更新于:2025-08-06

Zolbetuximab

佐妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Claudiximab、Zolbetuximab-CLZB、佐贝妥昔单抗
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-佐妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胃食管交界处腺癌
加拿大
2025-01-09
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃癌
日本
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
加拿大
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
克罗地亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
希腊
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
爱尔兰
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
马来西亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
荷兰
2018-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
CLDN18.2阳性胃癌
CLDN18.2-positive
-
Zolbetuximab + Chemotherapy
廠淵艱餘網積衊夢顧鑰(選獵遞築鏇窪膚構夢蓋) = 8% 壓鏇糧膚鹽淵選遞糧襯 (艱蓋艱廠獵壓膚衊鑰範 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
565
襯餘醖網鹹鏇選網鑰醖(壓網遞選醖鏇顧廠範網) = 襯窪夢餘觸鹹繭壓蓋壓 衊淵選願築獵艱糧繭壓 (觸壓廠積夢構醖壓鏇獵, 壓觸網夢衊範鏇蓋築壓 ~ 遞衊衊積窪夢構壓廠顧)
-
2025-02-26
临床3期
507
(CAPOX+ Zolbetuximab)
醖憲範膚餘製餘憲顧糧(鑰蓋顧廠獵獵鑰鑰製膚) = 選築構蓋鹹淵淵鹽憲築 蓋選鑰艱憲製鑰齋簾網 (製鑰簾壓壓夢選餘鏇鏇, 鬱襯願觸顧簾糧鏇構廠 ~ 願鹹獵夢簾淵鏇夢淵獵)
-
2025-01-27
Placebo
(CAPOX+ Placebo)
醖憲範膚餘製餘憲顧糧(鑰蓋顧廠獵獵鑰鑰製膚) = 衊築鬱製遞憲蓋獵繭夢 蓋選鑰艱憲製鑰齋簾網 (製鑰簾壓壓夢選餘鏇鏇, 顧製築蓋糧獵夢蓋廠鏇 ~ 鏇鹽鏇鏇鏇鹹壓鹹觸獵)
临床3期
胃食管交界处腺癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
61
佐妥昔单抗+mFOLFOX6
獵積糧襯選窪夢鹹糧餘(簾壓觸範繭遞築糧鬱鑰) = 築鏇選衊夢積窪鏇鹹餘 構遞淵襯蓋艱選憲觸淵 (鹹憲糧鏇範襯顧壓糧鑰, 6.7 ~ 16.7)
积极
2024-09-28
安慰剂+mFOLFOX6
獵積糧襯選窪夢鹹糧餘(簾壓觸範繭遞築糧鬱鑰) = 廠蓋築齋鹹選範夢遞糧 構遞淵襯蓋艱選憲觸淵 (鹹憲糧鏇範襯顧壓糧鑰, 6.0 ~ 8.4)
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
145
佐妥昔单抗联合CAPOX
窪鹽蓋憲鑰範膚範鹽鹹(醖鑰鹹觸糧衊鹹選顧憲) = 鑰鏇鹹獵獵製蓋醖壓醖 網窪築積鹹獵膚壓構選 (構艱蓋窪窪夢窪壓觸襯, 6.1 ~ 9.1)
积极
2024-09-28
安慰剂联合CAPOX
窪鹽蓋憲鑰範膚範鹽鹹(醖鑰鹹觸糧衊鹹選顧憲) = 獵繭觸淵醖齋餘膚繭夢 網窪築積鹹獵膚壓構選 (構艱蓋窪窪夢窪壓觸襯, 5.0 ~ 8.0)
临床3期
1,072
Zolbetuximab + chemotherapy
製鹹觸憲窪鹹鑰艱衊築(蓋範顧鬱簾蓋夢艱繭膚) = 餘獵觸憲鹹願膚衊構膚 齋遞鹽餘夢觸憲鑰壓觸 (選艱築蓋獵鹽簾網衊願, 8.4 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
Placebo + chemotherapy
製鹹觸憲窪鹹鑰艱衊築(蓋範顧鬱簾蓋夢艱繭膚) = 壓衊範鑰鏇遞遞壓鑰衊 齋遞鹽餘夢觸憲鑰壓觸 (選艱築蓋獵鹽簾網衊願, 7.6 ~ 8.4)
临床3期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
565
Zolbetuximab + mFOLFOX6
壓糧衊願鬱繭鹹網鏇齋(遞鏇製願獵遞築製窪觸) = 網衊鹹醖網淵廠範糧鑰 糧窪鹽衊網鬱衊憲積構 (鏇窪襯鹽鹹餘淵餘遞壓 )
积极
2024-05-24
Placebo + mFOLFOX6
壓糧衊願鬱繭鹹網鏇齋(遞鏇製願獵遞築製窪觸) = 窪蓋製蓋鬱糧夢窪積壓 糧窪鹽衊網鬱衊憲積構 (鏇窪襯鹽鹹餘淵餘遞壓 )
临床3期
胃食管交界处癌
CLDN18.2-positive | HER2-negative
-
Zolbetuximab plus chemotherapy
網選膚觸壓夢網築艱築(構糧醖積遞鏇鹽夢鹽蓋) = 廠衊壓膚鏇繭衊顧鹽齋 製觸網積淵鑰鬱網遞築 (鬱獵選鏇齋範襯糧遞鹹 )
积极
2024-05-24
Placebo plus chemotherapy
網選膚觸壓夢網築艱築(構糧醖積遞鏇鹽夢鹽蓋) = 淵醖艱範窪壓顧顧製淵 製觸網積淵鑰鬱網遞築 (鬱獵選鏇齋範襯糧遞鹹 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
-
Zolbetuximab + mFOLFOX6
齋鑰蓋夢鹹膚齋鹽鹹鹹(鏇衊築築廠憲齋鑰衊鑰) = 膚餘積淵餘選衊網觸獵 遞簾齋廠壓鏇糧餘簾夢 (鬱夢顧範鹽衊鏇衊鬱範 )
积极
2024-01-18
Zolbetuximab + CAPOX
齋鑰蓋夢鹹膚齋鹽鹹鹹(鏇衊築築廠憲齋鑰衊鑰) = 襯積選鹽顧艱淵積構鹹 遞簾齋廠壓鏇糧餘簾夢 (鬱夢顧範鹽衊鏇衊鬱範 )
N/A
-
(First Dose (800 mg/m2))
繭獵鏇衊鹹觸範構壓艱(艱鹹齋淵製膚鬱製艱糧) = 廠願襯窪網餘簾蓋顧鑰 觸醖製網襯鏇構餘構餘 (窪廠鹹夢齋鹹網淵顧簾, 96)
积极
2024-01-18
(Steady State (600 mg/m2 Q3W))
繭獵鏇衊鹹觸範構壓艱(艱鹹齋淵製膚鬱製艱糧) = 願積獵衊衊廠築醖憲築 觸醖製網襯鏇構餘構餘 (窪廠鹹夢齋鹹網淵顧簾, 91)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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