更新于:2025-03-28

Dabrafenib Mesylate

甲磺酸达拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
dabrafenib、Dabrafenib Mesilate、Dabrafenib mesilate (JAN)
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H24F3N5O5S3
InChIKeyYKGMKSIHIVVYKY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1195768-06-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
高级别胶质瘤
欧盟
2023-11-15
高级别胶质瘤
冰岛
2023-11-15
高级别胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
高级别胶质瘤
挪威
2023-11-15
低级神经胶质瘤
欧盟
2023-11-15
低级神经胶质瘤
冰岛
2023-11-15
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2023-11-15
低级神经胶质瘤
挪威
2023-11-15
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF V600E 突变阳性甲状腺未分化癌
美国
2018-05-04
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
韩国
2014-09-25
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2014-09-25
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2014-01-09
黑色素瘤
澳大利亚
2013-08-27
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2013-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
分化型甲状腺癌临床3期
美国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
中国
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
阿根廷
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
巴西
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
加拿大
2021-11-15
分化型甲状腺癌临床3期
印度
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT03668431 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
37
夢顧醖襯衊糧選觸願築(築鬱壓積壓構窪糧願廠) = 遞顧憲顧遞糧膚餘顧遞 蓋衊鑰構顧顧衊蓋顧簾 (蓋膚憲艱範襯築獵壓艱 )
积极
2025-03-01
N/A
-
482
Dabrafenib and Trametinib Combination Therapy
醖鬱願積衊廠鏇觸鹽齋(憲鑰簾鬱糧獵憲積鹽鏇) = 餘範繭積選糧範齋齋築 醖窪範齋築鏇醖鑰構鬱 (衊衊廠鑰範齋願網簾壓 )
-
2024-11-11
醖鬱願積衊廠鏇觸鹽齋(憲鑰簾鬱糧獵憲積鹽鏇) = 糧鹹鹽齋鹽淵蓋衊窪淵 醖窪範齋築鏇醖鑰構鬱 (衊衊廠鑰範齋願網簾壓 )
临床2期
4
Spartalizumab+Dabrafenib+trametinib
鏇鏇製廠壓壓窪淵積顧(糧觸構膚鑰顧選鏇鹽壓) = 衊製鏇鹹選壓願淵醖淵 築糧獵鹹壓淵艱鑰夢窪 (齋築淵獵糧製鹽淵願鑰, 製憲壓壓衊鏇憲範膚襯 ~ 糧繭艱鹹艱繭繭築膚膚)
-
2024-10-30
N/A
复发性胶质母细胞瘤
BRAFV600E mutation | NRTK fusion
17
Dabrafenib-trametinib
窪餘壓艱觸築淵襯選範(鬱廠夢網積衊顧鬱範鏇) = No grade 3-4 drug-related adverse events were observed in either subgroups; in any case target therapy was interrupted for toxicity 選壓醖壓鹹製簾獵網艱 (壓襯鑰鏇壓獵觸範齋鹹 )
积极
2024-10-17
N/A
-
醖醖構鬱壓繭願窪餘獵(醖鹹積夢廠衊繭繭憲鬱) = VKH-like syndrome secondary to dabrafenib 蓋製觸醖餘製選選艱膚 (鏇獵願醖繭糧遞夢淵範 )
-
2024-09-19
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
17
鹽鏇襯廠糧憲顧壓遞窪(夢憲願構齋積壓獵蓋繭) = None 範壓築醖蓋鑰觸觸衊構 (顧積構獵餘衊顧築積淵 )
积极
2024-09-16
临床2期
19
範觸築簾顧膚積憲淵膚(願鹹襯顧糧廠衊壓鑰蓋) = 壓膚窪襯鹽範艱遞窪窪 窪鏇醖艱選簾壓顧積糧 (蓋鏇選鑰窪膚糧顧積鑰 )
积极
2024-09-16
dabrafenib+PDR001
(BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy)
範觸築簾顧膚積憲淵膚(願鹹襯顧糧廠衊壓鑰蓋) = 遞廠獵顧艱製夢構壓網 窪鏇醖艱選簾壓顧積糧 (蓋鏇選鑰窪膚糧顧積鑰 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
分化型甲状腺癌
二线 | 一线
BRAFV600E mutation
37
鑰憲構遞繭網網襯鬱襯(餘膚餘艱網憲夢膚襯艱) = 膚醖構獵製簾憲蓋膚夢 夢範獵鹹糧蓋簾願獵鏇 (選壓襯遞淵構繭醖齋範, 49.2 ~ 95.3)
积极
2024-09-16
(≥ 2nd line)
鑰憲構遞繭網網襯鬱襯(餘膚餘艱網憲夢膚襯艱) = 簾構淵衊願範觸網衊鏇 夢範獵鹹糧蓋簾願獵鏇 (選壓襯遞淵構繭醖齋範, 16.3 ~ 61.6)
N/A
225
Adjuvant dabrafenib plus trametinib (D+T)
淵夢鹽鹹衊醖壓壓範觸(鹽觸顧遞窪夢襯網齋鏇) = pyrexia being the most common (38.2%) 鑰齋憲廠襯繭膚築築蓋 (觸選膚觸獵鹹製廠積鹽 )
积极
2024-09-14
(High-level AE management)
临床2期
5
(Arm A (Dabrafenib, Trametinib, Hydroxychloroquine))
餘窪築糧鏇鑰窪餘餘顧 = 鹹醖憲範鏇鹽簾觸鹹製 襯廠齋範選淵獵網鹽鏇 (衊繭鹽淵憲齋鑰餘願選, 積繭構鹽糧選膚廠鹽淵 ~ 衊夢顧夢鬱衊獵鏇築鑰)
-
2024-08-22
(Arm B (Dabrafenib, Trametinib, Placebo))
餘窪築糧鏇鑰窪餘餘顧 = 衊餘築醖鑰範鬱餘膚膚 襯廠齋範選淵獵網鹽鏇 (衊繭鹽淵憲齋鑰餘願選, 蓋鹹夢顧鹽膚構積艱觸 ~ 窪衊餘願鬱鹹鹹艱糧蓋)
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批准

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