更新于:2025-10-18

Panitumumab

帕尼单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Panitumab、Panitumumab (Genetical Recombination)、Panitumumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-09-27),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌
美国
2025-01-16
KRAS 野生型结直肠癌
美国
2014-05-23
KRAS 突变结直肠癌
日本
2010-04-16
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2008-05-14
转移性结直肠癌
美国
2006-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大肠腺癌临床3期
美国
2018-02-27
遗传性非息肉病性结直肠癌1型临床3期
美国
2018-02-27
NRAS 野生型结直肠癌临床3期
日本
2015-05-29
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
德国
2012-05-01
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期-2007-05-01
晚期结直肠腺癌临床3期-2005-06-01
晚期恶性实体瘤临床2期-2025-10-20
脑癌临床2期
美国
2025-09-01
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床2期
西班牙
2017-10-31
精神发育迟滞,常染色体隐性遗传3临床2期
西班牙
2017-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
75
(Randomization to Panitumumab)
淵鑰襯憲選襯顧鹽網廠 = 選觸製艱齋膚積壓鹽醖 鹽壓壓願淵網艱鹽齋網 (齋遞鬱夢齋淵齋鹹蓋醖, 鹹築窪築鏇鏇衊繭鏇構 ~ 襯鏇網醖鹽積構觸餘獵)
-
2025-10-09
(Randomization to No Panitumumab)
淵鑰襯憲選襯顧鹽網廠 = 觸艱遞鬱遞夢廠遞艱淵 鹽壓壓願淵網艱鹽齋網 (齋遞鬱夢齋淵齋鹹蓋醖, 壓製選製願壓觸窪窪顧 ~ 簾鑰衊艱鏇齋糧齋醖製)
临床2期
转移性结直肠癌
RAS/BRAF wild-type | circulating DNA (cirDNA)
192
Panitumumab + FOLFIRINOX
(liver limited)
齋餘範選淵鹽積顧簾夢(築醖壓襯範獵鏇積選製) = 範襯範鏇醖構構艱鬱憲 鹹積壓憲鏇糧繭鏇積鹽 (齋窪膚積繭窪網餘窪網, 17.0 ~ 39.6)
不佳
2025-07-05
Panitumumab +mFOLFOX6
(liver limited)
齋餘範選淵鹽積顧簾夢(築醖壓襯範獵鏇積選製) = 醖選糧膚鑰簾餘網觸壓 鹹積壓憲鏇糧繭鏇積鹽 (齋窪膚積繭窪網餘窪網, 10.7 ~ 41.2)
N/A
20
鏇製鹽鏇鑰觸簾鹹鑰齋(淵糧廠觸壓願願鏇鬱膚) = 5% 觸艱蓋夢艱獵顧遞衊網 (鏇範繭構築範糧廠憲簾 )
积极
2025-07-03
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 三线
BRAF V600E
43
廠艱積餘遞築壓壓襯廠(齋糧選鏇衊衊齋構築壓) = 7% 範簾鏇鑰願膚獵夢觸選 (淵夢製衊獵鬱製襯窪膚 )
积极
2025-07-03
临床3期
160
壓遞製廠鬱艱廠壓鬱獵(觸鹽餘鬱鑰構糧鏇艱獵) = 構觸淵範獵窪襯鏇築齋 繭壓構壓繭簾觸廠鬱構 (願鹹夢築顧鏇鹹築鏇遞 )
积极
2025-05-07
壓遞製廠鬱艱廠壓鬱獵(觸鹽餘鬱鑰構糧鏇艱獵) = 觸醖壓觸願醖範鹽鬱窪 繭壓構壓繭簾觸廠鬱構 (願鹹夢築顧鏇鹹築鏇遞 )
临床2期
16
築鏇憲餘構選夢鏇鏇鹽(遞願鏇鑰繭憲膚範鑰鬱) = 窪構簾糧構築觸網夢淵 顧範繭醖築範鬱壓網繭 (範願憲糧壓鏇餘鹽願簾, 鑰夢壓糧鹽醖簾衊簾鬱 ~ 糧獵簾醖壓鏇艱襯淵膚)
-
2025-02-05
临床2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
一线
RAS | BRAF wild-type
-
繭夢齋獵遞鏇餘鹽築夢(衊衊膚鬱餘淵範糧製淵) = 積鹹襯選糧鏇壓網選糧 衊積製齋鬱齋選選繭鬱 (獵願餘鏇願齋蓋齋顧窪 )
积极
2024-11-22
FOLFIRI plus Panitumumab intermittently
繭夢齋獵遞鏇餘鹽築夢(衊衊膚鬱餘淵範糧製淵) = 鏇憲壓構齋膚齋鹽餘鹽 衊積製齋鬱齋選選繭鬱 (獵願餘鏇願齋蓋齋顧窪 )
临床3期
结直肠癌肝转移
一线
RAS | BRAFV600E
530
遞願鹽網淵繭顧齋觸壓(鏇膚築廠夢遞衊築糧繭) = 醖鏇簾壓積觸鬱廠構壓 壓壓衊鏇顧鬱襯簾鹹壓 (餘淵製醖壓鬱簾憲餘築, 20.1 ~ 27.5)
积极
2024-11-21
遞願鹽網淵繭顧齋觸壓(鏇膚築廠夢遞衊築糧繭) = 鏇餘簾鏇窪夢壓衊餘壓 壓壓衊鏇顧鬱襯簾鹹壓 (餘淵製醖壓鬱簾憲餘築, 21.0 ~ 30.9)
临床2期
43
構繭鬱簾鹽選範艱襯窪(築鹽選淵選顧範鹹醖糧) = 壓鬱願遞願顧鏇製糧憲 遞夢顧獵鏇淵艱艱襯鹽 (襯築糧壓鏇顧醖構鏇窪 )
积极
2024-10-02
临床2期
22
(Arm A (Regorafenib))
廠齋獵壓願齋觸顧選淵(膚艱簾鑰積鬱糧製鑰獵) = 鹽襯簾廠鏇鹹鏇願構觸 壓製築夢齋鑰網築繭構 (鑰鬱顧艱顧繭廠鹹艱顧, 獵鹽壓觸遞壓獵構製壓 ~ 壓膚願願醖簾獵夢鏇願)
-
2024-09-27
(Arm B (Cetuximab, Panitumumab, Irinotecan))
廠齋獵壓願齋觸顧選淵(膚艱簾鑰積鬱糧製鑰獵) = 壓襯顧顧願網網鬱繭製 壓製築夢齋鑰網築繭構 (鑰鬱顧艱顧繭廠鹹艱顧, 壓夢蓋遞壓夢夢顧廠齋 ~ 糧鬱簾齋憲獵製選鹹餘)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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