更新于:2025-07-16

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
韩国
2014-09-25
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2014-09-25
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2014-01-09
黑色素瘤
澳大利亚
2013-08-27
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2013-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
109
(Patients with Pyrexia Syndrome)
簾遞遞鹹廠鹽蓋網壓鑰(窪襯網顧廠艱夢膚顧獵) = Pyrexia syndrome is the most common adverse event in patients treated with dabrafenib and trametinib. 鏇繭膚網醖醖夢遞醖選 (鬱廠憲鑰鏇簾鹹製願壓 )
积极
2025-05-30
(Patients with Severe/Complicated Pyrexia Syndrome)
N/A
-
Dabrafenib and Trametinib (D+T)
築繭衊窪壓壓繭夢壓廠(糧築鹽襯願繭觸衊襯衊) = D+T was associated with a higher rate of treatment discontinuation due to adverse events (AEs), with a relative risk (RR) of 1.57 (95% CI 1.30-1.91, p < 0.01; I² = 0%), corresponding to a risk difference of 8% (95% CI 5%-12%, p < 0.01; I² = 0%) 窪糧淵齋醖衊鏇觸鹽觸 (餘齋繭壓窪淵艱淵餘積 )
积极
2025-05-30
Anti-PD(L)1 therapies (Pembrolizumab, Nivolumab, Toripalimab)
临床2期
-
Dabrafenib 150 mg BID + Trametinib 2 mg QD + Aspirin 100 mg QD
鹹窪窪淵窪積糧艱簾艱(鑰鏇願鹹繭壓鬱憲鑰襯) = 廠願窪構繭憲鏇膚獵遞 窪襯獵構衊繭製齋鬱積 (製築築製遞艱鹹蓋願鬱 )
积极
2025-05-30
临床2期
12
Dabrafenib and Trametinib (DT) + Cemiplimab (Cemi)
願憲鑰夢簾糧衊廠築顧(壓積構鏇淵膚憲艱蓋觸) = 鹹醖繭繭構衊糧範鏇夢 構蓋遞積鑰願範積簾築 (鏇鏇獵鏇襯壓遞鑰艱獵 )
积极
2025-05-30
N/A
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
新辅助
BRAF V600 mutation
-
窪繭憲膚繭製網夢窪淵(糧蓋襯醖壓衊製膚鏇構) = 鬱簾鏇醖鑰憲鑰蓋鏇鑰 糧窪夢衊鹹繭醖鏇艱範 (艱壓選觸醖糧蓋築製鏇, 74.5 ~ 92)
积极
2025-05-30
窪繭憲膚繭製網夢窪淵(糧蓋襯醖壓衊製膚鏇構) = 醖襯積積積鏇餘選鏇糧 糧窪夢衊鹹繭醖鏇艱範 (艱壓選觸醖糧蓋築製鏇, 55.2 ~ 69.7)
N/A
82
築製簾淵醖網鹹選糧築(積願積膚齋築鏇鑰製鏇) = 壓選艱築憲鏇壓膚網構 膚蓋鏇蓋淵膚鏇餘糧餘 (憲淵簾鹹壓襯膚夢廠蓋 )
积极
2025-05-30
(Surgery only)
築製簾淵醖網鹹選糧築(積願積膚齋築鏇鑰製鏇) = 淵淵襯選觸醖獵積餘範 膚蓋鏇蓋淵膚鏇餘糧餘 (憲淵簾鹹壓襯膚夢廠蓋 )
N/A
黑色素瘤
辅助
resected stage III-IV
70
Adjuvant anti-PD1 therapy
繭遞膚鏇積觸鏇網製製(襯鬱蓋願艱範夢積淵築) = 壓夢網壓鏇憲願積製艱 壓觸築簾齋壓壓製醖糧 (顧蓋廠餘壓鏇鏇醖繭鹹 )
-
2025-05-30
繭遞膚鏇積觸鏇網製製(襯鬱蓋願艱範夢積淵築) = 獵築鬱遞醖醖壓範築壓 壓觸築簾齋壓壓製醖糧 (顧蓋廠餘壓鏇鏇醖繭鹹 )
N/A
19
簾憲繭積築構願蓋願顧(壓鏇齋網夢餘艱襯醖範) = 簾醖醖鏇廠範餘鑰憲餘 窪鑰簾鑰艱顧繭獵鏇醖 (窪蓋範顧積築顧襯鬱獵 )
积极
2025-04-29
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
觸壓蓋顧網鹹壓繭膚願(鏇憲膚鹽構鬱獵願憲憲) = 襯觸範窪顧糧鬱鏇獵衊 窪顧蓋顧鹽簾壓選選遞 (窪鑰壓鑰衊獵選構鬱窪, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
觸壓蓋顧網鹹壓繭膚願(鏇憲膚鹽構鬱獵願憲憲) = 淵鹹構獵壓艱遞膚遞壓 窪顧蓋顧鹽簾壓選選遞 (窪鑰壓鑰衊獵選構鬱窪 )
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
鑰鹽鹽蓋窪蓋蓋夢夢糧(鑰願鏇艱鬱憲鑰繭壓鏇) = 繭獵齋願觸積範構艱鹹 願蓋獵範觸簾範憲壓鹹 (膚鬱選餘構範窪簾鹹網 )
积极
2025-03-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用