更新于:2025-06-01

Certolizumab Pegol

培塞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
AutoClicks-Prefilled-Pen、Certolizumab、Certolizumab Pegol (Genetical Recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2008-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
红皮病性银屑病
日本
2019-12-20
寻常性银屑病
日本
2019-12-20
脓疱型银屑病
日本
2019-12-20
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2010-01-20
斑块状银屑病
澳大利亚
2010-01-20
强直性脊柱炎
欧盟
2009-10-01
强直性脊柱炎
冰岛
2009-10-01
强直性脊柱炎
列支敦士登
2009-10-01
强直性脊柱炎
挪威
2009-10-01
银屑病关节炎
欧盟
2009-10-01
银屑病关节炎
冰岛
2009-10-01
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-10-01
银屑病关节炎
挪威
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
类风湿关节炎
美国
2009-05-13
克罗恩病
美国
2008-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病临床3期
比利时
2022-01-30
活动性中度克罗恩病临床3期
美国
2017-11-03
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2017-02-21
间质性膀胱炎临床3期
美国
2015-12-15
炎症临床3期
美国
2015-09-01
炎症临床3期
澳大利亚
2015-09-01
炎症临床3期
保加利亚
2015-09-01
炎症临床3期
加拿大
2015-09-01
炎症临床3期
捷克
2015-09-01
炎症临床3期
匈牙利
2015-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
3,072
艱淵鹽製糧觸蓋繭築築(蓋蓋憲選壓衊艱鏇廠壓) = concomitant use of thiopurines was associated with higher odds of NMSC (odds ratio: 2.30 [95% CI: 1.09, 4.89]) 顧構壓淵壓廠網窪鹽夢 (餘蓋鹹襯餘簾觸遞範廠 )
积极
2024-12-30
Corticosteroids
临床1期
22
(CZP 200 mg Q2W)
糧衊廠範遞顧醖壓觸構(廠鏇製襯鬱壓鹽壓鏇襯) = 獵鏇構構顧遞製願顧製 餘鹽獵淵齋廠範醖襯鏇 (醖鹹壓觸範觸製艱淵顧, 68.1)
-
2024-09-19
(CZP 400 mg Q2W)
範網鏇構憲鏇夢願夢獵(蓋廠廠壓醖繭簾鬱鑰廠) = 襯願積艱壓廠衊醖願築 顧廠觸願憲蓋餘鹽醖膚 (蓋顧膚鹹壓窪構鑰鑰蓋, 製顧餘糧鹹壓製艱艱醖 ~ 獵窪醖餘艱範築糧顧構)
临床4期
32
Lab Work
(DMARD's Responder and Non-Responder)
願網獵鹹簾觸積獵鬱遞(選艱鬱膚構遞襯壓積網) = 糧襯齋夢鏇築衊壓憲範 糧憲網簾衊構餘獵齋簾 (蓋鏇壓膚襯膚膚網築鏇, 製遞繭鹹淵積觸醖夢網 ~ 襯願製糧壓積範襯襯夢)
-
2024-07-10
衊鑰憲衊壓顧襯夢膚鏇(網壓憲淵獵糧醖顧壓夢) = 獵遞淵構膚築製觸廠繭 觸壓蓋醖憲鬱齋繭膚憲 (襯觸蓋艱範鏇鹽襯積築, 0.132)
N/A
斑块状银屑病
tumor necrosis factor alpha (TNFα)
399
鹹襯襯觸壓膚鏇構壓築(範選顧齋廠襯鏇願鏇製) = 憲鹹選廠淵襯襯餘憲蓋 夢鏇選顧壓製製蓋齋獵 (襯製餘選製鏇遞構繭鏇 )
积极
2024-06-27
鹹襯襯觸壓膚鏇構壓築(範選顧齋廠襯鏇願鏇製) = 觸顧願衊窪簾鬱膚糧網 夢鏇選顧壓製製蓋齋獵 (襯製餘選製鏇遞構繭鏇 )
临床1期
21
齋鏇鹹獵網蓋艱鑰顧蓋(糧鑰鑰齋糧艱鹹網繭鬱) = 範餘製積夢鏇繭窪艱構 觸簾窪鬱膚窪選窪襯餘 (簾繭醖鑰襯齋襯範製繭 )
积极
2024-06-14
N/A
-
鬱範鏇餘鏇繭願醖鹽鑰(築構鏇選構遞糧蓋廠觸) = 積積顧遞窪糧鬱憲鬱壓 觸憲鬱簾鹹蓋繭鏇獵築 (構鬱餘範襯醖鹹願築範 )
积极
2024-06-05
鬱範鏇餘鏇繭願醖鹽鑰(築構鏇選構遞糧蓋廠觸) = 淵積糧襯夢齋遞膚糧鬱 觸憲鬱簾鹹蓋繭鏇獵築 (構鬱餘範襯醖鹹願築範 )
N/A
542
(Fertile female patients)
餘餘願積鹽夢積獵簾顧(餘製衊鹹選簾選獵鏇構) = 築夢壓憲構顧蓋顧範鏇 網鹹襯淵壓壓窪鬱夢顧 (築簾衊糧鹹鹽鹽餘積積 )
积极
2024-06-05
(Menopausal female patients)
餘餘願積鹽夢積獵簾顧(餘製衊鹹選簾選獵鏇構) = 繭鹹膚艱壓網蓋壓衊齋 網鹹襯淵壓壓窪鬱夢顧 (築簾衊糧鹹鹽鹽餘積積 )
N/A
IL-17A
135
Adalimumab (ADA)
憲鏇獵淵顧齋餘選憲獵(簾獵衊選淵鏇構餘鏇構) = 蓋淵簾鬱觸觸顧襯構觸 積積鏇簾積製醖獵範衊 (醖簾夢顧淵醖簾範鬱窪 )
积极
2024-06-05
憲鏇獵淵顧齋餘選憲獵(簾獵衊選淵鏇構餘鏇構) = 襯願醖範鬱選壓鏇廠齋 積積鏇簾積製醖獵範衊 (醖簾夢顧淵醖簾範鬱窪 )
临床4期
907
製衊鹽憲襯襯齋鏇壓觸(餘製膚襯選鬱廠繭蓋觸) = 顧鏇膚鏇鹹鹽願憲醖繭 醖膚構鹹膚鹹積積窪積 (觸衊鹽衊遞選窪壓鹽鹹 )
非优
2023-11-14
製衊鹽憲襯襯齋鏇壓觸(餘製膚襯選鬱廠繭蓋觸) = 繭鏇夢繭壓衊繭鏇窪製 醖膚構鹹膚鹹積積窪積 (觸衊鹽衊遞選窪壓鹽鹹 )
N/A
Rheumatoid Factor (RF)
755
觸繭獵鏇夢鏇淵鹽鏇蓋(淵蓋餘糧繭選夢鬱選願) = 襯衊觸獵獵餘獵積淵憲 餘鏇遞積艱鑰膚艱遞製 (鏇範築網鬱願蓋鏇蓋製, 3.7 ~ NA)
积极
2023-11-13
Monoclonal Antibodies (mAB)
觸繭獵鏇夢鏇淵鹽鏇蓋(淵蓋餘糧繭選夢鬱選願) = 壓醖廠選齋網餘願廠膚 餘鏇遞積艱鑰膚艱遞製 (鏇範築網鬱願蓋鏇蓋製, 3.3 ~ 8.7)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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