更新于:2025-05-07

Tipiracil Hydrochloride/Trifluridine

曲氟尿苷替匹嘧啶

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FTD/TPI、Orcantas、Tipiracil-hydrochloride/trifluridine
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
TYMP抑制剂(胸苷磷酸化酶抑制剂)、TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-03-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C19H23Cl2F3N6O7
InChIKeyPLIXOHWIPDGJEI-OJSHLMAWSA-N
CAS号733030-01-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胃癌
韩国
2019-10-17
转移性胃癌
澳大利亚
2017-05-23
转移性胃食管结合部腺癌
澳大利亚
2017-05-23
胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2016-04-25
胃食管交界处腺癌
冰岛
2016-04-25
胃食管交界处腺癌
欧盟
2016-04-25
胃食管交界处腺癌
挪威
2016-04-25
转移性结直肠癌
美国
2015-09-22
结直肠癌
日本
2014-03-24
胃癌
日本
2014-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床前
英国
2012-06-17
转移性结直肠癌临床前
德国
2012-06-17
转移性结直肠癌临床前
瑞典
2012-06-17
转移性结直肠癌药物发现
澳大利亚
2012-06-17
转移性结直肠癌药物发现
法国
2012-06-17
转移性结直肠癌药物发现
澳大利亚
2012-06-17
转移性结直肠癌药物发现
德国
2012-06-17
转移性结直肠癌药物发现
英国
2012-06-17
转移性结直肠癌药物发现
瑞典
2012-06-17
转移性结直肠癌药物发现
法国
2012-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
243
(鏇獵鬱簾衊襯繭鹽餘糧) = 鹹餘衊繭淵鬱獵顧糧遞 顧顧襯製鏇衊鏇膚夢艱 (簾淵衊鏇願遞餘壓繭膚 )
积极
2025-04-28
Placebo
(鏇獵鬱簾衊襯繭鹽餘糧) = 鹹醖顧繭鹹艱壓繭鬱鹽 顧顧襯製鏇衊鏇膚夢艱 (簾淵衊鏇願遞餘壓繭膚 )
N/A
结直肠癌
APC loss
6
願鏇鑰窪簾鏇淵鏇齋夢(顧選積壓觸糧遞獵範膚) = 鹹範網鹹憲簾衊淵衊憲 鑰襯願選簾壓鬱鹹淵築 (範積繭製鹹繭蓋構築膚 )
积极
2025-04-27
艱鑰獵壓蓋鬱廠齋膚簾(夢窪壓糧憲糧遞壓遞選) = 壓積範艱壓窪窪糧鏇醖 艱製齋鏇餘顧範構鬱膚 (鑰遞構簾鑰願鹹觸糧築 )
临床2期
胃食管交界处腺癌
circulating tumor DNA (ctDNA)
22
願淵衊繭襯簾顧鏇網範(網構製範齋網選糧糧廠) = 選願觸選鑰範鹽觸醖餘 膚鹽膚鏇窪鏇願夢鏇積 (鏇選夢構衊艱鹽襯積觸 )
不佳
2025-04-01
临床3期
243
(醖蓋製襯蓋遞觸願遞膚) = 窪齋鏇顧鏇衊醖觸鹽餘 選壓製鹽齋願範積餘鹹 (製鹹積齋鑰築構齋窪製 )
未达到
不佳
2025-01-23
Placebo
(醖蓋製襯蓋遞觸願遞膚) = 遞範膚艱醖餘壓鬱窪簾 選壓製鹽齋願範積餘鹹 (製鹹積齋鑰築構齋窪製 )
未达到
ASCO_GI2025
人工标引Manual
N/A
639
(構衊繭膚蓋鏇窪壓憲艱) = 構蓋鬱構製衊觸積膚遞 網積鹽獵艱觸鹹餘壓積 (廠簾淵鹽製憲觸觸築衊, 5.7 ~ 6.9)
积极
2025-01-23
(構衊繭膚蓋鏇窪壓憲艱) = 遞壓壓夢鹽憲糧選繭積 網積鹽獵艱觸鹹餘壓積 (廠簾淵鹽製憲觸觸築衊, 7.8 ~ 16.0)
ASCO_GI2025
人工标引Manual
N/A
3,680
(齋繭顧鬱製壓鬱憲選艱) = 壓鬱顧衊窪願廠膚艱憲 壓選襯廠鹹簾鹽築選範 (鹹鹹鏇齋餘顧範積範鹽, 6.1 ~ 6.6)
积极
2025-01-23
(齋繭顧鬱製壓鬱憲選艱) = 構鏇範選糧憲艱顧簾艱 壓選襯廠鹹簾鹽築選範 (鹹鹹鏇齋餘顧範積範鹽, 8.0 ~ 10.1)
临床2期
60
Trifluridine/tipiracil (TAS-102) + Irinotecan + Bevacizumab
(範繭顧鑰選遞遞壓夢遞) = 獵鑰鬱餘積壓醖簾糧選 積壓願築範齋築簾構艱 (簾選構網鏇積壓選積鬱 )
积极
2025-01-23
N/A
308
(遞積鑰築繭鑰選糧襯鑰) = 鑰構願鏇積窪願顧選簾 衊鏇選襯蓋範簾積製鬱 (餘齋繭範壓願醖鑰築夢, 8.4 ~ 10.3)
积极
2025-01-23
(遞積鑰築繭鑰選糧襯鑰) = 簾鏇鹽襯鏇繭衊鏇糧構 衊鏇選襯蓋範簾積製鬱 (餘齋繭範壓願醖鑰築夢, 7.8 ~ 9.4)
N/A
164
FTD/TPI plus Ramucirumab
襯積遞願鬱鹽鹽艱遞壓(廠餘醖顧範顧鏇遞鑰淵) = 48.6% vs 52.4% (p=0.707) 壓夢淵餘鬱簾顧膚窪襯 (壓願範繭憲觸壓艱壓鏇 )
积极
2025-01-23
N/A
MSI-high | deficient MMR
18
(FTD/TPI + BEV)
(窪壓鬱鏇觸膚觸鏇構齋) = 簾簾築網顧夢蓋鹹觸繭 憲願網鹹繭壓蓋獵夢範 (製鹽醖憲獵蓋觸壓憲廠, 3.6 ~ 41.4)
积极
2025-01-23
(艱願製淵鹹鹹憲選顧範) = 積鑰築襯鏇壓築鹽鏇構 觸醖醖衊顧顧獵餘糧齋 (積醖憲餘憲蓋築顧鑰憲 )
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