Phase 1b/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, and Pharmacokinetics of LPM6690176 Capsules in Combination With Chemotherapy and Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients With RAS Mutation

This study is consist of phase 1b (dose escalation + safety run-in) and phase 2 (randomized, controlled). Phase 1b is planned to evaluate the safety and tolerability of LPM6690176 capsule in combination with chemotherapy and Bevacizumab in patients with RAS mutant metastatic colorectal cancer (mCRC), to observe the dose-limiting toxicity (DLT), and to determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended phase 2 dose (RP2D); Phase 2 is planned to preliminarily evaluate the efficacy of LPM6690176 capsule in combination with chemotherapy + Bev vs. chemotherapy + Bev in patients with previously untreated, RAS mutant mCRC.

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

綠葉製藥集團有限公司

NCT07389265

/ Recruiting临床3期IIT

CAPRI-3 GOIM Study: Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Use of Continuing Cetuximab Treatment Beyond First Line Progression in Molecular Selected Metastatic Colorectal Cancer Patients.

The goal of this Phase 3 clinical trial is to evaluate whether continuing cetuximab treatment beyond first-line progression can improve outcomes in patients with metastatic colorectal cancer whose tumors are RAS and BRAF wild-type. The study will compare the effectiveness of chemotherapy given together with cetuximab versus chemotherapy given together with bevacizumab. Researchers aim to determine whether cetuximab continuation improves tumor response, progression-free survival, overall survival, and safety in this patient population.
Eligible participants are adults with metastatic colorectal cancer who have previously responded to first-line treatment with chemotherapy combined with an anti-EGFR antibody. Before starting therapy, patients will undergo molecular testing using liquid biopsy to confirm tumor characteristics. They will then receive chemotherapy with either cetuximab or bevacizumab every two weeks, and their disease will be monitored regularly with CT or MRI scans, laboratory tests, and clinical evaluations. During the study, patients will also provide biological samples for translational research.
This trial will enroll about 360 patients across sites in Italy and Spain and is designed to provide new evidence on whether cetuximab continuation beyond first-line treatment can offer a meaningful clinical benefit compared with standard therapy.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

University of Campania Luigi Vanvitelli

NCT07312422

/ Recruiting临床1/2期IIT

An Open-label, Single-center, Single-arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Low-dose Radiation Therapy Combined With Pultelimab and Standard Treatment in Patients With Advanced Pancreatic Cancer

To investigate the activating effect of local lesion low-dose radiotherapy (2Gy) on the tumor immune microenvironment, and the efficacy, safety, and feasibility of its combination with pembrolizumab and standard therapy in patients with advanced pancreatic cancer. Concurrently, to preliminarily establish an efficacy prediction model for the early identification of patient populations who would benefit from the treatment, thereby providing a theoretical foundation for the implementation of precision medicine.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

浙江省人民医院

100 项与聚乙二醇伊立替康相关的临床结果

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100 项与聚乙二醇伊立替康相关的转化医学

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100 项与聚乙二醇伊立替康相关的专利（医药）

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项与聚乙二醇伊立替康相关的文献（医药）

2025-12-01·LANCET

Preoperative mFOLFIRINOX versus PAXG for stage I–III resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PACT-21 CASSANDRA): results of the first randomisation analysis of a randomised, open-label, 2 × 2 factorial phase 3 trial

Article

作者: Di Marco, Mariacristina ; Palumbo, Diego ; Sperti, Elisa ; Balzano, Gianpaolo ; Orsi, Giulia ; Liscia, Nicole ; Macchini, Marina ; Merelli, Barbara ; Scartozzi, Mario ; Lonardi, Sara ; Bencardino, Katia ; Carconi, Catia ; Bozzarelli, Silvia ; Rapposelli, Ilario Giovanni ; Malleo, Giuseppe ; Ercolani, Giorgio ; Tamburini, Emiliano ; Falconi, Massimo ; Belfiori, Giulio ; Torri, Valter ; Tamburrino, Domenico ; Mazzola, Michele ; Milella, Michele ; Reni, Michele ; Procaccio, Letizia

BACKGROUND:

Perioperative chemotherapy is a standard option for treatment of patients with resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). This study aimed to assess the superiority of PAXG (cisplatin, nab-paclitaxel, capecitabine, and gemcitabine) over mFOLFIRINOX (modified fluorouracil, leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin) in this population.

METHODS:

CASSANDRA is a randomised, open-label, 2 × 2 factorial phase 3 trial, involving 17 Italian academic hospitals. Eligible patients were aged 18-75 years with pathologically confirmed resectable or borderline resectable PDAC. Randomisation was performed by a central web-based system using R-code lists with a computerised algorithm. The design adopted a 1:1 randomisation, with a block stratification by centre and carbohydrate antigen 19-9. Participants were first randomly assigned PAXG (total daily capecitabine dose of 1250 mg/m² in a 625 mg/m² twice a day dosage and intravenous cisplatin 30 mg/m², nab-paclitaxel 150 mg/m², and gemcitabine 800 mg/m² every 14 days) or mFOLFIRINOX (intravenous fluorouracil 2400 mg/m², leucovorin 400 mg/m², irinotecan 150 mg/m², and oxaliplatin 85 mg/m² every 14 days) for 4 months, followed by a second randomisation to 2 months of additional chemotherapy either before or after surgery. The primary endpoint was event-free survival (EFS) in the intention-to-treat population and the safety population included all patients who received at least one cycle of the assigned therapy. The results of the first randomisation are reported here. The trial, registered on ClinicalTrials.gov (NCT04793932) and EudraCT (2020-003080-26 and 2024-519031-42-00), completed accrual and reached the necessary events for first randomisation primary analysis but follow-up of overall survival is ongoing.

FINDINGS:

Between Nov 3, 2020, and April 24, 2024, 132 eligible patients were assigned to PAXG and 128 to mFOLFIRINOX. In the PAXG group, the median age was 65 years (IQR 60-70), 68 (52%) of 132 patients were female, and 64 (48%) were male. In the mFOLFIRNOX group, the median age was 63 years (IQR 57-69), 62 (48%) of 128 patients were female, and 66 (52%) were male. All 260 patients received at least one assigned chemotherapy administration. PAXG prolonged the median EFS compared with mFOLFIRINOX (16·0 months [95% CI 12·4-19·8] vs 10·2 months [8·6-13·5]; hazard ratio 0·63 [0·47-0·84]; p=0·0018). At least one grade 3 or worse adverse event was observed in 87 (66%) of 132 patients in the PAXG group and in 78 (61%) of 128 patients in the mFOLFIRINOX group, including one fatal event.

INTERPRETATION:

PAXG significantly improved EFS compared with mFOLFIRINOX in resectable or borderline resectable PDAC. Preopertive PAXG could be considered a standard option for resectable or borderline resectable PDAC. Accordingly, preoperative PAXG should be considered as the standard comparator group for future trials in this setting.

FUNDING:

MyEverest and Codice Viola.

2024-09-01·Cancer Medicine

Phase Ib/II study on the safety, tolerability, and preliminary efficacy of pegylated irinotecan (JK1201I) as second‐line monotherapy for patients with small‐cell lung cancer

Article

作者: Xuan Zhao ; Lin Wu ; Yanqiu Zhao ; Jinsheng Shi ; Aimin Zang ; Guohua Yu ; Jian Fang ; Ligong Nie ; Jieran Long ; Xuefei Li

Abstract:

Purpose:

To evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of multiple doses of pegylated irinotecan (JK1201I) as a second‐line monotherapy for treating small‐cell lung cancer (SCLC) patients.

Methods:

According to the “3 + 3” dose‐escalation principle, patients received intravenous JK1201I at 180 or 220 mg/m2 once every 3 weeks for four cycles. Progression‐free survival (PFS), overall survival (OS), median progression‐free survival (mPFS), and median overall survival (mOS) were evaluated. The Kaplan–Meier method was used to analyze PFS and overall OS. Brookmeyer and Crowley's method was used for mPFS and mOS.

Results:

This study included 29 patients with stage III–IV SCLC (stage IIIa, n = 1; stage IIIb, n = 1; and stage IV, n = 27). Of these, 26 patients were enrolled in the 180 mg/m2 dose group, and 3 patients were enrolled in the 220 mg/m2 dose group. No dose‐limiting toxicity (DLT) was noted during the first 28 days of treatment. Grade 3 or higher adverse events were recorded in the 180 mg/m2 group, including diarrhea (11.5%, 3/26), neutropenia (7.7%, 2/26), and leukopenia (7.7%, 2/26). In the 220 mg/m2 group, one patient (33.3%, 1/3) experienced neutropenia or leukopenia. In the 180 mg/m2 group, 38.5% (10/26) of patients achieved an objective response rate (ORR), with a disease control rate (DCR) of 73.1% (19/26). The mPFS and mOS were 3.4 and 12.1 months, respectively. In the 220 mg/m2 group, one patient had stable disease, and one had progressive disease (PD). The ORR, DCR, mPFS, and mOS were 0% (0/3) and 33.3% (1/3), 2.7 months and 2.7 months, respectively.

Conclusion:

JK1201I exhibits promising efficacy and relatively low toxicities as a second‐line monotherapy for SCLC, warranting further large‐scale clinical studies to evaluate its efficacy in greater detail.

2024-06-01·Pancreatology : official journal of the International Association of Pancreatology (IAP) ... [et al.]

A real-world analysis of second-line treatment option, gemcitabine plus anlotinib and anti-PD1, in advanced pancreatic cancer

Article

作者: Si, Haiyan ; Deng, Guochao ; Ma, Yue ; Dai, Guanghai ; Jia, Ru ; Fan, Mengjiao ; Wang, Zhikuan

BACKGROUND:

In the second-line treatment of advanced pancreatic cancer (APC), there is only one approved regimen based on the phase III NAPOLI-1 trial. However, for patients progressing after Nab-paclitaxel and Gemcitabine (Nab-P/Gem) or Nab-P combinations, second-line treatment were very limited.

METHODS:

This is a retrospective single-center analysis of patients. Our aim was to determine the effectiveness and tolerability of a novel regimen, gemcitabine plus Anlotinib and anti-PD1, in APC patients and to compare it with oxaliplatin, irinotecan, leucovorin, and fluorouracil (FOLFIRINOX) in the second-line setting who have failed on the first-line Nab-P combinations.

RESULTS:

In total, twenty-three patients received Gemcitabine plus Anlotinib and anti-PD1 in the second-line, 28 patients were treated with FOLFORINOX. There was no significant difference in overall survival (OS) or progression free survival (PFS) for either of the two sequences (p > 0.05). Patients who received Gemcitabine plus Anlotinib and anti-PD1 had a median PFS of 4.0 months (95% CI: 1.1-6.9) versus 3.5 months (95% CI 1.8-5.2) in FOLFORINOX group (p = 0.953). The median OS of Gemcitabine plus Anlotinib and anti-PD1 was 9.0 months (95% CI: 4.0-13.7) and 8.0 months (95% CI: 5.5-10.5) in FOLFORINOX group (p = 0.373). Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (AEs) occurred for 13% of patients with Gemcitabine plus Anlotinib and anti-PD1 and 40% for FOLFORINOX.

CONCLUSION:

Our data confirms the effectiveness of Gemcitabine plus Anlotinib and anti-PD1 as a well-tolerated regimen in the second-line treatment of APC and extends available data on its use as a second-line treatment option when compared with FOLFIRINOX.

项与聚乙二醇伊立替康相关的新闻（医药）

2026-04-04

·遇见药舞

【乳腺癌】JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌II期临床研究

乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，也是女性最常见的恶性肿瘤之一，少数男性也可患病。它的出现多与体内激素水平、遗传基因、生活方式等相关，常见表现包括乳房无痛性肿块、乳头溢液、乳房皮肤凹陷或橘皮样改变、乳头内陷等，早期往往症状不明显，容易被忽视，因此定期筛查对早发现、早治疗至关重要。目前乳腺癌的治疗已形成以手术为主，结合化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等的综合方案，治疗方案会根据肿瘤分期、分子分型（如 Luminal 型、HER2 阳性、三阴性）个体化制定。随着诊疗技术不断进步，早期乳腺癌治愈率较高，晚期患者也可通过规范治疗有效延长生存期、改善生活质量，同时心理支持与康复管理也是乳腺癌全程管理中不可或缺的部分。 01 项目名称 JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌II期临床研究项目分期：II期登记号：CTR20243210 02 适应症伴脑转移的三阴性乳腺癌 03 研究用药 JK1201I 药物介绍：JK1201I是一种针对三阴性乳腺癌（TNBC）患者设计的创新型药物，特别是那些伴有脑转移的患者。三阴性乳腺癌是一种难治性癌症，由于缺乏激素受体及HER2靶点，使得传统疗法效果有限。在全球范围内，针对这类疾病的研究多集中于化疗和靶向疗法的结合，但对于伴随脑转移的患者，现有治疗方案的有效性和安全性仍有提升空间。 JK1201I的优势在于其独特的分子结构设计，能够穿透血脑屏障，直接作用于脑部转移灶，提供更为精准的治疗。此外，该药物在联合治疗中的潜力和耐受性也在临床前研究中得到了验证，显示出显著的抗肿瘤活性和较好的安全性，与现有治疗相比可能显著改善患者的生活质量与生存期。通过创新的机制作用和综合疗法策略，JK1201I有望为伴脑转移的TNBC患者提供一种新的治疗选择，填补当前治疗领域的空白。 04 入选重点，脑转稳定定义：稳定至少2周，皮质类固醇已停用至少14天，筛选期需经过影像评估，距离上一次至少28天间隔以上的影像评估，病灶无进展排除：既往用过伊立替康和/其他活性代谢产物为SN38的其他药物 05 入排标准， 1 自愿签署书面知情同意书，受试者愿意而且能够遵守方案中规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求； 2 在签署知情同意书时年龄≥18岁，女性； 3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1； 4 预期生存期≥3个月； 5 在组织学上确诊为TNBC且不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，适合单药化疗；TNBC标准为：人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性； 6 既往接受过蒽环类、紫杉类治疗（蒽环类/紫杉类有治疗禁忌的患者除外）； 7 根据RANO-BM标准受试者有乳腺癌脑转移病灶且经研究者评估脑部转移病灶疾病处于稳定状态且目前无需接受局部治疗，包括以下二种情况：既往接受过局部治疗的稳定脑转移；不需要立即局部治疗的未经治疗的脑转移； 8 器官功能良好 a) 血液学（检测前7天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子支持治疗）： i. 中性粒细胞绝对值ANC≥1.5×109/L (1,500/mm3)； ii.血小板计数 ≥ 90×109/L (90,000/mm3) ； iii.血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL。 b) 肾脏：肌酐清除率 (CrCl) 计算值≥ 50 mL/min。将采用Cockcroft-Gault公式计算。 c) 肝脏： i. 血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； ii. AST和ALT≤2.5×ULN；对于肝转移或GILBERT综合征的受试者，AST和ALT≤5×ULN。 d) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和部分活化凝血酶原时间（APTT）≤1.5×ULN（除非受试者正在接受抗凝剂治疗，并且在筛选时凝血参数（PT/INR和APTT）处在使用抗凝剂治疗的预期范围内）。 e) 心功能：左室射血分数（LVEF）≥50%，经Fridericia法校正的QT间期（QTcF）女性≤470ms。 9 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前7天内进行血清妊娠检查，且结果为阴性。如具有生育能力的女性受试者与未绝育的男性伴侣发生性行为，该受试者必须自筛选开始采取有效的避孕方法，且必须同意在研究药物末次给药后的180天内持续采取有效的避孕方法。 06 排除标准，1. 同时患双原发性肿瘤者（仅适用于队列 3）； 1 在首次给药前4周内接受过最后一次全身性抗肿瘤治疗（化疗、免疫治疗、靶向治疗、生物制剂治疗等），其中以下几项规定为：亚硝基脲类（如卡莫司汀、洛莫司汀等）或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内；口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物为研究药物首次给药前2周或已知的药物的5个半衰期内（以时间短的为准）；局部姑息性放疗（脑部放疗除外）在首次使用研究药物前2周内；脑部放疗在首次使用研究药物前4周内；首次给药前2周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。在首次给药前4周内接受过其它临床试验用药品或治疗。 2 既往使用过伊立替康和/或它活性代谢产物为SN38的其它药物。 3 已知对伊立替康和/或活性代谢产物为SN38的其它药物或JK1201I的辅料过敏者。 4 在首次接受试验用药品前2周内使用CYP3A4强诱导剂，或1周内使用CYP3A4强抑制剂或UGT1A1强抑制剂。 5 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解，定义为毒性未恢复至NCI CTCAE v5.0版≤1级，或入选/排除标准中规定的水平（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。 6 除乳腺癌以外，入组前5年内患有其他活动性恶性肿瘤。患有其他恶性肿瘤通过局部治疗已治愈的受试者，例如基底或皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌等除外。 7 存在免疫缺陷病史；HIV抗体检测阳性者。梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性且梅毒非特异性抗体滴度（RPR）阳性者。 8 首次给药前4周内发生严重感染，包括但不限于伴有需要住院治疗的合并症、败血症或严重肺炎；在首次给药前两周内发生需接受全身抗感染治疗的活动性感染（不包括乙型肝炎或丙型肝炎的抗病毒治疗）。 9 HBsAg阳性或HBcAb阳性，且HBV-DNA高于检测正常范围的上限的受试者，或HCV抗体阳性且HCV-RNA水平高于检测正常范围的上限者。 10 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤，或在首次给药后有重大外科手术计划者（由研究者决定）；在首次给药前3天内进行过较小的局部手术（不包括经外周静脉穿刺中心静脉置管术）。 11 存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。 12 肿瘤侵犯重要血管、肿瘤纵隔淋巴结转移侵犯气管、主支气管；肿瘤压迫周围重要脏器（如主动脉、心脏及心包、上腔静脉、食管）。 13 首次用药前2周内需要进行胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的临床未控制的胸腔积液或腹水。有临床意义的心包积液。经研究者判断不宜纳入研究。 14 当前存在未得到控制的合并疾病，包括但不限于间质性肺病、失代偿性肝硬化、肾病综合征、未控制的代谢紊乱、重度活动性消化性溃疡病或胃炎，或会限制受试者依从研究要求或影响受试者提供书面知情同意能力的精神疾病/社会状况。 15 有严重的心脑血管疾病史或临床无法控制的高血压。 16 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史。 17 妊娠期或哺乳期女性。 18 研究者认为不适宜入组的其他情况。 07 报名资料 1、病理报告；2、基因报告；3、末次出入院记录；4、最近一次血项报告；5、CT报告 08 研究中心福建、天津、黑龙江、四川、重庆、江苏、山东、河北、广西、广东、湖南、河南、 09 报名方式参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【遇见药舞】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注“遇见药舞“公众号。

临床2期放射疗法

2026-03-24

·优亿美康

173份丨2026ESMO TAT靶向抗癌治疗大会原版PPT合集下载

点击上方"蓝字" 关注我们吧！作为全球肿瘤靶向治疗领域的风向标，欧洲肿瘤内科学会靶向抗癌治疗大会（ESMO TAT）于2026年3月16-18日在法国巴黎盛大开幕。本届大会延续其一贯的学术定位，深度聚焦早期药物开发与转化研究，旨在为学术界、工业界及监管机构搭建高水平的跨界交流平台。小优特地整理了该会议几乎全部173份原版PPT，为了方便阅读将标题翻译为中文，原版PPT为可编辑版本。小伙伴们扫描下方任意二维码加入知识星球，就可以获得这些全部内容。星球内已涵盖20000+肿瘤资料，分类清晰，覆盖全面，每日持续更新中！以下是内容目录，星球内已列出摘要号和中英文标题，搜索查找很方便 1.【摘要1MO】从双特异性到四特异性：通过优化T细胞活化应对肿瘤异质性 2.【摘要3P】HER2阳性转移性乳腺癌患者实现无疾病证据的临床意义：土耳其肿瘤学小组（TOG）的多中心研究 3.【摘要4P】恩美曲妥珠单抗（T-DM1）生物类似药（Ujvira）在早期HER2阳性乳腺癌中的真实世界疗效：一项来自印度的单中心回顾性研究 4.【摘要5P】T-DXd与dato-DXd联合DNA损伤反应抑制剂的协同活性 5.【摘要6P】TROP-2作为胃肠道肿瘤的治疗靶点 6.【摘要7P】抗TROP2抗体药物偶联物在子宫内膜癌患者来源类器官中的评估 7.【摘要8P】与维布妥昔单抗相比，肿瘤特异性抗CD30抗体偶联药物可减少可溶性CD30的消耗效应并提升体内疗效 8.【摘要9P】开发一种针对转移性前列腺癌适应症的肿瘤特异性抗TRPV6治疗性抗体 9.【摘要10P】HER3-DXd及其他TOP1抑制剂抗体药物偶联物在乳腺癌中持续获益的有效载荷中心决定因素：临床、转化及临床前证据的系统性回顾 10.【摘要12P】泛肿瘤外源DNA靶向抗体平台实现核内递送以降解蛋白质 11.【摘要13P】生理相关检测环境揭示抗体构建体的关键功能差异，标准缓冲条件未能捕捉 12.【摘要14P】关于抗CD3双特异性抗体临床试验中联合用药与细胞因子释放综合征发生及严重程度关联性的研究 13.【摘要15P】DLL3导向的T细胞重定向作为髓样甲状腺癌的治疗策略 14.【摘要16P】MDX2003，一种首创的CD19xCD20xCD3xCD28四特异性T细胞衔接器（TCE），对B细胞恶性肿瘤具有强效活性，并在自身免疫性疾病领域展现出潜力 15.【摘要17P】结构引导的鲨鱼源性VNARs的π调制实现药代动力学控制，用于诊疗一体化应用 16.【摘要18P】靶向MET表达型非小细胞肺癌的VNAR基诊疗一体化药物 17.【摘要19P】靶向人类肿瘤蛋白TCTP的纳米抗体设计与评估 18.【摘要20P】αTIGIT导向的IL-15模拟物通过重塑肿瘤浸润T细胞，驱动强效且安全的抗肿瘤免疫 19.【摘要21P】52gMn-DOTA免疫PET靶向FAP抗体成像 20.【摘要22P】接受恩诺单抗治疗的晚期尿路上皮癌患者的骨转移：来自ARON-2EV项目的真实世界研究 21.【摘要23P】仅缩小诊断差距尚不足够：BRAFV600E突变型转移性结直肠癌一线靶向治疗面临的现实障碍 22.【摘要24P】单细胞与批量RNA测序分析揭示胃肠道癌症中独特的抗体药物偶联物靶点 23.【摘要25TiP】一项评估MDX2004（一种三特异性抗体融合蛋白）单药治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ／Ⅱa期、多中心、首次人体、开放标签临床试验 24.【摘要26eP】德曲妥珠单抗在HER2阳性或ERBB2突变肿瘤中的应用：真实世界临床实践数据 25.【摘要27eP】恩美曲妥珠单抗（T-DM1生物类似药Ujvira）在早期和转移性HER2阳性乳腺癌中的真实世界疗效与安全性：一项来自印度的多中心汇总回顾性分析 26.【摘要29P】人工智能与数字疗法：提升乳腺癌治疗反应预测模型 27.【摘要30P】整合剪切波弹性成像与肿瘤硬度的多模态转换器可预测癌症治疗反应 28.【摘要31P】群体学习支持多中心扩散生成模型在癌症影像中的应用 29.【摘要32P】全切片组织病理学嵌入技术可实现食管腺癌中非基因组HER2生物标志物的预测 30.【摘要33P】整合肾细胞癌性别差异的基于智能体的学习模型 31.【摘要34P】DREAM：通过整合分析与机器学习实现数据驱动的药物重定位 32.【摘要36P】通过AlphaMissense与结构建模对ATM和PALB2基因中9,534个胚系意义未明变异进行重新分类：揭示精准肿瘤学的预测靶点 33.【摘要37P】修正数据，而非模型：精准肿瘤学人工智能在低收入和中等收入国家面临的挑战 34.【摘要38eP】基于常规组织病理学在肺腺癌中利用人工智能识别TKI敏感驱动突变 35.【摘要42P】人类前列腺组织中阶段特异性长链非编码RNA特征可提升诊断精确度并预测侵袭性与去势抵抗性疾病 36.【摘要48P】源自患者模型的CAF特异性靶向策略协同抑制胰腺肿瘤进展与化疗耐药 37.【摘要49P】浆液性卵巢癌中细胞计数、肿瘤负荷与组织病理学表型的相关性：对作为ATMP的TILs疗法研发的启示 38.【摘要50eP】整合DNA测序、转录组学与生物信息学分析，实现前列腺癌精准医疗 39.【摘要51eP】靶向循环肿瘤细胞（CTC）的同种异体CAR-T细胞作为治疗可手术胰腺导管腺癌（PDAC）早期复发的新策略 40.【摘要52eP】肿瘤大小与浆液性卵巢癌细胞分离产量的相关性作为TIL疗法中ATMP生产的预测因素 41.【摘要53P】FTSJ3对TERRA的表观遗传调控支持端粒酶介导的致癌作用 42.【摘要54P】ALOX5驱动的脂质代谢通过增强DNA修复介导治疗耐药性 43.【摘要56P】长链非编码RNA FENDRR、LINC02560和SOX21-AS1调控晚期胃癌化疗耐药性 44.【摘要57TiP】PARPA-293-003：NMS-03305293（Itareparib，一种具有脑渗透性、非捕获型PARP1选择性抑制剂）联合拓扑替康治疗复发性HR阳性铂类耐药／难治性卵巢癌的Ⅰa／Ⅰb期研究 45.【摘要58TiP】PARPA-293-004：NMS-03305293（一种具有脑渗透性、非捕获性PARP1选择性抑制剂）联合替莫唑胺治疗复发性ES-小细胞肺癌的Ⅰb期研究 46.【摘要60O】HCB301（一种三特异性SIRPα-PD-1-TGFβ融合蛋白）首次人体Ⅰ期评估：安全性、药代动力学及多系统免疫激活 47.【摘要63P】帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌 48.【摘要64P】分子非选择性免疫疗法与非免疫疗法试验：英国莎拉坎农研究所（SCRI）难治性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗结果 49.【摘要65P】铂类化疗后阿维鲁单抗维持治疗在晚期尿路上皮癌中的应用：真实世界疗效及后续治疗顺序 50.【摘要66P】HCB101联合标准治疗方案的安全性、药代动力学及转化特征早期研究：HCB101-201 Ⅰb／Ⅱa期试验结果 51.【摘要69eP】乳腺癌中新型免疫调节因子CD81和CD155通过复杂非编码RNA环路失调 52.【摘要70P】细胞因子模式作为潜在的预测性和预后性免疫治疗生物标志物 53.【摘要71P】T细胞衔接器治疗患者中细胞因子释放综合征、抗肿瘤反应与总生存期之间的关联：一项回顾性研究 54.【摘要72P】选择合适的搭档：化疗基础方案如何影响一线三阴性乳腺癌抗PD-(L)1治疗的疗效 55.【摘要73P】通过表观遗传重编程记忆基因转录回路增强CAR T细胞疗法 56.【摘要74P】T细胞双特异性抗体诱导的免疫相关不良事件缓解策略及其对T细胞功能的影响 57.【摘要75eP】粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子武装的溶瘤新城疫病毒作为对比性免疫治疗平台 58.【摘要76P】通过计算识别TP53、KRAS和BRAF热点突变中的共享新抗原，用于泛癌治疗性疫苗开发 59.【摘要78P】PD-1抑制剂相关三重M（3M）综合征的非比例性分析 60.【摘要84eP】仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的真实世界临床结局：一项单中心队列研究 61.【摘要85eP】靶向实体瘤中的调节性T细胞：55种候选药物的临床开发分析 62.【摘要87eP】HLA-A_01状态与接受免疫检查点抑制剂治疗的早期临床试验患者生存期及疗效较差相关 63.【摘要89O】BMS-986504联合或不联合吉西他滨（GEM）+白蛋白结合型紫杉醇（nab-P）治疗携带纯合MTAP缺失（MTAP-del）的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的CA240-0007研究 64.【摘要90O】新型PI3Kα抑制剂zovegalisib在PIK3CA突变HR+／HER2-晚期乳腺癌患者中的剂量优化：首次人体研究结果支持推荐Ⅲ期剂量 65.【摘要91O】PI3Kα抑制剂TOS-358的Ⅰ期研究结果 66.【摘要92MO】沃拉西德尼在既往接受过艾伏尼布治疗的IDH突变型胶质瘤患者中的疗效 67.【摘要94P】自噬在结直肠癌靶向治疗期间支持药物耐受性持续状态 68.【摘要96P】OC201与OC202e通过双重抑制胰腺癌中PKCε–NFκB信号通路和自噬，协同抑制上皮-间质转化（EMT）和转移 69.【摘要97P】膀胱癌细胞系中针对FGFR抑制剂的代偿性耐药机制研究 70.【摘要98P】利用患者来源模型优化CDK4／6抑制剂耐药乳腺癌的治疗策略 71.【摘要100P】低剂量双重靶向EGFR–VEGFR作为结直肠癌治疗的机制导向策略 72.【摘要101P】ATB0, +促进癌症干细胞特性及乳腺癌的早发 73.【摘要102P】通过抑制mTORC1和抗凋亡BCL-2家族蛋白诱导成人T细胞白血病／淋巴瘤细胞凋亡 74.【摘要103P】新型共价配体调节结直肠癌中蛋白酶体活性与组装 75.【摘要104P】Rb缺陷在乳腺癌细胞系和患者来源异种移植模型中诱导与ATR和PKMYT1协同抑制的合成致死效应 76.【摘要105P】发现强效且选择性PKMYT1抑制剂 77.【摘要106P】氧化应激条件下A549非小细胞肺癌细胞中ME-NRF2轴的药理学靶向研究 78.【摘要108P】胰腺癌中Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12D抑制剂INCB161734与化疗、生长因子阻断或免疫疗法的潜在治疗组合的临床前评估 79.【摘要109P】宗艾替尼治疗既往经治的HER2突变晚期非小细胞肺癌：单中心经验 80.【摘要111P】非小细胞肺癌中EGFR与MET mRNA过表达现象：流行特征及靶向治疗敏感性分析 81.【摘要112P】阿法替尼在复发性及转移性头颈部癌症中的疗效评估 82.【摘要115P】脂质体伊立替康（HR070803）联合氟尿嘧啶和贝伐珠单抗作为晚期结直肠癌患者的二线治疗方案：一项Ⅱ期试验A组结果 83.【摘要117P】针对肺鳞状细胞癌可操作弱点的靶向化合物筛选 84.【摘要120eP】探索有丝分裂激活与细胞应激通路抑制在肿瘤细胞与非肿瘤细胞间的平衡关系 85.【摘要121eP】乳腺癌新疗法方案：丝裂原与细胞应激抑制剂联合应用 86.【摘要122eP】小分子抑制剂联合化疗在结肠癌和肝癌细胞中潜在协同作用的临床前研究 87.【摘要126eP】佩米替尼治疗FGFR2阳性胆管癌中伴随基因组改变的预后影响：意大利真实世界研究的分子分析 88.【摘要127MO】用于分析和可视化早期剂量探索肿瘤学试验中患者报告结果的实用工具包及建议：OPTIMISE-AR 89.【摘要128MO】体外诊断法规（IVDR）实施对肿瘤临床研究审批时间及可及性的影响 90.【摘要131P】与乳腺癌晚期诊断相关的死亡率和经济负担 91.【摘要133P】欧洲药品管理局针对致癌基因成瘾性非小细胞肺癌靶向疗法的审批监管差异 92.【摘要134P】CT homecare：去中心化临床试验的学术协调平台 93.【摘要135eP】在叙利亚接受口服靶向治疗的患者中，存在经济负担、地理障碍和治疗配给行为 94.【摘要136eP】基于血液学指标与临床特征的人工智能驱动列线图用于预测胃癌远处转移 95.【摘要137MO】接受ESCAT Ⅰ–Ⅱ级靶向治疗（TT）的患者在早期临床试验（EPCTs）中的疗效结果 96.【摘要138P】可切除肝门部胆管癌围手术期循环肿瘤DNA与外泌体微小RNA谱分析：一项液体活检对比研究 97.【摘要139P】新型外泌体液体RNA活检检测在肺癌领域的临床性能表现 98.【摘要140P】晚期实体瘤患者参与学术分子预筛计划（MPP）后未检出循环肿瘤 DNA（ND-ctDNA） 99.【摘要142P】循环肿瘤细胞的常规分离与深度分子特征分析 100.【摘要143P】癌症特异性TMB检测组合优化：构建经济高效的免疫治疗生物标志物检测框架 101.【摘要144P】基于全面基因组测序（CGP）的同源重组缺陷（HRD）评估显示，HRD阳性肿瘤中存在频繁的可靶向基因改变及更高的肿瘤突变负荷（TMB） 102.【摘要145P】胶质瘤同源重组缺陷特征分析 103.【摘要146P】基于NGS的肉瘤中MTAP和CDKN2A／B缺失特征分析：发生率、模式与治疗机遇 104.【摘要147P】肉瘤亚型中MTAP缺失的普遍性：基于AACR Project GENIE数据库的分析 105.【摘要148P】Mic60缺失作为侵袭性乳腺癌表型的驱动因素 106.【摘要150P】结直肠癌患者来源肿瘤类器官的空间药物蛋白质组学分析，用于识别新的预测性生物标志物 107.【摘要151P】影响活检依从性的变量：来自癌症核心欧洲（CCE）临床试验“篮子中的篮子”项目的经验教训 108.【摘要152P】晚期癌症患者肿瘤单测序后采用ESMO胚系检测指南 109.【摘要153eP】SNORD17在皮肤黑色素瘤中的致癌作用：一项综合性生物信息学分析 110.【摘要154eP】超越突变：整合IDH1-R132H状态与肿瘤地形学以优化高级别胶质瘤预后——来自北非军事精准肿瘤学队列的见解 111.【摘要155eP】侵袭性甲状腺癌与良性结节性甲状腺肿的微小RNA表达谱存在显著差异：为诊断提供潜在支持 112.【摘要156eP】接受纳武利尤单抗和贝伐珠单抗治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的血液免疫相关生物标志物（CA209-9UP） 113.【摘要161P】重组人精氨酸酶与Bcl-2抑制剂及二甲双胍联合治疗在多种癌症中的协同效应 114.【摘要163P】联合药物筛选揭示胰腺癌亚型的治疗脆弱性 115.【摘要165P】叶酸标记的拓扑替康负载藻蓝蛋白纳米颗粒用于增强对卵巢癌细胞的疗效 116.【摘要166P】血红素通过铁死亡克服结直肠癌对西妥昔单抗的耐药性 117.【摘要168P】首创TET2激活剂作为抗癌新疗法 118.【摘要169P】EphA2、EphA3、EphB2和IL-13RA2作为儿童髓母细胞瘤和毛细胞星形细胞瘤的治疗靶点 119.【摘要170eP】子宫内膜癌肥胖患者的放射治疗相关毒性：仅与BMI有关吗？ 120.【摘要171P】系统性抗癌药物眼部毒性负担日益加重：一项为期4年的单中心分析 121.【摘要172eP】TASK研究：远程支持提升依从性与症状认知——一项旨在冲突影响环境中维持癌症患者生活质量的前瞻性干预研究 122.【摘要173P】前瞻性观察研究，旨在评估在居里研究所（IC）早期临床试验入组时，对晚期实体瘤患者支持性护理需求进行系统化、标准化评估的可行性 123.【摘要175P】胰腺酶替代疗法对胰腺导管腺癌相关胰腺酶缺乏症患者肠道微生物组及免疫反应的影响 124.【摘要176P】卵巢癌患者参与Ⅰ期临床试验的预后因素 125.【摘要177P】古斯塔夫·鲁西癌症中心早期临床试验中的长期应答者：一项回顾性观察研究 126.【摘要178eP】基质APOL4界定了一种免疫激活的成纤维细胞亚型，可预测多种癌症的铂类药物反应 127.【摘要179eP】NGAL与传统生物标志物在宫颈癌中的比较评估：基于随机森林方法 128.【摘要181eP】靶向甲状腺癌：苯并呋喃取代查尔酮化合物的体外分析 129.【摘要186eP】超声支气管镜引导下纵隔冷冻活检对晚期肺癌分子与免疫组化特征分析的贡献 130.【摘要187eP】GeneCa肿瘤基因组数据库：精准肿瘤学的决策支持工具 131.【摘要188eP】胃癌：止血放疗的贡献是什么？ 132.【摘要191eTiP】叙利亚TELE-TAT试验：一项关于在冲突地区接受口服靶向治疗患者中远程肿瘤学主动管理不良事件的实用性随机研究 133.ADC联合疗法 134.CAR可靶向多个目标：多靶点CAR T细胞 135.IND试验中的患者报告结局 136.把握癌症中合成致死性的表观遗传学方法 137.靶向疗法中的毒性管理：聚焦降解剂与细胞因子 138.靶向肿瘤微环境的抗体药物偶联物 139.调整早期药物研发原则，优化新型放射性配体疗法的开发路径 140.多特异性药物研发中的真实世界数据与监管科学 141.放疗诱导的合成致死效应：生物标志物与药物组合 142.放射配体疗法在前列腺癌患者治疗中不断演变的角色 143.放射性配体疗法在神经内分泌肿瘤患者管理中的演变角色 144.工程化三特异性和多价分子：针对选择性与效力的设计 145.合成致死性与结直肠癌免疫治疗背景下的脆弱性 146.监管视角：放射配体研发中的监管要点 147.精准试验设计：驾驭篮式、伞式和平台研究 148.利用成纤维细胞活化蛋白（FAP）靶向肿瘤 149.临床实践中的AI应用 150.临床视角：放射配体在患者管理中的临床应用 151.迈向肿瘤临床实践中RLT的安全整合：多学科协作、优化工作流程、放射防护措施与患者监测 152.人工智能在临床开发中的应用 153.人工智能在药物发现中的应用 154.设计与实施数字工具，以在研究路径中提升可及性、参与度及患者赋权 155.实体瘤细胞疗法的过去、现在与未来监管框架 156.实体瘤中的T细胞衔接器：早期临床开发的经验教训 157.数字与人工智能：肿瘤学临床试验的新方法 158.特邀嘉宾讨论：60O和61O 159.特邀嘉宾讨论：62MO、1MO与92MO 160.特邀嘉宾讨论：89O、90O及91O 161.特邀嘉宾讨论：137MO、127MO及128MO 162.通过新型合成致死策略攻克_不可成药_靶点 163.细胞疗法在产业中的挑战与机遇 164.新一代ADCs：机遇与挑战 165.一期临床试验新终点 166.以大脑为靶点的新型激酶抑制剂 167.用人工智能变革研发，优化肿瘤学临床试验 168.与降解剂联合用药的理论依据 169.预测抗体偶联药物毒性的生物标志物 170.早期临床试验中的毒性管理：策略与体系 171.针对实体瘤的细胞疗法：科学与现状 172.制药企业与监管机构的决策制定 173.肿瘤学中的降解剂：机制、模式与临床进展（以上内容仅供专业人员交流及学习之用，如有侵权，请联系我们删除）以上2026ESMO TAT大会原版PPT合集，戳链接或识别任意二维码加入知识星球即可阅读和下载，也可点击阅读原文获取常用及重点内容推荐 500+丨2025WCLC原版PPT及解读合集 1000+丨2025ASCO原版PPT及解读合集 900+丨2025ESMO原版PPT及解读合集 264份丨2025ESMO Asia原版PPT合集 351份丨2025CSCO学术年会PPT合集 1681份丨2024年肿瘤学术会议PPT合集 1510份丨最新肺癌学术会议PPT合集最新NCCN指南及中文版、解读合集附下载丨2025CACA指南合集（全29册） 140+丨肿瘤及放疗实用电子书合集国内肿瘤会议PPT合集汇总 2025肿瘤综合治疗会议 2025肿瘤免疫治疗大会 2025CSCO指南会 2025CSCO年度进展研讨会 2025肺议所思胸部肿瘤交流会 2025CACA肺癌整合治疗大会 2025胸部肿瘤MDT进展会议 2025肺癌规范化诊治大会 2025中美国际肺癌大会 2025第十届雄鹰论坛（胸部肿瘤） 2025肺癌多学科申城会议 2025CSCO肺癌规范化诊疗研修班 2025乳腺癌精准个体化诊疗大会 2025南北汇乳腺肿瘤论坛 2025CACA整合乳腺癌大会 2025肿瘤健康管理大会（乳腺癌） 2025杭州湘湖乳腺癌前沿论坛三星会-2025全国青年乳腺论坛 2025CACA乳腺癌中青年专家论坛 2025乳腺癌巴渝论坛 2025乳腺癌个体化治疗大会 2025乳腺肿瘤整合医学大会 2025北京大学消化肿瘤论坛 2025CSCO肝胆胰肿瘤大会 2025金陵消化肿瘤学术会议 2025华西消化道肿瘤论坛 2025CACA整合肝癌大会 2025上海结直肠癌大会 2025CSCO结直肠癌学术年会 2025浙江大学大肠癌学术论坛 2025头颈肿瘤学术会议 2025鼻咽癌前沿进展会议 2025CACA整合甲状腺癌大会 2025CACA妇科肿瘤年会 2025妇科肿瘤精准治疗会议 2025广东泌尿生殖肿瘤年会 2025CACA整合血液肿瘤大会 2025血液肿瘤两江论坛 2025CSCO神经内分泌肿瘤大会 2025CACA整合肿瘤放疗大会 2025消化道肿瘤精准放疗交流会 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2026-02-09

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转移性结直肠癌靶向治疗三大新证：BRAF V600E一线治疗突破、老年患者分层、KRAS细分获益

转移性结直肠癌（mCRC）的治疗已进入分子分型时代，驱动基因的检测结果呈阳性还是阴性，直接决定了患者能否从相应的靶向治疗中获益，是影响治疗方案选择和患者预后的决定性因素。其中，BRAF V600E突变在mCRC中约占10%，携带该突变的患者预后较差，长期以来缺乏高效的一线靶向治疗方案。此外，老年患者在临床中比例渐增，其治疗耐受性与有效性尚不明确。而在难治性mCRC中，KRAS在的突变状态是否会对药物治疗的有效性产生影响，也是临床决策中亟需回答的问题。这些挑战共同指向一个核心议题：如何在分子分型的基础上，进一步实现患者的精准分层与个体化治疗？ 2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）已圆满落幕，多项研究为上述临床困境带来启示。本文聚焦mCRC的靶向治疗与患者分层策略，精选三项研究进行解读，旨在梳理最新证据、为临床实践提供参考。（以下内容约2800字，阅读时间9~13分钟） 1 BRAF V600E mCRC的治疗突破 “ BREAKWATER: Primary analysis of first-line (1L) encorafenib + cetuximab (EC) + FOLFIRI in BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC) BREAKWATER研究主要分析：一线康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI联合方案在BRAF V600E突变mCRC患者中的应用一线甲酰四氢叶酸/5-FU+奥沙利铂（FOLFOX）或伊立替康（FOLFIRI）是mCRC患者的常见化疗方案。在携带BRAF V600E突变的初治mCRC患者中，BREAKWATER研究（NCT04607421）的Ⅲ期部分结果表明，与化疗±贝伐珠单抗组相比，康奈非尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6组的客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）均显著改善。BREAKWATER研究的导入阶段也显示，康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI方案毒性可耐受，该方案也表现出了一定的抗肿瘤活性。本文报告了BREAKWATER研究队列3的康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI方案 vs FOLFIRI±贝伐珠单抗方案的主要分析结果。队列3中纳入147例患者，患者被随机分配至康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组（n=73）、FOLFIRI±贝伐珠单抗组（n=74）接受治疗。两组的基线人口统计学和疾病特征相似（中位年龄：62岁；男性占比：46%；东部肿瘤协作组【ECOG】体能状态【PS】0分患者占比：60%，其余为ECOG PS 1分患者）。截至2025年3月1日，与FOLFIRI±贝伐珠单抗组相比，康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组在盲态独立中心评审（BICR）确认的ORR方面显示出具有临床意义且统计学显著的改善（见表1），达到了主要终点。康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组的疾病缓解出现较快且较为持久。OS数据尚不成熟，但提示康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组可能存在相关获益。表1. 康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组、FOLFIRI±贝伐珠单抗组的有效性终点 OR：比值比；CI：置信区间；NE：无法估计康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组、FOLFIRI±贝伐珠单抗组的严重不良事件（SAE）的发生率分别为39.4%、36.8%。两组的安全性特征与各药物已知特征一致。在FOLFIRI方案的基础上添加康奈非尼+西妥昔单抗并未大幅增加停药率，康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组、FOLFIRI±贝伐珠单抗组的停药率分别为9.9%、8.8%。 BREAKWATER研究队列3的上述数据表明，在出现BRAF V600E突变的初治转移性CRC中，与FOLFIRI±贝伐珠单抗组相比，康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI组的ORR显著改善，且其疾病改善快速、持久。康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI方案的毒性可控，治疗期间未出现新的安全性信号。上述数据支持康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI方案成为BRAF V600E突变mCRC患者的标准治疗方案。 2 老年患者接受抗EGFR治疗的分层 “ Real-world anti-EGFR therapy in elderly mCRC patients: A monocentric analysis stratified by comorbidity and polypharmacy 老年mCRC患者的真实世界抗EGFR治疗：一项基于患者合并症和多药治疗情况的单项分析一项回顾性研究纳入53例接受抗EGFR治疗、≥70岁、RAS/BRAF野生型mCRC患者，将其分为低负担组 (<3种合并症，且接受<5种药物治疗) 和高负担组 (≥3种合并症，或接受≥5种药物治疗) 。研究的结局指标包括≥3级毒性、疾病控制率（DCR）、OS。纳入的53例患者的中位年龄为75.0岁，男性患者占比62.3%，其中有52例患者ECOG PS评分为0~1分。接受一线、二线、≥三线抗EGFR治疗的患者分别有34例、17例、2例。10例患者出现≥3级毒性。所有患者的中位OS为19.5个月、DCR为67.9%（见表2）。根据临床负担分层后，结局如下：低负担组（n=28）的OS为24.0个月、DCR为64.3%、≥3级毒性的发生率为14.3%。高负担组（n=25）的OS为16.0个月、DCR为72.0%，≥3级毒性的发生率为24.0%。尽管两组的DCR相似，然而高负担组的OS更短、治疗毒性更高。多变量分析结果未显示出独立的生存预测因素 (所有风险比【HR】的95% CI跨越1)，高负担组的OS有更短的趋势。探索性分析的热图结果显示了合并症和多药治疗各分层间OS的明显变化，其模式未遵循线性梯度，这反映了临床负担的复杂性。表2. 患者的人口统计学和疾病特征本研究结果表明，抗EGFR治疗对于≥70岁、RAS/BRAF野生型mCRC患者而言，具有一定的有效性且可耐受。根据患者合并症和多药治疗对患者进行分层可以看出，不同负担的患者其临床结局不同。上述结果支持对老年、体弱、具有多种合并症的患者开展进一步研究。 3 KRAS密码子细分 “ Impact of codon-level KRAS mutations on response to TAS-102, TAS-102+bevacizumab, or regorafenib in metastatic colorectal cancer KRAS突变对转移性结直肠癌患者接受曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）、TAS-102+贝伐珠单抗、或瑞戈非尼治疗有效性的影响瑞戈非尼和TAS-102±贝伐珠单抗常用于难治性转移性结直肠癌的治疗。近期研究表明患者的KRAS突变状态可能影响患者接受TAS-102治疗的有效性。一项研究使用来自Flatiron Health研究数据库的数据，分析了1301例接受TAS-102治疗、471例接受TAS-102+贝伐珠单抗治疗、1200例接受瑞戈非尼治疗的成人mCRC患者的数据。研究者根据KRAS的突变状态（野生型、13密码子突变、12密码子突变、其他突变）对患者进行分层，并报告了各组PFS和OS的中位生存比值（RM）。在纳入的2972例患者中，有58%的患者观察到KRAS突变。对于KRAS野生型患者，与TAS-102组相比，TAS-102+贝伐珠单抗组的PFS显著改善（RM 1.48，95% CI 1.38~1.58），OS无显著变化（RM 1.05，95% CI 1.00~1.11）（见图1）。TAS-102组、瑞戈非尼组的PFS、OS均相当。在所有KRAS突变患者中，与TAS-102组相比，TAS-102+贝伐珠单抗组的PFS、OS均显著改善（PFS：RM 1.19，95% CI 1.12~1.27；OS：RM 1.12，95% CI 1.07~1.17）；瑞戈非尼组的PFS显著更短（RM 0.92，95% CI 0.86~0.98），OS无显著变化（RM 1.05，95% CI 1.00~1.10）（见图1）。在密码子12突变的患者中，与TAS-102组相比，瑞戈非尼组的OS显著改善（RM 1.10，95% CI 1.03~1.17），TAS-102+贝伐珠单抗组的OS无显著变化（RM 1.05，95% CI 0.99~1.11）（见图1）。在密码子13突变的患者中，与TAS-102组相比，TAS-102+贝伐珠单抗组的OS显著改善（RM 1.25，95% CI 1.12~1.40），瑞戈非尼组的OS无显著变化（RM 0.92，95% CI 0.82~1.05）（见图1）。图1. 与TAS-102组相比，TAS-102+贝伐珠单抗组、瑞戈非尼组PFS、OS的RM 本研究结果表明，难治性mCRC患者的KRAS突变状态可能影响患者接受TAS-102或瑞戈非尼治疗的结局。后续有必要进行临床前和前瞻性临床研究，以进一步评估KRAS的突变状态对该患者人群治疗后疾病缓解情况的影响。 4 我们有话说 “ 上述三项研究，分别从不同分子分型的方面加深了我们对mCRC靶向治疗的理解：BREAKWATER研究队列3的主要分析结果证实，在BRAF V600E突变患者中，一线康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI联合方案可显著提升ORR，且毒性可控，为这类传统难治人群确立了一种治疗选择。第二项真实世界研究则提示，在老年RAS/BRAF野生型患者中，抗EGFR治疗仍显示出一定的有效性，然而患者的合并症与多药治疗状态可影响其生存结局，这凸显了对老年患者进行综合评估与分层管理的重要性。第三项基于大样本数据库的分析进一步揭示，KRAS的不同突变状态对难治性mCRC患者接受TAS-102±贝伐珠单抗及瑞戈非尼治疗的有效性具有不同的影响，尤其是密码子13突变的患者接受TAS-102+贝伐珠单抗治疗获益更优，这为后线治疗的精准选择提供了分子层面的依据。上述发现表明，mCRC的靶向治疗正在朝向更加精准的方向发展，这种精准，一方面在于为患者寻找更加匹配其分子分型的药物进行治疗，另一方面在于从多个角度对患者进行分层、寻找不同人群接受同一种药物治疗时疾病缓解情况及患者临床结局的影响因素。未来，mCRC的精准治疗或将聚焦以下几个方向：（1）基于高通量测序和液体活检的动态监测，有望实现突变谱系的实时追踪与治疗调整；（2）针对罕见突变（如HER2、NTRK等）的新药研发及联合策略探索也正在加速，有望为更多患者提供更合适的治疗选择；（3）整合患者年龄、体能状态、合并症、药物基因组学等多维度信息的综合预后模型，或将更有效地指导治疗决策。总之，从难治突变治疗的突破到患者分层的细化，mCRC的靶向治疗已进入一个更加个体化的时代。希望日后，每一例患者都能在精准医学的帮助下，使用真正适合自己的治疗方案，提升治疗获益与生活质量。参考文献：中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南2025. Chibaudel B, Carola E, Mekranter H, et al. Quantitative ctDNA Profiling of RAS Mutations as a Prognostic Biomarker in Metastatic Colorectal Cancer. Int J Mol Sci. 2025 Dec 19;27(1):8. Kopetz S, Guthrie KA, Morris VK, et al. Randomized Trial of Irinotecan and Cetuximab With or Without Vemurafenib in BRAF-Mutant Metastatic Colorectal Cancer (SWOG S1406). J Clin Oncol. 2021 Feb 1;39(4):285-294. https://www.asco.org/gi/program/abstracts-posters. 编辑：Kitty 审校：Andy 排版：Kitty 声明：本文部分图文素材来源于网络，旨在传播医学科普信息和前沿进展，如有侵权请联系平台删除；内容仅供医疗专业人士及广大读者参考和学习交流使用，并不构成专业的医疗建议或诊断；如有任何健康疑虑或症状，请及时就医。

临床结果ASCO会议临床3期

100 项与聚乙二醇伊立替康相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10367	聚乙二醇伊立替康	L01XX56	DB14951

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	天津键凯科技有限公司	2024-09-29
复发性小细胞肺癌	临床3期	中国	北京键凯科技股份有限公司	2022-12-29
脑转移瘤	临床3期	美国	Nektar Therapeutics	2016-11-01
脑转移瘤	临床3期	澳大利亚	Nektar Therapeutics	2016-11-01
脑转移瘤	临床3期	比利时	Nektar Therapeutics	2016-11-01
脑转移瘤	临床3期	加拿大	Nektar Therapeutics	2016-11-01
脑转移瘤	临床3期	法国	Nektar Therapeutics	2016-11-01
脑转移瘤	临床3期	以色列	Nektar Therapeutics	2016-11-01
脑转移瘤	临床3期	意大利	Nektar Therapeutics	2016-11-01
脑转移瘤	临床3期	葡萄牙	Nektar Therapeutics	2016-11-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03885284 (Proton-PANC, CTgov)	临床1期	胰腺腺癌	9	mFOLFIRINOX (Dose Level 1)	鹹願衊夢選獵築鬱顧鹹 = 網簾積獵夢淵鹽齋築製構膚鏇襯製膚窪鑰廠製 (膚獵顧網夢網觸糧範窪, 膚選築壓淵積醖鹹膚範 ~ 構糧獵製構願顧遞遞糧) 更多	-	2024-10-24
				mFOLFIRINOX (Dose Level 2)	鹹願衊夢選獵築鬱顧鹹 = 淵醖顧蓋憲衊壓鑰製築構膚鏇襯製膚窪鑰廠製 (膚獵顧網夢網觸糧範窪, 壓糧網網願製糧鑰廠夢 ~ 獵範鬱簾繭顧製齋鹹鹽) 更多
NCT01905150 (CTgov)	临床2期	胰腺癌	34	VitaminC+G-FLIP-DM (G-FLIP Alone for 4 Weeks, Then G-FLIP+VitaminC. When DP Occurred, Then G-FLIP-DM+VitaminC)	壓壓壓願鏇淵積鑰範廠(艱鏇廠襯壓膚襯鏇膚艱) = 繭顧觸遞觸鹽鹹糧餘築淵艱繭廠鹹鑰鹹窪鏇夢 (繭製糧鹽廠衊淵鏇淵醖, 觸製糧築衊顧鹽製鬱醖 ~ 鹹襯壓構觸選觸鹽夢糧) 更多	-	2024-08-14
				VitaminC+G-FLIP-DM+G-FLIP (G-FLIP+VitaminC. When DP Occurred, Then G-FLIP-DM+Vitamin C.)	壓壓壓願鏇淵積鑰範廠(艱鏇廠襯壓膚襯鏇膚艱) = 膚網製範鹹顧鹽衊繭襯淵艱繭廠鹹鑰鹹窪鏇夢 (繭製糧鹽廠衊淵鏇淵醖, 艱願憲醖襯築鏇襯廠鬱 ~ 築築糧膚鬱選糧廠膚網) 更多
NCT01595321 (CTgov)	临床2期	胰腺腺癌	19	Stereotactic Body Radiation+Leucovorin Calcium+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (Cohort 1: SBRT and FOLFIRINOX)	繭觸憲繭範網選餘淵構 = 範鑰構鬱夢艱醖鬱獵範選積選顧襯壓壓齋製餘 (齋繭獵選艱願網鹹夢廠, 觸繭糧觸簾窪築鑰艱繭 ~ 襯餘顧憲糧網鹽繭壓齋) 更多	-	2024-08-14
				Stereotactic Body Radiation (Cohort 2: SBRT and Modified FOLFIRINOX)	繭觸憲繭範網選餘淵構 = 糧選衊構衊醖膚淵觸構選積選顧襯壓壓齋製餘 (齋繭獵選艱願網鹹夢廠, 醖願蓋築築選遞繭鏇壓 ~ 膚夢觸顧醖鬱鬱鬱淵糧) 更多
NCT02352337 (PRODIGE 35-PANOPTIMOX \| PRODIGE-35 \| PANOPTIMOX, CTgov)	临床2期	转移性胰腺癌	276	Leucovorin Calcium+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (FOLFIRINOX)	鬱窪鏇齋簾製選餘鏇願 = 製築鏇願壓夢壓遞範艱顧繭夢範衊壓顧襯淵遞 (窪範鑰範壓憲鹹鏇窪膚, 醖網選窪艱淵構艱憲廠 ~ 膚鹹積構構淵鬱範壓積) 更多	-	2024-07-10
				LV+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (FOLFIRINOX + LV5FU2 in Maintenance)	鬱窪鏇齋簾製選餘鏇願 = 鬱築醖艱糧繭簾夢築糧顧繭夢範衊壓顧襯淵遞 (窪範鑰範壓憲鹹鏇窪膚, 憲鏇艱艱餘艱餘鏇積構 ~ 餘壓糧襯願醖衊衊襯淵) 更多
NCT02128100 (BCC-RAD-13, CTgov)	临床2期	不能切除性胰腺癌	5	Stereotactic Body Radiation Therapy+Leucovorin Calcium+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL	鏇窪觸顧鏇糧鹹獵選壓 = 鬱衊艱積鬱顧壓製餘選遞鏇鹽鑰膚憲簾願襯壓 (憲網衊膚鏇簾築蓋衊顧, 衊積齋積艱鬱淵襯壓餘 ~ 繭鹽艱選衊齋糧繭窪鹽) 更多	-	2024-03-05
NCT05158491 (Pubmed \| NEWS)	临床2期	广泛期小细胞肺癌二线	29	聚乙二醇伊立替康	範壓鏇夢鑰觸淵夢構製(襯鏇餘壓顧繭蓋膚鹹築) = 餘衊構願壓構膚醖鏇壓鏇積夢艱糧積憲鹹選顧 (獵膚製憲簾範鏇鏇鹹顧 ) 更多	积极	2023-09-27
NCT03099265 (CTgov)	临床2期	胰腺腺癌	9	Stereotactic body radiotherapy (SBRT)+Leucovorin+Irinotecan+Oxaliplatin+fluorouracil	構製鬱衊願範憲蓋淵齋 = 簾選願製觸壓選憲遞壓簾壓鏇築獵壓餘糧襯夢 (範鏇鹹壓壓獵窪艱獵範, 網繭繭積蓋膚餘膚繭糧 ~ 窪簾齋餘選醖積簾襯鏇) 更多	-	2022-10-27
NCT02873598 (CTgov)	临床1期	局部晚期胰腺腺癌	14	SBRT+abraxane+leucovorin+irinotecan+Gemcitabine+oxaliplatin (FOLFIRINOX or Gemcitabine/Abraxane Followed by SBRT Dose Level 1)	繭願齋蓋鏇膚鬱選繭憲(繭衊糧糧築選願鹽鏇鏇) = 襯製遞鑰鹽製壓繭簾鬱醖積醖鹹夢範鹽觸鹽積 (齋鏇廠鬱鬱糧鹹鏇窪遞, 積觸壓淵膚簾衊積蓋襯 ~ 醖簾獵糧醖願網鑰鹽蓋) 更多	-	2022-10-13
				SBRT+abraxane+leucovorin+irinotecan+Gemcitabine+oxaliplatin (FOLFIRINOX or Gemcitabine/Abraxane Followed by SBRT Dose Level 2)	繭願齋蓋鏇膚鬱選繭憲(繭衊糧糧築選願鹽鏇鏇) = 鹽獵廠衊鹽憲窪積夢鏇醖積醖鹹夢範鹽觸鹽積 (齋鏇廠鬱鬱糧鹹鏇窪遞, 鬱鬱鑰鏇廠憲簾襯鏇範 ~ 齋膚壓選鬱鹹築壓構構) 更多
NCT02839343 (A021501 \| Alliance A021501, CTgov)	临床2期	胰腺腺癌 \| 头颈部肿瘤	126	mFOLFIRINOX (Arm 1 (mFOLFIRINOX + Surgery + FOLFOX))	鏇淵觸構艱鹽顧鹽齋蓋 = 餘餘蓋壓網鑰襯積壓鹽積齋遞築觸鑰築壓襯齋 (糧醖網蓋艱淵築遞網廠, 膚淵齋觸願選願鏇膚選 ~ 衊網範鏇願範繭築顧艱) 更多	-	2022-05-24
				FOLFOXx (Arm 2 (mFOLFIRINOX + Radiation + Surgery + FOLFOXx))	鏇淵觸構艱鹽顧鹽齋蓋 = 網繭鏇蓋繭願衊築觸襯積齋遞築觸鑰築壓襯齋 (糧醖網蓋艱淵築遞網廠, 蓋鏇繭簾鏇觸願蓋獵選 ~ 製淵繭選餘齋醖築繭遞) 更多
NCT02915744 (ATTAIN, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	转移性乳腺癌	178	Etirinotecan pegol	觸淵製網襯觸壓顧選繭(築積膚夢衊範鬱淵選艱) = 範製簾網築齋網蓋餘蓋獵齋觸淵醖範獵蓋淵窪 (製簾壓製夢衊齋獵蓋構 ) 更多	不佳	2022-05-12
				Chemotherapy (eribulin, ixabepilone, vinorelbine, gemcitabine, paclitaxel, docetaxel, or nab-paclitaxel)	觸淵製網襯觸壓顧選繭(築積膚夢衊範鬱淵選艱) = 窪壓鏇齋淵網鏇鹽構艱獵齋觸淵醖範獵蓋淵窪 (製簾壓製夢衊齋獵蓋構 ) 更多