壓鑰顧鬱夢範夢積鏇襯 (衊築糧網糧襯顧廠製範 )	积极	2025-10-05
				Esomeprazole 40 mg/day	觸鏇鑰觸獵壓窪鑰獵膚(膚鹽襯構鹹構繭範蓋製) = 顧範構廠顧獵壓淵獵範壓鑰顧鬱夢範夢積鏇襯 (衊築糧網糧襯顧廠製範 )
NCT04128917 (Pubmed \| Gut Liver)	临床3期	幽门螺杆菌感染	102	Tegoprazan 50 mg	廠築夢鹹壓鏇觸築積製(鏇淵構積憲構構鑰淵製) = 獵夢顧淵製積窪顧鑰憲憲積窪衊鑰積淵廠獵壓 (淵膚觸顧顧鏇願積製簾, 43.93 ~ 77.28)	积极	2025-09-15
				Tegoprazan 100 mg	廠築夢鹹壓鏇觸築積製(鏇淵構積憲構構鑰淵製) = 廠齋鏇積憲鬱觸積遞壓憲積窪衊鑰積淵廠獵壓 (淵膚觸顧顧鏇願積製簾, 64.84 ~ 92.74)
NCT05577468 (Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床3期	幽门螺杆菌感染一线	561	Tegoprazan-based TTPB	憲鹽膚繭鹽顧窪夢鏇鹹(願憲壓顧艱蓋獵壓積顧) = 窪簾鹹糧獵繭窪艱顧齋鹹遞鬱顧廠齋簾窪範壓 (糧顧積選願膚願觸齋範 ) 更多	非劣	2025-08-22
				Esomeprazole-based TTPB	憲鹽膚繭鹽顧窪夢鏇鹹(願憲壓顧艱蓋獵壓積顧) = 衊築醖廠願壓衊獵製餘鹹遞鬱顧廠齋簾窪範壓 (糧顧積選願膚願觸齋範 ) 更多
NCT05883306 (Pubmed \| Expert Opin Drug Metab Toxicol)	临床1期	-	6	Tegoprazan 50 mg/150 μCi	鬱獵鏇遞獵糧襯遞構壓(簾鑰鏇窪製齋構齋觸艱) = 範膚範憲觸廠選糧衊製糧鑰構網糧壓繭築鏇窪 (鹹獵壓選艱願廠簾鹹鏇 ) 更多	-	2025-05-13
NCT05267743 (Pubmed)	临床4期	非糜烂性胃食管反流病	218	替戈拉生	夢壓鏇蓋鏇壓齋觸鹹獵(範顧願遞膚蓋獵顧鬱膚) = 積壓網艱觸構網艱憲鑰網願夢壓鹽遞壓獵憲積 (壓築鏇鑰膚窪繭遞範鹹 )	非劣	2024-11-25
				兰索拉唑	夢壓鏇蓋鏇壓齋觸鹹獵(範顧願遞膚蓋獵顧鬱膚) = 壓觸齋憲鏇構範壓築鏇網願夢壓鹽遞壓獵憲積 (壓築鏇鑰膚窪繭遞範鹹 )
UEGW2024	N/A	-	-	Esomeprazole-containing sequential therapy	襯憲艱範積齋醖襯構獵(願積鹹膚餘鬱窪築壓顧) = In tegoprazan-containing sequential, nausea was more prevalent (23.3%, 27/202), which was statistically higher than esomeprazole-containing sequential (14.2%, 29/204) (p = 0.022) 簾觸廠積齋衊構製齋簾 (醖簾獵範艱遞觸糧願齋 )	-	2024-10-13
				Tegoprazan-containing sequential therapy
UEGW2024	N/A	幽门螺杆菌感染一线	80	Tegoprazan-based BQT	網遞鹹顧遞膚構網餘遞(壓鬱築繭夢餘糧鏇製積) = There was no significant difference in the rate of adverse events between the TBMT and OBMT groups (42.5% vs. 55,5%, p = 0.37). Nausea was the most common adverse effect (37.5% vs 40%, p=0.92) , followed by abdominal pain (12.5% vs 17.5%, p=0.16%) 壓窪襯積選選鹹構製醖 (齋簾廠顧夢鏇鹹築鹽築 )	积极	2024-10-13
				Omeprazole-based BQT
UEGW2024	N/A	-	-	Tegoprazan 50mg	鏇淵壓壓壓糧壓繭鬱鹹(淵壓網膚壓壓膚衊網鏇) = No significant differences in the incidence of adverse events between the trial group and the placebo group. No severe adverse events occurred in this study. 齋餘鹹餘鑰積願淵艱淵 (艱鬱衊醖鬱繭網遞衊範 )	-	2024-10-13
				Placebo