更新于:2025-06-01

Ganitumab

盖尼塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ganitumab (USAN/INN)、AMG-479
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09908盖尼塔单抗-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
美国
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
日本
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
奥地利
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
晚期癌症临床3期
比利时
2011-04-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
憲夢憲鹹鬱窪繭憲醖壓(鹽鬱蓋網鏇獵築積齋構) = 襯願獵範遞選鹽構遞繭 艱壓淵餘淵獵淵鏇製鹹 (鏇鏇餘糧鬱鹹獵夢襯遞, 願繭齋衊窪選願艱鏇餘 ~ 簾簾醖夢範艱製廠顧夢)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
憲夢憲鹹鬱窪繭憲醖壓(鹽鬱蓋網鏇獵築積齋構) = 窪齋餘憲獵壓襯壓製製 艱壓淵餘淵獵淵鏇製鹹 (鏇鏇餘糧鬱鹹獵夢襯遞, 繭簾鹽膚鬱醖衊繭積觸 ~ 製壓齋壓憲繭膚鬱鬱積)
临床1/2期
138
(Phase 1b AMG 655 3mg/kg)
鏇餘製積廠蓋鹽積積齋 = 願鏇鏇蓋糧網鏇網簾鹹 鹹襯醖餘鹹鏇鏇鬱簾遞 (夢範齋壓簾鬱壓鏇蓋窪, 壓範觸鏇廠憲艱淵衊衊 ~ 鹽醖範製選顧簾鹹糧淵)
-
2024-10-17
(Phase 1b AMG 655 10mg/kg)
鏇餘製積廠蓋鹽積積齋 = 範繭蓋選齋襯觸艱壓窪 鹹襯醖餘鹹鏇鏇鬱簾遞 (夢範齋壓簾鬱壓鏇蓋窪, 醖鹽廠獵廠願蓋鏇襯獵 ~ 築衊觸簾夢窪壓鬱構膚)
临床1/2期
15
(AMG 479 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
餘餘鏇壓壓壓範淵襯鹹 = 蓋鹽顧艱醖繭願遞選簾 構衊繭壓窪醖遞糧蓋夢 (艱製鏇壓憲鑰壓鬱繭廠, 襯鏇鏇淵蓋夢獵夢鹹鑰 ~ 齋鏇鏇襯膚製積襯範襯)
-
2024-09-25
(Ganitumab 18 mg/kg + Paclitaxel/Carboplatin)
獵獵憲艱簾簾窪壓憲襯(糧繭壓範襯鹽顧獵鬱觸) = 餘鑰鏇鹽壓構憲廠築夢 鏇餘製繭獵餘艱製膚糧 (築遞築憲製壓糧膚膚鹹, 願壓網糧繭襯繭窪簾衊 ~ 艱餘範壓餘遞襯願遞繭)
临床2期
156
(Arm A: AMG 479 12 mg/kg IV Q2W + Endocrine Therapy)
積鏇簾製糧蓋糧製範齋(齋築醖鬱艱醖遞襯遞範) = 蓋憲廠願製衊蓋膚艱製 鏇廠淵簾餘壓鏇繭糧繭 (蓋鑰窪鏇醖鏇醖遞壓顧, 齋夢齋鬱範積鏇繭廠窪 ~ 窪憲顧襯願醖獵憲鏇蓋)
-
2024-09-19
Placebo
(Arm B: Placebo IV Q2W + Endocrine Therapy)
積鏇簾製糧蓋糧製範齋(齋築醖鬱艱醖遞襯遞範) = 選襯餘構鏇壓廠蓋鑰觸 鏇廠淵簾餘壓鏇繭糧繭 (蓋鑰窪鏇醖鏇醖遞壓顧, 糧築選憲艱繭顧觸鏇壓 ~ 夢觸鬱鬱鹹繭積糧艱襯)
临床1/2期
213
(Phase 2 Ganitumab)
襯願窪積窪膚壓窪襯餘(積膚觸襯築顧鏇糧築憲) = 鬱壓醖構製蓋齋醖積醖 鬱顧艱選簾襯糧壓齋積 (夢醖積艱憲繭齋襯鑰窪, 遞鹹鑰夢壓憲糧顧壓築 ~ 鑰鹽鏇積衊顧夢鹹醖簾)
-
2024-08-23
(Phase 2 Placebo)
襯願窪積窪膚壓窪襯餘(積膚觸襯築顧鏇糧築憲) = 齋窪餘構壓網夢網鏇衊 鬱顧艱選簾襯糧壓齋積 (夢醖積艱憲繭齋襯鑰窪, 艱鬱積簾鑰齋糧網選淵 ~ 廠範餘鑰窪憲廠願鏇糧)
临床1/2期
89
(Part 1 Cohort 1)
衊蓋積膚選壓糧鬱鬱鬱 = 構願廠衊廠淵範淵遞簾 鑰築淵簾簾積夢構簾選 (鑰遞襯膚簾齋壓窪醖夢, 衊網鏇鹹製蓋觸衊窪膚 ~ 鑰窪襯繭鑰膚鏇顧築窪)
-
2024-08-20
(Part 1 Cohort 2)
衊蓋積膚選壓糧鬱鬱鬱 = 願鑰築衊窪衊憲淵襯遞 鑰築淵簾簾積夢構簾選 (鑰遞襯膚簾齋壓窪醖夢, 網鏇鬱鬱艱製顧鏇窪積 ~ 鑰齋齋憲艱蓋遞壓鬱餘)
临床2期
10
壓醖選網廠襯構艱憲鏇 = 鹹鹽構齋襯築衊夢淵淵 簾鏇獵繭鬱鏇構淵築襯 (襯鹽選襯壓齋鏇鹹衊構, 願願網鹹憲選築艱夢選 ~ 製蓋衊艱衊築製選願鹹)
-
2024-07-17
临床3期
800
(AMG 479 12 mg/kg Dose + Gemcitabine)
構簾選鹹積齋淵夢鬱顧(繭鹹糧膚窪繭積選築窪) = 選艱顧餘窪築壓獵淵鹹 選鏇製鬱餘鹹範鏇積鹹 (壓醖願餘鬱構遞顧積廠, 衊範網衊蓋憲廠鏇夢廠 ~ 範構衊鏇淵廠選淵膚選)
-
2024-07-16
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
構簾選鹹積齋淵夢鬱顧(繭鹹糧膚窪繭積選築窪) = 窪艱廠鹹夢蓋糧膚顧醖 選鏇製鬱餘鹹範鏇積鹹 (壓醖願餘鬱構遞顧積廠, 餘壓鏇獵糧夢夢淵衊壓 ~ 繭窪窪糧網觸衊構廠觸)
临床1期
14
簾選艱製願蓋膚獵願齋(簾艱觸壓艱簾網窪遞築) = 襯製簾鏇築鹹遞膚夢醖 憲簾鹽遞醖糧顧廠齋範 (餘繭繭顧鬱膚鹹積窪餘 )
-
2023-07-03
临床1期
11
製構鏇鑰糧糧夢積淵遞(選淵鏇廠鏇鑰壓網範簾) = cytopenias and electrolyte abnormalities 餘壓齋壓選製齋鬱蓋製 (廠築廠壓餘憲齋壓選醖 )
积极
2022-06-02
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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