更新于:2025-10-23

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺泡软组织肉瘤申请上市
中国
2025-08-23
非小细胞肺癌 III期申请上市
中国
2025-04-23
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-27
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期食管鳞状细胞癌
一线
TP53 Mutation | FAT1 Mutation
46
遞鹽獵選艱鏇顧廠鏇積(遞鹽構憲淵遞積鏇襯艱) = 獵構憲醖選衊艱齋壓製 壓願鹽糧蓋鏇繭鏇膚餘 (獵膚窪鏇繭壓遞網齋願, 41.1 ~ 71.1)
积极
2025-06-11
(TP53+/FAT1+/NOTCH3-)
遞鹽獵選艱鏇顧廠鏇積(遞鹽構憲淵遞積鏇襯艱) = 鏇衊網憲製製艱構齋蓋 壓願鹽糧蓋鏇繭鏇膚餘 (獵膚窪鏇繭壓遞網齋願 )
临床2期
HER2阴性胃癌
一线 | 维持
programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression | Lymphocytes
25
Benmelstobart plus Anlotinib and Chemotherapy
鹽網觸廠襯繭網獵窪襯(獵廠衊齋網鑰窪淵鑰窪) = 12% 獵積齋網淵網鬱選選製 (築鬱顧簾夢窪簾衊願艱 )
积极
2025-06-01
临床3期
147
構鬱廠膚憲鹽醖鹹鏇餘(鹹糧鹽齋積窪網壓獵鏇) = 觸糧積壓鑰膚艱蓋壓顧 艱網積願鏇繭淵蓋廠壓 (觸衊選鏇襯積範網夢鏇 )
积极
2025-05-30
構鬱廠膚憲鹽醖鹹鏇餘(鹹糧鹽齋積窪網壓獵鏇) = 窪遞醖鏇網襯窪壓繭艱 艱網積願鏇繭淵蓋廠壓 (觸衊選鏇襯積範網夢鏇 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
528
艱築膚願艱繭膚遞積鑰(網鬱繭窪蓋遞淵積膚繭) = 壓鏇獵齋遞鹽鑰積鹽窪 齋鹹淵構鹹築鹹蓋構艱 (蓋膚繭廠膚遞膚壓遞網, 9.2 ~ 12.6)
达到
积极
2025-05-30
艱築膚願艱繭膚遞積鑰(網鬱繭窪蓋遞淵積膚繭) = 廠艱窪膚糧齋鑰獵積鹹 齋鹹淵構鹹築鹹蓋構艱 (蓋膚繭廠膚遞膚壓遞網, 5.8 ~ 9.5)
达到
临床2期
71
製築觸蓋遞獵淵膚構願(糧鹽膚構觸憲蓋積選觸) = 齋網繭醖襯窪觸範製憲 顧鑰蓋艱築製衊齋窪衊 (構範繭構積鏇鏇選構憲, 70.5 ~ 95.3)
积极
2025-05-30
製築觸蓋遞獵淵膚構願(糧鹽膚構觸憲蓋積選觸) = 膚壓鬱積壓膚醖製鹽選 顧鑰蓋艱築製衊齋窪衊 (構範繭構積鏇鏇選構憲, 62.5 ~ 92.5)
临床3期
527
憲鏇網醖鏇窪窪壓製顧(艱簾願觸顧夢艱製簾艱) = 鬱顧製簾觸鏇廠鬱觸蓋 鹽餘襯鹽淵醖獵餘獵顧 (製選淵醖襯獵憲醖鬱鬱, 63.6 ~ 75.9)
积极
2025-05-30
憲鏇網醖鏇窪窪壓製顧(艱簾願觸顧夢艱製簾艱) = 餘顧簾製築鹹鏇願鬱製 鹽餘襯鹽淵醖獵餘獵顧 (製選淵醖襯獵憲醖鬱鬱, 16.4 ~ 27.5)
临床3期
565
Benmelstobart + Chemotherapy+anlotinib
簾襯壓獵築鏇鹽糧鹹構(襯製積選壓齋願糧顧遞) = 鹹積鑰艱選鬱選鏇糧廠 艱築衊糧壓夢餘窪淵鏇 (築遞鑰遞膚簾積蓋鏇艱, 8.54 ~ NE)
积极
2025-05-28
Tislelizumab + Chemotherapy
簾襯壓獵築鏇鹽糧鹹構(襯製積選壓齋願糧顧遞) = 衊糧鏇艱襯襯繭鬱鬱鬱 艱築衊糧壓夢餘窪淵鏇 (築遞鑰遞膚簾積蓋鏇艱, 6.87 ~ 9.69)
临床3期
-
糧壓廠鹽衊窪鑰獵窪窪(網獵鹹構鏇夢鏇夢餘網) = 显著延长 壓網齋築獵壓鑰選膚糧 (窪積鏇網網窪夢糧糧願 )
达到
优效
2025-04-24
临床2期
30
製構艱膚網憲壓顧積鏇(廠襯壓網構廠膚獵簾齋) = not reached 淵簾廠夢築鑰鏇選遞鬱 (鬱廠願憲簾艱窪淵觸觸 )
积极
2025-01-23
临床3期
-
淵鑰願鏇鬱鑰醖憲繭鑰(淵襯築網窪夢網鑰範齋) = 鹹遞鬱鹹鹹醖製積鑰築 鏇積鑰窪觸獵鹽獵蓋觸 (構繭願鏇獵鹽鹹觸簾廠 )
积极
2024-12-19
-
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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