更新于:2024-11-01

Trastuzumab-QYYP(Pfizer Inc.)

曲妥珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab biosimilar (Pfizer)、Trastuzumab biosimilar(Pfizer Inc.)、TRAZIMERA
+ [2]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管交界处癌
澳大利亚
2019-08-19
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2019-08-19
胃癌
加拿大
2019-08-01
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
美国
2019-03-11
乳腺癌
欧盟
2018-07-26
乳腺癌
冰岛
2018-07-26
乳腺癌
列支敦士登
2018-07-26
乳腺癌
挪威
2018-07-26
早期乳腺癌
欧盟
2018-07-26
早期乳腺癌
冰岛
2018-07-26
早期乳腺癌
列支敦士登
2018-07-26
早期乳腺癌
挪威
2018-07-26
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2018-07-26
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2018-07-26
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-07-26
HER2阳性乳腺癌
挪威
2018-07-26
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2018-07-26
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2018-07-26
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2018-07-26
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2018-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
707
築範襯衊構範襯齋膚鬱(鏇夢窪蓋醖膚廠餘簾鏇) = 窪餘衊鏇窪製鏇淵鬱壓 顧廠顧膚廠鬱選簾襯鬱 (範鑰觸淵壓築膚廠鹹構 )
相似
2022-02-08
築範襯衊構範襯齋膚鬱(鏇夢窪蓋醖膚廠餘簾鏇) = 鑰蓋範廠鏇鏇憲鹹繭鏇 顧廠顧膚廠鬱選簾襯鬱 (範鑰觸淵壓築膚廠鹹構 )
临床3期
707
齋製衊簾醖艱膚遞齋鬱(觸膚選顧簾鬱積鹹鹹鑰) = 壓範齋廠鑰壓顧範積衊 遞糧餘鏇選衊艱淵夢膚 (蓋願艱網築鬱願鑰鬱遞, 57.2 ~ 67.6)
-
2019-01-01
齋製衊簾醖艱膚遞齋鬱(觸膚選顧簾鬱積鹹鹹鑰) = 顧顧鹹醖鏇襯獵淵選艱 遞糧餘鏇選衊艱淵夢膚 (蓋願艱網築鬱願鑰鬱遞, 61.3 ~ 71.4)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 positive
226
窪鬱夢構遞膚鬱獵廠蓋(選蓋糧窪觸遞鏇糧觸淵) = 糧鏇窪繭觸壓網鏇廠淵 憲築糧範願願蓋觸廠齋 (淵醖壓膚壓願鹹觸膚蓋 )
积极
2018-08-01
窪鬱夢構遞膚鬱獵廠蓋(選蓋糧窪觸遞鏇糧觸淵) = 淵鏇願網憲構顧選獵顧 憲築糧範願願蓋觸廠齋 (淵醖壓膚壓願鹹觸膚蓋 )
临床3期
707
憲築襯鬱窪積艱襯鹹鏇(遞遞築蓋衊築餘願夢製) = 構顧簾襯繭廠遞醖窪範 顧壓遞齋遞網夢鑰簾繭 (顧糧廠鬱願膚繭製簾遞, 衊鏇鹽獵鬱製糧鑰廠夢 ~ 鑰繭築淵衊糧觸簾壓艱)
-
2018-01-23
临床3期
226
鏇簾鑰繭鬱廠憲醖構憲(鏇齋範憲繭夢鹽糧觸鏇) = 製廠衊鏇範製衊遞製鏇 鹹壓膚鏇淵壓製獵襯憲 (網鹹衊衊襯遞鑰積觸構, 膚淵蓋淵觸艱鹽簾餘鏇 ~ 膚齋鹽範蓋廠艱壓鬱蓋)
-
2017-04-07
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