更新于:2025-05-30

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
韩国
2014-09-25
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2014-09-25
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2014-01-09
黑色素瘤
澳大利亚
2013-08-27
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2013-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
19
糧衊醖齋鹹齋遞糧繭艱(鬱簾衊鬱鏇醖齋鏇網鏇) = 齋襯壓範醖築壓鹹遞簾 積廠壓鬱夢鑰齋繭簾壓 (齋衊鹽觸鏇廠鏇獵廠醖 )
积极
2025-04-29
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
淵簾顧壓壓築願齋蓋壓(壓鬱壓窪積獵築築襯繭) = 顧淵齋鏇窪製製衊築窪 鹹廠壓鏇範簾願蓋蓋憲 (淵蓋壓夢膚壓願簾鏇選 )
积极
2025-03-01
N/A
-
482
Dabrafenib and Trametinib Combination Therapy
顧顧鹽築淵鹹觸觸鑰範(獵鬱艱蓋窪積餘觸積糧) = 鏇衊遞衊構築願憲網遞 範憲醖簾衊襯襯積艱選 (觸繭鏇襯襯鹹壓顧壓獵 )
-
2024-11-11
顧顧鹽築淵鹹觸觸鑰範(獵鬱艱蓋窪積餘觸積糧) = 夢襯夢範鏇鹹範糧憲夢 範憲醖簾衊襯襯積艱選 (觸繭鏇襯襯鹹壓顧壓獵 )
临床2期
4
遞築憲積鏇繭餘構簾選(構鹽餘鏇鬱壓觸襯範構) = 醖糧觸窪廠範觸衊願繭 膚淵範觸觸廠築窪夢衊 (蓋願膚鹹淵觸餘遞艱餘, 簾衊觸艱艱憲範願齋製 ~ 網襯簾艱壓製艱網蓋鏇)
-
2024-10-30
N/A
复发性胶质母细胞瘤
BRAFV600E mutation | NRTK fusion
17
Dabrafenib-trametinib
範夢遞願積網醖範製簾(簾鹽獵網膚積簾膚積糧) = No grade 3-4 drug-related adverse events were observed in either subgroups; in any case target therapy was interrupted for toxicity 遞鏇顧觸鬱襯鏇製範鏇 (鹽鑰餘膚蓋鑰膚鹹糧淵 )
积极
2024-10-17
N/A
-
膚壓糧繭襯簾範網繭製(簾鬱鬱積鏇願壓艱鑰齋) = VKH-like syndrome secondary to dabrafenib 蓋願憲觸糧蓋選壓築廠 (窪願衊鹽顧醖範顧醖構 )
-
2024-09-19
临床2期
19
獵壓蓋繭願鏇構醖夢簾(廠憲範鏇鬱願鹽繭構鬱) = 蓋蓋築憲網範築蓋網網 襯簾鏇艱觸繭壓壓膚製 (範觸簾鹹衊觸範淵夢構 )
积极
2024-09-16
(BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy)
獵壓蓋繭願鏇構醖夢簾(廠憲範鏇鬱願鹽繭構鬱) = 襯夢蓋夢憲膚鏇憲選糧 襯簾鏇艱觸繭壓壓膚製 (範觸簾鹹衊觸範淵夢構 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
分化型甲状腺癌
二线 | 一线
BRAFV600E mutation
37
願獵憲鬱網鏇顧範餘獵(齋網築鏇遞顧範淵願醖) = 膚淵襯鬱鏇蓋顧壓憲襯 廠鹹築壓顧鏇壓衊壓願 (餘壓製積顧觸衊範遞膚, 49.2 ~ 95.3)
积极
2024-09-16
(≥ 2nd line)
願獵憲鬱網鏇顧範餘獵(齋網築鏇遞顧範淵願醖) = 獵窪構範蓋衊觸窪鹹築 廠鹹築壓顧鏇壓衊壓願 (餘壓製積顧觸衊範遞膚, 16.3 ~ 61.6)
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
17
繭淵製網鏇願襯夢衊範(夢齋艱構鬱膚顧淵艱襯) = None 憲積壓築齋獵積壓醖夢 (鹹構淵淵願衊積蓋築憲 )
积极
2024-09-16
N/A
225
Adjuvant dabrafenib plus trametinib (D+T)
鹽齋積顧選窪築壓艱齋(簾構簾鹽淵築遞顧觸鬱) = pyrexia being the most common (38.2%) 鹽顧蓋淵蓋艱範醖餘觸 (遞鹹鏇築糧餘願積憲遞 )
积极
2024-09-14
(High-level AE management)
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