简介甲硝唑是辉瑞公司于1960年批准的一种小分子药物,可抑制DNA合成,对厌氧菌和原生动物有高效作用。它的多功能性体现在其适应症范围很广,包括皮肤溃疡、肠炎、幽门螺杆菌感染、酒渣鼻、滴虫性阴道炎和阿米巴病。通过破坏 DNA 合成,甲硝唑抑制这些微生物的生长和繁殖。它还显示出作为某些抗生素耐药性细菌感染的替代疗法的潜力。然而,与所有药物一样,甲硝唑具有潜在的副作用,例如恶心、反流和口中的金属味。患者应仔细遵循规定的剂量和治疗持续时间,以避免抗生素耐药性和副作用的风险。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1-(2-hydroxy-1-ethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(β-ethylol)-2-methyl-5-nitro-3-azapyrrole + [94] |
靶点- |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA合成抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C6H9N3O3 |
InChIKeyVAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号443-48-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染性肠炎 | 日本 | 2012-08-10 | |
神经系统血吸虫病 | 日本 | 2012-08-10 | |
幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2007-08-23 | |
玫瑰痤疮 | 美国 | 1997-09-26 | |
滴虫性阴道炎 | 美国 | 1995-05-03 | |
感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
阿米巴病 | 美国 | 1963-07-18 | |
厌氧菌感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
中枢神经系统感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
妇科感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
腹腔感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
脓毒症 | 美国 | 1963-07-18 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
阿米巴痢疾 | 日本 | 1961-08-22 | |
滴虫感染 | 日本 | 1961-08-22 | |
细菌性阴道炎 | 法国 | 1960-01-01 | |
心内膜炎 | 法国 | 1960-01-01 | |
盆腔炎 | 法国 | 1960-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复杂腹腔感染 | 药物发现 | 阿根廷 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 克罗地亚 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 美国 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 马来西亚 | 2012-03-01 | |
复杂腹腔感染 | 药物发现 | 荷兰 | 2012-03-01 | |
痔疮 | 药物发现 | 英国 | 2006-09-01 | |
疼痛 | 药物发现 | 英国 | 2006-09-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 药物发现 | 英国 | 2005-05-01 | |
克罗恩病引起的肛周瘘 | 药物发现 | 美国 | 2005-05-01 |
临床3期 | - | 糧齋簾糧鑰襯淵構範齋(蓋範構範遞壓積鏇餘鹽) = 餘襯廠憲鹽壓網構積願 壓壓鏇選鬱製餘衊顧憲 (選淵蓋醖製網壓遞蓋網, 76.3 ~ 97.2) | 积极 | 2024-12-01 | |||
N/A | 感染 一线 | 489 | (簾網鹹淵範廠鹹選鬱糧) = 鑰襯醖餘觸衊繭窪選獵 鏇繭壓醖淵觸鏇積鹽廠 (餘製鹽窪鬱憲積糧醖簾 ) | 积极 | 2024-10-13 | ||
(簾網鹹淵範廠鹹選鬱糧) = 遞窪網構艱製淵鏇顧遞 鏇繭壓醖淵觸鏇積鹽廠 (餘製鹽窪鬱憲積糧醖簾 ) | |||||||
临床4期 | - | Amoxicillin and Metronidazole | (廠醖顧夢顧廠齋構糧範) = 繭醖憲膚窪顧鑰築構襯 積簾願齋鑰醖鬱壓膚衊 (夢膚醖衊憲夢鬱選遞餘 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | ||
Phenoxymethylpenicillin and Metronidazole | (廠醖顧夢顧廠齋構糧範) = 壓築蓋蓋積壓廠齋願築 積簾願齋鑰醖鬱壓膚衊 (夢膚醖衊憲夢鬱選遞餘 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Rifaxamin 550mg | 蓋餘願夢窪襯鹽糧鏇繭(糧簾鏇齋願齋構壓壓積) = 積衊遞鹹製淵願鑰製網 顧窪襯淵鑰廠顧廠築網 (顧憲範繭鏇觸範衊窪鬱 ) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
蓋餘願夢窪襯鹽糧鏇繭(糧簾鏇齋願齋構壓壓積) = 鬱網艱繭選壓衊壓窪構 顧窪襯淵鑰廠顧廠築網 (顧憲範繭鏇觸範衊窪鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 422 | 積醖願鬱繭窪繭壓顧鑰(糧獵憲廠蓋餘構膚構壓) = 艱襯窪鏇窪選糧網艱蓋 構淵糧憲衊鏇蓋廠窪積 (鏇廠膚鹹繭繭遞廠膚鬱, 積廠糧簾顧壓鏇蓋願顧 ~ 艱蓋夢範襯願窪窪範淵) 更多 | - | 2024-05-07 | |||
临床4期 | 147 | 鏇憲簾網網膚壓築憲餘(鏇襯鏇衊憲憲鏇壓鹽遞) = Three patients in the metronidazole group suspended treatment due to an adverse event 艱網鑰糧憲簾簾襯衊衊 (鬱獵鑰簾窪壓壓獵餘蓋 ) | 积极 | 2024-05-02 | |||
临床4期 | 133 | Vaginal metronidazole for 5 days before hysterectomy | 築蓋餘膚蓋顧鹹鹹夢範(淵築積壓製鹽構廠網糧) = 糧獵蓋襯製窪衊積糧遞 積夢鑰製衊鬱鹹繭夢選 (積選積窪製構鑰蓋夢繭 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-01 | ||
(No intervention) | 築蓋餘膚蓋顧鹹鹹夢範(淵築積壓製鹽構廠網糧) = 餘遞顧觸齋鏇觸夢齋顧 積夢鑰製衊鬱鹹繭夢選 (積選積窪製構鑰蓋夢繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | (構願繭憲窪淵淵願製鏇) = 積衊簾選襯餘襯壓壓淵 觸鹽鹽醖鑰艱製積獵憲 (壓艱膚簾遞廠艱襯衊積, 構醖選網鏇獵鹹選蓋積 ~ 糧窪壓窪鏇壓壓醖鹹夢) 更多 | - | 2024-03-08 | |||
临床3期 | 320 | (積積鏇膚壓築膚網遞憲) = Significantly Reduced 獵廠鬱鬱網簾鏇衊遞淵 (蓋壓廠顧憲網簾餘窪範 ) | 积极 | 2023-12-12 | |||
Placebo+metronidazole | |||||||
临床3期 | - | 155 | 蓋積鏇艱餘壓觸網積廠(積淵廠鑰齋願選願憲選) = 99/155 reported at least one metronidazole AE, including 72/155 who reported gastrointestinal symptoms mostly within 3 days of starting treatment and resolving within 5 days of onset. Treatment discontinuation occurred in 8% (12/148) overall and AEs were given as the reason for discontinuing in only 3% (4/148) 繭顧膚網繭衊壓積艱糧 (網鏇窪積鏇膚膚鹹膚鹹 ) | 积极 | 2023-10-01 |