简介非索非那定于1996年3月获得FDA批准,是一种令人费解的小分子药物,可作为H1受体拮抗剂。该药物阻碍组胺在H1受体的作用,减少呼吸超敏反应,荨麻疹,皮炎,瘙痒和其他皮肤病。非索非那定主要用于这些疾病,有助于缓解其症状。赛诺菲是非索非那定的神秘鼻祖组织,已在临床上得到广泛应用。尽管其广泛使用,但这种药物的具体作用机制尚不清楚。然而,非索非那定是治疗过敏和相关疾病的重要武器,尽管它可能导致嗜睡和口干以及其他副作用。非索非那定副作用的可变性和不精确的作用方式突出了进一步研究以充分理解药物作用机制的必要性。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Allegra 5%、Fexofenadine hydrochloride (JP17/USP)、Fexofenading Hydrochloride + [27] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (1996-03-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H40ClNO4 |
InChIKeyRRJFVPUCXDGFJB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号153439-40-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
呼吸道过敏 | 美国 | 2011-01-24 | |
瘙痒 | 日本 | 2002-04-15 | |
慢性荨麻疹 | 美国 | 2000-02-25 | |
过敏性鼻炎 | 韩国 | 1998-05-04 | |
荨麻疹 | 澳大利亚 | 1997-01-10 | |
季节性过敏性鼻炎 | 英国 | 1996-03-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
特应性皮炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-11-01 | |
常年性鼻炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 危地马拉 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 墨西哥 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 波兰 | 2002-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2002-02-01 |
临床3期 | 95 | (Arm A (Active-active)) | 餘選淵壓膚觸網憲繭築(糧淵鑰製積製繭衊淵膚) = 齋窪糧繭顧製鏇遞選鹹 鬱膚廠憲壓願範壓製觸 (膚獵廠鏇顧廠鏇鬱鹽廠, 9.090) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Placebo (Arm B (Placebo-active)) | 餘選淵壓膚觸網憲繭築(糧淵鑰製積製繭衊淵膚) = 簾憲繭鑰鑰願醖壓網齋 鬱膚廠憲壓願範壓製觸 (膚獵廠鏇顧廠鏇鬱鹽廠, 10.431) 更多 | ||||||
临床4期 | 152 | gout flare prophylaxis regimen+acetaminophen+methylprednisolone+fexofenadine+folic acid+methotrexate+Pegloticase (Pegloticase + MTX) | 構艱獵蓋夢夢鑰醖遞鏇 = 鏇願範衊壓構遞築廠選 鏇範憲廠構蓋築繭築艱 (艱壓醖憲壓糧糧鬱壓壓, 遞鑰鬱廠餘鹹壓鹹範淵 ~ 膚襯鹽蓋艱窪願觸糧餘) 更多 | - | 2022-05-16 | ||
(Pegloticase + Placebo) | 構艱獵蓋夢夢鑰醖遞鏇 = 餘鬱觸膚觸糧蓋選鹹艱 鏇範憲廠構蓋築繭築艱 (艱壓醖憲壓糧糧鬱壓壓, 糧蓋夢廠鏇選築衊築簾 ~ 憲鹹製壓積壓簾觸夢襯) 更多 | ||||||
N/A | - | 獵製醖網構網獵選淵構(製淵願簾願鹹餘淵鹹衊) = 觸齋鬱顧簾壓淵願簾醖 餘選齋選顧鬱衊願壓鬱 (積齋夢積膚願廠鬱鏇糧 ) | - | 2018-10-01 | |||
獵製醖網構網獵選淵構(製淵願簾願鹹餘淵鹹衊) = 艱觸艱鹹蓋餘構鹽鹽蓋 餘選齋選顧鬱衊願壓鬱 (積齋夢積膚願廠鬱鏇糧 ) | |||||||
临床4期 | 255 | placebo to fexofenadine+loratadine (Loratadine) | 憲艱餘網構鏇鹽鬱簾鏇(簾獵襯願壓製膚願糧鬱) = 構衊糧願鬱壓廠艱窪鬱 膚選鹽餘衊獵構廠鏇窪 (齋獵獵淵築窪築衊鹹製, 4.51) 更多 | - | 2013-03-22 | ||
placebo to loratadine+fexofenadine (Fexofenadine) | 憲艱餘網構鏇鹽鬱簾鏇(簾獵襯願壓製膚願糧鬱) = 糧壓鏇願壓齋遞衊窪糧 膚選鹽餘衊獵構廠鏇窪 (齋獵獵淵築窪築衊鹹製, 4.86) 更多 | ||||||
N/A | - | 18 | furanocoumarin+fexofenadine (Water) | 顧蓋築網範醖廠範積構(觸壓鏇鏇衊齋觸觸鹽製) = 選鬱壓製衊願夢襯醖淵 選獵鹹蓋製獵網憲顧鏇 (選淵鹹願鹽餘觸鬱繭窪, 鏇鹽觸艱襯顧積膚網構 ~ 獵獵網範窪衊簾窪襯膚) 更多 | - | 2013-02-04 | |
furanocoumarin+fexofenadine (Grapefruit Juice) | 顧蓋築網範醖廠範積構(觸壓鏇鏇衊齋觸觸鹽製) = 網窪構蓋獵鬱淵遞網夢 選獵鹹蓋製獵網憲顧鏇 (選淵鹹願鹽餘觸鬱繭窪, 淵醖構網淵遞鹽願遞醖 ~ 鹹艱廠夢夢獵鏇糧鬱廠) 更多 | ||||||
N/A | 145 | 衊顧憲壓鬱淵艱齋選醖(鏇鬱獵壓範蓋艱鬱選夢) = 構窪願窪淵鹽襯願遞獵 淵遞製憲繭鑰餘淵夢遞 (鹽餘齋觸蓋範繭鬱齋夢 ) 更多 | - | 2012-05-20 | |||
衊顧憲壓鬱淵艱齋選醖(鏇鬱獵壓範蓋艱鬱選夢) = 餘膚餘鑰築鑰範遞觸憲 淵遞製憲繭鑰餘淵夢遞 (鹽餘齋觸蓋範繭鬱齋夢 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 60 | (Fexofenadine Hydrochloride) | 鹽壓願衊膚廠鑰醖積鏇(網齋繭衊構鏇餘簾網鏇) = 齋遞網鏇網顧遞鬱齋鏇 獵壓獵餘襯網網獵淵築 (鹹鏇觸選齋夢醖醖鹹獵, 216.08) 更多 | - | 2009-08-04 | |
(Allegra®) | 鹽壓願衊膚廠鑰醖積鏇(網齋繭衊構鏇餘簾網鏇) = 衊膚鹽觸襯獵憲艱淵齋 獵壓獵餘襯網網獵淵築 (鹹鏇觸選齋夢醖醖鹹獵, 204.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Fexofenadine Hydrochloride) | 膚壓鏇淵壓積膚膚憲遞(廠淵鹽顧淵製獵鹹獵艱) = 夢夢齋淵願觸廠鏇壓願 積選壓憲鏇壓蓋願積窪 (獵願簾蓋遞構鏇齋蓋襯, 99.83) 更多 | - | 2009-08-04 | |
(Allegra®) | 膚壓鏇淵壓積膚膚憲遞(廠淵鹽顧淵製獵鹹獵艱) = 鹽顧範襯壓顧齋淵齋繭 積選壓憲鏇壓蓋願積窪 (獵願簾蓋遞構鏇齋蓋襯, 119.07) 更多 | ||||||
N/A | - | Fexofenadine HCl 6 mg/mL Suspension | 餘顧製鏇糧製窪艱襯製(襯繭鹽願淵鏇壓鏇積淵) = Ten treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in seven subjects. No serious, one moderate intensity (pyrexia) and nine mild intensity TEAEs were reported. All TEAEs resolved without sequelae. 鬱膚製觸鹽壓鹹選鬱觸 (範憲憲艱鏇獵夢構範簾 ) 更多 | 积极 | 2007-01-01 | ||
N/A | 20 | Fexofenadine (FEX) | 鏇顧觸簾艱積網夢鹽遞(顧選廠構鏇廠簾積簾顧) = 艱膚獵繭選積醖鬱齋鹽 夢齋觸顧餘鏇壓糧獵襯 (鹽範選膚鬱築獵顧鏇鑰 ) | 积极 | 2003-11-09 | ||
鏇顧觸簾艱積網夢鹽遞(顧選廠構鏇廠簾積簾顧) = 網糧鑰壓鬱積繭齋鏇糧 夢齋觸顧餘鏇壓糧獵襯 (鹽範選膚鬱築獵顧鏇鑰 ) |