主要目的：以广东豪瑞恩制药有限公司的盐酸氨溴索缓释胶囊（规格：75mg）为受试制剂，以A.Nattermann & Cie. GmbH持证的盐酸氨溴索缓释胶囊（商品名：MUCOSOLVAN®，规格：75mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

广东豪瑞恩制药有限公司

CTR20253296

/ CompletedN/A

盐酸氨溴索口溶膜在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次口服给药、两制剂、三序列、三周期（空腹）/两序列、两周期（餐后）、交叉的人体生物等效性试验

主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氨溴索口溶膜（规格：15mg（以盐酸氨溴索计）；生产企业：海南葫芦娃药业集团股份有限公司）和参比制剂盐酸氨溴索口服溶液（商品名：Mucosolvan®；规格：5mL:15mg（100mL）；生产企业：Delpharm Reims；持证商：Opella Healthcare Austria GmbH）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂盐酸氨溴索口溶膜和参比制剂盐酸氨溴索口服溶液（Mucosolvan®）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-10-07

申办/合作机构

重庆苯立方医药科技有限公司

100 项与盐酸氨溴索相关的临床结果

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项与盐酸氨溴索相关的文献（医药）

2026-12-01·MAMMALIAN GENOME

The use of genistein and ambroxol may be an effective approach in correcting cellular dysfunctions of mucopolysaccharidosis-plus syndrome

Article

作者: Rintz, Estera ; Węgrzyn, Grzegorz ; Cyske, Zuzanna ; Pierzynowska, Karolina ; Gaffke, Lidia

Mucopolysaccharidosis-plus syndrome (MPS plus or MPSPS) is an ultrarare inherited metabolic disease, caused by mutations in the VPS33A gene. Like in different types of mucopolysaccharidosis (MPS), glycosaminoglycan (GAG) storage in cells of patients is evident. However, unlike MPS, the genetic defects in MPSPS cause impairment in the VPS33A protein level rather than inactivation of lysosomal hydrolases responsible for GAG degradation. Recent works demonstrated that low abundance of mutated VPS33A causes defective endosomal trafficking, resulting in poor delivery of GAGs (and perhaps also other compounds) to lysosomes, preventing their effective turnover. Here, we tested the hypothesis that impairment of protein degradation machineries, proteasomes by genistein (5,7-dihydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)-4H-1-benzopyran-4-one) and endoplasmic-reticulum-associated protein degradation (ERAD) by ambroxol (4-((2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino) cyclohexan-1-ol), might result in elevation of levels of the mutated, partially active VPS33A and improvement of cellular functions. Using a line of MPSPS patient-derived fibroblasts, we demonstrated that treatment with genistein and ambroxol resulted in elevation of the mutant VPS33A protein level, as well as in improvement or correction of various previously reported cellular defects, including GAG levels, endosomal markers, and cytoskeleton elements. In the light of these results, and since both genistein and ambroxol were previously demonstrated to be safe when used in relatively high amounts, we suggest that the use of these compounds, and especially their combination, might be considered as a potential therapeutic approach in MPSPS, which is currently an incurable disease.

2026-04-30·Translational Pediatrics

Ambroxol hydrochloride and clenbuterol hydrochloride oral solution versus ambroxol hydrochloride injection for pediatric lower respiratory tract infection with mucoid sputum: a multicenter, non-randomized observational study in China.

Article

作者: Chen, Zhimin ; Liu, Hanmin ; Zheng, Xiangrong ; Gu, Li ; Lu, Quan ; Chen, Chunlei ; Hao, Chuangli ; Zhuo, Zhiqiang ; Zi, Huifen ; He, Liyi ; Ma, Jinhai ; Dong, Xiaoyan ; Wu, Jinzhun ; Liu, Changshan ; Han, Zhiying ; Li, Bingfei ; Zheng, Jingyang ; Mo, Yunbo ; Tang, Qiuyu ; Lin, Rongjun ; Yin, Yong ; Tian, Weimin ; Liu, Enmei ; Chen, Fenhua ; Zou, Yingxue ; Tian, Zhiliang ; Hu, Bing ; Zhao, Deyu ; Wu, Liqun ; Ai, Tao ; Fang, Mei ; Zheng, Yuejie

Background:

Mucoid sputum is common in pediatric patients with lower respiratory tract infection (LRTI) and can exacerbate cough, contribute to difficulty in expectoration and dyspnea, and even cause suffocation. Although ambroxol hydrochloride and clenbuterol hydrochloride oral solution [AHCHOS (or Yitanjing)] is widely used in pediatric practice, high-quality real-world evidence comparing it with conventional expectorant therapies such as ambroxol hydrochloride injection (AHI) remains limited. This study aimed to investigate the efficacy and safety of AHCHOS in pediatric patients with LRTI complicated with mucoid sputum.

Methods:

This multicenter, non-randomized observational study included 407 hospitalized pediatric patients with LRTI complicated by mucoid sputum across 30 institutions in China. Patients received AHCHOS (n=254) or AHI (n=153) based on clinical judgment and guardian preference. Inclusion criteria comprised age ≤14 years, confirmed LRTI diagnosis, and clinically significant sputum symptoms. Respiratory symptoms were assessed using a composite symptom score and a visual analog scale (VAS) at baseline and Day 7. Safety was evaluated through routine clinical monitoring, including vital signs, physical examination, and laboratory assessments.

Results:

The baseline features, including family history of respiratory disease (P<0.001) and type of the episode (P=0.02), differed between groups. The decline in total respiratory symptom score was greater in the AHCHOS group than in the AHI group at D7 (-4.35±2.25 vs. -3.56±1.89; P<0.001), as was the decrease in corresponding percentage (-77%±30% vs. -65%±28%; P<0.001). Regarding subscales, the decrease in cough (P<0.001), sputum amount (P=0.03), and wheezing rale (P=0.008) scores was significantly greater in the AHCHOS group than in the AHI group at D7, but the expectoration difficulty score was not (P=0.90). Meanwhile, the decrease in VAS score for self-reported symptom severity was greater in the AHCHOS group than in the AHI group at D7 (-4.12±2.04 vs. -3.51±1.78; P=0.006). Moreover, no adverse reactions were reported in either group.

Conclusions:

AHCHOS was associated with improved respiratory symptom outcomes and was well tolerated in pediatric patients with LRTI complicated by mucoid sputum.

2026-04-01·ACTA PHARMACOLOGICA SINICA

Modest improvement of metabolic and behavioral deficits with long-term ambroxol treatment in a Pink1−/−SNCAA53T double mutant mouse model of Parkinson’s disease

Article

作者: Angioni, Carlo ; Gurke, Robert ; Geisslinger, Gerd ; Hahnefeld, Lisa ; Wittig, Ilka ; Franck, Luisa ; Valek, Lucie ; Trautmann, Sandra ; Tegeder, Irmgard ; Weyer, Marc-Philipp ; Thomas, Dominique

Abstract:

Parkinson’s disease (PD) involves α-synuclein (αSyn) oligomerization and aggregation, processes facilitated by glycosphingolipids. Defective glycosphingolipid transport and degradation—especially via the lipid-degrading enzyme glucocerebrosidase 1 (GCase, gene GBA1 )—aggravate PD and increase dementia risk. Ambroxol is a mucolytic drug and has emerged as a promising add-on therapy for PD since it acts as a chaperone for misfolded GCase, thereby increases the likelihood that mutated and misfolded GCase eludes ER-associated degradation (ERAD) and is transported to its destination, the lysosome. In this study we investigated whether and how ambroxol provided therapeutic benefits for PD irrespective of the GBA1 mutation status. Pink1 −/− /SNCA A53T double mutant PD mice were administered ambroxol either via the drinking water (120–150 mg·kg −1 ·d −1 ) or via food pellets (75–100 mg·kg −1 ·d −1 ) for approximately 6 months. During the treatments mice were observed in IntelliCages; and in motor, sensory and cognitive functions tests. After mice were euthanized, tissues were dissected for protein, lipidomic and metabolomic analyses. We showed that high-dose long-term ambroxol was well tolerated and led to mild behavioral and metabolic improvements but had adverse effects on brain sulfatides, lysosomal functions and mitochondrial cardiolipins. Notably, brain levels of glucosylceramides (GlcCer 16:0) were normalized, while sulfatides (SHexCer) further increased. Western blots revealed a modest reduction of αSyn and phosphorylated αSyn (P-Ser129). IntelliCage assessments showed increased exploratory activity with ambroxol, suggesting reduced bradykinesia, though sensory and motor functions remained unchanged. Lipidomic profiles of mitochondria showed accumulation of HexCer and triglycerides in PD mitochondria, regardless of treatment, while ambroxol led to an additional decline of cardiolipins including the most abundant tetralinoleoyl cardiolipins. In HT22 hippocampal neurons preloaded with αSyn pre-formed fibrils, ambroxol accumulated within lysosomes, increased lysosomal mass and sphingolipid content and promoted lysosomal enzyme release. Collectively, these results suggest that ambroxol confers transient behavioral benefits and modestly reduces αSyn pathology, albeit with potential drawbacks. In addition, its lysosomal accumulation may further disrupt sphingolipid metabolism and impair mitochondrial compensatory mechanisms. Ambroxol-induced lysosomal exocytosis may transiently relieve αSyn burden, but further interventions would be required to ensure αSyn clearance from the brain.

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项与盐酸氨溴索相关的新闻（医药）

2026-06-07

·信狐药迅

三个国产1类新药：豪森奥莱泊肽、信达IBI343和上海宝济KJ103提交上市申请|新受理（6.1-6.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.1-6.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600084 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600082 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600080 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600083 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600081 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600079 缬沙坦左氨氯地平片江苏永安制药有限公司 2.3 CXHS2600078 IBI343 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2600088 注射用KJ103 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSS2600089 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SYH2092注射液石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXHL2600674 NH302注射液江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600673 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600672 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600671 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600670 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600669 RZ-520雾化吸入溶液宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600652 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600651 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600650 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600648 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600647 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 ZL-65片成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600659 ZL-65片成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600658 ZL-65片成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600657 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600649 APH04935片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600662 APH04935片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600661 APH04935片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600660 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600668 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600667 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600666 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600665 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600664 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600663 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600645 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600646 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600644 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600643 伊匹乌肽散剂温州益承睛湛生物科技有限公司 1 CXHL2600642 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600641 TRI-611片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600640 TRI-611片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600639 YZEE03冲洗液益洲海洋生物科技(山东)有限公司 2.3 CXHL2600676 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600598 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600597 LM101注射液北京联立众达医疗科技有限公司 1 CXSL2600608 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600607 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600606 注射用DXC016 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600610 EX103注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司 1 CXSL2600609 HY001N细胞注射液合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600604 注射用AK0406 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXSL2600596 奥妥珠单抗β注射液北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600595 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 QLS2404注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600601 QLS2404注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600600 MG-K10人源化单抗注射液湖南麦济生物技术股份有限公司 1 CXSL2600603 VG712注射液成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司 1 CXSL2600592 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600591 注射用LB4330 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600593 IBI3014 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600594 SHR-1179注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600586 GR2302注射液智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600587 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600588 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600589 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用盐酸兰地洛尔朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2601314 维生素K1注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601318 洛索洛芬钠口服溶液山东丹红制药有限公司 3 CYHS2601315 注射用西维来司他钠重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601320 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601290 己酮可可碱缓释片黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2601283 复方匹可硫酸钠颗粒浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2601269 盐酸二甲双胍缓释片(IV) 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601267 呋塞米口服溶液联环药业(安庆)有限公司 3 CYHS2601264 盐酸曲唑酮口服溶液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601262 硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601259 呋塞米注射液江西泰吉立生物制药有限公司 3 CYHS2601301 聚普瑞锌颗粒安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2601298 布洛芬颗粒江苏联环药业股份有限公司 3 CYHS2601260 注射用甲磺酸萘莫司他烟台东诚北方制药有限公司 3 CYHS2601294 吡拉西坦注射液许昌未来制药有限责任公司 3 CYHS2601278 碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601304 碳酸氢钠血滤置换液石家庄四药有限公司 3 CYHS2601295 硫酸沙丁胺醇口服溶液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2601282 注射用盐酸兰地洛尔四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2601276 盐酸氯普鲁卡因注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2601281 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片南京海纳制药有限公司 3 CYHS2601286 头孢呋辛酯干混悬剂福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2601293 注射用西维来司他钠重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601279 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒伊春康尔心药业有限公司 3 CYHS2601253 氨溴特罗口服溶液江西半边天药业有限公司 3 CYHS2601258 盐酸氯普鲁卡因注射液北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601220 盐酸氯普鲁卡因注射液北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601219 右酮洛芬氨丁三醇注射液中润药业有限公司 3 CYHS2601218 普罗布考片宁夏康亚药业股份有限公司 3 CYHS2601226 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601230 盐酸氯普鲁卡因注射液成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601237 葡萄糖酸氯己定含漱液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601233 复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2601232 盐酸异丙嗪注射液亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601244 盐酸异丙嗪注射液亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601243 聚卡波非钙片浙江佐力药业股份有限公司 3 CYHS2601241 注射用盐酸兰地洛尔宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2601236 注射用西维来司他钠山东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHS2601242 富马酸伏诺拉生片广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601313 富马酸伏诺拉生片广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601312 盐酸达泊西汀片四川依科制药有限公司 4 CYHS2601311 盐酸达泊西汀片四川依科制药有限公司 4 CYHS2601310 醋酸阿比特龙片湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601309 醋酸阿比特龙片湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601308 维生素K1注射液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2601319 富马酸伏诺拉生片江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601317 富马酸伏诺拉生片江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601316 他克莫司缓释胶囊华北制药股份有限公司 4 CYHS2601291 盐酸氨溴索口服溶液哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2601288 雷米普利片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601280 左奥硝唑氯化钠注射液北京亿灵医药科技发展有限公司 4 CYHS2601275 盐酸莫西沙星氯化钠注射液安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2601272 二十碳五烯酸乙酯软胶囊河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601271 二十碳五烯酸乙酯软胶囊河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601270 单硝酸异山梨酯片山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601266 艾普拉唑肠溶片广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601261 艾普拉唑肠溶片江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2601265 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2601263 注射用氨曲南阿维巴坦钠上海上药新亚药业有限公司 4 CYHS2601299 玛巴洛沙韦片湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601297 玛巴洛沙韦片湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601296 他克莫司缓释胶囊华北制药股份有限公司 4 CYHS2601292 多替诺雷片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601287 多替诺雷片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601285 褪黑素颗粒江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601277 二甲硅油乳剂重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601274 二甲硅油乳剂重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601273 布地奈德肠溶胶囊陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2601268 氟伐他汀钠缓释片南京易亨制药有限公司 4 CYHS2601303 莫匹罗星软膏江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2601302 达格列净片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 4 CYHS2601300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2601307 美阿沙坦钾片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601306 美阿沙坦钾片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601305 聚乙烯醇滴眼液南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601284 艾普拉唑肠溶片河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601289 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2601247 西格列汀二甲双胍片(II) 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2601246 苯磺酸左氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601245 盐酸羟考酮缓释片萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601252 盐酸羟考酮缓释片萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601251 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601250 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601249 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601248 甲钴胺片浙江易泽达医药科技有限公司 4 CYHS2601257 多替诺雷片四川国为制药有限公司 4 CYHS2601256 多替诺雷片四川国为制药有限公司 4 CYHS2601255 蒙脱石散山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601254 阿达帕林凝胶乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601221 蒙脱石混悬液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601217 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601216 注射用硫酸艾沙康唑山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601214 达格列净片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601229 达格列净片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601228 艾拉莫德片沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2601227 甲硝唑凝胶河南大新药业有限公司 4 CYHS2601225 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601224 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601223 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601222 阿昔替尼片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601231 苯磺酸美洛加巴林片湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601235 苯磺酸美洛加巴林片湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601234 甲硝唑凝胶山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2601215 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601240 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2601239 甲钴胺片山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601238 氟[18F]代雌二醇注射液北京诺核动力医药科技有限公司 3 CYHL2600069 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600605 进口申请药品名称企业注册分类受理号夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600058 注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2600060 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600059 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600048 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600047 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600046 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600045 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600044 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600049 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600193 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600203 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600202 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600201 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600200 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600194 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600205 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600197 Elamipretide 注射液 Stealth BioTherapeutics Inc. 5.1 JXHL2600206 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600139 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600138 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600136 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600135 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600134 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600133 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600132 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600131 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600130 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600129 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600128 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600127 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600126 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 度伐利尤单抗注射液 Medlmmune LLC 2.2 JXSL2600137 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600124 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600029 三花清解颗粒广东方盛融科药业有限公司 1.1 CXZL2600051 泻白散颗粒西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2600028 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600053 AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600052 灵莲花颗粒浙江佐力药业股份有限公司 2.3 CXZL2600050 真武汤颗粒武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2600030 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2026-06-06

·医脉通

祛痰药不会用？常用“药”点一文理清！| 医问易答

来源 | 医脉通呼吸频道黏液高分泌是许多急、慢性气道疾病，如急性气管-支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、支气管扩张及肺炎等的共同特征，黏液过度分泌可以引起黏液纤毛系统清除功能障碍和局部防御功能损害，导致气道阻塞和感染难以控制，直接影响病情的进展。祛痰药物的使用是一种重要的辅助治疗措施和对症处理办法，本文盘点了常见祛痰管理的方法和祛痰药的应用。目前，临床应用主要参考的指南与共识如下：点击下图，查看完整指南共识梳理祛痰管理的常用方法临床常用祛痰方法包括危险因素干预、物理祛痰以及药物祛痰。 ➢危险因素干预如积极戒烟、减少颗粒物暴露、防治呼吸道感染。吸烟是气道黏液高分泌最常见的危险因素，戒烟对于祛痰管理尤为重要。 ➢物理祛痰包括指导患者深呼吸和有效咳嗽、胸背部叩击、体位排痰以及呼气末正压和胸壁高频振荡等。湿化疗法也是物理祛痰方式的一种，可降低分泌物黏稠度以促进排出。 ➢药物祛痰祛痰药物从以下几方面发挥作用：改善痰液理化特性，降低痰液黏滞度；恢复气道上皮黏液层正常结构，促进纤毛清除功能；抑制黏蛋白产生及分泌，破坏痰液中的黏性结构，降低痰液黏稠度；抗炎性损伤，或加强抗菌效果。许多药物是通过多种途径的综合作用而促进黏液清除的。通常可按主要作用机制分为刺激性祛痰剂、恶心性祛痰剂及黏液溶解剂等。另外，除了传统意义的祛痰药，其他药物也有一定的祛痰作用：比如β2受体激动剂可以促进纤毛运动，抗胆碱药具有抑制黏液分泌、促进纤毛运动的作用，皮质激素及大环内酯类抗生素可抑制黏液分泌。常用祛痰药的应用 ➢愈创木酚甘油醚是许多种镇咳制剂的成分，常与抗组胺药、镇咳药、减充血剂配伍。副作用是恶心、呕吐，甚至形成尿路结石，服药期间需注意饮水。愈创甘油醚具有刺激和扩张血管平滑肌的作用，故禁用于咯血、急性胃肠炎和肾炎患者。用法：口服，成人200~400mg，每天3~4次。 ➢乙酰半胱氨酸可直接裂解痰液中糖蛋白多肽链的二硫键，使糖蛋白分解，黏痰液化；同时还具有抗炎性损伤及抗脂质过氧化作用，可应用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）及慢性肺间质疾病患者。此药有特殊硫磺气味并对呼吸道有刺激性，可引起恶心、呕吐和呛咳等，有时会导致支气管痉挛，支气管哮喘患者应用时应密切注意。有片剂、颗粒剂、泡腾片等可选用。用法：成人每次600mg，每天1~2次；或每次200mg（颗粒剂），每天3次。 ➢羧甲司坦作用与乙酰半胱氨酸相似，但不良反应相对较少。用于多种疾病引起的痰液黏稠及咳痰困难等。有研究证实，预防性口服羧甲司坦能减少COPD的急性加重，明显改善生活质量，适合发展中国家和低收入地区COPD患者的长期治疗。用法：成人每次500mg，每天3次。 ➢溴己新属于祛痰止咳鸭嘴花中的有效成分鸭嘴花碱的衍生物，作用于分泌细胞胞内的黏液形成阶段，破坏类黏蛋白的酸性黏多糖结构。同时还具有一定的恶心祛痰性作用。本品对胃黏膜有刺激性，可引起恶心、胃部不适等，溃疡病患者慎用，偶可引起血清转氨酶短暂升高。临床现多用其片剂，针剂应用较少用法：成人口服每次8~16mg，每天3次；肌内注射或静脉注射每次4~8mg，每天2~3次。 ➢氨溴索为溴已新的衍生物，作用较溴己新更强。氨溴索还能增加浆液腺分泌，调节支气管腺体分泌从而降低痰液黏稠度；刺激肺泡Ⅱ型上皮细胞分泌表面活性物质，促进支气管上皮修复，改善纤毛上皮黏液层的转运功能，增加抗菌药物局部渗透。副作用偶见轻微的胃肠道反应及皮疹。用法：成人口服每次30~60mg，每天3次；缓释胶囊则1次1粒(75mg)，每天1次口服；静脉注射，成人每次15mg，每天2~3次，严重患者可以增加用量。 ➢桃金娘油和桉柠蒎前者系桃金娘科树叶的标准提取物，后者由桃金娘科桉属和芸香科橘属及松科松属植物的提取物组成，两者成分类似，主要是柠檬烯、桉油精和α-蒎烯。该类药物可通过多种机制促进排痰：调节气道分泌，增加浆液比例，改善黏液清除功能；调整黏液PH，降低黏滞度；促进纤毛运动，加快黏液运送；有一定抗炎和杀菌作用。副作用主要为消化道反应。桉柠蒎用法：急性患者一次300mg，每天3~4次；慢性患者一次300mg，每天2次。宜于餐前半小时，凉开水送服，禁用热开水。雾化吸入祛痰药的临床应用祛痰药物的给药途径有雾化吸入、口服及静脉滴注。药物雾化吸入除在局部发挥祛痰作用外，同时可湿化气道。雾化祛痰药物主要适用于伴有痰液黏稠、咳痰困难的COPD、急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺炎、肺脓肿等。 ➢下呼吸道感染：对于痰多且黏稠或不易咳出的下呼吸道感染患者，建议雾化吸入祛痰药帮助及时清除痰液、提高抗感染治疗效果。 ➢支气管扩张症：对于咳痰困难、生活质量差以及标准气道清除技术无法控制症状的患者，推荐长期口服或雾化黏液溶解剂（≥3个月）治疗。物理祛痰前依次雾化吸入β2受体激动剂、生理盐水、祛痰药物，可提高疗效。 ➢COPD：对于痰多或黏稠难咳出的COPD患者，在常规治疗基础上联合黏液溶解剂雾化吸入有利于促进痰液排出。 ➢支气管哮喘：如哮喘患者痰量较多或黏稠难咳出，可加用雾化吸入祛痰药物。需要注意的是，由于哮喘患者气道反应性增高在雾化吸入治疗过程中需注意避免药液温度过低、释雾量过大以及流速过高，并全程密切观察，防止气道痉挛的发生。哮喘急性发作期可雾化吸入速效β2受体激动剂（SABA）和吸入性糖皮质激素（ICS），慎用其他祛痰药物。参考文献： [1] 陈荣昌,钟南山,刘又宁等.呼吸病学,第3版.北京:人民卫生出版社,2022年. [2] 中华医学会呼吸病学分会. 雾化祛痰临床应用的中国专家共识[J]. 中华结核和呼吸杂志,2021,44(4):340-348. [3] 何权瀛. 浅谈祛痰药物的合理使用[J]. 中华全科医师杂志,2017,16(8):582-584. [4] Gupta R, Wadhwa R. Mucolytic Medications. [Updated 2023 Jul 4]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan. 责编｜Zelda 封面图来源｜视觉中国国家卫健委最新明确：鼓励广大医护积极做科普，科普代表作可用作评职称！ | 医脉政事儿最高1.5万元！专家“飞刀”会诊费有官方定价标准了，浙江率先破冰！医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「MedSeeker」「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

2026-06-05

·瀚海博兴生物

博兴晚报：生物医药领域24小时资讯摘要（2026 年06月05日）

点击蓝字关注我们资讯范围：生物行业政策、新药研发情况、生物企业动态、国内外研究成果。阅读说明：全文信息仅供参考，不构成投资及用药建议。一、生物医药行业政策 CDE 截止提醒：2020-2026 年获批 1 类创新数据保护今日收官申报，逾期不再受理 6 月 5 日是国家药审中心划定的化学 1 类创新药试验数据保护申请最后截止日，按照《药品试验数据保护实施办法》规定，2020 年 5 月 15 日 —2026 年 5 月 14 日期间在国内获批的国产全新化学实体创新药，须在今日完成资料递交；CDE 将于 6 月 26 日前完成全部审核公示，符合条件的品种享受最长 6 年数据独占保护期，保护期内不再受理同品种仿制药申报。各地药审服务中心今日全天开通企业加急咨询窗口，协助恒瑞、信达、齐鲁等数十家头部药企完成资料补报。同时，各地药监同步落地此前《改良型新药研发指导原则》配套落地细则，明确仅改规格、辅料的品种不能申报改良新药，改良药统一享受 4 年数据保护。来源：国家药监局 CDE 官网四部门落地儿童药专项扶持，2026 重点扩容儿童短缺药审评绿色通道 6 月 5 日，国家卫健委、工信部、医保局、国家药监局联合发布 2026 年儿童用药落地细则，围绕《改革完善儿童用药供应保障机制实施意见》细化落地举措：一是对儿童专用化药、中成药、生物药实行单独审评通道，审评周期压缩 35%；二是各省建立儿童短缺药储备清单，清单内品种申报省级集采可直接挂网；三是创新型儿童药可同步申报医保预申报，依托本年度医保预申报新政提前锁定准入资格；四是对专门做儿童剂型改造的改良药，在落地生产端给予技改补贴。山东、四川、安徽此前落地的中药扶持政策同步叠加儿童中药专项补助。来源：国家卫健委官网医保申报稳步推进：6 月 1 日 - 10 日医保 + 商保双目录申报进入第五个工作日截至 6 月 5 日，2026 年国家医保目录与商业创新药目录同步申报工作平稳运行，预申报机制落地效果显现。据医保局统计，已有超 220 家药企提交预申报材料，其中37 款暂未获批、仅完成 CDE 技术审评的创新药通过预申报通道提交资料，以肿瘤、罕见病、GLP-1 代谢药为主。商保目录转医保申报品种数量同比去年同期提升 68%，医保部门持续线上线下开展药企申报辅导，申报窗口期剩余 5 个工作日（截止 6 月 10 日）。来源：国家医保局官网二、新药研发与受理麓鹏制药第四代 BTK 抑制剂洛布替尼（麓可达 ®）正式获批上市，破解前代 BTK 耐药难题 6 月 5 日，NMPA 正式批准广州麓制药 ** 洛布替尼片（麓可达 ®）** 上市，适应症为既往经过至少两种系统治疗（含 BTK 抑制剂）的复发难治套细胞淋巴瘤。该药为全球首款兼具共价 + 非共价双重结合机制的第四代 BTK 抑制剂，可覆盖 C481S、T474I 等全部已知 BTK 耐药突变位点；国内多中心 II 期 ROCK - 临床数据显示，入组耐药患者客观缓解率 62.7%，超半数患者实现完全缓解。产品上市后填补国内 BTK 耐药淋巴瘤无药可用空白，企业计划三季度启动医保申报。来源：NMPA 官网一品红口服 GLP-1 创新药 APH04935 获 CDE 临床受理，布局减重赛道 6 月 5 日，CDE 公示，一品红全资子公司广州一品红制药1 类化学新药 APH04935 片临床试验申请获正式受理，适应症聚焦成人超重、肥胖长期体重管理。本品为高选择性口服 GLP-1R 小分子激动剂，无需注射给药，临床前数据相较同类产品胃肠道副作用发生率下降近 40%，是一品红从儿科用药向代谢慢病拓展的核心管线品种，目前项目处于临床筹备阶段。同日，葵花药业盐酸氨溴索口服溶液上市申请获 CDE 受理，用于急慢性支气管炎咳痰困难。来源：国家药监局 CDE ASCO 成果落地延续：多款国产抗肿瘤新药启动 NDA 筹备，下半年申报潮开启 ASCO 年会闭幕后产业转化加速，6 月 5 日券商医药研报统计，康方依沃西单抗、迪哲舒沃替尼、百利天恒双抗 ADC 三款在 ASCO 披露优效数据的重磅品种已全部启动国内上市申报资料撰写；叠加麓可达等新获批品种，2026 年下半年国内预计落地 9-11 款国产抗肿瘤创新药递交 NDA。其中康方依沃西因 ASCO 全体大会亮眼数据 +《柳叶刀》同步发文，已同步启动优先审评申报工作。来源：ASCO 官方公告信达玛尼度肽 III 期全部完成入组，2027 分适应症递交上市延续 6 月 4 日数据披露内容，信达生物 6 月 5 日补充披露玛尼度肽（IBI362）项目最新进展：肥胖、2 型糖尿病两大适应症 III 期全部完成全球多中心受试者入组，52 周 II 期数据显示肥胖组平均减重 17.6%、糖化最大降幅 1.92%，不良反应优于同类产品，公司规划 2027 年上半年递交肥胖适应症 NDA，下半年申报糖尿病适应症。来源：信达生物官方公告三、企业动态与市场表现艾德生物 6 月 5 日正式复牌：国药集团 16.54 亿元入主，成实控人 6 月 5 日开市艾德生物股票复牌，公司公告披露：原实控方郑立谋旗下前瞻投资（香港）向国药科创转让 20% 股权（7802 万股，21.2 元 / 股，合计 16.54 亿元），交易落地后国药集团成为上市公司实际控制人。依托国药全产业链资源，公司后续将加速肿瘤伴随诊断、液体活检试剂全国医院渠道落地，同步推进体外诊断产品海外注册。来源：每日经济新闻天辰生物登陆港交所（01779.HK），开盘大涨 50.2%，市值 107 亿港元 6 月 5 日，国内自免、过敏性疾病创新药企天辰生物正式在港交所挂牌上市，发行价 96.06 港元，开盘 144.30 港元，单日开盘涨幅 50.2%，上市后总市值 107 亿港元。公司核心管线围绕过敏性鼻炎、特应性皮炎、哮喘等自免疾病，核心单抗产品已进入 III 期临床，创始团队为奥马珠单抗原研研发团队，启明创投为主要机构股东。来源：港交所披露易普洛药业实控方一致行动人继续增持，已累计耗资 2818 万元，后续仍有大额增持空间 6 月 5 日普洛药业公告，控股股东横店系一致行动人东阳市横店禹山运动在 6.2-6.4 日通过二级市场集中竞价增持 172.46 万股，累计增持金额 2818.01 万元；此前披露的增持计划区间为 2026.5.20 起 6 个月，计划总增持额度 6000 万 - 1.2 亿元，本轮增持仅完成下限近半，后续仍存在持续增持预期。来源：普洛药业上市公司公告瑞博生物 5.8 亿 D 轮融资落地，加速乙肝 siRNA 全球临床瑞博生物 6 月 5 日披露 D 轮 5.8 亿元融资资金已全部到账，资金定向用于 3 款肝病 siRNA 全球 II/III 临床、中试基地扩建，其中慢性乙肝 si 候选药物稳步推进 III 期，预计 2027 年国内报产，依托本次融资同步启动欧美多国临床申报。来源：瑞博生物官方披露 A 股生物医药板块走强，生物医药 ETF 盘中涨幅 1.9%，10 日资金净流入超 1.4 亿元 6 月 5 日 A 股收盘，中证生物医药指数震荡上行，细分创新药、CXO 板块领涨；国泰生物医药 ETF（512290）盘中最高涨幅 1.9%，近十个交易日全份额资金净流入突破 1.4 亿元。资金主要流向 ASCO 兑现品种、医保预申报受益创新药企、IVD 诊断龙头（艾德生物复牌上涨 7.23%）。来源：东方财富网四、国内外科技创新成果中科院深圳先进院发表跨组学新算法，助力癌症靶点挖掘（Nucleic Acids Research） 6 月 5 日，中科院深圳先进技术团队在国际期刊《Nucleic Acids Research》发布 bioGraph 异构图学习算法，可整合转录组、蛋白组、磷酸化多组学大数据，自动解析肿瘤基因调控网络，大幅缩短抗癌新靶点筛选周期，目前该算法已开放科研免费使用。来源：中科院深圳先进院官网瑞士微型神经机器人落地动物试验：脊髓损伤小鼠 28 天恢复自主行走（Nature Materials）苏黎世联邦理工团队在《Nature Materials》发布微型细胞机器人（NPCbots）成果，磁性驱动微型载体搭载神经祖细胞，静脉注射后可靶向定植脊髓损伤部位，动物试验中脊髓受损瘫痪小鼠给药 28 天后恢复行走能力，载体完成分化后自然降解，为脊髓损伤、神经退行性疾病无创给药开辟新方向。来源：《Nature Materials》澳大新型纳米载体：肺癌靶向药生物利用度提升 30 倍 6 月 5 日国际医药科研快讯，澳大利亚阿德莱德大学研发肺部靶向纳米递送系统，可规避肝肾代谢损耗，将小分子肺癌药物肺部生物利用度提升 30 倍，在降低全身毒副作用的同时提升抗肿瘤药效，项目进入预 IND 阶段。来源：科技日报瀚海博兴安徽瀚海博兴生物技术有限公司是由中国科学技术大学校友于 2013年7月创立，公司始终致力于生物技术领域内的抗原抗体研发与应用。发展至今，瀚海博兴已成为一家集肿瘤诊断、监测、预防、治疗、愈后防复发综合解决方案为核心业务的创新型国家级高新技术生物类医药企业，截至目前已获得上百件专利和知识产权，先后荣获“国家基因检测应用示范中心”“国际研发服务外包创新平台”“2020年中国隐形独角兽500强”“安徽省创新百强”、安徽省“专精特新”等多项荣誉；并且先后获得中央卫视、安徽卫视、《中国日报》、《人民日报》、《光明日报》、新华网、人民网等多家知名媒体的采访报导。

100 项与盐酸氨溴索相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01479	盐酸氨溴索	R05CB06	DB06742

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性鼻窦炎	日本	Teijin Pharma Ltd.	1993-03-03
排痰困难	日本	Sanofi KK	1991-11-29
急性支气管炎	日本	Teijin Pharma Ltd.	1986-02-13
哮喘	日本	Teijin Pharma Ltd.	1986-02-13
支气管扩张	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
慢性支气管炎	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
尘肺病	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
肺结核	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
新生儿呼吸窘迫综合征	中国	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸系统疾病	申请上市	中国	山东科成医药科技有限公司	2022-05-10
呼吸系统疾病	申请上市	中国	本溪北方药业有限公司	2022-05-10
帕金森病	临床3期	英国	University College London	2025-02-25
急性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西国润制药有限公司	2022-09-01
急性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西阳和医药技术有限公司	2022-09-01
慢性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西阳和医药技术有限公司	2022-09-01
慢性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西国润制药有限公司	2022-09-01
肺炎	临床3期	中国	山西国润制药有限公司	2022-09-01
肺炎	临床3期	中国	山西阳和医药技术有限公司	2022-09-01
支气管肺病	临床3期	中国	深圳市康哲药业有限公司	2018-07-26

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


MDS2023	临床2期	非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA)	-	Ambroxol 1050 mg/day	餘餘廠淵鬱壓衊膚網鬱(衊構願衊壓憲簾醖糧蓋) = 夢膚醖壓衊壓醖鏇繭餘鹹鬱艱齋遞觸願鹽製遞 (積齋顧蓋廠簾鹽繭製遞, 4.8)	积极	2023-08-27
				Placebo	餘餘廠淵鬱壓衊膚網鬱(衊構願衊壓憲簾醖糧蓋) = 顧蓋餘襯遞蓋願獵範餘鹹鬱艱齋遞觸願鹽製遞 (積齋顧蓋廠簾鹽繭製遞, 2.5)
ChiCTR2100051832 (Pubmed \| J Clin Pharmacol)	N/A	-	4,025	Ambroxol	製繭觸築餘廠鹹窪齋遞(餘鑰觸簾選艱獵鹹簾範) = 醖遞醖廠觸顧簾膚製鑰範齋鏇襯觸艱繭糧觸顧 (簾窪窪積夢積觸廠簾獵 ) 更多	-	2022-10-20
				N-Acetylcysteine	製繭觸築餘廠鹹窪齋遞(餘鑰觸簾選艱獵鹹簾範) = 範繭鑰餘範範襯襯顧膚範齋鏇襯觸艱繭糧觸顧 (簾窪窪積夢積觸廠簾獵 ) 更多
NCT02941822 (Pubmed \| JAMA Neurol)	临床2期	帕金森病	24	Ambroxol (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations)	鬱鏇醖繭餘蓋獵窪構醖(繭膚築選淵襯築壓鹹壓) = 顧鑰鹹膚鏇餘鹹製蓋願獵顧構顧夢築廠壓齋鹽 (範憲鑰鹽繭憲窪餘淵鏇, 40) 更多	-	2020-04-01
				Ambroxol (Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations)	鬱鏇醖繭餘蓋獵窪構醖(繭膚築選淵襯築壓鹹壓) = 壓鹽醖觸築獵鬱淵鏇齋獵顧構顧夢築廠壓齋鹽 (範憲鑰鹽繭憲窪餘淵鏇, 40) 更多
NCT03583658 (DELICIOUS, Pubmed) 人工标引	临床3期	急性咽炎	390	Ambroxol Hard-Boiled Lozenges	鑰顧簾夢齋顧構膚獵積(鑰蓋獵獵選餘夢構襯夢) = 觸構遞築願積齋淵齋顧簾夢醖憲醖廠築簾廠齋 (窪網範夢窪顧憲製艱築, 0.259) 更多	不佳	2019-12-01
				Placebo	鑰顧簾夢齋顧構膚獵積(鑰蓋獵獵選餘夢構襯夢) = 觸壓製餘獵遞遞觸製鑰簾夢醖憲醖廠築簾廠齋 (窪網範夢窪顧憲製艱築, 0.243) 更多
NCT00525044 (CTgov)	临床3期	急性咽炎	249	Ambroxol (Ambroxol Lozenges 20 mg)	膚淵淵製網窪醖鑰淵觸(獵積積簾齋鏇淵顧構顧) = 糧糧範製獵範顧齋繭遞鬱鹹鬱築憲夢獵艱醖獵 (蓋膚鏇觸鹹製顧鏇製齋, 0.020) 更多	-	2019-07-11
				Placebo+Ambroxol (Placebo)	膚淵淵製網窪醖鑰淵觸(獵積積簾齋鏇淵顧構顧) = 獵遞觸壓製範衊醖蓋齋鬱鹹鬱築憲夢獵艱醖獵 (蓋膚鏇觸鹹製顧鏇製齋, 0.020) 更多
NCT02572609 (CTgov)	临床1期	-	-	Mucosolvan ® adult syrup (Mucosolvan ® Adult Syrup)	繭願淵遞鬱鹽衊齋廠繭(壓獵淵鑰遞鑰築鑰製淵) = 觸鬱顧繭憲糧鹹簾製襯壓願淵構遞鑰衊壓鹹築 (簾鬱構淵鬱醖遞範積範, 30.38) 更多	-	2015-12-31
				Ambroxol hydrochloride (Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille)	繭願淵遞鬱鹽衊齋廠繭(壓獵淵鑰遞鑰築鑰製淵) = 衊廠糧餘遞築獵簾鑰鹹壓願淵構遞鑰衊壓鹹築 (簾鬱構淵鬱醖遞範積範, 28.62) 更多
NCT02036775 (CTgov)	临床1期	-	24	Lasolvan (Lasolvan 75mg)	餘蓋觸蓋顧簾構鏇齋鬱(憲範糧艱鬱繭簾製鏇窪) = 觸顧鹹繭願觸齋鏇願憲鏇鬱繭遞構範窪夢構餘 (鹽鹹製膚膚鏇鏇鹹繭糧, 28.859) 更多	-	2015-05-13
				Lasolvan (Lasolvan 60mg)	餘蓋觸蓋顧簾構鏇齋鬱(憲範糧艱鬱繭簾製鏇窪) = 繭壓齋夢願網鏇築遞遞鏇鬱繭遞構範窪夢構餘 (鹽鹹製膚膚鏇鏇鹹繭糧, 28.292) 更多