To find out if certain drug/therapy combinations that are targeted to individual patients based on characteristics of their disease types may help to control the disease.

开始日期2026-06-10

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT06998940

/ Recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Study of Second-Line Chemotherapy With or Without Panitumumab for KRAS Wild Type, Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic ductal adenocarcinoma that cannot be removed by sugery (unresectable) or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Panitumumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Chemotherapy drugs, such as nanoliposomal irinotecan, leucovorin, 5-FU, irinotecan, nab-paclitaxel and gemcitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Adding panitumumab to standard chemotherapy may be effective in treating patients with unresectable, locally advanced, or metastatic KRAS WT pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07172919

/ Recruiting临床2期

A Rollover Study of Sotorasib With or Without Panitumumab for the Treatment of Cancer Subjects With KRAS p.G12C Mutation Previously Treated in an Amgen-Sponsored Study

The primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of the continuation of sotorasib with or without panitumumab and/or other anti-cancer therapies in participants continuing to derive benefit in Amgen-sponsored protocols.

开始日期2026-01-02

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与帕尼单抗相关的临床结果

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100 项与帕尼单抗相关的转化医学

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100 项与帕尼单抗相关的专利（医药）

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2,108

项与帕尼单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·BIOMATERIALS

Antibacterial gradient-enhanced Janus self-pumping membrane for effective biofluid management and wound healing

Article

作者: Li, Ruyi ; Zhou, Jie ; Xu, Zhengyi ; Tan, Lin ; Cheng, Xinting ; Wang, Jian ; Cheng, Bin ; Zhu, Zhou ; Chen, Junyu ; Pei, Xibo ; Wan, Qianbing ; Zhao, Weifeng ; Wang, Xu

Optimal wound healing requires a sterile, moderately moist environment. Effective biofluid management is particularly crucial in infected skin defects, where complete drainage is essential for tissue repair. However, current dressings are largely designed for superficial injuries and fail to provide efficient fluid evacuation in deep wounds. In this study, we developed an antibiotic-loaded PAN/PCL dual-gradient Janus membrane comprising a hydrophobic macroporous outer layer, a hydrophilic microporous inner layer, and an intermediate transition layer. The membrane enables efficient self-pumping and unidirectional biofluid transport in superficial wounds. When curled into drainage strips, it enhances biofluid enrichment and supports gravity-resistant drainage in deep wounds. The superhydrophobic layer minimises cellular adhesion, reducing secondary trauma upon dressing removal. Sustained release of the incorporated antibiotic ensures prolonged antibacterial activity. In comparison with conventional clinical dressings, this Janus drainage system reduced local bacterial load by two orders of magnitude in a murine abscess model, significantly accelerating wound healing. Owing to its active drainage capacity, antibacterial efficacy, anti-adhesion properties, and biosafety, this system shows considerable potential for clinical management of infected wounds.

2026-02-18·BIOCONJUGATE CHEMISTRY

Fluorogenic Imaging Enables the Identification of Phosphoramidate Antibody–Drug Conjugate Linkers

Article

作者: Patel, Nimit L. ; Edupuganti, Veera. V. Shivaji R. ; Wang, Connor ; Schnermann, Martin J. ; Difilippantonio, Simone ; Thang, Lai ; Shrestha, Pradeep

Modular, tunable linker chemistries that are stable in circulation yet selectively cleaved are needed to realize the therapeutic potential of antibody-drug conjugates (ADCs). Near-infrared (NIR) fluorogenic imaging using norcyanine carbamate (CyBam) probes can quantitatively compare ADC linkers across in vitro and in vivo settings. A series of substituted CyBams modified with phosphoramidates, peptides, and control triggers were conjugated to EGFR-targeting monoclonal antibody (mAb) panitumumab. Imaging in cellular and in vivo settings reveals the potential for novel phosphoramidate linkers, showing selective cellular activation, excellent tumor localization, and reduced liver signal compared to conventional proteolytic linkers. Guided by these imaging results, monomethyl auristatin E (MMAE) conjugates bearing the new linkers were prepared and displayed picomolar potency, receptor-dependent activity, and promising in vivo tumor growth inhibition. In total, these studies demonstrate that quantitative fluorogenic imaging can enable the discovery and prioritization of new ADC linkers.

2026-02-10·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Upfront Modified FOLFOXIRI Plus Panitumumab for RAS/BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: Final Results of the Phase III TRIPLETE Study

Article

作者: Zaniboni, Alberto ; Passardi, Alessandro ; Rossini, Daniele ; Boni, Luca ; Antonuzzo, Lorenzo ; Pietrantonio, Filippo ; Cremolini, Chiara ; Masi, Gianluca ; Lavacchi, Daniele ; Buonadonna, Angela ; Murgioni, Sabina ; Tamburini, Emiliano ; Antoniotti, Carlotta ; Aprile, Giuseppe ; Carullo, Martina ; Lonardi, Sara ; Conca, Veronica ; Borelli, Beatrice ; Moretto, Roberto ; Marmorino, Federica ; Randon, Giovanni ; Bordonaro, Roberto ; Pozzo, Carmelo ; Fazio, Roberta ; Germani, Marco Maria ; Bergamo, Francesca ; Formica, Vincenzo

We report 5-year results of the phase III randomized TRIPLETE study. Eligible patients with RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC) received first-line modified fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin (mFOLFOX)/panitumumab (control group, n = 217) versus modified fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan (mFOLFOXIRI)/panitumumab (experimental group, n = 218). We present overall survival (OS) and updated outcomes in the intention-to-treat population. The median follow-up was 60.2 months (IQR, 49.3-70.0). The median OS was 41.1 and 33.3 months for experimental and control groups, respectively (hazard ratio [HR], 0.79 [95% CI, 0.63 to 0.99]; P = .049). OS outcomes favored the experimental group regardless of clinical features. No differences in objective response rate (primary end point; 75%/78%, odds ratio, 0.84 [95% CI, 0.54 to 1.31]; P = .442), early tumor shrinkage rate ( P = .954), depth of response ( P = .573), no residual tumor resection rate ( P = .329), and progression-free survival (HR, 0.95 [95% CI, 0.78 to 1.16]; P = .606) were confirmed. Among patients alive at the time of disease progression, the median postprogression survival was 24.6 and 17.7 months for experimental and control groups, respectively (HR, 0.79 [95% CI, 0.62 to 1.01]; P = .062). Similar proportions of patients in both groups received subsequent lines of therapy (control/experimental: second line 73%/71%, third line 51%/49%, fourth line 31%/32%), as well as nonpalliative locoregional treatments (control/experimental: 16%/16%). Upfront mFOLFOXIRI/panitumumab significantly improves OS compared with mFOLFOX/panitumumab in patients with RAS/BRAF wild-type mCRC.

342

项与帕尼单抗相关的新闻（医药）

2026-02-23

·小张聊Gene

抗体革命：揭秘单克隆抗体的发展历程与未来趋势

01 抗体的定义与分类抗体（Antibody）是由B淋巴细胞接受刺激后产生的糖蛋白，又称免疫球蛋白（Immunoglobulin，Ig）。在结构上，抗体形状结构呈“Y”形，由四条多肽链组成，分子量较大的两条链称为重链（H链），分子量较小的两条链称为轻链（L链）。抗体具有抗原特异性，可与抗原进行特异性结合，是抵御外界感染性病原体的重要蛋白。抗体广泛存在于哺乳动物血清、淋巴液、组织液和外分泌液中，是一种具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白，是机体防御疾病的重要成分，在疾病研究、药物研发、疫苗评价中具有重要作用。根据抗体分子重链恒定区结构的不同，可以将免疫球蛋白分为五种：分别为IgG、IgA、IgM、IgD和IgE。单克隆抗体（Monoclonal Antibodies, mABs）是由单一B淋巴细胞克隆所产生的高度均一、仅针对特定抗原表位的抗体，单克隆抗体具有生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点。传统的单克隆抗体药物具有完整的抗体结构，包括决定抗体特异性和亲和力的抗原结合片段（Fab）和诱导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒性（CDC)作用的可结晶片段（Fc）。根据单克隆抗体人源化程度，可将单抗分类为鼠源单克隆抗体，人鼠嵌合型单克隆抗体，人源化单克隆抗体，全人源单克隆抗体。 02 单克隆抗体药物迭代进程单克隆抗体药物的迭代进程经历了鼠源单克隆抗体，人鼠嵌合型单克隆抗体，人源化单克隆抗体，全人源单克隆抗体。全人源单克隆抗体主流技术包含以下三种，分别为基于转基因小鼠技术、噬菌体展示库技术以及基于人的单B细胞技术；基于人的单B细胞技术的全单抗也称为天然全人源单克隆抗体。 Köhler和Milstein于1975年首先提出利用杂交瘤细胞生产单克隆抗体的方法，为此后半个世纪的免疫学以及癌症和自身免疫性疾病治疗的医学研究提供了重要的工具和思路，全球首个治疗性单抗药物莫罗单抗于1986年在美国上市。鼠源单克隆抗体半衰期较短，免疫原性较强，代表药物为1986年FDA批准用于治疗器官移植后同种异体排斥反应的靶向CD-3的莫罗莫那单抗。由于人体的免疫系统会把小鼠的抗体蛋白识别为异己成分，并产生针对小鼠抗体的抗体；但小鼠抗体的恒定区段无法和人类细胞的新生Fc段受体结合，从而难以在人体循环系统中稳定存在，因此莫罗莫那单抗被迫退出市场。为使单克隆抗体药物更好地应用于临床，抗体人源化改造的进程就此展开。人鼠嵌合型单克隆抗体通过基因重组技术，将抗体基因中与特异性无关的恒定区替换为人类抗体的同源区段, 在没有丧失特异性的前提下提高了单克隆抗体药物在人体内的稳定性，但人体免疫系统仍会识别抗体分子中的非人源成分并产生针对嵌合抗体的抗体，因此人鼠嵌合型单克隆抗体仍不完美。人鼠嵌合型单克隆抗体的代表药物为用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的利妥昔单抗及治疗头颈鳞癌和结直肠癌的西妥昔单抗。人源化单克隆抗体为进一步减少单克隆抗体中的鼠源成分，将鼠抗体上的超变区氨基酸结构域移植至人源的抗体分子，将分子结构人源化部分提高到95%，仅保留动物来源的部分可变区。虽然分子结构同源性达到95%，但鼠源抗体的Frame Region仍无法彻底人源化。人源化单克隆抗体的代表药物有预防RSV感染的帕利珠单抗，治疗HER-2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，以及目前全球重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗。全人源单克隆抗体完全由人类基因编码，分子结构同源性达100%。全人源单克隆抗体的生产依赖于噬菌体抗体库技术、核糖体展示技术、RNA-多肽融合技术和人类抗体库转基因小鼠制备技术等技术。全人源单克隆抗体的代表药物包括适用于众多免疫性疾病的阿达木单抗、全球首款CTLA-4抑制剂伊匹木单抗以及全球首款PD-1抑制剂纳武利尤单抗。天然全人源单克隆抗体在人体免疫耐受环境下经人体免疫系统选择而成熟，不再依靠杂交瘤技术，直接从人体内分离B细胞并将这些细胞内编码特定抗体的基因转入合适的细胞系中，最大限度上降低了免疫原性。天然全人源单克隆抗体具有高亲和力、高特异性的特点，相比人源化单克隆抗体提高了药物的安全性及有效性。目前天然全人源单克隆抗体的代表药物为用于治疗阿尔兹海默病的Aducanumab。 03 单克隆抗体药物免疫原性（ADA反应）分析单克隆抗体药物的免疫原性（Immunogenicity）由患者机体产生的抗药物抗体（Anti-Drug Antibody，ADA）引起，从而对单抗类药物的有效性和安全性产生不同程度的影响。单抗根据人源化程度分为鼠源单抗、人鼠嵌合型单抗、人源化单抗和全人源单抗，其分类与免疫原性强弱呈现出一定的相关性。Hwang等（2005）将抗-抗体反应（Anti-antibody Reaction，AAR）按患者发生率分为可忽略（2%以下）、可耐受（2%-15%）和显著性（15%以上）3个级别。可忽略的抗-抗体反应为理想的安全状态；可耐受的抗-抗体反应为即使被批准可用于恶性或危及生命的疾病，也仍具有潜在性风险；而显著的抗-抗体反应通常表示临床应用失败。嵌合化技术极大程度地降低了治疗性单抗的免疫原性，人源化单抗也进一步降低免疫原性，证明抗体人源化迭代更新具有必要性。在全人源单抗中，基于人的单B细胞技术的全人源单抗的ADA反应发生率较基于转基因小鼠及展示文库技术的全人源单抗降低，但由于前者获批药物较少，需要更多的临床试验数据以进一步验证不同技术路径下的全人源单抗药物ADA反应发生率的差异。 04 单克隆抗体研发生产技术壁垒单克隆抗体市场准入对技术、人才及资金的要求严格，目前全人源单克隆抗体的制备高度依赖于抗体技术平台，建立成熟的抗体技术平台需要耗费大量时间且对核心技术、工艺、参数要求严格，市场上商品化的全人源单克隆抗体较为集中地来源于目前有限的抗体技术平台，例如安进的XenoMouse平台（代表药物帕尼单抗）、BMS的HuMabMouse平台（代表药物伊匹木单抗和纳武单抗），Neurimmune的RTM平台（代表药物Aducanumab）以及AIMM的AIMSelect平台（代表药物Nirsevimab）。上述抗体技术平台均具有较高的技术壁垒，抗体发现技术的先进性决定了单克隆抗体药物市场准入的高门槛，拥有自主的抗体技术平台的企业（如和铂医药、百奥赛图等企业）具有潜在的降低研发成本，提升抗体研发成功率的竞争优势。另外，化药的生产主要通过化合物的直接制备合成，不需要依赖生物表达系统，与化药不同，以单抗药物为代表的生物药的生产还需高度依赖于细胞株的构建，细胞株是生物药的表达基础，不同表达系统下的生物药具有不同的活性，应用场景等。成熟的细胞表达系统是单抗药物生产的重要技术，具有较高的技术壁垒。对于后进入市场的竞争者而言，面临着较高的抗体平台技术壁垒，生物表达系统技术壁垒，需要花费时间，资金进行技术攻关。 05 单克隆抗体药物的发展趋势目前全球单克隆抗体药物的开发主要聚焦于自身免疫性疾病治疗以及癌症治疗。目前全球已商业化的用于传染性或感染性疾病的单抗产品较少，其中代表性的药物包括阿斯利康与赛诺菲共同研制的用于新生儿呼吸道合胞病毒预防的Nirsevimab以及华北制药研发的抗狂犬病毒奥木替韦单抗。单抗药物免疫原性问题尚未得到良好解决，真正来源于“人”的抗体药物或将受到市场青睐。单克隆抗体药物已历经了从鼠源单抗到全人源单抗的抗体技术迭代进程，在医药领域取得了显著成功，虽然在此过程中单抗的免疫原性已经有显著降低，但抗体药物安全性问题仍是各方关注的重点。在未来，抗体开发技术或将不再依靠转基因动物与噬菌体展示库技术，而是直接由经过病原或疫苗免疫过后的人体内分离细胞并编码特定抗体的基因转入合适的细胞系中制备真正来源于“人”的单克隆抗体，最大程度降低抗体免疫原性，提升安全性。此外，拓展新靶点与适应症、强化临床验证能力、深化结构工程与技术改造也将成为未来重要的发展方向。小编盼您：关注、点赞、转发、推荐，非常感谢您的支持！

疫苗细胞疗法

2026-02-19

·LONGPORT

安进在花旗峰会上详细介绍了其在肿瘤研发方面的推进、IMDELLTRA 的扩展以及 LUMAKRAS 的最新进展

安进的高管在花旗的虚拟肿瘤领导峰会上介绍了公司的肿瘤研发优先事项和关键项目的最新进展。他们强调了针对难治性肿瘤的差异化疗法，重点关注 T 细胞连接剂和精准小分子。更新内容包括 IMDELLTRA 在小细胞肺癌中的推出、正在进行的三期临床试验，以及 LUMAKRAS 在早期治疗中的进展。公司还在探索 T 细胞连接剂的皮下制剂和替代给药方式，旨在提高患者的便利性和治疗效果 Ozempic、Mounjaro、Wegovy 或 Zepbound？这个 ETF 包含了它们所有在花旗的虚拟肿瘤领导峰会上，安进（Amgen）NASDAQ: AMGN 的高管们概述了公司的肿瘤研究和开发优先事项，并提供了几个关键项目的更新。安进全球肿瘤开发高级副总裁 Jean-Charles Soria 表示，安进的框架强调 “差异化和变革性疗法”，而不是 “边际效益”，重点关注难以治疗的实体肿瘤和特定的血液恶性肿瘤。肿瘤策略集中于 T 细胞连接剂和精准小分子 Soria 描述了安进的两大 “明确支柱”：T 细胞连接剂和使用小分子的精准疗法。他表示，安进在 T 细胞连接剂方面投资了数十年，并称公司是唯一一家在血液恶性肿瘤和实体肿瘤中均获得 T 细胞连接剂批准的公司，并补充说将 T 细胞连接剂扩展到更常见的实体肿瘤是一个重要的前沿。 3 家医疗巨头刚刚提高了股息——看看谁支付得最多在小分子方面，Soria 强调了安进的化学能力，并表示公司追求了如 KRAS 和 PRMT5 等困难靶点。他补充说，安进还希望选择性地多样化疗法，包括抗体药物偶联物（ADCs），但表示公司将在利用其作为生物制药公司并具备化学专业知识的优势的领域中保持选择性。 IMDELLTRA 在小细胞肺癌中的推广和扩展计划投资者关系代表 Casey Capparelli 讨论了 IMDELLTRA 的商业背景，指出它在 2025 年获得了美国对二线或后期小细胞肺癌的全面批准。Capparelli 表示，NCCN 指南已更新，以反映 IMDELLTRA 在该环境中的益处，并描述了在接触患者方面的 “商业势头”。 5 家医疗公司值得关注，因为行业轮换正在全面展开根据 Capparelli 的说法，美国有超过 1,600 个地点在使用 IMDELLTRA，绝大多数剂量是在社区环境中提供的——这是公司之前认为是一个悬而未决的问题的采用动态。他还表示，IMDELLTRA 在日本获得批准，其他地区的批准正在等待基于支持美国全面批准的 III 期研究。 Soria 表示，在观察到 I 期和 II 期研究中的引人注目的活动后，安进启动了多项 III 期试验。除了已经披露的积极的二线 III 期试验外，他还强调了另外三项正在进行的 III 期研究：一项一线转移性维持研究（试验 305），他说该研究已完全招募一项一线转移性研究（试验 312），招募 IMDELLTRA 与化疗和 PD-L1 治疗联合使用一项针对有限期小细胞肺癌的 III 期研究 Soria 还讨论了旨在提高便利性和减轻 T 细胞连接剂疗法管理负担的努力，包括探索替代给药间隔（每两周、每三周、每四周）和在给药后进行较短监测期的前瞻性测试。他表示，安进还在进行一项 I 期试验，探索 IMDELLTRA 的皮下制剂。关于小细胞肺癌以外的潜在扩展，Soria 表示，安进已报告其 DLL3 T 细胞连接剂在神经内分泌前列腺癌中的活性，描述其为在多次前列腺癌治疗后在治疗压力下可能发生的神经内分泌分化。 LUMAKRAS：早期研究和结直肠三联疗法数据讨论 Soria 表示，LUMAKRAS 目前可用于二线非小细胞肺癌和三线结直肠癌，与安进的 Vectibix 联合使用。他补充说，长期增长预计将来自向早期治疗线的推进。在非小细胞肺癌中，Soria 表示 LUMAKRAS 与化疗的联合在 KRAS G12C 突变的治疗未接触患者中产生了持久反应，并具有 “非常良好的可管理安全性”。他说，这支持启动 CodeBreaK 202 III 期试验，评估化疗加 LUMAKRAS 与化疗加 pembrolizumab 在 PD-L1 阴性 KRAS G12C 患者中的效果。在结直肠癌中，Soria 表示 LUMAKRAS、Vectibix 和 FOLFIRI 的三联疗法显示出约 55% 的客观反应率和 “超过 90%” 的疾病控制率。他补充说，无论之前的治疗线如何，包括在伊立替康治疗后进展的患者中均观察到反应，并表示这促使安进启动一项目前正在招募的一线结直肠癌试验。 BLINCYTO 开发：早期线、皮下制剂和自身免疫研究 Soria 表示，安进观察到将 BLINCYTO 移入早期治疗线与更高的疗效和更好的耐受性相关——他将这种方法描述为 IMDELLTRA 开发的 “蓝图”。他强调了 Golden Gate III 期研究在新诊断的 B-ALL 老年患者（大多数为 55 岁以上）中的重要性，强调了对化疗耐受性较低的患者的化疗节省方案的重要性。他还讨论了皮下 blinatumomab 的开发，引用 I 期数据表明与持续静脉输注相比，便利性有所改善，且可能具有更高的活性，同时指出更广泛的验证将取决于额外的研究。 Capparelli 补充说，安进还在探索 blinatumomab 在自身免疫疾病中的应用，目前正在进行系统性红斑狼疮（有无肾炎）和难治性类风湿关节炎的 II 期研究。Soria 表示，考虑到 CD19 在 B 细胞上的作用以及自身免疫疾病中自体抗体的作用，这种方法在机制上是合理的。 Xaluritamig：前列腺癌分化和尤文肉瘤的理论依据索里亚描述 xaluritamig 利用了一种目前在前列腺癌中未获批准的机制，并指出 PD-1 和 CTLA-4 等检查点抑制剂在该疾病中没有获得批准。他表示，安进在与 PSA 相关的指标（PSA90 和 PSA50）以及客观反应率方面看到了疗效的迹象。他说，安进的第三阶段策略旨在通过优先考虑整体生存证据来在竞争激烈的市场中脱颖而出，与高活性化疗药物进行比较，适用于税烷后和税烷前的治疗环境。他还强调了在税烷后环境中开发单药治疗，以满足未满足的需求，这是一个没有生物标志物 “门槛” 的广泛可接触人群，并且在税烷前环境中采用无化疗的方法，旨在显示与化疗相比的生存优势，而不与化疗联合使用。索里亚补充说，安进已经在早期前列腺癌环境中进行三项正在进行的第一阶段研究：新辅助（手术前）、生化复发和激素敏感性前列腺癌。卡帕雷利表示，该公司的经验表明，T 细胞激活剂在转移到肿瘤负担较低的环境中时可以显示出改善的结果，引用 BLINCYTO 和 IMDELLTRA 作为支持示例。关于尤因肉瘤，索里亚表示，安进基于疾病生物学、非常高的靶标表达和显著的未满足需求追求开发，特别是对于那些未能接受一线治疗的患者。他指出，该项目是可行的，因为安进已经在为一种更常见的肿瘤类型进行开发投资。额外的管道讨论包括 AMG 193 用于 MTAP 缺失的实体肿瘤，索里亚表示安进已将开发重点放在肺部和胃肠肿瘤上，包括与标准治疗的第一阶段联合研究以及在肺癌中的随机剂量优化努力。他还提到了一项将 AMG 193 与 Revolution Medicines 的 RAS 抑制剂结合的胰腺癌试验。索里亚表示，安进正在利用人工智能和机器学习进行靶标识别、分子设计、抗体生成、转化洞察和临床数据分析，同时强调在受监管环境中需要高标准。他引用与 DISCO Pharmaceuticals 的交易作为一个例子，涉及 “表面组” 分析，以识别小细胞肺癌中的新靶向机会。关于 bemarituzumab，卡帕雷利表示安进已决定不在一线胃癌中进行监管提交，并正在确定下一步措施。索里亚表示，该公司正在分析第三阶段结果，并将稍后分享更多信息。在回应关于细胞治疗的问题时，索里亚表示安进将采取选择性策略，指出制造、可用性和成本的复杂性，并表示公司尚未看到细胞治疗在实体肿瘤中提供与其 T 细胞激活剂相当的益处。关于安进 NASDAQ: AMGN 安进公司 NASDAQ: AMGN 是一家成立于 1980 年，总部位于加利福尼亚州千橡市的全球生物技术公司。该公司专注于发现、开发、制造和提供针对严重疾病的人类治疗药物。安进的工作集中在基于细胞和分子生物学的生物药物上，强调将人类遗传学和蛋白质科学的进展转化为患者的治疗。安进的商业产品组合历史上包括用于肿瘤学、支持性护理、肾脏病、骨骼健康和心血管疾病的生物制剂。精选故事五只我们更看好的股票比安进更好你的银行账户不再安全华尔街害怕的黄金图表…… 解锁：埃隆·马斯克的下一个大 IPO 吉尔德：不要购买 AI 股票，做这个更好美联储刚刚被削弱——接下来会发生什么此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资 1000 美元在安进吗？在考虑安进之前，你会想听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师正在悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而安进不在名单上。虽然安进目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。查看这五只股票 Ozempic、Mounjaro、Wegovy 或 Zepbound？这个 ETF 包含了它们所有在花旗的虚拟肿瘤领导峰会上，安进（Amgen）NASDAQ: AMGN 的高管们概述了公司的肿瘤研究和开发优先事项，并提供了几个关键项目的更新。安进全球肿瘤开发高级副总裁 Jean-Charles Soria 表示，安进的框架强调 “差异化和变革性疗法”，而不是 “边际效益”，重点关注难以治疗的实体肿瘤和特定的血液恶性肿瘤。肿瘤策略集中于 T 细胞连接剂和精准小分子 Soria 描述了安进的两大 “明确支柱”：T 细胞连接剂和使用小分子的精准疗法。他表示，安进在 T 细胞连接剂方面投资了数十年，并称公司是唯一一家在血液恶性肿瘤和实体肿瘤中均获得 T 细胞连接剂批准的公司，并补充说将 T 细胞连接剂扩展到更常见的实体肿瘤是一个重要的前沿。 3 家医疗巨头刚刚提高了股息——看看谁支付得最多在小分子方面，Soria 强调了安进的化学能力，并表示公司追求了如 KRAS 和 PRMT5 等困难靶点。他补充说，安进还希望选择性地多样化疗法，包括抗体药物偶联物（ADCs），但表示公司将在利用其作为生物制药公司并具备化学专业知识的优势的领域中保持选择性。 IMDELLTRA 在小细胞肺癌中的推广和扩展计划投资者关系代表 Casey Capparelli 讨论了 IMDELLTRA 的商业背景，指出它在 2025 年获得了美国对二线或后期小细胞肺癌的全面批准。Capparelli 表示，NCCN 指南已更新，以反映 IMDELLTRA 在该环境中的益处，并描述了在接触患者方面的 “商业势头”。 5 家医疗公司值得关注，因为行业轮换正在全面展开根据 Capparelli 的说法，美国有超过 1,600 个地点在使用 IMDELLTRA，绝大多数剂量是在社区环境中提供的——这是公司之前认为是一个悬而未决的问题的采用动态。他还表示，IMDELLTRA 在日本获得批准，其他地区的批准正在等待基于支持美国全面批准的 III 期研究。 Soria 表示，在观察到 I 期和 II 期研究中的引人注目的活动后，安进启动了多项 III 期试验。除了已经披露的积极的二线 III 期试验外，他还强调了另外三项正在进行的 III 期研究：一项一线转移性维持研究（试验 305），他说该研究已完全招募一项一线转移性研究（试验 312），招募 IMDELLTRA 与化疗和 PD-L1 治疗联合使用一项针对有限期小细胞肺癌的 III 期研究 Soria 还讨论了旨在提高便利性和减轻 T 细胞连接剂疗法管理负担的努力，包括探索替代给药间隔（每两周、每三周、每四周）和在给药后进行较短监测期的前瞻性测试。他表示，安进还在进行一项 I 期试验，探索 IMDELLTRA 的皮下制剂。关于小细胞肺癌以外的潜在扩展，Soria 表示，安进已报告其 DLL3 T 细胞连接剂在神经内分泌前列腺癌中的活性，描述其为在多次前列腺癌治疗后在治疗压力下可能发生的神经内分泌分化。 LUMAKRAS：早期研究和结直肠三联疗法数据讨论 Soria 表示，LUMAKRAS 目前可用于二线非小细胞肺癌和三线结直肠癌，与安进的 Vectibix 联合使用。他补充说，长期增长预计将来自向早期治疗线的推进。在非小细胞肺癌中，Soria 表示 LUMAKRAS 与化疗的联合在 KRAS G12C 突变的治疗未接触患者中产生了持久反应，并具有 “非常良好的可管理安全性”。他说，这支持启动 CodeBreaK 202 III 期试验，评估化疗加 LUMAKRAS 与化疗加 pembrolizumab 在 PD-L1 阴性 KRAS G12C 患者中的效果。在结直肠癌中，Soria 表示 LUMAKRAS、Vectibix 和 FOLFIRI 的三联疗法显示出约 55% 的客观反应率和 “超过 90%” 的疾病控制率。他补充说，无论之前的治疗线如何，包括在伊立替康治疗后进展的患者中均观察到反应，并表示这促使安进启动一项目前正在招募的一线结直肠癌试验。 BLINCYTO 开发：早期线、皮下制剂和自身免疫研究 Soria 表示，安进观察到将 BLINCYTO 移入早期治疗线与更高的疗效和更好的耐受性相关——他将这种方法描述为 IMDELLTRA 开发的 “蓝图”。他强调了 Golden Gate III 期研究在新诊断的 B-ALL 老年患者（大多数为 55 岁以上）中的重要性，强调了对化疗耐受性较低的患者的化疗节省方案的重要性。他还讨论了皮下 blinatumomab 的开发，引用 I 期数据表明与持续静脉输注相比，便利性有所改善，且可能具有更高的活性，同时指出更广泛的验证将取决于额外的研究。 Capparelli 补充说，安进还在探索 blinatumomab 在自身免疫疾病中的应用，目前正在进行系统性红斑狼疮（有无肾炎）和难治性类风湿关节炎的 II 期研究。Soria 表示，考虑到 CD19 在 B 细胞上的作用以及自身免疫疾病中自体抗体的作用，这种方法在机制上是合理的。 Xaluritamig：前列腺癌分化和尤文肉瘤的理论依据索里亚描述 xaluritamig 利用了一种目前在前列腺癌中未获批准的机制，并指出 PD-1 和 CTLA-4 等检查点抑制剂在该疾病中没有获得批准。他表示，安进在与 PSA 相关的指标（PSA90 和 PSA50）以及客观反应率方面看到了疗效的迹象。他说，安进的第三阶段策略旨在通过优先考虑整体生存证据来在竞争激烈的市场中脱颖而出，与高活性化疗药物进行比较，适用于税烷后和税烷前的治疗环境。他还强调了在税烷后环境中开发单药治疗，以满足未满足的需求，这是一个没有生物标志物 “门槛” 的广泛可接触人群，并且在税烷前环境中采用无化疗的方法，旨在显示与化疗相比的生存优势，而不与化疗联合使用。索里亚补充说，安进已经在早期前列腺癌环境中进行三项正在进行的第一阶段研究：新辅助（手术前）、生化复发和激素敏感性前列腺癌。卡帕雷利表示，该公司的经验表明，T 细胞激活剂在转移到肿瘤负担较低的环境中时可以显示出改善的结果，引用 BLINCYTO 和 IMDELLTRA 作为支持示例。关于尤因肉瘤，索里亚表示，安进基于疾病生物学、非常高的靶标表达和显著的未满足需求追求开发，特别是对于那些未能接受一线治疗的患者。他指出，该项目是可行的，因为安进已经在为一种更常见的肿瘤类型进行开发投资。额外的管道讨论包括 AMG 193 用于 MTAP 缺失的实体肿瘤，索里亚表示安进已将开发重点放在肺部和胃肠肿瘤上，包括与标准治疗的第一阶段联合研究以及在肺癌中的随机剂量优化努力。他还提到了一项将 AMG 193 与 Revolution Medicines 的 RAS 抑制剂结合的胰腺癌试验。索里亚表示，安进正在利用人工智能和机器学习进行靶标识别、分子设计、抗体生成、转化洞察和临床数据分析，同时强调在受监管环境中需要高标准。他引用与 DISCO Pharmaceuticals 的交易作为一个例子，涉及 “表面组” 分析，以识别小细胞肺癌中的新靶向机会。关于 bemarituzumab，卡帕雷利表示安进已决定不在一线胃癌中进行监管提交，并正在确定下一步措施。索里亚表示，该公司正在分析第三阶段结果，并将稍后分享更多信息。在回应关于细胞治疗的问题时，索里亚表示安进将采取选择性策略，指出制造、可用性和成本的复杂性，并表示公司尚未看到细胞治疗在实体肿瘤中提供与其 T 细胞激活剂相当的益处。关于安进 NASDAQ: AMGN 安进公司 NASDAQ: AMGN 是一家成立于 1980 年，总部位于加利福尼亚州千橡市的全球生物技术公司。该公司专注于发现、开发、制造和提供针对严重疾病的人类治疗药物。安进的工作集中在基于细胞和分子生物学的生物药物上，强调将人类遗传学和蛋白质科学的进展转化为患者的治疗。安进的商业产品组合历史上包括用于肿瘤学、支持性护理、肾脏病、骨骼健康和心血管疾病的生物制剂。精选故事五只我们更看好的股票比安进更好你的银行账户不再安全华尔街害怕的黄金图表…… 解锁：埃隆·马斯克的下一个大 IPO 吉尔德：不要购买 AI 股票，做这个更好美联储刚刚被削弱——接下来会发生什么此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。你现在应该投资 1000 美元在安进吗？在考虑安进之前，你会想听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师正在悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而安进不在名单上。虽然安进目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。查看这五只股票

临床3期临床2期抗体药物偶联物临床成功引进/卖出

2026-02-18

·无癌家园

重磅！2025年FDA 46项抗癌新突破，覆盖肺癌、乳腺癌、血癌等12大癌种，这些救命方案须知道！

关注无癌家园我们战癌到底 2025年，是全球抗癌战线上一个值得铭记的里程碑年份。美国食品药品监督管理局（FDA）全年累计批准了46项癌症药物、新适应症及创新疗法。这不仅仅是数字的突破，更代表着治疗理念的跃迁——从“一刀切”的化疗，到“精准制导”的靶向与免疫，再到如今“多点开花”的ADC、双抗、细胞疗法和前沿剂型并存的时代。无癌家园本次盘点将为您系统梳理这46项改变游戏规则的进展，涵盖肺癌、乳腺癌、血液肿瘤、消化道肿瘤等超12大癌种。每一项批准背后，都是生存期延长、生活质量提高的真实希望。图源摄图网（已授权）肺癌：罕见靶点“破冰”，后线治疗“武器库”极大丰富肺癌的治疗已进入“细分再细分”的精准时代。2025年的突破主要集中在为那些携带既往难以成药靶点的患者，提供了高效的后线选择。 01 ROS1融合：新星登场，高效入脑药物：Taletrectinib (他雷替尼，Ibtrozi) 简介：新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。关键研究表明，其对ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是初治患者，客观缓解率（ORR）高达90.6%，且对脑转移病灶有显著活性。即使对克唑替尼耐药的患者，客观缓解率仍达51.5%，疗效卓越。批准日期：2025年6月11日。 02 HER2 TKD突变：双雄并立，终结“无药可用” （1）药物：Zongertinib (宗格替尼，Hernexeos) 简介：批准用于治疗不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，这些患者的肿瘤具有 HER2 (ERBB2) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变。此药治疗曾接受过铂类化疗但之前未接受过 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂或ADC治疗的患者，客观缓解率为75%，其中58%的缓解持续时间 (DOR) ≥ 6 个月。此药治疗先前接受过铂类化疗和 HER2 靶向 ADC 治疗的患者，客观缓解率为44%，其中 27% 的 DOR ≥ 6 个月。批准日期：2025年8月8日（2）Sevabertinib (Hyrnuo) 简介：批准用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，这些患者的肿瘤具有HER2 ( ERBB2 ) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变。此药治疗携带HER2 ( ERBB2 ) TKD 激活突变，且既往接受过全身治疗，但未接受过针对HER2突变的治疗，ORR 为 71%，54% 的缓解患者的 DOR ≥ 6 个月。此药治疗携带HER2 ( ERBB2 ) TKD 激活突变，且曾接受过包括 HER2 靶向ADC药物在内的全身治疗，ORR为 38%，中位缓解持续时间 (DOR) 为 7.0 个月60% 的缓解患者的 DOR ≥ 6 个月。批准日期：2025年11月19日（加速批准） 03 EGFR exon20插入突变：攻坚克难，填补空白药物：Sunvozertinib (舒沃替尼，Zegfrovy) 简介：一款专门设计用于克服EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的强效TKI，分别获批治疗EGFR exon20ins的非小细胞肺癌/经含铂化疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该突变对一、二代EGFR-TKI不敏感，治疗选择有限。Sunvozertinib在经治患者中取得了46%的客观缓解率，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，填补了该难治亚型的治疗空白。批准日期：2025年7月2日（加速批准）、2025年9月26日 04 c-Met高表达：ADC开辟新路径药物：Telisotuzumab Vedotin (ABV-399，Emrelis) 简介：一款靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物（ADC）。适用于c-Met蛋白高表达（≥50%的肿瘤细胞强染色）的晚期非鳞NSCLC患者。其获批意味着除了MET 14跳跃突变外，c-Met蛋白高表达也成为ADC疗法的有效靶点。这款c-Met ADC在c-Met高表达患者中，取得了35%的客观缓解率，中位缓解持续时间达7.2个月，显示出明确的抗肿瘤活性和生存获益。批准日期：2025年5月14日（加速批准） 05 TROP2靶向：ADC药物跨界治疗EGFR突变肺癌药物：Datopotamab Deruxtecan (德达博妥单抗，Dato-DXd, Datroway) 简介：这款TROP2靶向的ADC药物，其适应症从乳腺癌扩展至经治的EGFR突变NSCLC。这为EGFR-TKI和铂类化疗失败后的患者提供了一个全新的、作用机制不同的治疗方案。该药在经治的EGFR突变患者中，客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续时间（DoR）为6.5个月。批准日期：2025年6月23日（加速批准） 06 针对EGFR突变：便捷与效力的双重升级药物：Amivantamab皮下制剂（Amivantamab与透明质酸酶-lpuj (Rybrevant Faspro)）简介：这款抗EGFR/c-Met双特异性抗体的皮下注射版本，将给药时间从静脉输注的5小时缩短至4.8分钟。关键研究显示，其疗效与静脉制剂相当，但给药相关反应发生率从66%大幅降至13%，极大地提升了治疗便利性与安全性。批准日期：2025年12月17日 07 小细胞肺癌（SCLC）：免疫联合与双抗疗法取得突破（1）药物：塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle，Imdelltra）简介：一种靶向DLL3（小细胞肺癌高表达蛋白）的双特异性T细胞衔接器（BiTE）。其正式批准用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），标志着SCLC迎来了首款基于双特异机制的免疫疗法，疗效持久。这款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，在经治的广泛期SCLC患者中，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）达到13.6个月，为这一顽固癌种带来了持久希望。批准日期：2025年11月19日（由加速批准转为正式批准）（2）药物：Lurbinectedin (Zepzelca) 联合 Atezolizumab 简介：批准用于ES-SCLC患者在一线诱导治疗（阿替利珠单抗+化疗）后病情未进展的维持治疗。这为控制这种侵袭性强、易复发的癌症提供了新的“长治久安”策略。Lurbinectedin 联合阿特珠单抗一线治疗ES-SCLC患者的中位OS为13.2个月，中位PFS为5.4个月。批准日期：2025年10月2日如何尝试抗癌新药>> 目前全球针对热门靶点NTRK、EGFR、MET、KRAS 12C等众多新药研发正在如火如荼地进行当中！想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部（400-626-9916）初步评估病情。乳腺癌：ADC药物统治战场，重新划分亚型疆界 2025年是乳腺癌治疗格局被深刻重塑的一年，ADC药物是绝对主角，其影响甚至动摇了传统的HER2分型标准。 01 HR+/HER2-乳腺癌：后线治疗迎来高效ADC 药物：Datopotamab Deruxtecan (德达博妥单抗，Dato-DXd, Datroway) 简介：这款TROP2靶向的ADC药物。获批用于既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性、HR+/HER2-乳腺癌成年患者。关键III期研究TROPION-Breast01显示，相比化疗，Dato-DXd中位PFS为6.9个月（vs 4.9个月），显著延长，ORR为36%（vs 23%），中位DoR为6.7个月（vs 5.7个月）。批准日期：2025年1月17日 02 HER2低表达/超低表达：治疗范式革命药物：德曲妥珠单抗（DS-8201，Fam-Trastuzumab Deruxtecan ，T-DXd, Enhertu) 简介：这款HER2靶向ADC。其适应症历史性地扩展至HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）和超低表达（IHC 0但膜染色）的HR+晚期乳腺癌患者。DESTINY-Breast06研究证实，在这类既往被归为“HER2阴性”、治疗选择有限的患者中，T-DXd相比化疗显著延长PFS（13.2个月 vs 8.1个月）。这几乎重新定义了乳腺癌的靶向治疗人群。批准日期：2025年1月27日 03 HER2阳性乳腺癌：一线治疗迎来“去化疗”潜在选择药物：T-DXd (Enhertu) 联合帕妥珠单抗简介：获批用于一线治疗HER2阳性（IHC 3+或ISH+）晚期乳腺癌。DESTINY-Breast09研究提示，这种ADC联合靶向的方案，可能在未来挑战传统“曲帕双靶+化疗”的一线标准地位（中位PFS：40.7个月 vs 26.9个月），为患者提供更强效且可能免除化疗的一线选择。批准日期：2025年12月15日 04 克服内分泌耐药：ESR1突变患者有了新武器药物：Imlunestrant (Inluriyo) 简介：一种新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。专门获批用于治疗携带至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的ESR1突变的ER+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者。在ESR1突变人群中，Imlunestant组的中位PFS为5.5个月，研究者选择的内分泌治疗组为3.8个月，有显著统计学意义。Imlunestant组的ORR为14.3%，研究者选择组的ORR为7.7%。批准日期：2025年9月25日 05 生物类似药可及性提升药物：Poherdy (帕妥珠单抗-dpzb) 简介：帕妥珠单抗的首个可互换生物类似药。其上市将降低抗HER2治疗的成本，提高药物可及性。批准日期：2025年11月13日血液肿瘤：从恶性到惰性，从后线到前线，疗法全面升级血液肿瘤是创新疗法最活跃的领域，CAR-T、双抗、ADC、新型靶向药在各类淋巴瘤、白血病、骨髓瘤中持续突破。 01 淋巴瘤套细胞淋巴瘤（MCL）：阿卡替尼 (Calquence) 联合 BR方案获批用于不适合移植的初治患者，为老年患者提供了高效、耐受性好的无化疗（Chemo-free）靶向方案。（2025-01-16）大B细胞淋巴瘤（LBCL）：维布妥昔单抗 (Adcetris) 联合来那度胺和利妥昔单抗获批用于多线治疗后不适合移植或CAR-T的复发难治患者，提供了新的挽救治疗方案。（2025-02-12）滤泡性淋巴瘤（FL）： Tafasitamab (Monjuvi) 联合来那度胺获批用于复发难治患者。（2025-06-18）； Epcoritamab (Epkinly) 一种皮下注射的CD3/CD20双抗，获批联合来那度胺用于复发难治FL，同时其单药治疗适应症也获得完全批准。（2025-11-18）边缘区淋巴瘤（MZL）：CAR-T疗法 Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) 获批，为难治性患者提供了获得深度缓解和长期生存的可能。（2025-12-04）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：Pirtobrutinib (Jaypirca) 获得正式批准，用于既往接受过共价BTK抑制剂（如伊布替尼、阿卡替尼）治疗后进展的患者，解决了BTK抑制剂耐药后的治疗难题。（2025-12-03） 02 多发性骨髓瘤（MM）与淀粉样变性高危冒烟型骨髓瘤（SMM）：达雷妥尤单抗 (Darzalex Faspro) 获批用于治疗高危SMM，这是FDA首次批准疗法干预骨髓瘤前期疾病，目标是延迟或阻止其向活动性骨髓瘤进展，具有“治未病”的里程碑意义。（2025-11-06）新诊断轻链（AL）淀粉样变性：达雷妥尤单抗联合VCd方案的加速批准转为常规批准，确立了其在治疗这一罕见且严重疾病中的基石地位。（2025-11-19）复发难治MM： Linvoseltamab (Lynozyfic)：一种BCMA/CD3双抗，加速批准用于多线治疗（包括PI、IMiD、抗CD38抗体）失败的患者。（2025-07-02） Belantamab Mafodotin (Blenrep) 联合硼替佐米和地塞米松：这款BCMA靶向ADC以联合方案重新获批，为至少接受过两线治疗的患者提供新选择。（2025-10-23） 03 急性髓系白血病（AML） NPM1突变AML：2025年迎来了Menin抑制剂的时代。 Revumenib (Revuforj) 和 Ziftomenib (Komzifti) 先后获批，用于治疗携带易感NPM1突变的复发难治AML成人患者。它们通过阻断Menin-KMT2A相互作用来抑制白血病细胞，为这一常见且预后较差的AML亚型提供了首个精准靶向疗法。（2025-10-24；2025-11-13）移植预处理方案：曲奥舒凡 (Grafapex) 联合氟达拉滨获批作为AML或骨髓增生异常综合征（MDS）患者异基因造血干细胞移植的预处理方案。（2025-02-06）消化道肿瘤：免疫治疗贯穿始终，围手术期治疗成新焦点 01 结直肠癌（CRC） MSI-H/dMMR型CRC：纳武利尤单抗 (Opdivo) 联合伊匹木单抗 (Yervoy) 获批一线治疗，同时纳武利尤单抗单药后线治疗获完全批准，巩固了免疫疗法在这类患者中的核心地位。（2025-04-08） KRAS G12C突变型CRC：索托拉西布 (Lumakras) 联合帕尼单抗 (Vectibix) 获批用于经治患者，为这一特定突变群体提供了有效的靶向联合策略。（2025-01-16） 02 胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC） HER2阳性晚期GC/GEJC：帕博利珠单抗 (Keytruda) 正式加入“曲妥珠单抗+化疗”一线方案，用于PD-L1 CPS≥1的患者。（2025-03-19）可切除GC/GEJC：度伐利尤单抗 (Imfinzi) 联合 FLOT化疗获批用于围手术期（新辅助+辅助）治疗，标志着免疫疗法在该领域根治性治疗中的重大前移。（2025-11-25） 03 肝胆肿瘤肝细胞癌（HCC）：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获批一线治疗不可切除HCC，为患者提供了不依赖化疗的强效双免疫选择。（2025-04-11） 04 神经内分泌肿瘤（NET）胰腺及胰腺外NET：卡博替尼 (Cabometyx) 获批用于经治的晚期、分化良好的NET成人和儿童（≥12岁）患者，扩大了多靶点TKI在此类罕见肿瘤中的应用。（2025-03-26） 05 肛管鳞状细胞癌（SCAC） Retifanlimab (Zynyz)：一种PD-1抑制剂，获批联合化疗用于一线治疗，以及单药用于铂类化疗失败后的治疗，填补了该领域免疫治疗的长期空白。（2025-05-15） 06 鼻咽癌（NPC） Penpulimab (Akeso)：一款PD-1抑制剂，获批联合化疗用于一线治疗复发性或转移性非角化性鼻咽癌。（2025-04-23）前列腺癌：治疗线数前移，精准分层明确 01 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）达罗他胺 (Nubeqa) 单药获批，为mCSPC患者提供了新的有效治疗选择。（2025-06-03）尼拉帕利联合阿比特龙 (Akeega) 获批用于BRCA2突变的mCSPC，将PARP抑制剂联合疗法推向前线。（2025-12-12） 02 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） Pluvicto（放射性核素疗法）适应症前移，可用于ARPI治疗失败后、暂不适合化疗的PSMA阳性患者。（2025-03-28）卢卡帕利 (Rubraca) 正式获批用于BRCA突变的mCRPC。（2025-12-17）膀胱癌：保膀胱成为现实，灌注疗法迭代 01 肌层浸润性膀胱癌（MIBC）度伐利尤单抗 (Imfinzi) 获批用于以顺铂为基础的新辅助化疗后的辅助治疗，以及围手术期全程管理。（2025-03-28）帕博利珠单抗联合恩福妥单抗 (Padcev， Nectin-4 ADC) 获批作为不适合顺铂患者的新辅助方案。该组合在临床试验中显示出极高的病理完全缓解（pCR）率，使得更多患者有望保留膀胱。（2025-11-21） 02 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）吉西他滨膀胱灌注系统 (Inlexzo) 获批用于卡介苗（BCG）无反应的高危患者。（2025-09-09）丝裂霉素膀胱内溶液 (Zusduri) 获批用于复发性低级别中危NMIBC。（2025-06-12）其他癌种与泛癌种进展：罕见病不再被忽视，治疗便捷性飞跃 01 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）帕博利珠单抗获批用于可切除的局部晚期、PD-L1阳性患者的新辅助和辅助治疗，标志着免疫治疗在该癌种围手术期应用的突破。（2025-06-12） 02 皮肤鳞状细胞癌（CSCC） Cemiplimab (Libtayo) 获批用于手术和放疗后高复发风险患者的辅助治疗，以降低复发几率。（2025-10-08） 03 卵巢癌 Avutometinib 联合 Defactinib 加速批准用于治疗接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC），为这种罕见亚型提供了首个靶向疗法。（2025-05-08） 04 罕见肿瘤与遗传综合征腱鞘巨细胞瘤（TGCT）：Vimseltinib (Romvimza) 获批，为手术困难的有症状患者提供口服靶向治疗。（2025-02-14） 1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤： Mirdametinib (Gomekli) 获批用于2岁及以上患者。（2025-02-11）司美替尼 (Koselugo) 适应症扩展至1岁及以上儿童及成人患者。（2025-09-10；2025-11-19）嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）：Belzutifan (Welireg) 成为首个治疗晚期PPGL的口服药物（靶向HIF-2α）。（2025-05-14）弥漫性中线胶质瘤（携带H3 K27M突变）：Dordaviprone (Modeyso) 加速批准用于成人和儿童患者，为这种致命的儿童脑瘤带来新希望。（2025-08-06） 05 治疗方式的革命：皮下注射时代的来临帕博利珠单抗皮下注射剂 (Keytruda Qlex)和阿米万他单抗皮下注射剂 (Rybrevant Faspro) 获批。将数小时的静脉输液缩短为几分钟的皮下注射，极大提升了治疗便捷性和患者体验。（2025-09-19；2025-12-17）从“广谱”到“超精准”，抗癌战争进入全新维度 2025年FDA的46项批准，清晰地勾勒出癌症治疗的未来图景： ADC药物引领风潮：在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等领域成为改变标准治疗的“王牌”。免疫治疗深化与前置：从晚期巩固到围手术期根治，从单药到联合，基石地位不可撼动。 “不可成药”靶点被攻克：针对KRAS G12C、HER2 TKD、NPM1等靶点的药物相继问世，“精准医疗”走向“超精准医疗”。治疗关口惊人前移：从治疗晚期到治愈早期，甚至干预癌前病变（如高危SMM），目标是彻底治愈。患者为中心的理念凸显：皮下注射、口服剂型、更佳安全性的药物，让患者在获得生存延长的同时，生活品质也同步提升。无癌家园整理（源自FDA官网）最后无癌家园小编提醒：当肿瘤患者确诊后，千万不要慌，寻找权威的肿瘤专家或医疗机构，详细了解自己的病情，对症治疗，不能偏信民间偏方，更不能相信保健品可以治疗癌症，正规的肿瘤医院，权威的肿瘤专家才是癌症患者最正确的选择！如果您对目前的治疗有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。本文为无癌家园原创，转载需授权！参考文献 1.https://www.nature.com/articles/d41573-026-00001-z2.https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2025 无癌家园提醒患者国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。热门推荐精彩科普视频欢迎关注环宇达康视频号~ 扫码关注无癌家园我帮你抗癌，你关注我到康复~ 分享、收藏、点赞、在看安排一下？

抗体药物偶联物临床结果免疫疗法上市批准临床2期

100 项与帕尼单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05350	帕尼单抗	L01XC08	DB01269

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变结直肠癌	美国	Amgen, Inc.	2025-01-16
KRAS 野生型结直肠癌	美国	Amgen, Inc.	2014-05-23
KRAS 突变结直肠癌	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-04-16
RAS 野生型结直肠癌	澳大利亚	Amgen Australia Pty Ltd.	2008-05-14
转移性结直肠癌	美国	Amgen, Inc.	2006-09-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
大肠腺癌	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2018-02-27
遗传性非息肉病性结直肠癌1型	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2018-02-27
NRAS 野生型结直肠癌	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-05-29
转移性食管鳞状细胞癌	临床3期	德国	Amgen, Inc.	2012-05-01
转移性食管癌	临床3期	德国	AMGEN GmbH	2012-02-06
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	-	Amgen, Inc.	2007-05-01
晚期结直肠腺癌	临床3期	-	Amgen, Inc.	2005-06-01
脑癌	临床2期	美国	Stanford University	2026-01-01
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	Amgen, Inc.	2025-12-15
晚期恶性实体瘤	临床2期	日本	Amgen, Inc.	2025-12-15

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03693807 (CTgov)	临床2期	结直肠癌肝转移 \| 结直肠癌 \| 胆管癌	35	Cetuximab+Gemcitabine+Floxuridine (FUDR)+Oxaliplatin+Irinotecan (CPT-11)+Panitumumab+Fluorouracil (Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)	餘憲鏇範觸糧糧夢簾鏇(簾顧範遞憲繭鹽齋餘夢) = 齋襯鏇簾選餘網鏇顧窪願齋製夢網淵夢衊艱艱 (範齋構膚艱夢壓淵鑰糧, 膚構糧憲蓋蓋繭衊醖獵 ~ 餘獵艱鏇糧築範憲繭餘) 更多	-	2026-02-06
				Cetuximab+Gemcitabine+Floxuridine (FUDR)+Oxaliplatin+Irinotecan (CPT-11)+Panitumumab+Fluorouracil (Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)	餘憲鏇範觸糧糧夢簾鏇(簾顧範遞憲繭鹽齋餘夢) = 積選鬱繭艱觸獵網蓋襯願齋製夢網淵夢衊艱艱 (範齋構膚艱夢壓淵鑰糧, 壓齋範觸憲膚淵淵鹽蓋 ~ 鑰鏇鹽鑰範蓋夢繭憲餘) 更多
NCT04587128 (ASCO_GI2026)	临床2期	转移性结直肠癌一线 RAS/RAF wildtype	21	Panitumumab or Cetuximab	襯廠淵窪醖鑰顧選鬱壓(窪壓蓋積鑰願築夢憲窪) = 鑰鹹鹽蓋鏇淵鹽簾網壓鹹醖憲繭蓋簾顧鬱簾選 (蓋膚積願餘淵鹽顧築積 ) 更多	积极	2026-01-08
ESMO_ASIA2025	N/A	RAS 野生型结直肠癌一线	969	Panitumumab	鬱襯醖蓋壓艱膚顧遞窪(獵齋醖憲簾膚齋壓鏇選) = 襯範壓鏇壓膚願醖獵製繭鏇糧繭襯淵憲願顧範 (鹽鏇蓋選築願襯艱蓋艱, 23.68 ~ 38.12) 更多	积极	2025-12-05
				Cetuximab	鬱襯醖蓋壓艱膚顧遞窪(獵齋醖憲簾膚齋壓鏇選) = 獵簾範觸簾壓糧鬱憲壓繭鏇糧繭襯淵憲願顧範 (鹽鏇蓋選築願襯艱蓋艱, 25.17 ~ 31.36) 更多
NCT02593175 (CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌	43	Carboplatin+Paclitaxel+Panitumumab	淵窪觸願艱壓範願淵鑰 = 憲簾網積繭觸襯積獵鹹廠壓蓋遞鏇獵鏇夢衊願 (積鬱網艱構範鑰繭鏇遞, 衊糧遞壓膚鑰廠淵顧積 ~ 築膚製獵鹽齋網廠願選) 更多	-	2025-11-06
NCT04787341 (PARERE, ESMO2025)	临床2期	转移性结直肠癌 RAS \| BRAF wild-type	213	Panitumumab retreatment followed by regorafenib	繭襯顧衊觸製糧鏇遞醖(構廠鬱膚願醖簾鏇淵簾) = 衊艱遞醖積鏇網齋衊製顧淵鹽艱鹹鹽壓壓獵廠 (鑰築齋艱膚餘積鹽鏇鏇 )	积极	2025-10-17
				Regorafenib followed by panitumumab	憲鬱壓鬱積衊鹹願膚憲(繭蓋襯窪選膚窪蓋網構) = 網顧淵鏇鑰憲觸醖積夢遞糧窪艱鹽構鹽獵廠製 (窪齋鹹觸鑰範艱顧糧膚 ) 更多
NCT03584711 (OPTIPRIME, ESMO2025)	临床2期	转移性结直肠癌一线	118	FOLFOX plus PANITUMUMAB	顧餘選遞簾鑰壓構鏇製(糧壓憲鬱選選獵選襯遞) = 積網憲繭鹹糧鹽鑰膚築鹹鬱鑰鑰膚壓膚窪鹹構 (餘鬱觸醖範憲鑰壓選艱, 19.3 ~ 28.3) 更多	积极	2025-10-17
NCT01312857 (CTgov)	临床2期	转移性结直肠癌	75	panitumumab (Randomization to Panitumumab)	糧衊鏇繭鹹窪製憲製願 = 膚襯鹽壓憲衊獵壓獵觸製顧鹽積鹹淵壓獵鏇鏇 (齋廠築獵顧構顧構鬱窪, 顧願壓築餘製壓築繭蓋 ~ 淵夢鹽構築顧齋網範構) 更多	-	2025-10-09
				Panitumumab (Randomization to No Panitumumab)	糧衊鏇繭鹹窪製憲製願 = 衊簾蓋壓顧選鬱繭願願製顧鹽積鹹淵壓獵鏇鏇 (齋廠築獵顧構顧構鬱窪, 鏇鹹鹽糧蓋鏇襯鹽簾遞 ~ 鏇網衊鹽鏇夢製積醖淵) 更多
NCT02980510 (PANIRINOX-UCGI28, ESMO_GI2025) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌 RAS/BRAF wild-type \| circulating DNA (cirDNA)	192	Panitumumab + FOLFIRINOX (liver limited)	窪淵壓構積鹽蓋淵選糧(鏇夢繭衊觸憲繭範範鏇) = 積夢夢鏇糧醖齋繭遞鏇簾艱憲觸夢襯獵襯鏇鏇 (遞廠簾鏇願夢獵築鑰製, 17.0 ~ 39.6) 更多	不佳	2025-07-05
				Panitumumab +mFOLFOX6 (liver limited)	窪淵壓構積鹽蓋淵選糧(鏇夢繭衊觸憲繭範範鏇) = 蓋獵襯製壓夢壓夢範齋簾艱憲觸夢襯獵襯鏇鏇 (遞廠簾鏇願夢獵築鑰製, 10.7 ~ 41.2) 更多
BEACON and BREAKWATER (ESMO_GI2025)	N/A	BRAF V600E突变结直肠癌二线 \| 三线 BRAF V600E	43	Panitumumab plus Encorafenib	顧鹽壓壓憲淵鑰網鬱鹹(鏇襯鏇憲憲築製膚構鹽) = 7% 淵齋艱鬱鏇艱獵範顧窪 (積鹽顧蓋糧構遞遞夢鑰 ) 更多	积极	2025-07-03
AGEO group (ESMO_GI2025)	N/A	BRAF V600E突变结直肠癌	20	Cetuximab (CET)	願網憲網艱鹹壓淵淵鏇(壓膚構願選餘鏇廠遞壓) = 5% 製積獵壓醖壓淵顧獵糧 (醖積選範廠製憲壓窪夢 ) 更多	积极	2025-07-03