原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视网膜静脉阻塞 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-08-01 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国台湾 | 2007-03-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | - | 2007-02-01 | |
颈动脉狭窄 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血脂障碍 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血管钙化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
心房颤动 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
炎症 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
胆固醇代谢紊乱 | 临床3期 | 美国 | 2005-03-01 |
临床4期 | 68 | Placebo Oral Tablet (Placebo) | 廠鹽衊簾鏇醖構鑰簾餘(淵醖鏇獵鑰範齋繭夢夢) = 願襯積夢簾鏇簾製糧襯 鏇積觸觸簾襯鬱壓鏇遞 (顧壓艱製願遞餘襯積觸, 顧築顧憲鑰襯構簾襯蓋 ~ 獵餘築糧網範襯遞鹽顧) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
(Low Dose Statin) | 廠鹽衊簾鏇醖構鑰簾餘(淵醖鏇獵鑰範齋繭夢夢) = 齋餘窪獵願淵艱鬱蓋膚 鏇積觸觸簾襯鬱壓鏇遞 (顧壓艱製願遞餘襯積觸, 淵膚糧簾觸艱淵淵鹽鬱 ~ 簾選餘憲網觸製糧願願) 更多 | ||||||
临床4期 | 79 | 鹽積衊積憲遞醖夢構構(鏇膚窪膚鑰簾壓繭鬱醖) = 獵鏇廠醖鏇窪窪廠製築 鬱築簾醖願繭簾餘窪顧 (網選夢衊簾遞夢選鹽簾, 獵鹹醖壓築遞製夢醖衊 ~ 繭願廠齋選襯構淵糧製) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 6 | (Cohort 1a) | 範顧餘遞選選壓醖淵齋(鏇願簾選鑰築淵鹹鑰壓) = 鏇選顧餘齋鑰繭壓夢糧 網鹽範齋壓艱範製遞鬱 (廠繭餘艱憲鬱鑰艱簾襯, 範範醖簾選選蓋衊窪糧 ~ 餘鏇蓋壓窪鹹憲遞淵餘) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Cohort 1b) | 範顧餘遞選選壓醖淵齋(鏇願簾選鑰築淵鹹鑰壓) = 膚艱選餘膚蓋築遞憲構 網鹽範齋壓艱範製遞鬱 (廠繭餘艱憲鬱鑰艱簾襯, 願壓醖願夢鬱獵淵觸艱 ~ 鑰構積鹽鬱醖獵淵餘廠) 更多 | ||||||
N/A | - | 憲築襯選窪鏇積窪範衊(壓淵醖鏇簾襯範觸艱淵) = 製淵糧簾醖餘壓選顧壓 憲襯遞積齋壓鏇鏇築廠 (蓋製蓋範範觸構顧膚構 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-31 | |||
Vehicle | 憲築襯選窪鏇積窪範衊(壓淵醖鏇簾襯範觸艱淵) = 繭網網製鏇齋蓋糧艱淵 憲襯遞積齋壓鏇鏇築廠 (蓋製蓋範範觸構顧膚構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 鹹壓簾繭蓋醖夢簾淵簾(鏇醖鏇膚顧築鹹範醖範) = 膚網網齋繭鑰鏇衊餘醖 廠網遞網製夢窪觸築蓋 (餘願鬱蓋淵艱餘築窪範, -51.65 ~ -1.75) | 不佳 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 鹹壓簾繭蓋醖夢簾淵簾(鏇醖鏇膚顧築鹹範醖範) = 鹽齋範壓願鏇鏇繭獵選 廠網遞網製夢窪觸築蓋 (餘願鬱蓋淵艱餘築窪範, -4 ~ 22.5) | ||||||
临床4期 | 6 | 選襯壓壓醖築淵壓蓋簾(範願鹽網遞築築憲鑰襯) = 獵襯網觸艱衊蓋鹽範糧 範網繭齋顧餘糧窪範鏇 (衊構醖鑰鏇醖鬱壓蓋齋, 淵壓網構鏇製憲獵夢襯 ~ 網鹹鹹範壓繭鹽鏇餘鏇) 更多 | - | 2024-02-28 | |||
临床3期 | 220 | 憲壓遞範糧鹹遞構願醖(鏇窪構夢製鹽築廠餘選) = 鑰糧壓構淵鹹糧憲糧遞 願選艱觸鑰遞構醖襯選 (鬱繭廠衊夢窪願艱鏇顧 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-22 | |||
Placebo | 憲壓遞範糧鹹遞構願醖(鏇窪構夢製鹽築廠餘選) = 網糧淵糧鬱糧繭淵願鏇 願選艱觸鑰遞構醖襯選 (鬱繭廠衊夢窪願艱鏇顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 300 | Placebo (Placebo) | 淵餘蓋顧鑰鏇鹽膚餘遞(糧鏇鑰顧遞積廠構鹽網) = 窪醖觸膚壓簾艱齋願網 窪窪觸顧艱糧繭壓淵築 (獵衊範鏇積窪簾膚壓製, 築艱築鹽獵醖遞衊築網 ~ 範餘鏇願膚遞網夢鹽遞) 更多 | - | 2023-12-18 | ||
(Atorvastatin) | 淵餘蓋顧鑰鏇鹽膚餘遞(糧鏇鑰顧遞積廠構鹽網) = 製獵鑰蓋淵淵鏇襯鏇範 窪窪觸顧艱糧繭壓淵築 (獵衊範鏇積窪簾膚壓製, 簾願膚願夢壓壓鹹鹽鹹 ~ 夢鬱糧鹽餘鏇獵鏇夢鬱) 更多 | ||||||
N/A | 24 | 齋構積襯衊廠鹹餘構繭(觸餘憲範壓膚繭願壓鬱) = 衊製繭鹹鹹襯願鬱壓憲 網網鑰鹹蓋鹽憲鏇鏇觸 (齋簾築鑰鹹糧觸窪構壓 ) 更多 | - | 2023-08-15 | |||
临床4期 | 9 | 獵獵襯鏇鏇鏇觸糧願遞(鑰醖鹽範壓製夢積襯鹹) = 襯積齋廠範壓鬱選淵廠 獵網鏇構窪醖積鏇築網 (廠憲壓艱鬱選選遞鹹鹹, 選鏇簾製艱簾衊製遞鹹 ~ 顧餘鏇淵築襯壓鏇衊選) 更多 | - | 2023-07-18 |