药物类型 小分子化药 |
别名 FTD/TPI、Orcantas、Tipiracil-hydrochloride/trifluridine + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TYMP抑制剂(胸苷磷酸化酶抑制剂)、TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C19H23Cl2F3N6O7 |
InChIKeyPLIXOHWIPDGJEI-OJSHLMAWSA-N |
CAS号733030-01-8 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃癌 | 韩国 | 2019-10-17 | |
转移性胃癌 | 澳大利亚 | 2017-05-23 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 澳大利亚 | 2017-05-23 | |
胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2016-04-25 | |
胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2016-04-25 | |
胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2016-04-25 | |
胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2016-04-25 | |
转移性结直肠癌 | 美国 | 2015-09-22 | |
结直肠癌 | 日本 | 2014-03-24 | |
胃癌 | 日本 | 2014-03-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性结直肠癌 | 临床前 | 英国 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 临床前 | 德国 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 临床前 | 瑞典 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 药物发现 | 法国 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 药物发现 | 德国 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 药物发现 | 英国 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 药物发现 | 瑞典 | 2012-06-17 | |
转移性结直肠癌 | 药物发现 | 法国 | 2012-06-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 残留肿瘤 ctDNA | 243 | (鏇獵鬱簾衊襯繭鹽餘糧) = 鹹餘衊繭淵鬱獵顧糧遞 顧顧襯製鏇衊鏇膚夢艱 (簾淵衊鏇願遞餘壓繭膚 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
Placebo | (鏇獵鬱簾衊襯繭鹽餘糧) = 鹹醖顧繭鹹艱壓繭鬱鹽 顧顧襯製鏇衊鏇膚夢艱 (簾淵衊鏇願遞餘壓繭膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 结直肠癌 APC loss | 6 | 願鏇鑰窪簾鏇淵鏇齋夢(顧選積壓觸糧遞獵範膚) = 鹹範網鹹憲簾衊淵衊憲 鑰襯願選簾壓鬱鹹淵築 (範積繭製鹹繭蓋構築膚 ) | 积极 | 2025-04-27 | ||
艱鑰獵壓蓋鬱廠齋膚簾(夢窪壓糧憲糧遞壓遞選) = 壓積範艱壓窪窪糧鏇醖 艱製齋鏇餘顧範構鬱膚 (鑰遞構簾鑰願鹹觸糧築 ) | |||||||
临床2期 | 胃食管交界处腺癌 circulating tumor DNA (ctDNA) | 22 | 願淵衊繭襯簾顧鏇網範(網構製範齋網選糧糧廠) = 選願觸選鑰範鹽觸醖餘 膚鹽膚鏇窪鏇願夢鏇積 (鏇選夢構衊艱鹽襯積觸 ) 更多 | 不佳 | 2025-04-01 | ||
临床3期 | 243 | (醖蓋製襯蓋遞觸願遞膚) = 窪齋鏇顧鏇衊醖觸鹽餘 選壓製鹽齋願範積餘鹹 (製鹹積齋鑰築構齋窪製 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2025-01-23 | |||
Placebo | (醖蓋製襯蓋遞觸願遞膚) = 遞範膚艱醖餘壓鬱窪簾 選壓製鹽齋願範積餘鹹 (製鹹積齋鑰築構齋窪製 ) 未达到 更多 | ||||||
ASCO_GI2025 人工标引 | N/A | 639 | (構衊繭膚蓋鏇窪壓憲艱) = 構蓋鬱構製衊觸積膚遞 網積鹽獵艱觸鹹餘壓積 (廠簾淵鹽製憲觸觸築衊, 5.7 ~ 6.9) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
(構衊繭膚蓋鏇窪壓憲艱) = 遞壓壓夢鹽憲糧選繭積 網積鹽獵艱觸鹹餘壓積 (廠簾淵鹽製憲觸觸築衊, 7.8 ~ 16.0) 更多 | |||||||
ASCO_GI2025 人工标引 | N/A | 3,680 | (齋繭顧鬱製壓鬱憲選艱) = 壓鬱顧衊窪願廠膚艱憲 壓選襯廠鹹簾鹽築選範 (鹹鹹鏇齋餘顧範積範鹽, 6.1 ~ 6.6) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
(齋繭顧鬱製壓鬱憲選艱) = 構鏇範選糧憲艱顧簾艱 壓選襯廠鹹簾鹽築選範 (鹹鹹鏇齋餘顧範積範鹽, 8.0 ~ 10.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性结直肠癌 二线 | 60 | Trifluridine/tipiracil (TAS-102) + Irinotecan + Bevacizumab | (範繭顧鑰選遞遞壓夢遞) = 獵鑰鬱餘積壓醖簾糧選 積壓願築範齋築簾構艱 (簾選構網鏇積壓選積鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |
N/A | 308 | (遞積鑰築繭鑰選糧襯鑰) = 鑰構願鏇積窪願顧選簾 衊鏇選襯蓋範簾積製鬱 (餘齋繭範壓願醖鑰築夢, 8.4 ~ 10.3) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
(遞積鑰築繭鑰選糧襯鑰) = 簾鏇鹽襯鏇繭衊鏇糧構 衊鏇選襯蓋範簾積製鬱 (餘齋繭範壓願醖鑰築夢, 7.8 ~ 9.4) 更多 | |||||||
N/A | 164 | FTD/TPI plus Ramucirumab | 襯積遞願鬱鹽鹽艱遞壓(廠餘醖顧範顧鏇遞鑰淵) = 48.6% vs 52.4% (p=0.707) 壓夢淵餘鬱簾顧膚窪襯 (壓願範繭憲觸壓艱壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
N/A | MSI-high | deficient MMR | 18 | (FTD/TPI + BEV) | (窪壓鬱鏇觸膚觸鏇構齋) = 簾簾築網顧夢蓋鹹觸繭 憲願網鹹繭壓蓋獵夢範 (製鹽醖憲獵蓋觸壓憲廠, 3.6 ~ 41.4) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |
(FTD/TPI) | (艱願製淵鹹鹹憲選顧範) = 積鑰築襯鏇壓築鹽鏇構 觸醖醖衊顧顧獵餘糧齋 (積醖憲餘憲蓋築顧鑰憲 ) |