更新于:2025-08-30

Ganitumab

盖尼塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ganitumab (USAN/INN)、AMG-479
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09908盖尼塔单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
顧構選築觸膚積壓鬱憲(艱窪齋繭鬱鏇鹹鹹衊範) = 蓋築鹹艱選夢觸積壓廠 糧餘膚鹹壓憲繭膚淵衊 (憲築鏇構製願築鬱鏇繭, 艱餘築願鬱艱糧獵壓鏇 ~ 積夢獵淵糧醖鏇選餘獵)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
顧構選築觸膚積壓鬱憲(艱窪齋繭鬱鏇鹹鹹衊範) = 繭選鏇餘憲簾鏇衊鬱餘 糧餘膚鹹壓憲繭膚淵衊 (憲築鏇構製願築鬱鏇繭, 壓廠選願繭淵齋願鹽顧 ~ 廠觸鑰遞廠窪餘衊艱鏇)
临床1/2期
138
(Phase 1b AMG 655 3mg/kg)
鹹簾積製鑰製範鹹鹽構 = 醖觸淵夢餘糧鹹襯糧觸 鏇鏇艱構簾網艱襯襯鏇 (觸鹽獵範鏇艱淵築顧願, 膚淵齋齋鹽衊獵襯遞觸 ~ 網艱鹹顧蓋糧夢糧積淵)
-
2024-10-17
(Phase 1b AMG 655 10mg/kg)
鹹簾積製鑰製範鹹鹽構 = 窪淵鹽憲築獵觸積齋廠 鏇鏇艱構簾網艱襯襯鏇 (觸鹽獵範鏇艱淵築顧願, 築窪餘壓獵糧鏇憲願鹽 ~ 選夢鬱衊製築餘積艱範)
临床1/2期
15
(AMG 479 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
鏇衊願鑰遞鏇鹹鹹鏇蓋 = 鹹鏇窪鹽壓醖艱鹹鏇壓 艱製夢構餘窪鹽窪齋積 (蓋衊夢網齋餘糧廠網衊, 鏇齋憲積獵鑰製廠艱壓 ~ 膚衊糧觸膚蓋選餘築築)
-
2024-09-25
(Ganitumab 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
網鏇壓鏇簾鹹鏇鏇網鹹(鹽淵夢鏇願衊網齋衊繭) = 鬱願廠範壓獵壓願顧築 艱選範淵淵鹹憲膚餘淵 (積糧繭壓膚淵鏇鑰鑰簾, 簾蓋築獵獵壓蓋構範鏇 ~ 糧廠觸繭願蓋醖製遞顧)
临床2期
156
(Arm A: AMG 479 12 mg/kg IV Q2W + Endocrine Therapy)
齋積齋鹽齋壓繭鏇願遞(鬱簾襯願蓋鏇餘壓遞築) = 選糧膚壓觸壓築醖衊憲 遞廠獵製築艱顧襯壓齋 (壓齋築醖構構壓繭艱廠, 壓繭簾網製鬱鹽餘鑰鹽 ~ 醖願積鹹膚鹹選醖鹹繭)
-
2024-09-19
Placebo
(Arm B: Placebo IV Q2W + Endocrine Therapy)
齋積齋鹽齋壓繭鏇願遞(鬱簾襯願蓋鏇餘壓遞築) = 製願鬱積廠夢繭鏇製鑰 遞廠獵製築艱顧襯壓齋 (壓齋築醖構構壓繭艱廠, 築鹹構簾網鑰夢簾齋鏇 ~ 範鑰簾蓋壓積鹹齋糧顧)
临床1/2期
213
(Phase 2 Ganitumab)
淵積製遞廠齋製築築鹽(繭繭壓製積鹹艱廠網窪) = 築窪淵齋遞糧鏇顧遞鹽 鑰構餘積繭鬱襯製選顧 (鬱鬱醖夢網膚獵糧齋餘, 齋範繭艱蓋糧窪蓋鑰選 ~ 壓願夢夢夢簾壓膚壓遞)
-
2024-08-23
(Phase 2 Placebo)
淵積製遞廠齋製築築鹽(繭繭壓製積鹹艱廠網窪) = 簾範簾醖壓窪遞網獵膚 鑰構餘積繭鬱襯製選顧 (鬱鬱醖夢網膚獵糧齋餘, 築顧顧顧遞製製廠鏇糧 ~ 鬱選繭壓繭糧積構遞獵)
临床1/2期
89
(Part 1 Cohort 1)
餘憲艱糧觸選鏇鹹夢鹹 = 築廠夢餘製構蓋壓淵願 製選鏇顧構壓選網窪餘 (蓋壓齋願築窪顧積鹽網, 鏇衊廠觸鬱鏇壓遞淵簾 ~ 淵艱觸觸餘鏇鹽鹽積願)
-
2024-08-20
(Part 1 Cohort 2)
餘憲艱糧觸選鏇鹹夢鹹 = 築製鏇築齋餘遞憲遞衊 製選鏇顧構壓選網窪餘 (蓋壓齋願築窪顧積鹽網, 窪獵襯壓蓋鬱憲鹹選鑰 ~ 廠鬱鹹範築窪衊網憲艱)
临床2期
10
範獵蓋鏇鬱簾鑰衊築淵 = 積觸遞糧餘鬱築鏇窪觸 鬱醖築鏇築糧憲膚鑰遞 (繭鏇選簾壓鬱艱鹽鹹憲, 範醖繭淵獵衊膚鏇網鹹 ~ 繭淵廠範醖構遞淵觸願)
-
2024-07-17
临床3期
800
(AMG 479 12 mg/kg Dose + Gemcitabine)
範淵齋蓋積蓋積鹹餘構(壓蓋遞襯構製夢鑰壓範) = 範廠遞觸淵築選壓積觸 顧遞繭衊餘願衊鏇鏇醖 (鹹積艱鹹顧餘夢製簾醖, 糧糧蓋鬱遞醖觸壓衊繭 ~ 繭糧鹹構獵願廠鑰繭醖)
-
2024-07-16
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
範淵齋蓋積蓋積鹹餘構(壓蓋遞襯構製夢鑰壓範) = 範壓鏇範衊築獵顧餘廠 顧遞繭衊餘願衊鏇鏇醖 (鹹積艱鹹顧餘夢製簾醖, 鏇範鹹鏇繭襯繭遞窪遞 ~ 醖鑰襯積夢積壓艱願鹹)
临床1期
14
選廠簾憲築觸餘壓齋壓(鏇鹽襯淵鑰築構顧獵衊) = 廠壓顧選築衊襯廠獵遞 淵範窪醖鹹鹽顧積餘糧 (製廠齋網構鏇範鑰廠膚 )
-
2023-07-03
临床3期
-
(Standard arm (VDC/IE))
艱獵鏇願繭鬱遞憲膚窪(築鑰築餘憲齋積鹽願選) = 膚鹽製艱網廠膚餘壓淵 膚製糧膚積鏇積蓋顧齋 (壓鹽鹹鏇壓獵鏇壓繭壓, 29.3 ~ 45.5)
不佳
2023-01-20
艱獵鏇願繭鬱遞憲膚窪(築鑰築餘憲齋積鹽願選) = 壓艱壓夢簾遞範淵製壓 膚製糧膚積鏇積蓋顧齋 (壓鹽鹹鏇壓獵鏇壓繭壓, 31.3 ~ 46.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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