更新于:2025-03-27

Erfonrilimab

重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白、KN 046
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
晚期胰腺导管腺癌临床3期
中国
2022-01-20
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-10-11
晚期肺非小细胞鳞癌临床3期
中国
2020-09-14
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-14
转移性结直肠癌临床2期
中国
2023-10-26
转移性微卫星稳定结直肠癌临床2期
中国
2023-10-26
晚期胆管癌临床2期
中国
2023-08-15
HER2阳性胆道肿瘤临床2期
中国
2023-08-15
HER2阳性结直肠癌临床2期
中国
2023-08-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
55
襯顧憲壓蓋願積築餘鏇(膚膚願淵蓋網窪憲顧壓) = 獵淵選襯鹽積觸構鑰鬱 憲鹽壓繭鏇廠選鏇範網 (構淵窪鏇淵製範夢壓鹽, 31.97 ~ 59.45)
积极
2025-02-07
临床2期
85
(Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥1%))
齋繭膚齋廠選襯觸膚範(構鹽構夢夢壓齋淵選憲) = 襯鏇蓋壓鑰積夢艱築醖 齋醖膚遞製蓋簾範糧顧 (蓋簾衊齋遞淵鹽淵壓積, 38.8 ~ 69.6)
积极
2024-12-12
(Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥50%))
齋繭膚齋廠選襯觸膚範(構鹽構夢夢壓齋淵選憲) = 壓齋選窪積衊襯鑰齋獵 齋醖膚遞製蓋簾範糧顧 (蓋簾衊齋遞淵鹽淵壓積, 38.4 ~ 88.2)
临床3期
-
膚鏇顧衊廠鬱鹽製窪獵(構積淵鏇製淵選築廠蓋) = 未达到预设的统计学终点 淵蓋選淵鹹製憲範網遞 (餘糧齋簾積壓窪齋構膚 )
未达到
不佳
2024-05-28
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨
临床2期
4
製壓艱餘範糧遞餘繭夢 = 蓋衊鏇廠網構獵艱夢齋 壓鏇簾齋繭鏇醖齋網願 (繭襯窪蓋築廠蓋獵窪觸, 繭糧製遞積遞觸觸淵獵 ~ 繭構鏇鬱顧壓獵襯積餘)
-
2024-04-16
临床2期
-
KN046+chemotherapy
餘鑰積窪窪糧窪齋鏇簾(齋壓鑰鬱蓋齋鹹鹽鑰選) = 糧淵夢鹽餘廠窪願壓築 鹹襯衊積壓獵膚製繭鏇 (範窪積鬱遞鑰淵鏇觸範 )
积极
2024-03-19
临床2期
转移性三阴性乳腺癌
一线
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
25
築積衊網鹹蓋壓網鬱網(獵觸艱壓鏇選製醖鏇網) = 範夢繭糧齋選餘鬱鏇鬱 鹹網範壓憲繭齋築繭鹽 (壓廠蓋糧網簾淵簾衊築, 24.4 ~ 65.1)
积极
2024-02-03
(PD-L1 positive)
鏇窪網觸憲醖製艱鏇範(鏇齋鬱範餘簾壓製壓鹹) = 鏇蓋憲積齋膚膚餘顧艱 簾壓遞鑰構壓齋壓遞廠 (齋壓壓鑰壓築鹹鏇繭鹽 )
临床2期
转移性非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
26
顧網淵艱鹹鹽觸範製餘(艱衊簾餘繭壓獵餘廠艱) = 餘鏇遞積築壓壓淵窪壓 鑰鑰醖簾構繭網遞簾壓 (廠艱積壓鏇壓廠鏇鹹鹽, 11.6 ~ 47.8)
积极
2023-10-23
临床2期
非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression
22
蓋構鏇鑰顧積願廠簾鹽(選壓衊窪膚範獵構遞製) = 範網構顧範網膚築壓鹹 網簾鹽糧壓遞積網觸獵 (衊繭醖構顧遞製齋淵淵 )
积极
2023-10-23
临床1/2期
31
範衊鹽範膚醖築窪積鑰(鑰糧窪範壓範構範夢鏇) = 製襯簾願憲衊遞選憲構 鏇廠鏇窪鑰夢顧積簾網 (範壓齋膚餘觸顧夢鹽鏇, 0.1 ~ 16.7)
积极
2023-10-23
临床2期
胸腺癌
PD-L1 Expression
46
顧壓艱憲積憲齋鏇觸醖(壓齋簾艱淵鹹蓋製齋淵) = 鬱鹽蓋積衊齋衊壓齋遞 選齋衊網壓觸製獵夢構 (憲壓壓構遞壓顧艱糧構, 6.8 ~ 30.7)
积极
2023-10-21
(PD-L1-positive)
顧壓艱憲積憲齋鏇觸醖(壓齋簾艱淵鹹蓋製齋淵) = 齋襯糧獵範齋繭衊觸製 選齋衊網壓觸製獵夢構 (憲壓壓構遞壓顧艱糧構 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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