Optimising Arthritis Strategies in Elderly patients (≥70 years) with rheumatoid arthritis in sustained low disease activity (the OASE study): A Prospective Target Trial Emulation Study Evaluating Tapering of Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs vs. Usual Care Based on Patient Preference

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

NCT07352566

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Utilization of a Cutaneous Therapy In Situ Microdevice

This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

ChiCTR2600117812

/ Not yet recruitingN/AIIT

Study on the efficacy and safety of infliximab as a monotherapy or in combination with azathioprine in the treatment of Crohn's disease in children

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属儿童医院

100 项与培塞利珠单抗相关的临床结果

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100 项与培塞利珠单抗相关的转化医学

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100 项与培塞利珠单抗相关的专利（医药）

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1,426

项与培塞利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

The effect of hesperidin on trigeminal nerve damage in an NTG-induced migraine model: the role of the TRPV1 channel

Article

作者: Kenan Yıldızhan ; Adem Ahlatcı ; Mehmet Hafit Bayir ; Ömer Faruk Keleş ; Ramazan Çınar

BACKGROUND:

Migraine is a common neurovascular disease associated with trigeminovascular activation and neurogenic inflammation. The transient receptor potential vanilloid-1 (TRPV1) channel plays a central role in nociceptive signalling, while hesperidin (HES), a citrus flavonoid, is known for its antioxidant and neuroprotective properties. This study evaluated the protective effects of HES on TRPV1-mediated pathways in the trigeminal nerve (TGN) in a nitroglycerin (NTG)-induced migraine model.

METHODS:

C57BL/6j mice were randomly assigned to control, NTG, HES + NTG, capsazepine (CPZ) + NTG, and HES + CPZ + NTG groups. Migraine-like pain was induced with NTG (10 mg/kg, i.p.), while HES (200 mg/kg, gavage, 3 days) and CPZ (1 mg/kg, i.p.) were administered as treatments. Behavioral nociceptive assays (tail withdrawal, paw withdrawal, hot plate tests) were performed. The TGN was removed after the mice were killed sacrificed under anesthesia. Substance P, CGRP, BDNF, GSH, MDA, IL-1β, TNF-α, caspase-3, caspase-9, and TRPV1 levels in the TGN were analyzed by an ELISA kit. TRPV1 channel expression was measured in the TGN by western blot analysis. Also, TGN were evaluated histopathologically.

RESULTS:

NTG significantly induced hyperalgesia, oxidative stress, inflammatory cytokine release, apoptotic activation, and increased TRPV1. HES and CZP treatment significantly attenuated these changes, prolonging nociceptive thresholds, restoring antioxidant defences, suppressing neuropeptides, down-regulating TRPV1, and preserving neuronal morphology.

CONCLUSIONS:

HES treatment and TRPV1 channel inhibition offer a potential therapeutic opportunity for preventive and therapeutic strategies in the treatment of migraine.

2026-10-01·JOINT BONE SPINE

Certolizumab inhibits radiographic progression in patients with early rheumatoid arthritis and high rheumatoid factor levels: A pooled, post-hoc analysis of the phase 3 C-EARLY and C-OPERA trials

Article

作者: Huizinga, Thomas ; Mikuls, Ted R ; Robinson, William H ; Curtis, Jeffrey R ; Lopez-Medina, Clementina ; Mahoney, Paul ; Tanaka, Yoshiya ; Taylor, Peter C ; Smolen, Josef S ; Takeuchi, Tsutomu ; Ufuktepe, Baran ; Lauwerys, Bernard ; Burmester, Gerd

OBJECTIVE:

To assess radiographic progression in patients with early rheumatoid arthritis (RA) and poor prognostic factors treated with certolizumab pegol (CZP)+methotrexate (MTX) versus placebo (PBO)+MTX, stratified by rheumatoid factor (RF) level.

METHODS:

In a pooled, post-hoc analysis of phase 3 randomized trials (C-EARLY [NCT01519791] and C-OPERA [NCT01451203], patients were stratified by baseline RF level (low: <200 IU/mL; high: ≥200IU/mL). Change from baseline (Δ) in modified Total Sharp Score (mTSS) and components, predicted risk of RP, and disease activity are reported up to Week (Wk)52.

RESULTS:

Eight hundred and thirteen CZP+MTX-randomized (low RF: n=571; high RF: n=242) and 367 PBO+MTX-randomized (low RF: n=242; high RF: n=125) patients were included. Baseline characteristics were similar between treatments; however, patients with high RF had more severe disease. The proportion of patients with clinically meaningful radiographic worsening (ΔmTSS >5) at Wk24 was more comparable between patients with high and low RF levels randomized to CZP+MTX (low RF: 1.0% vs high RF: 0.0%) and was numerically lower than with PBO+MTX (2.8% vs 6.5%) and this pattern was maintained through Wk52. Clinical outcomes were generally favorable with PBO+MTX, but better with CZP+MTX.

CONCLUSION:

In MTX-naïve patients with early RA, radiographic progression was more similar between CZP+MTX-treated patients with high and low RF levels, and consistently numerically lower, than PBO+MTX-treated patients. Irrespective of RF level, CZP+MTX better attenuated than MTX alone and was associated with more favorable clinical outcomes. Our findings suggest that RF level does not adversely influence radiographic response to CZP+MTX.

2026-09-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

Ultra‐Sensitive and Validated method for Trace Quantification of Carcinogenic Benzene in Cetirizine Dihydrochloride

Article

作者: Gosar, Amit N. ; Gharat, Mithun M. ; Shaikh, Tabrez A. ; Roy, Pallavi. T. ; Mirgane, Nitin A.

ABSTRACT:

Benzene (BENZ) is classified as a Class 1 residual solvent according to ICH Q3C guidelines due to its established classification as a Group 1 human carcinogen. During the chemical production of Cetirizine Dihydrochloride (CTZ) API, Cetirizine Dihydrochloride tablet (CTZT), Levocetirizine Dihydrochloride (LCTZ) API, and Levocetirizine Dihydrochloride tablet (LCTZT), BENZ can appear as a residual process impurity with carcinogenic risk; development of a highly sensitive quantification method is a critical requirement for pharmaceutical quality control. This study focused on developing and validating a method for detecting trace‐level BENZ in CTZ and LCTZ drug substance and drug product. The method demonstrated exceptional sensitivity, with a least detectable concentration of 0.04 ppm and a quantifiable concentration of 0.12 ppm, significantly lower than the ICH‐mandated safety limit of 2 ppm. Linearity and accuracy studies yielded an outstanding percentage of samples spiked BEN in the drug substance and drug product of CTZ and LCTZ and found within acceptance limit, approving the method's validity in presence of the drug atmosphere. Conventional headspace GC‐FID/GC‐MS are established techniques for benzene analysis; the proposed HPLC method offers a simpler, cost‐effective, and validated method, making it well suited for routine quality control laboratories where GC facilities may not be readily available.

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项与培塞利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-09-07

·今日头条

全球IBD药物市场将迎来新一轮增长, 2033年规模有望突破346亿美元

来源：市场资讯（来源：百谏方略百谏方略）炎症性肠病 (IBD) 药物产品介绍炎症性肠病 (IBD) 药物是指用于控制和治疗影响胃肠道的慢性炎症性疾病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）的多种药物。这些药物旨在减少炎症，控制腹痛、腹泻和直肠出血等症状，并帮助诱导和维持 IBD 患者的缓解。IBD 药物的常见类别包括氨基水杨酸盐（如美沙拉嗪）、皮质类固醇（如泼尼松）、免疫调节剂（如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤）、生物制剂（如英夫利昔单抗和阿达木单抗）和靶向治疗（如维多珠单抗和优特克单抗）。药物的选择取决于 IBD 的类型、严重程度和部位，以及患者个体因素，如年龄、整体健康状况和既往治疗反应。治疗计划通常是个性化的，以优化疗效，同时最大限度地减少潜在的副作用和风险。定期监测和医疗保健提供者的随访对于 IBD 的管理至关重要，以确保最佳的疾病控制和患者福祉。炎症性肠病 (IBD) 治疗的最新进展截至 2026 年，炎症性肠病（IBD）治疗在精准免疫干预方面取得了显著进展。最新获得 FDA 批准的疗法主要侧重于选择性靶向炎症通路，而非传统的全身性免疫抑制。先进的 IL-23 抑制剂作为这一领域的重要突破，通过靶向白细胞介素-23（一种在克罗恩病和溃疡性结肠炎中发挥关键作用的炎症蛋白），实现了高度选择性的免疫调控。这类生物制剂在中重度 IBD 患者中显示出较高的缓解率，安全性优于老一代全身性免疫抑制剂，并且给药方式便利，其中部分产品注射频次较低。近年来，多种 IL-23 抑制剂获得了 FDA 的适应症扩展批准，用于更广泛的 IBD 治疗。新一代 JAK 抑制剂则以口服小分子药物形式出现，通过阻断 Janus 激酶（JAK）通路调控免疫信号传导。这类药物的主要优势在于口服给药、症状缓解迅速，并且对中重度溃疡性结肠炎有效，为生物制剂治疗失败的患者提供了替代选择。然而，由于 JAK 抑制剂在特定高危人群中可能增加血栓或感染风险，临床使用需严格筛选并密切监测。 S1P 受体调节剂同样成为口服治疗的重要方向，其作用机制在于抑制免疫细胞向肠道迁移，从而实现针对肠道的精准免疫控制。这类药物在溃疡性结肠炎患者中表现出良好疗效和耐受性，尤其适合偏好非注射疗法的患者。双靶点和联合生物制剂作为新兴策略，也在2026年获得 FDA 批准。这类疗法通过同时干预多条炎症通路，或在策略性联合使用中实现更强的治疗效果，主要适用于重症患者、多次生物制剂治疗失败者，以及伴有严重克罗恩病并发症的群体。这些创新疗法标志着 IBD 治疗正向更精准、安全且便捷的方向发展。炎症性肠病 (IBD) 药物的未来发展方向创新药物与治疗模式：未来炎症性肠病（IBD）药物研发将以创新疗法为核心，生物制剂仍占主导，但更高特异性的单抗、口服小分子药物以及细胞疗法和微生物疗法有望成为新的增长点，以提高疗效并降低副作用。同时，治疗模式正从传统阶梯式向早期干预和个性化管理转变，多药联合方案也在临床研究中逐渐增多，以应对重症或耐药患者的需求。精准医疗与市场格局：精准医疗和数字化管理将在IBD治疗中发挥重要作用，通过基因组学、蛋白组学及肠道微生物组数据实现患者分层和个体化用药，结合远程监测和智能设备提升治疗依从性。市场方面，生物类似药的上市将加剧竞争，龙头企业仍占优势，但亚太等新兴市场快速增长，使全球IBD药物格局呈现多极化趋势。炎症性肠病(IBD)药物概览炎症性肠病（IBD）的治疗药物体系覆盖从轻度到重度的全程管理，主要包括氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫调节剂、生物制剂及生物类似药。各类药物在作用机制、适应症及给药方式上有所差异，可根据患者的病情和耐受性进行个体化选择。氨基水杨酸盐类药物通过减轻肠道炎症发挥作用，主要用于轻度至中度 IBD，并且部分产品可辅助治疗关节炎。代表药物包括 Asacol® HD、Pentasa®、Lialda®、Apriso™、Delzicol™、Canasa® 以及 Rowasa®，给药途径为口服或直肠给药。皮质类固醇能够快速缓解炎症，适用于短期控制症状，但长期使用可能带来较高副作用风险，常用药物包括 Uceris®、Entocort EC（布地奈德）和 Deltasone®（泼尼松），主要通过口服给药。免疫调节剂通过抑制过度活跃的免疫系统发挥作用，适用于中度至重度患者，通常与其他药物联合使用以增强疗效。代表药物包括 Purinethol®（6-巯基嘌呤）、Imuran®、Azasan®（硫唑嘌呤）、环孢素类药物（山地明®、新山地明®）以及甲氨蝶呤类药物（MTX®、Rheumatrex®、Mexate®），给药途径涵盖口服、静脉输注或皮下注射。生物制剂通过抑制特定炎症通路发挥作用，主要用于中度至重度 IBD，能够显著改善症状并提高缓解率。TNF 抑制剂包括修美乐（阿达木单抗）、类克（英夫利昔单抗）、Simponi（戈利木单抗）和 Cimzia（赛妥珠单抗）；白细胞介素抑制剂如 Stelara（乌司奴单抗）；整合素抑制剂包括 Entyvio（维多珠单抗）和 Tysabri（那他珠单抗）。这些药物的给药方式主要为皮下注射或静脉输注，每次给药间隔从两周到八周不等。生物类似药的作用机制和疗效与生物制剂相似，但价格较低，可作为替代疗法使用。常见药物包括 Infliximab-dyyb、Renflexis、Amjevita 和 Cyltezo，给药方式同样为皮下注射或静脉输注，为中度至重度患者提供更多可及的治疗选择。全球炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模分析根据百谏方略（DIResearch）的深入调查研究，2026年全球炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模将达到247.50亿美元，预计2033年达到346.17亿美元，年均复合增长率（CAGR）为4.91%（2026-2033）。全球炎症性肠病（IBD）产业呈现明显的区域差异,北美（以美国为核心）和欧洲（以德国、法国、英国为主）占全球市场约60%–65%，依托成熟的医疗体系、高诊断率和生物制剂广泛应用，保持稳定增长；亚太地区（中国、日本、印度、韩国为主）约占25%–30%，增长迅速，受人口基数大、诊断意识提升和医保覆盖扩展驱动；中东、非洲及拉美市场约占10%–15%，仍处于发展阶段，但对新型治疗药物的需求逐步上升。炎症性肠病 (IBD) 药物竞争格局分析全球炎症性肠病（IBD）药物市场呈现高度集中且竞争激烈的格局，AbbVie凭借Humira（阿达木单抗）在克罗恩病和溃疡性结肠炎领域长期占据全球主导地位，并通过开发新型生物制剂和口服JAK抑制剂巩固其市场优势；Johnson & Johnson通过旗下Janssen生物制药的Remicade（英夫利昔单抗）和Stelara（乌司奴单抗）在北美和欧洲市场保持稳固份额，持续利用成熟产品和广泛覆盖扩大市场影响力；Takeda Pharmaceutical凭借Entyvio（维多珠单抗）在IBD市场建立稳固地位，尤其在北美和亚太地区增长迅速，公司战略聚焦精准免疫疗法和全球市场拓展；而Roche虽然现有IBD产品线有限，但依托强大的研发能力和创新策略，推动IL-23抑制剂等新疗法进入临床阶段，力图在高端生物药市场获得突破。 AbbVie Inc. 总部：美国 AbbVie是全球领先的生物制药公司，专注于免疫学、肿瘤学和神经科学等领域，其Humira（阿达木单抗）长期占据全球IBD生物制剂市场主导地位。2025财年公司总收入约为651亿美元，其中Humira仍贡献显著份额。AbbVie通过持续开发新型生物制剂和口服JAK抑制剂巩固在IBD市场的领先优势，员工总数约为47,000人。 Johnson & Johnson 总部：美国新泽西州纽布朗斯维克的 Johnson & Johnson通过其子公司Janssen生物制药涉足IBD治疗，主要产品包括Remicade（英夫利昔单抗）和Stelara（乌司奴单抗）。2025财年公司总收入约为1,060亿美元，其中制药业务贡献约530亿美元。公司在北美和欧洲市场保持稳固份额，全球员工超过150,000人，依托成熟产品和广泛覆盖推动业务增长。 Roche Holding AG 总部:瑞士 Roche是全球领先的制药和诊断公司，其IBD产品线虽相对有限，但正通过IL-23抑制剂等创新疗法寻求市场突破。2025财年Roche总收入约为745亿瑞士法郎（约合812亿美元），净利润约为192亿瑞士法郎（约合209亿美元），全球员工约101,000人。公司依托强大的研发能力和个性化医疗战略，积极拓展高端生物药市场。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 总部:日本 Takeda是亚洲最大的制药企业之一，其IBD核心产品为Entyvio（维多珠单抗），在北美和亚太市场增长迅速。2025财年公司总收入约为4.9万亿日元（约合360亿美元），净利润约为4,300亿日元（约合31亿美元），员工总数约50,000人，公司战略侧重精准免疫疗法和全球市场拓展。 *本文内容为百谏方略原创，如需转载或引用，务必注明出处。如有违背，我司将保留追究法律责任的权力。以上数据来源于百谏方略发布的市场分析报告《全球与中国炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模分析及行业发展趋势研究报告2026-2033》。百谏方略出版市场调研报告，专注于细分市场研究、细分行业研究、市场现状及预测、企业竞争分析、专精特新"小巨人"企业市场占有率调研、专项调研、市场前景分析、企业定位及所处赛道、下游客户及产品市场分析等。同时还致力于为国内外客户提供IPO咨询、公共事务调研、可行性研究、商业计划书、消费者调研、竞品研究、满意度研究和神秘客检测等专业服务。我们通过专业方法有效分析复杂的数据和信息，最终以报告形式呈现客户需求的调研内容，帮助企业做出更有价值的商业决策，助力企业提高运营效率并找到新的增长点。

2026-09-07

·网易号

全球IBD药物市场将迎来新一轮增长, 2033年规模有望突破346亿美元

来源：市场资讯（来源：百谏方略百谏方略）炎症性肠病 (IBD) 药物产品介绍炎症性肠病 (IBD) 药物是指用于控制和治疗影响胃肠道的慢性炎症性疾病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）的多种药物。这些药物旨在减少炎症，控制腹痛、腹泻和直肠出血等症状，并帮助诱导和维持 IBD 患者的缓解。IBD 药物的常见类别包括氨基水杨酸盐（如美沙拉嗪）、皮质类固醇（如泼尼松）、免疫调节剂（如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤）、生物制剂（如英夫利昔单抗和阿达木单抗）和靶向治疗（如维多珠单抗和优特克单抗）。药物的选择取决于 IBD 的类型、严重程度和部位，以及患者个体因素，如年龄、整体健康状况和既往治疗反应。治疗计划通常是个性化的，以优化疗效，同时最大限度地减少潜在的副作用和风险。定期监测和医疗保健提供者的随访对于 IBD 的管理至关重要，以确保最佳的疾病控制和患者福祉。炎症性肠病 (IBD) 治疗的最新进展截至 2026 年，炎症性肠病（IBD）治疗在精准免疫干预方面取得了显著进展。最新获得 FDA 批准的疗法主要侧重于选择性靶向炎症通路，而非传统的全身性免疫抑制。先进的 IL-23 抑制剂作为这一领域的重要突破，通过靶向白细胞介素-23（一种在克罗恩病和溃疡性结肠炎中发挥关键作用的炎症蛋白），实现了高度选择性的免疫调控。这类生物制剂在中重度 IBD 患者中显示出较高的缓解率，安全性优于老一代全身性免疫抑制剂，并且给药方式便利，其中部分产品注射频次较低。近年来，多种 IL-23 抑制剂获得了 FDA 的适应症扩展批准，用于更广泛的 IBD 治疗。新一代 JAK 抑制剂则以口服小分子药物形式出现，通过阻断 Janus 激酶（JAK）通路调控免疫信号传导。这类药物的主要优势在于口服给药、症状缓解迅速，并且对中重度溃疡性结肠炎有效，为生物制剂治疗失败的患者提供了替代选择。然而，由于 JAK 抑制剂在特定高危人群中可能增加血栓或感染风险，临床使用需严格筛选并密切监测。S1P 受体调节剂同样成为口服治疗的重要方向，其作用机制在于抑制免疫细胞向肠道迁移，从而实现针对肠道的精准免疫控制。这类药物在溃疡性结肠炎患者中表现出良好疗效和耐受性，尤其适合偏好非注射疗法的患者。双靶点和联合生物制剂作为新兴策略，也在2026年获得 FDA 批准。这类疗法通过同时干预多条炎症通路，或在策略性联合使用中实现更强的治疗效果，主要适用于重症患者、多次生物制剂治疗失败者，以及伴有严重克罗恩病并发症的群体。这些创新疗法标志着 IBD 治疗正向更精准、安全且便捷的方向发展。炎症性肠病 (IBD) 药物的未来发展方向创新药物与治疗模式：未来炎症性肠病（IBD）药物研发将以创新疗法为核心，生物制剂仍占主导，但更高特异性的单抗、口服小分子药物以及细胞疗法和微生物疗法有望成为新的增长点，以提高疗效并降低副作用。同时，治疗模式正从传统阶梯式向早期干预和个性化管理转变，多药联合方案也在临床研究中逐渐增多，以应对重症或耐药患者的需求。精准医疗与市场格局：精准医疗和数字化管理将在IBD治疗中发挥重要作用，通过基因组学、蛋白组学及肠道微生物组数据实现患者分层和个体化用药，结合远程监测和智能设备提升治疗依从性。市场方面，生物类似药的上市将加剧竞争，龙头企业仍占优势，但亚太等新兴市场快速增长，使全球IBD药物格局呈现多极化趋势。炎症性肠病(IBD)药物概览炎症性肠病（IBD）的治疗药物体系覆盖从轻度到重度的全程管理，主要包括氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫调节剂、生物制剂及生物类似药。各类药物在作用机制、适应症及给药方式上有所差异，可根据患者的病情和耐受性进行个体化选择。氨基水杨酸盐类药物通过减轻肠道炎症发挥作用，主要用于轻度至中度 IBD，并且部分产品可辅助治疗关节炎。代表药物包括 Asacol® HD、Pentasa®、Lialda®、Apriso™、Delzicol™、Canasa® 以及 Rowasa®，给药途径为口服或直肠给药。皮质类固醇能够快速缓解炎症，适用于短期控制症状，但长期使用可能带来较高副作用风险，常用药物包括 Uceris®、Entocort EC（布地奈德）和 Deltasone®（泼尼松），主要通过口服给药。免疫调节剂通过抑制过度活跃的免疫系统发挥作用，适用于中度至重度患者，通常与其他药物联合使用以增强疗效。代表药物包括 Purinethol®（6-巯基嘌呤）、Imuran®、Azasan®（硫唑嘌呤）、环孢素类药物（山地明®、新山地明®）以及甲氨蝶呤类药物（MTX®、Rheumatrex®、Mexate®），给药途径涵盖口服、静脉输注或皮下注射。生物制剂通过抑制特定炎症通路发挥作用，主要用于中度至重度 IBD，能够显著改善症状并提高缓解率。TNF 抑制剂包括修美乐（阿达木单抗）、类克（英夫利昔单抗）、Simponi（戈利木单抗）和 Cimzia（赛妥珠单抗）；白细胞介素抑制剂如 Stelara（乌司奴单抗）；整合素抑制剂包括 Entyvio（维多珠单抗）和 Tysabri（那他珠单抗）。这些药物的给药方式主要为皮下注射或静脉输注，每次给药间隔从两周到八周不等。生物类似药的作用机制和疗效与生物制剂相似，但价格较低，可作为替代疗法使用。常见药物包括 Infliximab-dyyb、Renflexis、Amjevita 和 Cyltezo，给药方式同样为皮下注射或静脉输注，为中度至重度患者提供更多可及的治疗选择。全球炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模分析根据百谏方略（DIResearch）的深入调查研究，2026年全球炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模将达到247.50亿美元，预计2033年达到346.17亿美元，年均复合增长率（CAGR）为4.91%（2026-2033）。全球炎症性肠病（IBD）产业呈现明显的区域差异,北美（以美国为核心）和欧洲（以德国、法国、英国为主）占全球市场约60%–65%，依托成熟的医疗体系、高诊断率和生物制剂广泛应用，保持稳定增长；亚太地区（中国、日本、印度、韩国为主）约占25%–30%，增长迅速，受人口基数大、诊断意识提升和医保覆盖扩展驱动；中东、非洲及拉美市场约占10%–15%，仍处于发展阶段，但对新型治疗药物的需求逐步上升。炎症性肠病 (IBD) 药物竞争格局分析全球炎症性肠病（IBD）药物市场呈现高度集中且竞争激烈的格局，AbbVie凭借Humira（阿达木单抗）在克罗恩病和溃疡性结肠炎领域长期占据全球主导地位，并通过开发新型生物制剂和口服JAK抑制剂巩固其市场优势；Johnson & Johnson通过旗下Janssen生物制药的Remicade（英夫利昔单抗）和Stelara（乌司奴单抗）在北美和欧洲市场保持稳固份额，持续利用成熟产品和广泛覆盖扩大市场影响力；Takeda Pharmaceutical凭借Entyvio（维多珠单抗）在IBD市场建立稳固地位，尤其在北美和亚太地区增长迅速，公司战略聚焦精准免疫疗法和全球市场拓展；而Roche虽然现有IBD产品线有限，但依托强大的研发能力和创新策略，推动IL-23抑制剂等新疗法进入临床阶段，力图在高端生物药市场获得突破。AbbVie Inc.总部：美国AbbVie是全球领先的生物制药公司，专注于免疫学、肿瘤学和神经科学等领域，其Humira（阿达木单抗）长期占据全球IBD生物制剂市场主导地位。2025财年公司总收入约为651亿美元，其中Humira仍贡献显著份额。AbbVie通过持续开发新型生物制剂和口服JAK抑制剂巩固在IBD市场的领先优势，员工总数约为47,000人。Johnson & Johnson总部：美国新泽西州纽布朗斯维克的Johnson & Johnson通过其子公司Janssen生物制药涉足IBD治疗，主要产品包括Remicade（英夫利昔单抗）和Stelara（乌司奴单抗）。2025财年公司总收入约为1,060亿美元，其中制药业务贡献约530亿美元。公司在北美和欧洲市场保持稳固份额，全球员工超过150,000人，依托成熟产品和广泛覆盖推动业务增长。Roche Holding AG总部:瑞士Roche是全球领先的制药和诊断公司，其IBD产品线虽相对有限，但正通过IL-23抑制剂等创新疗法寻求市场突破。2025财年Roche总收入约为745亿瑞士法郎（约合812亿美元），净利润约为192亿瑞士法郎（约合209亿美元），全球员工约101,000人。公司依托强大的研发能力和个性化医疗战略，积极拓展高端生物药市场。Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.总部:日本Takeda是亚洲最大的制药企业之一，其IBD核心产品为Entyvio（维多珠单抗），在北美和亚太市场增长迅速。2025财年公司总收入约为4.9万亿日元（约合360亿美元），净利润约为4,300亿日元（约合31亿美元），员工总数约50,000人，公司战略侧重精准免疫疗法和全球市场拓展。*本文内容为百谏方略原创，如需转载或引用，务必注明出处。如有违背，我司将保留追究法律责任的权力。以上数据来源于百谏方略发布的市场分析报告《全球与中国炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模分析及行业发展趋势研究报告2026-2033》。百谏方略出版市场调研报告，专注于细分市场研究、细分行业研究、市场现状及预测、企业竞争分析、专精特新"小巨人"企业市场占有率调研、专项调研、市场前景分析、企业定位及所处赛道、下游客户及产品市场分析等。同时还致力于为国内外客户提供IPO咨询、公共事务调研、可行性研究、商业计划书、消费者调研、竞品研究、满意度研究和神秘客检测等专业服务。我们通过专业方法有效分析复杂的数据和信息，最终以报告形式呈现客户需求的调研内容，帮助企业做出更有价值的商业决策，助力企业提高运营效率并找到新的增长点。

2026-09-07

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全球IBD药物市场将迎来新一轮增长, 2033年规模有望突破346亿美元

（来源：百谏方略百谏方略）炎症性肠病 (IBD) 药物产品介绍炎症性肠病 (IBD) 药物是指用于控制和治疗影响胃肠道的慢性炎症性疾病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）的多种药物。这些药物旨在减少炎症，控制腹痛、腹泻和直肠出血等症状，并帮助诱导和维持 IBD 患者的缓解。IBD 药物的常见类别包括氨基水杨酸盐（如美沙拉嗪）、皮质类固醇（如泼尼松）、免疫调节剂（如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤）、生物制剂（如英夫利昔单抗和阿达木单抗）和靶向治疗（如维多珠单抗和优特克单抗）。药物的选择取决于 IBD 的类型、严重程度和部位，以及患者个体因素，如年龄、整体健康状况和既往治疗反应。治疗计划通常是个性化的，以优化疗效，同时最大限度地减少潜在的副作用和风险。定期监测和医疗保健提供者的随访对于 IBD 的管理至关重要，以确保最佳的疾病控制和患者福祉。炎症性肠病 (IBD) 治疗的最新进展截至 2026 年，炎症性肠病（IBD）治疗在精准免疫干预方面取得了显著进展。最新获得 FDA 批准的疗法主要侧重于选择性靶向炎症通路，而非传统的全身性免疫抑制。先进的 IL-23 抑制剂作为这一领域的重要突破，通过靶向白细胞介素-23（一种在克罗恩病和溃疡性结肠炎中发挥关键作用的炎症蛋白），实现了高度选择性的免疫调控。这类生物制剂在中重度 IBD 患者中显示出较高的缓解率，安全性优于老一代全身性免疫抑制剂，并且给药方式便利，其中部分产品注射频次较低。近年来，多种 IL-23 抑制剂获得了 FDA 的适应症扩展批准，用于更广泛的 IBD 治疗。新一代 JAK 抑制剂则以口服小分子药物形式出现，通过阻断 Janus 激酶（JAK）通路调控免疫信号传导。这类药物的主要优势在于口服给药、症状缓解迅速，并且对中重度溃疡性结肠炎有效，为生物制剂治疗失败的患者提供了替代选择。然而，由于 JAK 抑制剂在特定高危人群中可能增加血栓或感染风险，临床使用需严格筛选并密切监测。S1P 受体调节剂同样成为口服治疗的重要方向，其作用机制在于抑制免疫细胞向肠道迁移，从而实现针对肠道的精准免疫控制。这类药物在溃疡性结肠炎患者中表现出良好疗效和耐受性，尤其适合偏好非注射疗法的患者。双靶点和联合生物制剂作为新兴策略，也在2026年获得 FDA 批准。这类疗法通过同时干预多条炎症通路，或在策略性联合使用中实现更强的治疗效果，主要适用于重症患者、多次生物制剂治疗失败者，以及伴有严重克罗恩病并发症的群体。这些创新疗法标志着 IBD 治疗正向更精准、安全且便捷的方向发展。炎症性肠病 (IBD) 药物的未来发展方向创新药物与治疗模式：未来炎症性肠病（IBD）药物研发将以创新疗法为核心，生物制剂仍占主导，但更高特异性的单抗、口服小分子药物以及细胞疗法和微生物疗法有望成为新的增长点，以提高疗效并降低副作用。同时，治疗模式正从传统阶梯式向早期干预和个性化管理转变，多药联合方案也在临床研究中逐渐增多，以应对重症或耐药患者的需求。精准医疗与市场格局：精准医疗和数字化管理将在IBD治疗中发挥重要作用，通过基因组学、蛋白组学及肠道微生物组数据实现患者分层和个体化用药，结合远程监测和智能设备提升治疗依从性。市场方面，生物类似药的上市将加剧竞争，龙头企业仍占优势，但亚太等新兴市场快速增长，使全球IBD药物格局呈现多极化趋势。炎症性肠病(IBD)药物概览炎症性肠病（IBD）的治疗药物体系覆盖从轻度到重度的全程管理，主要包括氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫调节剂、生物制剂及生物类似药。各类药物在作用机制、适应症及给药方式上有所差异，可根据患者的病情和耐受性进行个体化选择。氨基水杨酸盐类药物通过减轻肠道炎症发挥作用，主要用于轻度至中度 IBD，并且部分产品可辅助治疗关节炎。代表药物包括 Asacol® HD、Pentasa®、Lialda®、Apriso™、Delzicol™、Canasa® 以及 Rowasa®，给药途径为口服或直肠给药。皮质类固醇能够快速缓解炎症，适用于短期控制症状，但长期使用可能带来较高副作用风险，常用药物包括 Uceris®、Entocort EC（布地奈德）和 Deltasone®（泼尼松），主要通过口服给药。免疫调节剂通过抑制过度活跃的免疫系统发挥作用，适用于中度至重度患者，通常与其他药物联合使用以增强疗效。代表药物包括 Purinethol®（6-巯基嘌呤）、Imuran®、Azasan®（硫唑嘌呤）、环孢素类药物（山地明®、新山地明®）以及甲氨蝶呤类药物（MTX®、Rheumatrex®、Mexate®），给药途径涵盖口服、静脉输注或皮下注射。生物制剂通过抑制特定炎症通路发挥作用，主要用于中度至重度 IBD，能够显著改善症状并提高缓解率。TNF 抑制剂包括修美乐（阿达木单抗）、类克（英夫利昔单抗）、Simponi（戈利木单抗）和 Cimzia（赛妥珠单抗）；白细胞介素抑制剂如 Stelara（乌司奴单抗）；整合素抑制剂包括 Entyvio（维多珠单抗）和 Tysabri（那他珠单抗）。这些药物的给药方式主要为皮下注射或静脉输注，每次给药间隔从两周到八周不等。生物类似药的作用机制和疗效与生物制剂相似，但价格较低，可作为替代疗法使用。常见药物包括 Infliximab-dyyb、Renflexis、Amjevita 和 Cyltezo，给药方式同样为皮下注射或静脉输注，为中度至重度患者提供更多可及的治疗选择。全球炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模分析根据百谏方略（DIResearch）的深入调查研究，2026年全球炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模将达到247.50亿美元，预计2033年达到346.17亿美元，年均复合增长率（CAGR）为4.91%（2026-2033）。全球炎症性肠病（IBD）产业呈现明显的区域差异,北美（以美国为核心）和欧洲（以德国、法国、英国为主）占全球市场约60%–65%，依托成熟的医疗体系、高诊断率和生物制剂广泛应用，保持稳定增长；亚太地区（中国、日本、印度、韩国为主）约占25%–30%，增长迅速，受人口基数大、诊断意识提升和医保覆盖扩展驱动；中东、非洲及拉美市场约占10%–15%，仍处于发展阶段，但对新型治疗药物的需求逐步上升。炎症性肠病 (IBD) 药物竞争格局分析全球炎症性肠病（IBD）药物市场呈现高度集中且竞争激烈的格局，AbbVie凭借Humira（阿达木单抗）在克罗恩病和溃疡性结肠炎领域长期占据全球主导地位，并通过开发新型生物制剂和口服JAK抑制剂巩固其市场优势；Johnson & Johnson通过旗下Janssen生物制药的Remicade（英夫利昔单抗）和Stelara（乌司奴单抗）在北美和欧洲市场保持稳固份额，持续利用成熟产品和广泛覆盖扩大市场影响力；Takeda Pharmaceutical凭借Entyvio（维多珠单抗）在IBD市场建立稳固地位，尤其在北美和亚太地区增长迅速，公司战略聚焦精准免疫疗法和全球市场拓展；而Roche虽然现有IBD产品线有限，但依托强大的研发能力和创新策略，推动IL-23抑制剂等新疗法进入临床阶段，力图在高端生物药市场获得突破。AbbVie Inc.总部：美国AbbVie是全球领先的生物制药公司，专注于免疫学、肿瘤学和神经科学等领域，其Humira（阿达木单抗）长期占据全球IBD生物制剂市场主导地位。2025财年公司总收入约为651亿美元，其中Humira仍贡献显著份额。AbbVie通过持续开发新型生物制剂和口服JAK抑制剂巩固在IBD市场的领先优势，员工总数约为47,000人。Johnson & Johnson总部：美国新泽西州纽布朗斯维克的Johnson & Johnson通过其子公司Janssen生物制药涉足IBD治疗，主要产品包括Remicade（英夫利昔单抗）和Stelara（乌司奴单抗）。2025财年公司总收入约为1,060亿美元，其中制药业务贡献约530亿美元。公司在北美和欧洲市场保持稳固份额，全球员工超过150,000人，依托成熟产品和广泛覆盖推动业务增长。Roche Holding AG总部:瑞士Roche是全球领先的制药和诊断公司，其IBD产品线虽相对有限，但正通过IL-23抑制剂等创新疗法寻求市场突破。2025财年Roche总收入约为745亿瑞士法郎（约合812亿美元），净利润约为192亿瑞士法郎（约合209亿美元），全球员工约101,000人。公司依托强大的研发能力和个性化医疗战略，积极拓展高端生物药市场。Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.总部:日本Takeda是亚洲最大的制药企业之一，其IBD核心产品为Entyvio（维多珠单抗），在北美和亚太市场增长迅速。2025财年公司总收入约为4.9万亿日元（约合360亿美元），净利润约为4,300亿日元（约合31亿美元），员工总数约50,000人，公司战略侧重精准免疫疗法和全球市场拓展。*本文内容为百谏方略原创，如需转载或引用，务必注明出处。如有违背，我司将保留追究法律责任的权力。以上数据来源于百谏方略发布的市场分析报告《全球与中国炎症性肠病 (IBD) 药物市场规模分析及行业发展趋势研究报告2026-2033》。百谏方略出版市场调研报告，专注于细分市场研究、细分行业研究、市场现状及预测、企业竞争分析、专精特新"小巨人"企业市场占有率调研、专项调研、市场前景分析、企业定位及所处赛道、下游客户及产品市场分析等。同时还致力于为国内外客户提供IPO咨询、公共事务调研、可行性研究、商业计划书、消费者调研、竞品研究、满意度研究和神秘客检测等专业服务。我们通过专业方法有效分析复杂的数据和信息，最终以报告形式呈现客户需求的调研内容，帮助企业做出更有价值的商业决策，助力企业提高运营效率并找到新的增长点。

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03441	培塞利珠单抗	L04AB05	DB08904

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
红皮病性银屑病	日本	UCB Japan Co., Ltd.	2019-12-20
寻常性银屑病	日本	UCB Japan Co., Ltd.	2019-12-20
脓疱型银屑病	日本	UCB Japan Co., Ltd.	2019-12-20
非放射性轴性脊柱关节炎	澳大利亚	UCB Australia Pty Ltd.	2010-01-20
斑块状银屑病	澳大利亚	UCB Australia Pty Ltd.	2010-01-20
强直性脊柱炎	欧盟	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
强直性脊柱炎	冰岛	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
强直性脊柱炎	列支敦士登	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
强直性脊柱炎	挪威	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
银屑病关节炎	欧盟	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
银屑病关节炎	冰岛	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
银屑病关节炎	列支敦士登	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
银屑病关节炎	挪威	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
中轴性脊柱关节炎	欧盟	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
中轴性脊柱关节炎	冰岛	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
中轴性脊柱关节炎	列支敦士登	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
中轴性脊柱关节炎	挪威	UCB Pharma GmbH	2009-10-01
类风湿关节炎	美国	UCB, Inc.	2009-05-13
克罗恩病	美国	UCB, Inc.	2008-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
银屑病	临床3期	比利时	UCB SA	2022-01-30
活动性中度克罗恩病	临床3期	美国	UCB Biopharma SRL	2017-11-03
泛发性脓疱型银屑病	临床3期	日本	UCB Biopharma SRL	2017-02-21
间质性膀胱炎	临床3期	美国	UCB Pharma GmbH	2015-12-15
炎症	临床3期	美国	UCB BioSciences GmbH	2015-09-01
炎症	临床3期	澳大利亚	UCB BioSciences GmbH	2015-09-01
炎症	临床3期	保加利亚	UCB BioSciences GmbH	2015-09-01
炎症	临床3期	加拿大	UCB BioSciences GmbH	2015-09-01
炎症	临床3期	捷克	UCB BioSciences GmbH	2015-09-01
炎症	临床3期	匈牙利	UCB BioSciences GmbH	2015-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EULAR2026	N/A	银屑病关节炎 \| 类风湿关节炎 \| 中轴性脊柱关节炎	1,167	Certolizumab pegol (RA)	築淵觸膚淵鹹簾襯製鑰(餘願餘窪鑰艱鬱簾衊醖) = 鏇鹹築範鬱淵遞遞鑰簾網壓顧艱遞築齋衊繭範 (艱蓋夢構遞獵築積構願 ) 更多	积极	2026-06-11
				Certolizumab pegol (PsA)	築淵觸膚淵鹹簾襯製鑰(餘願餘窪鑰艱鬱簾衊醖) = 築構積壓鹽網選壓積繭網壓顧艱遞築齋衊繭範 (艱蓋夢構遞獵築積構願 ) 更多
NCT01491815 (NORD-STAR, Pubmed \| Lancet Rheumatol)	临床3期	类风湿关节炎	795	Active conventional treatment	艱鑰網製憲繭壓觸衊積(觸壓遞廠壓觸憲構壓鏇) = 醖衊築簾積鬱膚遞壓艱築網願衊艱餘製艱鬱顧 (衊範獵觸範壓鑰製積觸 )	积极	2026-04-01
				Certolizumab pegol + methotrexate	艱鑰網製憲繭壓觸衊積(觸壓遞廠壓觸憲構壓鏇) = 築憲範壓構製廠範襯餘築網願衊艱餘製艱鬱顧 (衊範獵觸範壓鑰製積觸 )
ACR2025	N/A	类风湿关节炎	252	Certolizumab Pegol	範網衊築獵襯窪製鬱築(窪膚繭餘鹽蓋夢鏇簾選) = 網壓鏇鏇壓鑰鹽醖鏇窪餘鬱鹽網淵夢蓋網淵遞 (鑰齋餘衊蓋鏇遞鑰壓鏇, 1.29) 更多	积极	2025-10-24
				JAK Inhibitors (Tofacitinib/Baricitinib/Upadacitinib/Filgotinib)	範網衊築獵襯窪製鬱築(窪膚繭餘鹽蓋夢鏇簾選) = 獵糧廠觸製膚繭蓋鹽範餘鬱鹽網淵夢蓋網淵遞 (鑰齋餘衊蓋鏇遞鑰壓鏇, 1.38) 更多
NCT03152058 (IMPACT, ACR2025)	临床2期	家族性抗磷脂综合征 \| 抗磷脂综合征	50	Certolizumab Pegol + Certolizumab Pegolht heparin + Certolizumab Pegol (lupus anticoagulant + antiphospholipid syndrome)	製遞糧憲顧構膚鑰繭窪(簾蓋鹹鬱選淵鹹築構積) = 糧製夢簾壓廠鑰壓觸艱範憲憲觸餘構齋積製築 (範蓋淵鏇鏇窪醖衊鹽淵, 8.6 ~ 31.4) 更多	积极	2025-10-24
NORD-STAR (ACR2025)	N/A	-	624	Methotrexate combined with other csDMARDs/corticosteroids or steroids alone	遞簾廠築艱遞餘壓積餘(鹽遞繭鏇製鬱餘衊膚獵) = 壓範範範膚齋壓簾憲蓋獵範繭襯醖遞糧鑰襯繭 (壓觸鬱製觸範廠餘衊築 ) 更多	积极	2025-10-24
EULAR2025	N/A	类风湿关节炎	84	Certolizumab pegol + methotrexate	膚構繭範獵簾遞範繭鏇(糧鑰夢觸蓋鹽鏇鏇積淵) = AEs were broadly similar between the two groups, and no SAEs were reported. 鑰觸範窪鏇膚製夢網衊 (顧艱憲襯鹽簾餘築顧壓 ) 更多	非劣	2025-06-11
				Certolizumab pegol
NCT03152058 (IMPACT, EULAR2025)	临床2期	家族性抗磷脂综合征 \| 抗磷脂综合征	51	Certolizumab pegol+LMWH+LDA	積鏇構憲築築艱範壓鬱(衊襯憲鏇壓積簾積獵繭) = 範憲蓋觸壓齋遞觸淵製觸觸鹽範鬱範鬱鹽願鬱 (餘網積遞構製網鏇糧蓋 )	积极	2025-06-11
NCT00844285 (SECURE Registry, Pubmed \| Crohns Colitis 360)	N/A	克罗恩病	3,072	Certolizumab Pegol (CZP)	壓餘觸製淵壓觸壓襯築(鏇窪窪簾選襯餘淵鏇廠) = concomitant use of thiopurines was associated with higher odds of NMSC (odds ratio: 2.30 [95% CI: 1.09, 4.89]) 簾膚網網鹽構襯網壓鏇 (顧襯淵繭遞鑰壓齋憲鏇 ) 更多	积极	2024-12-30
				Corticosteroids
NCT01519791 (C-EARLY, ACR2024)	临床3期	类风湿关节炎	1,180	Certolizumab pegol+methotrexate	憲遞選艱襯壓窪艱製淵(願衊淵繭廠積鏇製鹹鬱) = 衊鹽鏇網鬱選蓋壓齋廠醖壓糧構網網廠顧鏇簾 (衊壓醖窪簾選憲衊糧齋, 2.63) 更多	积极	2024-11-10
				Placebo+methotrexate	憲遞選艱襯壓窪艱製淵(願衊淵繭廠積鏇製鹹鬱) = 繭蓋繭夢壓艱願醖製顧醖壓糧構網網廠顧鏇簾 (衊壓醖窪簾選憲衊糧齋, 3.43) 更多
NCT00717236 (REALISTIC, ACR2024)	临床3期	类风湿关节炎	930	Certolizumab Pegol	淵築鏇鹽衊製製鑰窪夢(製窪鹽艱鬱餘繭淵蓋願) = 鏇憲鹽餘襯積繭積蓋醖艱膚醖衊齋鹽餘積網糧 (襯衊憲網繭襯簾顧襯獵 ) 更多	积极	2024-11-10
				Placebo	淵築鏇鹽衊製製鑰窪夢(製窪鹽艱鬱餘繭淵蓋願) = 鑰願網憲壓願壓觸遞夢艱膚醖衊齋鹽餘積網糧 (襯衊憲網繭襯簾顧襯獵 ) 更多