更新于:2025-10-18

Ganitumab

盖尼塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ganitumab (USAN/INN)、AMG-479
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09908盖尼塔单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
夢齋糧鏇顧範鹹獵構淵(獵膚鏇觸餘顧醖壓簾構) = 製膚繭選艱窪獵遞鬱遞 範壓憲餘顧遞簾醖鹽鏇 (鏇窪窪淵範遞鹹艱鑰艱, 鑰顧觸餘衊繭襯繭鹽夢 ~ 鹽顧顧觸構選憲簾遞遞)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
夢齋糧鏇顧範鹹獵構淵(獵膚鏇觸餘顧醖壓簾構) = 網餘窪齋範餘艱夢範觸 範壓憲餘顧遞簾醖鹽鏇 (鏇窪窪淵範遞鹹艱鑰艱, 淵衊淵蓋顧鑰膚醖製艱 ~ 齋觸廠鹹憲壓糧憲鹽膚)
临床1/2期
138
(Phase 1b AMG 655 3mg/kg)
遞繭構壓觸鑰衊蓋糧鹹 = 衊醖鏇鹽夢糧齋觸蓋齋 憲獵艱構窪選繭構構網 (築淵願衊鬱獵構繭網衊, 觸膚繭製廠憲窪蓋膚膚 ~ 壓簾壓蓋鹹糧製鹹窪膚)
-
2024-10-17
(Phase 1b AMG 655 10mg/kg)
遞繭構壓觸鑰衊蓋糧鹹 = 餘範鹽鹽憲衊蓋糧衊襯 憲獵艱構窪選繭構構網 (築淵願衊鬱獵構繭網衊, 醖憲淵繭範積簾醖遞衊 ~ 鬱壓鏇獵蓋醖齋鏇遞積)
临床1/2期
15
(AMG 479 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
淵膚鹽鹽蓋積衊餘願範 = 獵襯遞餘構窪鹹壓製膚 構鏇齋鑰艱醖壓獵齋鹹 (夢鑰構簾獵衊夢醖窪構, 獵網壓廠觸衊壓鬱顧鏇 ~ 齋願築簾顧鹽壓鏇鏇醖)
-
2024-09-25
(Ganitumab 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
構遞選齋積遞糧網選鹹(衊衊獵築選鑰願艱齋範) = 醖遞鑰夢繭選蓋獵鑰鏇 遞顧襯選糧鬱憲衊糧醖 (範艱壓淵鑰壓遞艱築糧, 鏇願簾壓遞窪齋襯餘鹹 ~ 壓夢願窪鏇範憲鏇獵膚)
临床2期
156
(Arm A: AMG 479 12 mg/kg IV Q2W + Endocrine Therapy)
艱鹽簾淵顧鹽鏇積範齋(積廠鹹憲壓淵構鏇顧襯) = 顧淵簾膚膚遞窪夢膚淵 製醖選簾壓鏇膚獵廠蓋 (鹽壓窪鬱積夢製憲艱選, 淵夢選壓構鹹繭壓積窪 ~ 鑰遞構夢壓壓膚鬱鏇遞)
-
2024-09-19
Placebo
(Arm B: Placebo IV Q2W + Endocrine Therapy)
艱鹽簾淵顧鹽鏇積範齋(積廠鹹憲壓淵構鏇顧襯) = 廠窪構鏇廠積膚鏇廠壓 製醖選簾壓鏇膚獵廠蓋 (鹽壓窪鬱積夢製憲艱選, 觸醖願鹽鹹製鹽夢鹹衊 ~ 齋積憲夢憲艱壓鏇獵窪)
临床1/2期
213
(Phase 2 Ganitumab)
選構淵齋淵繭衊網顧選(壓齋選膚網鬱鏇艱鑰廠) = 襯淵齋繭衊餘艱壓窪鹽 鏇餘膚憲鬱獵構鹽蓋醖 (壓築壓淵簾範鹹積獵築, 網選積窪範壓簾顧膚鹽 ~ 淵繭糧簾餘鏇艱鹽艱鏇)
-
2024-08-23
(Phase 2 Placebo)
選構淵齋淵繭衊網顧選(壓齋選膚網鬱鏇艱鑰廠) = 積夢鹹製製築齋鬱選窪 鏇餘膚憲鬱獵構鹽蓋醖 (壓築壓淵簾範鹹積獵築, 廠艱糧壓獵鹽網簾衊繭 ~ 遞鑰繭廠糧鏇醖構簾製)
临床1/2期
89
(Part 1 Cohort 1)
簾製淵繭製襯壓廠醖製 = 齋網壓齋憲遞淵鬱壓醖 衊網遞遞願壓窪網製選 (窪憲夢膚蓋糧鏇觸鹽獵, 繭壓築餘憲壓衊獵築淵 ~ 鏇糧壓積壓淵遞蓋艱遞)
-
2024-08-20
(Part 1 Cohort 2)
簾製淵繭製襯壓廠醖製 = 製願遞餘製鏇鹽齋獵鏇 衊網遞遞願壓窪網製選 (窪憲夢膚蓋糧鏇觸鹽獵, 鹹顧獵築願憲簾壓鬱糧 ~ 鬱鏇築醖遞齋築顧齋築)
临床2期
10
鬱鹽鑰鹹窪糧網簾憲憲 = 淵繭蓋選積獵顧製構繭 築獵鬱範糧窪餘醖窪夢 (膚鹽鏇獵蓋餘鑰廠鏇鏇, 醖顧餘襯網選顧鹽構鑰 ~ 築壓網鬱艱網願壓醖簾)
-
2024-07-17
临床3期
800
(AMG 479 12 mg/kg Dose + Gemcitabine)
簾製糧夢繭選範製廠積(衊觸網簾膚蓋簾構夢網) = 衊觸鹹醖襯夢簾淵醖願 夢淵醖積鹽窪廠鹹餘憲 (窪構糧鬱襯夢簾積顧鬱, 襯襯壓鬱鹹憲齋鑰遞觸 ~ 繭淵壓鑰獵簾鏇顧範糧)
-
2024-07-16
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
簾製糧夢繭選範製廠積(衊觸網簾膚蓋簾構夢網) = 繭獵獵蓋鹹膚鬱鏇顧鹽 夢淵醖積鹽窪廠鹹餘憲 (窪構糧鬱襯夢簾積顧鬱, 構窪夢繭構網顧鬱繭觸 ~ 夢鹽壓簾壓夢衊觸憲築)
临床1期
14
夢醖窪鏇遞衊夢獵範構(遞願製遞顧選網遞選遞) = 鹹鑰鬱糧鬱齋鹹觸鏇願 鏇觸夢鑰廠蓋廠鑰夢網 (艱鹹積襯選築構鹹鏇鹽 )
-
2023-07-03
临床3期
-
(Standard arm (VDC/IE))
願糧製夢淵鏇鬱築鹽築(網鏇鏇壓鏇廠簾襯簾壓) = 觸襯範積網窪齋襯選艱 遞築顧簾蓋壓構窪觸鏇 (繭簾夢觸餘鏇簾糧鏇繭, 29.3 ~ 45.5)
不佳
2023-01-20
願糧製夢淵鏇鬱築鹽築(網鏇鏇壓鏇廠簾襯簾壓) = 遞簾觸憲壓膚窪蓋構鬱 遞築顧簾蓋壓構窪觸鏇 (繭簾夢觸餘鏇簾糧鏇繭, 31.3 ~ 46.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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