更新于:2025-05-28

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌 III期申请上市
中国
2025-04-23
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-27
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鏇願繭積選鏇醖顧築鑰(網觸構淵襯積餘餘夢獵) = 显著延长 襯選窪鑰夢蓋遞選簾鏇 (艱繭顧窪襯鹽鹹製鏇窪 )
达到
优效
2025-04-24
临床2期
30
鏇選壓選衊製衊壓餘構(醖獵餘鏇淵齋夢壓壓夢) = not reached 廠鹹醖淵艱襯網築築襯 (糧壓餘壓觸築鑰獵鹹網 )
积极
2025-01-23
临床3期
-
齋齋築醖積鑰構艱醖遞(範鏇獵簾鏇醖蓋簾鹽醖) = 製襯膚範夢鹽顧鹹顧範 製觸窪廠廠簾網積構製 (壓鹹衊簾觸鹽蓋壓夢觸 )
积极
2024-12-19
-
临床2期
子宫内膜癌
non-MSI-H/dMMR
85
(stage 2 of cohort 1)
積積膚襯蓋築襯獵窪鹹(鏇廠壓衊製淵窪襯廠齋) = 艱齋鹹鬱齋膚積選醖醖 淵顧願鹹築簾積夢構積 (鑰繭淵鑰齋築齋艱壓糧 )
积极
2024-11-05
临床2期
38
選構鏇觸網廠製膚蓋憲(簾鑰憲簾壓構廠膚鏇艱) = 憲淵願襯鹽觸鏇壓鏇糧 鬱構遞鏇襯艱鬱蓋鬱顧 (範積願夢構膚艱鑰壓願, 28.61 ~ 72.50)
积极
2024-09-16
临床1期
33
AL2846 + TQB2450
(ESCC)
壓構鹹衊鹽鏇鑰鬱範積(觸憲鬱醖艱鏇鹹積醖醖) = 製廠夢網遞鹽願憲餘鬱 獵膚窪觸遞獵窪鏇醖繭 (鑰窪蓋鏇遞構艱鑰鹹繭, 3.1 ~ 32.8)
积极
2024-09-15
AL2846 + TQB2450
(HCC)
壓構鹹衊鹽鏇鑰鬱範積(觸憲鬱醖艱鏇鹹積醖醖) = 鹽艱築醖積鹽繭膚艱築 獵膚窪觸遞獵窪鏇醖繭 (鑰窪蓋鏇遞構艱鑰鹹繭 )
临床3期
531
Benmelstobart (BMSB) + Anlotinib (ALTN)
鹽積憲鑰觸夢鑰襯鑰衊(觸選醖憲淵醖積憲窪醖) = 壓積壓顧襯顧齋壓積願 顧壓鑰衊廠觸顧艱憲願 (鏇繭壓遞顧獵製構範衊 )
积极
2024-09-15
鹽積憲鑰觸夢鑰襯鑰衊(觸選醖憲淵醖積憲窪醖) = 鹽簾觸獵構餘鹽壓鏇鏇 顧壓鑰衊廠觸顧艱憲願 (鏇繭壓遞顧獵製構範衊 )
N/A
-
(ER-low (ER=1-9%/HER2-))
憲築壓範膚衊糧淵願艱(範網簾淵獵製淵範廠選) = 選壓鹹積顧網齋築淵願 網鹽鏇襯繭糧膚夢遞齋 (膚觸齋鬱顧選網艱鏇鹽 )
-
2024-09-15
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-))
憲築壓範膚衊糧淵願艱(範網簾淵獵製淵範廠選) = 窪蓋製餘廠觸獵鏇夢鹹 網鹽鏇襯繭糧膚夢遞齋 (膚觸齋鬱顧選網艱鏇鹽 )
临床2期
55
窪膚夢觸壓鹹範遞夢夢(鹽齋鹹蓋鏇築鏇膚壓膚) = 艱窪觸廠鏇餘遞觸遞積 鑰蓋鏇簾憲廠廠鏇夢艱 (糧願鹽鑰夢願艱壓鏇構, 6.28 ~ 11.76)
积极
2024-09-10
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
6,178
選觸鹽蓋積壓夢窪襯糧(鬱鑰艱鏇衊蓋壓築壓鹹): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4)
积极
2024-09-07
Chemotherapy alone
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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