An Open-Label, Multicentre, Randomized Phase II Non-Inferiority Trial Comparing 4 vs 6 Cycles of CHP (21-Day Intervals) Both Combined With 6 Cycles of Polatuzumab Vedotin and Rituximab in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients With IPI 0-1

This is an open-label, multicentre, randomized phase II non-inferiority trial aiming to compare the efficacy and safety of 4 versus 6 cycles of CHP (administered at 21-day intervals), both in combination with 6 cycles of polatuzumab vedotin and rituximab, in previously untreated patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and an International Prognostic Index (IPI) score of 0-1. The study's primary objective is to determine if shorter CHP duration can achieve comparable outcomes to the standard 6-cycle regimen when combined with polatuzumab vedotin and rituximab

开始日期2025-06-20

申办/合作机构-

NCT06594939

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Multicenter Phase II Study of Mosunetuzumab and Polatuzumab Vedotin With Split-Dose CHP Chemotherapy for Elderly Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma

This single-arm, interventional phase 2 study is designed to evaluate whether the inclusion of mosunetuzumab subcutaneous and polatuzumab vedotin (Mosun-Pola) to a split-dose CHP chemotherapy backbone will improve outcomes for elderly patients with a new diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

NCT07012980

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Glofitamab, Polatuzumab Vedotin and Zanubrutinib in the First-line Treatment of Elderly Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL): A Single-center, Single-arm, Prospective, Phase II Trial

This study aims to assess the efficacy and safety of the chemotherapy-light combination of glofitamab, polatuzumab vedotin and zanubrutinib (GPZ) in elderly patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

100 项与维泊妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与维泊妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与维泊妥珠单抗相关的专利（医药）

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806

项与维泊妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

2025-12-01·Blood Research

Real-world effectiveness and safety of rituximab and reduced-dose CHP with polatuzumab vedotin (pola-R-CHP) in patients aged > 80 years with diffuse large B-cell lymphoma: a retrospective analysis

Article

作者: Tsunoda, Shun ; Kamata, Wataru ; Togano, Tomiteru ; Sato, Shuku ; Tamai, Yotaro

Abstract:

Purpose:

The efficacy and safety of polatuzumab vedotin combined with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisolone (pola-R-CHP) in patients aged ≥ 80 years with untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) remain largely unexplored.

Methods:

In this study, we administered a reduced-dose pola-R-CHP regimen to 38 patients with DLBCL aged > 80 years. Extending the findings of the POLARIX trial in this older individuals’ cohort, we conducted a retrospective analysis to assess the efficacy and safety of the treatment in a real-world clinical setting.

Results:

After 12 months, the overall and progression-free survival rates were 86.2% (95% confidence interval [CI]: 70.0–94.0) and 78.5% (95% CI: 59.2–89.5), respectively. Although the incidence of febrile neutropenia was relatively high (32%), an increased risk was observed in patients with an average relative dose intensity of < 70%, even with reduced treatment intensity. Notably, none of the patients required a dose reduction of polatuzumab vedotin owing to peripheral neuropathy.

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项与维泊妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-06-28

·抗体圈

后PD-1时代，千亿肿瘤帝国变局开启，制药巨头大比拼

日前，默沙东宣布PD-1抑制剂Keytruda（K药）获FDA批准新适应症，用于肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的围手术期治疗。这是该领域6年来的首个新药批准，也是全球首个获批用于HNSCC围手术期治疗的免疫药物。在K药这款划时代的PD-1抑制剂K药继续扩大适应症版图的硬币背面，是核心专利将在2028年到期。同时随着双抗、ADC等新疗法在各个细分适应症和靶点上展开激烈角逐，不断改写治疗规则。一场深刻影响全球千亿美元肿瘤市场格局的变局已然拉开序幕。一直以来，肿瘤是新药研发集中发力点，也是跨国制药巨头的核心战场与业绩支柱。这片看似平静的红海，实则暗流汹涌。MNC们正厉兵秣马，或加速内部研发，或豪掷千金“买买买”，力求在新时代占据制高点。谁将成为后PD-1时代的“新王”？答案正浮出水面。01群雄逐鹿，制药巨头肿瘤战略图谱1、默沙东：捍卫宝座，押注未来K药无疑是默沙东的“定海神针”，在2024年以18%的销售额增速飙升至294.82亿美元，稳坐全球“药王”宝座。作为获批适应症最广的PD-1抑制剂，K药构筑了默沙东肿瘤帝国的基石。面对2028年的专利到期压力，默沙东采取“双管齐下”策略：一方面，默沙东聚焦管线扩充与迭代：通过大手笔BD，与Seagen、VelosBio、科伦博泰、第一三共等公司合作，大规模布局下一代肿瘤疗法，聚焦ADC药物（如靶向HER3、B7H3、CDH6、Trop2等），覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等关键领域，接力K药并巩固其在实体瘤的领导地位。另一方面，默沙东显著加大研发投入，2024年其III期临床管线规模相比2021年几乎翻了两倍，预计未来几年还将推出有20款潜在“重磅炸弹”药物，并把2030年肿瘤业务收入预期从200亿美元大幅上调至250亿美元，彰显对未来增长的信心。无论是大规模BD合作，还是激进的研发投入，都是为了填补K药专利到期后留下的空白，更是为了在精准靶向、联合治疗的新战场上抢占制高点。2、BMS：转型阵痛，寻求突破BMS一季度总营收为112亿美元，同比减少6%，整体营收承压，但在肿瘤领域的表现依然亮眼。肿瘤业务中，Opdivo（纳武利尤单抗）和Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）贡献了主要业绩。Opdivo作为BMS的明星产品，在免疫肿瘤治疗领域占据重要地位。2025年第一季度，Opdivo的销售额达到了22.65亿美元，显示了其强大的市场吸金能力。继来那度胺在2023年专利到期后，O药将在2027年到期，带给BMS严峻的专利悬崖挑战。届时，仿制药会迅速入局，将直接导致原研药的市场垄断地位丧失，从而引发产品销售额急剧下滑。在承压之下，BMS正在加快自己的收购步伐，甚至计划斥巨资收购BioNTech。毕竟BioNTech的mRNA技术和一系列有前景的肿瘤管线，可极大地弥补BMS核心产品专利到期后的收入缺口。通过全面收购，BMS还可直接掌控BioNTech多个处于临床阶段的肿瘤候选药物，增强在肿瘤领域的领导地位。可以确认的是，如何有效弥补O药下滑带来的巨大缺口，并找到新的强劲增长点，是BMS转型的关键。3、罗氏：多领域齐头并进昔日的“肿瘤霸主”罗氏，已成功转型为覆盖肿瘤、神经科学、眼科、免疫及感染性疾病五大核心领域的多元化巨头。2024年，其肿瘤业务收入达237.44亿瑞士法郎（约270.40亿美元），实力依然雄厚。在实体瘤领域，罗氏拥有Tecentriq（阿替利珠单抗）、Perjeta（帕妥珠单抗）、Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）等重要产品。其真正的核心竞争力在于血液肿瘤领域。凭借美罗华（Rituxan，利妥昔单抗）、优罗华（Gazyva/Gazyvaro，奥比妥珠单抗）、佳罗华（Polivy，泊洛妥珠单抗）等覆盖从淋巴瘤到多发性骨髓瘤的丰富管线，罗氏在全球及中国血液肿瘤市场长期占据“一哥”地位。同时，罗氏持续推进血液瘤产品迭代，并加强实体瘤领域新药研发（如双抗、ADC等），巩固多元化优势。4、阿斯利康：全面开花，增长强劲阿斯利康近年来肿瘤业务突飞猛进，呈现“全面开花”态势。财报显示，其全年营收540.73亿美元，同比增长21%；其中肿瘤业务贡献223.53亿美元，同比大增24%，占总营收高达41%，是其增长的核心引擎。凭借Tagrisso（奥希替尼）、Lynparza（奥拉帕利）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Enhertu（德曲妥珠单抗）等覆盖肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多瘤种的重磅产品组合，阿斯利康成功跻身肿瘤领域顶级玩家。目前阿斯利康持续深化现有产品适应症拓展，并积极布局下一代疗法（如ADC、细胞疗法、核药），利用其强大的商业化能力和BD策略巩固增长势头。5、强生：肿瘤业务达到新高度在多年布局之下，强生实现了肿瘤业务的重大里程碑。2024年，其肿瘤业务年度销售额首次突破200亿美元大关，创收207.81亿美元，一举超越免疫业务，跃升为强生创新药收入的第一大来源。其中，多发性骨髓瘤领域的“王者”Darzalex（达雷妥尤单抗）及其组合疗法的迅猛增长功不可没。强生在血液肿瘤（尤其是多发性骨髓瘤）领域构建了极其强大且层次分明的产品管线，涵盖小分子化药、单抗、双抗（如Tecvayli, Talvey）、CAR-T细胞疗法（Carvykti），实现了对患者从末线到一线治疗的全覆盖。另外，强生积极通过收购补充管线，如2024年斥资20亿美元收购ADC公司Ambrx，旨在将技术平台拓展至实体瘤领域，寻求新的增长点。02肿瘤千亿市场变局，谁将成为新王？K药和O药的专利到期是未来几年重塑市场格局的最大变量。仿制药（生物类似药）的涌入将导致这两款“现金奶牛”销售额大幅下滑，迫使默沙东和BMS加速转型，同时也为罗氏、强生等其他竞争者以及新兴生物技术公司，提供了抢占市场份额的窗口期。而在后PD-1时代，竞争焦点实际上转向更精准、更有效的下一代疗法。ADC 已成为当前最热门的领域，默沙东、阿斯利康、罗氏、辉瑞等巨头重金押注，针对不同靶点的ADC管线竞争白热化。比如，PD-L1靶向ADC的亮相。PD-L1 ADC原理上，沿袭了PD-L1靶点的广谱性特征，也实现了ADC载荷与免疫激活的协同效应，为解决传统免疫治疗的耐药性问题提供了创新性解决方案。在ADC之外，双抗/多抗技术凭借其能同时靶向多个抗原或免疫细胞的独特优势，在血液瘤领域展现出巨大潜力，包括滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。如罗氏的 Lunsumio (mosunetuzumab)是靶向CD20/CD3的双抗药物，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。而以CAR-T为代表的细胞疗法已在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性进展，显著改善了部分难治、复发患者的生存预后。如强生/传奇生物的Carvykti，BMS的Abecma等。而随着去年，美国Iovance 公司的Lifileucel（Amtagvi）获批上市，成为全球首款上市的TIL疗法，细胞疗法开始迈入实体瘤时代。但TIL疗法作为新疗法，价格高昂，治疗方案复杂，目前可及性较低。像Amtagvi定价为51.5万美金（约370万人民币），使用之前还需要深度清淋，繁琐且周期长。针对特定癌症类型，放射性药物提供了创新的治疗选择，尤其在精准递送辐射杀伤癌细胞方面优势显著。诺华重金布局了以放射配体疗法为代表的核药领域，拥有Pluvicto和Pluvicto两款获批上市的产品。像Pluvicto针对的是男性第二大癌种—前列腺癌。事实上，全球癌症发病率仍在持续上升，市场上有着巨大的、远未被满足的临床需求。技术进步带来更多治疗选择，驱动市场持续增长。据Evaluate Pharma预测，到2030年，全球肿瘤治疗市场总规模有望突破3700亿美元。未来肿瘤市场的“新王”，并非单指某一家公司，更可能是在不同细分领域占据领先地位的多家巨头。决定胜负的关键在于拥有的下一代管线的深度与广度，包括在ADC、双抗、细胞疗法等前沿领域拥有的竞争力、覆盖关键靶点和适应症的管线、并能高效推进上市。拥有强大管线是基础，能否在全球市场高效推广并实现产品价值最大化，同样考验药企的商业化功底。结语：K药、O药专利到期将如同一声发令枪，宣告肿瘤治疗领域一个旧时代的结束和一个新时代的开启。谁能在后PD-1时代脱颖而出，不仅取决于其现有产品的护城河，更取决于对未来趋势的前瞻布局、对创新技术的有效获取与整合能力，以及在激烈竞争中高效的执行落地。这场关乎未来“肿瘤之王”归属的竞赛，已经进入最关键的冲刺阶段。市场格局的重塑，就在眼前。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物专利到期免疫疗法引进/卖出

2025-06-27

·ioncology

EHA/ICML 氏野丨单抗、双抗、ADC全程发力，助力淋巴瘤治疗向高效低毒、精准分层持续演进

在近期召开的2025年欧洲血液学协会年会（EHA）与国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，不仅见证了淋巴瘤治疗领域的持续突破，更通过系列研究验证了精准免疫治疗在提升患者生存获益方面的巨大潜力。《血液时讯》深度聚焦国际盛会，精心梳理了创新药物的研究脉络：从一线治疗优化，到复发/难治患者的创新方案突破；从老年及虚弱人群的个体化治疗探索，到精准用药的创新实践。本期将系统呈现这些研究成果的临床价值，解析免疫治疗时代下淋巴瘤诊疗的发展方向，为临床工作者提供兼具前沿性与实用性的学术参考。侵袭性淋巴瘤Pola拓宽一线治疗边界低危人群应用Pola-R-CHP缓解率超80%，“Pola+”方案实现深度缓解与长期获益要点速览多项研究表明，Pola-R-CHP方案一线治疗低危、老年及合并症（HLH）等特殊患者中同样安全、高效，特别是在低危人群中CRR＞80%；POLARIX研究亚洲亚组5年随访数据显示，Pola-R-CHP方案可显著改善长期预后，5年PFS率提升至64%，OS率达84.6%，疾病进展或死亡风险显著降低，该持续获益数据夯实了其亚洲DLBCL一线标准治疗地位；格菲妥单抗联合Pola-R-CHP一线治疗DLBCL患者的II期研究达主要终点，EOT时ORR 95%、CRR 80%，1年PFS为95%，且未发现新的安全性信号；R-Pola-Glo试验显示，EOT时ORR达90%，CMR达82%，并且在后续巩固治疗阶段仍有约半数患者从PR转化到CMR，展现了卓越的深度缓解能力，有望成为不适合足量R-CHOP的初治侵袭性淋巴瘤患者的一线选择；弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型，其治疗策略的优化始终是临床研究的焦点。基于POLARIX试验结果，Pola-R-CHP方案已成为DLBCL当前的一线标准治疗（SOC），显著改善了众多患者的无进展生存期（PFS）。在两场会议中，多项聚焦Pola-R-CHP(维泊妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松)及涵盖Pola方案的临床研究集中展示，通过多维度验证进一步凸显其临床价值和获益优势，为DLBCL一线治疗革新及创新方案推广提供了关键支持。Pola-R-CHP——不同人群疗效获益均显著，5年PFS高达64%在ICML会议上，POLARIX研究亚洲亚组5年随访数据发布（288），中位随访60个月，Pola-R-CHP方案较R-CHOP方案显著改善长期预后，5年无进展生存（PFS）率提升至64%（vs 57.3%，HR 0.74），总生存率（OS）达84.6%（vs 77.7%，HR 0.65），疾病进展或死亡风险显著降低，充分验证了Pola-R-CHP方案作为亚洲DLBCL一线标准治疗的持续获益情况，为夯实其临床地位提供了关键性证据支持。POLARIX研究中PFS的Kaplan-Meier生存曲线此外，两个会议口头报告中均报告了格菲妥单抗等CD20/CD3双抗联合Pola-R-CHP的数据（74、S247），其中格菲妥单抗联合pola-R-CHP的多中心II期研究显示在新诊断DLBCL患者中达到了预设主要终点：治疗结束（EOT）时总缓解率（ORR）95%、完全缓解率（CRR）80%，1年PFS为95%，且未发现新的安全性信号，值得进一步评估。该研究验证了双抗与化疗免疫治疗的协同作用具有良好的疗效与安全性，为其他淋巴瘤亚型提供了策略参考。在特殊人群方面，两项中国研究（PS1967、PF984）填补了Pola-R-CHP方案在低危（IPI 0-1）或不符合POLARIX试验入组条件患者中应用的证据空白，不但具有极高的缓解率（CRR＞80%），且安全性可控。PB3250探索了减量方案（dr-Pola-R-CHP）在≥70岁且查尔森合并症指数（CCI）≥2患者中的价值：总体ORR达100%，CRR为75%，其中相对剂量强度（RDI）>40%的患者疗效最佳（CRR 85.7%）。PB3323初步展示了Pola-R-CHP治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）相关DLBCL的潜力，不仅可有效快速控制HLH相关症状，还取得了高缓解率和良好的短期生存结局，且耐受性良好。上述结果提示了Pola-R-CHP方案在低危、老年及合并症等特殊患者中同样安全有效。多项真实世界研究也进一步佐证了其优异的临床价值。美国大型回顾研究纳入了535例一线Pola-R-CHP治疗的患者（PS1914），结果显示ORR高达92%，CRR为80%，1年PFS率及OS率分别为81%和91%；并且细胞起源（GCB/non-GCB）不影响生存获益。中国（PB3280）、西班牙（PB3252）及科威特（PB3294）等多国真实世界数据亦证实，该方案在临床实践中展现出良好的疗效和安全性，具有改善患者预后的潜力。“Pola+”创新方案——深度缓解能力卓越除Pola-R-CHP方案外，还有三项前瞻性II期研究聚焦老年体弱DLBCL患者，验证了以Pola为核心的联合方案同样具有高缓解率与可控安全性。在口头报告S248中，R-Pola-Glo在不适合足量R-CHOP的初治侵袭性淋巴瘤患者中展现了卓越的深度缓解能力：EOT时ORR达90%，完全代谢缓解率（CMR）达82%，并且在后续巩固治疗阶段仍有约半数患者从部分缓解（PR）转化到CMR。安全性整体可控，且53%的患者在整个治疗过程中未经历任何≥3级毒性，有望成为这类患者的一线治疗新选择。另外两项研究（PF943、PF921）则探索了Pola与BTKi等药物组合的不同路径，进一步丰富了领域治疗谱。R-Pola-Glo试验中不同周期的疗效情况上述“Pola+”研究的核心突破在于，通过巧妙组合不同作用机制的药物形成了以Pola为核心的联合方案，在老年体弱患者群体中，实现了远超既往方案的深度缓解获益，且缓解深度有望随治疗推进持续加深，同时优化了安全谱，为临床医生提供了宝贵的个体化治疗选择空间。综上，以Pola为基础方案不仅实现了疗效提升，更重塑了DLBCL治疗范式。特别是在低危、老年及复杂病例中，通过剂量优化、机制互补等方式极大地拓展了应用边界，为开启DLBCL个体化治疗新时代带来曙光。通过多维度的临床试验及真实世界数据的积累，共同描绘了Pola从标准患者治疗基石，向更广泛患者提供安全有效治疗方案的未来前景，彰显其“疗效卓越、适用广泛、安全可控”的综合优势，进一步强化了其作为一线优选方案的地位。复发/难治淋巴瘤新突破2线应用Glofit-GemOx方案2年OS率59.9%，Pola-R-GemOx疗效获益翻倍提升要点速览III期STARGLO试验2年随访数据显示，固定疗程Glofit-GemOx方案中位PFS达13.8个月，CR率跃升至58.5%；并且EOT时达到CR的患者，EOT后1年大多数患者仍维持缓解；在2L患者亚组中，Glofit-GemOx方案18个月PFS率达52.2%，24个月OS率高达59.9%（vs 38.9%）；支持早期将其作为不符合移植条件的R/R DLBCL患者的优选现货型疗法；Pola-R-GemOx方案将中位OS延长至19.5个月，死亡风险降低40%，且OS获益在ABC/GCB亚型等多数亚组中一致。中位PFS提升至7.4个月，CRR与ORR均翻倍提升，分别为40.3%和52.7%。为未接受过Pola且不符合移植条件的R/R DLBCL患者提供了一种高效的替代治疗方案，同时避免了T细胞耗竭方案的风险及其对后续治疗（CAR-T）的潜在不利影响；在复发/难治性（R/R）DLBCL的治疗领域，无化疗（chemo-free）策略及创新联合方案的研究正成为突破当前治疗困境的关键方向，显著重塑了现有的治疗实践模式。例如，以格菲妥单抗为基础的治疗策略展现了变革性的应用潜力。III期STARGLO试验（PS1909、76）2年随访数据显示，固定疗程的Glofit-GemOx方案较R-GemOx显著延长了总体人群的中位OS（NE vs 13.5个月），中位PFS达13.8个月（vs 3.6个月），CR率从25.3%跃升至58.5%；并且EOT时达到CR的患者，EOT后1年OS率和PFS率分别高达89.3%和82.4%，即大多数患者仍维持缓解。值得关注的是，在二线（2L）患者亚组中，Glofit-GemOx方案显示出尤为惊喜的治疗获益：18个月PFS率达52.2%（vs 28.3%），两组OS曲线显著分离，24个月OS率高达59.9%（vs 38.9%），持续获益趋势积极。上述数据显示，Glofit-GemOx方案可诱导深度且早期的分子学缓解，且在生存获益和缓解率方面持续展现出更显著的优势，支持早期将其作为不符合移植条件的R/R DLBCL患者的优选现货型疗法。STARGLO试验总人群PFS获益情况STARGLO试验中2L患者亚组OS获益情况针对TP53突变或≥2线治疗失败等患者，格菲妥单抗联合BTKi、PD-1单抗等无化疗方案或挽救化疗显示出高疗效和良好的耐受性（PB3271、PB3225、PS1963）。LOTIS-7研究（PS1911）创新探索了格菲妥单抗联合CD19 ADC的协同作用：在重度经治患者中，ORR可达95.5%，CRR达90.9%，同时还观察到了T细胞持续活化等协同机制证据。此外，针对原发中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）患者，格菲妥单抗单药治疗（PF969）实现了87.5% ORR，且5例成功桥接CAR-T后持续缓解，为颅内病灶治疗提供了新思路。Pola的应用同样有望确立治疗新标准。III期POLARGO试验（S101、7）证实，Pola-R-GemOx方案较R-GemOx实现了生存的跨越式提升：中位OS从12.5个月延长至19.5个月，死亡风险降低40%（HR=0.60, P=0.0017），且OS获益在多数亚组中一致，包括ABC/GCB分子亚型。中位PFS提升至7.4个月（vs 2.7个月），且CRR与ORR均翻倍提升，分别为40.3%和52.7%（vs 19%、24.6%）。这一方案对于未接受过Pola且不符合移植条件的R/R DLBCL患者提供了一种高效的替代治疗方案，同时避免了T细胞耗竭方案的风险及其对后续治疗的潜在不利影响。波兰淋巴瘤研究组（PF956）的真实世界研究则验证了Pola-RB方案可作为R/R DLBCL的可行桥接治疗及后续治疗选择，尤其在无大肿块且对既往化疗敏感的患者中疗效最佳（ORR＞70%），但需注意苯达莫司汀的免疫抑制作用可能会限制其在CAR-T细胞治疗前的适用性。POLARGO试验随机队列中OS的Kaplan-Meier生存曲线上述创新方案的临床价值体现在三大维度：其一，生存获益突破传统方案极限；其二，固定疗程或无化疗方案有望缩短治疗周期，优化医疗资源配置；其三，通过深度缓解为后续治疗创造窗口。这些进展标志着R/R DLBCL治疗范式的根本性转变，预示着以无化疗方案与创新联合策略为代表的精准分层治疗将推动临床实践迈向新时代。惰性淋巴瘤优化从一线到复发的全程管理固定疗程莫妥珠单抗皮下注射，持续缓解的安全高效管理之选要点速览MITHIC-FL1试验显示，一线单药Mosun SC显示出79%的高CRR，ORR达95%，且大多数FL患者保持无进展，疗效不受临床或细胞遗传学风险因素影响;固定疗程Mosun SC方案在R/R FL患者中展现出持久疗效，总CRR达62%，且高危特征者仍保持显著疗效；中位DOCR达34.6个月，18个月PFS为57%，为传统治疗失败者提供了持续缓解的高效门诊管理新选择。长期随访数据证实持久获益：中位随访49.4个月，CR患者的中位PFS长达53.2个月，42个月PFS率达64%；MORNINGSUN研究显示，Mosun SC治疗MZL的ORR达75%，61%患者持续CMR；安全性可管理，体现了门诊无化疗方案具有可行性；M-Pola方案总体ORR达88%，CRR为79%，TTR为3个月，中位PFS与OS分别为19个月和21个月，可成为快速实现疾病控制、长期生存获益的R/R MCL患者的治疗方案；在惰性淋巴瘤治疗领域，奥妥珠单抗、维泊妥珠单抗、莫妥珠单抗及格菲妥单抗等创新药物的临床价值持续拓展，为不同亚型患者提供了治疗新策略：滤泡淋巴瘤（FL）：优化从一线到复发的全程管理MITHIC-FL1试验的延长随访数据显示（27），对于新诊断的高肿瘤负荷FL患者，单药莫妥珠单抗皮下注射（Mosun SC）显示出79%的高CRR，ORR达95%，且大多数患者保持无进展，疗效不受临床或细胞遗传学风险因素影响，估计12个月PFS可达89%。此外，中国真实世界研究（PF913）纳入253例初治FL患者，一线接受奥妥珠单抗联合化疗的最佳CMR达73.0%，ORR达99.6%，且深入分析提示以奥妥珠单抗为基础的方案更契合中国人群低FL国际预后指数（FLIPI）比例的特征，支持将其作为FL的一线治疗选择。Mosun SC固定疗程方案（PS1872）在≥3线的R/R FL患者中同样展现出持久疗效：中位随访26.1个月，总CRR达62%。即使Ann Arbor III/IV期、大包块和24个月内进展（POD24）的高危特征者仍保持显著疗效，CRR分别为61%、59%和56%。中位完全缓解持续时间（DOCR）达34.6个月，18个月PFS为57%，为传统治疗失败者提供了持续缓解的高效门诊管理新选择。长期随访数据（PF883）进一步验证其持久获益：中位随访49.4个月，CR患者的中位PFS长达53.2个月，42个月PFS率达64%；高危亚组（POD24、双重耐药）的42个月DOCR率仍达68%和63%，彰显了其持久缓解能力；感染事件多发生于治疗早期，整体安全性良好，支持固定疗程的临床应用。真实世界应用（PB3329）还显示了其在FL患者CR后桥接自体移植的PFS>24个月，凸显其作为挽救或移植前桥接治疗的潜力。此外，莫妥珠单抗或奥妥珠单抗联合来那度胺作为R/R FL患者的治疗方案（PF1003、PS1907）显示出协同增效的获益，为治疗选择有限的患者提供了颇具前景的治疗方案。边缘区淋巴瘤（MZL）——单药/联合双管齐下，一线无化疗方案进阶在MZL领域，Mosun SC一线治疗的MORNINGSUN研究取得了具有临床意义的突破（S232、99）：中位随访11.3个月，ORR达75%，61%患者持续CMR。安全性可管理，注射部位反应均为1-2级，CRS均为低级别；64%患者在社区医疗中心成功治疗，标志着门诊无化疗方案具有可行性。德国淋巴瘤联盟（GLA）开展的OLYMP-1研究则证实（PS1873），奥妥珠单抗单药一线治疗MZL疗效显著且总体耐受性良好：6周期诱导后总ORR 66%，中位随访42个月时，最佳疗效总ORR达82%；2年PFS率和OS率分别达84%和93%。另有两项中国研究分别探索了奥妥珠单抗联合BTKi方案的合理性（PS1902、PS1905），机制研究亦揭示O2方案可通过增强ADCC效应实现协同抗肿瘤。MZL患者对一线Mosun SC治疗反应的泳道图套细胞淋巴瘤（MCL）——突破BTKi耐药困局在BTKi经治的R/R MCL患者中，固定疗程门诊Mosun SC联合pola（M-Pola）的II期研究（50）显示该方案具有强劲的疗效，包括高危亚组和CAR-T细胞治疗后的患者：总体ORR达88%，CRR为79%，中位至缓解时间（TTR）为3个月，中位PFS与OS分别为19个月和21个月，因此M-Pola方案可成为需快速实现疾病控制、长期生存获益的R/R MCL患者的治疗方案。针对cBTKi或CAR-T治疗后复发的难治性MCL，澳大利亚白血病和淋巴瘤组(ALLG)开展的GoldiLox研究（PS1874）显示，格菲妥单抗联合非共价BTKi显示出良好疗效——ORR达77%，CRR为69%，且通过强化激素预防策略实现了良好耐受；中位随访5.6个月时，81%患者持续缓解，为cBTKi耐药群体提供了深度应答新策略。而对于BTK/BCL-2抑制剂双重耐药的高危R/R MCL，Pola联合奥妥珠单抗±化疗的挽救方案显示出应用潜力（PB3183），55.6%达到PR，为传统治疗失效者提供了CAR-T细胞治疗前过渡路径。这些研究从突破耐药瓶颈、提升缓解深度、探索联合增效方案以及提供桥接策略等多个维度，拓展了创新药物在惰性淋巴瘤中的应用场景，为临床实践提供了更多证据支持，尤其在难治患者的管理和无化疗方案探索方面意义重大。期待上述方案开展更大样本量的研究，以进一步验证其长期疗效和安全性。参考文献：（上下滑动查看更多）1.2025 ICML ,YUQIN SONG, 288.2.2025 EHA.Ren Y. 06/14/2025; 4161041; PS19673.2025 EHA.Ren Y. 06/13/2025; 4160390; PF9844.2025 EHA.Shah K. 06/12/2025; 4162323; PB32505. 2025 EHA.Magomedova A. 06/12/2025; 4162397; PB33246.2025 EHA.Sun J. 06/12/2025; 4162396; PB33237.2025 EHA.Thiruvengadam S. 06/14/2025; 4160988; PS19148.2025 EHA. He J. 06/12/2025; 4162353; PB32809.2025 EHA.Bobes A. 06/12/2025; 4162325; PB325210.2025 EHA.Hamed R. 06/12/2025; 4162367; PB329411.2025 EHA. Melchardt T. 06/15/2025; 4159325; S24812.2025 EHA.Ren Y. 06/13/2025; 4160349; PF94313.2025 EHA.Wang W. 06/13/2025; 4160327; PF92114.2025 EHA.Matasar M. 06/14/2025; 4159178; S10115.2025 EHA.Olszewska-Szopa M. 06/13/2025; 4160362; PF95616. 2025 EHA.Gregory G. 06/14/2025; 4160983; PS190917.2025 EHA.Zhao X. 06/12/2025; 4162344; PB327118.2025 EHA. Zhou D. 06/12/2025; 4162298; PB322519.2025 EHA.Alderuccio J. 06/14/2025; 4160985; PS191120.2025 EHA.Huang H. 06/14/2025; 4161037; PS196321.2025 EHA.Zeng Z. 06/13/2025; 4160375; PF96922.2025 EHA.LYU F. 06/13/2025; 4160319; PF91323.2025 EHA.Heß G. 06/14/2025; 4160946; PS187224.2025 EHA.Cheah C. 06/13/2025; 4160289; PF88325.2025 EHA. Butaev L. 06/12/2025; 4162402; PB332926.2025 EHA.Mizuta H. 06/13/2025; 4159415; PF100327.2025 EHA.Sannikova M. 06/14/2025; 4160981; PS190728.2025 EHA.Burke J. 06/14/2025; 4159309; S23229.2025 EHA. Buske C. 06/14/2025; 4160947; PS187330.2025 EHA.Xu J. 06/14/2025; 4160976; PS190231.2025 EHA.Wang W. 06/14/2025; 4160979; PS190532.2025 EHA.Cheah C. 06/14/2025; 4160948; PS187433.2025 EHA.Yang P. 06/12/2025; 4162256; PB318334.2025 ICML ,Juan-Manuel Sancho, 7.35.2025 ICML，Lorenzo Falchi，2736.2025 ICML，L. Elizabeth Budde，5037.2025 ICML，Jennifer L. Crombie，7438.2025 ICML，Jeremy S. Abramson，7639.2025 ICML，L. Elizabeth Budde，99（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果抗体药物偶联物临床2期免疫疗法

2025-06-25

·抗体圈

获益翻2倍，一个新时代来了

肿瘤治疗新时代，正在快步走来。2023年底，首个PD-1联用ADC治疗一线实体瘤疗法获得FDA上市批准，K药+Padcev（Nectin4 ADC）在一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌对照化疗组实现了PFS、OS两项指标接近翻倍式的获益。紧随而来的，K药在联合不同靶点的ADC在非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）等一线治疗早期临床中都展出了良好的抗肿瘤活性，似乎PD-1+ADC突破这些大瘤种一线治疗，也只是时间问题。更炸裂的突破在最近发生。2025年6月20日，罗氏宣布了旗下CD20xCD3双抗Lunsumio+CD79b ADC Polivy组合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤三期SUNMO研究成功，获得了较对照组化疗方案强阳性的结果，这也很可能意味着全球首个T细胞衔接器+ADC的联合疗法未来将进入商业化阶段。T细胞衔接器+ADC疗法的成功，可能带来不少的化学反应，包括T细胞衔接器交易的再火爆、CD3双抗ADC的研发兴起等等。01CD3双抗+ADC加速填补未满足临床需求众所周知，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种，在全球占所有NHL的25%～30%（在中国占到46%），据WHO统计全球每年约新增DLBCL患者30万～40万例，不仅是是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，同时拥有广阔的治疗市场。值得注意的是，约40%的DLBCL患者在一线治疗后出现难治性疾病或复发，难治性或复发弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）往往治疗选择有限及预后非常差，只有极少数患者可以通过常规免疫化疗挽救并进行自体干细胞移植（ASCT）治疗，后线治疗急需新型疗法补位。（图源：Alpha Paipai）可以看到，CD19 CAR-T、CD20xCD3双抗联用化疗均在这个领域取得不错的疗效，甚至有望成为后线R/R DLBCL临床常用或标准方案。罗氏Lunsumio+Polivy组合（下称“LP组”）抛出一种更具吸引力的选择，在治疗不适合进行移植的R/R DLBCL患者三期SUNMO研究中，与利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）相比，LP组mPFS为11.5 个月，对照组mPFS为3.8个月，疾病进展或死亡风险降低了59%（HR=0.41，p<0.0001）；中期分析时，总生存期 (OS) 数据尚不成熟。另外，LP组中达到客观缓解的患者比例为70.3%，与R-GemOx的40.0%相比，增加了30%；以及完全缓解率为51.4% vs 24.3%，近75%的完全缓解患者在一年后仍处于缓解状态，而R-GemOx为44.1%。安全性方面，CRS发生在四分之一的患者中，只有不到5%的患者经历2级或3级CRS事件，同时未见ICANS，LP组相比对照组导致治疗中断的AE更少（2.2% vs. 4.7%）。全球不止罗氏一家在探索“CD3双抗+ADC”组合疗法，安进DLL3/CD3双抗与宜联生物B7H3 ADC探索联合治疗小细胞肺癌潜力，默沙东DLL3/CD3双抗与第一三共B7H3 ADC同样探索在小细胞肺癌的治疗潜力。在MNC陆续探索出“1+1＞2”的疗效后，组合赛道大有可为。02PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC初露峥嵘PD-(L)1单抗、CD3双抗联合ADC都取得了不错的战绩，那当红炸子鸡PD-(L)1/VEGF双抗呢？BioNTech率先给出了答案。2025年AACR大会上，BioNTech公布了DB-1305（TROP2 ADC）+PM8002（PD-L1/VEGF双抗）联合治疗实体瘤的一项1/2a期试验数据，包括67名实体瘤患者（其中有22名铂耐药卵巢癌患者），数据显示：在早期可评估的13名2-4线的13名卵巢癌患者中7名部分缓解（PR），3名疾病稳定（SD），ORR为54%，DCR为77%。值得注意的是，在铂耐药卵巢癌这样预后差和治疗手段有限的“冷肿瘤”亚组中，PM8002单药治疗早期临床数据取得ORR为20.6%、mPFS为8.3个月；在最新披露的DB-1305+PM8002联用数据显示：在13名2-4线铂耐药卵巢癌患者中，联合疗法取得了54%的ORR（其中7名部分缓解，3名疾病稳定），DCR为77%，可以看到联合疗法相比PM8002单药疗效有显著提升。（图源：OC Insights）安全性方面，从单药来看DB-1305在治疗铂耐药卵巢癌早期临床中≥3级TEAE 发生率为34.1%；从PM8002联合化疗在治疗肺癌、乳腺癌等早期临床数据中，≥3级TRAE的发生率区间在59.5%-86%。而BNT327+BNT325联合用药的≥3级TRAE发生率在26 - 44%，这意味着DB-1305+PM8002联用并没有带来安全性风险的叠加，而是与单药治疗的安全性相似。获得BMS认可的BioNTech，正在全面推进自家PD-L1/VEGF双抗与各个引进的ADC管线联用，覆盖各大实体瘤适应症。同样，进行布局还有其他PD-(L)1/VEGF双抗的开发者。康方生物AK112在2025年2月与辉瑞达成临床合作，计划2025年中与辉瑞多款ADC启动联合临床试验，目标覆盖实体瘤适应症；同年，三生制药SSGJ-707与百利天恒达成合作，探索联用EGFR/HER3双抗ADC（BL-B01D1）。随着更多PD-(L)1/VEGF双抗联用ADC的临床数据出炉，相信很多在谈的PD-(L)1/VEGF双抗BD交易只会加速，因为目前已经从双抗单药对比单抗的有效性、联用的有效性和安全性看到一些趋势，Buff已经叠满。03双抗ADC时代，还会远吗更有意思的是，国内已经有Biotech开始推进CD3双抗ADC、PD-(L)1双抗ADC的研发，不妨以维立志博LBL-058（DLL3/CD3 ADC）、映恩生物DB-1419（ B7-H3/PD-L1 ADC）为例进行初探。维立志博LBL-058是全球首个DLL3靶向的TCE-ADC，其开发可能汲取目前市面上DLL3/CD3双抗的成功经验，其设计是靶向DLL3的TCE与TOP1i有效载荷偶联而成，一方面其对DLL3阳性肿瘤有高亲和力，另一方面则是调低了与T细胞CD3亲和力（降低安全性风险）。这样的设计使得LBL-058能够在DLL3阳性肿瘤细胞存在的情况下选择性激活T细胞，同时TOP1i有效载荷可通过DLL3介导的细胞内吞作用进入肿瘤细胞，实现“免疫激活+肿瘤精准杀伤”两大功能；临床前研究表明，LBL-058诱导强大的T细胞激活及肿瘤定向细胞毒性，于异种移植模型中实现持久的肿瘤消退。不过未来LBL-058能否实现媲美TCE+ADC的疗效和安全性尚未可知，该分子最快在2027年上半年提交IND。映恩生物DB-1419作为全球首款B7H3/PD-L1双抗ADC，由人源化B7-H3/PD-L1双抗、可切割连接子和创新TOP1i毒素P1003组成。尽管目前尚未有B7H3/PD-L1双抗，但映恩生物的B7H3 ADC疗效，复宏汉霖和辉瑞的PD-L1 ADC已经为这两个靶点组合的双抗ADC机理“铺了一些路”。一方面，B7H3 ADC已经在大量的临床数据中证明了治疗的广谱性和疗效潜力；另一方面，PD-L1 ADC已经展现出其具备增强T细胞活化的IO疗效、针对PD-1耐药瘤种的强力疗效以及治疗广谱性潜力。这也就意味着DB-1419可能将继承两大靶点ADC的特点，在解除免疫抑制或进行免疫激活的背景下更好的定位及杀伤肿瘤细胞，DB-1419已经在免疫重构模型中显现出优于单一靶向B7-H3 ADC的肿瘤抑制能力。目前，DB-1419正在进行全球1/2a期临床试验，探索DB-1419在晚期/转移性实体瘤患者中的潜力。结语：肿瘤治疗迭代已然驶上快车道。未来，肿瘤巨头们不仅需要有一个PD-1/“X”双抗作为Backbone，还或许需要一个TCE管线矩阵作为各个大适应症瘤种的Backbone，再搭配几个广谱的ADC资产，可能才不会在新时代落在下风。再下一个新时代呢？或许PD-L1/“X”双抗ADC、CD3/“X”双抗ADC就能解决问题？识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

临床3期抗体药物偶联物临床结果细胞疗法免疫疗法

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2020-07-09
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	欧盟	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	冰岛	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	挪威	Roche Registration GmbH	2020-01-16
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Genentech, Inc.	2019-06-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	新西兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	秘鲁	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05171647 (SUNMO, BusinessWire) 人工标引	临床3期	大B细胞淋巴瘤	-	Lunsumio® (mosunetuzumab-axgb) + Polivy® (polatuzumab vedotin-piiq)	選壓窪繭廠繭網餘簾窪(餘窪衊範遞鏇鏇淵鏇選) = 壓觸遞願遞構製選繭鹽簾築鏇鏇觸獵窪淵夢網 (壓憲製夢餘憲網夢壓選, 5.6 ~ 17.6) 更多	积极	2025-06-20
				Rituxan® (rituximab) + gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx)	選壓窪繭廠繭網餘簾窪(餘窪衊範遞鏇鏇淵鏇選) = 顧蓋蓋願構觸憲鏇顧鬱簾築鏇鏇觸獵窪淵夢網 (壓憲製夢餘憲網夢壓選, 2.9 ~ 4.1) 更多
NCT04182204 (POLARGO, EHA2025)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	270	Polatuzumab vedotin + R-GemOx	選鏇簾膚選醖簾蓋繭廠(積襯積糧糧鑰鏇獵蓋鏇) = 壓積糧壓糧淵願衊襯餘壓鏇淵鑰夢齋製衊製遞 (淵繭簾鑰製鬱齋繭鹽襯, 13.3 ~ not evaluable) 更多	积极	2025-06-13
				R-GemOx	選鏇簾膚選醖簾蓋繭廠(積襯積糧糧鑰鏇獵蓋鏇) = 鹹糧構齋齋餘憲齋築範壓鏇淵鑰夢齋製衊製遞 (淵繭簾鑰製鬱齋繭鹽襯, 8.9 ~ 15.8) 更多
PF1167 (EHA2025)	临床1/2期	CD19	14	Polatuzumab Vedotin + Glofitamab	蓋艱鏇顧鹹鬱積選觸鹽(淵糧夢顧淵構壓鏇衊蓋) = The most common adverse event was CRS (36%) with Grade 1 in 29% and Grade 2 in 7%, and no neurological events were observed. All CRS cases were managed with tocilizumab and supportive care. No intensive care admission or treatment-related deaths occurred post-BT. 壓製鬱遞襯蓋淵廠選觸 (鏇積範艱網觸鏇鏇繭選 ) 更多	积极	2025-05-14
				Talicabtagene autoleucel
PB3200 (EHA2025)	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Polatuzumab vedotin-rituximab +/- bendamustine	觸鬱襯廠觸衊窪齋範願(壓鹹蓋蓋窪鹹積築壓範) = 淵淵繭網艱鹹鏇窪鹹鏇廠衊築願範窪鑰壓積簾 (衊壓窪製襯襯夢選遞醖 ) 更多	-	2025-05-14
				Glofitamab	觸鬱襯廠觸衊窪齋範願(壓鹹蓋蓋窪鹹積築壓範) = 積簾醖製憲獵選範鹽衊廠衊築願範窪鑰壓積簾 (衊壓窪製襯襯夢選遞醖 ) 更多
PB3183 (EHA2025)	N/A	Ki-67 index \| TP53 mutation	9	Polatuzumab vedotin + Obinutuzumab + Chemotherapy	艱鹹窪範鹽鑰窪鏇簾餘(廠壓艱鬱築範遞蓋觸淵) = 築糧艱選選鏇艱淵鹹築夢艱糧製獵憲簾襯鹽淵 (壓淵襯窪襯淵餘願醖艱 ) 更多	积极	2025-05-14
PB3280 (EHA2025)	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 high P53 expression	52	Polatuzumab Vedotin combined with chemotherapy	衊顧齋鹽壓構選淵鏇鹹(鏇蓋鏇鏇製獵願鏇鹹鹽) = 齋艱構衊築獵顧願遞網壓構築淵網觸觸壓鬱淵 (獵齋淵網糧淵淵製夢積 )	积极	2025-05-14
				Conventional chemotherapy	衊顧齋鹽壓構選淵鏇鹹(鏇蓋鏇鏇製獵願鏇鹹鹽) = 糧繭夢齋壓鹹鹽積鹽築壓構築淵網觸觸壓鬱淵 (獵齋淵網糧淵淵製夢積 )
NCT06176729 (PF921, EHA2025)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 MYD88 \| CD79B \| TP53	36	Polatuzumab vedotin	窪夢網鹽顧壓觸築餘鹹(糧壓膚夢壓夢憲遞膚願) = 鏇廠窪簾廠艱衊膚醖遞襯範鏇襯憲鹹簾網壓選 (遞築醖衊膚鬱觸鏇積鬱 ) 更多	积极	2025-05-14
				Rituximab	範選齋齋鏇鬱憲繭遞鹽(齋廠齋廠鬱鹹鑰顧淵糧) = 夢艱構獵積艱觸夢觸廠壓製糧廠鬱餘積窪顧廠 (夢構遞衊醖鹽鑰範鬱遞 )
NCT05940064 (PF943, EHA2025)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Polatuzumab vedotin	簾齋獵簾淵顧築窪網艱(獵餘構窪鹽淵繭獵鏇膚) = 艱壓製網願獵願鹹夢選遞蓋網壓鏇觸製願鹽糧 (襯選鏇廠鏇繭鹽壓鬱鹽 ) 更多	积极	2025-05-14
ASH2024 人工标引	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	22	Polatuzumab Vedotin+Zanubrutinib+Rituximab+Lenalidomide	積蓋製壓襯襯衊鑰窪鑰(簾齋鑰襯壓鑰膚夢繭壓) = 觸遞膚齋窪製遞醖鬱壓鹽蓋夢積製鹽鑰廠願壓 (積憲醖觸齋襯鏇蓋製鹹 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Polatuzumab-Vedotin + Bendamustine + Rituximab	觸範壓鏇範構醖鑰淵網(膚膚艱憲製鑰壓廠顧鹽) = 齋膚夢餘齋蓋遞膚醖願願憲製網簾齋衊膚簾壓 (壓製鑰顧網願積窪顧網, 24 ~ 33) 更多	-	2024-12-09
				Polatuzumab-Vedotin + Rituximab	觸範壓鏇範構醖鑰淵網(膚膚艱憲製鑰壓廠顧鹽) = 鑰網壓鑰襯齋製窪憲艱願憲製網簾齋衊膚簾壓 (壓製鑰顧網願積窪顧網, 22 ~ 51) 更多