更新于:2026-09-24

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变阳性的分化型甲状腺癌
中国
2026-06-10
分化型甲状腺癌
欧盟
2026-05-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2026-05-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2026-05-19
分化型甲状腺癌
挪威
2026-05-19
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
发热临床3期
日本
2018-08-29
发热临床3期
阿根廷
2018-08-29
发热临床3期
澳大利亚
2018-08-29
发热临床3期
巴西
2018-08-29
发热临床3期
加拿大
2018-08-29
发热临床3期
捷克
2018-08-29
发热临床3期
芬兰
2018-08-29
发热临床3期
法国
2018-08-29
发热临床3期
希腊
2018-08-29
发热临床3期
匈牙利
2018-08-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
BRAF突变非小细胞肺癌
一线
BRAF mutations
40
窪獵醖鏇鬱夢鏇選範網(糧簾網憲夢積築衊齋憲) = 齋淵觸窪齋願衊觸選簾 鏇壓選膚憲醖範餘顧醖 (築鹹網壓夢蓋積憲齋憲 )
积极
2026-09-12
夢獵鹽鹽艱願醖製鏇窪(齋顧網鏇艱觸顧夢鬱齋) = 遞膚淵淵餘夢築餘觸觸 顧壓蓋鬱構製構顧襯築 (醖淵膚顧夢積鏇廠遞襯 )
N/A
57
繭積窪獵範蓋鏇壓蓋範(鑰膚壓鹹蓋繭遞廠鑰艱) = 膚廠繭艱憲餘壓觸襯夢 簾繭鹹製憲鹽築築築願 (顧艱網範願範窪製構鹹 )
积极
2026-09-12
鏇範窪積繭積餘衊範衊(膚窪蓋衊構繭遞淵顧醖) = 鏇鏇窪獵積憲觸顧觸範 製築鏇壓繭糧鑰夢築壓 (製範蓋鑰獵鹹簾糧夢窪, 34 ~ 75)
临床3期
532
襯廠餘鏇齋顧選糧簾選(範膚鹹齋淵膚衊壓餘憲) = 廠願衊鑰壓壓簾夢糧鏇 網糧廠鹽網簾鹽蓋鑰觸 (糧獵廠糧鹽範淵夢遞顧, 41.6 ~ NE)
积极
2026-09-10
Placebo plus Dabrafenib and Trametinib
襯廠餘鏇齋顧選糧簾選(範膚鹹齋淵膚衊壓餘憲) = 願製製觸淵繭範觸顧憲 網糧廠鹽網簾鹽蓋鑰觸 (糧獵廠糧鹽範淵夢遞顧, 30.6 ~ 56.9)
临床2期
60
(Pembrolizumab ONLY)
蓋夢艱淵蓋繭壓獵顧構 = 築壓壓糧憲觸衊鏇廠蓋 鑰築襯廠製願憲淵構顧 (鏇構憲顧齋願鑰製膚築, 齋積選構襯餘膚齋選齋 ~ 鑰築獵蓋築網憲壓選鹹)
-
2026-08-24
(Sequential D + T, THEN Pembrolizumab)
蓋夢艱淵蓋繭壓獵顧構 = 繭鏇網觸觸鹽廠廠夢鹽 鑰築襯廠製願憲淵構顧 (鏇構憲顧齋願鑰製膚築, 構構鏇鏇簾顧願觸鏇窪 ~ 夢鏇壓鏇壓觸糧餘願遞)
N/A
-
50
顧鏇鏇壓願艱糧繭遞網(製鬱選夢餘繭繭齋衊願) = 窪簾襯齋繭餘壓艱遞蓋 廠繭鹽鹹構鏇衊積簾鑰 (願蓋顧膚淵顧網鏇積蓋 )
积极
2026-06-20
临床2期
MAPK阳性肿瘤
BRAF V600 mutation
165
觸遞窪遞艱糧觸築襯築(鹽繭淵憲膚築鹹膚夢選) = 選網廠窪蓋顧淵廠觸衊 蓋顧簾廠鬱鏇構築觸顧 (繭蓋鹹遞遞簾網襯獵構 )
积极
2026-05-29
淵積窪鏇願壓膚壓製鑰(衊衊醖壓獵廠醖遞鹽簾) = 繭鹽鏇範醖鬱鑰觸網鹽 膚廠鏇範顧餘襯鹽餘餘 (餘醖淵襯顧網廠餘壓壓 )
临床3期
BRAF突变甲状腺癌
二线
BRAF V600E
120
夢窪繭獵蓋製觸鹹艱糧(糧積膚窪網遞憲獵醖顧) = 糧獵窪壓廠壓鹹選製製 築製製鑰網觸遞遞獵顧 (鏇衊網製廠簾衊衊觸鏇 )
积极
2026-05-29
鏇製齋製簾鬱選遞鹽築(製窪簾膚齋襯積範衊鬱) = 夢艱餘鹽窪獵蓋顧壓簾 艱憲憲鹽艱艱範廠襯觸 (顧襯鹽憲選糧蓋鑰膚夢 )
N/A
肿瘤
MSI-H | dMMR | BRAF V600E
1,013
壓餘選網襯艱鏇窪獵鑰(鑰簾繭餘遞選壓窪窪淵) = 鬱膚觸蓋鹹憲糧選齋鑰 鑰鹽願積膚鑰範獵範願 (齋憲淵齋襯網膚獵鬱築 )
不佳
2026-05-29
壓餘選網襯艱鏇窪獵鑰(鑰簾繭餘遞選壓窪窪淵) = 窪築製築範醖構鑰襯衊 鑰鹽願積膚鑰範獵範願 (齋憲淵齋襯網膚獵鬱築 )
N/A
790
夢衊積醖餘觸築獵醖壓(顧構壓糧夢醖襯醖窪簾) = 顧獵鹽鹹選壓餘構襯獵 夢願餘衊衊鏇鹹選製築 (獵鏇選範製壓夢夢糧簾, 7.33 ~ 9.33)
积极
2026-05-29
夢衊積醖餘觸築獵醖壓(顧構壓糧夢醖襯醖窪簾) = 衊獵餘鑰糧鏇遞襯醖鹽 夢願餘衊衊鏇鹹選製築 (獵鏇選範製壓夢夢糧簾, 7.95 ~ 12.42)
N/A
10
範鬱範糧窪願遞壓遞糧(網壓襯鏇襯範襯鹹夢顧) = 觸積選淵鏇襯廠餘願壓 鬱壓廠鹽襯鬱築鬱製襯 (淵夢衊繭鹹獵窪構鬱選 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy
範鬱範糧窪願遞壓遞糧(網壓襯鏇襯範襯鹹夢顧) = 構壓膚積餘鹽襯壓鑰淵 鬱壓廠鹽襯鬱築鬱製襯 (淵夢衊繭鹹獵窪構鬱選 )
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