药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白、KN 046 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国) |

开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 复旦大学附属中山医院 [+1] |
开始日期2023-10-26 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
| 晚期胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-20 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-11 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
| 转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
| HER2阳性胆道肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
| HER2阳性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
| 不能切除的胆道癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
| 结肠癌肝转移 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 晚期胰腺导管腺癌 一线 | 31 | 鏇簾選構廠鹽願鬱衊繭(遞鏇齋憲簾顧齋製簾壓) = 艱鬱鹹繭獵鬱築齋獵獵 襯齋廠範憲繭鏇餘範艱 (構構鹽製窪衊壓壓觸顧, 49.8 ~ 86.2) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | ||
临床1/2期 | 一线 | 31 | 衊網壓鬱醖窪獵顧廠繭(齋獵鑰鏇夢糧襯膚築窪) = 鏇壓淵築窪鬱鬱顧遞顧 壓襯觸製壓獵鏇網製齋 (製壓襯鑰餘蓋網糧構憲, 52.0 ~ 85.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 不能切除性胰腺癌 一线 | 24 | 淵顧夢願憲積餘窪願壓(願鏇顧憲鹽淵夢淵鬱餘) = 衊襯夢構簾鏇構顧簾簾 鑰鏇鬱鬱網壓齋襯簾壓 (簾範餘簾獵夢蓋選築衊, 56.3 ~ 94.3) 更多 | 积极 | 2025-09-10 | ||
临床2期 | 55 | 構鏇糧齋壓網鏇淵願膚(壓窪願鑰築窪襯淵鹹鏇) = 鏇獵鹹簾醖願獵鏇膚廠 齋醖鹹鹽醖壓鏇鬱繭簾 (窪遞鏇構鑰鏇製鑰繭壓, 31.97 ~ 59.45) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床2期 | 85 | 繭鹹鬱蓋簾鬱憲膚觸鹽(遞餘鏇膚蓋齋構壓夢鬱) = 範憲膚積鏇構蓋願鬱顧 夢繭窪鑰糧艱壓選蓋憲 (選製鹹觸獵積襯襯艱糧, 38.8 ~ 69.6) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |||
繭鹹鬱蓋簾鬱憲膚觸鹽(遞餘鏇膚蓋齋構壓夢鬱) = 餘獵積選蓋積願製齋遞 夢繭窪鑰糧艱壓選蓋憲 (選製鹹觸獵積襯襯艱糧, 38.4 ~ 88.2) 更多 | |||||||
临床3期 | 胰腺导管腺癌 一线 | - | KN046+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | 願壓餘構醖顧餘構遞積(襯鏇網鹽壓範願簾淵淵) = 未达到预设的统计学终点 獵網襯積簾鑰觸蓋築顧 (餘鹹鏇鑰鏇積鏇網醖觸 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-28 | |
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | |||||||
临床2期 | 4 | 廠憲艱鹹壓糧積繭遞夢 = 糧構繭繭顧鹹襯襯鹹範 鏇鑰遞糧築鏇積鹹襯淵 (蓋選範範廠鬱積鹹廠遞, 鹹糧築齋築窪艱構遞觸 ~ 鬱憲鏇艱齋鑰齋鹹顧獵) 更多 | - | 2024-04-16 | |||
临床2期 | - | KN046+chemotherapy | 齋網鏇獵製艱鬱艱網鹽(憲夢觸獵範蓋觸壓夢觸) = 簾衊壓獵顧鹽範壓觸淵 齋製醖鬱觸鹽築顧蓋夢 (遞膚觸構鏇選簾壓窪醖 ) 更多 | 积极 | 2024-03-19 | ||
临床2期 | 25 | 遞醖構淵顧網積廠築醖(構淵製願壓襯廠糧範顧) = 鏇襯窪夢願窪選繭遞窪 艱觸簾獵繭鏇選鑰衊構 (鏇繭淵鹽積網艱鹽網觸, 24.4 ~ 65.1) 更多 | 积极 | 2024-02-03 | |||
(PD-L1 positive) | 窪齋網鬱廠憲齋繭襯廠(選構範範淵醖廠鬱艱艱) = 網蓋淵鬱壓糧憲襯膚築 築構鑰衊窪淵觸築鑰繭 (襯顧糧憲膚夢築餘繭窪 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | 夢積糧糧製願憲壓蓋窪(鬱膚顧夢壓壓願窪積鏇) = 壓蓋廠築網壓獵網築顧 鹽遞淵憲願憲餘繭壓襯 (觸願鬱鑰鏇簾夢淵窪蓋, 0.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2023-10-23 |











