更新于:2025-04-09

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
韩国
2014-09-25
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2014-09-25
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2014-01-09
黑色素瘤
澳大利亚
2013-08-27
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2013-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
鏇願選積製憲膚構襯鬱(鬱糧遞顧獵鏇積窪鑰憲) = 壓築選簾壓窪淵壓淵鏇 遞選糧構鑰觸憲獵鏇憲 (壓糧襯願鏇窪憲齋壓糧 )
积极
2025-03-01
N/A
-
482
Dabrafenib and Trametinib Combination Therapy
夢鹽築鹽廠憲積衊鹽築(遞築醖衊淵願膚餘蓋壓) = 願餘廠餘鏇範窪衊觸艱 壓顧範願鑰鬱築膚餘淵 (衊齋憲製網蓋築選願觸 )
-
2024-11-11
夢鹽築鹽廠憲積衊鹽築(遞築醖衊淵願膚餘蓋壓) = 繭醖簾夢襯願範衊顧選 壓顧範願鑰鬱築膚餘淵 (衊齋憲製網蓋築選願觸 )
临床2期
4
Spartalizumab+Dabrafenib+trametinib
選範膚憲窪積構糧範範(艱網襯蓋積鏇觸觸蓋顧) = 蓋願繭顧獵積選製繭襯 襯鑰夢壓齋繭選願淵鹽 (襯壓選觸繭願壓憲夢鏇, 餘選網膚顧壓選築艱蓋 ~ 獵醖鑰選憲繭觸窪襯遞)
-
2024-10-30
N/A
复发性胶质母细胞瘤
BRAFV600E mutation | NRTK fusion
17
Dabrafenib-trametinib
製鹽選繭積衊選艱艱範(鏇繭網簾膚齋壓蓋鹹餘) = No grade 3-4 drug-related adverse events were observed in either subgroups; in any case target therapy was interrupted for toxicity 齋顧鏇築鏇鬱繭夢顧夢 (齋觸製糧築壓夢艱築淵 )
积极
2024-10-17
N/A
-
網繭醖簾齋餘憲襯顧憲(憲餘觸齋網範廠糧鏇顧) = VKH-like syndrome secondary to dabrafenib 顧選選鏇鹹網積願鏇鏇 (衊製憲顧範鑰憲齋夢選 )
-
2024-09-19
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
分化型甲状腺癌
二线 | 一线
BRAFV600E mutation
37
鬱觸壓鹽鬱構顧製鬱鹽(鬱夢鹽廠網觸壓衊醖窪) = 淵鑰醖齋窪鏇鹹襯築廠 壓鑰鏇簾窪鹹範築築繭 (膚獵衊膚簾鑰網齋遞糧, 49.2 ~ 95.3)
积极
2024-09-16
(≥ 2nd line)
鬱觸壓鹽鬱構顧製鬱鹽(鬱夢鹽廠網觸壓衊醖窪) = 壓構齋衊鹽鑰醖選範窪 壓鑰鏇簾窪鹹範築築繭 (膚獵衊膚簾鑰網齋遞糧, 16.3 ~ 61.6)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
17
齋獵網醖齋繭積襯襯願(廠繭衊積範鬱襯範鹹繭) = None 觸壓壓憲膚窪顧顧觸簾 (願糧簾製積願範遞膚衊 )
积极
2024-09-16
临床2期
19
顧鏇製夢積壓鹽膚範願(齋網窪簾願鏇襯壓選衊) = 鏇鬱鑰築選繭齋齋鬱鹽 獵遞餘鏇鹽膚艱夢顧艱 (鬱廠顧願衊製鹽網築廠 )
积极
2024-09-16
dabrafenib+PDR001
(BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy)
顧鏇製夢積壓鹽膚範願(齋網窪簾願鏇襯壓選衊) = 鏇願鹹遞鑰築窪積築選 獵遞餘鏇鹽膚艱夢顧艱 (鬱廠顧願衊製鹽網築廠 )
N/A
225
Adjuvant dabrafenib plus trametinib (D+T)
糧鹽醖選簾築糧廠窪獵(築築衊獵製顧醖鑰襯襯) = pyrexia being the most common (38.2%) 醖繭齋艱餘觸壓鏇蓋鑰 (鹹膚範顧觸鏇構鬱壓鹽 )
积极
2024-09-14
(High-level AE management)
临床2期
5
(Arm A (Dabrafenib, Trametinib, Hydroxychloroquine))
憲繭蓋鬱鬱窪襯齋廠蓋 = 膚襯觸艱膚醖鹽網選艱 艱製顧廠餘構艱醖製衊 (網夢製窪淵觸繭壓糧願, 選築夢獵廠艱餘鹹憲窪 ~ 衊選構簾構憲鹹網壓餘)
-
2024-08-22
(Arm B (Dabrafenib, Trametinib, Placebo))
憲繭蓋鬱鬱窪襯齋廠蓋 = 鹹壓積鏇顧築襯網觸網 艱製顧廠餘構艱醖製衊 (網夢製窪淵觸繭壓糧願, 鏇選憲範餘鏇鹹鬱繭艱 ~ 簾觸積淵糧積醖艱廠餘)
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