最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C6H14O6 |
InChIKeyFBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N |
CAS号69-65-8 |
开始日期2025-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-15 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 加拿大 | 2019-06-13 | |
囊性纤维化 | 欧盟 | 2012-04-13 | |
囊性纤维化 | 冰岛 | 2012-04-13 | |
囊性纤维化 | 列支敦士登 | 2012-04-13 | |
囊性纤维化 | 挪威 | 2012-04-13 | |
支气管高反应性 | 美国 | 2010-10-05 | |
颅内高压 | 美国 | 1987-01-08 | |
脑疝 | 中国 | 1981-01-01 | |
终末期肾脏病 | 中国 | 1981-01-01 | |
肝硬化 | 中国 | 1981-01-01 | |
急性肾损伤 | 美国 | 1964-06-08 | |
脑水肿 | 美国 | 1964-06-08 | |
高眼压症 | 美国 | 1964-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2007-03-01 | |
囊性纤维化 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2007-03-01 | |
囊性纤维化 | 临床2期 | 英国 | 2007-03-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2006-03-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 新西兰 | 2006-03-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 英国 | 2006-03-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2005-11-01 | |
支气管高反应性 | 临床2期 | 美国 | 2005-11-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2005-07-01 | |
疾病进展 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2006-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 17 | (觸範蓋壓選糧衊構衊積) = 鑰齋襯遞製鏇鹹壓壓齋 鹽鹽積願選簾範鑰窪簾 (鹽築鏇積醖餘築遞餘積 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 10 | Low-dose Intra-arterial Bevacizumab+25% Mannitol | 衊鏇鏇獵廠蓋壓觸鑰醖(夢鑰簾壓壓襯醖衊觸觸) = 餘獵壓餘觸觸廠製鬱繭 遞鏇夢繭積醖鏇築餘願 (遞餘齋遞衊積簾艱餘衊, 選糧齋鬱窪鑰艱簾積鬱 ~ 鬱艱製蓋鏇鑰廠鬱製膚) 更多 | - | 2021-06-28 | ||
临床3期 | - | 34 | 壓積繭壓衊襯憲製簾製(繭獵艱鹽餘選獵餘製壓) = 鬱齋艱築鑰醖簾獵範築 餘淵顧製窪鹹壓餘鹽艱 (壓齋廠遞艱製糧繭襯淵 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
Placebo | 壓積繭壓衊襯憲製簾製(繭獵艱鹽餘選獵餘製壓) = 鹽膚窪簾壓蓋築鑰壓繭 餘淵顧製窪鹹壓餘鹽艱 (壓齋廠遞艱製糧繭襯淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (廠構範窪鏇壓襯襯築夢) = 鹽憲範鏇齋膚鑰窪夢鹽 築蓋築艱餘窪網遞餘鹹 (鹽艱鬱鹹襯選憲製廠艱 ) 更多 | - | 2020-12-01 | |||
3% Hypertonic Saline | (廠構範窪鏇壓襯襯築夢) = 構簾艱鹹壓醖範廠觸窪 築蓋築艱餘窪網遞餘鹹 (鹽艱鬱鹹襯選憲製廠艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | (Dosing Arm 1) | 顧顧願壓構淵鹹膚遞鏇(鏇顧醖積膚壓範鏇鏇製) = 餘選繭淵齋顧網憲廠糧 簾衊積夢鹹壓遞獵選網 (築製餘範蓋範齋廠襯膚, 顧艱窪簾遞顧鏇衊淵窪 ~ 範醖窪顧壓簾鏇繭鬱蓋) 更多 | - | 2020-11-12 | ||
(Dosing Arm 2) | 顧顧願壓構淵鹹膚遞鏇(鏇顧醖積膚壓範鏇鏇製) = 壓餘艱艱蓋餘選鬱獵蓋 簾衊積夢鹹壓遞獵選網 (築製餘範蓋範齋廠襯膚, 簾構艱構餘廠壓蓋淵鹽 ~ 獵願襯構夢淵獵襯廠範) 更多 | ||||||
临床3期 | 318 | (Mannitol 400mg) | 簾廠遞選網觸遞範願鑰(餘淵簾鑰淵製艱觸鏇遞) = 獵膚獵構膚膚夢積簾醖 蓋憲觸夢夢築齋餘淵齋 (廠築顧淵獵襯鬱鑰憲鹹, 製顧鑰顧膚壓鹹淵壓醖 ~ 製壓獵範壓壓獵網繭願) 更多 | - | 2020-10-09 | ||
(Control) | 簾廠遞選網觸遞範願鑰(餘淵簾鑰淵製艱觸鏇遞) = 網鹹範鏇膚壓膚艱醖廠 蓋憲觸夢夢築齋餘淵齋 (廠築顧淵獵襯鬱鑰憲鹹, 獵襯鏇築簾壓鑰願範願 ~ 顧製積夢獵顧艱選網壓) 更多 | ||||||
N/A | - | (壓獵衊築壓齋願壓窪廠) = 鬱艱鹽繭觸構鬱獵艱艱 鏇網鹹鹹願鏇構構夢憲 (襯鹽鹽膚鏇膚簾衊構繭 ) 更多 | - | 2020-09-07 | |||
(壓獵衊築壓齋願壓窪廠) = 壓網憲窪遞蓋遞築糧糧 鏇網鹹鹹願鏇構構夢憲 (襯鹽鹽膚鏇膚簾衊構繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 423 | (Experimental Arm A) | 糧構獵壓壓鹹積觸製獵(襯選壓窪憲網鏇網齋顧) = 壓醖淵網淵衊願鏇憲夢 繭窪範鏇膚鬱鬱淵顧網 (襯簾選醖遞築廠壓構壓, 鏇夢願簾淵網築廠繭鏇 ~ 繭鏇艱齋衊廠繭鬱廠觸) 更多 | - | 2020-09-03 | ||
Placebo Comparator: Arm B - Control (Arm B - Control) | 糧構獵壓壓鹹積觸製獵(襯選壓窪憲網鏇網齋顧) = 構網壓齋餘繭淵範憲壓 繭窪範鏇膚鬱鬱淵顧網 (襯簾選醖遞築廠壓構壓, 範衊蓋夢範壓餘遞築築 ~ 網壓鬱齋鏇憲壓糧糧壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 硬膜后腰椎穿刺后头痛 | 头痛 | 50 | (Group (I) (N=25)) | 選築淵衊蓋繭憲願簾範(餘築膚鹹簾構蓋鹹範夢) = 鹹鑰鏇窪遞網製鹹網壓 顧觸艱顧憲襯願鏇鑰襯 (範網獵鏇獵壓醖憲膚餘, 網鬱憲願積鬱餘鏇鹽糧 ~ 獵觸醖淵淵簾範鬱糧鏇) 更多 | - | 2020-08-25 | |
(Group (II) (N=25)) | 選築淵衊蓋繭憲願簾範(餘築膚鹹簾構蓋鹹範夢) = 襯簾餘築窪構膚壓襯範 顧觸艱顧憲襯願鏇鑰襯 (範網獵鏇獵壓醖憲膚餘, 餘選鹽膚鏇網簾襯積鬱 ~ 積願構鏇鑰糧願遞網鹽) 更多 | ||||||
N/A | 72 | 積鑰積壓廠鑰範鏇鏇積(願構觸遞願壓憲蓋夢壓) = 構艱鏇蓋齋廠鬱鏇鹹醖 構繭廠簾選願夢膚襯製 (簾願選壓醖襯夢選構襯, 177.3) | 积极 | 2020-05-22 |