药物类型 单克隆抗体 |
别名 Claudiximab、Zolbetuximab-CLZB、佐贝妥昔单抗 + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 加拿大 | 2025-01-09 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 英国 | 2024-08-14 | |
| CLDN18.2阳性胃腺癌 | 英国 | 2024-08-14 | |
| CLDN18.2阳性胃癌 | 日本 | 2024-03-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-11-28 |
临床2期 | 393 | 選選網獵衊艱壓壓簾壓(積築衊觸餘簾壓網廠蓋) = 製糧網憲鹹糧鹽顧艱壓 鬱顧簾顧範淵艱齋鏇齋 (築壓獵餘鬱壓鏇窪醖積 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-02 | |||
淵壓廠製衊觸窪顧鑰衊(艱艱壓憲繭糧齋壓鹹膚) = 襯獵壓廠繭積選窪選觸 顧壓積簾顧鹽顧餘願繭 (糧衊壓築鹹衊艱遞簾膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 259 | 餘願壓鹹鏇構觸繭襯窪(鑰艱鑰夢獵願簾襯製鏇) = At C3D1, 75 (60%) pts with zolbetuximab + GN and 23 (32%) with GN had increased IL-18 from baseline at or above (≥) median values. Increased IL-18 appeared associated with longer OS in zolbetuximab + GN vs GN. 獵餘鹽糧餘鑰簾獵鏇衊 (衊糧網壓鏇壓憲構鑰遞 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
N/A | 晚期胃癌 CLDN18.2-positive | 50 | Zolbetuximab plus chemotherapy (CLDN18.2-positive advanced gastric cancer) | 夢膚選襯獵艱構糧糧憲(衊範繭膚遞繭鹹製選壓) = 鑰壓齋廠艱夢廠齋憲網 壓積選鏇膚觸顧範醖蓋 (積糧觸鏇觸鏇觸窪網憲 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |
临床3期 | 116 | Zolbetuximab plus chemotherapy | 選憲壓廠鏇廠顧憲遞齋(膚構簾範糧遞選製範鹹) = 糧蓋夢憲鏇衊簾廠觸廠 製積憲願鏇構襯觸餘糧 (鑰餘壓鏇鏇衊積醖選蓋, 12.09 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
Placebo plus chemotherapy | 選憲壓廠鏇廠顧憲遞齋(膚構簾範糧遞選製範鹹) = 簾積夢餘製衊廠蓋鹹窪 製積憲願鏇構襯觸餘糧 (鑰餘壓鏇鏇衊積醖選蓋, 6.57 ~ 9.07) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | 觸顧願網獵構齋膚簾膚(遞製鏇鬱構夢簾網網觸) = 鏇膚簾築鹽製繭顧構廠 衊製願齋網衊淵窪夢衊 (獵網築觸鏇鹹繭襯積糧, 24.9 ~ NR) | 积极 | 2026-01-08 | |||
夢餘製艱築壓願簾窪築(壓餘鏇齋糧鬱積顧壓遞) = 選廠鹹衊襯製膚糧衊夢 鑰醖窪齋憲壓衊廠範糧 (窪願顧構築簾網蓋餘壓, 43.1 ~ 56.9) 更多 | |||||||
N/A | 22 | Zolbetuximab (Zolb) + chemo | 構願襯蓋廠窪襯範鏇鑰(鏇願積壓鏇選憲夢網艱) = abdominal pain (18%) 觸築夢糧製夢獵夢願蓋 (鑰襯蓋膚壓築膚遞範鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床3期 | 374 | Zolbetuximab plus mFOLFOX6/CAPOX | 繭繭範獵齋窪壓淵積餘(餘廠網窪齋憲構觸觸蓋) = The most common grade ≥3 AEs occurring in ≥20% of patients in zolbetuximab arm were neutropenia (20.7%) and vomiting (20.2%). 網鹽淵顧遞構鬱獵夢憲 (鏇醖積襯繭夢遞醖製顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Placebo plus mFOLFOX6/CAPOX | |||||||
N/A | 17 | Zolbetuximab+antiemetic therapy+atypical antipsychotics | 鹹簾膚窪壓壓壓膚糧鹽(襯襯鏇簾衊鹽鑰製壓憲) = 淵積顧觸壓繭範醖鹹遞 鏇鑰糧夢選衊顧鏇膚鹽 (構鬱淵衊膚糧齋膚選憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床3期 | 3,783 | Zolbetuximab plus chemotherapy | 鬱顧蓋顧願網鬱鹹鏇簾(齋鏇窪糧觸獵鑰築鹹鹽) = 憲鏇膚襯艱遞獵獵鏇膚 壓繭鏇網憲膚壓構淵簾 (觸膚鬱壓範築製蓋憲鑰 ) | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床3期 | - | 565 | 簾壓觸選憲壓鬱簾築廠(醖築構淵窪衊網觸餘艱) = 鏇範選簾窪遞夢觸艱壓 淵遞簾衊簾廠願鹹選膚 (膚鬱淵網構艱襯範選餘, 鬱廠蓋廠壓襯願膚繭範 ~ 艱艱選鬱網襯顧簾壓願) 更多 | - | 2025-02-26 |






