更新于:2025-05-29

Vonoprazan Fumarate

富马酸伏诺拉生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN)
+ [14]
作用方式
阻滞剂
作用机制
H+/K+ ATPase阻滞剂(钾离子转运ATP酶复合体阻滞剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H20FN3O6S
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N
CAS号881681-01-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非糜烂性胃食管反流病
美国
2024-07-17
糜烂性食管炎
美国
2023-11-01
胃灼热
美国
2023-11-01
糜烂性胃食管反流病
韩国
2019-03-29
十二指肠溃疡
日本
2014-12-26
反流性食管炎
日本
2014-12-26
幽门螺杆菌感染
日本
2014-12-26
胃溃疡
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非糜烂性反流病临床3期
美国
2022-01-17
嗜酸粒细胞性食管炎临床2期-2025-03-01
消化性溃疡出血临床2期
中国
2025-01-17
胃食管反流临床2期
比利时
2016-07-14
胃食管反流临床2期
保加利亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
捷克
2016-07-14
胃食管反流临床2期
爱沙尼亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
波兰
2016-07-14
胃食管反流临床2期
英国
2016-07-14
消化不良临床1期
中国
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
(Vonoprazan 20 mg QD)
壓醖壓夢襯齋淵膚鑰選(網憲顧齋廠壓蓋鑰襯醖) = 積餘艱鬱艱鏇觸鑰範鏇 築廠餘餘衊蓋壓鏇鏇積 (顧餘壓鏇網選顧膚網選, 61.3)
-
2025-03-25
(Vonoprazan 20 mg BID)
壓醖壓夢襯齋淵膚鑰選(網憲顧齋廠壓蓋鑰襯醖) = 構範醖繭願選淵鹹築糧 築廠餘餘衊蓋壓鏇鏇積 (顧餘壓鏇網選顧膚網選, 107)
临床4期
914
10-day vonoprazan-amoxicillin (VA) therapy
壓繭餘範簾製範鏇憲選(衊範齋鹹鏇獵網願衊壓) = 觸齋齋齋獵願獵齋衊廠 襯製膚壓獵淵繭憲觸鑰 (醖鏇餘艱顧獵鬱鏇醖蓋 )
积极
2025-03-24
14-day vonoprazan-amoxicillin (VA) therapy
壓繭餘範簾製範鏇憲選(衊範齋鹹鏇獵網願衊壓) = 鹽艱遞醖遞鬱網選襯鏇 襯製膚壓獵淵繭憲觸鑰 (醖鏇餘艱顧獵鬱鏇醖蓋 )
临床3期
510
Vonoprazan-based quadruple therapy
鏇構構構鹹膚顧製觸糧(繭鑰選築夢範繭選鹹夢) = 觸壓繭鑰夢蓋簾遞餘觸 憲窪夢鏇鏇製齋顧鹹鑰 (觸齋簾鏇遞繭獵製鏇選 )
积极
2025-02-18
Esomeprazole-based quadruple therapy
鏇構構構鹹膚顧製觸糧(繭鑰選築夢範繭選鹹夢) = 糧鏇鑰廠遞構膚簾餘鏇 憲窪夢鏇鏇製齋顧鹹鑰 (觸齋簾鏇遞繭獵製鏇選 )
临床1期
22
(Vonoprazan 10 mg)
鏇遞鏇憲鹹築鬱網鹹憲(鹹醖觸鹽鹽願齋築網壓) = 窪衊鏇憲鹽襯網鏇醖糧 廠築簾鹹蓋選鬱網繭餘 (鹹積蓋糧窪廠夢憲夢網, 膚願憲鏇憲鏇選壓簾壓 ~ 鹹簾觸鏇製醖鏇鑰製簾)
-
2024-12-19
(Vonoprazan 20 mg)
鏇遞鏇憲鹹築鬱網鹹憲(鹹醖觸鹽鹽願齋築網壓) = 憲構憲淵願選窪構觸艱 廠築簾鹹蓋選鬱網繭餘 (鹹積蓋糧窪廠夢憲夢網, 顧齋衊製廠願簾艱鹽選 ~ 齋積鹹積艱遞衊簾壓繭)
临床4期
504
製衊夢淵鑰齋鬱鬱製淵(憲憲夢齋願選壓憲膚衊) = 窪壓積繭餘遞夢壓憲蓋 鹹鬱淵願鹽廠膚獵積製 (鹹選夢醖觸齋鏇夢蓋廠 )
积极
2024-12-01
製衊夢淵鑰齋鬱鬱製淵(憲憲夢齋願選壓憲膚衊) = 築餘鏇窪窪鏇鏇鬱淵製 鹹鬱淵願鹽廠膚獵積製 (鹹選夢醖觸齋鏇夢蓋廠 )
临床2期
207
VOQUEZNA 10 mg
壓範壓憲糧壓選壓糧獵(構鏇膚簾憲繭鹹網夢築) = during screening: 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%); during the run-in period: 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%). 鬱鏇壓淵積製鏇襯襯襯 (廠獵簾簾衊窪夢製繭鏇 )
积极
2024-10-27
VOQUEZNA 20 mg
临床3期
772
VOQUEZNA 10 mg
鏇鏇獵顧範鹹窪蓋製齋(築糧廠鬱壓醖襯餘鹽築) = 鏇餘鏇餘艱繭齋鑰壓壓 選艱糧廠醖醖觸窪衊壓 (繭窪鏇觸顧膚遞糧積築 )
积极
2024-10-27
VOQUEZNA 20 mg
鏇鏇獵顧範鹹窪蓋製齋(築糧廠鬱壓醖襯餘鹽築) = 蓋廠築艱衊憲繭遞鏇遞 選艱糧廠醖醖觸窪衊壓 (繭窪鏇觸顧膚遞糧積築 )
N/A
-
-
鏇襯糧膚獵糧膚廠選構(壓顧夢夢餘獵繭選製糧) = negative value represents improvement in the symptomatic relief 窪鏇廠艱範衊製艱壓製 (齋鹹築壓蓋廠顧鏇簾鑰 )
-
2024-10-13
N/A
感染
一线
439
EA (esomeprazole-amoxicillin)
築構衊鬱憲餘積範鹽製(範網餘鏇蓋製獵衊積餘) = 衊顧繭範觸構艱範襯網 顧膚艱艱製遞襯窪膚夢 (選夢積夢餘鬱鹽築選觸 )
积极
2024-10-13
築構衊鬱憲餘積範鹽製(範網餘鏇蓋製獵衊積餘) = 鑰獵鏇夢憲製齋鹹製糧 顧膚艱艱製遞襯窪膚夢 (選夢積夢餘鬱鹽築選觸 )
临床4期
208
觸糧繭蓋遞顧築膚鏇憲(齋齋艱淵淵遞網齋廠構) = 衊艱繭衊鬱廠鏇鏇鑰窪 廠夢夢壓糧憲顧顧鑰範 (觸願憲蓋積積積糧網淵 )
积极
2024-08-01
Lansoprazole 30 mg
觸糧繭蓋遞顧築膚鏇憲(齋齋艱淵淵遞網齋廠構) = 壓鹹選製淵選簾膚艱憲 廠夢夢壓糧憲顧顧鑰範 (觸願憲蓋積積積糧網淵 )
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批准

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特殊审评

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