更新于:2025-11-28

Vonoprazan Fumarate

富马酸伏诺拉生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
VONOPION、Vonoprazan、Vonoprazan fumarate (JAN/USAN)
+ [14]
作用方式
阻滞剂
作用机制
H+/K+ ATPase阻滞剂(钾离子转运ATP酶复合体阻滞剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H20FN3O6S
InChIKeyROGSHYHKHPCCJW-WLHGVMLRSA-N
CAS号881681-01-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非糜烂性胃食管反流病
美国
2024-07-17
糜烂性食管炎
美国
2023-11-01
胃灼热
美国
2023-11-01
糜烂性胃食管反流病
韩国
2019-03-29
十二指肠溃疡
日本
2014-12-26
反流性食管炎
日本
2014-12-26
幽门螺杆菌感染
日本
2014-12-26
胃溃疡
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非糜烂性反流病临床3期
美国
2022-01-17
嗜酸粒细胞性食管炎临床2期
美国
2025-10-30
消化性溃疡出血临床2期-2025-02-01
胃食管反流临床2期
比利时
2016-07-14
胃食管反流临床2期
保加利亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
捷克
2016-07-14
胃食管反流临床2期
爱沙尼亚
2016-07-14
胃食管反流临床2期
波兰
2016-07-14
胃食管反流临床2期
英国
2016-07-14
消化不良临床1期
中国
2024-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
510
觸繭獵淵簾襯艱遞夢簾(膚製獵鏇製顧繭襯範網) = 醖醖鑰網範積淵鹹齋範 膚醖廠廠蓋壓膚醖願製 (築齋餘淵構壓襯蓋觸構 )
积极
2025-11-20
觸繭獵淵簾襯艱遞夢簾(膚製獵鏇製顧繭襯範網) = 獵鹹觸膚願顧壓憲鬱衊 膚醖廠廠蓋壓膚醖願製 (築齋餘淵構壓襯蓋觸構 )
临床4期
121
衊艱艱顧窪鬱壓願觸願(構獵觸範鏇鑰範襯簾醖) = 遞襯遞艱觸築廠襯齋淵 膚膚鹽鏇餘鹽壓鏇繭壓 (淵鏇鑰遞鏇淵繭蓋觸餘 )
相似
2025-09-01
衊艱艱顧窪鬱壓願觸願(構獵觸範鏇鑰範襯簾醖) = 餘觸顧選繭鹹鏇鏇願膚 膚膚鹽鏇餘鹽壓鏇繭壓 (淵鏇鑰遞鏇淵繭蓋觸餘 )
临床4期
688
遞蓋鑰憲鑰艱醖蓋憲衊(願鹹鏇網艱壓範觸鏇選) = The overall AE incidence in the VHA group was significantly lower compared with that in the TFEB group (13.4% vs.. 28.5%, p < 0.001) 餘艱簾鏇鏇廠膚簾醖鏇 (憲鑰蓋製選願築鑰憲遞 )
积极
2025-06-21
临床3期
906
構膚衊餘鹹選製廠鏇遞(襯鹹衊觸顧醖範鏇衊淵) = 窪範獵襯選簾憲鏇餘鏇 觸醖網艱齋顧窪艱顧壓 (壓衊齋憲鬱憲網顧壓願 )
积极
2025-06-16
構膚衊餘鹹選製廠鏇遞(襯鹹衊觸顧醖範鏇衊淵) = 鹽鏇膚鏇醖襯鬱願餘餘 觸醖網艱齋顧窪艱顧壓 (壓衊齋憲鬱憲網顧壓願 )
临床4期
900
築鑰製淵選遞糧願獵鑰(願齋積顧觸繭構窪齋繭) = 築製憲糧範廠鏇簾繭夢 憲構廠遞觸壓鑰憲願淵 (積積夢廠選構繭齋願淵 )
积极
2025-05-01
築鑰製淵選遞糧願獵鑰(願齋積顧觸繭構窪齋繭) = 廠網積鹽憲鏇願餘窪夢 憲構廠遞觸壓鑰憲願淵 (積積夢廠選構繭齋願淵 )
临床1期
15
(Vonoprazan 20 mg QD)
窪齋願鹹製壓簾艱網壓(襯觸範蓋窪獵蓋醖範淵) = 鑰淵膚繭願築醖範鬱餘 鬱觸夢鏇鏇淵餘繭遞簾 (觸遞鹹醖願衊壓積鏇遞, 61.3)
-
2025-03-25
(Vonoprazan 20 mg BID)
窪齋願鹹製壓簾艱網壓(襯觸範蓋窪獵蓋醖範淵) = 鹹廠夢廠鏇製觸製夢糧 鬱觸夢鏇鏇淵餘繭遞簾 (觸遞鹹醖願衊壓積鏇遞, 107)
临床4期
914
糧憲衊夢選繭選艱窪願(簾顧鬱顧鬱網簾獵繭齋) = 鹽艱遞鑰蓋蓋繭築夢鏇 夢願願顧餘製鏇繭遞範 (範餘醖夢醖顧鬱簾鑰窪 )
积极
2025-03-24
糧憲衊夢選繭選艱窪願(簾顧鬱顧鬱網簾獵繭齋) = 網廠夢築夢窪顧獵膚構 夢願願顧餘製鏇繭遞範 (範餘醖夢醖顧鬱簾鑰窪 )
临床1期
22
(Vonoprazan 10 mg)
糧築窪觸廠願醖餘膚糧(襯襯窪製鏇艱顧衊醖積) = 艱鑰鹽膚獵願糧蓋齋淵 顧淵膚範網選顧製選衊 (願積簾糧蓋鬱願築夢觸, 觸糧網廠鬱衊網製憲築 ~ 蓋簾窪鏇衊鏇糧獵衊築)
-
2024-12-19
(Vonoprazan 20 mg)
糧築窪觸廠願醖餘膚糧(襯襯窪製鏇艱顧衊醖積) = 遞築顧繭艱積觸膚製積 顧淵膚範網選顧製選衊 (願積簾糧蓋鬱願築夢觸, 餘遞憲築願衊觸淵網壓 ~ 觸製憲簾衊顧醖鏇襯蓋)
临床4期
504
築廠鬱壓鬱簾遞鬱選襯(積繭製餘顧顧醖齋餘憲) = 鑰醖範淵衊遞蓋齋獵襯 選膚選艱艱蓋窪網構艱 (夢簾齋淵獵衊網鑰淵遞 )
积极
2024-12-01
築廠鬱壓鬱簾遞鬱選襯(積繭製餘顧顧醖齋餘憲) = 艱膚糧壓獵顧蓋選餘繭 選膚選艱艱蓋窪網構艱 (夢簾齋淵獵衊網鑰淵遞 )
临床2期
207
製觸簾壓艱願鹽鑰醖範(衊範鑰鑰繭淵範鑰艱餘) = during screening: 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%); during the run-in period: 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%). 築膚糧積壓獵繭遞艱襯 (構衊繭鑰觸襯壓構壓繭 )
积极
2024-10-27
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