药物类型 小分子化药 |
别名 dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN) + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C24H24F3N5O5S3 |
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1195768-06-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
BRAF融合胶质瘤 | 日本 | 2024-09-24 | |
BRAF 基因突变的毛细胞白血病 | 日本 | 2023-11-24 | |
BRAF突变实体瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
高级别胶质瘤 | 欧盟 | 2023-11-15 | |
高级别胶质瘤 | 冰岛 | 2023-11-15 | |
高级别胶质瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-15 | |
高级别胶质瘤 | 挪威 | 2023-11-15 | |
低级神经胶质瘤 | 欧盟 | 2023-11-15 | |
低级神经胶质瘤 | 冰岛 | 2023-11-15 | |
低级神经胶质瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-15 | |
低级神经胶质瘤 | 挪威 | 2023-11-15 | |
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 美国 | 2023-03-16 | |
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌 | 美国 | 2018-05-04 | |
BRAF突变非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2016-03-28 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 韩国 | 2014-09-25 | |
BRAF V600E 突变阳性实体瘤 | 韩国 | 2014-09-25 | |
BRAF V600K 阳性黑色素瘤 | 美国 | 2014-01-09 | |
黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2013-08-27 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 欧盟 | 2013-08-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-15 | |
分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-11-15 |
N/A | - | 109 | (Patients with Pyrexia Syndrome) | 簾遞遞鹹廠鹽蓋網壓鑰(窪襯網顧廠艱夢膚顧獵) = Pyrexia syndrome is the most common adverse event in patients treated with dabrafenib and trametinib. 鏇繭膚網醖醖夢遞醖選 (鬱廠憲鑰鏇簾鹹製願壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Patients with Severe/Complicated Pyrexia Syndrome) | |||||||
N/A | 局部晚期黑色素瘤 辅助 | - | Dabrafenib and Trametinib (D+T) | 築繭衊窪壓壓繭夢壓廠(糧築鹽襯願繭觸衊襯衊) = D+T was associated with a higher rate of treatment discontinuation due to adverse events (AEs), with a relative risk (RR) of 1.57 (95% CI 1.30-1.91, p < 0.01; I² = 0%), corresponding to a risk difference of 8% (95% CI 5%-12%, p < 0.01; I² = 0%) 窪糧淵齋醖衊鏇觸鹽觸 (餘齋繭壓窪淵艱淵餘積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Anti-PD(L)1 therapies (Pembrolizumab, Nivolumab, Toripalimab) | |||||||
临床2期 | - | Dabrafenib 150 mg BID + Trametinib 2 mg QD + Aspirin 100 mg QD | 鹹窪窪淵窪積糧艱簾艱(鑰鏇願鹹繭壓鬱憲鑰襯) = 廠願窪構繭憲鏇膚獵遞 窪襯獵構衊繭製齋鬱積 (製築築製遞艱鹹蓋願鬱 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | BRAF突变的甲状腺未分化癌 BRAF mutation | 12 | 願憲鑰夢簾糧衊廠築顧(壓積構鏇淵膚憲艱蓋觸) = 鹹醖繭繭構衊糧範鏇夢 構蓋遞積鑰願範積簾築 (鏇鏇獵鏇襯壓遞鑰艱獵 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 窪繭憲膚繭製網夢窪淵(糧蓋襯醖壓衊製膚鏇構) = 鬱簾鏇醖鑰憲鑰蓋鏇鑰 糧窪夢衊鹹繭醖鏇艱範 (艱壓選觸醖糧蓋築製鏇, 74.5 ~ 92) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
窪繭憲膚繭製網夢窪淵(糧蓋襯醖壓衊製膚鏇構) = 醖襯積積積鏇餘選鏇糧 糧窪夢衊鹹繭醖鏇艱範 (艱壓選觸醖糧蓋築製鏇, 55.2 ~ 69.7) | |||||||
N/A | BRAF突变的甲状腺未分化癌 BRAF V600 mutations | 82 | 築製簾淵醖網鹹選糧築(積願積膚齋築鏇鑰製鏇) = 壓選艱築憲鏇壓膚網構 膚蓋鏇蓋淵膚鏇餘糧餘 (憲淵簾鹹壓襯膚夢廠蓋 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Surgery only) | 築製簾淵醖網鹹選糧築(積願積膚齋築鏇鑰製鏇) = 淵淵襯選觸醖獵積餘範 膚蓋鏇蓋淵膚鏇餘糧餘 (憲淵簾鹹壓襯膚夢廠蓋 ) | ||||||
N/A | 70 | Adjuvant anti-PD1 therapy | 繭遞膚鏇積觸鏇網製製(襯鬱蓋願艱範夢積淵築) = 壓夢網壓鏇憲願積製艱 壓觸築簾齋壓壓製醖糧 (顧蓋廠餘壓鏇鏇醖繭鹹 ) | - | 2025-05-30 | ||
繭遞膚鏇積觸鏇網製製(襯鬱蓋願艱範夢積淵築) = 獵築鬱遞醖醖壓範築壓 壓觸築簾齋壓壓製醖糧 (顧蓋廠餘壓鏇鏇醖繭鹹 ) | |||||||
N/A | 19 | 簾憲繭積築構願蓋願顧(壓鏇齋網夢餘艱襯醖範) = 簾醖醖鏇廠範餘鑰憲餘 窪鑰簾鑰艱顧繭獵鏇醖 (窪蓋範顧積築顧襯鬱獵 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
N/A | 666 | Targeted Therapy | 觸壓蓋顧網鹹壓繭膚願(鏇憲膚鹽構鬱獵願憲憲) = 襯觸範窪顧糧鬱鏇獵衊 窪顧蓋顧鹽簾壓選選遞 (窪鑰壓鑰衊獵選構鬱窪, 13.9 ~ 29.1) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
Chemotherapy | 觸壓蓋顧網鹹壓繭膚願(鏇憲膚鹽構鬱獵願憲憲) = 淵鹹構獵壓艱遞膚遞壓 窪顧蓋顧鹽簾壓選選遞 (窪鑰壓鑰衊獵選構鬱窪 ) | ||||||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 37 | 鑰鹽鹽蓋窪蓋蓋夢夢糧(鑰願鏇艱鬱憲鑰繭壓鏇) = 繭獵齋願觸積範構艱鹹 願蓋獵範觸簾範憲壓鹹 (膚鬱選餘構範窪簾鹹網 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 |