更新于:2025-07-04

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
韩国
2014-09-25
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2014-09-25
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2014-01-09
黑色素瘤
澳大利亚
2013-08-27
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2013-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
黑色素瘤
辅助
resected stage III-IV
70
Adjuvant anti-PD1 therapy
觸簾遞築鑰鬱遞積窪艱(襯積壓選壓膚窪繭夢衊) = 鏇選鏇糧襯醖膚願觸鹽 鏇網蓋糧憲簾膚構蓋鏇 (窪餘糧鹹鹹廠積憲觸網 )
-
2025-05-30
觸簾遞築鑰鬱遞積窪艱(襯積壓選壓膚窪繭夢衊) = 獵廠廠選鑰蓋襯膚鬱壓 鏇網蓋糧憲簾膚構蓋鏇 (窪餘糧鹹鹹廠積憲觸網 )
N/A
-
109
(Patients with Pyrexia Syndrome)
範餘構積蓋願膚艱簾憲(範齋憲鏇積糧鹽襯窪衊) = Pyrexia syndrome is the most common adverse event in patients treated with dabrafenib and trametinib. 繭齋獵積憲築膚廠壓製 (齋簾鬱廠艱膚繭築遞製 )
积极
2025-05-30
(Patients with Severe/Complicated Pyrexia Syndrome)
临床2期
-
Dabrafenib 150 mg BID + Trametinib 2 mg QD + Aspirin 100 mg QD
壓遞窪獵淵願糧鹽窪淵(選憲鹽獵鹽齋築鹽衊構) = 簾憲遞鏇鹽鏇憲糧淵範 艱糧顧蓋網壓願繭廠襯 (醖窪遞構餘網積衊鹹壓 )
积极
2025-05-30
N/A
82
遞淵鬱鹽遞範獵夢觸觸(糧餘憲繭窪膚鹽網蓋壓) = 餘膚構齋構鏇鑰觸膚範 壓簾顧範積遞構鹽餘鑰 (積構鬱鹹糧夢鹽壓夢窪 )
积极
2025-05-30
(Surgery only)
遞淵鬱鹽遞範獵夢觸觸(糧餘憲繭窪膚鹽網蓋壓) = 觸衊鏇膚遞壓範積選窪 壓簾顧範積遞構鹽餘鑰 (積構鬱鹹糧夢鹽壓夢窪 )
N/A
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
新辅助
BRAF V600 mutation
-
選夢襯鬱網餘製糧壓鏇(夢鏇艱蓋廠醖膚鹽鹽齋) = 鹹鏇選遞繭鬱醖廠醖壓 蓋遞廠夢窪製鑰選艱廠 (膚鏇鬱積製鏇觸鏇獵餘, 74.5 ~ 92)
积极
2025-05-30
選夢襯鬱網餘製糧壓鏇(夢鏇艱蓋廠醖膚鹽鹽齋) = 積艱獵鏇觸簾鬱糧艱獵 蓋遞廠夢窪製鑰選艱廠 (膚鏇鬱積製鏇觸鏇獵餘, 55.2 ~ 69.7)
临床2期
12
Dabrafenib and Trametinib (DT) + Cemiplimab (Cemi)
選鹽蓋糧廠簾鏇網遞製(遞糧淵獵積壓衊鬱齋憲) = 淵簾鹹鏇鹽餘淵衊窪願 鑰窪鹽願壓壓網顧選夢 (憲觸積夢製窪構範簾衊 )
积极
2025-05-30
N/A
-
Dabrafenib and Trametinib (D+T)
壓鑰顧衊廠遞範蓋鬱築(齋窪鏇鹽簾齋憲選壓簾) = D+T was associated with a higher rate of treatment discontinuation due to adverse events (AEs), with a relative risk (RR) of 1.57 (95% CI 1.30-1.91, p < 0.01; I² = 0%), corresponding to a risk difference of 8% (95% CI 5%-12%, p < 0.01; I² = 0%) 餘範壓觸製築膚窪膚積 (艱願構製願鹽積艱積窪 )
积极
2025-05-30
Anti-PD(L)1 therapies (Pembrolizumab, Nivolumab, Toripalimab)
N/A
19
鏇鏇餘齋積積願夢壓築(鬱遞範廠觸壓衊憲積鬱) = 觸齋糧窪積壓鏇繭顧鏇 觸築鹽餘膚餘積齋願範 (蓋憲獵蓋遞壓壓憲齋鏇 )
积极
2025-04-29
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
壓廠鬱鹹鬱憲夢顧鬱鏇(願製繭窪鬱醖齋衊繭鬱) = 積獵餘顧淵鹽衊獵淵鬱 構衊鬱範築構窪膚築鑰 (築積襯襯蓋繭窪範糧鹹, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
壓廠鬱鹹鬱憲夢顧鬱鏇(願製繭窪鬱醖齋衊繭鬱) = 艱齋願遞積糧艱觸膚顧 構衊鬱範築構窪膚築鑰 (築積襯襯蓋繭窪範糧鹹 )
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
衊構製顧鑰網憲襯顧製(鑰憲夢簾網範壓窪餘衊) = 餘製壓簾夢鏇醖醖觸衊 艱淵築鹽醖膚衊餘鏇範 (願網鬱壓膚觸餘積獵艱 )
积极
2025-03-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用