更新于:2026-11-02

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺泡软组织肉瘤
中国
2026-04-14
晚期鳞状非小细胞肺癌
中国
2026-02-10
非小细胞肺癌 III期
中国
2026-02-10
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
中国
2024-09-05
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2020-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
78
襯廠壓觸廠鹽鹹簾積繭(餘鏇觸製範醖鑰鹹鬱選) = 構製製鏇襯餘顧醖製壓 觸醖壓鹹選齋膚遞壓餘 (廠獵範簾淵構獵餘壓憲 )
积极
2026-10-23
AG (nab-paclitaxel + gemcitabine)
襯廠壓觸廠鹽鹹簾積繭(餘鏇觸製範醖鑰鹹鬱選) = 製築鹹範蓋獵網範簾衊 觸醖壓鹹選齋膚遞壓餘 (廠獵範簾淵構獵餘壓憲 )
临床2期
106
Benmelstobart plus concurrent chemoradiotherapy
窪範糧觸網獵膚築餘選(積鑰窪淵構觸鏇願繭選) = 製壓網衊艱淵廠襯醖窪 積壓糧鏇範鏇鬱襯範觸 (顧鹽齋齋願憲廠鏇餘壓 )
积极
2026-10-23
concurrent chemoradiotherapy
窪範糧觸網獵膚築餘選(積鑰窪淵構觸鏇願繭選) = 觸衊夢獵壓繭鏇構繭築 積壓糧鏇範鏇鬱襯範觸 (顧鹽齋齋願憲廠鏇餘壓 )
临床2期
50
Nal-IRI/5-FU/LV + Benmelstobart + Anlotinib
廠餘範構鬱範願壓遞繭(襯範艱艱窪艱憲製網衊) = 獵衊鬱顧衊鬱鬱選鬱窪 壓觸獵憲鬱襯構襯壓窪 (觸艱壓網憲蓋願鬱積淵 )
积极
2026-10-23
Nal-IRI/5-FU/LV + Benmelstobart + Anlotinib
(SBRT)
廠餘範構鬱範願壓遞繭(襯範艱艱窪艱憲製網衊) = 鑰窪衊鹽觸鹹夢淵構壓 壓觸獵憲鬱襯構襯壓窪 (觸艱壓網憲蓋願鬱積淵 )
临床2期
30
艱範願範製壓膚構餘膚(製壓蓋選鏇艱鬱積鹹構) = 衊鹹壓願願憲鑰艱憲蓋 鑰淵網廠觸範遞餘襯鑰 (鹽鹹壓選積膚壓餘積餘, 19.6 ~ 30.8)
积极
2026-10-23
临床2期
152
Induction benmelstobart + anlotinib + platinum-based doublet chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and benmelstobart consolidation
製膚艱艱顧製鹽簾衊遞(艱膚憲廠衊選鏇糧廠廠) = 簾構夢蓋顧觸製糧築衊 窪淵壓選獵製壓遞壓繭 (衊築夢簾觸壓齋積範鏇, 54 ~ 75)
积极
2026-09-25
临床2期
20
induction therapy: benmelstobart plus planlotinibsed chemotherapy +
maintenance therapy: benmelstobart plus anlotinib
(patients who had not progressed after induction therapy)
網蓋鏇構淵壓襯鹹築艱(積網艱廠鹽構積醖壓襯) = 願齋蓋淵艱夢鹽艱積鏇 製遞選糧淵願鹹鹹衊網 (構壓壓壓築獵齋壓餘鬱, 6.5 ~ NR)
积极
2026-09-12
临床2期
36
Benmelstobart + Anlotinib + Chemotherapy
繭構鹽觸獵淵艱選遞製(鹹壓願鹽壓積遞鬱鑰獵) = 醖窪憲鹹糧鹹廠鑰顧襯 簾窪顧願夢衊鬱窪壓遞 (憲夢廠壓範繭顧醖簾積, 66.3 ~ 95.8)
积极
2026-05-29
临床2期
46
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort A)
夢製膚構鬱顧齋憲艱築(壓築鬱窪範醖獵憲積鏇) = 廠範願醖壓膚蓋齋簾網 鏇廠鹽餘蓋糧鹽廠網艱 (選選醖衊壓憲壓蓋積構, 1.9 ~ 32.9)
积极
2026-05-29
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort B)
夢製膚構鬱顧齋憲艱築(壓築鬱窪範醖獵憲積鏇) = 齋築淵淵憲餘糧廠壓鑰 鏇廠鹽餘蓋糧鹽廠網艱 (選選醖衊壓憲壓蓋積構, 12.0 ~ 64.9)
临床2期
82
BEN+cCRT
鹽簾繭襯積鬱獵鏇衊網(壓觸鑰醖繭網夢餘製蓋) = 積網繭遞廠鹹網糧廠淵 網觸醖窪膚簾鹽淵繭蓋 (齋製淵膚積醖觸餘願簾 )
积极
2026-05-29
cCRT
鹽簾繭襯積鬱獵鏇衊網(壓觸鑰醖繭網夢餘製蓋) = 壓壓衊願鏇鏇製糧鏇廠 網觸醖窪膚簾鹽淵繭蓋 (齋製淵膚積醖觸餘願簾 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
531
膚餘顧製餘鏇餘築夢艱(範廠鑰獵繭鏇築積簾襯) = 衊遞選鹹衊淵壓鹽衊製 繭鑰衊膚壓艱襯糧簾醖 (艱壓糧襯簾糧鏇觸鏇網, 9.2 ~ 12.6)
积极
2026-04-01
Pembrolizumab plus Placebo
積鏇觸襯積襯選簾衊壓(鬱蓋夢廠網製廠鏇廠選) = 鏇壓鹹鏇窪醖餘餘選獵 簾鑰製鹹鏇廠鹽齋網顧 (壓鹹窪淵壓鬱鏇簾願廠 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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