主要目的 Ib期确定注射用甲磺酸普依司他联合固定剂量泊马度胺胶囊、地塞米松在复发或难治性的多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的最大耐受剂量（MTD），IIa期推荐剂量（RP2D）。 IIa期进一步评价RP2D剂量注射用甲磺酸普依司他联合固定剂量泊马度胺胶囊、地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的初步有效性。次要目的 Ib期 1.评价注射用甲磺酸普依司他联合固定剂量泊马度胺胶囊、地塞米松在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性和耐受性； 2.评价注射用甲磺酸普依司他联合固定剂量泊马度胺胶囊、地塞米松后在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的药代动力学指标和药效学指标； 3.观察注射用甲磺酸普依司他联合固定剂量泊马度胺胶囊、地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。 IIa期 1.评价注射用甲磺酸普依司他联合固定剂量泊马度胺胶囊、地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性和耐受性。 2.评估注射用甲磺酸普依司他联合固定剂量泊马度胺胶囊、地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的群体药代动力学特征。

开始日期2024-06-05

申办/合作机构

成都赜灵生物医药科技有限公司

CTR20240739 / CompletedN/A

醋酸地塞米松片的人体生物等效性试验

主要目的：评价浙江仙琚制药股份有限公司研发的醋酸地塞米松片（规格：0.75mg）在中国健康受试者中单次空腹/餐后口服后的体内药物代谢动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以Sanofi Aventis France公司为持证商的原研药物醋酸地塞米松片（规格：0.5mg，商品名：Dectancyl®）为参比制剂，对两种制剂进行生物等效性评价。次要目的：评价空腹和餐后给药条件下，中国健康受试者单次口服醋酸地塞米松片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2023-12-28

申办/合作机构

浙江仙琚制药股份有限公司

100 项与醋酸地塞米松相关的临床结果

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280

项与醋酸地塞米松相关的文献（医药）

2025-01-01·Methods in Molecular Biology

Mouse Model of Glucocorticoid-Induced Glaucoma

Article

作者: Sundaresan, Yogapriya ; Maddineni, Prabhavathi ; Zode, Gulab

Extended glucocorticoid (GC) treatment can lead to ocular hypertension and induce iatrogenic open-angle glaucoma. GC-induced glaucoma mimics many clinical and pathological features of primary open-angle glaucoma (POAG), and therefore mouse models of GC-induced glaucoma are utilized to study pathophysiology of glaucoma. We have recently demonstrated that weekly periocular injections of dexamethasone-21-acetate (Dex-Ac) lead to robust and significant intraocular pressure (IOP) elevation, retinal ganglion cell (RGC) loss, and optic nerve degeneration in mice. Our mouse model exhibits signature features of POAG including significant IOP elevation due to reduced outflow facility, progressive optic nerve degeneration, and structural and functional loss of RGCs. Dex-induced IOP elevation is associated with increased aqueous outflow resistance due to trabecular meshwork (TM) dysfunction including excessive extracellular matrix deposition and induction of endoplasmic reticulum stress. Mouse model of Dex-induced glaucoma represents an ideal animal model to investigate both glaucomatous damage to the TM and RGC axons and to develop novel therapies. Here, we present a detailed protocol for developing this model in laboratory settings.

2024-11-01·Value in Health Regional Issues

Custo-Efetividade de Diferentes Tratamentos Minimamente Invasivos Para Disfunção Temporomandibular de Origem Articular sob a Perspectiva do Sistema Público de Saúde Brasileiro

Article

作者: Moretti, Eduarda C ; da Silva, Pâmela L.P. ; Pereira, Antônio C ; Pereira, Antônio C. ; da Silva, Pâmela L P ; Moretti, Eduarda C. ; Lemos, George A ; Lemos, George A.

OBJECTIVEThis study aimed to evaluate the cost-effectiveness (CE) of minimally invasive interventions for pain associated with articular temporomandibular dysfunction from the Brazilian Public Health System (SUS) perspective.METHODSThis is a CE study with a 1-year time horizon. Effectiveness data were extracted from a network meta-analysis, and 2 treatments with moderate levels of evidence certainty were evaluated: arthrocentesis (ARTRO) plus intra-articular corticosteroid (CO) injection and ARTRO plus intra-articular injection of sodium hyaluronate (SH). For CE analysis, the costs of 2 types of SH (low and high molecular weight) and 4 COs (betamethasone [B], dexamethasone acetate [D], methylprednisolone sodium succinate [M], or triamcinolone hexacetonide [T]) were considered. Modeling was conducted using TreeAge Pro Healthcare software, with the construction of a decision tree representing a hypothetical cohort of adults with articular temporomandibular dysfunction. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. In addition, an acceptability curve was developed.RESULTSThe total costs per joint for ARTRO plus low- and high-molecular-weight SH and ARTRO plus COs B, D, M, and T were, respectively, R$583.32, R$763.85, R$164.39, R$133.93, R$138.57, and R$159.86. ARTRO plus dexamethasone acetate was considered cost-effective, with lower cost and higher net monetary benefit than other technologies. In all sensitivity analysis scenarios, it remained cost-effective. It also showed greater acceptability.CONCLUSIONARTRO plus dexamethasone acetate was considered the cost-effective technology, exhibiting higher net monetary benefit and higher acceptability from the SUS perspective.

2024-09-18·Scientific reports

Dexamethasone acetate loaded poly(ε-caprolactone) nanofibers for rat corneal chemical burn treatment.

Article

作者: Kim, Eun Jeong ; Kim, Dong-Kyu ; Na, Kyung-Sun ; Lee, Hyun Jong ; Kim, Da Ran ; Myung, David ; Yoon, Young Chae ; Park, Sun-Kyoung

Topical eye drop approaches to treat ocular inflammation in dry eyes often face limitations such as low efficiency and short duration of drug delivery. Nanofibers serve to overcome the limitation of the short duration of action of topical eye drops used against ocular inflammation in dry eyes. Several attempts to develop suitable nanofibers have been made; however, there is no ideal solution. Here, we developed polycaprolactone (PCL) nanofibers loaded with dexamethasone acetate (DEX), prepared by electrospinning, as a potential ocular drug delivery platform for corneal injury treatment. Thirty-nine Sprague Dawley rats (7 weeks old males) were divided into four treatment groups after alkaline burns of the cornea; negative control (no treatment group); dexamethasone eyedrops (DEX group); PCL fiber (PCL group); dexamethasone loaded PCL (PCL + DEX group). We evaluated therapeutic efficacy of PCL + DEX by examining the epithelial wound healing effect, the extent of corneal opacity and neovascularization. Additionally, various inflammatory factors, including IL-1β, were investigated through immunochemistry, western blot analysis, and quantitative real-time RT-PCR (qRT-PCR). PCL + DEX group showed histologically alleviated signs of corneal inflammation compared with DEX group, which showed a decrease in IL-1β and MMP9 in the corneal stroma. The quantitative expression on day 1 after alkaline burn of pro-inflammatory markers, including IL-1β and IL-6, in the PCL + DEX group was significantly lower than that in the DEX group. Notably, PCL + DEX treatment significantly suppressed neovascularization, and enhanced the anti-inflammatory function of DEX during the acute phase of ocular inflammation. Collectively, these findings suggest that PCL + DEX may be a promising approach to effective drug delivery in corneal burn injuries.

项与醋酸地塞米松相关的新闻（医药）

2024-11-17

·药筛

江苏华阳比拉斯汀片首仿获批，妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报（11.11-11.17）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药相关阅读：山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

一致性评价上市批准

2024-09-09

·蒲公英Ouryao

FDA 483表格：洁净区杀孢子剂的使用存在缺陷

作者：乐纯生物（BLA联合发起单位） FDA在2021年8月17至9月8日期间，对美国药企Boothwyn Pharmacy LLC进行了为期10天的检查，并于2024年2月29日在其网站上公布了9页的483表格，共计9条观察项，主要内容如下：首过空气受阻。生产危险药品时没有提供足够的密封、隔离、工作表面清洁、器皿清洁和人员清洁以防止交叉污染。设备、物料或用品在进入无菌加工区域前未消毒。在洁净室和ISO 5无菌加工区域使用杀孢剂不充分。 ISO 5无菌加工区域有难以清洁、产生颗粒和明显污浊的设备或表面。手套清洗/消毒后进行人员取样，手套指尖取样结果不能代表无菌加工环境，不能提供有意义的结果。培养基模拟灌装未在最具挑战性或压力的条件下进行。 ISO 5区域未在动态条件下进行确认。未能确认水的质量适合其在生产非无菌药品中的预期用途。可以看出，本份483表格的绝大多数内容都与污染相关。第4条观察项涉及到了ISO5（A/B级）杀孢子剂使用的相关缺陷，具体如下： Observation 4 观察项4 The use of sporicidal agents in the cleanrooms and ISO 5 classified aseptic processing area was inadequate. Specifically. 在洁净室和ISO 5无菌加工区域使用杀孢子剂是不充分的。例如： A.Your pharmacy technician (b)(4) did not allow the required (b)(4) contact time (also known as "dwell time"), per your procedures and the cleaning agent manufacturer's use directions, for your disinfectant/sporicidal cleaning agent (b)(4) when used on the floor of the sterile suite containing the laminar airflow workstation (LAFW), during (b)(4) cleaning on August 20, 2021. Most areas of the floor had a drying time of less than (b)(4). Additionally, (b)(4) did not use the disinfectant/sporicidal cleaning agent on the ceiling and walls of the ISO 7 classified buffer room. You failed to establish an adequate contact time for your sporicidal agent used to disinfect your aseptic processing areas. (b)(4) stated that the disinfectant/sporicidal cleaning agent may be allowed to dry prior to (b)(4), though the surface may not be touched afterwards for that length of time. 你们的生产人员XX在2021年8月20日清洁期间，按照你们的规程和清洁剂生产商的使用说明，你们的消毒剂/杀孢子剂在有层流气流工作站(LAFW)的无菌室地板上使用时，未达到规定的接触时间(也称为“停留时间”)。地板的大部分区域的干燥时间小于XXX。此外，XX未在ISO 7级别缓冲室的天花板和墙壁上使用消毒/杀孢子剂。你们没有为你们用于消毒无菌加工区域的杀孢剂建立足够的接触时间。XX述明，在XXXX之前可以让消毒剂/杀孢剂干燥，虽然此之后的一段时间内，不得触碰表面。 B.Your pharmacy technician (b)(4) did not clean the (b)(4) located between the ISO 8 classified preparation room and the ISO 7 classified buffer room with a sporicidal agent or any cleaning agent during direct observation of the (b)(4) cleaning of the sterile suite containing the LAFW on August 20, 2021. 在2021年8月20日直接观察到，你们的生产人员XX在清洁有LAFW的无菌室时，没有使用杀孢子剂或任何清洁剂清洁位于ISO 8准备室和ISO 7缓冲室之间的XXX。 C.During the (b)(4) cleaning of the sterile suite containing the LAFW on August 20, 2021, your pharmacy technician (b)(4) inconsistently cleaned the walls of the ISO 7 classified ante room, switching back and forth between (b)(4) and (b)(4) such that only one solution or the other was used on sections of the walls, rather than using the (b)(4) first with a (b)(4) dwell time followed by a (b)(4) cleaning, per your cleaning procedures. For example, only (b)(4) was used to clean the back wall and far section of the right wall of the ante room. Also, both (b)(4) and (b)(4) were sprayed onto the (b)(4)simultaneously to clean the glass door leading from the ante room into the buffer room. No other sporicidal agent is used on a (b)(4) basis. 在2021年8月20日对有LAFW的无菌室进行清洁期间，你们的生产人员不一致地清洁了ISO 7前室的墙壁，在XX和XXX之间来回切换，使得只在部分墙壁上使用了一种溶液，而不是按照你们的清洁程序先使用XX并停留XXX时间，然后使用XXXX进行清洁。例如，仅使用XX清洁前室的后墙和右墙的远端。另外，将XX和XXX同时喷洒到XXX上，以清洁从前置室通往缓冲室的玻璃门。在XX的基础上不使用其他杀孢子剂。 D.On August 19, 2021, your pharmacy technician (b)(4) did not clean the interior ceiling "grate" of the BSC with a sporicidal agent before or after producing ''TRICHLORMETHAZIDE-DEXAMETHASONE ACETATE 10 MG/ 0.5 MG/ML INJ" (lot 08192021@11) and "GLYCOPYRROLATE 0.2 MG/ML INJ" (lot 08192021@12), purported to be sterile. She stated she does not clean the ceiling "grate" during routine (b)(4), or (b)(4) cleaning, nor between products. 2021年8月19日，你们的生产人员在生产号称无菌的XX和XXX(批号XXXX)之前或之后，未使用杀孢子剂清洁BSC的内部天花板“格栅”。她表示，在常规XX或XXX清洁期间，她不会清洁天花板“格栅”，也不会在生产不同产品的间隙进行清洁。 E.On August 20, 2021, your pharmacy technician (b)(4) did not clean the interior back wall "grate" of the laminar airflow workstation (LAFW) with a sporicidal agent before or after producing "AMMONIUM CHLORIDE 2% INJ" (lot 08202021@5), purported to be sterile. He stated he does not clean the back wall "grate" of the LAFW during routine (b) (4) cleaning, nor between products. 2021年8月20日，你们的生产人员在生产XX(批号XXX)之前或之后未使用杀孢子剂清洁层流工作站(LAFW)的内部后墙“格栅”，该产品号称是无菌的。他说他在常规XX清洁期间没有清洁LAFW的后墙“格栅”，也没有在生产不同产品的间隙进行清洁。 FDA清洁消毒相关的缺陷（2022-2023） “Disinfecting agents and [cleaning pads] [cleaning wipes] used in the ISO 5 classified aseptic processing areas were not sterile. ” ISO 5级无菌工艺区使用的消毒剂和[清洁擦][清洁布]不是无菌的。 “[Equipment was] [Materials or supplies were] not disinfected prior to entering the aseptic processing areas. ” [设备][物料或耗材]在进入无菌工艺区之前未进行消毒。 “Disinfectant contact time (also known as ”dwell time“) and coverage of the item being disinfected were insufficient to achieve adequate levels of disinfection.” 消毒剂的接触时间（也称为“停留时间”）以及在被消毒物品上的覆盖范围不够，无法达到充分消毒水平。 “The use of sporicidal agents in the [cleanrooms] [ISO 5 classified aseptic processing] area was [inadequate] [infrequent].” 在[洁净室][ISO 5级无菌工艺区][不充分][不经常]使用杀孢子剂。 “a. You failed to validate your written cleaning procedure for your laminar flow (b)(4) and your cleanrooms where your products are manufactured. Additionally, you failed to establish the effectiveness of disinfectants used in this procedure. b. Your written procedure for cleaning the (b)(4) and cleanroom did not specify the contact time for disinfectants.” a.您未能验证您的层流(b)(4)和制造产品的洁净室的书面清洁程序。此外，您未能确定此程序中使用的消毒剂的有效性。 b.您清洁(b)(4)和洁净室的书面程序没有指定消毒剂的接触时间。洁净室消毒 Cleanroom Disinfection 欧盟GMP附录《无菌药品生产》中其对消毒剂的要求主要包含以下几方面：　杀孢子剂定义在规定的时间内，足够的浓度下，能够杀灭细菌和霉菌孢子的试剂。它可以杀灭所有的营养微生物。消毒SOP 洁净室的消毒尤为重要，应按照书面程序对其进行彻底清洁和消毒。清洁程序应有效去除消毒剂残留物，为使消毒有效，应事先进行清洁以去除表面污染。消毒剂轮换消毒应包括定期使用杀孢子剂。应定期进行监测，以评估消毒计划的有效性并检测微生物菌群类型的变化（例如，对当前使用的消毒方案有抵抗力的生物）。应使用一种以上的消毒剂，以确保在它们具有不同作用方式的情况下，它们的组合使用对细菌和真菌有效。消毒剂标准 A级和B级区内的消毒剂和清洗剂在使用前应当是无菌的（在C级和D级使用的消毒剂也可能要求是无菌的），如果消毒剂和去污剂是由无菌产品制造商配制的，应监测消毒剂和清洁剂的微生物污染；配制后的消毒剂和清洁剂应存放在清洁容器内，且在规定期限内保存。如果消毒剂和清洁剂是“现成”的，则在成功完成相应供应商资格的前提下，可以接受分析证书或合格证书的结果。消毒剂验证消毒工艺应经过验证。验证应证明特定的使用方式下消毒剂的适用性和有效性，并应支持所制备溶液的使用期限。制药洁净室专用消毒液乐纯生物集团旗下子公司斯坦利思消毒液产品包括即用型醇类、复方季铵盐、3%过氧化氢、6%过氧化氢和复方过氧化物类的消毒液，以及复方过氧化物(S)、复方季铵盐(H)浓缩型消毒液。所有产品均可提供COA、MSDS、微生物效力验证报告、安全性评价等技术文件。制药洁净室空间消毒灭菌设备制药企业对于洁净室微生物控制的要求越来越高，不管是表面消毒，或是空间灭菌，都十分注重芽孢杀灭计划。过氧化氢灭菌成为制药企业空间灭菌的最佳选择，斯坦利思针对制药行业对于洁净室空间灭菌服务的需求，推出了空间干雾/汽化消毒灭菌设备以及与其配套使用的杀孢子剂，同时推出了过氧化氢空间灭菌服务。洁净室清洁 Cleanroom Cleaning 洁净室洁净度是决定产品质量的重要因素，而良好洁净度的维持，并不是一件简单的事，很多厂商在选择洁净室用耗材方面往往有评估或质量认证等相关问题。因此建立一个完整的洁净室用耗材概念，也就更加重要；而洁净室内工作环境的洁净维持又要严谨许多，但该如何处理呢？由于污染物有很多种，严格来说，针对不同的污染物会有不同的清除方式。而且要同时考虑污染物所附着的表面。洁净室清洁应用耗材斯坦利思洁净室清洁用具齐全，产品包括：可灭菌拖把拖布、无尘擦拭布、预湿擦拭布，清洁小车等系列产品。产品均可提供COA、TDS等技术文件。预湿无菌擦拭布斯坦利思预湿无菌擦拭布专为GMP A和B级别设计使用，在class 100级环境清洗包装，三层包装后，γ射线辐照灭菌，可达到10-6的无菌保障水平，满足制药、生物技术行业严格的微生物污染控制要求。不同材质的干布和不同种类的消毒剂进行预湿，多种款式规格。隔离器专用拖把产品福利活动中洁净室个人防护 Clean room personal protection 洁净室个人防护产品斯坦利思洁净室清洁个人防护系列产品包括：洁净室专用口罩、可灭菌护目镜，系列防护手套，系列防护服。产品均可提供COA、TDS等技术文件。关于斯坦利思斯坦利思成立于2011年，专注于制药行业的洁净室清洁消毒及微生物污染控制，提供制药企业洁净室污染控制的全领域清洁耗材、清洁消毒工具、消毒剂以及个人防护等专业的洁争室污染控制解决方案，并提供消毒剂验证、GMP咨询等全方位服务，是一家集研发，生产，销售于一身的高新技术企业。斯坦利思于2023年8月正式加入乐纯生物集团，成为其制药级生物工艺、耗材大版图中的一支重要力量。 - End - 关于乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。关于BLA 生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association)，简称BLA，总部位于上海，成立于2021年8月，是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。 BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心： ▲ 助推建立健全中国生物药政策标准 ▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药 ▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系全面推进中国生物医药产业高质量发展，向生物科技强国和产业强国迈进。 BLA，for Biopharma，for China. 入会咨询：张老师，13062776509（微信注明：BLA）邮箱：blachina@ouryao.com

临床研究

2024-07-25

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【重磅】“十连涨”的亿级产品，倍特药业获批了

精彩内容 7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批上市。该产品是全身用皮质激素类TOP8产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，成都倍特得诺药业是第五家获批企业（第三家过评企业）。图1：倍特药业最新获批的产品来源：NMPA官网倍他米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。图2：倍他米松磷酸钠注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，倍他米松磷酸钠注射液的销售额连续十年保持正增长，2019年超过6000万元，2020-2023年增长率分别为31.05%、47.10%、33.85%、38.92%，2023年突破2.2亿元，成为全身用皮质激素类TOP8产品。图3：已获批的倍他米松磷酸钠注射液的企业情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，早前倍他米松磷酸钠注射液已有四家国内药企获得生产批文，成都倍特得诺药业为该产品第五家获批企业（第三家过评企业）。表1：倍特药业及子公司今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，倍特药业及子公司已获批新产品23个，均为化学药，涉及心脑血管系统、杂类、消化系统及代谢等8个大类。本次获批的倍他米松磷酸钠注射液是公司今年首个获批的全身用激素类制剂，早前公司在该大类市场已有地塞米松磷酸钠注射液、醋酸地塞米松片和缩宫素注射液。资料来源：NMPA官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月25日，如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

100 项与醋酸地塞米松相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02174	醋酸地塞米松	D07AB19 H02AB02 D10AA03 A01AC02 S02BA06 D07XB05 S03BA01 S01CB01 C05AA09 S01BA01 R01AD03	DB14649

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	列支敦士登	Theravia Pharma SAS	2016-03-16
多发性骨髓瘤	欧盟	Theravia Pharma SAS	2016-03-16
多发性骨髓瘤	冰岛	Theravia Pharma SAS	2016-03-16
多发性骨髓瘤	挪威	Theravia Pharma SAS	2016-03-16
内分泌与代谢疾病	中国	天津金耀药业有限公司	1981-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
椎间盘移位	临床2期	澳大利亚	SpineThera Australia PTY LTD	2019-11-04
腰椎神经根病	临床2期	澳大利亚	SpineThera Australia PTY LTD	2019-11-04
根性疼痛	临床2期	澳大利亚	SpineThera Australia PTY LTD	2019-11-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03952377 (SALIENT, CTgov)	临床1/2期	腰椎神经根病 \| 根性疼痛 \| 椎间盘移位	56	Placebo (0.9% Sodium Chloride for Injection)	餘鑰網鬱鬱餘壓範壓繭(齋襯憲窪遞夢夢範鏇網) = 齋顧簾壓齋簾鏇鏇醖窪網艱鏇簾壓鹽壓淵壓膚 (簾獵齋築憲網觸蓋醖鹹, 鏇齋壓鹽築餘憲範餘淵 ~ 鬱蓋夢選夢蓋鏇膚醖壓) 更多	-	2024-01-10
				SX600 (12.5 mg SX600)	餘鑰網鬱鬱餘壓範壓繭(齋襯憲窪遞夢夢範鏇網) = 網積壓窪鹹鏇艱鹽鑰壓網艱鏇簾壓鹽壓淵壓膚 (簾獵齋築憲網觸蓋醖鹹, 衊鹽糧繭夢願齋醖膚簾 ~ 觸餘蓋齋觸鹹鹽鹹壓遞) 更多
SALIENT (Biospace) 人工标引	临床2期	坐骨神经痛	56	SX600	(夢遞壓網糧鹹繭繭醖簾) = 製選夢積憲蓋顧鬱網淵蓋簾獵繭夢窪餘襯夢鏇 (淵積鹽鹽憲簾觸壓鑰願 )	积极	2022-12-07
				Placebo	(夢遞壓網糧鹹繭繭醖簾) = 鏇淵蓋廠鏇網選齋窪夢蓋簾獵繭夢窪餘襯夢鏇 (淵積鹽鹽憲簾觸壓鑰願 )
NCT02956070 (CTgov)	N/A	牙本质敏感症 \| 炎症	70	Dexamethasone acetate (Experimental)	廠鑰觸鹹糧淵餘獵蓋鬱(製醖願選觸範範構範選) = 憲範觸積範築網窪壓選衊鏇糧遞範觸簾糧鹽襯 (顧蓋夢窪鬱憲獵築糧範, 顧願選廠廠鏇膚積齋顧 ~ 製願獵壓艱憲窪鹹襯選) 更多	-	2020-11-25
				Potassium Nitrate (Placebo)	廠鑰觸鹹糧淵餘獵蓋鬱(製醖願選觸範範構範選) = 糧築衊遞衊網構願夢鹹衊鏇糧遞範觸簾糧鹽襯 (顧蓋夢窪鬱憲獵築糧範, 窪顧繭積選壓膚鹹築製 ~ 窪鬱壓簾壓觸糧網簾鹽) 更多
ARVO2020	N/A	眼科外科手术	29	Dexamethasone intraocular suspension	(觸夢鏇衊鬱壓鹹製衊範) = 觸糧憲範鑰齋糧遞遞鬱餘範範網築糧膚選蓋餘 (範窪願壓衊齋糧獵艱衊, ± 2.03) 更多	-	2020-06-01
NCT01756573 (CTgov)	N/A	疼痛	5	Bupivacaine (Bupivacaine)	蓋鹽顧餘膚蓋積夢鹽餘(淵膚製廠壓夢構艱積齋) = 願憲積鬱顧積蓋鹹壓選範淵築夢憲淵艱衊鏇壓 (範糧製餘襯鬱觸積齋淵, 鑰遞鑰艱廠製範鹽網糧 ~ 遞願願艱顧艱餘選構築) 更多	-	2019-05-14
				Dexamthsone+Bupivacaine (Bupivacaine With Dexamethasone)	蓋鹽顧餘膚蓋積夢鹽餘(淵膚製廠壓夢構艱積齋) = 夢窪鹹壓網網築衊窪衊範淵築夢憲淵艱衊鏇壓 (範糧製餘襯鬱觸積齋淵, 網蓋積積觸範繭觸繭獵 ~ 選憲選鏇構衊觸構選衊) 更多
NCT00651261 (CALGB 10603 (ALLIANCE) \| RATIFY, CTgov)	临床3期	FLT3阳性急性髓性白血病	717	midostaurin+dexamethasone acetate+Daunorubicin+Cytarabine (Induction and Consolidation Chemotherapy Plus Midostaurin)	獵顧顧襯襯鑰築壓繭網(襯糧衊廠醖構壓齋鹽構) = 鹽選鏇艱製鏇選艱淵顧網夢夢繭獵膚鏇衊願構 (糧鹽構構獵衊膚夢淵簾, 齋製糧壓廠選鑰鬱鹽簾 ~ 窪襯製觸壓鬱齋製廠衊) 更多	-	2017-02-06
				placebo+dexamethasone acetate+Daunorubicin+Cytarabine (Induction and Consolidation Chemotherapy Plus Placebo)	獵顧顧襯襯鑰築壓繭網(襯糧衊廠醖構壓齋鹽構) = 觸壓願簾鏇淵願膚積衊網夢夢繭獵膚鏇衊願構 (糧鹽構構獵衊膚夢淵簾, 鹽願顧遞鏇範鏇鹽鏇構 ~ 窪糧網顧選製餘壓廠鏇) 更多
NCT00635154 (CTgov)	临床2期	阴燃多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	55	Anakinra (IL-1Ra)+dexamethasone acetate	餘鬱壓襯襯餘鏇壓齋鹽(夢構餘壓糧鹹衊願膚繭) = 顧繭繭構齋鹽醖獵構築蓋醖繭鑰襯糧鏇艱構壓 (鑰觸蓋遞顧襯夢餘壓遞, 網艱獵製遞糧醖獵範艱 ~ 鑰鬱觸壓膚構遞齋積夢) 更多	-	2010-12-09
ASCO2005	临床2期	转移性实体瘤	34	EPO+Dexa	構淵壓艱膚膚繭衊選築(襯鏇觸襯鹽淵製鏇鹽壓) = 窪構築範觸鏇選鹹糧顧顧蓋製夢鑰顧鑰衊糧鬱 (齋艱構醖繭醖遞選膚遞 ) 更多	-	2005-06-01