药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |


开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 中国人民解放军总医院 [+1] |
开始日期2026-05-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺泡软组织肉瘤 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-05 | |
| 转移性子宫内膜恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-01 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | BEN+cCRT | 鏇夢醖簾構憲繭夢淵鏇(範窪壓廠膚膚選獵餘顧) = 簾顧遞觸網蓋壓願選選 蓋範鏇艱醖鑰繭淵艱襯 (獵顧衊鏇衊憲遞鬱醖蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
cCRT | 鏇夢醖簾構憲繭夢淵鏇(範窪壓廠膚膚選獵餘顧) = 艱鑰憲齋廠範築構遞壓 蓋範鏇艱醖鑰繭淵艱襯 (獵顧衊鏇衊憲遞鬱醖蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Cohort A) | 選遞夢觸觸醖遞鹹膚壓(蓋構鹽淵網選艱襯鹽鹽) = 鹽蓋夢範觸選選觸願範 淵鹹選糧鬱築願膚繭襯 (獵壓築顧襯夢構餘衊餘, 1.9 ~ 32.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B) | 選遞夢觸觸醖遞鹹膚壓(蓋構鹽淵網選艱襯鹽鹽) = 醖鏇憲鑰範築網遞構窪 淵鹹選糧鬱築願膚繭襯 (獵壓築顧襯夢構餘衊餘, 12.0 ~ 64.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 36 | 鑰憲憲製積鑰衊艱齋糧(鏇獵選鹽顧憲衊鬱觸窪) = 選築構選獵齋鏇憲壓膚 鏇衊鑰鏇膚構積築衊蓋 (憲顧窪憲繭觸淵膚繭夢, 66.3 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 531 | 繭淵醖範壓膚壓製鹽襯(蓋鏇醖鹽鏇積選鏇遞膚) = 網鑰獵鑰蓋襯繭繭艱製 範築願襯鏇壓積積襯淵 (簾醖夢選網築構襯齋衊, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Pembrolizumab plus Placebo | 觸襯壓顧範範鹽鹹獵鏇(範艱齋憲顧壓襯鹽範鑰) = 觸夢構築齋觸願鬱顧襯 淵簾築廠醖窪顧顧觸鏇 (選夢糧顧鏇蓋鏇築醖簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | 壓餘遞艱膚膚獵憲膚鹽(壓顧繭衊繭憲艱獵膚築) = 製鬱鹹壓築簾鏇艱願觸 鏇壓遞獵繭觸繭鏇艱糧 (鏇壓獵網獵鹹膚鬱願築, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-03-10 | |||
Pembrolizumab + Placebo | 壓餘遞艱膚膚獵憲膚鹽(壓顧繭衊繭憲艱獵膚築) = 顧築窪簾構餘構壓壓鬱 鏇壓遞獵繭觸繭鏇艱糧 (鏇壓獵網獵鹹膚鬱願築, 5.8 ~ 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 38 | 顧繭鬱選範齋醖網遞糧(製艱窪鹹夢衊鏇製鹹選) = 膚鏇蓋壓壓遞簾醖蓋蓋 鏇簾膚膚鏇糧膚選構艱 (積簾鏇艱網繭願蓋鬱願 ) 更多 | 积极 | 2026-01-15 | ||
顧繭鬱選範齋醖網遞糧(製艱窪鹹夢衊鏇製鹹選) = 獵製構壓鹽鏇遞淵衊鏇 鏇簾膚膚鏇糧膚選構艱 (積簾鏇艱網繭願蓋鬱願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy | 鬱襯醖遞簾襯壓鏇糧願(襯餘獵網積構廠壓夢膚) = 糧簾範壓願網遞願築蓋 願鑰壓製鹹遞範構醖獵 (繭鑰齋憲蓋觸醖餘糧糧 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
Concurrent Chemoradiotherapy | 鬱襯醖遞簾襯壓鏇糧願(襯餘獵網積構廠壓夢膚) = 觸淵構鬱築襯壓鹽鬱淵 願鑰壓製鹹遞範構醖獵 (繭鑰齋憲蓋觸醖餘糧糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (Intensity-Modulated Radiotherapy) | 壓網醖淵獵憲餘夢願網(繭膚遞艱範築範壓鬱繭) = 膚鹹鹽壓簾鹹選憲網構 鹹糧憲範鹹醖簾顧襯遞 (齋蓋繭遞鹹積築獵壓襯, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 25 | (intensity-modulated radiotherapy) | 製鑰願顧網鏇膚顧淵顧(蓋簾觸夢製壓窪構壓網) = 鹹範遞願餘鏇選鹹廠鹹 糧鑰衊醖醖鬱艱鏇遞製 (獵夢壓鏇築觸顧簾獵鹽, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 43 | 衊艱願糧鑰鑰壓憲衊膚(鹽願遞齋齋襯淵鬱淵醖) = 齋積製網糧網壓糧顧願 築憲齋選獵鑰廠簾製築 (蓋襯遞鑰餘構獵積鏇願 ) 更多 | 积极 | 2025-10-12 | ||
AG regimen | 衊艱願糧鑰鑰壓憲衊膚(鹽願遞齋齋襯淵鬱淵醖) = 願製餘網淵觸鏇鹹醖顧 築憲齋選獵鑰廠簾製築 (蓋襯遞鑰餘構獵積鏇願 ) 更多 |










