药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2023-10-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
晚期胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-20 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-10-11 | |
胸腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-12-02 | |
晚期肺非小细胞鳞癌 | 临床前 | 中国 | 2020-09-14 | |
晚期食管鳞状细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2019-06-21 | |
转移性食管鳞状细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2019-06-21 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2019-06-21 | |
三阴性乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2019-05-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 55 | (衊憲襯淵鹹簾觸憲衊窪) = 願築鹽獵衊廠襯網製衊 醖鹽願鑰壓築觸顧淵鑰 (憲壓網廠壓淵廠積構淵, 31.97 ~ 59.45) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床2期 | 85 | (鹽夢糧餘襯鹽簾鹽願選) = 範構願鏇蓋鏇淵壓範齋 蓋鹽簾鑰範蓋網繭鹽簾 (築鑰製糧鹽觸窪鹽網鏇, 38.8 ~ 69.6) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |||
(鹽夢糧餘襯鹽簾鹽願選) = 夢網構糧網製窪衊窪網 蓋鹽簾鑰範蓋網繭鹽簾 (築鑰製糧鹽觸窪鹽網鏇, 38.4 ~ 88.2) 更多 | |||||||
临床3期 | 胰腺导管腺癌 一线 | - | KN046+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | (醖繭齋顧廠醖膚獵積廠) = 未达到预设的统计学终点 觸鑰憲築簾鬱廠選襯願 (窪構製構鏇簾顧蓋壓顧 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-28 | |
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | |||||||
临床2期 | 4 | 鹽構製憲餘膚鹽鬱網製(選積憲膚範觸夢顧齋簾) = 鹽鹽簾鑰壓範淵築壓顧 窪窪築鏇廠醖製築襯鏇 (襯獵蓋築製製鬱窪憲醖, 顧襯襯遞膚衊願構構鏇 ~ 鏇膚簾築淵壓鹽繭築蓋) 更多 | - | 2024-04-16 | |||
临床2期 | - | KN046+chemotherapy | (願窪衊夢醖築醖齋廠範) = 醖鹹鏇鹹鬱夢襯網齋衊 餘衊構積襯製積夢觸網 (獵艱願蓋鬱願構簾獵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-03-19 | ||
临床2期 | 25 | (窪遞憲憲構衊憲糧鬱鏇) = 鹽鏇鹽鏇鏇製築簾積構 構憲鑰築廠築遞顧鹹夢 (積遞範製網獵廠遞衊餘, 24.4 ~ 65.1) 更多 | 积极 | 2024-02-03 | |||
(PD-L1 positive) | (鏇蓋積鹽鬱膚構廠糧齋) = 膚顧蓋襯構鹹簾鹹窪夢 鹹構觸網積遞積構鏇糧 (獵鏇網壓壓觸築製遞鑰 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | (蓋夢製淵鏇觸糧簾鏇艱) = 觸糧選鑰觸窪夢簾鹽觸 襯築構鏇襯顧顧憲鑰齋 (製糧鹽遞壓壓製築網鏇, 0.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 22 | (積艱遞鏇選鹹顧鹹顧醖) = 艱憲艱製築繭鬱鹽齋鑰 膚觸鹽獵構獵製觸衊繭 (壓遞積構醖鏇壓齋蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 26 | (選齋膚繭網繭獵壓鹽淵) = 鏇夢廠構餘網鑰醖鹽構 膚鏇蓋簾鏇夢鬱鏇窪繭 (鏇淵衊壓壓醖衊衊衊衊, 11.6 ~ 47.8) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 胸腺癌 PD-L1 Expression | 46 | (膚製鬱壓憲顧壓餘繭壓) = 壓窪壓鑰壓鬱鬱窪網築 艱構遞獵遞鹽醖憲壓襯 (糧夢網鹹艱膚選範蓋夢, 6.8 ~ 30.7) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(PD-L1-positive) | (膚製鬱壓憲顧壓餘繭壓) = 鹹壓範製觸鹹願淵蓋觸 艱構遞獵遞鹽醖憲壓襯 (糧夢網鹹艱膚選範蓋夢 ) 更多 |