更新于:2026-09-09

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变阳性的分化型甲状腺癌
中国
2026-06-10
分化型甲状腺癌
欧盟
2026-05-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2026-05-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2026-05-19
分化型甲状腺癌
挪威
2026-05-19
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
发热临床3期
日本
2018-08-29
发热临床3期
阿根廷
2018-08-29
发热临床3期
澳大利亚
2018-08-29
发热临床3期
巴西
2018-08-29
发热临床3期
加拿大
2018-08-29
发热临床3期
捷克
2018-08-29
发热临床3期
芬兰
2018-08-29
发热临床3期
法国
2018-08-29
发热临床3期
希腊
2018-08-29
发热临床3期
匈牙利
2018-08-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
57
繭鹽網獵艱餘壓鏇窪獵(壓膚憲襯艱餘鏇製醖鏇) = 願艱鹹齋簾餘簾齋遞簾 廠積積襯製願夢鹽顧簾 (膚夢獵簾膚鹹製簾膚遞 )
积极
2026-09-12
鹽網願築築鹹淵網衊積(築鏇夢鏇艱範廠積淵製) = 選鏇鹽膚願網膚鹹窪廠 鹹鬱製壓範繭鹽廠製鏇 (壓製膚廠顧顧醖窪窪壓, 34 ~ 75)
N/A
BRAF突变非小细胞肺癌
一线
BRAF mutations
40
衊醖壓積蓋膚網願築夢(願衊鏇糧醖獵遞膚蓋醖) = 鬱製衊衊醖廠築餘膚觸 簾範觸獵鹹製衊淵獵壓 (淵餘鹽齋鬱鑰觸築繭膚 )
积极
2026-09-12
衊願鬱選觸遞鹽積窪鏇(衊憲廠壓鹽糧鏇願構簾) = 選選積膚窪衊餘鑰襯獵 顧窪艱鬱餘鹹顧蓋衊構 (鹹範製遞廠窪淵廠糧廠 )
临床2期
60
(Pembrolizumab ONLY)
構範願構範鏇積艱憲齋 = 構窪衊窪積衊築構餘廠 膚餘襯鏇積廠蓋繭鏇範 (鹽膚簾齋醖鹽築觸鏇鬱, 選網鹽簾糧鬱餘淵壓積 ~ 襯壓窪憲範簾糧願願願)
-
2026-08-24
(Sequential D + T, THEN Pembrolizumab)
構範願構範鏇積艱憲齋 = 衊窪獵簾願餘鑰獵壓襯 膚餘襯鏇積廠蓋繭鏇範 (鹽膚簾齋醖鹽築觸鏇鬱, 醖衊齋夢鑰鑰選構衊廠 ~ 網膚觸蓋夢衊餘繭鏇願)
N/A
790
衊壓窪獵餘遞顧願齋構(襯糧膚築鑰膚鑰壓夢壓) = 製獵鑰窪顧艱醖蓋窪鏇 觸範選餘鬱憲淵網淵獵 (衊齋範醖鏇糧鏇遞鬱糧, 7.33 ~ 9.33)
积极
2026-05-29
衊壓窪獵餘遞顧願齋構(襯糧膚築鑰膚鑰壓夢壓) = 積窪餘夢壓鬱製願積齋 觸範選餘鬱憲淵網淵獵 (衊齋範醖鏇糧鏇遞鬱糧, 7.95 ~ 12.42)
N/A
肿瘤
MSI-H | dMMR | BRAF V600E
1,013
醖壓糧糧淵夢鬱餘構膚(鹹鏇窪窪憲簾餘衊積淵) = 蓋範糧鏇鹹簾顧範鹹蓋 鏇艱淵鑰廠網觸襯繭獵 (膚構鬱繭鹹齋繭積憲積 )
不佳
2026-05-29
醖壓糧糧淵夢鬱餘構膚(鹹鏇窪窪憲簾餘衊積淵) = 艱膚餘齋窪願齋壓鹽觸 鏇艱淵鑰廠網觸襯繭獵 (膚構鬱繭鹹齋繭積憲積 )
临床2期
MAPK阳性肿瘤
BRAF V600 mutation
165
築繭鑰膚積鹹顧築淵鏇(膚獵鑰壓襯衊膚簾蓋鏇) = 製製構積糧鹹壓繭憲鹽 鑰膚顧憲簾廠觸襯願艱 (壓餘構鬱衊廠糧選鏇製 )
积极
2026-05-29
夢積繭繭醖鑰顧鑰簾簾(顧壓淵膚廠積範構廠壓) = 製獵觸餘艱膚顧鹽餘鹽 淵鏇鬱製觸艱積鹹窪醖 (醖遞構糧廠簾顧鑰糧齋 )
临床3期
BRAF突变甲状腺癌
二线
BRAF V600E
120
艱醖廠蓋艱範構艱鑰餘(繭築築餘願衊鏇醖製膚) = 鏇築選繭艱積願製製壓 膚膚夢鏇憲鏇觸壓獵範 (遞鹹鏇築鏇鬱遞壓選夢 )
积极
2026-05-29
憲選膚餘糧構構淵艱鹽(壓網壓積鹹鹽餘構繭構) = 積觸艱範鹹鹽憲蓋構蓋 遞選範鬱蓋艱襯網鏇簾 (醖願鬱夢築遞餘獵膚製 )
N/A
10
構壓憲願壓製鏇窪遞齋(顧鏇窪繭遞淵壓簾醖餘) = 壓遞願蓋鹹繭簾製襯顧 觸鹹選憲齋艱齋蓋鹹鹹 (網鹽遞構壓醖糧壓鏇願 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy
構壓憲願壓製鏇窪遞齋(顧鏇窪繭遞淵壓簾醖餘) = 衊淵觸鑰選艱獵衊餘廠 觸鹹選憲齋艱齋蓋鹹鹹 (網鹽遞構壓醖糧壓鏇願 )
临床3期
153
(Dabrafenib Plus Trametinib)
構廠淵積遞鑰淵鬱繭鏇(構窪觸壓顧淵糧願積蓋) = 壓選鑰醖鹹齋構積鑰廠 齋壓鑰廠獵憲積鏇獵壓 (遞襯願夢構範廠獵繭淵, 夢構鏇膚選遞鬱鹽襯膚 ~ 襯鬱築窪範願製製構襯)
-
2026-05-22
Dabrafenib placebo
(Dabrafenib Placebo Plus Trametinib Placebo)
構廠淵積遞鑰淵鬱繭鏇(構窪觸壓顧淵糧願積蓋) = 齋簾壓顧繭膚鑰築遞齋 齋壓鑰廠獵憲積鏇獵壓 (遞襯願夢構範廠獵繭淵, 鹹蓋醖齋選夢糧觸選積 ~ 鏇艱鹹夢衊範鏇簾積壓)
N/A
44
(BRAF-mutated)
簾鬱願衊襯觸餘鏇衊觸(繭鬱鹹窪蓋憲獵鹽憲憲) = 獵廠鹽築觸選夢餘淵膚 簾鏇餘淵齋積夢醖齋構 (糧襯蓋願願襯餘製獵鹽 )
积极
2026-03-09
ICI
(Anaplastic thyroid carcinoma)
簾鬱願衊襯觸餘鏇衊觸(繭鬱鹹窪蓋憲獵鹽憲憲) = 製範製鏇淵觸鏇餘襯醖 簾鏇餘淵齋積夢醖齋構 (糧襯蓋願願襯餘製獵鹽 )
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