呋喹替尼(Fruquintinib) - 药物靶点：VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3_在研适应症：晚期子宫内膜癌，结直肠癌，转移性结直肠癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Elunate、Fruquinitinib、Fruquintinib (USAN)

+ [9]

靶点

VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3

作用方式

拮抗剂

作用机制

VEGFR1拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体1拮抗剂)、VEGFR2拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体2拮抗剂)、VEGFR3拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体3拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病泌尿生殖系统疾病

在研适应症

晚期子宫内膜癌结直肠癌转移性结直肠癌+ [18]

非在研适应症

晚期结直肠腺癌晚期胃癌晚期非小细胞肺癌+ [11]

原研机构

和记黄埔医药（上海）有限公司

在研机构

BeOne Medicines Ltd.

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

和记黄埔医药（上海）有限公司

+ [9]

非在研机构-

权益机构

Eli Lilly & Co.

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

BeOne Medicines Ltd.

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2018-09-04),

转移性结直肠癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H19N3O5

InChIKeyBALLNEJQLSTPIO-UHFFFAOYSA-N

CAS号1194506-26-7

关联

233

项与呋喹替尼相关的临床试验

NCT07124858

/ Not yet recruitingN/AIIT

PRODIGE 108 - COHORTE 2320 - COFRUQ Prospective National Cohort Evaluating Prognostic Factors for Efficacy of Fruquintinib Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

The main objective of this study is to identify the prognostic factors (clinico-biological) for the efficacy (overall survival) of fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive

NCT07362836

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Fruquintinib Versus Bevacizumab Plus Chemotherapy as Second-Line Therapy for Patients With RAS-Mutant Metastatic Colorectal Cancer (FRU-RAS): A Multicenter Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of fru+chemo as second-line therapy for patients with RAS-Mutant Metastatic Colorectal Cancer, especially when compared with the standard therapy BEV+chemo.
The trial aims to provide this kind of patients with a more beneficial therapeutic option.
Eligible patients were randomly assigned to the experimental group or the control group at a ratio of 1:1, Experimental group: Patients received fruquintinib combined with chemotherapy (mFOLFOX6 or FOLFIRI regimen), Control group: Patients received bevacizumab combined with chemotherapy (mFOLFOX6 or FOLFIRI regimen),

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

复旦大学

NCT07353268

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase Ib/II Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Epalolitovoreli Monoclonal Antibody (QL1706) and Fruquintinib Combined With Short-Course Radiotherapy (SCRT) Versus Standard Third-Line Therapy in Patients With Unresectable Liver-Metastatic pMMR/MSS Colorectal Cancer.

This study is designed to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of Epalolitovoreli Monoclonal Antibody (QL1706) combined with Fruquintinib and Short-Course Radiotherapy (SCRT), compared with standard third-line therapy, in the treatment of patients with unresectable liver-metastatic pMMR/MSS colorectal cancer.

开始日期2026-01-21

申办/合作机构-

100 项与呋喹替尼相关的临床结果

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100 项与呋喹替尼相关的转化医学

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100 项与呋喹替尼相关的专利（医药）

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229

项与呋喹替尼相关的文献（医药）

2026-03-01·Immuno-oncology technology

Refractory microsatellite-stable metastatic colorectal cancer: a comparison between botensilimab + balstilimab and current standard of care

Article

作者: Picone, V ; Bengala, E ; Santini, D

Background:

The combination of botensilimab + balstilimab demonstrated promising clinical activity in heavily pre-treated patients with microsatellite-stable metastatic colorectal cancer (mCRC) in a recently published phase I study (NCT03860272).

Patients and methods:

Our objective was to derive overall survival (OS), progression-free survival (PFS) and safety data from the trials of reference of the current standard of care for refractory mCRC and from the above-mentioned study, and to compare them. After a systematic search of PubMed, we selected four studies (SUNLIGHT, FRESCO-2, RECOURSE, CORRECT). Individual patient OS and PFS data were extracted from Kaplan-Meier curves and more frequent toxic effect rates were collected.

Results:

Immunotherapy showed higher efficacy in terms of median OS both compared with trifluridine-tipiracil plus bevacizumab [hazard ratio (HR) 0.62, 95% confidence interval (CI) 0.44-0.89] and to later lines of treatment: fruquintinib, regorafenib, and trifluridine-tipiracil alone. These results were confirmed by median PFS comparison of all the therapies except for the trifluridine-tipiracil + bevacizumab combination (HR 0.46, 95% CI 0.35-0.61 in favor of trifluridine-tipiracil + bevacizumab). As for treatment-related adverse events the most frequent with immunotherapy were fatigue and diarrhea. The other regimens were associated with hematologic toxic effects, nausea, hypertension, and dermatological toxicity.

Conclusion:

These findings suggest that the immunotherapy combination appears to be a potential option for patients with refractory mCRC while being associated with a completely different toxicity profile. However, confirmation of its efficacy awaits the results of randomized studies. Better comprehension of disease characteristics related to treatment response, such as metastatic sites and molecular biology, is warranted for patient selection.

2026-02-01·CANCER LETTERS

Electroacupuncture combined with fruquintinib and sintilimab in microsatellite-stable metastatic colorectal cancer: A phase II study

Article

作者: Ma, Sainan ; Zhou, Ruihan ; Wang, Guangyu ; Lou, Changjie ; Li, Shun ; Su, Dan ; Ma, Zhigang ; Zhang, Huijia ; Tang, Jiebing ; Su, Jinghong ; Zheng, Tongsen ; Nie, Jianhua ; Liu, Caiqi ; Sun, Xiaowei ; Zhang, Chunhui

Microsatellite-stable metastatic colorectal cancer (MSS-mCRC) is generally unresponsive to immune checkpoint inhibitors (ICIs). Combining vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (TKIs) with ICIs improves outcomes but often causes severe toxicities. Our previous preclinical work demonstrated that electroacupuncture (EA) potentiates anti-PD-1 therapy in MSS-CRC models by reprogramming the immunosuppressive microenvironment. Based on this rationale, we conducted a phase II trial to evaluate whether integrating EA with fruquintinib (a potent, selective small molecule inhibitor of VEGFR 1, 2, and 3) and sintilimab (a monoclonal antibody against PD-1) could improve tolerability and efficacy in MSS-mCRC. In this single-arm, investigator-initiated study, patients with histologically confirmed MSS-mCRC who had progressed through at least two prior regimens received 21-day cycles of EA (day 1-7), intravenous sintilimab (200 mg, day 8), and oral fruquintinib (5 mg/day, day 8-21). The primary endpoint was investigator-assessed objective response rate (ORR). From May 2024 to May 2025, 31 patients were enrolled and 28 were efficacy-evaluable. ORR was 21.4% [95% confidence interval (CI), 10.2-39.5] and DCR was 92.9% (95% CI, 77.4-98.0). Median PFS was 6.1 months (95% CI, 4.8-9.9) and median OS was 12.4 months (95% CI, 11.0-NA). TRAEs occurred in 80.6% of patients, with grade ≥3 in 29.0%, lower than rates reported for historical TKI-ICI combinations. No EA-related toxicity was observed. Overall, EA plus fruquintinib and sintilimab was feasible and showed an acceptable safety profile while maintaining antitumor activity in MSS-mCRC, warranting further evaluation in larger randomized trials.

2026-01-16·BIOLOGICAL & PHARMACEUTICAL BULLETIN

HPLC–UV Analysis of Fruquintinib in Plasma of a Patient with Colorectal Cancer

Article

作者: Nomura, Shuzo ; Okano, Yoshihiko ; Yasu, Takeo ; Ishikawa, Yoshitomo ; Yamada, Mikuru ; Gando, Yoshito ; Shirota, Mikio

Fruquintinib is a small-molecule tyrosine kinase inhibitor of vascular endothelial growth factor receptors (VEGFR) used in patients with metastatic colorectal cancer. Fruquintinib reportedly inhibits the phosphorylation of VEGFR-2 by >80% at plasma trough concentrations >176 ng/mL. Therefore, maintaining a stable trough concentration of fruquintinib is clinically necessary. To date, the only reported method for quantifying fruquintinib concentrations in human plasma is LC-MS/MS, which is challenging to use routinely in clinical settings given its high cost and technical demands. Therefore, in this study, we aimed to develop a method for determining fruquintinib levels in human plasma and validate it for therapeutic drug monitoring (TDM). For the analysis, a 50-μL human plasma sample was obtained, and protein precipitation was performed using acetonitrile extraction. Fruquintinib and acetanilide (internal standard) were separated on a reversed-phase column using a mobile phase consisting of 0.5% KH₂PO₄ (pH 2.6) and acetonitrile (69/31, v/v), pumped at a flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 237 nm. The calibration curves for fruquintinib were linear (r² = 0.999) in the range of 50-2000 ng/mL. The accuracy and precision in all validation experiments adhered to the guidelines of the U.S. Food and Drug Administration. Using the validated method, we successfully measured fruquintinib concentrations in the plasma of a patient. This article presents a simple, novel, and sensitive HPLC-UV-based method for determining the plasma concentration of fruquintinib and confirms its applicability in the TDM of fruquintinib in the clinical setting.

1,067

项与呋喹替尼相关的新闻（医药）

2026-01-26

·同写意

天演药业公布业务进展及2026年度目标丨会员动态

ASCO会议临床2期临床1期快速通道抗体药物偶联物

2026-01-26

·有驾

美国专家公开坦言：如果中国找到治愈癌症的方法，那将是我们的噩梦，中国在ADC药物、CAR-T疗法等领域占比近半，创新药出海交易额创新高

美国专家不装了：如果中国找到治愈癌症的方法，那将是我们的噩梦想象一下，某个清晨，手机推送重磅消息：“人类终于攻克了癌症。 ”你的第一反应是什么？相信很多人会激动不已。在美国某些政客和精英眼中，这却可能是一个“噩梦”，只因为这项突破可能来自中国。这不是科幻情节，而是近期美国播客《中国说》中真实发生的对话。节目中，主持人乔丹·施耐德半开玩笑地问嘉宾莱兰·米勒（Leland Miller），“如果中国真能取得突破，比如治愈了癌症，那不该是件值得庆贺的好事吗？ ”米勒，这位刚从美国国会“中美经济与安全审查委员会”卸任、在政策圈有影响力的人物，毫不掩饰地回答：“不，完全不是。如果中国是第一个攻克癌症的，那将是美国的战略灾难。 ” 这番言论迅速在社交平台引发热议。一条相关帖文浏览量轻松突破123万。许多美国网友感到震惊，有人评论：“这哥们儿宁可世界末日，也不愿看到美国失去老大位置。 ”还有人讽刺：“原来自由世界的斗士，是打算用癌症来守护自由？ ”一位自称在投资圈工作的网友透露，在华盛顿和风投圈，类似“更有效的疗法是好事吗？如果是中国的，那就是坏事”的论调并不少见。《纽约时报》专栏作家大卫·华莱士-威尔斯随后在《美国已在与中国的新冷战中举起白旗》一文中分析了这种心态。他指出，美国精英几年前的焦虑是“我们如何打败中国”，如今却变成“我们可能永远追不上了”。在这种“追赶无望”的恐惧下，容易产生“既然我得不到，那谁都别想好”的破坏性思维。米勒的“噩梦”论调，核心并非担忧癌症能否被治愈，而是焦虑于“谁”将掌控关键技术、供应链和产业主导权。在他看来，如果中国率先突破，美国可能失去在生物医药领域的霸权地位，甚至被“卡脖子”，从而导致“国家安全彻底崩溃”。这种逻辑将人类共同的健康福祉置于地缘政治博弈的零和棋盘之上。生物医药产业早已超越单纯的医疗范畴，成为衡量国家科技实力与综合国力的关键指标。全球癌症治疗市场规模超过万亿美元，掌握治愈技术意味着主导产业链上游，获得巨额经济回报。从战略层面看，这种技术能力也是地缘政治的重要筹码，能显著提升国家在全球卫生治理中的话语权。美国的这种焦虑有其现实背景。长期以来，美国在全球抗癌药物研发和治疗技术领域占据绝对优势，全球前十的药企中美国企业常占半壁江山。但中国的快速崛起正在改变这一格局。尽管中国在原始创新方面与美国仍有差距，但在工程优化和特定领域已实现显著突破。例如，在被誉为“魔法子弹”的抗体偶联药物领域，2025年美国临床肿瘤学会公布的全球184项ADC研究中，中国药企独占89项，占比近半。在细胞治疗等领域，CAR-T的商业化进程也在稳步推进。中国创新药的崛起并非一蹴而就。 2010年之前，中国药企在全球创新药版图中几乎“隐形”。 2015年启动的药监改革成为一个重要转折点。此后，中国1类创新药上市数量从2018年的9个飙升至2024年的48个。国家医保局通过动态调整机制，将新药从获批上市到纳入医保目录的时间从原来的5年左右大幅缩短至1年左右，使得80%的创新药能在上市2年内实现医保覆盖，显著提升了药物可及性。资本市场也展现出强大活力。 2024年，中国药企完成超过90笔海外授权交易，总金额突破500亿美元。 2025年上半年，中国创新药出海交易已超过50起，披露的合作总金额达484.48亿美元。像辉瑞与三生制药达成总价60.5亿美元的协议，不断刷新着国产药出海的纪录。中国生物医药产业的发展得益于多重因素。庞大的患者基数为临床试验提供了独特优势，中国每年癌症新增病例约占全球总数的24%，患者招募速度据称可达美国的1.5倍，这有助于大幅缩短新药研发周期。在政策方面，中国加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH），推行60天临床试验默认许可制，并在海南博鳌等地试点未批准药械的使用，长三角等地的生物医药产业集群也逐步成型。成本效益也是关键一环。有分析指出，中国创新药的研发成本可能仅为美国同行的30%甚至20%，研发周期却比国际同行短30%以上。一位从业者直言：“我们的优势在于将实验室成果转化为患者获益的速度。 ” 具体的案例印证着进步。以治疗转移性结直肠癌的国产原创新药呋喹替尼为例，从其2007年在实验室首次合成，到2018年获批在国内上市，再到成功进入美国、欧盟、日本等全球30多个国家市场，成为十余年来该治疗领域全球首个针对所有三种VEGFR的选择性抑制剂。其海外市场销售额在2024年突破2.9亿美元，预计未来有望形成超百亿元人民币的市场规模。在治疗技术方面，中国的探索也呈现多元化。例如，在精准放疗领域，第六代射波刀、速光刀等尖端设备致力于实现亚毫米级精准打击。根据广州中医药大学金沙洲医院的数据，其治疗的60例早期肺癌患者中，96.7%实现完全缓解，5年生存率达51.7%，且报告无严重放疗相关肺部损伤。微创介入技术如钇90选择性内放射治疗，以及热疗与热消融技术等，也为不同分期的患者提供了更多选择，旨在实现更低损伤和更优生活质量。近年来，中国在核医学等前沿领域也取得突破。 2025年8月，清华大学与磐美迪宣布成功攻克新型同位素Ac-225（锕-225）的量产核心技术。 Ac-225因其精准靶向治疗能力被誉为新一代“同位素之星”，全球年供应量不足2居里，严重制约临床应用。这一突破有望缓解全球供应困局。在重离子治疗方面，甘肃武威重离子中心在投入临床应用五年间，已为来自中国、比利时、韩国、澳大利亚、泰国、加拿大等国的2000余例患者提供了治疗，病种覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌等50多个。该中心宣称已开创八项“全球第一”，包括是全球唯一运行两台重离子治疗系统的医院，以及在全球率先开展呼吸机管控下重离子精准治疗等技术。面对中国的快速发展，美国决策圈的危机感与日俱增。 2023年底，美国《生物安全法》草案就试图限制美国联邦机构与某些中国药企的商业合作。此后，美国国立卫生研究院（NIH）禁止中国学者访问关键生物医学数据库，美国食品药品监督管理局（FDA）也启动涉华专项审查。尽管政策圈试图围堵，美国制药巨头却基于商业利益，不断与中国药企签署巨额创新药授权协议。据统计，2025年一季度中国创新药授权交易就达41起，总金额369.29亿美元。这种“政策降温”与“资本升温”并存的局面，凸显了中美在生物医药产业链上深度交织的现实。美国药企在原料药、特定生产环节乃至临床试验资源方面对中国存在一定依赖，某些关键环节甚至被视为“唯一选择”。有报告指出，78%的美国生物企业依赖中国原料药。中美在生物医药领域的竞争已延伸到AI制药等前沿赛道。美国拥有如Recursion等市值超百亿美元的AI制药企业，以及AlphaFold3等蛋白预测技术。中国企业也在加速布局，例如石药集团与阿斯利康达成了52亿美元的合作，专注于AI新药设计。 AI技术有望将药物研发周期从12-15年缩短至3-5年，大幅降低研发成本。除了AI制药，CAR-T细胞的商业化与CRISPR基因编辑技术的临床转化也是竞争热点。尽管竞争加剧，但中美两国在生物医药生态体系上仍存在差异且各有优劣。美国的优势集中在原始创新与成熟的生态构建上。例如，其72%的研发资金流向基因编辑、AI制药等原始创新领域，CRISPR基因编辑专利占比达60%。纳斯达克等市场为生物科技企业提供了完善的融资渠道，风险投资/私募股权早期介入形成良性资本生态，专利延长制度也保障了创新回报。相比之下，中国仍面临一些短板，例如研发投入总额与顶尖药企相比仍有差距（有数据显示2024年中国Top10药企累计研发投入仅为美国的5%），专利转化率有待提高，支付体系面临医保控费压力和商业保险覆盖率不足的问题，部分高端供应链如半导体设备、高端试剂仍高度依赖进口。与此同时，美国药企也面临新药研发成本超20亿美元、定价压力导致利润率下滑等挑战。新加坡国立大学一位学者分析认为，在创新药物领域，美国在原始创新方面保持领先，而中国则通过战略、规模和效率迅速发展。这种竞争并非零和博弈，健康的竞合关系有望加速新药研发，降低患者用药成本，并最终造福全球。对于中国生物制药企业而言，一种有效的策略是差异化竞争，例如专注于肝癌、胃癌等亚洲常见疾病，或者聚焦于已在细胞疗法、基因编辑等领域建立专业优势的方向，将规模和效率优势转化为实实在在的全球竞争力。

细胞疗法抗体药物偶联物免疫疗法

2026-01-26

·百度百家

美国专家公开坦言：如果中国找到治愈癌症的方法，那将是我们的噩梦，中国在ADC药物、CAR-T疗法等领域占比近半，创新药出海交易额创新高

美国专家不装了：如果中国找到治愈癌症的方法，那将是我们的噩梦想象一下，某个清晨，手机推送重磅消息：“人类终于攻克了癌症。 ”你的第一反应是什么？相信很多人会激动不已。在美国某些政客和精英眼中，这却可能是一个“噩梦”，只因为这项突破可能来自中国。这不是科幻情节，而是近期美国播客《中国说》中真实发生的对话。节目中，主持人乔丹·施耐德半开玩笑地问嘉宾莱兰·米勒（Leland Miller），“如果中国真能取得突破，比如治愈了癌症，那不该是件值得庆贺的好事吗？ ”米勒，这位刚从美国国会“中美经济与安全审查委员会”卸任、在政策圈有影响力的人物，毫不掩饰地回答：“不，完全不是。如果中国是第一个攻克癌症的，那将是美国的战略灾难。 ” 这番言论迅速在社交平台引发热议。一条相关帖文浏览量轻松突破123万。许多美国网友感到震惊，有人评论：“这哥们儿宁可世界末日，也不愿看到美国失去老大位置。 ”还有人讽刺：“原来自由世界的斗士，是打算用癌症来守护自由？ ”一位自称在投资圈工作的网友透露，在华盛顿和风投圈，类似“更有效的疗法是好事吗？如果是中国的，那就是坏事”的论调并不少见。《纽约时报》专栏作家大卫·华莱士-威尔斯随后在《美国已在与中国的新冷战中举起白旗》一文中分析了这种心态。他指出，美国精英几年前的焦虑是“我们如何打败中国”，如今却变成“我们可能永远追不上了”。在这种“追赶无望”的恐惧下，容易产生“既然我得不到，那谁都别想好”的破坏性思维。米勒的“噩梦”论调，核心并非担忧癌症能否被治愈，而是焦虑于“谁”将掌控关键技术、供应链和产业主导权。在他看来，如果中国率先突破，美国可能失去在生物医药领域的霸权地位，甚至被“卡脖子”，从而导致“国家安全彻底崩溃”。这种逻辑将人类共同的健康福祉置于地缘政治博弈的零和棋盘之上。生物医药产业早已超越单纯的医疗范畴，成为衡量国家科技实力与综合国力的关键指标。全球癌症治疗市场规模超过万亿美元，掌握治愈技术意味着主导产业链上游，获得巨额经济回报。从战略层面看，这种技术能力也是地缘政治的重要筹码，能显著提升国家在全球卫生治理中的话语权。美国的这种焦虑有其现实背景。长期以来，美国在全球抗癌药物研发和治疗技术领域占据绝对优势，全球前十的药企中美国企业常占半壁江山。但中国的快速崛起正在改变这一格局。尽管中国在原始创新方面与美国仍有差距，但在工程优化和特定领域已实现显著突破。例如，在被誉为“魔法子弹”的抗体偶联药物领域，2025年美国临床肿瘤学会公布的全球184项ADC研究中，中国药企独占89项，占比近半。在细胞治疗等领域，CAR-T的商业化进程也在稳步推进。中国创新药的崛起并非一蹴而就。 2010年之前，中国药企在全球创新药版图中几乎“隐形”。 2015年启动的药监改革成为一个重要转折点。此后，中国1类创新药上市数量从2018年的9个飙升至2024年的48个。国家医保局通过动态调整机制，将新药从获批上市到纳入医保目录的时间从原来的5年左右大幅缩短至1年左右，使得80%的创新药能在上市2年内实现医保覆盖，显著提升了药物可及性。资本市场也展现出强大活力。 2024年，中国药企完成超过90笔海外授权交易，总金额突破500亿美元。 2025年上半年，中国创新药出海交易已超过50起，披露的合作总金额达484.48亿美元。像辉瑞与三生制药达成总价60.5亿美元的协议，不断刷新着国产药出海的纪录。中国生物医药产业的发展得益于多重因素。庞大的患者基数为临床试验提供了独特优势，中国每年癌症新增病例约占全球总数的24%，患者招募速度据称可达美国的1.5倍，这有助于大幅缩短新药研发周期。在政策方面，中国加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH），推行60天临床试验默认许可制，并在海南博鳌等地试点未批准药械的使用，长三角等地的生物医药产业集群也逐步成型。成本效益也是关键一环。有分析指出，中国创新药的研发成本可能仅为美国同行的30%甚至20%，研发周期却比国际同行短30%以上。一位从业者直言：“我们的优势在于将实验室成果转化为患者获益的速度。 ” 具体的案例印证着进步。以治疗转移性结直肠癌的国产原创新药呋喹替尼为例，从其2007年在实验室首次合成，到2018年获批在国内上市，再到成功进入美国、欧盟、日本等全球30多个国家市场，成为十余年来该治疗领域全球首个针对所有三种VEGFR的选择性抑制剂。其海外市场销售额在2024年突破2.9亿美元，预计未来有望形成超百亿元人民币的市场规模。在治疗技术方面，中国的探索也呈现多元化。例如，在精准放疗领域，第六代射波刀、速光刀等尖端设备致力于实现亚毫米级精准打击。根据广州中医药大学金沙洲医院的数据，其治疗的60例早期肺癌患者中，96.7%实现完全缓解，5年生存率达51.7%，且报告无严重放疗相关肺部损伤。微创介入技术如钇90选择性内放射治疗，以及热疗与热消融技术等，也为不同分期的患者提供了更多选择，旨在实现更低损伤和更优生活质量。近年来，中国在核医学等前沿领域也取得突破。 2025年8月，清华大学与磐美迪宣布成功攻克新型同位素Ac-225（锕-225）的量产核心技术。 Ac-225因其精准靶向治疗能力被誉为新一代“同位素之星”，全球年供应量不足2居里，严重制约临床应用。这一突破有望缓解全球供应困局。在重离子治疗方面，甘肃武威重离子中心在投入临床应用五年间，已为来自中国、比利时、韩国、澳大利亚、泰国、加拿大等国的2000余例患者提供了治疗，病种覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌等50多个。该中心宣称已开创八项“全球第一”，包括是全球唯一运行两台重离子治疗系统的医院，以及在全球率先开展呼吸机管控下重离子精准治疗等技术。面对中国的快速发展，美国决策圈的危机感与日俱增。 2023年底，美国《生物安全法》草案就试图限制美国联邦机构与某些中国药企的商业合作。此后，美国国立卫生研究院（NIH）禁止中国学者访问关键生物医学数据库，美国食品药品监督管理局（FDA）也启动涉华专项审查。尽管政策圈试图围堵，美国制药巨头却基于商业利益，不断与中国药企签署巨额创新药授权协议。据统计，2025年一季度中国创新药授权交易就达41起，总金额369.29亿美元。这种“政策降温”与“资本升温”并存的局面，凸显了中美在生物医药产业链上深度交织的现实。美国药企在原料药、特定生产环节乃至临床试验资源方面对中国存在一定依赖，某些关键环节甚至被视为“唯一选择”。有报告指出，78%的美国生物企业依赖中国原料药。中美在生物医药领域的竞争已延伸到AI制药等前沿赛道。美国拥有如Recursion等市值超百亿美元的AI制药企业，以及AlphaFold3等蛋白预测技术。中国企业也在加速布局，例如石药集团与阿斯利康达成了52亿美元的合作，专注于AI新药设计。 AI技术有望将药物研发周期从12-15年缩短至3-5年，大幅降低研发成本。除了AI制药，CAR-T细胞的商业化与CRISPR基因编辑技术的临床转化也是竞争热点。尽管竞争加剧，但中美两国在生物医药生态体系上仍存在差异且各有优劣。美国的优势集中在原始创新与成熟的生态构建上。例如，其72%的研发资金流向基因编辑、AI制药等原始创新领域，CRISPR基因编辑专利占比达60%。纳斯达克等市场为生物科技企业提供了完善的融资渠道，风险投资/私募股权早期介入形成良性资本生态，专利延长制度也保障了创新回报。相比之下，中国仍面临一些短板，例如研发投入总额与顶尖药企相比仍有差距（有数据显示2024年中国Top10药企累计研发投入仅为美国的5%），专利转化率有待提高，支付体系面临医保控费压力和商业保险覆盖率不足的问题，部分高端供应链如半导体设备、高端试剂仍高度依赖进口。与此同时，美国药企也面临新药研发成本超20亿美元、定价压力导致利润率下滑等挑战。新加坡国立大学一位学者分析认为，在创新药物领域，美国在原始创新方面保持领先，而中国则通过战略、规模和效率迅速发展。这种竞争并非零和博弈，健康的竞合关系有望加速新药研发，降低患者用药成本，并最终造福全球。对于中国生物制药企业而言，一种有效的策略是差异化竞争，例如专注于肝癌、胃癌等亚洲常见疾病，或者聚焦于已在细胞疗法、基因编辑等领域建立专业优势的方向，将规模和效率优势转化为实实在在的全球竞争力。

100 项与呋喹替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11977	-	L01XE	DB11679

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-12-01
结直肠癌	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-09-24
转移性结直肠癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2018-09-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-05
转移性肾细胞癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-05
胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2023-04-18
胃癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2023-04-18
转移性胃腺癌	临床3期	法国	Takeda Development Center Americas, Inc.	2025-12-31
转移性胃腺癌	临床3期	德国	Takeda Development Center Americas, Inc.	2025-12-31
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-10-14
肾细胞癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-10-14
结肠转移性腺癌	临床3期	美国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-08-12
结肠转移性腺癌	临床3期	日本	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-08-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02314819 (FRESCO-2, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性结直肠癌	-	Fruquintinib	鏇鬱製鹹艱衊艱鑰齋築(繭鏇製鏇構簾憲糧觸顧) = 壓衊積簾襯構積衊築窪壓築壓鏇廠繭憲廠築觸 (製築衊憲顧醖網鬱範顧 ) 更多	积极	2026-01-08
				Regorafenib	鏇鬱製鹹艱衊艱鑰齋築(繭鏇製鏇構簾憲糧觸顧) = 願夢壓顧構網衊淵醖築壓築壓鏇廠繭憲廠築觸 (製築衊憲顧醖網鬱範顧 ) 更多
NCT06234007 (UNION TNT, ASCO_GI2026)	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助	45	SCRT + immunochemotherapy + fruquintinib	膚廠製繭構鏇願淵鏇壓(鹹鹹積壓範築憲網艱簾) = intestinal perforation 顧憲獵鏇鹽蓋製鏇憲鬱 (範選鏇獵範選鑰遞憲鑰 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06484153 (ASCO_GI2026)	临床1/2期	转移性结直肠癌 pMMR \| MSS	24	Fruquintinib+pirfenidone+anti-PD-1 antibody	製膚壓選鹽淵繭製製糧(壓鏇願鬱簾壓願艱築製) = 齋選選餘廠鑰構選獵餘鏇鑰構簾鹽獵蓋蓋艱餘 (鬱鏇醖襯鑰壓獵製顧鬱 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT04322539 (FRESCO-2, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性结直肠癌三线 TMB-high \| TF	26	Fruquintinib + BSC	繭淵齋廠廠蓋觸夢積壓(選鹽蓋鏇鹹築鹹鏇膚製) = BL TF levels above the cohort median were associated with shorter OS, regardless of tx arm, although the sample numbers were low (n=26). 製範鏇憲壓積醖網鏇夢 (觸繭遞構憲糧艱窪夢淵 )	积极	2026-01-08
				Placebo + BSC
ASCO_GI2026	N/A	转移性结直肠癌三线	1,389	Regorafenib	網蓋網簾蓋蓋齋鹹顧積(蓋淵觸鹹衊構獵範壓壓) = 遞製膚鹽顧獵糧蓋網簾廠鹽齋鹽糧範簾糧憲衊 (蓋艱廠齋顧鬱構鹽網膚, 6.09 ~ 8.29) 更多	不佳	2026-01-08
				Fruquintinib	網蓋網簾蓋蓋齋鹹顧積(蓋淵觸鹹衊構獵範壓壓) = 構製築鹽廠繭膚鹽網簾廠鹽齋鹽糧範簾糧憲衊 (蓋艱廠齋顧鬱構鹽網膚, 7.40 ~ 8.77) 更多
NCT06685276 (CAPability-01, ESMO_ASIA2025)	临床2期	转移性微卫星稳定结直肠癌三线 MSS \| pMMR	50	Fruquintinib+PD-1 inhibitor+Chidamide	遞鏇鑰鬱範顧醖願獵構(遞選夢壓餘選壓鑰選鬱) = 艱鏇鬱構鹽憲壓願膚願糧構鹹鑰鏇襯繭構艱積 (簾窪醖築構糧積網衊鑰, 1.60 ~ 7.23) 更多	积极	2025-12-05
				Bevacizumab+PD-1 inhibitor+Chidamide	遞鏇鑰鬱範顧醖願獵構(遞選夢壓餘選壓鑰選鬱) = 選窪蓋簾鬱襯選願鹹製糧構鹹鑰鏇襯繭構艱積 (簾窪醖築構糧積網衊鑰, 2.0 ~ 4.90) 更多
NCT06169202 (ESMO_ASIA2025)	N/A	晚期结直肠腺癌二线 mutated RAS gene	21	Fruquintinib + irinotecan + capecitabine	鑰遞廠糧製膚窪齋遞構(鹽壓鏇齋範艱醖範繭醖) = 淵鬱壓鬱醖醖膚憲製鑰餘鑰鑰鹹範廠鹽獵蓋憲 (顧艱鑰選遞壓築淵憲壓, 7.26 ~ NA) 更多	积极	2025-12-05
NCT05522231 (FRUSICA-2, ESMO_ASIA2025)	临床2/3期	局部晚期肾细胞癌二线	31	Fruquintinib 5 mg	艱鏇餘構醖襯築築壓餘(廠醖築願觸蓋糧膚鹽壓) = 鹽淵淵網餘簾蓋製窪觸築淵襯淵蓋窪衊蓋衊壓 (簾膚遞鹹範繭積積憲餘, 19.23 ~ 54.63) 更多	积极	2025-12-05
NCT05522231 (FRUSICA-2, ESMO2025) 人工标引	临床3期	局部晚期肾细胞癌二线	234	Fruquintinib + Sintilimab	鑰壓遞憲膚築鏇壓繭積(觸範鬱鏇襯鑰壓鹹齋醖) = 範襯願遞築廠衊憲選願鏇網遞構鹹網齋窪獵艱 (廠襯蓋齋獵窪蓋鬱範艱 ) 更多	优效	2025-10-17
				Axitinib / Everolimus	鑰壓遞憲膚築鏇壓繭積(觸範鬱鏇襯鑰壓鹹齋醖) = 淵糧窪壓淵壓齋鏇觸膚鏇網遞構鹹網齋窪獵艱 (廠襯蓋齋獵窪蓋鬱範艱 ) 更多
NCT04577963 (ESMO2025)	临床1/2期	微卫星稳定型结直肠癌三线 MSS	39	Fruquintinib + tislelizumab	築鏇淵壓積糧積淵糧願(鹹廠鹽艱壓願廠觸齋鏇) = 襯願顧艱淵夢獵鏇觸鬱鬱襯蓋積齋膚壓製簾鏇 (鹽觸壓鹽築獵範鹽範築, 37.2 ~ 69.9) 更多	积极	2025-10-17
				Fruquintinib + tislelizumab (liver mets at BL)	築鏇淵壓積糧積淵糧願(鹹廠鹽艱壓願廠觸齋鏇) = 淵廠繭壓艱築觸窪糧艱鬱襯蓋積齋膚壓製簾鏇 (鹽觸壓鹽築獵範鹽範築, 24.4 ~ 65.1) 更多