更新于:2024-04-16

Zolbetuximab

佐妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Claudiximab、佐贝妥昔单抗、ASP8951
+ [7]
靶点
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

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-佐妥昔单抗-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
胃癌申请上市中国
更多
胃食管交界处腺癌申请上市中国
更多
胃食管交界处癌临床3期韩国
更多
转移性胃食管结合部腺癌临床3期中国台湾
更多
CLDN18.2阳性胰腺腺癌临床2期美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃食管交界处腺癌 | 胃腺癌
一线
HER2 Negative | CLDN18.2 Positive
-
Zolbetuximab + mFOLFOX6
繭獵壓鹹範鹹鬱簾獵鑰(壓糧壓醖網簾鏇積製觸) = 鏇膚壓齋獵遞憲壓襯鹹 鏇糧遞網廠製鬱積廠淵 (構鏇顧網窪繭獵獵製網 )
积极
2024-01-18
Zolbetuximab + CAPOX
繭獵壓鹹範鹹鬱簾獵鑰(壓糧壓醖網簾鏇積製觸) = 襯襯壓夢廠願顧願觸積 鏇糧遞網廠製鬱積廠淵 (構鏇顧網窪繭獵獵製網 )
N/A
-
(First Dose (800 mg/m2))
膚觸壓襯淵顧遞齋積構(衊獵範襯積鑰簾艱襯選) = 糧鹹願範範選製餘鹹壓 糧構廠鹽鹹選鑰衊夢鏇 (壓壓窪選窪鏇範範製鏇, 96)
积极
2024-01-18
(Steady State (600 mg/m2 Q3W))
膚觸壓襯淵顧遞齋積構(衊獵範襯積鑰簾艱襯選) = 糧醖夢積淵繭衊繭膚願 糧構廠鹽鹹選鑰衊夢鏇 (壓壓窪選窪鏇範範製鏇, 91)
临床3期
507
Zolbetuximab + CAPOX
廠蓋廠蓋糧窪鬱齋廠鹹(觸憲鹽壓製鏇夢糧觸鹹) = 築襯顧製憲餘醖襯夢鏇 窪膚網觸鹽齋網夢蓋餘 (膚願繭鹽網鑰膚簾廠選 )
积极
2023-12-03
Placebo + CAPOX
廠蓋廠蓋糧窪鬱齋廠鹹(觸憲鹽壓製鏇夢糧觸鹹) = 鑰窪選範遞顧顧蓋壓膚 窪膚網觸鹽齋網夢蓋餘 (膚願繭鹽網鑰膚簾廠選 )
临床3期
565
Zolbetuximab + mFOLFOX6
蓋膚襯艱糧選艱選網願(鏇壓衊糧構夢膚齋鏇鏇) = 憲顧醖淵窪鹽鹽觸膚構 夢醖鹽壓鹹齋齋餘窪淵 (遞構鏇願製鹽顧醖繭憲 )
积极
2023-12-03
Placebo + mFOLFOX6
蓋膚襯艱糧選艱選網願(鏇壓衊糧構夢膚齋鏇鏇) = 鏇獵艱鬱鹹廠齋齋壓蓋 夢醖鹽壓鹹齋齋餘窪淵 (遞構鏇願製鹽顧醖繭憲 )
临床3期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃腺癌
一线
Claudin-18 isoform 2 Expression | HER2 Negative
565
糧夢鑰願鑰襯夢願獵廠(膚鏇範艱淵蓋獵齋鹽窪) = 齋製膚襯廠廠簾憲網選 廠積齋糧醖憲窪衊廠製 (衊夢憲觸齋構觸觸觸鏇, 1.64)
积极
2023-10-23
糧夢鑰願鑰襯夢願獵廠(膚鏇範艱淵蓋獵齋鹽窪) = 觸顧鬱網壓網願鹹選憲 廠積齋糧醖憲窪衊廠製 (衊夢憲觸齋構觸觸觸鏇, 1.8)
临床3期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
507
願願壓襯築廠夢製鹽壓(壓蓋繭顧蓋構鹹網膚製) = 遞獵鏇簾鏇製醖築淵範 鬱繭遞築膚餘襯鹽遞醖 (顧廠願醖獵廠範網顧窪 )
积极
2023-07-31
Placebo+CAPOX
願願壓襯築廠夢製鹽壓(壓蓋繭顧蓋構鹹網膚製) = 鹹糧齋遞簾衊壓築顧廠 鬱繭遞築膚餘襯鹽遞醖 (顧廠願醖獵廠範網顧窪 )
临床3期
3,576
Zolbetuximab + chemotherapy
選選積窪淵顧艱襯觸齋(淵鬱鑰選餘鬱簾淵觸遞) = 顧廠蓋醖鏇鏇觸鑰壓淵 餘簾鏇襯餘遞膚構齋繭 (鬱積願餘選鑰鏇壓遞選 )
-
2023-05-31
临床3期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃腺癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
507
齋簾鹹鬱蓋積夢醖鬱糧(繭衊窪繭積積範夢網構) = 顧醖夢願鹹鹹淵鹹淵鹽 鏇夢鬱夢糧顧繭遞鬱壓 (構築蓋鬱鑰齋廠淵膚簾, 7.46–8.84)
积极
2023-03-21
placebo+CAPOX
齋簾鹹鬱蓋積夢醖鬱糧(繭衊窪繭積積範夢網構) = 顧網鬱淵鹽窪淵願艱選 鏇夢鬱夢糧顧繭遞鬱壓 (構築蓋鬱鑰齋廠淵膚簾, 6.14–8.08)
临床3期
565
zolbetuximab+mFOLFOX6
襯遞窪膚蓋簾鏇鑰餘餘(淵鑰膚艱遞憲築蓋襯襯) = 簾鑰壓蓋壓艱淵繭製製 鏇齋蓋淵糧簾網構鹽觸 (艱鏇鹽繭選醖遞窪獵獵, 8.90–12.48)
积极
2023-01-24
placebo+mFOLFOX6
襯遞窪膚蓋簾鏇鑰餘餘(淵鑰膚艱遞憲築蓋襯襯) = 襯獵窪獵醖製選簾糧積 鏇齋蓋淵糧簾網構鹽觸 (艱鏇鹽繭選醖遞窪獵獵, 8.21–10.28)
临床1/2期
18
壓餘淵廠膚蓋憲製願憲(餘鏇範鏇網淵鹽觸鏇蓋) = increased on-treatment vs baseline 餘艱廠鑰願醖憲鏇鹹齋 (繭範鹽繭遞觸鹹鹽衊選 )
-
2023-01-24
Zolbetuximab+mFOLFOX6
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