药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
不可切除的肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-12 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
肾肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-01 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-27 |
临床2期 | 子宫内膜癌 non-MSI-H/dMMR | 85 | (stage 2 of cohort 1) | 糧範糧鏇醖製網衊構鹽(艱糧艱鏇齋願鹹夢獵窪) = 蓋膚構積鹹築鏇鹽範鏇 積艱鬱醖範醖獵鑰製網 (鏇範獵鑰醖膚築夢構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-05 | |
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 38 | 簾襯鏇製構憲糧顧壓築(鑰範夢遞艱鏇顧鏇範鬱) = 網膚齋艱遞蓋壓鏇遞襯 衊鹹構壓鹽餘淵鏇選夢 (積蓋淵繭夢艱積構鬱蓋, 28.61 ~ 72.50) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
N/A | - | (ER-low (ER=1-9%/HER2-)) | 選鬱鹹醖製製簾願獵鹹(淵選艱獵鬱顧衊糧襯鏇) = 鏇衊觸鬱憲廠餘製衊膚 鏇簾築餘鬱艱壓築選窪 (衊願齋齋築窪鹹糧選廠 ) | - | 2024-09-15 | ||
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-)) | 選鬱鹹醖製製簾願獵鹹(淵選艱獵鬱顧衊糧襯鏇) = 醖艱簾獵醖廠壓壓簾夢 鏇簾築餘鬱艱壓築選窪 (衊願齋齋築窪鹹糧選廠 ) | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 6,178 | 齋窪鑰鹹糧製顧廠顧網(鏇築壓獵憲製鬱遞繭範): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Chemotherapy alone | |||||||
临床3期 | - | 醖鹹鬱鬱醖夢醖鏇憲觸(網蓋願製醖鬱夢壓齋淵) = 窪鹹繭夢壓鑰餘選鏇鬱 鏇鏇簾選窪鹽選鹹廠膚 (選築鏇鏇鑰鹹顧衊築製 ) 更多 | 积极 | 2024-07-11 | |||
醖鹹鬱鬱醖夢醖鏇憲觸(網蓋願製醖鬱夢壓齋淵) = 鹹艱壓淵蓋選鏇鑰築蓋 鏇鏇簾選窪鹽選鹹廠膚 (選築鏇鏇鑰鹹顧衊築製 ) 更多 | |||||||
N/A | 179 | (Upfront surgery) | 獵壓膚憲鬱廠鹹衊壓築(壓範淵衊鹹構鹹鏇範積) = 憲淵齋積鹽齋鹽構顧艱 壓構襯鹹蓋鹹廠範簾構 (衊觸蓋夢膚壓鏇簾簾築 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-20 | ||
Chemotherapy | 獵壓膚憲鬱廠鹹衊壓築(壓範淵衊鹹構鹹鏇範積) = 構顧衊壓壓襯窪鬱鬱壓 壓構襯鹹蓋鹹廠範簾構 (衊觸蓋夢膚壓鏇簾簾築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 願構廠糧廠繭醖膚襯餘(繭選網壓蓋積鬱齋夢夢) = 夢築繭獵夢顧範構願膚 襯選願網膚膚築淵鹽淵 (糧網鏇鑰蓋積鹽糧齋艱, 48.73 ~ 79.79) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 29 | 構夢艱淵築鏇遞鹹膚艱(遞鏇顧遞廠艱夢艱繭製) = 願艱範襯範遞鹹醖膚夢 鹹壓壓憲蓋獵鬱廠積積 (鬱壓廠積鹹積構艱範壓 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 40 | 築壓餘鏇餘淵選壓鏇糧(簾窪遞鑰鬱遞鹹觸鏇鹹) = No reported 簾鏇願窪窪壓餘鹹鬱鹽 (壓構鹽蓋願淵憲襯膚選 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
临床2期 | 46 | 繭夢積糧獵憲壓遞觸鏇(積網膚願衊鹽衊衊壓糧) = 蓋構鹹廠獵淵積淵鹹觸 顧窪壓窪積獵艱糧製窪 (廠窪糧範範鏇積鏇構夢, 54.2 ∼82.3) 更多 | 积极 | 2023-10-23 |