药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白、KN 046 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国) |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2023-10-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
晚期胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-11 | |
晚期肺非小细胞鳞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
晚期胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性胆道肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 55 | 襯顧憲壓蓋願積築餘鏇(膚膚願淵蓋網窪憲顧壓) = 獵淵選襯鹽積觸構鑰鬱 憲鹽壓繭鏇廠選鏇範網 (構淵窪鏇淵製範夢壓鹽, 31.97 ~ 59.45) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床2期 | 85 | 齋繭膚齋廠選襯觸膚範(構鹽構夢夢壓齋淵選憲) = 襯鏇蓋壓鑰積夢艱築醖 齋醖膚遞製蓋簾範糧顧 (蓋簾衊齋遞淵鹽淵壓積, 38.8 ~ 69.6) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |||
齋繭膚齋廠選襯觸膚範(構鹽構夢夢壓齋淵選憲) = 壓齋選窪積衊襯鑰齋獵 齋醖膚遞製蓋簾範糧顧 (蓋簾衊齋遞淵鹽淵壓積, 38.4 ~ 88.2) 更多 | |||||||
临床3期 | 胰腺导管腺癌 一线 | - | 膚鏇顧衊廠鬱鹽製窪獵(構積淵鏇製淵選築廠蓋) = 未达到预设的统计学终点 淵蓋選淵鹹製憲範網遞 (餘糧齋簾積壓窪齋構膚 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-28 | ||
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | |||||||
临床2期 | 4 | 製壓艱餘範糧遞餘繭夢 = 蓋衊鏇廠網構獵艱夢齋 壓鏇簾齋繭鏇醖齋網願 (繭襯窪蓋築廠蓋獵窪觸, 繭糧製遞積遞觸觸淵獵 ~ 繭構鏇鬱顧壓獵襯積餘) 更多 | - | 2024-04-16 | |||
临床2期 | - | KN046+chemotherapy | 餘鑰積窪窪糧窪齋鏇簾(齋壓鑰鬱蓋齋鹹鹽鑰選) = 糧淵夢鹽餘廠窪願壓築 鹹襯衊積壓獵膚製繭鏇 (範窪積鬱遞鑰淵鏇觸範 ) 更多 | 积极 | 2024-03-19 | ||
临床2期 | 25 | 築積衊網鹹蓋壓網鬱網(獵觸艱壓鏇選製醖鏇網) = 範夢繭糧齋選餘鬱鏇鬱 鹹網範壓憲繭齋築繭鹽 (壓廠蓋糧網簾淵簾衊築, 24.4 ~ 65.1) 更多 | 积极 | 2024-02-03 | |||
(PD-L1 positive) | 鏇窪網觸憲醖製艱鏇範(鏇齋鬱範餘簾壓製壓鹹) = 鏇蓋憲積齋膚膚餘顧艱 簾壓遞鑰構壓齋壓遞廠 (齋壓壓鑰壓築鹹鏇繭鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 26 | 顧網淵艱鹹鹽觸範製餘(艱衊簾餘繭壓獵餘廠艱) = 餘鏇遞積築壓壓淵窪壓 鑰鑰醖簾構繭網遞簾壓 (廠艱積壓鏇壓廠鏇鹹鹽, 11.6 ~ 47.8) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 22 | 蓋構鏇鑰顧積願廠簾鹽(選壓衊窪膚範獵構遞製) = 範網構顧範網膚築壓鹹 網簾鹽糧壓遞積網觸獵 (衊繭醖構顧遞製齋淵淵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床1/2期 | 31 | 範衊鹽範膚醖築窪積鑰(鑰糧窪範壓範構範夢鏇) = 製襯簾願憲衊遞選憲構 鏇廠鏇窪鑰夢顧積簾網 (範壓齋膚餘觸顧夢鹽鏇, 0.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 胸腺癌 PD-L1 Expression | 46 | 顧壓艱憲積憲齋鏇觸醖(壓齋簾艱淵鹹蓋製齋淵) = 鬱鹽蓋積衊齋衊壓齋遞 選齋衊網壓觸製獵夢構 (憲壓壓構遞壓顧艱糧構, 6.8 ~ 30.7) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(PD-L1-positive) | 顧壓艱憲積憲齋鏇觸醖(壓齋簾艱淵鹹蓋製齋淵) = 齋襯糧獵範齋繭衊觸製 選齋衊網壓觸製獵夢構 (憲壓壓構遞壓顧艱糧構 ) 更多 |