Postoperative Radiotherapy And Nimotuzumab With or Without Benmelstobart Adjuvant Therapy in Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Having Intermediate-Risk Pathological Factors: A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study

A multicenter, randomized, controlled, open-label, Phase II/III clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of postoperative radiotherapy combined with Nimotuzumab,with or without Bemcentinib, in postoperative head and neck squamouscell cancer patients with intermediate-risk pathological factor. The primary endpoint is the 3-year disease-freesurvival (DFS). A total of 193 patients will be enrolled in both the experimental and control groups, resulting in a total planned enrollment of 386 patients.

开始日期2026-05-05

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

ChiCTR2600121720

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Induction Chemoimmunotherapy Followed by Concurrent Radiotherapy and Nimotuzumab in Elderly Patients (>60 Years) with Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Single-Arm, Phase II Clinical Study

开始日期2026-04-06

申办/合作机构-

ChiCTR2600120859

/ Recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-Arm, Phase II Study of Nimotuzumab Combined with Sintilimab and Neoadjuvant Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma

开始日期2026-03-19

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

100 项与尼妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与尼妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与尼妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与尼妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-03-01·NEUROSCIENCE

The efficacy of combination therapy versus monotherapy in patients with glioblastoma with abnormal epidermal growth factor receptor (EGFR) genes, a systematic review and network meta-analysis

Review

作者: Du, Yuejiao ; Xu, Songbai ; Che, Luhao ; Yan, Xiaokai ; Fan, Liding ; Wu, Hao ; Yu, Bo ; Li, Yanhua ; Zhang, Yi ; Feng, Junjie

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of various pharmaceuticals (combination therapy versus monotherapy) in patients with glioblastoma (GB) with abnormal epidermal growth factor receptor (EGFR) genes. Clinical trials to investigate the therapeutic effects of different therapy was searched by PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library, and Google Scholar. The Cochrane Risk of Bias Assessment Tool and data analysis software will be applied. Data collection spanned from the earliest available date up to April 2025. Eight studies involving a total of 2,137 individuals were included, with 657 of these receiving combination therapies and 1,480 receiving monotherapies. The analysis revealed that combination therapies generally demonstrated superior efficacy compared to the single ones, while monotherapies exhibited greater potency than temozolomide (TMZ). In terms of median progression-free survival (PFS), the combinations of Afatinib plus TMZ (SUCRA: 62.28%), rindopepimut (CDX-110) plus TMZ (SUCRA: 62.27%), and depatuxizumab mafodotin (Depatux M) plus TMZ (SUCRA: 54.4%) ranked among the top tier. For median overall survival (OS), the combinations of CDX-110 plus TMZ (SUCRA: 68.8%), Depatux M plus TMZ (SUCRA: 68.3%), and Nimotuzumab plus TMZ (SUCRA: 52.5%) were positioned in the upper echelon. In terms of prolonging both median PFS and median OS in GB, CDX-110 plus TMZ and Depatux M plus TMZ have shown slightly better than comparable therapies. However, further clinical trials are needed to confirm the effectiveness of other drugs in this respect.

2026-02-01·ANTI-CANCER DRUGS

Adiponectin Receptor 1-vascular endothelial growth factor axis mediates resistance to epidermal growth factor receptor–targeted therapy in nasopharyngeal carcinoma

Article

作者: Li, Wanxia ; Wu, Shuting ; Liu, Xiong ; Zhang, Guohua ; Cheng, Zilu ; Peng, Xiaohong

Nasopharyngeal carcinoma (NPC) is highly prevalent in Southeast Asia and southern China, with most patients diagnosed at advanced stages. Although epidermal growth factor receptor (EGFR)–targeted therapies have shown clinical promise, their long-term efficacy is limited. This study explores the regulatory role of AdipoR1 in EGFR-targeted therapy response and evaluates adiponectin as a potential strategy to overcome treatment resistance. NPC cell lines (5-8F and CNE1) were treated with nimotuzumab for short (24 h) and long (72 h) durations. mRNA and protein expression of vascular endothelial growth factor (VEGF), AdipoR1/R2, and other pathway components were assessed using quantitative reverse transcription polymerase chain reaction (qRT-PCR) and western blotting. Adiponectin was applied to explore its regulatory role in VEGF expression and EGFR signaling. Prolonged treatment of NPC cells with nimotuzumab inhibited EGFR downstream signaling [protein kinase B, mammalian target of rapamycin (mTOR), extracellular signal-regulated kinase], reduced cell invasion and migration initially, but invasive capacity gradually recovered over time. VEGF expression remained unchanged at 24 h but significantly increased after 72 h, promoting angiogenesis in cocultured HUVECs. Long-term nimotuzumab exposure downregulated AdipoR1 expression, while adiponectin restored AdipoR1 and VEGF levels with decreased mTOR expression, not EGFR, indicating that the mTOR pathway may mediate this regulation. In addition, nimotuzumab elevated the expression of lipid metabolism-related genes, FABP4 and CD36, which was mitigated by A-PN cotreatment. Prolonged EGFR-targeted therapy in NPC upregulates VEGF via AdipoR1 downregulation, reducing treatment efficacy. Adiponectin restores AdipoR1, suppresses VEGF, and reverses this effect, possibly through mTOR inhibition, suggesting a potential strategy to improve long-term therapeutic outcomes.

2026-01-01·Journal of the Chinese Medical Association

Surgical margin assessment after neoadjuvant chemotherapy plus nimotuzumab in locally advanced oral squamous cell carcinoma

Article

作者: Bao, Yang ; Shi, Yaoyao ; Chen, Si ; Cui, Zifeng ; Zhang, Suxin ; Chai, Guochao ; Hao, Jiamei ; Peng, Shixiong

Background::

The surgical safety margin of the oral squamous cell carcinoma (OSCC) is not clear. We investigate the effect of nimotuzumab (N) combined with nab-paclitaxel, cisplatin, and fluorouracil (APF) neoadjuvant chemotherapy on the surgical margin.

Methods::

This was a single-center retrospective study, included 18 to 75 ages diagnosed newly histologically confirmed OSCC patients at the Fourth Hospital of Hebei Medical University between September 2019 and December 2021. Patients were divided into neoadjuvant chemotherapy and surgery group (G1 group, N + APF), chemotherapy and surgery group (G2 group, APF alone), and surgery group (G3 group). Tissue samples of the tumor core zone (P0), adjacent (P1, 3-5 mm from tumor), distal adjacent (P2, 7-10 mm from tumor), and surgical margin (P3, 15 mm from tumor) were collected. The main indicators of pathological evaluation were pathologic complete response (pCR) and major pathologic response (MPR). Chi-square or Fisher test was used for the pathological response rate of qualitative data, and t test or analysis of variance (ANOVA) was used for protein expression changes of quantitative data. A threshold value of p < 0.05 indicated statistical significance.

Results::

In the G1 (n = 15) and G2 (n = 20) groups, various degrees of degeneration and necrosis were observed in the tumor retraction area. Nine cases of MPR and four cases of pCR in the G1 group; eight cases of MPR and three cases of pCR in the G2 group. The expressions of p53, eIF4E, and EGFR in the samples of the three groups decreased from P0 to P2 ( p < 0.05). In the molecular tumor shrinkage area, the expression levels of p53, eIF4E, and EGFR in the shrinkage zone were lower than those in the negative margin.

Conclusion::

There is no significant statistical difference between APF plus nimotuzumab or APF alone in the pathological remission rate. The surgical margin was defined to 1.5 cm clinical margin after tumor regression.

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项与尼妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-05-05

·医士通

尼妥珠单抗注射液：靶向 EGFR 的肿瘤精准治疗核心药物解析

尼妥珠单抗注射液是我国自主研发的首款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的人源化单克隆抗体，作为肿瘤精准治疗领域的标志性药物，其凭借高特异性、低免疫原性的特性，在多种 EGFR 表达阳性的恶性肿瘤治疗中占据重要地位，尤其成为鼻咽癌放射治疗联合治疗的标准方案之一。相较于传统化疗，尼妥珠单抗在实现肿瘤精准打击的同时，显著降低了全身毒性，大幅提升了患者的治疗耐受性与生活质量。本文将从化学结构、药理机制、用法用量、临床疗效及安全性等维度，全面解析尼妥珠单抗的临床应用价值，为相关诊疗与研究提供参考。一、化学结构特征尼妥珠单抗属于重组人源化 IgG1 型单克隆抗体，分子量约为 147 kDa，其分子结构具备典型的单克隆抗体特征，同时经过人源化改造后实现了疗效与安全性的平衡。从基础结构来看，尼妥珠单抗由两条重链和两条轻链通过二硫键连接形成经典的 “Y” 型构型。重链包含 VH（可变区）、CH1、CH2、CH3 四个免疫球蛋白结构域，轻链则由 VL（可变区）与 CL 两个结构域组成，抗原结合位点集中于重链与轻链的可变区，这一区域能够特异性识别并结合 EGFR 的胞外结构域 Ⅲ，是其靶向作用的核心基础。在人源化设计方面，尼妥珠单抗的人源化程度高达 95%，仅互补决定区（CDR）源自鼠源抗 EGFR 抗体，其余框架区均采用人 IgG1 序列。这种设计既保留了抗体与 EGFR 结合的高亲和力和高特异性，又显著降低了异源性抗体引发的免疫原性风险，减少了抗药物抗体的产生，保障了长期用药的安全性与有效性。其 Fc 段保留了 IgG1 的天然效应功能，可介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）与补体依赖性细胞毒性（CDC），通过招募免疫细胞、激活补体系统实现对肿瘤细胞的直接杀伤，同时促进 EGFR 受体内吞与降解，进一步阻断信号通路传导。制剂规格上，每瓶尼妥珠单抗注射液含 50mg 活性成分，辅以磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠等赋形剂，保障药物在储存与输注过程中的稳定性与生物活性。二、药理作用机制尼妥珠单抗的核心药理作用围绕特异性阻断 EGFR 信号通路展开，同时通过多重机制协同发挥抗肿瘤效果，精准作用于肿瘤发生发展的关键环节。 EGFR 是一种跨膜糖蛋白，在正常细胞中表达量较低，而在多种恶性肿瘤细胞中呈现过度表达或异常激活状态，其信号通路的持续激活会促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移及血管生成，是肿瘤治疗的关键靶点。尼妥珠单抗通过以下机制实现抗肿瘤效应：竞争性阻断配体结合：与 EGFR 胞外区特异性结合，占据配体结合位点，阻止 EGF、TGF-α 等天然配体与 EGFR 的结合，抑制受体二聚化与构象激活，从源头切断信号传导的起始环节。抑制下游信号通路：EGFR 激活被阻断后，下游的 RAS-RAF-MAPK、PI3K-Akt、JAK-STAT 等核心信号通路无法传导，导致肿瘤细胞周期停滞于 G1 期，增殖能力显著下降，同时激活细胞内凋亡通路，诱导肿瘤细胞凋亡。抗血管生成作用：抑制肿瘤细胞分泌血管内皮生长因子（VEGF）等促血管生成因子，减少肿瘤新生血管的形成，切断肿瘤的营养与氧气供应，抑制肿瘤体积增大与远处转移。免疫调节与杀伤：通过 Fc 段介导 ADCC 与 CDC 效应，招募自然杀伤细胞（NK 细胞）、巨噬细胞等免疫细胞直接攻击肿瘤细胞，同时促进树突状细胞成熟，增强机体特异性抗肿瘤免疫反应。增强放化疗敏感性：抑制肿瘤细胞 DNA 损伤修复机制，降低肿瘤细胞对放射线与化疗药物的耐药性，与放化疗联合使用时，可显著提升治疗效果，减少放化疗剂量与不良反应。三、用法用量与特殊人群用药尼妥珠单抗采用静脉滴注方式给药，不同适应症的用法用量存在明确差异，特殊人群需严格遵循个体化用药原则，具体如下：（一）常规用法用量鼻咽癌：作为 EGFR 表达阳性 III/IV 期鼻咽癌的标准联合治疗药物，需与放射治疗同步进行。每次给药 100mg，稀释于 250mL 生理盐水中，静脉滴注时间不少于 60 分钟。首次给药于放射治疗第一天完成（放疗开始前），后续每周给药 1 次，共计 8 次，全程配合标准放射治疗。胰腺癌：与化疗方案联合使用，每次给药 400mg，稀释于 250mL 生理盐水中，静脉滴注时间不少于 60 分钟，每 2 周给药 1 次，根据患者耐受情况与治疗反应调整疗程。其他肿瘤：在头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等 EGFR 表达阳性肿瘤的治疗中，剂量范围为 100-400mg / 次，给药频次为每周 1 次或每 2 周 1 次，需结合肿瘤类型、患者 EGFR 表达水平及身体状况制定个体化方案。（二）特殊人群用药肝功能不全：轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量；重度肝功能不全患者因代谢能力下降，需慎用，密切监测肝功能指标，若出现异常及时调整用药。肾功能不全：轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者由于药物排泄减少，易发生蓄积风险，需在医生指导下谨慎使用，定期监测肾功能。老年患者：年龄≥65 岁的老年患者无需特殊剂量调整，但需考虑年龄相关的器官功能衰退，密切监测不良反应，尤其是感染与出血风险。儿童患者：18 岁以下青少年与儿童的用药安全性、疗效尚未通过充分的临床研究证实，暂不推荐使用。妊娠期与哺乳期：尼妥珠单抗属于 IgG1 型抗体，可透过胎盘屏障，孕妇仅在潜在治疗获益大于胎儿风险时谨慎使用；哺乳期妇女用药期间及最后一次给药后 60 天内需暂停哺乳，避免药物经乳汁传递给婴儿。（三）剂量调整原则若发生严重过敏反应（如过敏性休克、严重皮疹伴呼吸困难），需立即停药并采取急救措施，永久禁用本品。出现 3 级及以上不良反应（如严重感染、重度骨髓抑制、重度胃肠道反应）时，暂停用药，待不良反应缓解至 1 级以下后，可考虑降低剂量或延长给药间隔。治疗期间若出现肿瘤进展，需重新评估患者 EGFR 表达状态与身体状况，调整治疗方案，必要时停用尼妥珠单抗。四、临床疗效与获益尼妥珠单抗在多种 EGFR 表达阳性的恶性肿瘤治疗中展现出显著的临床疗效，其获益主要体现在提升肿瘤控制率、延长患者生存期、改善生活质量等方面，部分适应症的疗效已得到国内外指南的认可。（一）鼻咽癌尼妥珠单抗联合放疗是局部晚期鼻咽癌的一线标准治疗方案，临床研究与真实世界数据均证实了其疗效优势。与单纯放疗相比，联合尼妥珠单抗可显著提升局部肿瘤控制率，使肿瘤完全缓解率从单纯放疗的 50% 左右提升至 70% 以上；同时降低远处转移风险，患者 3 年总生存率提升约 8%-10%，5 年生存率显著提高。此外，联合治疗未显著增加放疗相关毒性，患者的吞咽困难、口干等不良反应发生率更低，治疗耐受性更好，大幅提升了晚期鼻咽癌患者的治疗依从性与生活质量。（二）胰腺癌胰腺癌是恶性程度极高的肿瘤，治疗手段有限，尼妥珠单抗联合化疗为晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择。临床研究显示，联合尼妥珠单抗可使患者客观缓解率提升至 30% 以上，无进展生存期与总生存期显著延长，尤其对 EGFR 高表达的胰腺癌患者，疗效更为突出。对于无法耐受高强度化疗的患者，尼妥珠单抗的加入也能在一定程度上延缓疾病进展，延长生存时间。（三）其他肿瘤在头颈部鳞状细胞癌治疗中，尼妥珠单抗联合放化疗可提升局部控制率，减少复发风险；在非小细胞肺癌、结直肠癌的二线或三线治疗中，尼妥珠单抗联合靶向药物或化疗，能为化疗耐药患者提供治疗机会；在儿童脑桥胶质瘤、阴茎癌等罕见肿瘤治疗中，尼妥珠单抗联合放化疗也展现出良好的疗效潜力，客观缓解率与生存率均得到显著改善。五、安全性与注意事项尼妥珠单抗的总体安全性良好，不良反应多为轻度至中度，可通过对症治疗缓解，严重不良反应发生率较低。（一）常见不良反应主要包括轻度发热、头晕、恶心、皮疹、血压轻微下降等，多发生于首次给药后，程度较轻，无需特殊处理，随着给药次数增加，不良反应会逐渐减轻。（二）严重不良反应罕见严重过敏反应，如过敏性休克、严重血管神经性水肿，需在输注期间密切监测患者生命体征，备好急救药物与设备，一旦发生立即停药并抢救。此外，少数患者可能出现轻度骨髓抑制、肝功能一过性异常，需定期监测血常规与肝功能，及时干预。（三）注意事项用药前必须由专业人员检测患者 EGFR 表达水平，仅推荐用于 EGFR 表达阳性的肿瘤患者，避免无效治疗。药物储存与运输需严格遵循 2-8℃冷藏条件，严禁冷冻，冻融会导致抗体活性丧失，输注前需检查药液外观，若出现浑浊、沉淀则禁止使用。滴注过程中需控制输注速度，初始速度宜慢，观察 30 分钟无异常后再调整至正常速度，输注结束后继续监测 1 小时。六、总结尼妥珠单抗注射液作为靶向 EGFR 的人源化单克隆抗体，凭借独特的化学结构与精准的药理机制，为多种 EGFR 表达阳性的恶性肿瘤提供了高效、低毒的治疗方案，尤其在鼻咽癌、胰腺癌等难治性肿瘤治疗中取得了突破性进展。其临床疗效明确，能显著提升肿瘤控制率、延长患者生存期，同时大幅降低传统放化疗的毒性，改善患者生活质量。尽管存在过敏反应等潜在风险，但通过严格的适应症筛选、个体化剂量调整与用药监测，其获益 - 风险比总体良好。随着精准医学的发展与临床研究的深入，尼妥珠单抗的适应症仍在不断拓展，联合治疗方案也日益丰富，有望在更多肿瘤治疗中发挥重要作用，为肿瘤患者带来更多生存希望。 📚 参考信息： 1.尼妥珠单抗注射液说明书。百泰生物药业有限公司，2024 年版. 2.中国鼻咽癌诊疗指南（2022 年版）. 中华医学会放射肿瘤治疗学分会，2022. 3.尼妥珠单抗治疗胰腺癌临床应用专家共识。中国抗癌协会胰腺癌专业委员会，2025. 4.Nimotuzumab: A Comprehensive Review of Its Efficacy and Safety in Cancer Therapy. Critical Reviews in Oncology/Hematology, 2020. 5.Efficacy of Nimotuzumab Combined with Radiotherapy in Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Meta-Analysis. Journal of Clinical Oncology, 2019. 往期 · 推荐：国家药监局出手管控两家印度秋水仙碱原料药企业被采取多项监管措施 5月1日起医药回扣真“刑”了全链条严打重塑行业生态齐鲁制药同日双药获批：首仿 + 吸入制剂突破，重塑免疫与呼吸治疗格局内容出品温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递健康科普知识，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。新闻内容力求真实、可靠，但不对内容的准确性做出承诺，如需采用或以此作为决策依据时请另行核查。内容图源：本文图源AI生成责任编辑：医士通医学团队版权声明科普作品著作权均属作者本人，并经作者本人授权在医士通进行宣传与发布。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载须获得授权，且在醒目位置处注明「转自：医士通] 点击下方“阅读原文”，获取更多医学科普知识！

2026-05-01

·小胰宝助手

胰腺癌腹膜转移患者疫苗治疗：临床试验现状、疗效评估与临床决策研究

关键发现概述针对胰腺癌腹膜转移患者的疫苗治疗问题，本研究系统检索并分析了2023年至2026年4月期间发表的相关临床试验数据与权威文献。第一，当前证据边界：尚无专门针对腹膜转移胰腺癌患者的疫苗临床试验已发表结果。现有疫苗临床试验主要集中于术后辅助治疗（BNT122、KRAS疫苗）或局部晚期患者（GVAX联合治疗），仅有OSE2101疫苗在II期试验中纳入了部分晚期转移性患者（69%存在转移灶），但未提供腹膜转移的特异性数据或亚组分析[342][1]。因此，不能把这些结果简单外推为“腹膜转移患者一定获益”。第二，也不应低估疫苗方向的前沿价值。 BNT122个体化mRNA疫苗、KRAS突变疫苗、OSE2101等研究已经证明：胰腺癌并非完全不能被疫苗诱导免疫应答，部分患者可以产生持久T细胞免疫记忆，且安全性总体可控[115][2][116][3][342][4]。更合理的定位是：疫苗目前不是替代标准化疗的成熟方案，而是值得积极关注、尽早咨询、在合适窗口期进入临床研究的前沿优秀效果探索。第三，疫苗最有希望的路径可能不是“单药”，而是“组合”和“前移”。对晚期或腹膜转移患者，疫苗可考虑与化疗、免疫检查点抑制剂、局部治疗以及KRAS/RAS抑制剂形成组合策略。尤其在RAS药物快速取得阳性信号的背景下，未来值得探索“KRAS/RAS抑制剂快速控制肿瘤负荷 + KRAS/新抗原疫苗建立长期免疫监视”的协同模式。Daraxonrasib（RMC-6236）在既往治疗过的转移性PDAC III期RASolute 302试验中公布了13.2个月 vs 6.7个月的中位OS阳性结果，提示RAS通路药物可能重塑晚期胰腺癌治疗格局[269][5][356][6]。第四，时机非常关键：应在稳定期提前筹备，而非等到末线治疗失败后再寻找疫苗。治疗性肿瘤疫苗起效具有时间滞后：个体化mRNA疫苗从组织/血液样本到制备放行常需数周，免疫应答转化为临床可见效果也可能需要数周到数月[353][7][354][8]。晚期胰腺癌进展快，腹膜转移患者还容易因腹水、梗阻、感染、营养下降、体能评分恶化和实验室指标变化而迅速丧失入组资格。家属和患者如果有意尝试疫苗/细胞免疫研究，应在一线治疗有效、疾病稳定或症状可控时就开始咨询、整理病理切片/组织、完善NGS、HLA、MSI/MMR、BRCA/HRR、KRAS亚型等资料。第五，当前临床治疗仍需以标准治疗托底，同时并行布局创新治疗。对体能状态良好的腹膜转移患者，NALIRIFOX、FOLFIRINOX或AG等全身治疗仍是当前证据最充分的基础方案；对于特定分子分型患者（如BRCA/HRR异常、KRAS特定亚型、MSI-H/dMMR等），应积极评估靶向药或免疫治疗机会[214][9][218][10]。理想策略不是在“标准治疗”和“疫苗探索”之间二选一，而是在MDT框架下用标准治疗争取时间窗口，同时并行筛选疫苗、KRAS/RAS抑制剂、CAR-NK/CAR-T等临床研究。第六，建议优先关注并提前咨询的方向包括： • 瑞金医院王新景团队：相关mRNA疫苗研究（如mRNA-0217/S001晚期胰腺癌/晚期实体瘤方向） • 北京肿瘤医院沈琳教授团队EVM16个体化mRNA疫苗IIT（并同步向临床研究办公室核实周军医生/团队是否参与当前筛选）、通用型或共享突变KRAS mRNA疫苗/多肽疫苗 • 复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科/胰腺肿瘤综合治疗部魏妙艳医生及虞先濬教授—施思教授团队相关mRNA疫苗和综合治疗研究 • 长海医院肿瘤内科CAR-NK等细胞免疫治疗研究。欢迎大家提供更多信息，留言评论区。具体能否入组取决于实时方案、分期、既往治疗、ECOG评分、器官功能、靶点/HLA/新抗原筛选结果和中心名额，建议携带病理、影像、治疗经过、基因检测和近期血液指标尽早线下或线上咨询。对出现腹膜转移的胰腺癌患者，疫苗治疗目前仍是临床试验探索而非标准替代方案；但它代表了值得积极看待的前沿方向，尤其适合与化疗、免疫治疗和KRAS/RAS抑制剂进行组合探索，并尽可能前移到疾病稳定、肿瘤负荷较低、体能状态尚可的时间窗口。一、胰腺癌腹膜转移的临床特征与治疗挑战胰腺癌是全球范围内恶性程度最高的实体肿瘤之一，其五年生存率长期维持在约13%的低水平[261][14]。其中，转移性胰腺癌（包括腹膜转移）的五年生存率仅为3.2%[277][15]。腹膜转移作为胰腺癌最常见的远处转移方式之一，在初诊晚期患者中占有相当比例。根据中国胰腺大数据联盟开展的真实世界研究，纳入全国37家三甲医院的5349例晚期胰腺癌患者中，初诊时41.9%的患者存在转移，且以肝转移为主（75.8%），腹膜转移同样占据重要比例[262][16]。腹膜转移的发生不仅标志着疾病进入晚期阶段，更带来了一系列特殊的临床挑战。腹膜转移的生物学行为与肝转移、肺转移等远处转移模式存在显著差异。腹膜表面的肿瘤细胞可通过腹腔内游离种植的方式播散，形成广泛的腹膜表面播散灶和恶性腹水，导致患者出现腹胀、腹痛、肠梗阻等症状，严重影响生活质量[244][17][248][18]。从治疗角度而言，腹膜转移使得根治性手术切除成为不可能，治疗策略必须转向以系统治疗为主的综合管理模式。传统的系统化疗面临腹腔-血浆屏障的限制，使得全身给药后腹腔内药物浓度难以达到有效治疗水平[241][19][243][20]。这一解剖学屏障的存在，为腹膜转移患者的治疗带来了额外的复杂性。在预后方面，胰腺癌腹膜转移患者的历史生存数据极为悲观。未经有效治疗的晚期胰腺癌患者中位生存期仅约3–6个月[282][21]，而针对不可切除腹膜转移患者的一项I期研究显示其中位生存期为10个月，1年生存率50%[271][22]。美国癌症协会的最新数据显示，转移性胰腺癌（包括腹膜转移）的五年生存率仅为3.2%[277][23][284][24]。这种极差的预后使得开发新的治疗策略，包括疫苗治疗在内的新型免疫治疗方法，成为临床迫切需求。然而，腹膜转移患者往往伴随着全身免疫功能的严重抑制和肿瘤微环境的高度免疫耐受特征，这为疫苗治疗的疗效带来了额外的挑战。二、胰腺癌疫苗治疗的科学原理与技术路径治疗性癌症疫苗的核心机制在于激活或增强患者自身的抗肿瘤免疫反应。与预防性疫苗不同，治疗性疫苗旨在针对已存在的肿瘤，通过向免疫系统呈递肿瘤特异性抗原，诱导产生能够识别并杀伤肿瘤细胞的T细胞免疫应答[219][25][259][26]。在胰腺癌这一传统上被认为是"免疫冷肿瘤"的领域，疫苗治疗的开发面临着肿瘤突变负荷低、免疫抑制性肿瘤微环境、基质纤维化等多重障碍[115][27][214][28]。当前胰腺癌疫苗研究主要沿四条技术路径推进个体化mRNA新抗原疫苗代表了最前沿的技术方向其原理是通过对每位患者肿瘤组织进行深度基因测序，识别出由肿瘤特异性突变产生的新抗原（neoantigens），进而设计包含这些新抗原编码序列的mRNA疫苗[116][29][125][30]。BioNTech与基因泰克联合开发的Autogene cevumeran（BNT122）即属此类，该疫苗可为每位患者量身定制包含最多20种新抗原的mRNA序列，通过脂质纳米颗粒递送系统静脉给药[116][31][154][32]。这类疫苗的优势在于能够针对患者肿瘤的独特突变谱实现精准治疗，但制备周期较长、成本较高，且需要患者具备足够数量的可靶向突变。现成型多肽疫苗则采用预先设计好的、针对常见肿瘤相关抗原或新抗原的多肽序列，无需为每位患者单独定制。 OSE2101（商品名Tedopi）即为此类疫苗的代表，其针对五种常见肿瘤相关抗原（CEA、p53、HER2/neu、MAGE-A3、MAGE-A4）设计多肽序列，可与HLA-A2分子结合呈递给免疫系统[222][33][223][34][286][35]。这类"现货型"疫苗的优势在于可立即使用、成本较低，但疗效可能因患者HLA类型和肿瘤抗原表达差异而有所不同。全细胞疫苗如GVAX，采用经基因工程改造、能够分泌粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的胰腺癌细胞系作为疫苗成分[117][36][197][37]。 GVAX疫苗通过皮下注射给药，旨在激活树突状细胞并诱导全身性抗肿瘤免疫反应。约翰霍普金斯医院开展的系列研究将GVAX与免疫检查点抑制剂联合使用，探索协同增效的可能性[117][38][192][39]。靶向突变蛋白疫苗则聚焦于胰腺癌中最常见的基因突变。KRAS基因突变在高达90%的胰腺导管腺癌中存在，是理想的疫苗靶点[115][40][224][41]。针对KRAS G12V、G12D、G12R等常见突变亚型的多肽疫苗或mRNA疫苗正在研发中，部分已进入早期临床试验阶段[115][42][125][43]。这类疫苗的优势在于靶点明确、突变特异性强，但仅适用于携带相应突变的患者亚群。无论采用何种技术路径，胰腺癌疫苗治疗的共同挑战在于如何克服肿瘤微环境的免疫抑制作用。胰腺癌以其致密的纤维基质、丰富的免疫抑制细胞浸润（如肿瘤相关巨噬细胞、调节性T细胞）和低肿瘤突变负荷而著称，这些因素共同构成了"免疫沙漠"特征[115][44][214][45]。因此，单一疫苗治疗往往难以取得理想疗效，联合免疫检查点抑制剂、化疗或放疗以增强免疫原性细胞死亡，成为当前临床试验的主流设计思路[117][46][252][47][255][48]。三、胰腺癌疫苗临床试验全景分析截至2026年4月，全球范围内已注册的胰腺癌疫苗临床试验数量呈现稳步增长态势，但大多数仍处于早期探索阶段。根据北京协和医院发表的一项系统分析，2002年至2023年间肿瘤治疗性疫苗临床试验中，胰腺癌相关试验占比6.3%（95/1518项），在各类瘤种中排名第六位，仅次于黑色素瘤、胶质母细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌和肺癌[[113]](https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/pdf/preview/10.12290/xhyxzz.2024-0130.pdf)。这一数据表明胰腺癌疫苗研究虽非主流，但已引起学术界的持续关注。然而，该分析同时揭示了一个令人担忧的现象：在已公布结果的275项I期临床试验中，撤销或终止试验者占比高达69.5%，反映出肿瘤疫苗从实验室到临床转化的巨大挑战[[113]](https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/pdf/preview/10.12290/xhyxzz.2024-0130.pdf)。3.1 按疾病分期划分的试验格局当前胰腺癌疫苗临床试验的分布呈现出明显的偏倚——绝大多数试验集中于术后辅助治疗或局部晚期患者，而针对已发生远处转移（包括腹膜转移）患者的试验极为有限。BNT122（Autogene cevumeran）是目前最受关注的个体化mRNA疫苗，其I期试验（NCT04161755）纳入16例胰腺导管腺癌术后患者，所有患者在接受手术后接受疫苗联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗及mFOLFIRINOX化疗[116][49][329][50]。该试验结果显示，16例患者中有8例（50%）产生了强效且持久的新抗原特异性T细胞免疫应答，而在这些应答者中，7例（87.5%）在治疗后4至6年仍无复发存活，中位无复发生存期未达到；相比之下，8例未产生应答的患者中仅2例（25%）存活，中位生存期为3.4年[116][51][260][52]。2026年4月，纪念斯隆凯特琳癌症中心在AACR年会上公布了该试验的长期随访更新，证实应答者的CD8+ T细胞免疫记忆可持续长达6年之久[234][53][314][54]。基于I期试验的积极结果，BioNTech与基因泰克已启动II期试验（NCT05968326），继续评估该疫苗作为术后辅助治疗的有效性[145][55][333][56]。然而，需要特别指出的是，该疫苗的临床试验仅限于术后辅助治疗人群，未纳入晚期或转移性患者，更无专门针对腹膜转移患者的数据[122][57][328][58]。KRAS靶向疫苗方面一项由约翰霍普金斯医院主导的I期试验（NCT04117087）于2026年2月发表在《自然·通讯》上，评估了针对六种常见KRAS突变（G12V、G12A、G12R、G12C、G12D、G13D）的合成长肽疫苗（mKRAS-VAX）联合双免疫检查点抑制剂（伊匹木单抗+纳武单抗）在可切除胰腺导管腺癌患者中的安全性与免疫原性[115][59]。该试验纳入12例完成根治性手术和标准辅助化疗的患者，结果显示11/12例（91.7%）患者产生了针对至少一种KRAS突变的T细胞应答，中位无病生存期为6.35个月，中位总生存期为29.59个月[115][60]。探索性分析发现，T细胞应答水平处于上三分位的患者无病生存期显著长于最低四分位患者（中位18.8个月 vs 2.76个月，P=0.024）[115][61]。然而，该试验同样仅限于术后辅助治疗人群，且样本量较小，无法为晚期患者的治疗决策提供依据。GVAX全细胞疫苗联合免疫治疗 II期试验（NCT02648282）于2026年3月发表在《自然·通讯》上，该试验纳入58例局部晚期胰腺癌患者，在标准化疗后接受GVAX疫苗、帕博利珠单抗联合立体定向体部放疗[117][62]。结果显示，所有可评估患者的中位无远处转移生存期为9.8个月，中位总生存期为21.8个月；其中35例（64.8%）患者被认为具有潜在可切除性，24例接受了R0/R1切除，切除患者的中位总生存期达到29.7个月，而未切除患者仅为12.1个月[117][63]。这一试验表明，对于局部晚期胰腺癌患者，免疫联合治疗方案可能实现降期转化，为后续手术创造机会。但同样需要强调的是，该试验纳入的是局部晚期患者，而非已发生远处转移的晚期患者，腹膜转移患者被明确排除。3.2 晚期/转移性患者的疫苗试验：OSE2101的II期数据在上述试验均集中于早期患者的同时，OSE2101（Tedopi）是目前唯一在晚期/转移性胰腺癌患者中完成II期临床试验并达到主要终点的疫苗产品[222][64][223][65][286][66]。该疫苗是一种现成型多肽疫苗，针对CEA、p53、HER2/neu、MAGE-A3和MAGE-A4五种肿瘤相关抗原设计，适用于HLA-A2阳性患者。TEDOPaM试验（NCT03806309）是一项多中心、随机、非对照II期研究，纳入经8周期FOLFIRINOX诱导治疗后未出现疾病进展的晚期胰腺导管腺癌患者[342][67]。该试验共纳入107例患者，随机分配至FOLFIRI单药组（Arm A，53例）或FOLFIRI联合OSE2101组（Arm B，54例）[342][68]。患者基线特征显示，两组中均有69%的患者存在转移灶，但试验报告未提供腹膜转移患者的具体比例或亚组分析数据[342][69]。数据截止至2024年12月9日，中位随访时间21.4个月，主要终点12个月总生存率在Arm A组为61%（95% CI 46.2%-74.8%），在Arm B组为65%（95% CI 50.9%-78.0%），试验达到了预设的主要终点[342][70]。然而，次要终点的结果呈现出更为复杂的图景。在总生存期方面，Arm B组（疫苗联合组）的中位总生存期为15.5个月（95% CI 12.4-19.3），而Arm A组（单化疗组）的中位总生存期为17.3个月（95% CI 10.6-23.2），联合组的生存期反而略短于单化疗组[342][71]。在无进展生存期方面，Arm B组为7.8个月（95% CI 5.4-10.6），Arm A组为8.2个月（95% CI 5.3-11.6），两组差异微小[342][72]。在最佳缓解率方面，Arm B组观察到2例完全缓解（3.7%）和10例部分缓解（18.5%），而Arm A组无完全缓解病例，有12例部分缓解（22.6%）；疾病控制率方面，Arm B组为85.2%，略高于Arm A组的75.5%[342][73]。研究者指出，该试验的对照组（单用FOLFIRI）生存期出乎意料地良好（17.3个月），显著优于历史对照数据，这可能反映了FOLFIRINOX诱导治疗后选择出的患者预后较好，或反映了现代支持治疗水平的提升[342][74]。安全性分析显示，OSE2101联合FOLFIRI未显著增加化疗的毒性，Arm B组严重不良事件发生率为26%，略高于Arm A组的12%，但研究者认为这与疫苗本身关系不大[342][75]。关键局限性分析：尽管OSE2101是目前唯一在晚期胰腺癌患者中取得II期阳性结果的疫苗，但该试验存在以下重要局限：（1）非对照设计，两组分别与历史数据比较，而非头对头随机对照；（2）样本量较小（每组约50例），统计效能有限；（3）未明确腹膜转移患者的比例和亚组数据，无法回答腹膜转移患者是否获益的问题；（4）对照组生存期优于预期，使得疫苗的相对获益变得不显著；（5）仅适用于HLA-A2阳性患者，限制了适用人群范围。因此，基于现有数据，无法得出OSE2101疫苗优于标准化疗的结论，更无法得出其适用于腹膜转移患者的结论。四、标准化疗与小分子靶向药物：疗效基准对比要准确评估疫苗治疗的临床价值，必须将其置于胰腺癌标准治疗体系的背景下进行比较。化疗长期以来是晚期胰腺癌（包括腹膜转移患者）治疗的基石，近年来随着新药研发和方案优化，化疗疗效有所提升，但整体预后仍然不佳。4.1 晚期胰腺癌标准化疗方案疗效数据目前，晚期胰腺癌一线化疗的主要方案包括FOLFIRINOX（伊立替康+奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）、AG方案（白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨）以及NALIRIFOX方案（脂质体伊立替康+奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙）[218][76]。其中，NAPOLI-3研究作为近年来最重要的III期随机对照试验之一，为疗效评估提供了高质量的循证医学证据。 NAPOLI-3研究纳入770例未经治疗的转移性胰腺癌患者，以1:1随机分配至NALIRIFOX组或Gem+NabP组（AG方案）[218][77]。结果显示，NALIRIFOX组患者的中位总生存期为11.1个月，显著优于AG组的9.2个月（HR=0.84，95% CI 0.71-0.99，P=0.04）；中位无进展生存期方面，NALIRIFOX组为7.4个月，显著优于AG组的5.6个月（HR=0.70，95% CI 0.59-0.84，P < 0.0001）；客观缓解率方面，NALIRIFOX组为41.8%，AG组为36.2%[218][78]。长期随访数据进一步证实，在随访29.5个月后，NALIRIFOX组在12个月和18个月的总生存率分别为45.6%和26.6%，而AG组分别为39.6%和20.0%[218][79]。这些来自III期随机对照试验的数据，构成了评估晚期胰腺癌治疗效果的金标准。改良FOLFIRINOX方案在多项研究中显示出与AG方案相当的疗效。一项中国真实世界研究纳入15例胰头癌患者（12例交界可切除，3例局部晚期），接受NALIRIFOX方案围手术期治疗，手术切除率达86.7%，R0切除率达92.3%，客观缓解率与疾病控制率分别达到了86.7%与100%[114][80]。对于局部晚期胰腺癌，PANOVA-3研究（III期）显示，AG方案联合电场治疗（TTFields）相较于单纯AG方案，中位总生存期显著延长（16.2个月 vs 14.2个月，P=0.039）[114][81]。这些数据共同勾勒出当前晚期胰腺癌化疗疗效的基本轮廓：一线治疗的中位总生存期约为9–11个月，18个月生存率约为20%–27%。4.2 小分子靶向药物治疗进展相较于化疗，胰腺癌的小分子靶向治疗选择极为有限，仅适用于携带特定分子标志物的患者亚群。PARP抑制剂奥拉帕利是目前证据最充分的靶向药物，适用于携带胚系BRCA1/2突变且在一线含铂化疗后病情未进展的晚期患者[214][82]。在POLO试验中，奥拉帕利维持治疗显著延长了BRCA突变患者的无进展生存期（7.4个月 vs 3.8个月），但总生存期差异未达到统计学显著性[214][83]。这一药物的应用范围狭窄，因BRCA突变在胰腺癌患者中仅占约5-7%。 KRAS抑制剂是近年来胰腺癌靶向治疗领域的重要突破。2026年4月，美国生物技术公司Revolution Medicines宣布其RAS抑制剂daraxonrasib在晚期胰腺癌试验中取得积极结果，与标准化疗相比，患者生存期几乎翻了一倍（13.2个月 vs 6.7个月），死亡风险相对降低60%[269][84]。这一结果为携带RAS通路驱动突变的晚期患者带来了新的希望。此外，针对KRAS G12C突变的抑制剂（如sotorasib、adagrasib）也在临床试验中显示出一定疗效，但适用人群同样有限[178][85]。其他潜在靶点包括NTRK融合、MSI-H/dMMR等，但这些分子改变在胰腺癌中极为罕见（各约占1-2%）[214][86]。总体而言，小分子靶向药物在胰腺癌中的应用受到严格的分子分型限制，仅能为少数患者带来获益，且目前尚无靶向药物获批用于腹膜转移患者的特异性治疗。五、疗效对比：疫苗治疗vs化疗/靶向药综合上述数据，我们可以从多个维度对疫苗治疗与标准化疗/靶向药物进行系统性比较，以期为临床决策提供循证依据。5.1 生存期数据对比治疗策略试验阶段患者人群中位OS 12个月OS率来源BNT122 mRNA疫苗（应答者） I期术后辅助 >48个月（未达到） >87.5%[116][87][260][88]KRAS疫苗 I期术后辅助 29.59个月 -[115][89]GVAX联合免疫治疗 II期局部晚期 21.8个月 -[117][90]OSE2101+FOLFIRI II期晚期/转移性 15.5个月 65%[342][91]FOLFIRI alone II期晚期/转移性 17.3个月 61%[342][92]NALIRIFOX III期晚期/转移性 11.1个月 45.6%[218][93]AG方案 III期晚期/转移性 9.2个月 39.6%[218][94]Daraxonrasib（RAS抑制剂） III期既往治疗后转移性PDAC（RAS突变） 13.2个月 -[269][95][356][96] 关键发现：从绝对生存期数据来看，术后辅助治疗的疫苗数据（BNT122、KRAS疫苗）显著优于晚期患者的任何治疗策略。BNT122应答者的6年生存率近90%，这在胰腺癌历史上是前所未有的突破[116][97][234][98]。然而，这种优异的疗效仅限于术后辅助治疗人群，无法外推至已发生转移的患者。在晚期患者群体中，OSE2101联合化疗的中位生存期（15.5个月）虽优于NALIRIFOX（11.1个月）和AG方案（9.2个月），但这一比较存在严重的方法学偏倚：OSE2101试验纳入的是经FOLFIRINOX诱导治疗后未进展的患者（即预后较好的筛选人群），而NALIRIFOX和AG方案试验纳入的是未经选择的一线治疗患者。更令人意外的是，OSE2101试验中单纯FOLFIRI组的生存期（17.3个月）甚至优于联合组（15.5个月），提示疫苗的附加价值在统计学上可能并不存在[342][99]。5.2 循证医学等级对比从循证医学证据等级来看，化疗方案（NALIRIFOX、AG方案）拥有III期随机对照试验的支持，证据等级最高；OSE2101疫苗仅有II期非对照试验数据，证据等级中等；BNT122、KRAS疫苗、GVAX等仅有I期或II期单臂试验数据，证据等级较低[113][100][218][101][342][102]。需要特别强调的是，目前尚无疫苗与化疗在晚期胰腺癌患者中的头对头III期随机对照试验，因此任何关于"疫苗优于化疗"的结论都缺乏最高级别的证据支持。5.3 适用人群与获益人群比例从适用人群角度分析，化疗方案适用于绝大多数晚期胰腺癌患者，无需进行分子分型或HLA配型；而疫苗治疗的适用人群受到严格限制。BNT122 仅适用于术后辅助治疗患者，且需要患者肿瘤具备足够数量的可靶向突变（每例患者需筛选最多20种新抗原）[116][103]；KRAS疫苗仅适用于携带特定KRAS突变的患者（约占胰腺癌的90%，但试验仅限于术后人群）[115][104]；OSE2101 仅适用于HLA-A2阳性患者（约占人群的50%），且需要患者完成FOLFIRINOX诱导治疗后未进展[342][105]。此外，疫苗治疗仅对部分患者有效——BNT122的应答率为50%（8/16），非应答者预后与历史对照无异甚至更差[116][106]；OSE2101的疾病控制率虽达85.2%，但其中仅18.5%达到部分缓解，3.7%达到完全缓解，大部分患者仅达到疾病稳定[342][107]。5.4 安全性与耐受性对比安全性方面，标准化疗（NALIRIFOX、AG方案）的不良反应较为明确且可预测，主要包括骨髓抑制、消化道反应、周围神经病变等，但通过剂量调整和支持治疗大多可控[218][108]。疫苗治疗的安全性总体良好，BNT122、KRAS疫苗、OSE2101等研究中均未观察到未预期的严重不良事件[115][109][116][110][342][111]。OSE2101联合FOLFIRI的严重不良事件发生率为26%，略高于单用FOLFIRI的12%，但研究者认为与疫苗本身关系不大[342][112]。总体而言，疫苗治疗在安全性方面具有一定优势，但这一优势在晚期胰腺癌治疗决策中的权重相对有限，毕竟生存获益才是首要考量因素。六、腹膜转移患者的特殊考量与治疗策略腹膜转移作为胰腺癌最常见的远处转移方式之一，其治疗策略的制定需要综合考虑肿瘤生物学行为、患者全身状况、症状控制需求以及治疗目标等多重因素。然而，目前所有已发表的疫苗临床试验均未专门针对腹膜转移患者设计，也未能提供该亚组的独立疗效数据。6.1 腹膜转移的治疗现状与挑战腹膜转移患者的治疗以全身化疗为主，但面临腹腔-血浆屏障的阻碍，使得全身给药后腹腔内药物浓度难以达到理想水平[241][113][243][114]。腹腔热灌注化疗（HIPEC）作为一种局部治疗手段，通过将加热的化疗药物直接灌注入腹腔，利用温热效应和机械冲刷作用杀灭腹腔内游离癌细胞和微小转移灶，已在胃癌、结直肠癌、卵巢癌腹膜转移的治疗中显示出一定价值[244][115][248][116]。然而，HIPEC在胰腺癌腹膜转移中的应用证据有限，目前仅有个别小样本研究报道，且多作为减瘤手术（CRS）的联合治疗手段[276][117]。对于无法耐受手术的晚期患者，HIPEC的应用受到严格限制。在免疫治疗方面，腹膜转移患者的肿瘤微环境往往呈现更为严重的免疫抑制特征。腹膜转移灶周围常伴有大量纤维化组织和免疫抑制细胞浸润，形成物理和免疫双重屏障，阻碍效应T细胞的浸润和杀伤[115][118][214][119]。这一生物学特征提示，单纯疫苗治疗可能难以在腹膜转移患者中取得理想疗效，联合治疗策略（如疫苗+化疗+免疫检查点抑制剂）可能是更为合理的选择，但目前尚无相关临床试验数据支持。6.2 现有疫苗试验中腹膜转移患者的数据缺失 OSE2101的TEDOPaM试验虽纳入了69%存在转移灶的晚期患者，但试验报告未明确腹膜转移的具体比例，也未提供腹膜转移亚组的生存数据[342][120]。鉴于腹膜转移与肝转移在预后和治疗反应上可能存在显著差异，缺乏亚组分析使得我们无法判断OSE2101对腹膜转移患者是否具有特殊价值。研究者正在进行转化性分析，未来可能公布基于转移部位的亚组数据，但目前尚不可得[342][121]。 BNT122、KRAS疫苗、GVAX等试验均明确排除了远处转移患者，仅纳入术后辅助或局部晚期患者[115][122][116][123][117][124]。这些试验的设计初衷是探索疫苗在肿瘤负荷较低、免疫系统相对完好的早期患者中的价值，而非针对已发生广泛转移的晚期患者。因此，这些试验的数据完全无法外推至腹膜转移患者。6.3 针对腹膜转移患者的临床实践建议基于现有证据，对于已发生腹膜转移的胰腺癌患者，疫苗治疗仍处于临床试验探索阶段，不应作为标准治疗选择。当前的临床实践应遵循以下原则：首选治疗仍是标准化疗。对于体能状态良好（ECOG 0-1分）的患者，推荐NALIRIFOX或AG方案作为一线治疗；对于体能状态较差或高龄患者，可考虑吉西他滨单药或卡培他滨等减量化疗方案[218][125][339][126]。化疗不仅能够控制全身疾病进展，还可通过缩小肿瘤负荷、改善肿瘤微环境为后续可能的免疫治疗创造条件。积极参与临床试验。对于一线化疗失败或无法耐受化疗的腹膜转移患者，建议积极寻求参与相关临床试验的机会。目前，BNT122正在术后辅助治疗人群中开展试验（NCT04161755），该试验要求手术切除肿瘤，并非针对晚期腹膜转移患者[329][127]。对于此类患者，建议关注专门针对晚期或转移性胰腺癌的疫苗临床试验[329][128]。此外，OSE2101正在开展后续试验，未来可能探索其在更广泛晚期患者群体中的价值[292][129]。中国国内也已启动多项胰腺癌疫苗临床研究，包括用于术后辅助治疗的个体化新生抗原疫苗XH001注射液（ChiCTR2500102611）等[147][130][316][131]，腹膜转移患者可关注其中针对晚期患者的试验项目。关注生物标志物检测。鉴于靶向药物和免疫治疗的适用人群均受到分子分型的限制，建议所有晚期胰腺癌患者（包括腹膜转移患者）进行全面的分子检测，包括BRCA1/2突变、KRAS突变亚型、NTRK融合、MSI-H/dMMR等，以筛选可能从靶向治疗或免疫治疗中获益的患者亚群[214][132]。对于体能状态良好的患者，可考虑参与OSE2101相关试验[342][133]。多学科综合治疗。腹膜转移患者常伴有恶性腹水、肠梗阻、疼痛等症状，需要肿瘤内科、外科、介入科、疼痛科等多学科团队的协作管理。对于部分选择性患者，在全身治疗基础上联合腹腔穿刺引流、腹腔灌注化疗、姑息性手术等局部治疗手段，可能改善症状、提高生活质量[241][134][248][135]。把临床试验咨询前移到“病情稳定期”。治疗性肿瘤疫苗不同于直接细胞毒药物，通常需要经历抗原筛选/疫苗制备、接种、T细胞扩增及效应细胞进入肿瘤微环境等环节；个体化mRNA疫苗还常需数周完成制备，临床免疫效应的显现也可能滞后[353][136][354][137]。晚期胰腺癌尤其合并腹膜转移时，疾病进展、恶性腹水、胆道梗阻、感染、营养下降、ECOG评分恶化、肝肾功能或血象变化都可能在短期内改变入组资格。因此，若患者和家属希望探索疫苗/细胞免疫治疗，应在一线治疗有效或疾病稳定、体能状态尚可时提前咨询，而不是等到多线治疗失败后再启动筛选。可优先咨询的探索方向（需以研究中心实时筛选为准）： • 瑞金医院胰腺中心/王新景团队相关mRNA疫苗研究：公开注册信息显示，瑞金医院正在开展mRNA-0217/S001个体化肿瘤新抗原疫苗单用或联合帕博利珠单抗治疗晚期胰腺癌的研究（NCT05916261）；综述中也列出瑞金医院mRNA-0217/S001用于包括胰腺癌在内的晚期实体瘤探索[350][138][351][139]。 • 北京大学肿瘤医院/北京肿瘤医院沈琳教授团队相关EVM16个体化mRNA疫苗IIT：云顶新耀公开新闻稿显示，EVM16CX01为EVM16首次人体研究（FIH），在北京大学肿瘤医院与复旦大学附属肿瘤医院联合开展，评估EVM16单药或联合PD-1抗体用于晚期或复发实体瘤；首例受试者已在北京大学肿瘤医院给药，新闻稿中沈琳教授以北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任身份对研究作出说明[357][140][358][141]。检索到周军医生长期参与北肿消化道肿瘤临床研究，并在部分ClinicalTrials.gov记录中作为研究联系人或PI出现，但尚未在EVM16公开资料中看到其被明确列为该疫苗试验PI，建议咨询北肿消化肿瘤内科/临床研究办公室时同步核实“沈琳、周军团队”是否开放筛选[359][142][360][143]。 • 通用型/共享突变疫苗，尤其KRAS突变方向：胰腺导管腺癌中KRAS突变比例高，针对KRAS共享突变的mRNA或多肽疫苗有望缩短个体化制备周期；若未来与KRAS/RAS抑制剂联合，理论上可能形成“药物快速压低肿瘤负荷+疫苗建立长期免疫监视”的互补策略。 • 复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科/胰腺肿瘤综合治疗部、魏妙艳医生/虞先濬教授—施思教授团队相关研究：公开招募信息显示，该中心开展RGL-270新抗原个性化mRNA疫苗联合阿得贝利单抗、序贯mFOLFIRINOX的术后辅助探索性研究，并列明主要研究者为虞先濬教授、联系医生为魏妙艳医师；该方向更偏向术后/低肿瘤负荷场景，但值得在MDT评估时一并咨询是否有适合晚期或稳定期患者的研究[352][144]。另有公开信息显示，RGL-270联合阿得贝利单抗在晚期恶性实体瘤中启动中国I期多中心试验（CTR20260513），发起/申办方为瑞宏迪医药相关产品线，需以药物临床试验登记平台实时机构和PI信息为准[361][145]。 • 上海仁济医院：暂未检索到明确的胰腺癌mRNA/新抗原疫苗临床试验。公开资料显示，仁济医院有肿瘤科与临床研究中心平台，并开展实体瘤免疫治疗和转化研究，但本次检索未找到“仁济医院作为PI中心”的胰腺癌mRNA疫苗/新抗原疫苗在招信息；因此可作为上海地区综合肿瘤/胆胰外科咨询备选，但疫苗试验优先级目前仍建议先看瑞金、复旦肿瘤、北肿和长海等已出现明确公开线索的中心[362][146][363][147]。 • 长海医院肿瘤内科CAR-NK/细胞治疗方向：公开招募信息显示，长海医院开展过针对晚期难治性胰腺导管腺癌的CAR-NK细胞治疗临床研究；这不属于传统“疫苗”，但同属免疫治疗探索，适合与mRNA疫苗、KRAS/RAS抑制剂试验并行了解筛选条件[355][148]。七、未来研究方向与临床转化前景尽管目前针对腹膜转移胰腺癌患者的疫苗治疗数据极为有限，但胰腺癌疫苗研究领域正呈现出前所未有的活跃态势，多项重要临床试验正在进行中，未来可能为晚期患者带来新的治疗选择。7.1 正在进行的重大临床试验 BNT122（Autogene cevumeran）的II期试验（NCT05968326）是目前最受关注的胰腺癌疫苗临床试验之一。该试验由基因泰克与BioNTech联合发起，在全球多个中心开展，计划纳入更大样本量的术后辅助治疗患者，进一步验证I期试验中观察到的优异疗效能否在大样本人群中重现[145][149][333][150]。虽然该试验仍仅限于术后辅助治疗，但其成功将为后续开展晚期患者试验奠定基础。 OSE2101（Tedopi）的后续试验正在规划中。基于TEDOPaM II期试验达到的积极主要终点（12个月OS率65%），OSE2101显示出与FOLFIRI联合维持治疗的潜在临床价值。目前仍需更长时间的随访和更大规模的随机对照试验来进一步验证其疗效。然而，该试验并未专门针对腹膜转移患者进行设计，且是否将腹膜转移患者作为独立亚组进行分析，目前尚不明确。中国国产疫苗的研发进展同样值得关注。2025年3月，中国自主研发的首款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——XH001注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并启动I期临床试验[142][151][147][152]。此外，云顶新耀自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16于2026年4月在AACR年会上公布了首次人体临床试验数据，显示出良好的安全性、耐受性和初步疗效信号[238][153][240][154][313][155]。这些国产疫苗的研发进展，为中国患者未来获得个体化疫苗治疗提供了可能。7.2 技术演进与联合治疗策略从技术演进角度，个体化mRNA新抗原疫苗代表了最具前景的发展方向。随着高通量测序技术的进步和生物信息学算法的优化，未来有望更快速、更准确地识别出具有高免疫原性的新抗原，提高疫苗的应答率[125][156][154][157]。此外，通用型疫苗（如针对KRAS突变或共享新抗原的疫苗）的研发，有望克服个体化疫苗制备周期长、成本高的局限，使更多患者能够及时获得治疗[115][158][224][159]。在联合治疗策略方面，疫苗与免疫检查点抑制剂的联合是目前的主流方向[117][160][252][161][255][162]。通过解除肿瘤微环境的免疫抑制，增强疫苗诱导的T细胞应答的效应功能，可能提高治疗的整体有效率。此外，疫苗与化疗的联合（如OSE2101+FOLFIRI模式）也显示出可行性，化疗不仅能够控制肿瘤负荷，还可能通过诱导免疫原性细胞死亡增强疫苗的免疫原性[342][163]。未来，三联或四联联合方案（疫苗+免疫检查点抑制剂+化疗±放疗）的探索，可能为晚期患者带来更大的生存获益。7.3 针对腹膜转移的特殊策略探索针对腹膜转移这一特殊临床场景，未来研究需要在以下方向进行探索：腹腔局部免疫治疗。考虑到腹膜转移的解剖学特殊性，开发可通过腹腔内给药、直接在局部激活抗肿瘤免疫反应的疫苗或免疫治疗产品，可能是值得探索的方向。腹腔内注射的溶瘤病毒、CAR-T细胞疗法等已在其他肿瘤类型中显示出潜力，在胰腺癌腹膜转移中的应用值得研究[107][164][228][165]。腹膜转移的分子分型。不同患者的腹膜转移灶可能具有不同的分子特征和免疫微环境特征，通过单细胞测序、空间转录组学等技术深入解析腹膜转移灶的异质性，有助于筛选可能从疫苗或免疫治疗中获益的患者亚群[115][166][214][167]。生物标志物指导的个体化治疗。开发能够预测疫苗治疗疗效的生物标志物（如肿瘤突变负荷、HLA分型、免疫浸润特征等），有助于实现精准的患者筛选和治疗方案制定，避免对无效患者进行不必要的治疗[259][168]。八、结论与临床启示本研究系统检索并分析了2023年至2026年4月期间发表的胰腺癌疫苗治疗相关临床试验数据与权威文献，针对“出现腹膜转移的胰腺癌患者在疫苗治疗方向上的临床试验、数据及其与化疗/小分子药物的效果对比”这一核心问题，得出以下结论：第一，当前证据边界：尚无专门针对腹膜转移胰腺癌患者的疫苗临床试验已发表结果。现有疫苗临床试验主要集中于术后辅助治疗（BNT122、KRAS疫苗）或局部晚期患者（GVAX联合治疗），仅有OSE2101疫苗在II期试验中纳入了部分晚期转移性患者（69%存在转移灶），但未提供腹膜转移的特异性数据或亚组分析[342][169]。因此，不能把这些结果简单外推为“腹膜转移患者一定获益”。第二，也不应低估疫苗方向的前沿价值。 BNT122个体化mRNA疫苗、KRAS突变疫苗、OSE2101等研究已经证明：胰腺癌并非完全不能被疫苗诱导免疫应答，部分患者可以产生持久T细胞免疫记忆，且安全性总体可控[115][170][116][171][342][172]。更合理的定位是：疫苗目前不是替代标准化疗的成熟方案，而是值得积极关注、尽早咨询、在合适窗口期进入临床研究的前沿优秀效果探索。第三，疫苗最有希望的路径可能不是“单药”，而是“组合”和“前移”。对晚期或腹膜转移患者，疫苗可考虑与化疗、免疫检查点抑制剂、局部治疗以及KRAS/RAS抑制剂形成组合策略。尤其在RAS药物快速取得阳性信号的背景下，未来值得探索“KRAS/RAS抑制剂快速控制肿瘤负荷 + KRAS/新抗原疫苗建立长期免疫监视”的协同模式。Daraxonrasib（RMC-6236）在既往治疗过的转移性PDAC III期RASolute 302试验中公布了13.2个月 vs 6.7个月的中位OS阳性结果，提示RAS通路药物可能重塑晚期胰腺癌治疗格局[269][173][356][174]。第四，时机非常关键：应在稳定期提前筹备，而非等到末线治疗失败后再寻找疫苗。治疗性肿瘤疫苗起效具有时间滞后：个体化mRNA疫苗从组织/血液样本到制备放行常需数周，免疫应答转化为临床可见效果也可能需要数周到数月[353][175][354][176]。晚期胰腺癌进展快，腹膜转移患者还容易因腹水、梗阻、感染、营养下降、体能评分恶化和实验室指标变化而迅速丧失入组资格。家属和患者如果有意尝试疫苗/细胞免疫研究，应在一线治疗有效、疾病稳定或症状可控时就开始咨询、整理病理切片/组织、完善NGS、HLA、MSI/MMR、BRCA/HRR、KRAS亚型等资料。第五，当前临床治疗仍需以标准治疗托底，同时并行布局创新治疗。对体能状态良好的腹膜转移患者，NALIRIFOX、FOLFIRINOX或AG等全身治疗仍是当前证据最充分的基础方案；对于特定分子分型患者（如BRCA/HRR异常、KRAS特定亚型、MSI-H/dMMR等），应积极评估靶向药或免疫治疗机会[214][177][218][178]。理想策略不是在“标准治疗”和“疫苗探索”之间二选一，而是在MDT框架下用标准治疗争取时间窗口，同时并行筛选疫苗、KRAS/RAS抑制剂、CAR-NK/CAR-T等临床研究。第六，建议优先关注并提前咨询的方向包括： • 瑞金医院王新景团队相关mRNA疫苗研究（如mRNA-0217/S001晚期胰腺癌/晚期实体瘤方向） • 北京大学肿瘤医院/北京肿瘤医院沈琳教授团队EVM16个体化mRNA疫苗IIT（并同步向临床研究办公室核实周军医生/团队是否参与当前筛选）、通用型或共享突变KRAS mRNA疫苗/多肽疫苗 • 复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科/胰腺肿瘤综合治疗部魏妙艳医生及虞先濬教授—施思教授团队相关mRNA疫苗和综合治疗研究 • 长海医院肿瘤内科CAR-NK等细胞免疫治疗研究。 • 上海仁济医院本次未检索到明确胰腺癌mRNA/新抗原疫苗在招信息，可作为综合评估和临床研究咨询备选。欢迎大家提供更多信息具体能否入组取决于实时方案、分期、既往治疗、ECOG评分、器官功能、靶点/HLA/新抗原筛选结果和中心名额，建议携带病理、影像、治疗经过、基因检测和近期血液指标尽早线下或线上咨询。综上，对出现腹膜转移的胰腺癌患者，疫苗治疗目前仍是临床试验探索而非标准替代方案；但它代表了值得积极看待的前沿方向，尤其适合与化疗、免疫治疗和KRAS/RAS抑制剂进行组合探索，并尽可能前移到疾病稳定、肿瘤负荷较低、体能状态尚可的时间窗口。对患者和家属而言，最重要的行动不是等待“最后一线”，而是在当前治疗仍能控制病情时就开始筹备咨询和筛选，以免因疾病快速进展或并发症而错失入组资格。参考资料 1. 综述：腹膜癌病的放射免疫治疗：从临床前概念验证到临床转化- 生物通[179] - [107][180] 2. 肿瘤治疗性疫苗临床试验注册及转化现状 - 协和医学杂志[181] - [113][182] 3. 壹生资讯-化疗优化、靶向攻坚、免疫破局：2025年度胰腺癌研究进展盘点 | 2025名家盘点[183] - [114][184] 4. 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Mutant KRAS vaccine with dual checkpoint blockade in resected pancreatic cancer: a phase I trial | Nature Communications: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[186] [115]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-68324-4[187] 5. Investigational Pancreatic Cancer Vaccine Shows Lasting Results in Early Trial, Supporting Continued Testing | Memorial Sloan Kettering Cancer Center: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[188] [116]: https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[189] 6. The combination of a cancer vaccine, pembrolizumab, and stereotactic body radiation in patients with locally advanced pancreatic cancer: a single-arm, phase II study | Nature Communications: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[190] [117]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-69294-3[191] 7. A Phase 2 Study of an mRNA Vaccine plus Immunotherapy and ...: https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/23-136[192] [122]: https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/23-136[193] 8. RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in ... - Nature: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4[194] [125]: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4[195] 9. 胰腺癌实现完全缓解!2026癌症疫苗,TIL等六大救命疗法暴击"癌王": https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/8073.html[196] [142]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/8073.html[197] 10. 胰腺癌市场预计将在预测期内（2025-2034年）实现扩张| DelveInsight: https://news.futunn.com/post/66044269/pancreatic-cancer-market-set-to-expand-during-the-forecast-period[198] [145]: https://news.futunn.com/post/66044269/pancreatic-cancer-market-set-to-expand-during-the-forecast-period[199] 11. ChiCTR2500102611 版本V1.0 版本创建时间2025/05/16(11个月前) 15:18:32 ...: https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=276825&v=1.0[200] [147]: https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=276825&v=1.0[201] 12. AACR速报：mRNA新抗原疫苗，对胰腺癌患者产生持久免疫反应: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb478c82c6992265788de1509aced0d2[202] [154]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb478c82c6992265788de1509aced0d2[203] 13. 北京凯石国际医疗技术有限公司，专业临床试验招募 - 肿瘤临床试验: http://cancercro.com/col.jsp?id=114[204] [178]: http://cancercro.com/col.jsp?id=114[205] 14. 胰腺癌免疫治疗,CAR-T、NK、TCR-T、癌症疫苗等多种免疫疗法重拳 ...: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/6103.html[206] [192]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/6103.html[207] 15. 胰腺癌总生存期延长至3年！新型癌症疫苗GVAX征服“癌王”！ - 知乎: https://zhuanlan.zhihu.com/p/652184517[208] [197]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/652184517[209] 16. 《中国肿瘤患者管理核心科普知识(2026)》——胰腺癌篇: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[210] [214]: https://www.zhongliujie.com/index.php/news/show/id/1426.shtml[211] 17. 壹生资讯-化疗优化、靶向攻坚、免疫破局：2025年度胰腺癌研究进展盘点 | 2025名家盘点: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[212] [218]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/b143c3a8-f0d2-4b0c-900b-aba3afefa9c2[213] 18. Neoantigen Vaccines Keep Kidney, Pancreatic Cancer at Bay - NCI: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/neoantigen-vaccine-pancreatic-kidney-cancer[214] [219]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/neoantigen-vaccine-pancreatic-kidney-cancer[215] 19. 新抗原肿瘤疫苗OSE2101：有望改善晚期胰腺癌患者生存率！ - 盛诺一家: https://m.stluciabj.cn/news/jishu/1741946792.html[216] [222]: https://m.stluciabj.cn/news/jishu/1741946792.html[217] 20. 肿瘤新抗原疫苗Tedopi(OSE2101)联合化疗治疗胰腺癌,为患者点亮生命 ...: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/7512.html[218] [223]: https://m.tumormed.com/aizhengzhiliao/7512.html[219] 21. 免疫反应率高达99%！通用型肿瘤疫苗围剿胰腺癌、肠癌，打破KRAS治疗 ...: https://zhuanlan.zhihu.com/p/1977061397746704543[220] [224]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/1977061397746704543[221] 22. 沈琳教授团队再取进展！CLDN18.2 CAR-T细胞治疗难治性转移性胰腺癌 ...: http://www.liangyihui.net/doc/130468[222] [228]: http://www.liangyihui.net/doc/130468[223] 23. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90% - 虎嗅网: https://m.huxiu.com/article/4852525.html[224] [234]: https://m.huxiu.com/article/4852525.html[225] 24. mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极亮相2026 AACR: https://myimm.net/xinyaodaohang/3905.html[226] [238]: https://myimm.net/xinyaodaohang/3905.html[227] 25. AACR 2026：mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极: http://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2026-04-20/doc-inhvayqc9852415.shtml[228] [240]: http://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2026-04-20/doc-inhvayqc9852415.shtml[229] 26. 壹生资讯-胰腺癌的腹腔热灌注化疗: https://www.cmtopdr.com/post/detail/dc748819-e93a-4a44-869f-a9c59adf5e1b[230] [241]: https://www.cmtopdr.com/post/detail/dc748819-e93a-4a44-869f-a9c59adf5e1b[231] 27. [PDF] 腹腔热灌注化疗在腹膜癌中的应用现状 - 肿瘤防治研究: http://www.zlfzyj.com/cn/article/pdf/preview/10.3971/j.issn.1000-8578.2021.20.1280.pdf[232] [243]: http://www.zlfzyj.com/cn/article/pdf/preview/10.3971/j.issn.1000-8578.2021.20.1280.pdf[233] 28. 腹腔热灌注化疗（HIPEC） - 妙佑医疗国际 - Mayo Clinic: https://www.mayoclinic.org/zh-hans/tests-procedures/hyperthermic-intraperitoneal-chemotherapy/about/pac-20583315[234] [244]: https://www.mayoclinic.org/zh-hans/tests-procedures/hyperthermic-intraperitoneal-chemotherapy/about/pac-20583315[235] 29. 腹腔热灌注化疗：用精准“热疗”对抗癌症的科技利器 - 新华网: http://www.news.cn/digital/20250526/953495e1ac9e42a599df0193d6507316/c.html[236] [248]: http://www.news.cn/digital/20250526/953495e1ac9e42a599df0193d6507316/c.html[237] 30. 《癌度快报》2026年4月27日(1天前)：个体化mRNA癌症疫苗胰腺癌试验 ...: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb90e44f83ff4891d29030b5c49380c5[238] [252]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb90e44f83ff4891d29030b5c49380c5[239] 31. 开年即爆！2026年(今年)多款癌症疫苗破局肺癌、胰腺癌、黑色素瘤等: https://zhuanlan.zhihu.com/p/2002683274045178395[240] [255]: https://zhuanlan.zhihu.com/p/2002683274045178395[241] 32. 个性化癌症疫苗市场规模与预测报告（2026-2035年）: https://www.gminsights.com/zh/industry-analysis/personalized-cancer-vaccine-market[242] [259]: https://www.gminsights.com/zh/industry-analysis/personalized-cancer-vaccine-market[243] 33. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90%: https://h5.ifeng.com/c/vivoArticle/v0020y7t5xXRLP7KqyaQWhIL4uXLmn5YCnLJY5uvArr65YU__?isNews=1&showComments=0[244] [260]: https://h5.ifeng.com/c/vivoArticle/v0020y7t5xXRLP7KqyaQWhIL4uXLmn5YCnLJY5uvArr65YU__?isNews=1&showComments=0[245] 34. 胰腺癌诊治的进展与思考 - 临床肝胆病杂志: https://lcgdbzz.com/cn/article/doi/10.12449/JCH250401?viewType=HTML[246] [261]: https://lcgdbzz.com/cn/article/doi/10.12449/JCH250401?viewType=HTML[247] 35. 陈汝福教授：医保准入赋能，本土循证护航，助推胰腺癌综合治疗迈 ...: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5a942bda27d0e06964b10d205e905f3c[248] [262]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5a942bda27d0e06964b10d205e905f3c[249] 36. 生存期翻一倍！晚期胰腺癌迎来“革命性新药” - QQ News: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[250] [269]: https://news.qq.com/rain/a/20260416A06QZP00[251] 37. Pancreatic cancer in 2025: Have we found a solution? - PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12678954/[252] [271]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12678954/[253] 38. The impact of metastatic sites on survival Rates and predictors of ...: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1424390324006598[254] [273]: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1424390324006598[255] 39. Cytoreductive Surgery Plus HIPEC for Pancreatic Cancer With ...: https://www.gioncologynow.com/post/cytoreductive-surgery-plus-hipec-for-pancreatic-cancer-with-peritoneal-metastasis-feasibility-safety-and-survival[256] [276]: https://www.gioncologynow.com/post/cytoreductive-surgery-plus-hipec-for-pancreatic-cancer-with-peritoneal-metastasis-feasibility-safety-and-survival[257] 40. 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[PDF] OSE Immunotherapeutics Provides Clinical Updates on Neo ...: https://www.ose-immuno.com/wp-content/uploads/2025/06/EN_250602_Post-ASCO_vf.pdf[266] [292]: https://www.ose-immuno.com/wp-content/uploads/2025/06/EN_250602_Post-ASCO_vf.pdf[267] 45. 癌症疫苗时代来了？胰腺癌、胃癌、肺癌、食管癌均见希望 - 免疫治疗: https://www.myimm.net/xinyaodaohang/3908.html[268] [313]: https://www.myimm.net/xinyaodaohang/3908.html[269] 46. 胰腺癌mRNA疫苗6年随访：应答者生存率近90% - 凤凰网: https://i.ifeng.com/c/8sVidRqFnEe[270] [314]: https://i.ifeng.com/c/8sVidRqFnEe[271] 47. 癌症疫苗终于来了！2026中国十大癌症疫苗开启抗癌新时代，肺癌: https://www.phirda.com/artilce_42175.html?module=trackingCodeGenerator[272] [316]: https://www.phirda.com/artilce_42175.html?module=trackingCodeGenerator[273] 48. Research Highlights ASCO 2025 - Let's Win Pancreatic Cancer: https://letswinpc.org/research/research-highlights-asco-2025/[274] [328]: https://letswinpc.org/research/research-highlights-asco-2025/[275] 49. Three-year Phase 1 Follow-Up Data for mRNA-based Individualized ...: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized/[276] [329]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized/[277] 50. BioNTech Expands Late-Stage Clinical Oncology Portfolio with ...: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-late-stage-clinical-oncology-portfolio[278] [333]: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-late-stage-clinical-oncology-portfolio[279] 51. 胰腺癌学术/新进展 - 好大夫在线: https://www.haodf.com/citiao/jibing-yixianai/jieshao/wenzhang-1011.html[280] [339]: https://www.haodf.com/citiao/jibing-yixianai/jieshao/wenzhang-1011.html[281] 52. Maintenance with OSE2101 plus FOLFIRI vs FOLFIRI alone after FOLFIRINOX (FFX) induction in patients (Pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (aPDAC): Primary endpoint results of a randomized TEDOPAM GERCOR D17-01 PRODIGE 63 trial. | Journal of Clinical Oncology: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[282] [342]: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4009[283] 53. Personalized Tumor Vaccines and Pembrolizumab in Patients With Advanced Pancreatic Cancer | ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05916261[284] [350]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05916261[285] 54. mRNA疫苗：胰腺癌个性化治疗新曙光 - 临床肝胆病杂志: https://lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH250404[286] [351]: https://lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH250404[287] 55. 魏妙艳医生科普号：胰腺癌mRNA疫苗与临床试验信息 - 好大夫在线: https://jiankanghao.haodf.com/809371/wenzhang.html[288] [352]: https://jiankanghao.haodf.com/809371/wenzhang.html[289] 56. How mRNA Vaccines Might Help Treat Cancer - NCI: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer[290] [353]: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/mrna-vaccines-to-treat-cancer[291] 57. Designing therapeutic cancer vaccine trials with delayed treatment effect - PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5512569/[292] [354]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5512569/[293] 58. 长海临研：晚期难治性胰腺导管腺癌患者招募公告: https://www.10100.com/article/72871991[294] [355]: https://www.10100.com/article/72871991[295] 59. Daraxonrasib Demonstrates Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 - Revolution Medicines: https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit[296] [356]: https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit[297] 60. Everest Medicines Announces First Patient Dosed with EVM16, Its First Internally Developed Personalized mRNA Cancer Vaccine - BioSpace: https://www.biospace.com/press-releases/everest-medicines-announces-first-patient-dosed-with-evm16-its-first-internally-developed-personalized-mrna-cancer-vaccine[298] [357]: https://www.biospace.com/press-releases/everest-medicines-announces-first-patient-dosed-with-evm16-its-first-internally-developed-personalized-mrna-cancer-vaccine[299] 61. Everest Medicines Limited Annual Report 2024 - HKEX: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0424/2025042403126.pdf[300] [358]: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0424/2025042403126.pdf[301] 62. Nimotuzumab in Combined With Paclitaxel and Cisplatin for Treatment of Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma | ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02611700[302] [359]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02611700[303] 63. Record History | NCT04723030 | ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04723030?a=1&tab=history[304] [360]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04723030?a=1&tab=history[305] 64. 瑞宏迪医药RGL-270启动针对实体瘤的中国I期临床试验 - 医药魔方: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/825341dd8df513d8f347c144dd676059[306] [361]: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/825341dd8df513d8f347c144dd676059[307] 65. 上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科: https://www.renji.com/article/list/02/07/55[308] [362]: https://www.renji.com/article/list/02/07/55[309] 66. 上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心简介: https://www.renji.com/gh/article/list/07/04[310] [363]: https://www.renji.com/gh/article/list/07/04

2026-04-29

·健康知识服务

抗 EGFR 单抗：多瘤种治疗的新希望

抗 EGFR 单抗：多瘤种治疗的新希望Anti-EGFR Monoclonal Antibody Therapy 在精准医疗蓬勃发展的当下，靶向治疗已成为肿瘤治疗的核心方向。抗 EGFR 单抗作为重要的靶向治疗药物，在多瘤种应用中不断探索突破。本期健康科普访谈节目，我们特别邀请到泰兴市人民医院肿瘤科副主任医师蔡建，为大家全面解读抗 EGFR 单抗多瘤种应用进展。 01 抗 EGFR 单抗认知 1. 什么是抗 EGFR 单抗及其核心作用机制抗 EGFR 单抗是一类针对表皮生长因子受体的靶向治疗药物，属于大分子单克隆抗体类药物。表皮生长因子受体在正常细胞生长、增殖和分化中起重要作用，但在许多肿瘤细胞中会异常过度表达或突变，导致肿瘤细胞疯狂增殖、侵袭和转移。抗 EGFR 单抗能特异性识别并结合肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体，阻止其与表皮生长因子结合，切断肿瘤细胞生长增殖的信号通路，抑制肿瘤生长和扩散。同时，它还能激活机体免疫系统，引导免疫细胞攻击并杀伤肿瘤细胞，发挥“抗体依赖的细胞毒性作用”。这种双重作用机制使其相比传统化疗，具有疗效显著、副作用小、针对性强等优势。 2. 最初研发靶点与获批适应症抗 EGFR 单抗最初聚焦于表皮生长因子受体异常表达率较高的肿瘤，结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌是最早的研发靶点，也是目前临床应用最成熟的领域。在结直肠癌治疗中，最初获批用于晚期二线及以上治疗，后拓展至一线治疗，为特定基因状态的患者显著延长生存期、提高生活质量。头颈部鳞状细胞癌中，抗 EGFR 单抗获批用于局部晚期或转移性治疗，单药或联合放化疗都能提升治疗效果、延长生存期、改善症状。此外，在非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌等肿瘤中也有应用探索或部分获批适应症，但不同肿瘤的获批适应症有严格基因检测要求和治疗场景限制。 02 抗 EGFR 单抗的应用探索 1. 结直肠癌治疗中的应用抗 EGFR 单抗已成为结直肠癌靶向治疗的核心药物，应用贯穿晚期多个治疗阶段，围手术期治疗探索也有重要进展。一线治疗中，特定基因野生型患者采用抗 EGFR 单抗联合化疗，可提高肿瘤客观缓解率，延长生存期，部分患者可实现“转化治疗”；RAS 或 BRAF 基因突变型患者禁用。二线及以上治疗场景更灵活，符合基因检测要求的患者，单药或联合治疗可控制肿瘤进展。围手术期治疗方面，术前新辅助治疗可缩小肿瘤体积、降低分期、提高手术切除率；术后辅助治疗可降低复发风险。总体形成“基因筛选 - 分层治疗 - 全程管理”模式，不同阶段目标各有侧重。 2. 头颈部鳞状细胞癌治疗中的角色头颈部鳞状细胞癌中，抗 EGFR 单抗是核心药物，扮演“疗效增强剂”和“生存延长剂”角色。局部晚期治疗中，联合放化疗是标准方案，能协同增效、提高肿瘤局部控制率和治愈率，降低放化疗副作用。转移性治疗中，单药治疗为部分患者带来生存获益，联合化疗可提升疗效、改善生活质量。复发治疗中，也能为患者提供新选择。联合治疗方案优势在于协同增效、降低毒性、扩大获益人群。 3. 非小细胞肺癌治疗中的探索抗 EGFR 单抗在非小细胞肺癌领域的应用探索是热点，取得多项进展。最初聚焦表皮生长因子受体高表达的晚期患者，单药或联合化疗用于二线及以上治疗。随着基因检测技术进步，探索重点转向特定难治突变亚型和克服小分子靶向药耐药问题。一线治疗中，联合化疗方案能提高客观缓解率、延长无进展生存期。局部晚期同步放化疗中，联合应用在探索中，能提高肿瘤局部控制率。此外，与免疫治疗、其他靶向治疗的联合探索也在进行，有望扩大获益人群。 4. 胰腺癌、食管癌等其他瘤种中的应用在胰腺癌治疗中，抗 EGFR 单抗联合化疗能提高客观缓解率、延长生存期，尤其对表皮生长因子受体高表达患者获益明显，但研究样本量有限，疗效需更大规模验证。食管癌治疗中，对表皮生长因子受体高表达的晚期患者，单药或联合化疗能带来生存获益，围手术期治疗探索处于早期阶段。应用面临的挑战包括疗效预测标志物缺乏、耐药问题和治疗方案优化等。 03 抗 EGFR 单抗不良反应管理 1. 疗效影响因素抗 EGFR 单抗的疗效受肿瘤相关、患者个体和治疗相关因素影响。肿瘤相关因素中，基因状态是关键预测因素，表皮生长因子受体表达水平和肿瘤异质性也会影响疗效。患者个体因素包括年龄、身体状况、器官功能等，影响治疗耐受性和反应性。治疗相关因素包括治疗方案选择、药物剂量和疗程、患者治疗依从性等。部分患者效果不佳是多种因素共同作用的结果，耐药问题也是后期效果不佳的重要原因。 2. 常见不良反应及管理抗 EGFR 单抗不良反应主要集中在皮肤、胃肠道和心血管系统，多数为轻度至中度，可有效控制。皮肤反应常见，表现为痤疮样皮疹等，严重时需规范干预。胃肠道反应包括腹泻、恶心、呕吐等，可通过饮食调理和对症治疗缓解。其他不良反应有乏力、发热、输液反应等。不良反应管理核心是“预防为主、早期发现、及时干预”，患者需密切关注身体变化，及时反馈，医生会根据情况调整治疗方案。 3. 与其他治疗手段的协同作用抗 EGFR 单抗与化疗联合，化疗杀伤肿瘤细胞，抗 EGFR 单抗阻断生长信号、减少耐药性，提高肿瘤客观缓解率，降低化疗副作用。与放疗联合，有“增敏效应”，阻断肿瘤细胞修复信号，增强对射线敏感性，提升局部控制率。与免疫治疗联合，重塑肿瘤免疫微环境，增强免疫治疗效果。与其他靶向治疗联合，阻断不同信号通路，协同增效、减少耐药性。 4. 耐药应对策略抗 EGFR 单抗治疗出现耐药后，需明确耐药类型和机制，制定个性化后续治疗策略。原发性耐药患者更换治疗方案，重新评估基因状态，选择对应靶向药物。获得性耐药患者可针对耐药新靶点联合用药、尝试抗体偶联药物、转换治疗模式等。部分患者可继续使用或采用局部治疗联合全身治疗。耐药后治疗策略需个体化，鼓励患者参与临床研究。 04 应用探索与未来发展方向 1. 围手术期治疗进展与获益抗 EGFR 单抗在围手术期治疗的应用探索在结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌中取得重要进展。结直肠癌围手术期，术前新辅助治疗缩小肿瘤体积、降低分期，术后辅助治疗降低复发风险。头颈部鳞状细胞癌围手术期，新辅助治疗提高肿瘤局部控制率和手术切除率，术后辅助治疗清除残留肿瘤细胞。能为患者带来提高手术根治率、降低复发风险、保留器官功能、提供手术机会等多方面获益，但需严格筛选患者。 2. 不同类型抗 EGFR 单抗差异与选择临床上抗 EGFR 单抗主要分为鼠源性单抗（极少使用）、人鼠嵌合型单抗（如西妥昔单抗）、人源化或全人源单抗（如尼妥珠单抗、帕尼单抗）。结构上，人源化单抗与人免疫系统相容性更好；安全性方面，人源化单抗免疫原性低，输液反应和过敏反应发生率低；疗效特点上，核心疗效相当，但药代动力学不同，人源化单抗半衰期长、给药频率低。临床选择需综合考虑患者肿瘤类型、基因状态、身体状况、经济状况等因素。 3. 给药方式、剂量调整与注意事项抗 EGFR 单抗均为静脉输注给药，首次给药速度慢，后续根据耐受性调整。人源化单抗给药频率低，鼠源性或人鼠嵌合型给药频率高。剂量根据体表面积或体重计算，肝功能不全患者需调整剂量，肾功能不全患者通常无需调整。出现严重不良反应需暂停治疗，疾病进展需调整方案。患者用药需严格遵循医嘱，密切关注身体变化，首次给药后观察，定期复查。 4. 未来发展方向未来，抗 EGFR 单抗在多瘤种应用将朝着更精准、更广泛、更联合的方向发展。精准治疗将深化，发现更多精准生物标志物；应用范围将扩大，更多瘤种纳入治疗版图；联合治疗模式将创新，优化联合方案；耐药机制研究和应对策略将突破；药物研发更安全便捷；围手术期治疗应用更成熟。蔡主任的暖心建议与鼓励蔡建主任鼓励正在使用或即将使用抗 EGFR 单抗的患者和家属保持信心，积极面对治疗，并给出以下核心建议： - 相信科学，选择正规医院和专业团队规范治疗，勿轻信偏方。 - 重视基因检测，为精准治疗提供依据，避免无效治疗和毒副作用。 - 严格遵循医嘱，做好治疗配合和不良反应管理，及时反馈身体变化。 - 做好生活方式管理，保证睡眠、合理饮食、适度运动、戒烟限酒。 - 关注心理健康，保持积极乐观心态，多与家人朋友沟通，必要时寻求心理医生帮助。家属要给予患者关心、理解和照顾，主动了解药物知识，与医生保持沟通，共同协助患者完成治疗。医学在不断进步，只要大家保持信心、科学治疗、积极配合，一定能在治疗中获得最大获益，早日康复。

100 项与尼妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	尼妥珠单抗	L01XC	DB06192

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	中国	百泰生物药业有限公司	2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌	印尼	Innogene Kalbiotech Pte Ltd.	2022-10-19
鼻咽癌	中国	Biotech Pharmaceuticals Pty Ltd	2008-01-07
胶质瘤	乌克兰	Oncoscience AG	2007-10-10
头颈部肿瘤	印度	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	2006-09-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
胃食管交界处癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
胃腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
转移性结直肠癌	临床3期	-	百泰生物药业有限公司	2024-04-01
晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2016-05-10
食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2015-11-01
宫颈癌	临床3期	阿尔及利亚	-	2015-10-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2026	N/A	肝转移 CXCR4 \| LITAF	23	Nimotuzumab plus AG	鑰糧窪簾範鏇願觸鑰選(衊夢鏇觸憲鬱觸選齋積) = 鬱簾艱膚鹹淵簾積鬱餘鏇鏇製觸廠獵衊築憲襯 (膚糧鬱窪醖廠糧衊衊鬱 ) 更多	积极	2026-04-19
NCT04223024 (Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	晚期鼻咽癌	246	Nimotuzumab plus Concurrent Chemoradiotherapy	夢廠積繭醖選遞觸窪鑰(艱構築顧鬱蓋簾鹹鹽願) = 鏇衊鹽遞範顧願衊淵製獵網衊餘夢築鹽觸顧襯 (選鑰簾鹹鹹鹹鏇壓構膚, 74.3 ~ 86.1)	不佳	2026-03-31
				Concurrent Chemoradiotherapy	夢廠積繭醖選遞觸窪鑰(艱構築顧鬱蓋簾鹹鹽願) = 鹽遞鹹淵窪範願窪鏇觸獵網衊餘夢築鹽觸顧襯 (選鑰簾鹹鹹鹹鏇壓構膚, 74.2 ~ 85.7)
NCT06414577 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	难治性鼻咽癌	36	Liposomal irinotecan 70 mg/m2+nimotuzumab 400 mg	觸積積淵鹹願糧簾蓋鏇(衊襯選蓋鹽鑰鏇齋窪構) = 蓋憲簾膚憲繭積鏇夢餘網夢齋鹹範蓋齋鑰願觸 (鹹齋憲蓋願齋遞衊蓋觸 ) 更多	积极	2025-12-06
ESMO_ASIA2025	临床3期	晚期鼻咽癌	352	nimotuzumab during induction chemotherapy	範顧鹹衊衊遞顧蓋膚網(製齋築築鹹鹹餘齋鏇衊) = 夢構構獵願簾醖窪壓膚廠鑰鹹蓋選築構廠顧衊 (鏇觸獵積蓋窪醖襯壓積 ) 更多	积极	2025-12-06
				nimotuzumab during CCRT	範顧鹹衊衊遞顧蓋膚網(製齋築築鹹鹹餘齋鏇衊) = 製廠壓齋糧餘夢廠製醖廠鑰鹹蓋選築構廠顧衊 (鏇觸獵積蓋窪醖襯壓積 ) 更多
ESMO2025	临床2期	局部晚期胰腺腺癌	8	Nimotuzumab plus NALIRIFOX	憲積鑰衊簾齋鏇鹽顧醖(襯夢觸鑰範襯鹽鑰窪網) = 顧願餘窪衊鏇膚鑰願構鹹鏇鏇選衊觸鹽夢糧鬱 (憲網製蓋廠範廠鬱壓願 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT00957086 (IHN01, ESMO2025)	临床3期	头颈部鳞状细胞癌辅助	422	Nimotuzumab + Nimotuzumab	積壓衊淵願構蓋艱遞願(構構構範顧積繭選鏇鬱) = 構獵壓築繭繭餘築築襯廠廠憲觸窪繭鬱蓋鹽鏇 (窪繭糧積鹹糧廠衊壓鹹 ) 更多	不佳	2025-10-17
				Placebo + Cisplatin	積壓衊淵願構蓋艱遞願(構構構範顧積繭選鏇鬱) = 獵選艱繭繭蓋獵鏇構獵廠廠憲觸窪繭鬱蓋鹽鏇 (窪繭糧積鹹糧廠衊壓鹹 ) 更多
NCT06938503 (ESMO2025)	临床2期	局部晚期胰腺腺癌一线	15	Nimotuzumab + AG regimen	鏇獵蓋網窪構顧觸齋簾(蓋繭糧網窪構齋廠構觸) = 鬱築壓鹽製糧糧積糧製蓋繭醖鏇窪壓鑰鹹艱窪 (鹹衊壓餘繭築獵鬱醖鏇 ) 更多	积极	2025-10-17
EANO2025	N/A	组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤一线 H3-K27 altered	105	Nimotuzumab and Vinorelbine	顧願積艱壓糧膚遞繭鹽(鹽餘構簾鑰齋鏇顧遞遞) = 鏇淵積獵鹽夢願範構膚遞膚艱觸選醖壓憲範網 (選蓋憲鑰廠淵廠憲獵鏇, 2.5 ~ 19.6) 更多	积极	2025-10-16
				Temozolomide	顧願積艱壓糧膚遞繭鹽(鹽餘構簾鑰齋鏇顧遞遞) = 淵憲蓋鹹鑰襯願壓範憲遞膚艱觸選醖壓憲範網 (選蓋憲鑰廠淵廠憲獵鏇, 1.9 ~ 93) 更多
NCT04678791 (CC3, ASTRO2025)	临床3期	宫颈鳞状细胞癌	380	Nimotuzumab + Concurrent Chemoradiotherapy	窪夢艱夢遞糧餘憲夢積(壓醖製構憲齋窪網醖鑰) = 淵鏇鏇簾願壓艱網鹹範窪鹽醖憲顧觸築觸構襯 (鑰願艱壓選夢夢鏇願遞 ) 更多	积极	2025-09-27
				Concurrent Chemoradiotherapy	窪夢艱夢遞糧餘憲夢積(壓醖製構憲齋窪網醖鑰) = 顧艱簾蓋衊遞醖選範構窪鹽醖憲顧觸築觸構襯 (鑰願艱壓選夢夢鏇願遞 ) 更多
ChiCTR2200064587 (ASTRO2025)	临床2期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌	25	TP chemotherapy combined with nimotuzumab and immunotherapy	簾廠鏇鏇繭鬱觸壓願顧(夢顧願築遞遞獵鹽淵壓) = 網獵鬱選淵壓築顧壓齋網顧顧簾夢築選醖範齋 (構構範夢觸構醖膚廠顧 ) 更多	积极	2025-09-27