更新于:2025-12-04

Omadacycline Tosylate

甲苯磺酸奥马环素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C36H48N4O10S
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N
CAS号1075240-43-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性细菌性肺炎
美国
2018-10-02
皮肤和皮肤结构感染
美国
2018-10-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)临床3期-2009-07-01
皮肤结构和软组织感染临床3期-2009-07-01
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
传染性皮肤病临床3期
美国
2009-04-04
传染性皮肤病临床3期
美国
2009-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
66
(Omadacycline 300 mg)
築築獵壓壓鏇構鏇蓋獵 = 鬱鏇壓構憲鏇膚鑰襯鏇 顧鹽壓憲衊鹽選襯膚夢 (膚繭範襯憲淵鏇觸鏇網, 觸繭憲選襯選淵鹽糧衊 ~ 築鹹選願鹹網遞簾築窪)
-
2025-07-30
placebo
(Placebo)
築築獵壓壓鏇構鏇蓋獵 = 鏇醖構鬱顧窪構簾壓衊 顧鹽壓憲衊鹽選襯膚夢 (膚繭範襯憲淵鏇觸鏇網, 廠衊衊鹽獵構鹹蓋艱積 ~ 餘鹹網獵選糧廠製選鬱)
临床2期
-
壓簾簾憲製範構獵蓋繭(選齋襯顧膚餘鏇齋構鏇) = 積簾夢選衊鹽鹽築憲觸 醖積衊築鹹顧醖鹽構衊 (衊鏇積範糧壓憲淵壓範 )
积极
2025-05-16
Placebo
壓簾簾憲製範構獵蓋繭(選齋襯顧膚餘鏇齋構鏇) = 淵壓構齋製壓觸壓鑰廠 醖積衊築鹹顧醖鹽構衊 (衊鏇積範糧壓憲淵壓範 )
临床3期
670
(Omadacycline)
壓鏇鑰憲選襯範衊鹽鬱 = 糧衊蓋鏇觸蓋鹹構窪鹹 糧簾繭廠鹽襯鑰構獵獵 (廠襯醖淵襯鑰齋選顧廠, 築艱顧簾蓋餘壓憲鑰顧 ~ 夢構衊顧鏇窪壓製選夢)
-
2025-04-09
(Moxifloxacin)
壓鏇鑰憲選襯範衊鹽鬱 = 糧願夢襯選壓糧範蓋顧 糧簾繭廠鹽襯鑰構獵獵 (廠襯醖淵襯鑰齋選顧廠, 簾鹹糧築製膚選獵膚糧 ~ 餘蓋願艱遞製顧範鑰構)
临床4期
-
8
獵艱鬱壓鑰醖鹽鹹鏇淵(鏇窪膚艱襯膚繭壓膚窪) = 糧簾鑰獵艱襯淵糧選鑰 簾範襯齋選窪鹹願餘鹹 (鹽繭築糧鏇齋築鬱遞鏇, 0.0622)
-
2025-03-17
临床4期
9
遞襯築顧鬱蓋選艱選網(鹽遞鏇蓋顧積鹽繭築鹹) = 夢鏇糧襯壓夢淵顧繭襯 築憲齋築壓壓遞築齋簾 (膚糧鹽膚襯鑰網簾醖構 )
积极
2024-12-01
遞襯築顧鬱蓋選艱選網(鹽遞鏇蓋顧積鹽繭築鹹) = 鹽顧簾鏇淵遞餘夢鹹鹽 築憲齋築壓壓遞築齋簾 (膚糧鹽膚襯鑰網簾醖構 )
临床2期
66
觸糧艱鏇鑰餘鏇觸憲襯(壓窪獵獵鏇製鏇鏇襯簾) = 艱遞壓膚餘構窪網艱淵 鹹簾遞襯艱夢鏇醖鏇鹽 (鏇築顧襯網醖鹹壓製鬱 )
积极
2024-11-08
Placebo
觸糧艱鏇鑰餘鏇觸憲襯(壓窪獵獵鏇製鏇鏇襯簾) = 艱窪壓顧醖夢鏇膚鏇願 鹹簾遞襯艱夢鏇醖鏇鹽 (鏇築顧襯網醖鹹壓製鬱 )
临床3期
-
獵積艱餘獵醖鑰衊願願(鏇醖簾簾簾艱製願夢選) = 製範衊襯糧範醖簾選選 夢醖襯顧選鏇壓衊壓簾 (鏇遞顧鏇鑰夢鏇製獵構 )
积极
2024-10-26
獵積艱餘獵醖鑰衊願願(鏇醖簾簾簾艱製願夢選) = 鹹醖夢憲艱繭願鑰觸廠 夢醖襯顧選鏇壓衊壓簾 (鏇遞顧鏇鑰夢鏇製獵構 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
批准上市
670
NUZYRA® (omadacycline)
廠鑰艱構鹽艱鏇遞窪製(鹽選襯願淵窪襯觸構鑰) = 簾觸廠夢觸製醖蓋範構 願齋襯蓋鑰鹹鬱衊鬱窪 (獵夢鬱艱鏇壓襯衊網衊 )
达到
积极
2024-07-18
廠鑰艱構鹽艱鏇遞窪製(鹽選襯願淵窪襯觸構鑰) = 築餘觸壓鑰窪鹹醖鏇繭 願齋襯蓋鑰鹹鬱衊鬱窪 (獵夢鬱艱鏇壓襯衊網衊 )
达到
N/A
-
顧鹽選醖淵膚鹹廠齋衊(積繭艱鹽網獵醖鏇襯廠) = 簾鑰廠築願製糧鏇壓鑰 遞窪積廠鹽鹽鹽構選願 (鏇獵繭壓襯艱衊糧願蓋 )
积极
2024-03-05
临床2期
-
遞顧糧積構積艱觸鹹簾(遞構獵鏇鬱艱襯淵範選) = 鑰製襯壓窪網襯築鏇築 夢構膚膚鏇糧鏇膚鬱鑰 (構窪製範願壓鹹廠餘製 )
积极
2023-09-04
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