Cefuroxime Sodium

一、仿制药根基遇阻，小核酸风口下的战略转向 悦康药业，这家以仿制药起家的老牌药企，曾凭借银杏叶提取物注射液、头孢呋辛钠等核心品种在心脑血管和抗感染领域建立起稳固的商业帝国。然而，随着国家集采政策的深入推进，传统仿制药业务遭遇增长瓶颈——2024年”一药双价”事件更是导致核心产品价格大幅下调，2025年前三季度营收同比下滑41.2%，归母净亏损达1.48亿元。 真正的转折点发生在2021年。 在IPO上市仅三个月后，悦康药业以2100万元对价全资收购杭州天龙药业，斩获国内首款自主研发ASO药物CT102，正式切入核酸药物赛道。2023年起战略聚焦siRNA方向，密集启动三款核心药物临床研究；2025年多款小核酸药物获中美双临床批准，股价半年暴涨130%；2025年12月，公司向港交所递交招股书，拟以小核酸药物为核心实现港股二次上市，迈出国际化关键一步。这一决策在当时看来颇具冒险色彩：彼时国内创新药的主战场仍是单抗药物，核酸药物因开发难度大、技术壁垒高而鲜有人问津。但悦康药业董事长于伟仕将其形象地定义为“勇闯无人区”——这一战略远见，在四年后的今天正逐步显现出巨大的价值。二、核心在研管线：聚焦心血管、乙肝、肿瘤，中美临床同步推进 悦康药业的小核酸管线精准布局临床需求迫切、市场规模庞大的核心适应症，多款药物成为国内首个甚至唯一获美国IND批准的品种，临床进展处于国内第一梯队： YKYY015（siRNA）：靶向PCSK9的超长效降脂药，国内首个且唯一获美国IND批准的PCSK9 siRNA药物，临床前数据显示其降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇的效果优于诺华“降脂神药”英克司兰钠，目前处于国内I期临床阶段，预计2027年H1完成I期临床。 YKYY029（siRNA）：靶向AGT的超长效降压药，采用自主研发GalNAc递送系统，肝靶向性更强、半衰期更长，临床前试验中可使高血压食蟹猴收缩压维持20mmHg以上降幅，安全性优异，2025年7月获中美双IND批准，国内I期临床稳步推进，预计2026年Q3完成I期临床，临床进度仅次于国际头部品种。 YKYY013（siRNA）：靶向HBV基因的乙肝功能性治愈药物，潜在Best-in-Class品种，有望填补乙肝功能性治愈的临床空白，替代现有终身用药模式，2025年8月同步向中美提交IND申请，预计2027年H1完成I期临床。 CT102（ASO）：国内首款自主研发的反义核酸药物，靶向IGF-1R用于原发性肝细胞癌治疗，已完成IIa期临床试验，是公司布局肿瘤领域的核心品种。 临床前管线：布局抗动脉粥样硬化（YKYY032）、抗凝血（YKYY033）、减重（YKYY036）等适应症，形成心血管慢病矩阵，未来将陆续提交中美IND。三、底层技术平台：突破“卡脖子”难题，构建自主知识产权体系 小核酸药物的研发核心在于递送系统与序列修饰，悦康药业摒弃“跟随式创新”，从底层技术入手实现全面突破，成为国内少数掌握小核酸核心技术的企业： 递送系统：自主研发的GalNAc递送系统实现高效肝靶向，可电离阳离子脂质YK-009成为中国首个在中美双备案的自主知识产权阳离子脂质，获中美专利授权，打破海外垄断；同时布局LNP、TLP、肝外靶向递送系统，覆盖不同适应症需求。 序列修饰与原料：拥有自主研发的siRNA序列全新修饰模板，mRNA新型Cap1帽子结构YK-CAP-110完成FDA DMF备案，实现核心原料国产化替代，可向全球供应原料与技术支持。 全链条研发能力：建成从靶点筛选、序列设计、CMC小试中试，到临床试验、注册申报的全产业链研发生产体系，为管线快速推进提供保障。四、mRNA领域布局：聚焦高潜力疫苗，带状疱疹疫苗成核心看点 悦康药业在核酸药物领域的布局并非局限于小核酸，同时在mRNA领域进行了差异化布局，虽曾因新冠疫苗赛道跟风消耗部分资源，但目前已聚焦高潜力品种，其中YKYY026（带状疱疹mRNA疫苗）成为最具市场潜力的核心管线。 该品种靶向VZV gE蛋白，已获得美国FDA临床试验批准，临床前研究显示其免疫效果高效持久，具备Best-in-Class潜力。带状疱疹疫苗是全球重磅品种，GSK的“欣安立适”2024年销售额达41.78亿美元，全球市场需求旺盛，而国内目前尚无自主研发的mRNA带状疱疹疫苗上市，悦康药业的布局有望填补市场空白，成为公司核酸药物板块的又一增长极。同时，公司同步布局的RSV mRNA疫苗（YKYY025）也已获美国临床批准，与带状疱疹疫苗形成抗感染疫苗矩阵。五、爆款品种可期：对标全球头部，卡位千亿级大市场 小核酸药物的商业价值已被头部品种验证，诺华的PCSK9 siRNA药物英克司兰钠凭借“半年一针”的优势成为降脂领域爆款，2025年全年销售额近12亿美元，同比增长57%（相关阅读：近12亿美元！诺华长效降脂siRNA药物-英克司兰公布销售数据）；Alnylam的降压药Zilebesiran授权罗氏后临床进展迅速，成为高血压领域的潜在重磅品种。对标全球头部企业的产品布局与销售数据，悦康药业的多款小核酸管线具备成为爆款品种的核心潜质，其爆发性主要体现在三个方面： (1)适应症市场规模庞大，临床需求未被满足 悦康药业的核心小核酸管线均布局千亿级大市场：降脂药市场全球规模超千亿美元，国内高血脂患者超2亿，现有药物需长期每日服药，患者依从性低，超长效siRNA药物可实现“半年一针”，具备降维打击优势；高血压全球患者超12亿，国内患者达2.45亿，长效降压药物的临床需求迫切；乙肝国内感染者约7000万，现有药物无法实现功能性治愈，YKYY013有望成为首款国产乙肝功能性治愈小核酸药物，市场空间巨大。 (2)产品竞争力对标国际头部，具备BIC/FIC潜力 公司核心品种均展现出超越或比肩国际头部品种的实力：YKYY015在降脂效果上优于诺华英克司兰钠，且是国内唯一获美国IND批准的PCSK9 siRNA药物，率先实现国际化布局；YKYY029的GalNAc递送系统自主可控，肝靶向性与安全性更优，临床进度处于全球第一梯队；这些品种若顺利上市，将成为国内对应适应症的首款小核酸药物，形成先发优势。 (3)商业化基础扎实，与传统业务形成协同 悦康药业在心血管、感染领域拥有数十年的商业化积累，心脑血管药物的销售网络覆盖全国公立医疗机构，2024年位列国内心脑血管系统化药TOP10集团第六，成熟的渠道与医生资源可快速转化为小核酸药物的销售优势。同时，公司账面现金常年超10亿元，财务杠杆健康，为小核酸药物的后期临床与商业化提供充足资金支持。 结语：扎实的技术积累与市场优势，从小核酸赛道实现换道超越！ 悦康药业的转型之路，为传统药企提供了极具价值的样本：不跟风蹭热点，而是基于数十年积累的深厚优势，在熟悉的领域拥抱前沿技术，实现新旧动能的有机协同。从”仿制药之王到核酸药赛道的“黑马”，悦康药业用扎实的底层技术突破和快速推进的优质管线，证明了自己绝非是“陪跑者”，也定能实现换道超越。 ------正文结束------ 免责申明：本文阐述内容均来自公开可查内容，不代表个人观点，如有涉及欠准确表述可留言更正。 值得关注的是，悦康药业寡核苷酸药物研发负责人黄泽傲博士即将出席2026年3月5-6日在苏州举办的《RNA2026第六届小核酸药物开发峰会》，并发表主题演讲。 RNA2026第六届小核酸药物开发峰会是国内小核酸药物领域久负盛名且颇具影响力的行业盛会，由触界生物（Chujie Bio）主办，将于2026年3月5-6日在苏州香格里拉大酒店举行。本届峰会将汇聚全球小核酸药物领域的顶尖专家、企业领袖和投资机构，围绕小核酸药物的研发进展、技术创新、临床开发、商业化策略等核心议题展开深入探讨。对于关注悦康药业及小核酸药物赛道的投资者和从业者而言，这将是一次不可多得的行业交流机会。 截至目前，大会已集结了强生、赛诺菲、瑞博生物、信达生物、悦康药业、信立泰、圣诺生物、时安生物、广生堂、轩竹生物、中美瑞康、海昶生物、炫景生物、佑嘉生物、先衍医药、柯君医药、润佳生物、思合基因，北京大学、硬核酸生物、威立特尔、德睿智药、安龙生物、艾码生物、新生进化、康龙化成、科恩里斯、上海交通大学、竣莅医药、中国药科大学、国为医药、迪赛诺医药、睿智医药、南方医科大学、中科合生、天勤生物、平原实验室、腾盛博药、艾奥奚生物等超40位国内外标杆企业核心负责人出席，为您带来一场小核酸药物开发领域的交流盛宴。 大会主题框架 注册参会 扫码即刻注册 门票优惠一： 转发朋友圈集赞满18个可获取限量最后50张免费门票，先到先得。只需转发本篇推文或任意官方发布的标注“RNA2026 第六届小核酸药物开发峰会”的相关内容的海报或宣传稿。 门票优惠二： 商务门票（2000元），超3人团体注册可享没张门票立减300元优惠。 赞助合作咨询 赞助/参展/演讲火热招募中! 主题演讲、展位产品展示、广告赞助等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与! 联系人：Ricky Li 手机号：+86 17612157947 电子邮箱：rickyli@chujietech.com 为了更好的提供多肽与RNA药物研发与行业从业者交流与合作，RNAinsights搭建了mRNA、多肽与寡核苷酸交流学习与沟通群。扫描下方的二维码，添加工作人员微信后请主动发名片或工牌，实名验证后即可入群交流。 点击“阅读原文”链接可直达报名通道