维泊妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin-Piiq) - 药物靶点：CD79B x Tubulin_在研适应症：难治性淋巴瘤，复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤，难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

anti-CD79b-VC-MMAE、polatuzumab vedotin、Polatuzumab Vedotin(Genetical Recombination)

+ [15]

靶点

CD79B x Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

CD79B抑制剂(B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链抑制剂)、微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [5]

在研适应症

难治性淋巴瘤复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型+ [24]

非在研适应症-

原研机构

GeneTech, Inc.

在研机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Genentech, Inc.Hoffmann-La Roche, Inc.

+ [8]

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2019-06-10),

弥漫性大B细胞淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物（PRIME） (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)

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关联

81

项与维泊妥珠单抗相关的临床试验

NCT06594939

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Multicenter Phase II Study of Mosunetuzumab and Polatuzumab Vedotin With Split-Dose CHP Chemotherapy for Elderly Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma

This single-arm, interventional phase 2 study is designed to evaluate whether the inclusion of mosunetuzumab subcutaneous and polatuzumab vedotin (Mosun-Pola) to a split-dose CHP chemotherapy backbone will improve outcomes for elderly patients with a new diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

NCT06803693

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Genotype-guided Targeted Agents in Combination with POLA-RCHP VERSUS POLA-RCHP in Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-cell Lymphoma

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of genotype-guided targeted agents in combination with polatuzumab vedotin plus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (Pola RCHP-X) versus Pola RCHP in Chinese patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT06730542

/ Recruiting临床1期IIT

Zanubrutinib in Combination with Pola-R-CHP and High-dose Methotrexate in Patients with Secondary CNS Lymphoma

The purpose of this study is to is to determine the effects (good and bad) of Zanubrutinib in Combination with Pola-R-CHP and High-dose Methotrexate in patients with Secondary Central Nervous System (CNS) Lymphoma.

开始日期2025-03-31

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

100 项与维泊妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与维泊妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与维泊妥珠单抗相关的专利（医药）

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767

项与维泊妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-03-01·ANNALS OF EMERGENCY MEDICINE

Antibody-Drug Conjugates: The Toxicities and Adverse Effects That Emergency Physicians Must Know

Review

作者: Markides, Danna Michelle ; Merlin, Jeffrey ; Hita, Angel Guido ; Reyes-Gibby, Cielto ; Yeung, Sai-Ching J

Antibody-drug conjugates are novel antineoplastic agents whose use is expanding, both in terms of the number of drugs and the number of patients being treated. This article reviews the known toxicities and complications of antibody-drug conjugates that are currently approved for the treatment of cancer in the United States, with a focus on their emergency presentation and management. Similar to many other cancer therapies, most antibody-drug conjugates can cause diarrhea, nausea/vomiting, rash, peripheral neuropathy, and cytopenia, which are generally treated following standard-of-care. Interstitial lung disease, which may mimic pneumonia and cause respiratory failure and death, has been seen with trastuzumab deruxtecan and mirvetuximab soravtansine; emergency treatment of this condition includes oxygenation, ventilatory support, and corticosteroids. Inotuzumab ozogamicin and gemtuzumab ozogamicin are both associated with sinusoidal obstruction syndrome, a potentially fatal liver dysfunction that presents with weight gain, fluid overload, and jaundice. Abnormal liver function tests in patients who have been recently treated with these agents should be cautiously evaluated. Cardiac adverse events with antibody-drug conjugates are rare, but trastuzumab emtansine and trastuzumab deruxtecan may cause a decrease in cardiac contractility, and heart rate corrected QT interval prolongation is a rare effect of trastuzumab deruxtecan. Ocular adverse events, especially blurred vision, and keratopathy, are common with mirvetuximab soravtansine and tisotumab vedotin. Progressive multifocal leukoencephalopathy has been reported with brentuximab vedotin and polatuzumab vedotin. Tumor lysis syndrome may occur after treatment with gemtuzumab ozogamicin, polatuzumab vedotin, and brentuximab vedotin. Patients receiving enfortumab vedotin or brentuximab vedotin may develop hyperglycemia, sometimes presenting as diabetic ketoacidosis. Tisotumab vedotin and trastuzumab emtansine are associated with bleeding; although it is minor in most cases, severe bleeding and intracranial hemorrhage have occurred. Several antibody-drug conjugates can cause an anaphylactoid infusion-related reaction, which occurs most commonly during or soon after infusion but may be delayed up to 24 hours. Further research is needed to establish the real-world incidence of rare complications and how often patients with these complications present to the emergency department.

2025-03-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Efficacy and safety of polatuzumab-vedotin plus bendamustine and rituximab in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Sadiq, Zain ; Raza, Ahmed ; Shaikh, Wardah Ali ; Muhammad, Rahmah ; Saffi Ullah, Muhammad ; Farooqi, Hanzala Ahmed ; Hussain, Muhammad Shoaib

BACKGROUND:

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), the most common non-Hodgkin's lymphoma subtype, relapses or becomes refractory (R/R) in 40 % of cases after initial treatment. Among the second-line treatments for these patients is CAR T-cell therapy, which is considered the gold standard and treatment better than SCT. For these patients, polatuzumab vedotin in combination with bendamustine and rituximab (Pola-BR) is a novel treatment. The main goal of our research is to evaluate Pola-BR's efficacy in R/R DLBCL patients.

METHODS:

We followed PRISMA criteria for conducting this systematic review and meta-analysis. A search was conducted from the start until May 2024 using the Cochrane Library, PubMed, and clinicaltrials.gov. Studies included randomized-controlled trials, observational studies, and single-arm studies assessing Pola-BR efficacy in R/R DLBCL patients. The overall response rate (ORR), partial response (PR), and complete response (CR) were the main outcomes. Using random-effect models, statistical analysis was carried out on OpenMeta[Analyst] software leading to pooled risk ratios with 95 % confidence intervals (CIs).

RESULTS:

Eight studies with 398 patients were present in our study. The studies were of high quality, with pooled analysis showing a significant ORR of 52.6 % (95 % CI: 43.6 - 61.6 %), CR of 34.3 % (95 % CI: 23.5 - 45.0 %), and PR of 15.5 % (95 % CI: 8.7 - 22.3 %). Significant hematologic toxicities were observed, the most common being, neutropenia, thrombocytopenia, neuropathy, and anemia.

CONCLUSION:

Pola-BR is an effective option for advanced R/R DLBCL but poses significant hematologic toxicity, requiring careful management. Further high-quality randomized trials are needed to better understand and evaluate Pola-BR's success. To fully assess its effectiveness, comparisons with non-cell therapies are essential.

2025-02-19·BIOCONJUGATE CHEMISTRY

A Unique Prodrug Targeting the Prostate-Specific Membrane Antigen for the Delivery of Monomethyl Auristatin E

Article

作者: Bomba, Hunter N. ; Langton-Webster, Beatrice ; Fulton, Melody D. ; Berkman, Clifford E. ; Savoy, Emily A.

Monomethyl auristatin E (MMAE) is a promising treatment option for patients diagnosed with prostate cancer (PCa); however, toxicities prevent MMAE from being administered as free drug. No MMAE-based treatment is currently marketed for PCa. Herein, we describe a small-molecule-drug conjugate, CTT2274, for the selective delivery of MMAE. CTT2274 is composed of a prostate-specific membrane antigen (PSMA)-binding scaffold, a biphenyl motif, a pH-sensitive phosphoramidate linker, and MMAE payload. We demonstrate that CTT2274 shows selective binding to PSMA, which is overexpressed on PCa cells, and induces tumor cell death in vitro. In a patient-derived xenograft tumor model of PCa in mice, we show that weekly intravenous dosing of CTT2274 at 3.6 mg/kg for six weeks is superior to treatment with free MMAE at equivalent doses. Mice treated with CTT2274 experienced prolonged tumor suppression and significantly greater overall survival than mice treated with PBS. Additionally, the safety of CTT2274 compared to an equivalent dose of MMAE was assessed in healthy, non-tumor-bearing mice. Our results demonstrate that CTT2274 therapy is as efficacious as MMAE, results in superior overall survival, and has a more favorable safety profile. Together, these data indicate that CTT2274 is a candidate for clinical translation for the treatment of PCa.

481

项与维泊妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-03-23

·生物制品圈

罗氏诊断领衔NGS探索，共塑疾病精准诊疗

精准医疗时代下，遗传病、实体肿瘤、血液肿瘤等多个疾病方向的诊疗一体化管理离不开精准、高质量诊断技术的支撑。近年来，新一代测序（NGS）凭借通量大、灵敏度高、成本低等多样优势，在疾病辅助鉴定、诊断分型、治疗指导、微小残留病灶（MRD）监测以及预后评估等方面展现出前所未有的价值，赋能精准诊疗新格局。近日，在第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）期间，罗氏诊断集结康圣环球、福君基因、真迈生物等优秀本土行业伙伴，围绕NGS技术在遗传病检测、血液肿瘤应用场景下的自动化与个性化协同破局，举办圆桌论坛以及专业卫星会等活动，深入探讨NGS检测技术在多个疾病管理中的创新应用，助力科研与临床转化，为患者提供更加精准高效的NGS解决方案，开拓精准诊疗的“全速时代”。与会嘉宾合影势不可挡，NGS破解诊疗困局在血液系统恶性肿瘤中，淋巴瘤病理分型复杂且具有高度异质性。据世界卫生组织（WHO）第5版分类标准，90%的淋巴瘤为非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占比45%-50%1。据2022年国家癌症中心数据显示，我国新发淋巴瘤患者10.5万人，其中NHL患者9.8万人2。快速、精准诊断作为实现血液肿瘤个性化诊疗管理的关键一环，对于改善疾病现状至关重要。当前，淋巴瘤诊疗手段依赖组织活检和影像学评估，存在侵入性风险高、无法动态监测分子演变、MRD检出灵敏度低等多重局限，导致早期复发预警滞后、治疗方案选择缺乏精准的依据。NGS作为生命科学领域的前沿诊断技术，通过全面解析肿瘤基因突变和分子特征，为淋巴瘤的分子分型、预后分层和治疗药物选择提供关键、可靠的依据。传统的NGS检测存在手工操作复杂且耗时、标准化缺失等多方面技术瓶颈，建立自动化、标准化的检测流程成为实验室亟待突破的重要方向。此外，在血液肿瘤精准诊疗中，MRD的动态监测作为评估疗效、预测复发和优化治疗的核心环节，发挥着前所未有的临床价值。基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的NGS技术，凭借超高灵敏度、非侵入性、易采集等优势，正在重塑MRD检测新时代，成为淋巴瘤体化精准诊疗的“黄金标尺”。协同破局，共筑血液肿瘤精准未来罗氏诊断携手康圣环球，加速淋巴瘤分子分型与动态监测的临床转化，为个体化治疗策略制定提供精准分子依据。双方基于罗氏诊断的KAPA HyperCap DS NHL panel，致力推动基于淋巴瘤ctDNA的MRD检测应用与落地。据悉，KAPA HyperCap DS NHL panel涵盖383个基因的编码区和部分非翻译区，以及部分基因间区域，这些区域包含与NHL相关的基因组变异，适用于不同的 NHL 亚型。同时，该panel可与KAPA HyperCap工作流程和开源生物信息学分析流程相结合，更好地帮助实验室开展NHL ctDNA检测，适用于用药检测、MRD分析、细胞起源（COO）分析等多种场景。此外，该panel采用杂交捕获富集重要区域以提升检测敏感性，在POLARIX大型临床研究3中，已有超过1,000 份样本使用该 panel 完成研究，验证了DLBCL中ctDNA 作为预后生物标志物的潜力3,4。同时，双方还将加速淋巴瘤NGS检测的自动化、标准化与系统性升级。基于最新版NCCN临床实践指南与中国DLBCL分子分型检测的临床需求，康圣环球的淋巴瘤分子分型NGS检测方案搭载罗氏诊断基于本土需求推出的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自动化NGS检测方案，双方进一步探索创新模式，共同打造淋巴瘤应用场景下的NGS完整解决方案。据悉，该方案通过整合罗氏诊断AVENIO Edge System*全自动NGS建库工作站及相关文库构建和靶向富集试剂产品，实现从样本采集、文库制备，到高通量测序，再到生信分析以及检测报告的全流程一站式服务，赋能实验室标准化、自动化、个性化建设与管理，为淋巴瘤精准诊疗提供高效、可靠的支持。梁靓女士武汉康圣达医学检验所有限公司常务副总经理 “康圣致力于提供丰富、专业的血液临床特检服务。精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提，也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化，才能惠及更多患者。相信通过罗氏诊断自动化NGS解决方案这一‘技术型高速公路’，搭载康圣个性化检测项目作为‘智能导航系统’，两者不断深度融合，将引领中国血液肿瘤检测进入精准诊疗的‘自动驾驶’新时代，为临床应用和患者管理提供创新、高效的支撑。” 王峰先生罗氏诊断中国高级总监-生命科学部 “作为全球体外诊断领导者，罗氏诊断多年来持续加码NGS布局，通过技术创新带来先进、高质量样本制备全流程方案，助推NGS检测自动化与标准化新格局。同时，罗氏诊断始终秉承‘在中国，为中国’的理念，开拓创新合作，加速满足本土市场需求的创新解决方案落地。此次携手康圣环球，是基于去年合作以来的又一次突破性飞跃，通过充分整合双方技术资源优势，助力淋巴瘤等血液肿瘤精准诊疗迈向新高度。未来，罗氏诊断将保持开放合作，加速NGS等前沿技术的临床价值转化，赋能精准医疗，造福更多中国患者。” *AVENIO Edge System尚未获得国家药监局批准，仅供科学研究，不用于临床诊断参考文献： 1.Alaggio, R., Amador, C., Anagnostopoulos, I. et al. The 5th edition of the World Health Organization Classification of Haematolymphoid Tumours: Lymphoid Neoplasms. Leukemia 36, 1720–1748 (2022). https://doi.org/10.1038/s41375-022-01620-2 2.Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):page. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.01.006 3. Lauer, E.M., Mutter, J. & Scherer, F. Circulating tumor DNA in B-cell lymphoma: technical advances, clinical applications, and perspectives for translational research. Leukemia 36, 2151–2164 (2022). 4.Tilly H, Morschhauser F, Sehn LH, et al. Polatuzumab vedotin in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;386(4):351-363. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

诊断试剂

2025-03-23

·生物制品圈

罗氏10亿美金豪赌ADC，药界风云再起！

罗氏最近干了件大事，大手一挥，准备给牛津生物治疗公司送上高达 10 亿美元的 “超级大礼包”。为啥这么大方？原来罗氏看中了牛津生物的抗体药物偶联物平台，打算用它来攻克那些还没公开的癌症靶点，这可真是下了血本，看来罗氏对打败癌症那是志在必得啊！牵手牛津生物，共研抗癌抗体疗法罗氏和英国的牛津生物治疗公司成功 “联姻”，搞起了免疫肿瘤学合作，目标很明确：打造出一流的癌症抗体疗法。根据周三发布的公告，罗氏先掏出 3600万美元当作预付款，就像是给这门 “亲事” 送上的见面礼，而且还承诺以后要是达到各种里程碑，付款能超过 10 亿美元呢。牛津公司也不亏，以后合作产品卖出去了，还能按净销售额拿特许权使用费，这合作简直是双赢的节奏。罗氏拿到 “宝藏数据库” 使用权作为这笔大交易的一部分，罗氏成功获得了牛津的 OGAP-Verify 平台使用权。这平台可不得了，是个关于膜蛋白丰度的专有数据库，里面记录了大概 7000 种在实体瘤、血液瘤还有健康组织里的蛋白质。这就好比是一个超级 “寻宝图”，牛津公司靠着它，能找到那些平常容易被忽略的癌症靶点，还能提前预测药物候选物的疗效和毒性，罗氏拿到手，感觉离抗癌成功又近了一步。合作研发，疾病目标暂保密按照协议，这俩合作伙伴打算利用 OGAP-Verify 技术去发现和验证潜在的癌症靶点。后续开发、监管以及商业化这些活儿，就交给罗氏来办。不过目前他们还挺神秘，没透露重点研究哪些疾病，只在新闻公告里提了一嘴，说是针对 “多个选定的新型肿瘤学指征”，看来是在憋大招，准备给大家一个惊喜。罗氏在抗体药物领域 “一路狂奔” 通过和牛津生物的这次合作，罗氏在抗体药物偶联物领域那是越钻越深。人家现在已经有两款抗体药物偶联物上市了，Polivy 用来治疗特定类型淋巴瘤，Kadcyla 则是某些乳腺癌患者的救星。不仅如此，2025 年初，罗氏和信达生物达成了许可协议，花了高达 10 亿美元，拿到了信达生物抗 DLL3 抗体药物偶联物的使用权，这药正进行小细胞肺癌的一期研究呢。再往前一年，2024 年1 月，罗氏又从中国苏州的 MediLink Therapeutics 那儿搞到一种癌症抗体药物偶联物，先付了 5000 万美元预付款，后续承诺支付约 10 亿美元，拿下了针对实体瘤的 c-MET 靶向抗体药物偶联物 YL211 的使用权。牛津公司 “朋友圈” 越来越强大能和罗氏合作，牛津公司可算是又在自己强大的 “朋友圈” 里加了一员大将。这家英国生物技术公司之前就挺厉害，和勃林格殷格翰有合作，今年 1 月人家勃林格殷格翰还行使了在癌症领域对第四个新靶点的选择权。牛津公司另外还和Agenus、Genmab 有合作项目，这人脉关系，简直不要太广，看来在抗癌路上，牛津公司也是一路 “拉帮结派”，准备大干一场。参考资料：https://www.biospace.com/business/roche-ups-adc-bet-with-1b-in-biobucks-for-oxford-biotherapeutics 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

引进/卖出抗体药物偶联物

2025-03-06

·CPHI制药在线

搭上辉瑞后，股价重挫，Summit在等一个机会

关注并星标CPHI制药在线 2月24日，Summit Therapeutics宣布与辉瑞达成临床合作，开展PD-1/VEGF双特异性抗体Ivonescimab（依沃西单抗）与辉瑞的多种抗体偶联药物（ADCs）联用治疗多种实体瘤的疗效和安全性。根据协议条款，Summit将提供用于拟议研究的Ivonescimab，辉瑞将负责开展研究的运营工作。双方各自保留其产品的权利。这则看似“双赢”的消息一出，却引发Summit股价震荡，当日暴跌14.83%，第二日收盘，才小幅上涨。为何抱上辉瑞这棵大树后，二级市场对Summit却不买账？依靠中国资产逆天改命的Summit Summit成立于2003年，开始主攻抗感染领域，2015年登陆纳斯达克。其核心产品是一款用于艰难梭菌感染的抗生素Ridinilazole。虽然在II期临床中取得了优异数据，但在III期研究中，Ridinilazole未达主要终点。Summit股价开始一路下跌。直到2020年，公司账上现金仅余约5000万美元，濒临破产。这一年，公司背后实控人Robert Duggan换掉了管理层，并亲自出任CEO。Duggan是生物医药界的传奇资本猎手。其著名案例是曾帮助Pharmacyclics公司起死回生。 Pharmacyclics公司曾因核心产品放疗增敏剂Xcytrin未获FDA批准，股价一落千丈，公司处于破产边缘。在Duggan接手后，其力推BTK抑制剂伊布替尼的研发工作，最终获得临床试验成功，并将伊布替尼在全球血液病市场的独家权益授权给强生，在伊布替尼取得商业化的巨大成功后，Pharmacyclics公司也得以起死回生。后来Pharmacyclics以210亿美元卖身给艾伯维，Duggan从中获益约35亿美元，名利双收。 2018年，Duggan以7500万美元收购了Summit公司65%股份。在2020年出任CEO后，Duggan暂停了Summit原有管线的研发，并在2022年宣布一项蛇吞象BD合作项目。 2022年12月6日，Summit宣布与康方生物达成合作，以5亿美元首付款，45亿美元里程碑付款的高价，拿下了Ivonescimab在美国、欧洲、日本和加拿大的商业化权益。当时Summit公司账上现金只有1.2亿美元，因此这笔总额50亿美元的天价在业界引起不小轰动。事实证明，Duggan再次赌对了。这一交易成为Summit股价暴涨的关键转折点。Ivonescimab由康方生物研发，是一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物宣布了III期临床试验HARMONi-2的主要研究结果：ivonescimab与默沙东的“药王”K药（PD-1抑制剂帕博利珠单抗）相比，作为一线疗法，显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病进展或死亡的风险。在 ITT 人群中，ivonescimab取得了 11.14 个月的 mPFS （vs 5.82 个月），将疾病进展/死亡风险降低49%（HR=0.51，P＜0.0001），安全性也非常有益。ivonescimab全面“头对头”战胜K药。结果公布后，Summit股价连续拉升，创出33.89美元的历史新高，市值一度高达245亿美元。到目前为止，Summit并没有产品上市，公司的全部资产几乎就是从康方生物引进的ivonescimab权益。 Summit股价大跌原因推测此次辉瑞和Summit的合作，被业内调侃为辉瑞的“调戏性合作”。此次合作的目标是评估 Ivonescimab与辉瑞几种ADCs在多种实体瘤环境中的联合应用，以改善那些面临严重未满足需求的患者的标准治疗方案。辉瑞在新冠疫情期间，凭借新冠特效药积累了千亿美元现金，同时也面临专利悬崖危机。为了寻找新的增长引擎，辉瑞开始了买买买。其中最大一笔当属430 亿美元收购西雅图基因（Seagen）。Seagen公司开发的vedotin平台，采用半胱氨酸随机偶联技术，结合分离纯化可以生产DAR=0-8的均一DAR值随机位点的ADC分子。目前，此平台已经有5款药物上市：Adcetris（维布妥昔单抗）、Padcev(维恩妥尤单抗) 、Tivdak（维替索妥尤单抗）、以及分别与罗氏、荣昌生物合作的Polivy（维泊妥珠单抗）、RC48（维迪西妥单抗）。还有很多在研ADC产品，包括ITGB6 ADC、TF ADC、CD228 ADC、PD-L1 ADC、CEA ADC等。通过此次收购，辉瑞一举占据ADC研发优势地位。同时，因收购Seagen等巨额交易，辉瑞背负着沉重的财务压力，后续其BD策略愈发谨慎。此次与Summit的合作，或许正是辉瑞BD探索中的一次低成本尝试。根据协议，辉瑞不用支付预付款，仅负责临床费用。后续如果临床获益不明显，辉瑞可以及时止损。这种合作模式使辉瑞占据主导地位，Summit已经处于不利地位。对于Summit来说，辉瑞采取调戏性合作方式，意味着短期内不会对其进行并购。这也是市场担忧的主要原因。夹缝生存的Summit在等一个机会需要说明的是，尽管在HARMONi-2研究中，ivonescimab相比K药，获得了PFS等获益，但无论这些替代终点多么优异，都不能替代总生存期（OS）数据的含金量。正如默沙东首席医学官Eliav Barr博士认为的那样，ivonescimab要想在一线NSCLC中获得FDA的批准，可能还需要总生存期的胜利。换句话说，ivonescimab还需要在头对头“K药+化疗”（一线NSCLC标准治疗）方面拿出更多数据。诺华、罗氏曾在公开场合表示在等待观察PD-1/VEGF双抗的成熟数据，然后再决定是否押注。另一边，MNC也在围猎PD-1/VEGF双抗。默沙东在2024年11月，以5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑款，买下了礼新医药的PD-1/VEGF双抗LM-299。总之，留给Summit的选择不多了。一切都在等待ivonescimab更多数据读出，等HARMONi-2这个III期临床做完，用OS结果来证明自己真正打败K药。届时，Summit又会重新受到资本热捧。参考资料： 1.https://www.businesswire.com/news/home/20250224344635/en.2.https://www.statnews.com/2024/09/08/summit-therapeutics-ivonescimab-lung-cancer-merck-keytruda-results/.3.Merck Snags Chinese Cancer Drug in Deal Worth Up to $3.3 Billion. 【2025CPHI思享会预告】扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

临床3期并购引进/卖出临床2期微生物疗法

100 项与维泊妥珠单抗相关的药物交易

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-	维泊妥珠单抗	L01XC	DB12240

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2020-07-09
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	欧盟	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	冰岛	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	挪威	Roche Registration GmbH	2020-01-16
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Genentech, Inc.	2019-06-10

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	新西兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	秘鲁	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024 人工标引	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	22	Polatuzumab Vedotin+Zanubrutinib+Rituximab+Lenalidomide	顧艱糧遞簾廠壓範齋繭(範築觸鹽蓋醖獵糧壓憲) = 觸廠廠襯遞製網築構願顧憲範繭夢積鏇積範襯 (憲襯築淵構窪製廠鏇襯 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT03274492 (POLARIX, ASH2024) 人工标引	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	879	Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (Pola-R-CHP)Prednisone (Pola-R-CHP)	餘壓襯積夢壓遞壓夢衊(鏇鬱鏇憲網鬱蓋鬱觸襯) = 鑰窪積範齋鹽構糧遞網鏇範蓋鏇願醖製獵鏇構 (願製餘齋襯窪網構鹹選, 65.46 ~ 77.05) 更多	积极	2024-12-08
NCT03274492 (POLARIX, ASH2024) 人工标引	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	879	Rituximab + Cyclophosphamide + Doxorubicin + Vincristine +Prednisone (R-CHOP)	餘壓襯積夢壓遞壓夢衊(鏇鬱鏇憲網鬱蓋鬱觸襯) = 窪遞鬱選艱顧艱糧憲艱鏇範蓋鏇願醖製獵鏇構 (願製餘齋襯窪網構鹹選, 59.45 ~ 71.45) 更多	积极	2024-12-08
SOHO2024	N/A	大B细胞淋巴瘤	-	Mosunetuzumab with Polatuzumab Vedotin	蓋憲廠鏇遞衊蓋醖夢築(鏇範齋選廠範齋糧壓膚) = 膚餘鑰願襯齋築鹽齋願壓製鬱簾觸構鹹廠顧鹽 (選遞選膚簾艱淵鏇淵鹹 ) 更多	-	2024-09-04
NCT03671018 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤	98	Mosunetuzumab with polatuzumab vedotin (refractory)	齋鑰窪餘築廠構衊膚蓋(選選遞構蓋醖顧製繭夢) = 簾糧窪廠選繭鑰鏇淵壓鬱鏇顧網鏇齋夢鏇艱夢 (鹽網繭築構遞簾鬱繭願, 33.7‒64.2) 更多	积极	2024-05-24
NCT03671018 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤	98	Mosunetuzumab with polatuzumab vedotin (relapse)	齋鑰窪餘築廠構衊膚蓋(選選遞構蓋醖顧製繭夢) = 鏇鏇簾憲觸選廠醖鹽簾鬱鏇顧網鏇齋夢鏇艱夢 (鹽網繭築構遞簾鬱繭願, 53.7‒88.9) 更多	积极	2024-05-24
EHA2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Polatuzumab vedotin, bendamustine and rituximab (Pola-BR)	繭選餘憲鏇淵繭襯淵構(蓋衊願衊繭糧糧廠壓繭) = 鬱憲襯廠鏇壓網蓋鬱窪鏇願廠窪築鬱顧壓壓選 (廠範築築觸獵蓋觸獵餘 ) 更多	不佳	2024-05-14
NCT03274492 (POLARIX, EHA2024)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 CD79b antigen	22	Polatuzumab-R-CHP	鹽鹹獵鏇蓋鹹構齋鑰鹹(鹽夢網憲願繭壓蓋網顧) = 壓願製選製淵製簾醖艱選選範簾積遞淵顧構遞 (膚憲築構鑰膚築鏇憲繭 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 MYD88 L265P mutation	-	Polatuzumab vedotin	憲鹹夢襯廠積廠獵築餘(鹹蓋襯願鹹醖鬱簾繭顧) = 淵築簾齋餘構製衊簾衊襯簾範積範製艱簾願淵 (餘鑰淵繭窪淵淵齋鑰鏇 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 MYD88 L265P mutation	-	Zanubrutinib	憲鹹夢襯廠積廠獵築餘(鹹蓋襯願鹹醖鬱簾繭顧) = 餘廠蓋構憲廠糧廠鏇餘襯簾範積範製艱簾願淵 (餘鑰淵繭窪淵淵齋鑰鏇 )	积极	2024-05-14
NCT03274492 (POLARIX, EHA2024)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	-	Pola + R-CHP	顧憲淵衊願糧壓觸鏇構(齋壓構艱鬱蓋鑰鹽積網) = €92,250 without the implementation of Axi-Cel in 2L DLBCL. With the implementation of Axi-cel, the additional cost of Pola + R-CHP to the system was significantly reduced, while the QALY gain of Pola + R-CHP versus R-CHOP in the first line remained unchanged, thus decreasing the ICER to €64,000 簾鬱艱艱艱範鏇膚構襯 (築糧積壓憲顧夢遞壓憲 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT02600897 (GO29834, Pubmed) 人工标引	临床1/2期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	57	Polatuzumab vedotin + rituximab + lenalidomide	鏇醖顧窪積繭構淵遞鏇(鹹鹽餘鹽廠築構願鹹構) = 遞製獵醖衊艱鬱顧鬱範製膚鬱選鏇衊遞築衊鬱 (範窪膚繭積糧廠衊艱糧, 20 ~ 43) 更多	积极	2024-02-01
NCT02600897 (###DELETE \| GO29834, CTgov)	临床1/2期	难治性滤泡性淋巴瘤 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	114	Pola (Dose-escalation Phase: 1.4 mg Pola + 10 mg L + 1000 mg G in FL)	餘襯選獵壓廠鹹壓簾鬱 = 繭鹹餘鹽窪獵製積蓋網鑰鑰繭繭窪廠構獵餘範 (簾顧積鹹願鹹鬱糧範積, 觸膚製糧築繭簾憲鑰壓 ~ 製艱選鹽構糧壓範窪憲) 更多	-	2023-12-26
NCT02600897 (###DELETE \| GO29834, CTgov)	临床1/2期	难治性滤泡性淋巴瘤 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	114	Pola (Dose-escalation Phase: 1.8 mg Pola + 10 mg L + 1000 mg G in FL)	餘襯選獵壓廠鹹壓簾鬱 = 範選鹽積選窪顧艱蓋衊鑰鑰繭繭窪廠構獵餘範 (簾顧積鹹願鹹鬱糧範積, 壓廠憲齋獵製鏇範艱憲 ~ 願遞蓋淵糧繭醖範艱網) 更多	-	2023-12-26