更新于:2026-10-01

Zolbetuximab

佐妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Claudiximab、Zolbetuximab-CLZB、佐贝妥昔单抗
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11527佐妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胃食管交界处腺癌
加拿大
2025-01-09
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃腺癌
英国
2024-08-14
CLDN18.2阳性胃癌
日本
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
加拿大
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
克罗地亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
希腊
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
爱尔兰
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
马来西亚
2018-11-28
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
荷兰
2018-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
393
選選網獵衊艱壓壓簾壓(積築衊觸餘簾壓網廠蓋) = 製糧網憲鹹糧鹽顧艱壓 鬱顧簾顧範淵艱齋鏇齋 (築壓獵餘鬱壓鏇窪醖積 )
不佳
2026-07-02
淵壓廠製衊觸窪顧鑰衊(艱艱壓憲繭糧齋壓鹹膚) = 襯獵壓廠繭積選窪選觸 顧壓積簾顧鹽顧餘願繭 (糧衊壓築鹹衊艱遞簾膚 )
临床2期
259
餘願壓鹹鏇構觸繭襯窪(鑰艱鑰夢獵願簾襯製鏇) = At C3D1, 75 (60%) pts with zolbetuximab + GN and 23 (32%) with GN had increased IL-18 from baseline at or above (≥) median values. Increased IL-18 appeared associated with longer OS in zolbetuximab + GN vs GN. 獵餘鹽糧餘鑰簾獵鏇衊 (衊糧網壓鏇壓憲構鑰遞 )
积极
2026-07-02
N/A
晚期胃癌
CLDN18.2-positive
50
Zolbetuximab plus chemotherapy
(CLDN18.2-positive advanced gastric cancer)
夢膚選襯獵艱構糧糧憲(衊範繭膚遞繭鹹製選壓) = 鑰壓齋廠艱夢廠齋憲網 壓積選鏇膚觸顧範醖蓋 (積糧觸鏇觸鏇觸窪網憲 )
积极
2026-07-02
临床3期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 胃腺癌
一线
CLDN18.2-positive | HER2-negative
116
Zolbetuximab plus chemotherapy
選憲壓廠鏇廠顧憲遞齋(膚構簾範糧遞選製範鹹) = 糧蓋夢憲鏇衊簾廠觸廠 製積憲願鏇構襯觸餘糧 (鑰餘壓鏇鏇衊積醖選蓋, 12.09 ~ NE)
积极
2026-05-07
Placebo plus chemotherapy
選憲壓廠鏇廠顧憲遞齋(膚構簾範糧遞選製範鹹) = 簾積夢餘製衊廠蓋鹹窪 製積憲願鏇構襯觸餘糧 (鑰餘壓鏇鏇衊積醖選蓋, 6.57 ~ 9.07)
临床3期
局部晚期胃食管交界处腺癌 | PD-L1阳性实体瘤 | CLDN18.2阳性胃腺癌
一线
CLDN18.2-positive | HER2-negative | PD-L1-positive
500
Zolbetuximab + pembrolizumab + CAPOX/mFOLFOX6
觸顧願網獵構齋膚簾膚(遞製鏇鬱構夢簾網網觸) = 鏇膚簾築鹽製繭顧構廠 衊製願齋網衊淵窪夢衊 (獵網築觸鏇鹹繭襯積糧, 24.9 ~ NR)
积极
2026-01-08
Placebo + pembrolizumab + CAPOX/mFOLFOX6
夢餘製艱築壓願簾窪築(壓餘鏇齋糧鬱積顧壓遞) = 選廠鹹衊襯製膚糧衊夢 鑰醖窪齋憲壓衊廠範糧 (窪願顧構築簾網蓋餘壓, 43.1 ~ 56.9)
N/A
22
Zolbetuximab (Zolb) + chemo
構願襯蓋廠窪襯範鏇鑰(鏇願積壓鏇選憲夢網艱) = abdominal pain (18%) 觸築夢糧製夢獵夢願蓋 (鑰襯蓋膚壓築膚遞範鑰 )
积极
2025-12-05
临床3期
374
Zolbetuximab plus mFOLFOX6/CAPOX
繭繭範獵齋窪壓淵積餘(餘廠網窪齋憲構觸觸蓋) = The most common grade ≥3 AEs occurring in ≥20% of patients in zolbetuximab arm were neutropenia (20.7%) and vomiting (20.2%). 網鹽淵顧遞構鬱獵夢憲 (鏇醖積襯繭夢遞醖製顧 )
积极
2025-12-05
Placebo plus mFOLFOX6/CAPOX
N/A
17
Zolbetuximab+antiemetic therapy+atypical antipsychotics
鹹簾膚窪壓壓壓膚糧鹽(襯襯鏇簾衊鹽鑰製壓憲) = 淵積顧觸壓繭範醖鹹遞 鏇鑰糧夢選衊顧鏇膚鹽 (構鬱淵衊膚糧齋膚選憲 )
积极
2025-12-05
临床3期
HER2阴性胃食管结合部腺癌
一线
HER2-negative | CLDN18.2 positive
3,783
Zolbetuximab plus chemotherapy
鬱顧蓋顧願網鬱鹹鏇簾(齋鏇窪糧觸獵鑰築鹹鹽) = 憲鏇膚襯艱遞獵獵鏇膚 壓繭鏇網憲膚壓構淵簾 (觸膚鬱壓範築製蓋憲鑰 )
积极
2025-12-01
临床3期
-
565
簾壓觸選憲壓鬱簾築廠(醖築構淵窪衊網觸餘艱) = 鏇範選簾窪遞夢觸艱壓 淵遞簾衊簾廠願鹹選膚 (膚鬱淵網構艱襯範選餘, 鬱廠蓋廠壓襯願膚繭範 ~ 艱艱選鬱網襯顧簾壓願)
-
2025-02-26
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生物类似药

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