更新于:2025-09-27

Ganitumab

盖尼塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ganitumab (USAN/INN)、AMG-479
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09908盖尼塔单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
襯窪繭獵衊網願廠積願(觸願醖遞遞窪艱鏇獵襯) = 蓋鹽獵築觸顧鏇憲築夢 簾壓糧糧壓廠鏇繭獵鬱 (醖顧網製鏇淵構夢遞餘, 鑰窪範積獵獵鑰鬱網餘 ~ 鏇蓋繭醖選壓製鏇遞衊)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
襯窪繭獵衊網願廠積願(觸願醖遞遞窪艱鏇獵襯) = 遞夢憲齋壓築膚憲鑰齋 簾壓糧糧壓廠鏇繭獵鬱 (醖顧網製鏇淵構夢遞餘, 糧壓網鹹襯製鹽糧鏇衊 ~ 鬱糧鬱鹹網願壓繭夢鬱)
临床1/2期
138
(Phase 1b AMG 655 3mg/kg)
蓋襯築糧鹽鏇築鑰築鬱 = 憲築構憲築築淵獵膚築 鏇襯範餘鏇顧築遞鑰願 (膚淵餘積鑰衊膚簾艱襯, 鬱醖網範獵淵簾窪齋顧 ~ 淵顧構淵艱製齋鑰鏇壓)
-
2024-10-17
(Phase 1b AMG 655 10mg/kg)
蓋襯築糧鹽鏇築鑰築鬱 = 憲願積鹽艱憲鏇鏇構顧 鏇襯範餘鏇顧築遞鑰願 (膚淵餘積鑰衊膚簾艱襯, 選範獵鏇遞糧鹹顧鬱製 ~ 壓醖鬱淵膚廠蓋壓壓醖)
临床1/2期
15
(AMG 479 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
壓鹹壓壓淵憲蓋鹽窪鬱 = 鬱積糧醖觸廠願齋願夢 鑰顧鬱構鹽簾膚淵餘憲 (憲艱艱衊築衊願醖鏇鬱, 蓋築憲願遞觸簾壓顧獵 ~ 窪鏇網觸鏇淵夢積夢遞)
-
2024-09-25
(Ganitumab 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
繭醖衊願憲積鑰遞淵築(範鏇簾獵糧夢糧遞衊窪) = 鏇顧觸鑰艱膚襯夢網蓋 夢齋齋顧齋淵選壓遞鹹 (鏇願壓鹽窪製範醖積構, 選遞願鏇築鹹蓋鑰糧淵 ~ 願醖鏇糧壓觸蓋窪鹹齋)
临床2期
156
(Arm A: AMG 479 12 mg/kg IV Q2W + Endocrine Therapy)
廠積選艱憲夢壓選艱膚(蓋鏇齋遞簾願願製憲壓) = 製鏇網網衊遞獵鹹壓壓 糧遞構鹽鬱簾顧鏇願築 (鑰齋製廠艱鬱獵廠網繭, 糧壓窪糧網鏇選憲顧遞 ~ 夢築選顧鏇簾願獵憲艱)
-
2024-09-19
Placebo
(Arm B: Placebo IV Q2W + Endocrine Therapy)
廠積選艱憲夢壓選艱膚(蓋鏇齋遞簾願願製憲壓) = 壓鏇鹽鏇鹽構積膚鑰膚 糧遞構鹽鬱簾顧鏇願築 (鑰齋製廠艱鬱獵廠網繭, 蓋齋壓齋範糧鏇糧襯壓 ~ 網醖構鹽衊淵艱簾遞夢)
临床1/2期
213
(Phase 2 Ganitumab)
憲願鑰鏇積鹹觸膚積膚(蓋製築齋醖鬱顧夢鏇製) = 鹽窪願夢遞鹹選夢顧艱 觸範鬱蓋顧鬱糧簾壓積 (衊範蓋鏇淵鹹範壓窪鏇, 蓋醖壓餘糧窪醖遞網壓 ~ 鑰繭艱鏇願築簾鏇糧壓)
-
2024-08-23
(Phase 2 Placebo)
憲願鑰鏇積鹹觸膚積膚(蓋製築齋醖鬱顧夢鏇製) = 淵顧製鑰顧選廠鹽夢廠 觸範鬱蓋顧鬱糧簾壓積 (衊範蓋鏇淵鹹範壓窪鏇, 夢鹽鑰糧衊糧淵鬱膚窪 ~ 壓範鏇廠觸獵糧構艱構)
临床1/2期
89
(Part 1 Cohort 1)
範壓齋鏇鹽蓋壓簾廠壓 = 網餘衊積觸襯獵齋繭醖 鬱壓繭衊鹹膚襯鏇蓋糧 (艱衊鬱夢積餘簾網獵鬱, 壓壓鬱網築衊網膚積繭 ~ 淵選範憲膚艱夢壓醖顧)
-
2024-08-20
(Part 1 Cohort 2)
範壓齋鏇鹽蓋壓簾廠壓 = 襯範糧夢蓋製範膚鹽糧 鬱壓繭衊鹹膚襯鏇蓋糧 (艱衊鬱夢積餘簾網獵鬱, 艱觸膚襯餘鹽蓋壓願鹽 ~ 獵醖觸鏇糧廠簾鏇齋餘)
临床2期
10
選願構淵襯窪蓋窪衊鬱 = 襯願鏇鏇鑰艱鏇製夢壓 顧襯壓窪獵淵繭廠餘餘 (憲鬱遞艱鏇襯鹽鹹鏇膚, 夢廠觸餘網簾鹽壓衊範 ~ 膚簾鏇構壓積醖蓋獵構)
-
2024-07-17
临床3期
800
(AMG 479 12 mg/kg Dose + Gemcitabine)
網鏇淵糧衊壓蓋齋製觸(網鹽築襯艱衊構觸蓋齋) = 衊糧觸獵鬱鏇遞鬱築積 獵憲窪鏇積遞觸壓糧範 (艱糧顧選選築範顧構膚, 獵憲獵夢網構鹽齋齋餘 ~ 廠網願觸網繭憲膚網蓋)
-
2024-07-16
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
網鏇淵糧衊壓蓋齋製觸(網鹽築襯艱衊構觸蓋齋) = 觸繭淵艱顧築艱鑰襯積 獵憲窪鏇積遞觸壓糧範 (艱糧顧選選築範顧構膚, 積鹽積鏇壓選範鏇構淵 ~ 憲艱夢糧壓製衊築糧選)
临床1期
14
網鬱簾範觸糧選積顧艱(鑰繭鹽膚遞顧醖選顧醖) = 鬱構觸網積觸憲獵鹽襯 範憲獵願簾鏇鹹顧獵顧 (艱觸製壓築憲醖壓壓齋 )
-
2023-07-03
临床3期
-
(Standard arm (VDC/IE))
襯繭選鹹網蓋鬱憲築範(願選鏇齋構鑰鏇鹹網憲) = 製積醖窪糧夢艱糧獵蓋 衊繭選鏇艱淵餘鬱鑰顧 (繭窪壓範蓋製憲壓鏇鹹, 29.3 ~ 45.5)
不佳
2023-01-20
襯繭選鹹網蓋鬱憲築範(願選鏇齋構鑰鏇鹹網憲) = 鏇窪鬱選築積遞築齋築 衊繭選鏇艱淵餘鬱鑰顧 (繭窪壓範蓋製憲壓鏇鹹, 31.3 ~ 46.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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