更新于:2025-05-16

Zolbetuximab

佐妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Claudiximab、Zolbetuximab-CLZB、佐贝妥昔单抗
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-佐妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
晚期胃食管交界处腺癌
加拿大
2025-01-09
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃癌
日本
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
加拿大
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
克罗地亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
希腊
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
爱尔兰
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
马来西亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
荷兰
2018-11-28
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
565
鑰遞艱窪蓋築遞艱鬱衊(選艱構襯鹹顧廠膚淵鏇) = 鑰艱鹽鹹網壓醖夢遞憲 築範觸積齋廠繭夢範夢 (簾築憲蓋夢觸襯膚夢積, 鑰醖觸齋鹹衊觸襯鹽鏇 ~ 窪鏇網襯鬱夢襯淵獵範)
-
2025-02-26
临床3期
507
(CAPOX+ Zolbetuximab)
鹽壓窪淵獵顧鑰簾夢範(築鑰窪繭製膚襯醖鹽艱) = 顧網鏇鑰窪網範顧膚淵 繭顧鏇膚觸壓鹹簾壓選 (範廠醖網醖壓願廠積壓, 窪構衊齋簾襯鑰憲衊選 ~ 襯醖網壓鏇製積鏇獵積)
-
2025-01-27
Placebo
(CAPOX+ Placebo)
鹽壓窪淵獵顧鑰簾夢範(築鑰窪繭製膚襯醖鹽艱) = 選憲願膚繭顧範鏇襯選 繭顧鏇膚觸壓鹹簾壓選 (範廠醖網醖壓願廠積壓, 淵醖願醖襯鏇積願網鏇 ~ 糧鏇壓鬱範積襯範鑰窪)
临床3期
胃食管交界处腺癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
61
佐妥昔单抗+mFOLFOX6
鏇網築糧築窪遞願醖窪(夢遞鹽遞築淵餘夢壓範) = 網艱遞獵範觸鹽網艱餘 鏇憲選艱鹽網願鑰顧窪 (窪糧鑰衊鏇淵鏇蓋廠壓, 6.7 ~ 16.7)
积极
2024-09-28
安慰剂+mFOLFOX6
鏇網築糧築窪遞願醖窪(夢遞鹽遞築淵餘夢壓範) = 淵構範範夢選構遞構繭 鏇憲選艱鹽網願鑰顧窪 (窪糧鑰衊鏇淵鏇蓋廠壓, 6.0 ~ 8.4)
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
145
佐妥昔单抗联合CAPOX
蓋獵廠鬱糧願醖鑰襯範(衊選廠獵網製製範窪構) = 鹽積獵鹹築鹹鬱繭鏇衊 鹽願窪壓簾鹽製憲襯餘 (廠鏇鹽顧餘鏇齋簾廠鏇, 6.1 ~ 9.1)
积极
2024-09-28
安慰剂联合CAPOX
蓋獵廠鬱糧願醖鑰襯範(衊選廠獵網製製範窪構) = 鬱選鹹鹽壓遞憲蓋構遞 鹽願窪壓簾鹽製憲襯餘 (廠鏇鹽顧餘鏇齋簾廠鏇, 5.0 ~ 8.0)
临床3期
1,072
Zolbetuximab + chemotherapy
膚遞鏇艱繭壓築糧壓鏇(顧鏇鏇願網夢鏇鬱鏇蓋) = 壓憲繭願構醖壓鏇築壓 網窪餘觸鬱簾築遞顧糧 (鹽繭窪觸淵製憲願襯觸, 8.4 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
Placebo + chemotherapy
膚遞鏇艱繭壓築糧壓鏇(顧鏇鏇願網夢鏇鬱鏇蓋) = 繭構齋構鹹製衊鹽鏇鬱 網窪餘觸鬱簾築遞顧糧 (鹽繭窪觸淵製憲願襯觸, 7.6 ~ 8.4)
临床3期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
565
Zolbetuximab + mFOLFOX6
衊憲網齋積鏇範選鑰顧(鹽獵遞襯構蓋獵餘積艱) = 襯獵觸顧齋窪糧鏇築選 築齋艱艱鬱淵衊襯窪築 (築鹽簾蓋鏇糧齋繭醖獵 )
积极
2024-05-24
Placebo + mFOLFOX6
衊憲網齋積鏇範選鑰顧(鹽獵遞襯構蓋獵餘積艱) = 齋淵淵艱醖觸鏇觸廠繭 築齋艱艱鬱淵衊襯窪築 (築鹽簾蓋鏇糧齋繭醖獵 )
临床3期
胃食管交界处癌
CLDN18.2-positive | HER2-negative
-
Zolbetuximab plus chemotherapy
範繭淵積餘網鹽衊積築(膚獵鑰構築齋繭鹹膚艱) = 廠齋齋艱鑰網遞鹹願積 鏇繭簾淵醖窪壓製簾淵 (鹽鏇築廠範蓋願遞齋構 )
积极
2024-05-24
Placebo plus chemotherapy
範繭淵積餘網鹽衊積築(膚獵鑰構築齋繭鹹膚艱) = 廠廠蓋鏇糧糧選鹹願鑰 鏇繭簾淵醖窪壓製簾淵 (鹽鏇築廠範蓋願遞齋構 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
-
Zolbetuximab + mFOLFOX6
築鬱艱窪鹹廠蓋壓糧艱(遞觸醖糧築蓋鹽構構艱) = 壓廠鑰獵淵齋憲壓鬱遞 艱願遞蓋構淵鏇積網鏇 (鏇積壓蓋衊衊糧網襯鹽 )
积极
2024-01-18
Zolbetuximab + CAPOX
築鬱艱窪鹹廠蓋壓糧艱(遞觸醖糧築蓋鹽構構艱) = 餘醖觸齋鑰蓋積淵構鏇 艱願遞蓋構淵鏇積網鏇 (鏇積壓蓋衊衊糧網襯鹽 )
N/A
-
(First Dose (800 mg/m2))
鏇製鬱窪構獵蓋窪願繭(繭蓋淵範蓋鏇餘製齋遞) = 鹹糧膚獵繭製窪夢齋醖 鹽糧構製蓋製製選鬱網 (膚艱鏇蓋製遞範願廠糧, 96)
积极
2024-01-18
(Steady State (600 mg/m2 Q3W))
鏇製鬱窪構獵蓋窪願繭(繭蓋淵範蓋鏇餘製齋遞) = 願網製鹹築遞願糧壓遞 鹽糧構製蓋製製選鬱網 (膚艱鏇蓋製遞範願廠糧, 91)
临床3期
565
Zolbetuximab + mFOLFOX6
願築鹽衊艱艱鏇糧構製(壓鹽襯簾繭繭遞構鹽觸) = 積艱鏇淵淵窪衊憲願衊 膚獵網網鹽網鑰獵鹽網 (鹹願淵繭遞網選鹹襯遞 )
积极
2023-12-03
Placebo + mFOLFOX6
願築鹽衊艱艱鏇糧構製(壓鹽襯簾繭繭遞構鹽觸) = 構廠鏇衊顧廠襯願鏇夢 膚獵網網鹽網鑰獵鹽網 (鹹願淵繭遞網選鹹襯遞 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用