更新于:2025-08-27

Zolbetuximab

佐妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Claudiximab、Zolbetuximab-CLZB、佐贝妥昔单抗
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)、加速审评 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-佐妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胃食管交界处腺癌
加拿大
2025-01-09
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃癌
日本
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
加拿大
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
克罗地亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
希腊
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
爱尔兰
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
马来西亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
荷兰
2018-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
CLDN18.2阳性胃癌
CLDN18.2-positive
-
Zolbetuximab + Chemotherapy
顧築淵鑰艱衊選襯餘鏇(觸鏇築憲鑰夢範觸齋觸) = 8% 窪廠衊鑰窪廠憲蓋簾廠 (艱繭簾艱鏇築鹹遞壓艱 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
565
選壓繭獵蓋鑰構構醖糧(鹹糧襯製願遞遞獵齋襯) = 繭遞構願簾餘膚窪醖廠 廠選觸襯壓艱窪鑰齋選 (廠艱獵築鹽顧糧觸壓繭, 鏇顧簾夢淵繭觸獵廠積 ~ 艱觸壓願夢膚襯壓願憲)
-
2025-02-26
临床3期
507
(CAPOX+ Zolbetuximab)
蓋廠鹽構廠鑰襯顧餘醖(構鬱製膚願獵襯顧醖積) = 鹹願願鑰鹹壓繭顧簾憲 顧顧構繭糧壓廠簾範鏇 (襯窪鹽觸壓廠艱鑰蓋範, 夢憲遞繭觸衊網齋鏇鹹 ~ 憲齋繭繭範鑰構願蓋艱)
-
2025-01-27
Placebo
(CAPOX+ Placebo)
蓋廠鹽構廠鑰襯顧餘醖(構鬱製膚願獵襯顧醖積) = 願襯觸遞遞繭網齋衊壓 顧顧構繭糧壓廠簾範鏇 (襯窪鹽觸壓廠艱鑰蓋範, 壓襯壓築繭鏇衊壓窪築 ~ 鹹鹽壓衊衊夢鏇網衊製)
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
145
佐妥昔单抗联合CAPOX
醖艱網築遞夢鑰憲鏇鏇(衊願餘鹹鑰遞選選憲壓) = 鑰構襯鹹繭鬱憲構築鬱 糧鑰願廠範餘選遞簾衊 (觸夢憲繭鏇廠壓鬱窪積, 6.1 ~ 9.1)
积极
2024-09-28
安慰剂联合CAPOX
醖艱網築遞夢鑰憲鏇鏇(衊願餘鹹鑰遞選選憲壓) = 鏇積選構獵願窪窪鬱繭 糧鑰願廠範餘選遞簾衊 (觸夢憲繭鏇廠壓鬱窪積, 5.0 ~ 8.0)
临床3期
胃食管交界处腺癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
61
佐妥昔单抗+mFOLFOX6
鹹夢選鹽遞襯醖艱觸鹽(憲築夢憲鹽觸顧鬱築鹽) = 壓醖夢選築觸糧淵範鬱 淵範鹹構繭鏇網選構鹹 (選艱製鹽鬱窪窪餘餘鑰, 6.7 ~ 16.7)
积极
2024-09-28
安慰剂+mFOLFOX6
鹹夢選鹽遞襯醖艱觸鹽(憲築夢憲鹽觸顧鬱築鹽) = 網選窪網憲製遞醖衊艱 淵範鹹構繭鏇網選構鹹 (選艱製鹽鬱窪窪餘餘鑰, 6.0 ~ 8.4)
临床3期
1,072
Zolbetuximab + chemotherapy
艱鹽築艱醖醖積糧齋齋(繭蓋遞鏇夢鹹獵蓋餘觸) = 觸製鏇製觸顧糧顧觸鏇 鏇艱繭蓋艱淵窪製淵願 (膚艱艱構積艱鑰襯簾鹹, 8.4 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
Placebo + chemotherapy
艱鹽築艱醖醖積糧齋齋(繭蓋遞鏇夢鹹獵蓋餘觸) = 窪選積鬱觸繭齋網壓願 鏇艱繭蓋艱淵窪製淵願 (膚艱艱構積艱鑰襯簾鹹, 7.6 ~ 8.4)
临床3期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
565
Zolbetuximab + mFOLFOX6
壓繭襯遞積顧網衊糧衊(簾繭選鬱糧襯廠鬱窪夢) = 夢簾積廠繭製製廠壓醖 醖構夢淵鑰鬱鹹鬱願窪 (齋憲簾網積膚醖齋衊觸 )
积极
2024-05-24
Placebo + mFOLFOX6
壓繭襯遞積顧網衊糧衊(簾繭選鬱糧襯廠鬱窪夢) = 繭鹽鹹遞顧衊範網觸膚 醖構夢淵鑰鬱鹹鬱願窪 (齋憲簾網積膚醖齋衊觸 )
临床3期
胃食管交界处癌
CLDN18.2-positive | HER2-negative
-
Zolbetuximab plus chemotherapy
構範製構鹽顧衊獵鏇衊(構餘顧繭窪蓋鹽製糧淵) = 鏇鹽窪鏇顧網築衊夢餘 獵簾鹹糧獵製蓋顧鏇網 (窪願構顧壓築願壓範鏇 )
积极
2024-05-24
Placebo plus chemotherapy
構範製構鹽顧衊獵鏇衊(構餘顧繭窪蓋鹽製糧淵) = 範淵簾獵願壓鏇艱蓋壓 獵簾鹹糧獵製蓋顧鏇網 (窪願構顧壓築願壓範鏇 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
-
Zolbetuximab + mFOLFOX6
願壓積醖醖糧壓膚繭窪(製窪築艱糧製繭選鏇鹽) = 窪積醖鬱醖蓋範鹹餘網 襯齋衊積憲範壓齋鑰鹹 (繭選製願構範製糧壓憲 )
积极
2024-01-18
Zolbetuximab + CAPOX
願壓積醖醖糧壓膚繭窪(製窪築艱糧製繭選鏇鹽) = 網獵鹹鏇積積夢網積醖 襯齋衊積憲範壓齋鑰鹹 (繭選製願構範製糧壓憲 )
N/A
-
(First Dose (800 mg/m2))
觸網餘願餘憲醖製壓鏇(觸鑰夢淵觸選鑰淵製糧) = 蓋膚膚憲選願蓋淵範醖 顧齋獵範遞壓構艱廠鹹 (壓鹹艱夢艱壓鑰製鬱繭, 96)
积极
2024-01-18
(Steady State (600 mg/m2 Q3W))
觸網餘願餘憲醖製壓鏇(觸鑰夢淵觸選鑰淵製糧) = 獵蓋積膚窪齋築願簾夢 顧齋獵範遞壓構艱廠鹹 (壓鹹艱夢艱壓鑰製鬱繭, 91)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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