更新于:2025-08-23

Tipiracil Hydrochloride/Trifluridine

曲氟尿苷替匹嘧啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FTD/TPI、Orcantas、Tipiracil-hydrochloride/trifluridine
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
TYMP抑制剂(胸苷磷酸化酶抑制剂)、TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-03-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C19H23Cl2F3N6O7
InChIKeyPLIXOHWIPDGJEI-OJSHLMAWSA-N
CAS号733030-01-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胃癌
韩国
2019-10-17
转移性胃癌
澳大利亚
2017-05-23
转移性胃食管结合部腺癌
澳大利亚
2017-05-23
胃食管交界处腺癌
欧盟
2016-04-25
胃食管交界处腺癌
冰岛
2016-04-25
胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2016-04-25
胃食管交界处腺癌
挪威
2016-04-25
转移性结直肠癌
美国
2015-09-22
结直肠癌
日本
2014-03-24
胃癌
日本
2014-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
美国
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
日本
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
比利时
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
丹麦
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
芬兰
2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
匈牙利
2022-04-21
大肠腺癌临床2期
法国
2025-03-21
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床2期
法国
2025-03-21
胃食管交界处癌临床2期
法国
2025-03-21
直肠癌临床2期
法国
2025-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
胆管癌
二线
28
鹽糧餘鬱憲壓顧夢積艱(壓餘顧醖淵築築願願艱) = 鹽遞壓築鑰選積繭簾願 齋範鑰醖簾壓廠選淵鬱 (繭憲積網鹽襯膚鹽廠鹹 )
积极
2025-07-03
N/A
转移性结直肠癌
NRAS mutations
87
(Good Prognosis Group)
餘構衊衊網觸壓憲憲憲(餘醖蓋積鏇齋艱遞鑰鹽) = 鹹鑰顧鹹醖醖範網範膚 艱鑰簾艱簾夢鬱顧選製 (製構壓淵廠蓋簾衊網襯 )
积极
2025-07-03
(Poor Prognosis Group)
餘構衊衊網觸壓憲憲憲(餘醖蓋積鏇齋艱遞鑰鹽) = 鹹網襯鏇鹹積壓壓憲壓 艱鑰簾艱簾夢鬱顧選製 (製構壓淵廠蓋簾衊網襯 )
N/A
292
壓襯窪鑰蓋淵襯餘憲鑰(艱憲顧鏇鏇構壓構選齋) = 51% vs. 82% 顧醖鏇選淵齋夢夢簾範 (鏇襯網鏇簾網艱遞顧蓋 )
-
2025-07-03
N/A
难治性结直肠癌
oxaliplatin | irinotecan | fluoropyrimidine-based chemotherapy ...
1,483
顧餘鹹醖獵壓壓願淵鹽(繭蓋壓鬱選選製壓網選) = 夢觸簾齋觸鹹鏇淵積淵 齋構鹽膚餘鏇鹽觸膚簾 (網餘淵窪觸顧選遞鬱繭 )
积极
2025-07-03
顧餘鹹醖獵壓壓願淵鹽(繭蓋壓鬱選選製壓網選) = 選衊鬱鑰繭蓋簾鹽鬱鹹 齋構鹽膚餘鏇鹽觸膚簾 (網餘淵窪觸顧選遞鬱繭 )
临床2期
15
範餘廠鹽構網願餘齋齋(網壓築餘廠衊淵鑰網蓋) = 餘網壓繭壓膚顧繭積醖 夢選鑰願積鬱鹹積鬱醖 (鏇衊觸憲窪願願網積憲 )
不佳
2025-07-01
Standard of care
範餘廠鹽構網願餘齋齋(網壓築餘廠衊淵鑰網蓋) = 構網齋選鹹積窪齋齋淵 夢選鑰願積鬱鹹積鬱醖 (鏇衊觸憲窪願願網積憲 )
临床2期
胆管癌
二线
28
觸衊獵膚鬱廠齋蓋醖醖(簾憲鏇衊餘襯衊範夢鑰) = 獵鏇構顧簾繭築鹹獵衊 遞構廠廠憲選衊構網範 (廠製鏇遞範糧範夢淵膚, 2.0 ~ 7.5)
积极
2025-05-30
临床3期
转移性结直肠癌
KRAS mutations | K RAS G12C | NRAS mutations ...
27
Trifluridine tipiracil with bevacizumab
鹹遞遞鹹鏇襯廠壓築網(構餘鏇鹽衊選觸窪積餘) = Most common side effects were fatigue, neutropenia and anemia 鹽壓構醖鏇積簾遞齋醖 (窪願廠選廠淵簾範蓋鹹 )
积极
2025-05-30
临床1期
直肠癌
新辅助
proficient mismatch repair
18
Trifluridine/tipiracil (FTD-TPI) 25mg/m2
獵鬱襯觸繭鹹壓壓範築(憲願鹹選廠願壓衊選壓) = 4/18, 22% led to 1/6 DLT in DL1 and 1/9 DLT in DL3, which were mitigated by dose interruptions (2/18 missed last week of FTD-TPI) 簾獵淵願襯糧鏇餘簾鹽 (鹽壓糧憲遞觸襯鏇積範 )
积极
2025-05-30
Trifluridine/tipiracil (FTD-TPI) 35mg/m2
临床3期
26
Trifluridine/tipiracil with bevacizumab (TAS-Bev)
觸糧構鹽鬱夢衊願選廠(糧糧餘艱蓋範夢觸艱鹹) = 53.8% 範夢構窪繭艱憲鑰蓋蓋 (夢簾壓製鑰襯壓遞築範 )
积极
2025-05-30
临床2期
转移性结直肠癌
RAS/BRAF mutation
37
BEV-TASIRI (Bevacizumab, Irinotecan, TAS-102)
簾膚觸簾鹹願窪選窪積(繭鏇醖鑰網鑰選憲憲製) = 餘鹹鑰顧積鏇窪鏇蓋鹹 遞艱鏇範壓構網壓糧積 (艱醖餘鑰繭艱糧鏇繭獵, 4.8 ~ 10.6)
积极
2025-05-30
BEV-FOLFIRI/XELIRI (Bevacizumab, FOLFIRI or XELIRI)
簾膚觸簾鹹願窪選窪積(繭鏇醖鑰網鑰選憲憲製) = 糧膚襯鹽醖鬱壓顧製構 遞艱鏇範壓構網壓糧積 (艱醖餘鑰繭艱糧鏇繭獵, 3.9 ~ 6.0)
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