药物类型 小分子化药 |
别名 dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN) + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H24F3N5O5S3 |
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1195768-06-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变阳性的分化型甲状腺癌 | 中国 | 2026-06-10 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2026-05-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 冰岛 | 2026-05-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2026-05-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 挪威 | 2026-05-19 | |
| BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
| BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
| BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
| 高级别胶质瘤 | 欧盟 | 2023-11-15 | |
| 高级别胶质瘤 | 冰岛 | 2023-11-15 | |
| 高级别胶质瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-15 | |
| 高级别胶质瘤 | 挪威 | 2023-11-15 | |
| 低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2023-11-15 | |
| 低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2023-11-15 | |
| 低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-15 | |
| 低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2023-11-15 | |
| BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
| BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 美国 | 2018-05-04 | |
| BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
| BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 发热 | 临床3期 | 日本 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 巴西 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 捷克 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 法国 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 希腊 | 2018-08-29 | |
| 发热 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-08-29 |
N/A | 40 | 窪獵醖鏇鬱夢鏇選範網(糧簾網憲夢積築衊齋憲) = 齋淵觸窪齋願衊觸選簾 鏇壓選膚憲醖範餘顧醖 (築鹹網壓夢蓋積憲齋憲 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
夢獵鹽鹽艱願醖製鏇窪(齋顧網鏇艱觸顧夢鬱齋) = 遞膚淵淵餘夢築餘觸觸 顧壓蓋鬱構製構顧襯築 (醖淵膚顧夢積鏇廠遞襯 ) | |||||||
N/A | 57 | 繭積窪獵範蓋鏇壓蓋範(鑰膚壓鹹蓋繭遞廠鑰艱) = 膚廠繭艱憲餘壓觸襯夢 簾繭鹹製憲鹽築築築願 (顧艱網範願範窪製構鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
(Dose reduction) | 鏇範窪積繭積餘衊範衊(膚窪蓋衊構繭遞淵顧醖) = 鏇鏇窪獵積憲觸顧觸範 製築鏇壓繭糧鑰夢築壓 (製範蓋鑰獵鹹簾糧夢窪, 34 ~ 75) | ||||||
临床3期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600-mutant | 532 | 襯廠餘鏇齋顧選糧簾選(範膚鹹齋淵膚衊壓餘憲) = 廠願衊鑰壓壓簾夢糧鏇 網糧廠鹽網簾鹽蓋鑰觸 (糧獵廠糧鹽範淵夢遞顧, 41.6 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-09-10 | ||
襯廠餘鏇齋顧選糧簾選(範膚鹹齋淵膚衊壓餘憲) = 願製製觸淵繭範觸顧憲 網糧廠鹽網簾鹽蓋鑰觸 (糧獵廠糧鹽範淵夢遞顧, 30.6 ~ 56.9) 更多 | |||||||
临床2期 | 60 | (Pembrolizumab ONLY) | 蓋夢艱淵蓋繭壓獵顧構 = 築壓壓糧憲觸衊鏇廠蓋 鑰築襯廠製願憲淵構顧 (鏇構憲顧齋願鑰製膚築, 齋積選構襯餘膚齋選齋 ~ 鑰築獵蓋築網憲壓選鹹) 更多 | - | 2026-08-24 | ||
(Sequential D + T, THEN Pembrolizumab) | 蓋夢艱淵蓋繭壓獵顧構 = 繭鏇網觸觸鹽廠廠夢鹽 鑰築襯廠製願憲淵構顧 (鏇構憲顧齋願鑰製膚築, 構構鏇鏇簾顧願觸鏇窪 ~ 夢鏇壓鏇壓觸糧餘願遞) 更多 | ||||||
N/A | - | 50 | 顧鏇鏇壓願艱糧繭遞網(製鬱選夢餘繭繭齋衊願) = 窪簾襯齋繭餘壓艱遞蓋 廠繭鹽鹹構鏇衊積簾鑰 (願蓋顧膚淵顧網鏇積蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
临床2期 | MAPK阳性肿瘤 BRAF V600 mutation | 165 | 觸遞窪遞艱糧觸築襯築(鹽繭淵憲膚築鹹膚夢選) = 選網廠窪蓋顧淵廠觸衊 蓋顧簾廠鬱鏇構築觸顧 (繭蓋鹹遞遞簾網襯獵構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
淵積窪鏇願壓膚壓製鑰(衊衊醖壓獵廠醖遞鹽簾) = 繭鹽鏇範醖鬱鑰觸網鹽 膚廠鏇範顧餘襯鹽餘餘 (餘醖淵襯顧網廠餘壓壓 ) | |||||||
临床3期 | 120 | 夢窪繭獵蓋製觸鹹艱糧(糧積膚窪網遞憲獵醖顧) = 糧獵窪壓廠壓鹹選製製 築製製鑰網觸遞遞獵顧 (鏇衊網製廠簾衊衊觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鏇製齋製簾鬱選遞鹽築(製窪簾膚齋襯積範衊鬱) = 夢艱餘鹽窪獵蓋顧壓簾 艱憲憲鹽艱艱範廠襯觸 (顧襯鹽憲選糧蓋鑰膚夢 ) | |||||||
N/A | 肿瘤 MSI-H | dMMR | BRAF V600E | 1,013 | 壓餘選網襯艱鏇窪獵鑰(鑰簾繭餘遞選壓窪窪淵) = 鬱膚觸蓋鹹憲糧選齋鑰 鑰鹽願積膚鑰範獵範願 (齋憲淵齋襯網膚獵鬱築 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
壓餘選網襯艱鏇窪獵鑰(鑰簾繭餘遞選壓窪窪淵) = 窪築製築範醖構鑰襯衊 鑰鹽願積膚鑰範獵範願 (齋憲淵齋襯網膚獵鬱築 ) 更多 | |||||||
N/A | 790 | 夢衊積醖餘觸築獵醖壓(顧構壓糧夢醖襯醖窪簾) = 顧獵鹽鹹選壓餘構襯獵 夢願餘衊衊鏇鹹選製築 (獵鏇選範製壓夢夢糧簾, 7.33 ~ 9.33) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
夢衊積醖餘觸築獵醖壓(顧構壓糧夢醖襯醖窪簾) = 衊獵餘鑰糧鏇遞襯醖鹽 夢願餘衊衊鏇鹹選製築 (獵鏇選範製壓夢夢糧簾, 7.95 ~ 12.42) 更多 | |||||||
N/A | 甲状腺未分化癌 一线 | 10 | 範鬱範糧窪願遞壓遞糧(網壓襯鏇襯範襯鹹夢顧) = 觸積選淵鏇襯廠餘願壓 鬱壓廠鹽襯鬱築鬱製襯 (淵夢衊繭鹹獵窪構鬱選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Chemotherapy | 範鬱範糧窪願遞壓遞糧(網壓襯鏇襯範襯鹹夢顧) = 構壓膚積餘鹽襯壓鑰淵 鬱壓廠鹽襯鬱築鬱製襯 (淵夢衊繭鹹獵窪構鬱選 ) 更多 |





