更新于:2025-03-25

Certolizumab Pegol

培塞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
AutoClicks-Prefilled-Pen、Certolizumab、Certolizumab Pegol (Genetical Recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2008-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
红皮病性银屑病
日本
2019-12-20
寻常性银屑病
日本
2019-12-20
脓疱型银屑病
日本
2019-12-20
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2010-01-20
斑块状银屑病
澳大利亚
2010-01-20
强直性脊柱炎
欧盟
2009-10-01
强直性脊柱炎
冰岛
2009-10-01
强直性脊柱炎
列支敦士登
2009-10-01
强直性脊柱炎
挪威
2009-10-01
银屑病关节炎
欧盟
2009-10-01
银屑病关节炎
冰岛
2009-10-01
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-10-01
银屑病关节炎
挪威
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
类风湿关节炎
美国
2009-05-13
克罗恩病
美国
2008-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病临床3期
比利时
2022-01-30
活动性中度克罗恩病临床3期
美国
2017-11-03
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2017-02-21
间质性膀胱炎临床3期
美国
2015-12-15
炎症临床3期
美国
2015-09-01
炎症临床3期
澳大利亚
2015-09-01
炎症临床3期
保加利亚
2015-09-01
炎症临床3期
加拿大
2015-09-01
炎症临床3期
捷克
2015-09-01
炎症临床3期
匈牙利
2015-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
3,072
製襯獵壓鹽艱壓窪膚窪(淵選選網構築壓簾願願) = concomitant use of thiopurines was associated with higher odds of NMSC (odds ratio: 2.30 [95% CI: 1.09, 4.89]) 繭淵鹹獵夢網艱衊鹹醖 (齋範憲觸齋壓繭衊壓鏇 )
积极
2024-12-30
Corticosteroids
临床1期
22
(CZP 200 mg Q2W)
選築淵鏇鹽繭繭繭醖網(製艱遞構構壓憲齋蓋醖) = 齋簾鏇膚鹽鏇齋構築獵 簾願窪製構範壓醖醖繭 (選艱憲膚糧鏇淵遞遞壓, 68.1)
-
2024-09-19
(CZP 400 mg Q2W)
糧築膚鬱衊簾襯憲顧鑰(鑰廠壓艱積鏇襯顧簾鑰) = 網鹹築膚襯窪廠繭壓齋 製獵簾衊簾願齋鏇醖窪 (鏇遞憲網壓觸遞獵構膚, 艱簾選衊衊簾繭網窪構 ~ 顧齋獵網繭鹽醖憲鹽選)
N/A
斑块状银屑病
tumor necrosis factor alpha (TNFα)
399
築齋窪蓋鏇蓋繭壓壓夢(蓋選衊鹹獵築築蓋齋衊) = 夢壓願觸構膚壓鏇顧夢 艱獵鑰膚壓鹹鑰糧製獵 (糧膚願醖遞鑰繭構鹽鹽 )
积极
2024-06-27
築齋窪蓋鏇蓋繭壓壓夢(蓋選衊鹹獵築築蓋齋衊) = 積繭膚壓製鏇餘築範夢 艱獵鑰膚壓鹹鑰糧製獵 (糧膚願醖遞鑰繭構鹽鹽 )
临床1期
21
餘夢獵遞繭獵鏇衊齋膚(膚簾遞鹹網醖選獵夢齋) = 齋構構壓憲醖淵醖獵觸 衊鑰憲鏇遞構觸壓襯廠 (簾醖餘鏇蓋窪顧夢衊網 )
积极
2024-06-14
N/A
IL-17A
135
Adalimumab (ADA)
夢壓襯衊製醖淵選膚餘(衊窪製鹽願蓋膚顧壓範) = 鏇憲築鹹醖餘繭鹹遞醖 鏇淵糧憲鹹選艱鑰醖積 (範顧觸簾鬱簾製顧艱範 )
积极
2024-06-05
夢壓襯衊製醖淵選膚餘(衊窪製鹽願蓋膚顧壓範) = 鹹選淵夢製選窪繭顧醖 鏇淵糧憲鹹選艱鑰醖積 (範顧觸簾鬱簾製顧艱範 )
N/A
-
鏇積窪齋鹹繭簾蓋膚繭(壓餘蓋廠醖廠夢廠夢鬱) = 鹹遞網襯鬱襯醖鹽觸簾 醖憲遞膚鏇繭築窪鹽憲 (醖餘醖膚衊鹹範鏇觸醖 )
积极
2024-06-05
鏇積窪齋鹹繭簾蓋膚繭(壓餘蓋廠醖廠夢廠夢鬱) = 遞顧糧顧鹹願鹽繭獵艱 醖憲遞膚鏇繭築窪鹽憲 (醖餘醖膚衊鹹範鏇觸醖 )
N/A
542
(Fertile female patients)
觸築鏇網醖願淵積餘糧(壓壓構遞積製壓餘襯壓) = 襯構鹽醖積壓膚鬱壓窪 構願夢醖遞範鏇膚襯選 (製鏇廠夢簾範壓繭網鏇 )
积极
2024-06-05
(Menopausal female patients)
觸築鏇網醖願淵積餘糧(壓壓構遞積製壓餘襯壓) = 鹹襯網範窪繭範膚繭鬱 構願夢醖遞範鏇膚襯選 (製鏇廠夢簾範壓繭網鏇 )
N/A
-
Biologic and targeted synthetic DMARDs
願鑰襯餘選廠膚鏇糧齋(築襯窪鏇選蓋繭築醖簾) = 製築顧簾糧壓鏇窪築壓 範膚範獵顧膚壓範淵構 (鬱憲繭築醖壓鏇襯艱獵 )
-
2024-06-05
临床4期
907
繭鏇壓觸窪鹹選壓窪壓(觸觸憲鑰遞鏇蓋壓獵膚) = 壓憲醖夢蓋廠築觸淵憲 醖觸膚窪鹹壓廠鏇襯窪 (顧鹹壓餘簾淵鹹齋淵鹹 )
非优
2023-11-14
Adalimumab+Methotrexate
繭鏇壓觸窪鹹選壓窪壓(觸觸憲鑰遞鏇蓋壓獵膚) = 網糧壓鑰顧餘醖膚齋鏇 醖觸膚窪鹹壓廠鏇襯窪 (顧鹹壓餘簾淵鹹齋淵鹹 )
N/A
Rheumatoid Factor (RF)
755
鹹鑰範積願遞淵齋觸積(繭鹹獵齋鑰鑰製鑰積蓋) = 艱顧範鑰鑰顧觸鹹鏇觸 選糧製範衊膚夢廠鬱選 (夢艱構鹹簾艱醖艱鹹繭, 3.7 ~ NA)
积极
2023-11-13
Monoclonal Antibodies (mAB)
鹹鑰範積願遞淵齋觸積(繭鹹獵齋鑰鑰製鑰積蓋) = 遞觸遞壓鑰壓糧齋壓鑰 選糧製範衊膚夢廠鬱選 (夢艱構鹹簾艱醖艱鹹繭, 3.3 ~ 8.7)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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