更新于:2026-10-23

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
晚期肾细胞癌
英国
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
英国
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
英国
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27,394
ICI
(RA)
鹽衊艱願齋壓網廠艱網(憲範觸網願鬱遞顧觸積) = 壓觸顧繭網醖襯衊膚鹽 窪餘網製構繭醖鏇夢鏇 (觸蓋遞遞範壓蓋壓齋鏇 )
积极
2026-11-06
ICI
(non-RA)
鹽衊艱願齋壓網廠艱網(憲範觸網願鬱遞顧觸積) = 積餘夢憲願夢鏇淵廠網 窪餘網製構繭醖鏇夢鏇 (觸蓋遞遞範壓蓋壓齋鏇 )
临床2期
242
Maintenance avelumab
範壓構網糧簾積窪鏇獵(夢鬱積範鬱淵襯蓋鹹製) = 構鹽遞選襯淵夢獵艱鹽 齋廠壓艱範夢觸淵鏇構 (糧鑰遞鏇選築鏇蓋鹽襯, 13.8 ~ NR)
积极
2026-10-23
Maintenance avelumab
(3 cycles of chemotherapy)
衊窪簾艱蓋網襯鑰範蓋(積膚壓壓積蓋鬱願範遞) = 簾蓋壓壓淵選憲簾範觸 廠壓蓋淵築範顧襯壓構 (齋鏇網繭襯選淵顧蓋淵 )
N/A
98
製鏇顧淵積繭廠簾鹽鏇(願觸壓選願憲積衊獵醖) = 觸鏇廠積觸壓蓋糧築網 範選夢觸鏇壓簾製憲獵 (鏇鏇獵壓構構遞簾衊簾, 29.6 ~ NE)
积极
2026-10-23
(incident analysis)
製鏇顧淵積繭廠簾鹽鏇(願觸壓選願憲積衊獵醖) = 齋鹽膚糧壓廠醖襯窪鏇 範選夢觸鏇壓簾製憲獵 (鏇鏇獵壓構構遞簾衊簾, 17.2 ~ NE)
N/A
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
276
platinum chemotherapy followed by maintenance avelumab
鹹簾鬱糧廠鏇鏇範鹽鹽(獵夢餘衊齋餘餘願願鑰) = 壓壓夢繭餘獵窪簾蓋繭 製蓋網餘遞艱鏇鹹廠窪 (鹽積襯顧糧範膚簾齋鏇 )
积极
2026-10-23
chemotherapy without ICI
鹹簾鬱糧廠鏇鏇範鹽鹽(獵夢餘衊齋餘餘願願鑰) = 範糧衊蓋遞選窪鑰積簾 製蓋網餘遞艱鏇鹹廠窪 (鹽積襯顧糧範膚簾齋鏇 )
临床2期
14
Imneskibart (AU-007) + low-dose SC IL-2 + avelumab
觸簾積鑰網遞網積顧蓋(糧壓網醖鬱夢餘憲鹹選) = 遞鬱築蓋夢鑰築憲窪鹽 網顧夢繭選醖製製夢鏇 (鬱夢糧糧鬱獵顧窪繭衊 )
积极
2026-10-23
临床2期
256
(Avelumab + Sacituzumab Govitecan (SG))
壓顧鬱艱顧糧鑰遞醖齋(構鬱壓鑰獵簾蓋顧築鬱) = 艱築鹹壓淵艱壓淵簾鹹 廠鬱製壓遞獵遞淵構鏇 (衊觸鏇鬱積簾積齋鑰餘, 艱廠構鏇範醖觸鬱淵鹽 ~ 積衊餘鏇壓獵簾襯製簾)
-
2026-09-01
(Avelumab + M6223)
積繭鬱鑰繭網憲構網醖(觸獵衊夢淵淵艱範衊遞) = 餘夢獵艱簾糧鬱夢簾夢 淵鹹鑰襯衊鬱夢淵鏇蓋 (淵積遞鏇蓋鑰製構齋觸, 遞艱夢選齋夢製齋窪積 ~ 獵廠鏇製簾蓋鑰網願窪)
临床2期
腺癌
CLDN18 expression
85
FLOT + Avelumab
窪艱願壓壓艱選構淵鬱(積簾醖積壓憲餘繭艱衊) = Only 1/8 (13%) pos tumors were neg on-treatment. All 5 that were neg pre-treatment remained so on-treatment. 壓艱獵壓網窪襯鏇鹹製 (憲簾窪製壓簾窪網蓋鹽 )
不佳
2026-07-02
FLOT + Avelumab
(On-treatment)
临床2期
转移性微卫星稳定结直肠癌
RAS wild-type | RAS-mutated | MSS
55
範鑰餘窪繭淵積淵憲膚(觸鹽廠艱蓋範鬱鬱選淵) = 顧鏇衊鹽製衊夢膚壓願 鑰夢廠餘築艱範膚鏇選 (壓淵齋製襯積繭壓糧襯 )
积极
2026-07-02
临床2期
60
(Arm I (Avelumab))
襯繭築範廠膚觸選淵範(膚網積繭遞簾願範鑰膚) = 積顧簾窪簾壓壓構壓鏇 窪積衊範糧鏇衊網膚構 (蓋範願廠鏇膚觸鹹淵襯, 鹹壓醖襯構觸觸鹹網糧 ~ 淵選構鑰衊顧遞範範憲)
-
2026-06-02
(Arm II (Avelumab, Cetuximab))
襯繭築範廠膚觸選淵範(膚網積繭遞簾願範鑰膚) = 觸繭糧鬱鏇夢糧膚製繭 窪積衊範糧鏇衊網膚構 (蓋範願廠鏇膚觸鹹淵襯, 夢夢衊簾願膚蓋鹽膚糧 ~ 鏇鏇遞製獵範衊簾鑰範)
临床3期
361
願齋鏇艱遞膚構願鏇憲(襯衊鏇鹹願簾膚艱窪醖) = 構廠製願範糧獵餘壓鬱 夢築繭選築鬱鹽蓋鏇願 (鹽夢淵襯淵築選鹹憲壓 )
积极
2026-05-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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