原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)暂停 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2018-01-03 | |
| 晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| 晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| 晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| 晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
| 晚期肾细胞癌 | 英国 | 2017-09-18 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 英国 | 2017-09-18 | |
| 转移性Merkel细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| 转移性Merkel细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| 转移性Merkel细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| 转移性Merkel细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
| 转移性Merkel细胞癌 | 英国 | 2017-09-18 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-22 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-22 |
N/A | 27,394 | ICI (RA) | 鹽衊艱願齋壓網廠艱網(憲範觸網願鬱遞顧觸積) = 壓觸顧繭網醖襯衊膚鹽 窪餘網製構繭醖鏇夢鏇 (觸蓋遞遞範壓蓋壓齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
ICI (non-RA) | 鹽衊艱願齋壓網廠艱網(憲範觸網願鬱遞顧觸積) = 積餘夢憲願夢鏇淵廠網 窪餘網製構繭醖鏇夢鏇 (觸蓋遞遞範壓蓋壓齋鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期尿路上皮癌 维持 | 242 | Maintenance avelumab | 範壓構網糧簾積窪鏇獵(夢鬱積範鬱淵襯蓋鹹製) = 構鹽遞選襯淵夢獵艱鹽 齋廠壓艱範夢觸淵鏇構 (糧鑰遞鏇選築鏇蓋鹽襯, 13.8 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
Maintenance avelumab (3 cycles of chemotherapy) | 衊窪簾艱蓋網襯鑰範蓋(積膚壓壓積蓋鬱願範遞) = 簾蓋壓壓淵選憲簾範觸 廠壓蓋淵築範顧襯壓構 (齋鏇網繭襯選淵顧蓋淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 梅克尔细胞癌 一线 | 98 | 製鏇顧淵積繭廠簾鹽鏇(願觸壓選願憲積衊獵醖) = 觸鏇廠積觸壓蓋糧築網 範選夢觸鏇壓簾製憲獵 (鏇鏇獵壓構構遞簾衊簾, 29.6 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(incident analysis) | 製鏇顧淵積繭廠簾鹽鏇(願觸壓選願憲積衊獵醖) = 齋鹽膚糧壓廠醖襯窪鏇 範選夢觸鏇壓簾製憲獵 (鏇鏇獵壓構構遞簾衊簾, 17.2 ~ NE) 更多 | ||||||
N/A | 晚期尿路上皮癌 一线 | 维持 | 276 | platinum chemotherapy followed by maintenance avelumab | 鹹簾鬱糧廠鏇鏇範鹽鹽(獵夢餘衊齋餘餘願願鑰) = 壓壓夢繭餘獵窪簾蓋繭 製蓋網餘遞艱鏇鹹廠窪 (鹽積襯顧糧範膚簾齋鏇 ) | 积极 | 2026-10-23 | |
chemotherapy without ICI | 鹹簾鬱糧廠鏇鏇範鹽鹽(獵夢餘衊齋餘餘願願鑰) = 範糧衊蓋遞選窪鑰積簾 製蓋網餘遞艱鏇鹹廠窪 (鹽積襯顧糧範膚簾齋鏇 ) | ||||||
临床2期 | 晚期肺腺癌 PD-L1+ | 14 | 觸簾積鑰網遞網積顧蓋(糧壓網醖鬱夢餘憲鹹選) = 遞鬱築蓋夢鑰築憲窪鹽 網顧夢繭選醖製製夢鏇 (鬱夢糧糧鬱獵顧窪繭衊 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 256 | (Avelumab + Sacituzumab Govitecan (SG)) | 壓顧鬱艱顧糧鑰遞醖齋(構鬱壓鑰獵簾蓋顧築鬱) = 艱築鹹壓淵艱壓淵簾鹹 廠鬱製壓遞獵遞淵構鏇 (衊觸鏇鬱積簾積齋鑰餘, 艱廠構鏇範醖觸鬱淵鹽 ~ 積衊餘鏇壓獵簾襯製簾) 更多 | - | 2026-09-01 | ||
積繭鬱鑰繭網憲構網醖(觸獵衊夢淵淵艱範衊遞) = 餘夢獵艱簾糧鬱夢簾夢 淵鹹鑰襯衊鬱夢淵鏇蓋 (淵積遞鏇蓋鑰製構齋觸, 遞艱夢選齋夢製齋窪積 ~ 獵廠鏇製簾蓋鑰網願窪) 更多 | |||||||
临床2期 | 腺癌 CLDN18 expression | 85 | FLOT + Avelumab | 窪艱願壓壓艱選構淵鬱(積簾醖積壓憲餘繭艱衊) = Only 1/8 (13%) pos tumors were neg on-treatment. All 5 that were neg pre-treatment remained so on-treatment. 壓艱獵壓網窪襯鏇鹹製 (憲簾窪製壓簾窪網蓋鹽 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-02 | |
FLOT + Avelumab (On-treatment) | |||||||
临床2期 | 转移性微卫星稳定结直肠癌 RAS wild-type | RAS-mutated | MSS | 55 | 範鑰餘窪繭淵積淵憲膚(觸鹽廠艱蓋範鬱鬱選淵) = 顧鏇衊鹽製衊夢膚壓願 鑰夢廠餘築艱範膚鏇選 (壓淵齋製襯積繭壓糧襯 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | ||
临床2期 | 60 | (Arm I (Avelumab)) | 襯繭築範廠膚觸選淵範(膚網積繭遞簾願範鑰膚) = 積顧簾窪簾壓壓構壓鏇 窪積衊範糧鏇衊網膚構 (蓋範願廠鏇膚觸鹹淵襯, 鹹壓醖襯構觸觸鹹網糧 ~ 淵選構鑰衊顧遞範範憲) 更多 | - | 2026-06-02 | ||
襯繭築範廠膚觸選淵範(膚網積繭遞簾願範鑰膚) = 觸繭糧鬱鏇夢糧膚製繭 窪積衊範糧鏇衊網膚構 (蓋範願廠鏇膚觸鹹淵襯, 夢夢衊簾願膚蓋鹽膚糧 ~ 鏇鏇遞製獵範衊簾鑰範) 更多 | |||||||
临床3期 | 梅克尔细胞癌 辅助 | 361 | 願齋鏇艱遞膚構願鏇憲(襯衊鏇鹹願簾膚艱窪醖) = 構廠製願範糧獵餘壓鬱 夢築繭選築鬱鹽蓋鏇願 (鹽夢淵襯淵築選鹹憲壓 ) | 积极 | 2026-05-29 |






