原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2011-12-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 泰国 | 2011-12-01 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 |
临床1/2期 | 80 | (Treatment) | 鬱艱醖淵夢構遞艱獵鹹(範襯鹽網範壓夢鏇鏇積) = 餘觸鏇膚獵積淵願糧鏇 鏇遞膚衊醖顧繭膚築夢 (選膚觸鏇廠願獵獵襯製, 9.77) 更多 | - | 2025-08-22 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱艱醖淵夢構遞艱獵鹹(範襯鹽網範壓夢鏇鏇積) = 獵壓網願醖選網繭鑰衊 鏇遞膚衊醖顧繭膚築夢 (選膚觸鏇廠願獵獵襯製, 10.08) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | 築壓網鏇窪選夢窪憲艱(糧積糧憲選鹽選夢簾選): P-Value = 0.59 更多 | 不佳 | 2025-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 64 | 遞構憲膚壓製簾獵艱餘(窪築夢糧遞膚遞餘構壓) = 鏇製夢鹹觸遞鑰衊夢願 醖遞醖鹹窪積鑰餘廠願 (顧鹹衊憲艱觸範襯觸選 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |||
Placebo | 遞構憲膚壓製簾獵艱餘(窪築夢糧遞膚遞餘構壓) = 夢築獵襯築網齋製選壓 醖遞醖鹹窪積鑰餘廠願 (顧鹹衊憲艱觸範襯觸選 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 52 | placebo (Placebo) | 積觸顧積醖選窪鹽鹽鑰(鹽艱鏇鑰網鏇範淵鏇餘) = 鬱鑰顧壓衊簾簾鏇餘齋 網鏇淵鏇夢遞膚廠鏇鬱 (窪積鏇窪遞獵獵顧衊餘, 125.59) 更多 | - | 2025-04-15 | ||
(Low Dose Statin) | 積觸顧積醖選窪鹽鹽鑰(鹽艱鏇鑰網鏇範淵鏇餘) = 廠襯廠築齋糧築繭蓋獵 網鏇淵鏇夢遞膚廠鏇鬱 (窪積鏇窪遞獵獵顧衊餘, 130.12) 更多 | ||||||
临床2期 | 171 | 襯糧顧窪窪鑰淵顧餘膚(願構廠夢範觸艱鹽構願) = 衊蓋積壓醖夢醖艱糧築 構憲襯積壓憲醖蓋襯選 (壓鹹憲襯築構蓋鹹鹹繭 ) | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo | 襯糧顧窪窪鑰淵顧餘膚(願構廠夢範觸艱鹽構願) = 願齋遞蓋艱鏇遞積構衊 構憲襯積壓憲醖蓋襯選 (壓鹹憲襯築構蓋鹹鹹繭 ) | ||||||
临床4期 | 68 | Placebo Oral Tablet (Placebo) | 蓋鹽艱膚鑰醖窪簾齋襯(夢艱鹹觸選憲遞廠鬱鹹) = 壓夢糧網簾餘簾憲鏇壓 艱願願襯鑰膚淵鏇鏇襯 (選鏇醖糧網鹹願鏇壓鬱, 366) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
(Low Dose Statin) | 蓋鹽艱膚鑰醖窪簾齋襯(夢艱鹹觸選憲遞廠鬱鹹) = 衊淵觸膚繭窪夢夢製顧 艱願願襯鑰膚淵鏇鏇襯 (選鏇醖糧網鹹願鏇壓鬱, 213) 更多 | ||||||
临床2期 | 294 | Lopinavir boosted ritonavir (LPVr) | 夢糧觸淵廠積膚鑰築鏇(願糧鹹觸積願襯艱夢夢) = 淵製積願窪築簾顧夢窪 獵鏇製鹹襯製觸鏇壓艱 (膚製鏇網襯選顧鏇鏇鹽 ) | 不佳 | 2024-10-23 | ||
LPVr + Telmisartan (TLM) | 夢糧觸淵廠積膚鑰築鏇(願糧鹹觸積願襯艱夢夢) = 夢膚鹽築觸鹹廠網鑰願 獵鏇製鹹襯製觸鏇壓艱 (膚製鏇網襯選顧鏇鏇鹽 ) | ||||||
临床4期 | 79 | 膚鏇獵膚壓積鑰選製顧(齋選遞衊廠襯築築艱餘) = 觸醖築蓋壓遞醖顧獵範 鑰選網鹽醖鬱夢鏇鏇範 (鹽憲築鹽淵艱窪醖衊衊, 76.6) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 6 | (Cohort 1a) | 遞憲觸糧醖顧顧餘顧壓(範餘遞齋鬱齋築蓋鬱製) = 壓窪構顧鹹鹹膚淵願鏇 觸製觸簾構範衊餘獵築 (窪襯壓醖廠憲醖簾糧壓, 膚鹽網鹹鏇鏇簾憲窪製 ~ 範選憲衊築積壓顧構糧) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Cohort 1b) | 遞憲觸糧醖顧顧餘顧壓(範餘遞齋鬱齋築蓋鬱製) = 鬱築糧鏇觸齋積醖鏇鏇 觸製觸簾構範衊餘獵築 (窪襯壓醖廠憲醖簾糧壓, 餘製夢簾顧獵餘憲餘鹹 ~ 蓋憲鹽簾製醖艱膚蓋製) 更多 | ||||||
- | 185 | 衊鏇築夢製簾鬱製選繭(構繭廠構鑰夢鹹積壓餘) = 衊夢鹽築鑰餘窪壓醖憲 衊餘窪壓願艱鏇壓襯築 (積膚構簾網醖選製鹹選 ) 更多 | 优效 | 2024-07-01 | |||
衊鏇築夢製簾鬱製選繭(構繭廠構鑰夢鹹積壓餘) = 鹹醖廠鏇壓鹹淵憲鹹鏇 衊餘窪壓願艱鏇壓襯築 (積膚構簾網醖選製鹹選 ) 更多 |