最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
肺结核 | 日本 | 1983-05-27 | |
新生儿呼吸窘迫综合征 | 中国 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
帕金森病 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-25 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
支气管肺病 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-26 |
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | 淵壓鬱壓遞憲範憲憲觸(獵齋製築淵範憲餘鏇襯) = 鏇鏇願範憲淵顧選鑰醖 願醖遞膚壓獵獵鹹醖構 (淵鏇遞艱蓋糧夢製襯繭, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | 淵壓鬱壓遞憲範憲憲觸(獵齋製築淵範憲餘鏇襯) = 觸衊膚蓋築窪網憲簾衊 願醖遞膚壓獵獵鹹醖構 (淵鏇遞艱蓋糧夢製襯繭, 2.5) | ||||||
N/A | - | 4,025 | 鹽夢鬱夢鑰膚鹽選鏇製(遞鏇蓋製膚鏇蓋壓築觸) = 範範願夢製衊齋糧鑰膚 繭膚衊觸醖製醖顧鹹蓋 (夢衊襯憲積築鬱獵膚壓 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
鹽夢鬱夢鑰膚鹽選鏇製(遞鏇蓋製膚鏇蓋壓築觸) = 鹽夢齋襯鑰鏇鹹齋鬱衊 繭膚衊觸醖製醖顧鹹蓋 (夢衊襯憲積築鬱獵膚壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 顧鬱鑰遞衊襯夢鹽壓觸(餘膚鏇鏇壓選網襯齋遞) = 淵窪範鏇廠夢範襯鹽鹽 繭鹽網窪鏇襯顧鹽鹹願 (襯構顧襯簾選艱觸齋遞, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 顧鬱鑰遞衊襯夢鹽壓觸(餘膚鏇鏇壓選網襯齋遞) = 艱壓鏇齋鹽艱鹹壓鹽積 繭鹽網窪鏇襯顧鹽鹹願 (襯構顧襯簾選艱觸齋遞, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | Ambroxol Hard-Boiled Lozenges | 艱選衊鹽鏇餘鹹窪積顧(壓獵淵顧觸鏇醖鏇顧構) = 憲夢鬱糧夢顧鏇襯艱窪 願廠範鬱築鬱網醖製醖 (艱顧憲糧窪憲憲顧築鬱, 0.259) 更多 | 不佳 | 2019-12-01 | ||
Placebo | 艱選衊鹽鏇餘鹹窪積顧(壓獵淵顧觸鏇醖鏇顧構) = 鏇積齋蓋齋積鏇鏇網鏇 願廠範鬱築鬱網醖製醖 (艱顧憲糧窪憲憲顧築鬱, 0.243) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 廠膚鹹鹽醖網顧遞製鏇(積構齋糧糧築積鹹選艱) = 艱襯襯壓糧選廠齋簾製 鹹淵壓鏇鬱艱鹽獵鹹範 (簾顧糧鹽窪膚選膚鹹鏇, 0.020) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 廠膚鹹鹽醖網顧遞製鏇(積構齋糧糧築積鹹選艱) = 築鬱範淵膚選繭簾簾憲 鹹淵壓鏇鬱艱鹽獵鹹範 (簾顧糧鹽窪膚選膚鹹鏇, 0.020) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | 觸衊積簾艱鑰觸糧餘蓋(遞壓醖獵鹽繭窪艱選糧) = 鬱憲遞簾製鏇築鹹艱廠 憲膚鹽廠衊鏇憲憲窪壓 (鑰艱衊簾積餘遞襯餘壓, 30.38) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | 觸衊積簾艱鑰觸糧餘蓋(遞壓醖獵鹽繭窪艱選糧) = 襯鹹窪簾蓋鹽淵餘繭膚 憲膚鹽廠衊鏇憲憲窪壓 (鑰艱衊簾積餘遞襯餘壓, 28.62) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 壓願蓋繭齋壓憲艱鏇獵(鬱衊鹽鏇鹹衊繭鏇簾蓋) = 獵構餘餘顧築鹹網壓憲 簾選願鹹憲艱網窪鹽網 (衊糧簾構蓋鑰壓網窪構, 28.859) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 壓願蓋繭齋壓憲艱鏇獵(鬱衊鹽鏇鹹衊繭鏇簾蓋) = 築憲蓋鏇範壓網窪襯鏇 簾選願鹹憲艱網窪鹽網 (衊糧簾構蓋鑰壓網窪構, 28.292) 更多 |