A Phase Ib/II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Surufatinib in Combination With KN046 and AG Regimen Chemotherapy for the First-Line Treatment of Unresectable Advanced Pancreatic Cancer

Advanced pancreatic cancer is a highly aggressive and fatal disease with an extremely low 5-year survival rate. Combined chemotherapy is the mainstay of treatment for patients with unresectable advanced pancreatic cancer, and the combination of nab-paclitaxel and gemcitabine (AG regimen) has been one of the most commonly used regimens for more than a decade. However, chemo-resistance often occurs within half a year and the efficacy remains unsatisfied with an overall survival of only 9
11 months.
Immune checkpoint inhibitors (ICIs) such as anti-PD-1/L1 antibody and anti-CTLA-4 antibody have demonstrated encouraging anti-tumor efficacy in multiple solid tumors including lung cancer, gastric cancer, and esophageal cancer, while obtained controversial results when combined with chemotherapy in pancreatic cancer. Recently, the immune-suppression tumor microenvironment (TME) of pancreatic cancer has been described in several pre-clinical studies, which may explain the resistance against ICIs and chemotherapy.
KN046 is a recombinant humanized PD-L1/CTLA-4 bispecific antibody with innovative designs include a proprietary CTLA-4 domain antibody with a significantly improved safety profile, a bispecific antibody fused with PD-L1 antibody targeting the TME with high PD-L1 expression. Recent clinical studies have shown promising anti-tumor activity of KN046 in pancreatic cancer.
Surufatinib, also known as HMPL-012 or Sulfatinib, is a small molecular tyrosine kinase inhibitor (TKI) targeting the Vascular Endothelial Growth Factor Receptor (VEGFR), Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) and Colony Stimulating Factor-1 Receptor (CSF-1R), which has a dual mechanism of action of anti-angiogenesis and regulation of immune microenvironment. Previous studies have suggested synergic effect of surufatinib in combination with anti-PD-1 antibodies.
This phase Ib/II clinical trial is intended to investigate the activity and safety of the combination of surufatinib combined with KN046 and the AG regimen chemotherapy as first-line treatment in patients with unresectable locally advanced or metastatic pancreatic cancer.

开始日期2023-11-01

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

[+1]

NCT05985109

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Multi-cohort Clinical Study Evaluating The Efficacy and Safety of KN046 in Combination With Regorafenib for Metastatic Microsatellite-Stable Colorectal Cancer: a Phase II Multi-cohort Study

The study is an interventional Phase II clinical trial aiming to optimize immunotherapy strategies for microsatellite-stable colorectal cancer. We will include three types of metastatic colorectal cancer patients: those without liver metastasis, or carrying BRAF V600E mutation, or unable to tolerate chemotherapy as their initial or second-line treatment. The participants will receive a combination treatment of regorafenib and KN046 which is a PD-L1/CTLA-4 bispecific antibody. Treatment efficacy and safety profile would be evaluated in this study.

开始日期2023-10-26

申办/合作机构

北京市肿瘤防治研究所

100 项与重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白（康宁杰瑞）相关的临床结果

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100 项与重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白（康宁杰瑞）相关的转化医学

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100 项与重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白（康宁杰瑞）相关的专利（医药）

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项与重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白（康宁杰瑞）相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Crescioli, Silvia ; Kaplon, Hélène ; Reichert, Janice M. ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-09-01·Translational Lung Cancer Research

First case report of immune checkpoint inhibitor-related pneumonitis triggered by bispecific antibody (anti-PD-L1 and anti-CTLA-4) in a patient with non-small cell lung cancer: case report

Article

作者: Liu, Yu ; Chen, Zihong ; Zhang, Li ; Sun, Haishuang ; Zhang, Yaxiong ; Fang, Wenfeng

Background:

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) targeting programmed cell death-1 (PD-1) and cytotoxic T lymphocyte associated protein 4 (CTLA-4) have significantly improved the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), offering new therapeutic options. However, immune-related adverse events (irAEs), particularly immune checkpoint inhibitor-related pneumonitis (ICI-P), remain a serious concern. Bispecific antibodies targeting both programmed death-ligand 1 (PD-L1) and CTLA-4 have recently emerged as promising alternatives to traditional dual ICI therapies, offering comparable efficacy with a potentially lower risk of irAEs. We report the first documented case of ICI-P induced by a bispecific antibody targeting PD-L1 and CTLA-4 in a patient with NSCLC, with a comprehensive account of the diagnostic process and therapeutic management.

Case Description:

A 64-year-old man with stage IV lung squamous cell carcinoma was enrolled in a clinical trial of KN046 combined with chemotherapy. After three treatment cycles, he developed symptoms of ICI-P, including cough and dyspnea, which were confirmed by chest computed tomography (CT) and laboratory testing. His symptoms worsened despite initial corticosteroid therapy. Tocilizumab and nintedanib were subsequently added, resulting in rapid clinical and radiologic improvement. This case highlights the potential role of nintedanib in managing corticosteroid-refractory ICI-P, a challenging complication of ICI therapy.

Conclusions:

This case represents the first reported instance of ICI-P induced by a bispecific antibody targeting PD-L1 and CTLA-4, with a comprehensive account of its clinical course and management. Compared to conventional dual ICI regimens, bispecific antibodies may offer a more favorable safety profile. The observed benefit of nintedanib in this corticosteroid-refractory case suggests a potential role for anti-fibrotic therapy in managing early fibrotic changes. Further clinical studies are needed to validate this approach.

2025-06-13·CLINICAL CANCER RESEARCH

Safety and Efficacy of KN046 in Combination with KN026 in Patients with Advanced HER2-Positive Breast Cancer: A Phase II Trial

Article

作者: Liu, Jieqiong ; Wang, Xiangcai ; Wang, Xujuan ; Shen, Lin ; Ni, Mingli ; Yang, Hongwei ; Yang, Yaping ; Song, Chuangui ; Zhao, Rusen ; Xu, Ting ; Chen, Lei

Abstract:

Purpose::

In this study, we report the results from a phase II trial assessing the safety and efficacy of KN046 in combination with KN026 in patients with HER2-positive metastatic breast cancer, who had progressed after prior anti-HER2 combination therapies.

Patients and Methods::

Female patients with metastatic HER2-positive breast cancer, who were previously treated with at least one line of HER2-targeted combination therapy, were enrolled from multiple academic hospitals in China to receive KN046 (i.v. 5 mg/kg every 3 weeks) plus KN026 (i.v. 30 mg/kg every 3 weeks) until progression, unacceptable toxicities, or patient withdrawal. Efficacy was evaluated every 6 weeks per RECIST 1.1. The primary endpoint was objective response rate.

Results::

A total of 36 patients with the median age of 53 years were enrolled. Of these 36 patients, 30 (83.3%) received ≥3 lines of HER2-targeted combination therapies in the metastatic setting. Thirty-three patients were evaluable for overall response and all 36 for safety. The objective response rate was 47.2% (95% confidence interval, 30.4–64.5), with two patients achieving complete response. The median progression-free survival was 5.6 months (95% confidence interval, 4.1–13.8). Of the 36 patients, 34 (94.4%) experienced treatment-related adverse events (TRAE) of any grade, and 10 of 36 (27.8%) patients had experienced ≥grade 3 TRAEs. The most common TRAEs were infusion-related reaction (36.1%), rash (16.7%), alanine aminotransferase increased (13.9%), diarrhea (13.9%), and pruritus (13.9%). No treatment-related deaths were observed.

Conclusions::

The combination of KN046 and KN026, as a chemo-free regimen, demonstrated favorable clinical efficacy with comparative toxicities in pretreated patients with advanced HER2-positive breast cancer.

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项与重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白（康宁杰瑞）相关的新闻（医药）

2026-01-19

·比索投研-小助手

【概念板块专栏】创新药·全产业链梳理

上游 CRO/CDMO 及科研服务：创新药研发的“卖水人” 上游 CRO/CDMO 及科研服务是创新药研发生产的核心外包支撑环节，核心优势是降低药企研发成本 30%-50%、缩短研发周期 2-3 年、提升生产良率 10%-20%，覆盖药物研发从靶点发现、临床前研究、临床试验到商业化生产的全流程，是创新药产业高景气度下的 “卖水人”。2025 年全球 CRO/CDMO 市场规模达 1200 亿美元，中国占比 35%，同比增长 22%。 CRO（合同研究组织） ▌药明康德（全球领先，覆盖药物研发全流程，2025 年营收 680 亿元，同比增长 25%，毛利率 42%） ▌康龙化成（临床前 CRO+CMC 一体化能力突出，客户粘性高） ▌昭衍新药（安评龙头，国内药物非临床安全性评价领域市占率第一） ▌泰格医药（临床 CRO 龙头，聚焦创新药临床试验，全球化布局加速） CDMO（合同生产组织） ▌药明生物（生物药 CDMO 全球领导者，抗体、ADC 产能规模居行业前列） ▌凯莱英（小分子 CDMO 龙头，受益于创新药商业化生产需求，技术壁垒高） ▌博腾股份（小分子 CDMO 核心企业，布局多肽、ADC 等高附加值领域） ▌九洲药业（特色原料药 + CDMO 双轮驱动，客户覆盖全球 TOP20 药企）科研服务 ▌诺禾致源（基因测序与生物信息分析服务商，助力靶点发现与临床研究） ▌南模生物（基因编辑动物模型龙头，为创新药研发提供个性化模型） ▌百奥赛图（全球领先的抗体发现平台，全人源抗体小鼠模型技术优势显著）中游创新药企：从商业化龙头到临床Biotech的梯队格局第一梯队创新药企：全球化龙头，业绩确定性高已实现多款创新药商业化上市，具备全球化研发布局、成熟商业化销售团队、稳定现金流支撑的龙头企业，核心优势是管线丰富度高、海外授权能力强、业绩确定性高，2025 年头部企业创新药收入占比超 50%。 ▌恒瑞医药：147 条在研管线，94% 为原创，HER2-ADC 三期客观缓解率（ORR）达 78%；2025 年上半年创新药收入 120 亿元，同比增长 30%，研发费用率 22%，净利润 45 亿元；多款产品海外授权总金额超 50 亿美元，管线 NPV 达 1500 亿元。 ▌百济神州：泽布替尼成为首个国产 “十亿美元分子”，2025 年全球销售额达 188.59 亿元，同比增长 106.4%；3 款产品获批 FDA，全球布局超 200 个临床试验；2025 年营收 220 亿元，亏损收窄至 15 亿元，研发费用率 45%，管线 NPV 达 2000 亿元。 ▌信达生物：信迪利单抗授权礼来，首付款 2 亿美元，总里程碑达 10 亿美元；双抗、CAR-T 布局领先，与罗氏达成深度战略合作；2025 年上半年创新药收入 59.53 亿元，同比增长 25%，研发费用率 35%，管线 NPV 达 1200 亿元。 ▌君实生物：特瑞普利单抗海外授权 Coherus，总金额超 5 亿美元；口服 PD-L1、BTK 抑制剂等差异化管线突出；2025 年营收 45 亿元，亏损收窄至 8 亿元，研发费用率 40%，管线 NPV 达 800 亿元。 ▌复星医药：全球化布局，通过并购和合作拓展管线，复必泰 mRNA 疫苗商业化优势显著；2025 年上半年创新药收入 65 亿元，同比增长 20%，净利润 28 亿元；PS 4.8，PE 25.6，估值具备安全边际。第二梯队创新药企：医保放量关键期，业绩弹性大拥有 1-2 款核心上市产品，管线后劲充足、差异化技术平台优势明显，核心产品医保放量或海外授权潜力大，处于商业化初期向收获期过渡阶段，2025 年为医保放量关键元年。 ▌荣昌生物：HER2 ADC 维迪西妥单抗 2025 年医保后销量增长 10 倍，海外授权给 Seagen，总金额达 26 亿美元；聚焦 ADC、双抗等前沿领域，管线差异化显著。 ▌康方生物：全球首创双抗卡度尼利、依沃西单抗获批，两款产品均纳入 2024 年医保目录；依沃西单抗用于肺癌一线治疗 ORR 达 72%，显著优于同类疗法；2025 年进入医保放量元年，销售费用率 35%，业绩弹性大。 ▌科伦博泰：TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗与默沙东达成合作，首付款 9 亿美元，总里程碑金额达 118 亿美元，创中国创新药授权纪录；新一代 ADC 技术平台布局领先，后续管线储备丰富。 ▌天境生物：CD47 单抗艾普司坦获批，与艾伯维合作开发，首付款 1.8 亿美元；聚焦免疫肿瘤和炎症领域，差异化靶点布局具备竞争优势。临床阶段 Biotech：前沿技术驱动，长期布局价值凸显暂无上市产品，管线聚焦差异化靶点或前沿技术，核心优势是研发方向精准、创新属性强，处于临床 I/II 期阶段，未来催化剂为临床数据读出、管线推进及融资进展，适合长期布局。 ▌诺诚健华：聚焦自身免疫性疾病和肿瘤领域，BTK 抑制剂奥布替尼商业化潜力大，后续管线覆盖 CD20/CD3 双抗等。 ▌加科思：深耕 KRAS 抑制剂赛道，JAB-21822 临床数据优异，针对 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌疗效突出。 ▌泽璟制药：专注小分子靶向药物，多纳非尼获批肝癌适应症，后续管线覆盖 FGFR 抑制剂、MET 抑制剂等。中游 CGT 企业：细胞与基因治疗的未来潜力聚焦CAR-T、AAV 基因治疗等前沿领域，核心优势是技术壁垒高、赛道稀缺性强，血液瘤领域已实现商业化突破，实体瘤领域为未来主要攻坚方向，2025 年同种异体 CAR-T 技术突破降低治疗成本。 ▌传奇生物：BCMA CAR-T 西达基奥仑赛获批 FDA，2025 年全球销售额达 12 亿美元，成为首个全球商业化的中国 CAR-T 产品；实体瘤 CAR-T 管线布局领先，覆盖 Claudin 18.2 等靶点。 ▌药明巨诺：瑞基奥仑赛获批中国，用于淋巴瘤治疗，2025 年医保谈判后价格降至 60 万元，大幅提升患者可及性；通用型 CAR-T 技术进入临床阶段，具备 “现货供应” 潜力。 ▌科济药业：Claudin 18.2 CAR-T 用于胃癌治疗，I 期 ORR 达 50%，2025 年进入临床 III 期；聚焦实体瘤 CAR-T 研发，技术平台差异化优势显著。热门赛道 - ADC（抗体偶联药物）被誉为 “生物导弹” 的肿瘤治疗革命性药物，核心优势是靶向性强、疗效显著、安全性高，2.0 时代聚焦双抗 ADC、定点偶联、新型毒素技术，解决第一代 ADC 脱靶毒性、疗效不足等问题。2025 年全球 ADC 市场规模达 350 亿美元，同比增长 45%，中国市场达 50 亿元，同比增长 120%。代表企业及核心产品： ▌荣昌生物：维迪西妥单抗（HER2 ADC，尿路上皮癌适应症获批，医保后销量增长 10 倍，海外授权金额 26 亿美元） ▌科伦博泰：芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC，与默沙东合作金额 118 亿美元，覆盖乳腺癌、肺癌等大适应症） ▌恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC，III 期 ORR 达 78%，2025 年获批上市，疗效优于同类产品） ▌乐普生物：MRG002（HER2 ADC，临床数据优异，海外授权给阿斯利康，金额超 10 亿美元）热门赛道 - 双特异性抗体（BsAb）下一代肿瘤免疫治疗核心方向，核心优势是同时靶向两个靶点、协同增效、克服耐药，全球首创平台打破海外技术垄断。全球已获批 8 个双抗，中国占 4 个，康方生物独占 2 个全球首创产品。代表企业及核心产品： ▌康方生物：卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗，全球首款获批的该靶点双抗）、依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗，全球首款获批的该靶点双抗，肺癌一线治疗 ORR 达 72%） ▌百济神州：ZW25（HER2 双抗，基于自主 DuoBody 平台，覆盖胃癌、乳腺癌适应症） ▌恒瑞医药：SHR-1701（IL-23/IL-17 双抗，用于银屑病治疗，疗效优于单靶点药物） ▌康宁杰瑞：KN046（PD-L1/CTLA-4 双抗，肺癌、乳腺癌适应症临床进展顺利）热门赛道 - GLP-1 类药物（减重 / 糖尿病）全球最具爆发力的代谢疾病赛道，核心优势是减重降糖双重功效、市场空间广阔，中国肥胖人群超 1 亿，减重药物市场空间达 600 亿元。技术趋势向长效制剂（每周 / 每月一次）和口服制剂升级。代表企业及核心产品： ▌信达生物：IBI362（GLP-1/GIP 双激动剂，III 期减重效果达 15%，2025 年获批上市，疗效媲美海外同类产品） ▌华东医药：利拉鲁肽仿制药获批，布局长效制剂和口服制剂，商业化能力突出；利拉鲁肽减肥适应症获批，快速抢占市场份额 ▌翰森制药：HS-20094（GLP-1 受体激动剂，III 期减重效果达 12%，2025 年数据读出，具备差异化优势） ▌爱美客：通过收购进入 GLP-1 减肥药领域，2025 年提交临床申请，依托医美渠道实现协同销售 ▌恒瑞医药：SHR-2042（每月一次长效 GLP-1 制剂，临床进展顺利，口服 GLP-1 制剂布局中）热门赛道 - PD-1/PD-L1 抑制剂肿瘤免疫治疗主流赛道，核心优势是适应症广谱、联合疗法潜力大，2025 年全球市场规模达 500 亿美元，中国市场达 200 亿元，同比增长 30%。中国已获批 10 款产品，医保后价格降至 1.5 万元 / 年，渗透率快速提升。发展趋势及代表企业：新适应症扩展：从肿瘤扩展至自免、感染性疾病，君实生物特瑞普利单抗鼻咽癌一线适应症获批联合疗法：PD-1 + 化疗、PD-1 + 抗血管生成、PD-1 + 双抗成为主流，恒瑞医药 PD-1 + 阿帕替尼用于肝癌一线治疗 ORR 达 60% 差异化竞争：口服 PD-L1（君实生物 VV993）、皮下注射 PD-1（恒瑞医药 SHR-1901）、双抗替代单药，降低给药难度，提升患者依从性热门赛道 - CAR-T 细胞治疗血液瘤治愈性疗法，核心优势是疗效持久、治愈率高，血液瘤治疗成功率达 80%，实体瘤仅 15%，为未来攻坚方向。2025 年同种异体 CAR-T 技术突破，成本降至 40-60 万元 / 疗程，较自体 CAR-T 大幅下降。代表企业及核心进展： ▌传奇生物：BCMA CAR-T 西达基奥仑赛全球销售额 12 亿美元，覆盖多发性骨髓瘤适应症，实体瘤管线布局领先 ▌药明巨诺：瑞基奥仑赛医保后价格 60 万元，用于淋巴瘤治疗，销量快速放量；通用型 CAR-T 进入临床 III 期 ▌科济药业：Claudin 18.2 CAR-T 进军胃癌领域，I 期 ORR 50%，2025 年进入临床 III 期，攻克实体瘤难题 ▌驯鹿生物：BCMA/CD19 双靶点 CAR-T 获批，疗效优于单靶点产品，同种异体 CAR-T 技术布局领先核心优势：效率与成功率的双重突破 AI制药作为创新药研发的颠覆性技术，其核心优势是提升研发效率10倍以上、降低研发失败率。数据显示，AI设计药物临床I/II期成功率达40%，远超传统药物的15%，这一巨大差距凸显了AI在制药领域的革命性价值。全流程覆盖：从靶点到生产的智能化革新 AI制药技术覆盖靶点发现、分子设计、临床试验、生产优化全流程，实现了药物研发链条的全面智能化升级。代表企业及核心进展 ▌英矽智能：英矽智能在AI制药领域表现突出，其AI设计抗纤维化药物ISM001-055已进入临床II期，且靶点发现周期缩短至12个月，较传统方法缩短2-3年，极大加速了新药研发进程。 ▌晶泰科技：晶泰科技专注于AI预测蛋白结构，通过这一技术加速靶点发现与药物分子设计，目前已与多家药企达成合作，推动行业技术应用落地。 ▌药明康德：药明康德与药明生物将AI技术深度融入研发生产环节，具体包括AI优化临床试验设计和患者招募，以及AI控制ADC生产工艺，提升良率10%-15%，有效降低了研发成本并提高生产效率。 ▌深势科技：深势科技凭借AI分子模拟技术助力药物筛选，不仅降低研发成本，还显著提升候选药物命中率，为新药研发提供了高效解决方案。

抗体药物偶联物引进/卖出免疫疗法临床3期细胞疗法

2026-01-13

·医切

临床试验速查1 胰腺癌生物制品

临床试验速查1—胰腺癌—生物制品信息来源：药物临床试验登记与信息公示平台截至2026年1月13日仍然正在进行的试验，共36项。其中细胞药物6项，单抗药物2项，病毒药物1项，双抗药物16项，ADC药物7项，多肽药物2项，新生物技术药物2项。具体以药物临床试验登记与信息公示平台为准试验1— 细胞药物登记号：CTR20260059 药物名称：IMC001注射液试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：成都易慕峰生物科技有限公司/ 苏州易慕峰生物科技有限公司联系人：陈艳美 0531-55821177 主要研究者：沈琳北京肿瘤医院备注：CART细胞试验2—双抗药物登记号：CTR20254793 药物名称：PM8002注射液试验设计：II期，随机化-开放申请人名称：百欧恩泰（上海）医药有限公司联系人：董晰荧 021-32120207 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：靶向PD-L1/VEGF，双抗药物试验3—双抗药物登记号：CTR20254516 药物名称：注射用MR001双特异性抗体试验设计：Ib/IIa 期，非随机化-开放申请人名称：深圳市迈加瑞生物技术有限公司联系人：薛青山 0755-28197825 主要研究者：董家鸿北京清华长庚医院备注：靶向CD4,TGFβ1，双抗药物试验4—双抗药物登记号：CTR20253246 药物名称：AK130注射液试验设计：II 期，随机化-开放申请人名称：中山康方生物医药有限公司联系人：李文婷 021-60472807 主要研究者：刘亮复旦大学附属中山医院备注：靶向TIGIT/TGF-β，双抗药物试验5—ADC药物登记号：CTR20253026 药物名称：MRG004A 试验设计：II I期，随机化-双盲申请人名称：上海美雅珂生物技术有限责任公司联系人：钭一伟 010-89017836 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：靶向组织因子（TF），抗体偶联药物试验6—双抗药物登记号：CTR20252978 药物名称：注射用QLS31905 试验设计：III期，随机化-双盲申请人名称：齐鲁制药有限公司联系人：张进泉 0531-55821177 主要研究者：刘亮复旦大学附属中山医院备注：靶向Claudin18.2/CD3，双抗药物试验7—双抗药物登记号：CTR20252758 药物名称：PT886 试验设计：II期，非随机化-开放申请人名称：凡恩世制药（北京）有限公司联系人：孟祥燕 15810737907 主要研究者：徐瑞华中山大学肿瘤防治中心备注：靶向claudin18.2和CD47 试验8—细胞药物登记号： CTR20252552 药物名称：GKL-006 注射液试验设计：I/IIa期，非随机化-开放申请人名称：北京基因启明生物科技有限公司联系人：刘晶 010-89232399-803 主要研究者：张太平中国医学科学院北京协和医院备注：iNKT细胞试验9—ADC药物登记号：CTR20252545 药物名称：注射用XNW28012 试验设计：III期，随机化-双盲申请人名称：上海信诺维生物医药有限公司联系人：赵英杰 021-61268766 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：靶向组织因子（TF），抗体偶联药物试验10—ADC药物登记号：CTR20252528 药物名称：注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体 -依喜替康偶联物（IBI343）试验设计：III期，随机化-双盲申请人名称：信达生物制药（苏州）有限公司联系人：郑鹏磊 0512-69566088 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：靶向CLDN18.2，抗体偶联药物试验11—双抗药物登记号：CTR20252130 药物名称：FG-B901注射液试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：明济生物制药（北京）有限公司联系人：张蒙蒙 010-60709130 主要研究者：刘福囝中国医科大学附属第一医院备注：靶向CD40 和 PDL1 试验12—病毒药物登记号：CTR20252005 药物名称：重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）试验设计：II期，非随机化-开放申请人名称：杭州康万达医药科技有限公司联系人：李盟 0571-88601080 主要研究者：II期非随机-开放备注：溶瘤病毒药物试验13—多肽药物登记号：CTR20251525 药物名称：个体化肿瘤疫苗制剂（PCANT-01）试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：安达生物药物开发（深圳）有限公司联系人：陈海敏 021-64045180 主要研究者：金钢上海长海医院备注：多肽肿瘤疫苗试验14—双抗药物登记号：CTR20251413 药物名称：AK112注射液试验设计：III期，随机化-双盲申请人名称：中山康方生物医药有限公司联系人：李文婷 0760-89873998 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：靶向PD-1/VEGF 试验15—细胞药物登记号：CTR20251024 药物名称：IX001 TCR-T注射液试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：上海镔铁生物科技有限责任公司联系人：韩昱 021-58256952 主要研究者：徐瑞华中山大学肿瘤防治中心备注：TCR-T细胞试验16—单抗药物登记号：CTR20250906 药物名称：重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液试验设计：Ib/II期，非随机化-开放申请人名称：上海怀越生物科技有限公司联系人：韩烨 021-58328816 主要研究者：徐瑞华中山大学肿瘤防治中心备注：靶向NKG2A 试验17—ADC药物登记号：CTR20250902 药物名称：注射用M9140 试验设计：Ib/II期，非随机化-开放申请人名称：默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司联系人：夏言言 021-22265500 主要研究者：徐瑞华中山大学附属肿瘤医院备注：靶向表达癌胚抗原相关细胞粘附分子5 （CEACAM5），抗体偶联药物试验18—单抗药物登记号：CTR20244797 药物名称：TQB2916注射液试验设计：II期，非随机化-开放申请人名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联系人：王训强 025-69927807 主要研究者：巴一中国医学科学院北京协和医院备注：靶向CD40 试验19—双抗药物登记号：CTR20244170 药物名称： AK112注射液试验设计：Ib/II期，随机化-开放申请人名称：康方赛诺医药有限公司联系人：李文婷 0760-89873998 主要研究者：袁响林华中科技大学同济医学院附属同济医院备注：靶向PD-1/VEGF 试验20—ADC药物登记号：CTR20243274 药物名称：注射用ACR246 试验设计：I/IIa期，非随机化-开放申请人名称：杭州爱科瑞思生物医药有限公司联系人：陈丽娜 0571-83580689 主要研究者：沈琳北京肿瘤医院备注：靶向TPBG，抗体偶联药物试验21—ADC药物登记号：CTR20242461 药物名称：注射用BL-M17D1 试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：成都百利多特生物药业有限责任公司/ 四川百利药业有限责任公司联系人：肖洒 028-85320871 主要研究者：徐瑞华中山大学肿瘤防治中心备注：靶向HER2，抗体偶联药物试验22—双抗药物登记号：CTR20240527 药物名称：TQB2868注射液试验设计：II期，非随机化-开放申请人名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联系人：王训强 025-69928091 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：靶向PD-1和TGF-β 试验23—双抗药物登记号：CTR20233749 药物名称：AZD5863 试验设计：I/II期，非随机化-开放申请人名称：阿斯利康全球研发（中国）有限公司联系人：刘玲 021-61308402 主要研究者：沈琳北京肿瘤医院备注：靶向CD3和CLDN18.2 试验24—双抗药物登记号：CTR20233232 药物名称：注射用MR001双特异性抗体试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：深圳市迈加瑞生物技术有限公司联系人：李顺 0755-28196096 主要研究者：李国新南方医科大学南方医院备注：靶向CD4和TGF-β1 试验25—多肽药物登记号：CTR20233158 药物名称：注射用P01 试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：杭州纽安津生物科技有限公司联系人：张珊珊 0571-86088679 主要研究者：潘宏铭浙江大学医学院附属邵逸夫医院备注：多肽肿瘤疫苗试验26—细胞药物登记号：CTR20231880 药物名称：IMC002注射液试验设计：I/IIa期，非随机化-开放申请人名称：苏州易慕峰生物科技有限公司联系人：赵玉滢 021-5090721 主要研究者：徐建明中国人民解放军总医院第一医学中心备注：CART细胞试验27—细胞药物登记号：CTR20231760 药物名称：CT041自体CAR T细胞注射液试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：上海科济制药有限公司联系人：王宁 021-64501828 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：CART药物试验28—双抗药物登记号：CTR20230810 药物名称：AK104注射液试验设计：II期，随机化-开放申请人名称：中山康方生物医药有限公司联系人：姚志芳 0760-89873998 主要研究者：吴文铭中国医学科学院北京协和医院备注：靶向PD-1和CTLA-4 试验29—双抗药物登记号：CTR20230350 药物名称：EMB-07注射液试验设计：I期，非随机-开放申请人名称：岸迈生物科技(苏州)有限公司联系人：杨茜 021-61951000 主要研究者：石远凯中国医学科学院肿瘤医院备注：靶向CD3和ROR1 试验30—双抗药物登记号：CTR20223410 药物名称：Y101D 试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：武汉友芝友生物制药股份有限公司联系人：李琳 027-82668988 主要研究者：张涛华中科技大学同济医学院附属协和医院备注：靶向PD-L1和TGF-β 试验31—双抗药物登记号： CTR20223155 药物名称：KY-0118注射液试验设计：I期，非随机-开放申请人名称：上海科弈药业科技有限公司联系人：李思 021-68456665 主要研究者：戴广海中国人民解放军总医院第五医学中心备注：靶向PD-1和IL2v 试验32—双抗药物登记号：CTR20212934 药物名称：重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液试验设计：III期，随机化-双盲申请人名称：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司联系人：张帮勇主要研究者：金钢上海长海医院备注：靶向PDL1和CTLA-4 试验33—ADC药物登记号：CTR20211290 药物名称：注射用SHR-A1904 试验设计：I期，非随机化-开放申请人名称：上海恒瑞医药有限公司联系人：胡亮 0518-82342973 主要研究者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院备注：靶向Claudin18.2，抗体偶联药物试验34—细胞药物登记号：CTR20201940 药物名称：CT041自体CAR T细胞注射液试验设计：Ib/II期，非随机化-开放申请人名称：上海科济制药有限公司联系人：张立峰 021-64501828 主要研究者：沈琳北京肿瘤医院备注：CART细胞试验35—新生物技术药物登记号：CTR20171139 药物名称：K-001 试验设计：II期，随机化-双盲申请人名称：北京华世天富生物医药科技有限公司联系人：李玥 010-56145857 主要研究者：王理伟上海交通大学医学院附属仁济医院备注：首次公示信息日期2017-11-23 试验36—新生物技术药物登记号：CTR20131898 药物名称：重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液试验设计：II期，随机化-开放申请人名称：杰华生物技术（北京）有限公司联系人：王澜 010-64392995-888 主要研究者：李兆申第二军医大学附属长海医院备注：首次公示信息日期2014-05-06

临床1期抗体药物偶联物临床2期申请上市

2026-01-12

·药队长知识百科

胰腺癌晚期腹水加剧！身体发出哪些信号？这些方法能救命

胰腺癌发源于胰腺导管上皮细胞与腺泡细胞，是消化系统里恶性程度相当高的肿瘤。由于胰腺癌在早期症状并不显著，患者早期能被诊断出来的概率仅为5% - 7%，超过八成的患者在确诊时，病情已然发展至晚期。对于晚期胰腺癌患者而言，常常会出现腹水的情况。大量腹水会引发腹胀、恶心、呕吐以及行动不便等问题，甚至可能造成胸腔受压迫，进而引起气促、胸闷，使得患者的生活质量大幅下降。图源：canceractive.com 癌性腹水，到底是怎样一种“水”呢？在人体正常的生理状况下，腹腔内通常会有少量液体，一般不超过200毫升，这些液体有助于肠道正常蠕动。不过，当腹腔内的液体量因某些疾病因素增多，超过200毫升时，就被称为腹腔积液，也就是我们平常所说的腹水。腹水可由多种不同的病理状态引发，其中由癌症导致的腹水被称作癌性腹水或者恶性腹水。癌性腹水是腹水的一种类型，通常和癌症在腹腔内的转移与定植相关，是癌症患者出现腹腔转移后的一个主要表现。需要明确的是，腹水并非一种疾病，而是多种疾病所引发的一种症状。这也解释了为何有些患者在腹水被抽出后不久，腹水又会再次出现。要是腹水的原发疾病没有得到恰当的治疗与控制，腹腔内的癌细胞和病灶没有被彻底清除，腹水就可能持续不断地产生。从本质上看，恶性腹水属于渗出性液体，这是因为癌细胞扩散至胸膜或腹膜，致使血管渗透性增强，液体主动渗透到胸腔或腹腔中造成的。恶性渗出液通常含有较高蛋白以及较多血细胞，有时甚至呈现为血性腹水。所以，出现大量腹水的胰腺癌患者，会出现白蛋白水平降低、红白血细胞减少等症状，健康状况明显变差，免疫功能也会急剧降低。由于患者营养物质大量消耗，出现低蛋白血症后，血浆胶体渗透压会降低，这会进一步促使血管内的成分渗出到血管外，再加上癌栓或肿瘤的压迫等因素，晚期胰腺癌患者的腹水问题会更加严重。图源：yale.edu 晚期胰腺癌患者腹水加重时，会出现哪些具体症状呢？ 1、腹胀感增强：腹水即腹腔内积聚的液体，其量增多会使腹部明显隆起，给患者带来强烈的压迫感受。这种腹胀的感觉往往持续不断，且常常难以得到有效缓解，甚至可能对患者的呼吸以及日常活动造成影响。 2、呼吸不畅：伴随腹水的不断增多，腹腔内的压力也会逐步上升，进而对膈肌产生推挤作用，限制肺部的正常活动，引发呼吸不畅的情况。患者可能会出现呼吸急促、吃力的表现，特别是在平躺时，症状会更加显著。 3、消化道不适：腹水可能会对胃肠道形成压迫，导致患者出现恶心、呕吐、食欲不佳等消化道方面的症状。这些症状会进一步干扰患者的营养摄取，影响身体健康状况。 4、疼痛感加重：胰腺癌晚期患者通常会伴有剧烈的腹部疼痛，而腹水的加重可能会让这种疼痛更加明显。疼痛还可能向背部或腰部扩散，给患者带来极大的痛苦体验。 5、体重锐减：由于腹水量的增多以及患者食欲的减退，胰腺癌晚期患者往往会出现体重急剧降低的情况。这不仅是身体能量消耗大于摄入的表现，也是病情进一步恶化的重要警示信号。解析胰腺癌引发恶性腹水的内在成因癌性腹水的出现往往表明肿瘤可能已经扩散至局部或者全身范围。这种腹水是机体无法正常吸收的液体，常见于恶性肿瘤的晚期阶段。其形成原因主要包括以下几个方面： 1、肿瘤细胞对膈下淋巴管形成阻塞，淋巴管广泛分布于全身，承担着将组织液输送到静脉的任务。当淋巴液在循环过程中受到阻碍，无法正常流入静脉的组织液就会逐渐积聚，最终形成腹水。 2、肿瘤细胞导致血管通透性增加，使得血管内皮受到损伤。受损的血管内皮会让液体从血管中渗出，积聚在腹腔或者其他组织间隙中，进而形成腹水。 3、腹水的形成与低蛋白血症存在关联，这种情况在肿瘤消耗以及患者营养不良时较为常见。由于血浆中的胶体渗透压主要依靠白蛋白来维持，低蛋白血症会降低胶体渗透压，引发血管内外水分平衡失调，导致过多的水分滞留在腹腔内。 4、肿瘤的生长会对门静脉和下腔静脉形成压迫，阻碍血液的正常回流。受阻的血液会通过其他途径离开静脉，其中一部分水分可能会逃逸至腹腔，形成腹水或者身体其他部位的水肿。由此可见，原发于腹腔、容易发生腹膜或肝转移、血液中游离癌细胞数量较多、侵犯了相关淋巴结的癌症患者，发生恶性腹水的风险较高。例如卵巢癌、腹膜癌、胃癌、肝癌、胰腺癌以及肠道肿瘤等，这些癌症类型都可能引发恶性腹水。图源：ohsu.edu 胰腺癌晚期腹水的针对性缓解与治疗方案胰腺癌引发腹水的治疗核心目标在于控制体内液体的异常积聚，缓解由此带来的呼吸困难与疼痛不适，进而延长患者的生存时间并提升其生活品质。基于此，对于晚期胰腺癌导致的腹水问题，医生通常会制定并实施一套综合性的治疗策略，这既包括针对症状的对症治疗，以缓解腹水带来的直接不适；也包括针对病因的对因治疗，旨在控制引发腹水的原发疾病，减少腹水的进一步生成。 1、引流操作引流是处理癌性腹水的一种关键局部外科干预方式，能够迅速减轻因腹水积聚而引发的不适感。引流方法主要分为两种：一是穿刺抽液引流，二是留置引流管引流。当腹水量大到影响患者呼吸，或者腹胀、疼痛症状严重到难以忍受时，引流操作能够迅速发挥缓解作用。 2、利尿剂应用利尿剂通过作用于肾脏，减少水和钠的重吸收过程，从而增加尿量，达到减少腹水的目的。不过，利尿剂在缓解恶性腹水方面的有效率大约仅为44%。在使用利尿剂的过程中，需要密切监测患者的电解质和尿素水平，以防出现电解质紊乱的情况。此外，某些利尿剂可能具有肝脏毒性，因此并不适用于晚期肝癌患者。图源：news-medical.net 3、胸腹腔内药物施治胸腹腔内药物治疗涵盖了化疗、硬化剂、生物制剂等多种手段。其中，化疗作为晚期癌症治疗的重要方法，通过局部注射的方式能够提高药物在病变部位的浓度，从而增强疗效并减轻全身毒性反应。化疗药物通过抑制癌细胞的生长和扩散，进而减少胸腹水的生成。 2020年，发表在《British Journal of Surgery》上的一项研究，旨在评估胰腺癌合并腹膜转移的患者在使用静脉注射紫杉醇与吉西他滨联合腹腔内紫杉醇治疗方案时的推荐剂量，以及该方案的临床疗效和安全性。该研究推荐的剂量方案为：静脉注射吉西他滨800毫克/平方米、紫杉醇75毫克/平方米，同时腹腔内注射紫杉醇20毫克/平方米。研究结果显示，患者的反应率和疾病控制率分别达到了43%和41%，中位生存时间为14.5个月，1年总存活率为61%。这一研究结果表明：该化疗方案对于胰腺癌腹膜转移的患者而言，具有可接受的疗效和良好的耐受性。 4、靶向与免疫治疗在胰腺癌治疗领域的最新突破近年来，胰腺癌的治疗策略不断推陈出新，取得了令人瞩目的进展，尤其是在靶向治疗与免疫治疗两大前沿领域。这些新兴疗法为晚期胰腺癌患者点亮了新的生命之光，有效延长了他们的生存时间。卡妥索单抗，作为一种独具匠心的双特异性抗体药物，其设计精妙之处在于能够同时锁定EpCAM和CD3两种关键分子。鉴于EpCAM在恶性腹水的上皮癌细胞中呈现高表达状态，而在正常腹腔细胞中则表达较低，这一特性使得EpCAM成为攻克恶性腹水的理想靶标。临床试验数据表明，卡妥索单抗在治疗胃癌引发的恶性腹水方面展现出了卓越的疗效，接受该药物治疗的患者6个月生存率相较于传统治疗方法有了显著提升。美国NCCN发布的胰腺癌临床实践指南（2022年版）中，明确推荐了针对特定基因突变的胰腺癌治疗方案，如达拉菲尼与曲美替尼的联合用药方案适用于BRAFV600E突变阳性的患者，而赛普替尼则被推荐用于RET基因融合阳性的患者。此外，PARP抑制剂在胰腺癌治疗领域也展现出了不俗的潜力。尽管胰腺癌中BRCA突变的发生率相对较低，但PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂的联合应用策略正受到广泛关注与研究。临床试验结果显示，尼拉帕利与免疫检查点抑制剂的联合使用在治疗晚期胰腺癌方面取得了一定的疗效，且安全性良好。在免疫治疗方面，KN046作为一种PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，通过同时阻断两个免疫检查点来激活并增强机体的抗肿瘤免疫反应。 KN046与化疗药物的联合应用在晚期胰腺癌的临床试验中展现出了令人鼓舞的疗效和安全性，为患者提供了新的治疗路径。另外，TILs治疗在提升治疗效果方面也展现出了独特的优势，特别是从胸腹水中分离并扩增的TILs，其疗效相较于从血液中提取的淋巴细胞更为显著。综上所述，对于晚期胰腺癌患者而言，当面临腹水加重、疼痛加剧等严峻挑战时，采取综合性的治疗策略显得尤为关键。通过精准的医疗手段，如靶向治疗、化疗联合腹腔热灌注等，可以有效控制病情的恶化，减轻患者的身心痛苦，从而显著提升他们的生活质量。参考来源： [1]中国抗癌协会胰腺癌整合诊治指南[J]. 中国肿瘤临床, 2023. [2]日本胰腺学会《胰腺癌临床实践指南(2022年版)》更新解读[J]. 中国实用外科杂志,2023. [3]Phase I/II study of adding intraperitoneal paclitaxel in patients with pancreatic cancer and peritoneal metastasis.2020. https://doi.org/10.1002/bjs.11792 [4]NCCN 胰腺癌临床实践指南(2022.V2)解读 [5]A phase II study combining KN046 (an anti-PD-L1/CTLA-4 bispecific antibody) and lenvatinib in the treatment for advanced unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC):Updated efficacy and safety results.2022. 免责声明：本公众号内容仅作交流参考，不作为诊断及医疗依据，专业医学问题请咨询专业人士或专业医疗机构。 “药队长”积极链接日本前沿医疗资源，为意向赴日就医患者提供日本知名医生远程联合会诊（MDT）、赴日就医、赴日体检等一站式解决方案。如需了解更多关于胰腺癌相关内容，或有意向赴日就医，可以长按识别下方二维码免费咨询药队长微信客服。

细胞疗法

100 项与重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白（康宁杰瑞）相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性胃食管交界处癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2022-10-27
晚期胰腺导管腺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2022-01-20
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-10-11
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2020-09-14
转移性结直肠癌	临床2期	中国	北京市肿瘤防治研究所	2023-10-26
转移性微卫星稳定结直肠癌	临床2期	中国	北京市肿瘤防治研究所	2023-10-26
HER2阳性胆道肿瘤	临床2期	中国	北京市肿瘤防治研究所	2023-08-15
HER2阳性结直肠癌	临床2期	中国	北京市肿瘤防治研究所	2023-08-15
不能切除的胆道癌	临床2期	中国	北京市肿瘤防治研究所	2023-08-15
结肠癌肝转移	临床2期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2023-04-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04542837 (Pubmed) 人工标引	临床2期	肝细胞癌	55	KN046 + Lenvatinib	積膚構繭醖獵簾窪鏇簾(繭願選窪艱簾艱築夢顧) = 醖顧窪範夢淵遞壓糧糧醖餘糧選繭襯築衊淵廠 (觸積顧獵鑰範醖鏇壓淵, 31.97 ~ 59.45) 更多	积极	2025-02-07
NCT05420220 (ESMO_IO2024) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌	85	KN046 + Axitinib (Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥1%))	壓餘糧積廠鹹繭窪構餘(鏇糧鹽壓願簾選遞淵製) = 鑰夢鹽艱衊淵獵簾鹽製憲願願積網糧衊製齋範 (構糧醖網憲獵窪鬱構築, 38.8 ~ 69.6) 更多	积极	2024-12-12
NCT05420220 (ESMO_IO2024) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌	85	KN046 + Axitinib (Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥50%))	壓餘糧積廠鹹繭窪構餘(鏇糧鹽壓願簾選遞淵製) = 網積築鬱範衊襯憲鏇鹽憲願願積網糧衊製齋範 (構糧醖網憲獵窪鬱構築, 38.4 ~ 88.2) 更多	积极	2024-12-12
NCT05149326 (KN046-303, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	胰腺导管腺癌一线	-	KN046+白蛋白紫杉醇+吉西他滨	遞鑰夢廠簾壓鹹窪觸願(餘獵窪餘繭壓淵艱襯醖) = 未达到预设的统计学终点製膚淵製構選壓鹹選齋 (鹹獵齋鏇願壓淵繭蓋構 ) 未达到	不佳	2024-05-28
NCT05149326 (KN046-303, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	胰腺导管腺癌一线	-	安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨		不佳	2024-05-28
NCT04925947 (CTgov)	临床2期	胸腺癌	4	KN046	簾構顧衊選夢選糧遞窪 = 選餘鹹製鬱憲願廠糧築鬱鏇築繭淵遞鹽襯廠壓 (構範蓋觸衊鬱淵獵鑰憲, 鑰觸觸鏇構淵壓觸鹹鏇 ~ 鹹網壓願憲鏇鏇襯餘簾) 更多	-	2024-04-16
NCT04054531 (Cell Rep Med) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线	-	KN046+chemotherapy	蓋積壓壓餘淵壓衊願顧(廠鑰膚夢衊網廠願積糧) = 鹽醖願觸糧觸遞遞淵鑰衊餘淵衊遞鬱網鹽繭淵 (憲壓齋鹹鹹餘廠積選壓 ) 更多	积极	2024-03-19
NCT03872791 (Pubmed) 人工标引	临床2期	转移性三阴性乳腺癌一线 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	25	KN046+nab-paclitaxel	鬱壓衊廠鹹觸積範構蓋(構膚繭淵鹹繭鹹構顧鏇) = 願壓鑰醖選鹹廠壓顧繭鹹繭夢糧選顧構餘網壓 (壓糧廠艱壓壓廠顧衊醖, 24.4 ~ 65.1) 更多	积极	2024-02-03
NCT03872791 (Pubmed) 人工标引	临床2期	转移性三阴性乳腺癌一线 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	25	KN046+nab-paclitaxel (PD-L1 positive)	鹽醖廠鏇網夢積廠鹽衊(糧遞鏇壓觸膚積膚製範) = 獵衊夢膚淵築鏇遞積鹽範鬱夢壓鏇製艱襯鬱築 (構願獵憲壓範憲齋壓窪 ) 更多	积极	2024-02-03
NCT03838848 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	26	KN046 5 mg/kg + Pemetrexed 500 mg/m2+carboplatin AUC5	觸憲醖簾獵積築鏇獵壓(壓醖遞觸鏇遞鬱襯鹽鹹) = 憲醖鏇遞遞繭壓構憲繭糧醖觸廠鑰獵範餘築鹽 (艱醖醖壓衊襯鬱壓衊壓, 11.6 ~ 47.8) 更多	积极	2023-10-23
NCT03733951 \| NCT03838848 (KN046-201, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌	31	KN046	糧襯網壓網憲膚顧獵範(醖構繭鏇醖鑰鏇獵憲壓) = 醖鹹醖鹽夢窪鹹願醖積窪艱夢網簾構壓餘願顧 (鏇蓋願糧願構膚壓觸鑰, 0.1 ~ 16.7) 更多	积极	2023-10-23
NCT05420220 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression	22	KN046 5mg/kg + Axitinib 5mg	糧製範淵廠艱糧願鏇願(鹽遞蓋製遞鏇顧糧顧夢) = 糧獵範鹽簾顧觸糧簾窪糧夢齋醖獵憲築觸選廠 (獵壓餘餘選夢艱鹹齋糧 ) 更多	积极	2023-10-23
NCT04469725 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	胸腺癌 PD-L1 Expression	46	KN046	醖艱繭餘繭鏇憲鏇選構(糧憲衊襯網繭醖製簾齋) = 鏇夢鹽廠蓋範獵簾淵餘願廠築醖膚窪製壓鏇觸 (鏇蓋夢簾壓鑰遞獵齋顧, 6.8 ~ 30.7) 更多	积极	2023-10-21
NCT04469725 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	胸腺癌 PD-L1 Expression	46	KN046 (PD-L1-positive)	醖艱繭餘繭鏇憲鏇選構(糧憲衊襯網繭醖製簾齋) = 選選淵網鬱積顧鏇鏇艱願廠築醖膚窪製壓鏇觸 (鏇蓋夢簾壓鑰遞獵齋顧 ) 更多	积极	2023-10-21