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Avacincaptad pegol注射液（商品名：Izervay）是全球首个获批用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）的补体 C5 抑制剂类眼科药物。 基本信息 通用名：Avacincaptad pegol 商品名：Izervay 研发公司：原研Iveric bio，2023年被安斯泰来（Astellas）收购 药物类型：聚乙二醇化RNA适配体（Pegylated RNA Aptamer） 给药途径：玻璃体内注射（眼内注射） 剂型规格：20mg/mL单次使用小瓶，每支含2mg/0.1mL 美国获批：2023年8月4日（FDA） 中国状态：2026年3月拟纳入优先审评，尚未获批上市 作用机制（靶向补体通路）：GA（地图样萎缩）是干性AMD的晚期、致盲阶段，核心病理是补体系统过度激活导致视网膜细胞慢性炎症、凋亡。 靶点：特异性结合补体C5蛋白 机制：阻断C5裂解为C5a（促炎因子）和C5b（膜攻击复合物MAC前体） 效果：减少视网膜炎症、抑制膜攻击复合物（MAC）形成，保护视网膜色素上皮（RPE）和光感受器细胞，延缓萎缩病灶扩大 适应症：治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地图样萎缩（GA）。 用法用量 用法：患眼每月1次（约28±7天），玻璃体内注射2mg（0.1mL） 疗程：2025年2月FDA更新标签，取消 “最长12个月” 限制，可长期使用 核心临床数据（GATHER系列研究） GATHER1（III期）：相比安慰剂，2mg/4mg组GA病灶生长率分别降低 27.4%/27.8%（均 P<0.01） GATHER2（III期+长期扩展） 首年每月注射、次年每2个月注射：病灶生长率降低14.3%； 3.5年随访：萎缩进展减慢37%~40.5%，显著降低严重视力丧失风险。 常见不良反应（≥5%）： 眼部：结膜出血、眼痛、畏光、玻璃体飞蚊症、视力模糊； 全身：头痛、鼻咽炎； 严重风险：眼内炎、视网膜脱离、眼内压升高（规范注射可防控）； 特点：全身暴露极低（血浆浓度仅玻璃体1/10万），系统性副作用轻微。 临床地位：全球首个C5抑制剂类GA药物，与另一款C3抑制剂（Syfovre）形成互补；长期安全性获确认，可持续延缓萎缩进展、保护中心视力。 与同类药（Syfovre/pegcetacoplan）对比 上市情况 Avacincaptad pegol（商品名：Izervay）是全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物，目前仅美国正式上市，中国处于优先审评阶段，欧盟/英国/日本等尚未获批。 美国（已上市）：首次获批于2023年8月4日（FDA），商品名为Izervay，剂型规格为2mg/0.1mL 玻璃体内注射液，成为美国GA新患者首选处方药物。 中国（在审评，拟优先审评）：申报企业为安斯泰来，申报适应症为AMD 继发GA，因该产品为临床急需、具有明显临床优势，于2026年3月26日拟纳入优先审评，有望成为中国首个GA治疗药物。 专利情况 Avacincaptad pegol（Izervay） 整体专利壁垒强、保护期长，核心化合物专利源自早期（2005/2006），并通过制剂、适应症、方法、序列优化等形成多层保护；美国核心保护至2034年，中国已授权关键专利，仿制药/生物类似药短期难以突破。 原研专利归属：原始发明人为Archemix Corp，2007年，Iveric Bio获得全球眼科开发权益；2023年，安斯泰来（Astellas）收购Iveric Bio，拥有全部专利与商业化权益。 基础专利（化合物/适配体核心）：WO2005079363、WO2006088888（Archemix）对应美国、欧洲、中国、日本等多国同族。保护C5适配体序列、结构、PEG 化、补体抑制用途。 美国核心专利（NDA217225橙皮书）：US10947544等8项专利，2034 年7月11日到期，保护Avacincaptad pegol 化合物、玻璃体内注射、治疗AMD-GA。 中国核心专利： CN112915210B（PEG 偶联药物、制备、用途），2019-12-06申请，2024-08-20授权，保护结构、制剂、眼科给药、GA 适应症。 CN101391570B、CN101421423B（对应WO2005/079363），2025–2026年到期，保护C5 适配体、补体抑制、眼科疾病。 用途/方法专利：玻璃体内注射、AMD/GA 治疗，保护至2036年后。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物 【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂 【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物 【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药 【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH） 的 α1 - 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