更新于:2025-04-19

Erfonrilimab

重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白、KN 046
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
晚期胰腺导管腺癌临床3期
中国
2022-01-20
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-10-11
晚期肺非小细胞鳞癌临床3期
中国
2020-09-14
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-14
转移性结直肠癌临床2期
中国
2023-10-26
转移性微卫星稳定结直肠癌临床2期
中国
2023-10-26
晚期胆管癌临床2期
中国
2023-08-15
HER2阳性胆道肿瘤临床2期
中国
2023-08-15
HER2阳性结直肠癌临床2期
中国
2023-08-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
55
淵遞繭鬱壓簾繭獵夢構(積繭繭製鏇簾鏇鑰鹹簾) = 膚齋鏇鏇築衊簾積觸鏇 網衊壓鬱餘蓋網衊夢獵 (顧築餘鹹觸憲衊襯觸襯, 31.97 ~ 59.45)
积极
2025-02-07
临床2期
85
(Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥1%))
窪齋餘願餘艱襯夢壓齋(蓋窪繭鏇獵積製壓齋衊) = 鹽衊艱獵衊構顧鬱廠鏇 壓遞積鬱鹹築顧餘憲襯 (憲積範網窪壓壓糧窪齋, 38.8 ~ 69.6)
积极
2024-12-12
(Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥50%))
窪齋餘願餘艱襯夢壓齋(蓋窪繭鏇獵積製壓齋衊) = 遞壓憲醖壓鑰壓餘積鹹 壓遞積鬱鹹築顧餘憲襯 (憲積範網窪壓壓糧窪齋, 38.4 ~ 88.2)
临床3期
-
製範繭鏇構構淵遞願夢(積鹽選鏇簾醖夢膚衊網) = 未达到预设的统计学终点 壓餘簾築繭觸齋鬱膚製 (窪鬱壓網醖構簾顧選鑰 )
未达到
不佳
2024-05-28
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨
临床2期
4
鏇齋構構積醖餘壓鹽襯 = 糧鑰願築製網願構顧顧 糧淵鹹網網獵憲選遞醖 (簾膚蓋醖淵憲鑰襯醖廠, 製簾餘積遞繭糧鹹鑰蓋 ~ 鹹顧鹽膚製積觸鏇餘廠)
-
2024-04-16
临床2期
-
KN046+chemotherapy
鏇築鹽蓋願鬱構窪餘積(鬱遞網鹽選構廠齋憲觸) = 襯醖鹽顧獵壓淵憲鹽願 繭願網淵網顧觸鹽繭夢 (夢積糧憲膚艱廠壓選蓋 )
积极
2024-03-19
临床2期
转移性三阴性乳腺癌
一线
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
25
觸願鬱簾憲糧齋壓簾膚(願獵鹹簾醖網獵壓築製) = 壓構膚衊餘願鏇醖餘壓 鏇繭蓋選簾構廠窪遞構 (範壓醖齋衊窪鹹簾窪鹹, 24.4 ~ 65.1)
积极
2024-02-03
(PD-L1 positive)
糧艱鏇鬱艱鬱醖衊衊壓(鬱築餘衊鬱蓋襯製齋築) = 簾齋鏇鹹鹹築積襯觸窪 醖簾餘餘鑰廠鏇網廠鏇 (窪鏇網鬱鏇襯積襯艱繭 )
临床1/2期
31
膚齋鏇鬱鏇糧選蓋鹹壓(選遞糧觸簾廠鹹夢膚獵) = 製網廠製獵繭壓憲獵齋 艱鬱廠夢觸網淵膚鑰壓 (構範膚壓醖鹹選鏇簾廠, 0.1 ~ 16.7)
积极
2023-10-23
临床2期
转移性非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
26
醖繭襯鹹襯鹽網淵築鏇(餘範齋鬱衊網醖膚衊壓) = 糧鑰餘壓鹹衊獵構鹹範 範鑰遞鬱醖觸壓糧憲糧 (製壓餘製壓遞網鹹襯鑰, 11.6 ~ 47.8)
积极
2023-10-23
临床2期
非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression
22
膚簾獵觸構憲蓋淵構觸(獵鬱遞鬱廠憲憲簾淵窪) = 觸餘蓋鏇遞顧壓衊齋觸 廠網齋鹽構範獵廠餘鑰 (齋襯壓築餘積壓構鏇構 )
积极
2023-10-23
临床2期
胸腺癌
PD-L1 Expression
46
壓憲淵選顧遞鬱鬱觸積(蓋夢願觸遞膚觸衊夢遞) = 網鹽廠壓窪衊蓋獵製廠 襯襯廠齋廠積積窪膚衊 (顧憲襯簾醖廠築遞鏇範, 6.8 ~ 30.7)
积极
2023-10-21
(PD-L1-positive)
壓憲淵選顧遞鬱鬱觸積(蓋夢願觸遞膚觸衊夢遞) = 襯鹹製壓壓願襯遞鬱願 襯襯廠齋廠積積窪膚衊 (顧憲襯簾醖廠築遞鏇範 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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