Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502

+ [7]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂、刺激剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病+ [8]

在研适应症

转移性肾细胞癌不可切除的肾细胞癌子宫内膜癌+ [32]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构

浙江冠科美博生物科技有限公司

权益机构

浙江冠科美博生物科技有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-04-30),

广泛期小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 10067450H

来源: *****

Sequence Code 10067454L

来源: *****

关联

项与贝莫苏拜单抗相关的临床试验

NCT06953843

/ Recruiting临床2期IIT

An Umbrella Trial of Combining Different Radiotherapy Fractionation Patterns With Immunotherapy for Multiple Metastases of Non-Small Cell Lung Cancer

This study aims to conduct a prospective, multicenter, umbrella clinical study to compare the abscopal effects of different radiotherapy fractionation patterns combined with Benmelstobart, and to explore an efficient and low-toxic treatment strategy for non-small cell lung cancer (NSCLC) with multiple metastases. The main objective is to explore and compare the control rates of abscopal lesions in NSCLC patients with multiple metastases when different radiotherapy fractionation patterns are combined with Benmelstobart.

开始日期2025-07-09

申办/合作机构

新桥医院

NCT06848439

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Benmelstobart Combined With Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy Followed by Surgery and Postoperative Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Oral Cancer

Exploring the Safety and Efficacy of Benmelstobart Combined with Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy Followed by Surgery and Postoperative Radiotherapy in Patients with Locally Advanced Oral Cancer
This is a single-center, Phase II study targeting patients with stage III-IVb locally advanced oral squamous cell carcinoma who meet the inclusion and exclusion criteria. The neoadjuvant therapy consists of Benmelstobart combined with Anlotinib and chemotherapy for 3 cycles (21 days per cycle). Surgery is performed within 2 weeks after completing neoadjuvant therapy. Postoperative adjuvant treatment is selected based on pathological grading:
Group A (Pathological Complete Response, pCR): Postoperative radiotherapy (RT) alone: 40Gy/5 weeks.
Group B (Major Pathological Response, MPR): Postoperative radiotherapy (RT) alone: 50Gy/5 weeks.
Group C (Partial Pathological Response/No Pathological Response):
Low-to-intermediate risk patients (no extracapsular nodal extension and negative margins): RT: 60Gy/6 weeks.
High-risk patients (extracapsular nodal extension and/or positive margins): Concurrent chemoradiotherapy (CCRT): 60-66Gy/6-6.6 weeks + Cisplatin: 60mg/m² every 3 weeks, 2-3 cycles.
Additionally, all patients will receive adjuvant Benmelstobart 3-4 weeks after surgery, followed by Benmelstobart maintenance therapy (total treatment duration of 1 year).

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

ChiCTR2500102140

/ Suspended临床2期IIT

A single-arm, multicenter, exploratory clinical study of anlotinib hydrochloride combined with TQB2450 (PD-L1 inhibitor) in the treatment of advanced esophageal squamous cell carcinoma

开始日期2025-05-28

申办/合作机构-

100 项与贝莫苏拜单抗相关的临床结果

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的转化医学

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的专利（医药）

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280

项与贝莫苏拜单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

HMGB1 assists the predictive value of tumor PD-L1 expression for the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody in NSCLC

Article

作者: Masuda, Takeshi ; Oga, Toru ; Horimasu, Yasushi ; Hattori, Noboru ; Yamaguchi, Kakuhiro ; Hamada, Hironobu ; Funaishi, Kunihiko ; Iwamoto, Hiroshi ; Tanahashi, Hiroki ; Oka, Mikio ; Nakashima, Taku ; Kurose, Koji ; Sakamoto, Shinjiro

Abstract:

Background:

The expression of anti-programmed cell death ligand-1 (PD-L1) in tumors is widely used as a biomarker to predict the therapeutic efficacy of anti-programmed cell death-1(PD-1)/PD-L1 antibodies. However, the predictive accuracy of this method is limited. High-mobility group box 1 (HMGB1) is known to modulate cancer immunity. Therefore, we investigated the potential of circulatory HMGB1 in combination with PD-L1 expression to predict the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody monotherapy.

Patients and methods:

This multicenter retrospective study analyzed blood samples collected from 114 patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) prior to anti-PD-1/PD-L1 antibody monotherapy at two university hospitals (Hiroshima University Hospital and Kawasaki Medical School Hospital) between December 2015 and October 2020. We evaluated the association of serum HMGB1 levels with tumor response and progression-free survival (PFS).

Results:

Serum HMGB1 levels were significantly higher in patients with complete or partial response than in those with stable or progressive disease. Using receiver operating characteristic analysis, the cut-off level of serum HMGB1 to predict tumor response was determined to be 3.83 ng/mL. PFS was significantly longer in the HMGB1high group than that in the HMGB1low group in the entire cohort (4.3 months vs. 2.3 months) and in patients with NSCLC with PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥ 50% (12.4 months vs. 4.4 months), but not in those with PD-L1 TPS < 50% or unknown.

Conclusion:

HMGB1 may serve as a predictive biomarker for the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody therapy in the patients with NSCLC, especially in those with PD-L1 TPS ≥ 50%.

2025-11-01·FREE RADICAL BIOLOGY AND MEDICINE

Astragalin induces immunogenic cell death in liver cancer by targeting NQO2 to promote ROS-mediated endoplasmic reticulum stress pathway

Article

作者: Ercolani, Giorgio ; Lin, Bin ; Weng, Qiaoyou ; Ji, Jiansong ; Qin, Pan ; Han, Mengzhu ; Yang, Wenjing ; Yao, Zouying ; Zheng, Liyun ; Zhao, Zhongwei ; Fang, Shiji ; Zhang, Yeyu ; Chen, Li ; Chen, Minjiang ; Wu, Bin

Astragalin (ASG), a natural flavonoid glycoside, is known for its multiple pharmacological effects. In this study, we explored the antitumor effects of ASG and its underlying mechanism. Specifically, the growth inhibitory effects of ASG were assessed. Apoptosis rate, reactive oxygen species (ROS) accumulation, mitochondrial damage, and the activation of the endoplasmic reticulum stress induced by ASG were assessed. The potential target of ASG was identified and validated. The effects of ASG on immunogenic cell death (ICD) were determined. Furthermore, ASG's growth inhibition was validated in vivo, and its potential synergistic effects with anti-PD-L1 antibody were examined. Our findings demonstrate that ASG effectively inhibits growth in liver cancer cell lines. ASG treatment induces apoptosis by promoting mitochondrial membrane potential disruption and ROS accumulation. Additionally, ASG directly bounds to quinone oxidoreductase 2 (NQO2), leading to a reduction in NQO2 protein levels and subsequent upregulation of key ER stress markers, including p-PERK, p-eIF2α, GRP78, and CHOP. Moreover, ASG induces hallmark features of ICD, including calreticulin exposure, nuclear high mobility group box 1 reduction, and adenosine triphosphate release. ASG-treated liver cancer cells effectively enhance dendritic cell maturation in a coculture system. In vivo, the tumor growth is synergistically inhibited by ASG combined with anti-PD-L1 antibody in Hepa1-6 tumor-bearing mice. This synergy is associated with increased dendritic cell maturation, enhanced CD8⁺ T cell infiltration, and a reduction in regulatory T cells. In conclusion, ASG can be served as a potential anticancer agent for liver cancer and enhance the antitumor efficacy of immunotherapy by activating the ROS-mediated endoplasmic reticulum stress and ICD pathways.

2025-09-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

Enhancing antigen presentation in cancer stem cells via peptide-based nanoparticles for effective immunotherapy

Article

作者: Lu, Jiao ; Liu, Zimai ; Chen, Zhenzhen ; Wang, Xiaoxi ; Wei, Yuanyuan ; He, Zonghong ; Wu, Zixian ; Liu, Hui ; Liu, Meiyi ; Zhu, Xueqin ; Li, Kai ; Wang, Yongchao ; Zhang, Tiantian ; Lu, Qianxi ; Zhu, Pingping

Cancer stem cells (CSCs) are a subpopulation of cancer cells with the capacity for self-renewal and therapy resistance. The downregulation of major histocompatibility complex class I (MHC-I) molecules, which affects antigen presentation and is a crucial immune evasion mechanism utilized by CSCs, results in their resistance to immunotherapy. Here, we developed an amphiphilic peptide-based nanoparticle, named Smac-D1@Taz, with the PD-L1 antagonist ^DPPA-1 constituting the hydrophilic segment and the Smac peptide, known to enhance radiosensitivity, forming the hydrophobic portion. Tazemetostat (Taz), a small molecule capable of upregulating MHC-I expression in CSCs, was encapsulated in the nanoparticle core during self-assembly. Upon intravenous administration, Smac-D1@Taz exhibited preferential accumulation at the tumor site. The matrix metalloproteinase-2 (MMP2) overexpressed in the tumor environment triggers the disassembly of the nanoparticle. The released Smac peptide enhances the radiosensitivity of tumor cells, while the PD-L1 antagonist ^DPPA-1 restores the function of T cells. Meanwhile, Taz upregulates MHC-I expression and enhances antigen presentation on CSCs, promoting their recognition and elimination by T cells. The results showed that Smac-D1@Taz significantly inhibited tumor progression and reduced the risk of postoperative recurrence and metastasis. This study offers an effective strategy to enhance the therapeutic efficacy of immunotherapy against CSCs, leading to improved cancer treatment outcomes.

318

项与贝莫苏拜单抗相关的新闻（医药）

2025-08-13

·Biotech前瞻

正大天晴胰腺癌野望丨免疫+抗血管+化疗，进展汇总

点击蓝字关注我们本期看点有着“癌王”之称的胰腺癌，诊断时多为晚期或转移状态，失去了延长生命周期最行之有效的治疗手段。胰腺癌有着强结缔环境，为“冷肿瘤”，对靶向药物、免疫药物，效果甚微，一直停留在化疗治疗阶段。而如何有效根据现有治疗手段进行综合使用，且如何有效诊断胰腺癌，是临床研究的难点。 6月11日，正大天晴宣布自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊及化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。 8月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴的TQB2868启动了首个III期研究。该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案，挑战“癌中之王”严峻的治疗现状。而在2025 ASCO大会上，正大天晴公布了一项TQB2868（ PD1/TGF-β 双功能融合蛋白）联合安罗替尼及白蛋白紫杉醇加吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II期研究，ORR 为 63.9%，DCR 为 100%，可谓是带来突破性的数据。期望在更大样本量的III期研究中能够继续保持住，争取早日重塑晚期胰腺癌一线的治疗格局。与此同时，正大天晴正在加速布局胰腺癌领域的其他研究，如：派安普利单抗和安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床研究、盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗联合AG对比 AG方案一线治疗转移性胰腺癌有效性与安全性的多中心、随机对照探索性临床研究。【01 2025 ASCO丨TQB2868】标题： TQB2868联合安罗替尼及白蛋白紫杉醇加吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌：一项前瞻性、多中心、单臂 II 期研究研究背景：化疗目前是转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）治疗的基石，然而患者预后依然不佳。此外，单一免疫检查点抑制剂或单一抗血管生成治疗 mPDAC 的疗效均不理想。因此，探索联合治疗方案对于 mPDAC 患者具有重要意义。TQB2868 注射液是一种靶向 PD-1 与 TGF-βRII 的双功能融合蛋白。本研究旨在评估 TQB2868 联合安罗替尼及白蛋白紫杉醇加吉西他滨用于 mPDAC 的疗效与安全性。研究方法：这是一项前瞻性、多中心、单臂 II 期试验。符合条件的患者为年龄＞18 岁，经组织学或细胞学证实为 PDAC，未接受过治疗，且影像学显示存在远处转移和可测量病灶。患者接受 TQB2868（300mg，静脉注射，D1、15）和安罗替尼（10mg，口服，每日一次，D1-14），同时联合白蛋白结合型紫杉醇（125mg/m²，静脉注射，D1、8、15）和吉西他滨（1.0g/m²，静脉注射，D1、8、15），每 28 天为一个治疗周期。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。生物标志物 TGF-β1 作为探索性结果进行分析（NCT06767813）。研究结果：共入组 40 例患者并接受 TQB2868 联合方案治疗，最后一次随访时间为 2025 年 1 月 10 日。36 例患者符合疗效评估条件。中位随访时间为 5.9 个月，中位 PFS 和 OS 尚未达到，6 个月 PFS 率和 OS 率分别为 86% 和 95%。ORR 为 63.9%（23/36）（95% CI：46.2%-79.2%），其中 23 例患者达到部分缓解；DCR 为 100%（36/36）（95% CI：90.3%-100%）。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少和贫血。52.5% 的患者（21/40）出现 3 级 TRAEs。探索性分析显示，多数患者用药后 TGF-β1 抑制率超过 90%，且几乎无反弹。研究结论：TQB2868 联合方案作为一线治疗在 mPDAC 中显示出良好的耐受性和有前景的抗肿瘤活性。 02 免疫＋抗血管生成＋双药化疗丨胰腺癌近年来，正大天晴与中国生物制药在胰腺癌领域持续发力，不断突破传统治疗格局，为晚期患者带来新的希望。以下两项创新研究，正引领着“免疫＋抗血管生成＋双药化疗”三联组合的潮流：派安普利单抗＋安罗替尼＋AG（白蛋白结合型紫杉醇／吉西他滨）Ⅱ期临床研究（Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 7;9(1):143. doi: 10.1038/s41392-024-01857-6）这是一项前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床试验，共纳入66例可评估患者。研究将派安普利单抗（1200 mg静脉滴注，每三周1次）与口服安罗替尼（10 mg每日一次，2周疗程）、标准AG化疗方案（白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m²及吉西他滨1.0 g/m²，均于第1、8、15天给药）相结合。初步数据显示，客观缓解率达到50%，疾病控制率高达95.5%；中位无进展生存期延长至8.8个月，中位总生存期达到13.7个月。该研究结果表明，通过“1+1+2”三联组合策略，可以在保障可耐受性的前提下，实现显著的抗肿瘤活性。安罗替尼＋贝莫苏拜单抗（TQB2450）＋AG vs. AG 探索性随机对照Ⅱ期研究这是国内首个在胰腺癌领域开展的多中心、随机、开放标签探索性Ⅱ期试验。研究拟招募约147例转移性胰腺癌患者，比较安罗替尼（12 mg每日一次，2周/周期）联合贝莫苏拜单抗（TQB2450，1200 mg静脉给药，每三周1次）加AG化疗，与单纯AG化疗在疗效与安全性方面的差异。让我们期待PD-L1抗体+抗血管生成+一线标准化疗能否在胰腺癌领域带来新的突破。 03 总结与展望作为本次ASCO大会上口头报告中榜率最多的中国生物制药，正在集合旗下多款产品向胰腺癌发起冲击。从初步的II期疗效来看，ORR、mOS数据都比较亮眼，期望在III期研究中能够早日突破胰腺癌一线治疗的困境。 ★

ASCO会议临床结果临床3期临床2期免疫疗法

2025-08-11

·正大天晴药业集团

正大天晴阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市

近日，正大天晴生物类似药阿达木单抗（泰博维®）正式获得阿尔及利亚国家药品管理局的上市批准，将为“一带一路”共建国家自身免疫疾病患者带来高品质、可负担的治疗新选择。阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，是治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病的关键药物。卓越品质提升临床治疗可及性生物类似药的研发核心在于证明其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面的高度相似性。中国国家药品监督管理局（NMPA）自 2015 年起逐步完善生物类似药审批体系，要求生物类似药需开展头对头临床等效性试验，并在获批后持续开展上市后监测。截至2024年，中国已批准20余款生物类似药，泰博维®的获批上市正是成功实践者之一。药品质量管理不仅关乎患者生命健康，也是企业发展的“生命线”。正大天晴在江苏南京、连云港等地建有大型研发生产基地，多条生产线已通过欧盟cGMP和美国FDA的认证。其中，下属企业连云港润众制药以“零缺陷”的优异表现，三次通过美国FDA现场检查。一流的质量管理已为成公司开拓国际市场的“金钥匙”。深化“一带一路”医药领域合作阿尔及利亚地处非洲西北部，是非洲面积最大的国家，也是北非地区重要的医药市场之一。作为“一带一路”共建国家，阿尔及利亚近年来的医疗健康需求快速增长，对高品质、可负担的生物药需求迫切。阿尔及利亚是公司生物药出海的重要一站，公司将与当地合作伙伴紧密协作，加速推进产品的商业化进程，确保产品尽快惠及当地患者。这次成功获批不仅是公司融入全球医药产业链、积极响应国家“一带一路”倡议的重要成果，也是公司长期坚持全面创新和国际化战略的必然结果。在生物药领域，公司已拥有完善的技术平台，贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等多款生物类似药以及1类创新药贝莫苏拜单抗等均已在中国获批上市，为后续的国际化拓展积累了丰富产品。未来，公司将继续以创新为引擎，深化与海外客户的进一步合作，以满足“一带一路”国家的临床需求为着力点，输出高品质、可负担的药品，助力“健康丝绸之路”建设。声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 中国生物制药访问香港理工大学擘划AI医药创新合作蓝图 ● 中国生物制药召开收购礼新医药说明会详解四大平台潜力资产 ● CSCO 聚焦 |安罗替尼30+研究全景发布，多瘤种数据再破治疗瓶颈 ● 正大天晴罗伐昔替尼片（JAK/ROCK抑制剂）纳入突破性治疗药物程序

生物类似药上市批准

2025-08-04

·正大天晴药业集团

正大天晴16项创新研究将亮相ESMO 库莫西利联合方案入选LBA

当地时间10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于德国柏林召开。近日，大会公布入选研究，正大天晴5大创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）、贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）、艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）及3款在研产品的16项最新研究成果将于会上公布。其中，库莫西利胶囊联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌患者的III期临床试验入选最新重磅摘要（LBA），并有望加速该方案新适应症的上市进程；“国药之光”安罗替尼本次入选11项研究，彰显其广泛的临床应用前景。LBA最新重磅摘要7月9日，库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗的新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，有望为晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。本次大会，公司将公布该方案在HR+、HER2-晚期乳腺癌治疗领域进一步的探索结果。库莫西利联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌：一项随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验（TQB3616-Ⅲ-02）Culmerciclib plus Fulvestrant for Treatment of HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Controlled Phase 3 Trial (TQB3616-Ⅲ-02)入选形式：LBA通讯作者：中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫第一作者：中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫Poster壁报安罗替尼持续绽放临床潜力安罗替尼作为公司创新转型的关键里程碑产品，凭借其机制优势和广泛瘤种的临床潜力，自上市以来已陆续获批9个适应症，目前已惠及数百万患者。未来，随着进一步推进“得福组合”等联合用药方案的临床进程，安罗替尼有望在更多难治癌种中改写治疗标准。安罗替尼联合特瑞普利单抗及立体定向放疗在初治脑寡转移驱动基因阴性非小细胞肺癌患者中的Ⅰb期临床研究Phase 1b trial of toripalimab combined with anlotinib and stereotactic body radiotherapy in patients with untreated oligometastatic brain metastases of driver mutation-negative non-small cell lung cancer (NSCLC).入选形式：Poster通讯作者：湖北省肿瘤医院韩光第一作者：湖北省肿瘤医院韩光安罗替尼联合依托泊苷及恩沃利单抗一线治疗老年小细胞肺癌的有效性与安全性：一项开放标签、单臂、Ⅱ期研究Efficacy and safety of first-line etoposide plus anlotinib and envafolimab in elderly patients with small-cell lung cancer: an open-label, single-arm, phase Ⅱ study.入选形式：ePoster通讯作者：天津医科大学肿瘤医院姜战胜第一作者：天津医科大学肿瘤医院徐杰安罗替尼联合艾立布林治疗晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的有效性与安全性Efficacy and safety of eribulin combined with anlotinib in patients with advanced liposarcoma and leiomyosarcoma.入选形式：Poster通讯作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院陈静第一作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院叶挺安罗替尼联合氟维司群治疗HR阳性/HER2阴性继发性内分泌耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究A Phase Ⅱ Trial of Anlotinib and Fulvestrant in Patients with HR-Positive and HER2-Negative, Secondary Hormone Resistant, Metastatic Breast Cancer.入选形式：Poster通讯作者：浙江省肿瘤医院王晓稼第一作者：浙江省肿瘤医院邵喜英信迪利单抗联合紫杉醇周疗和安罗替尼治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发腹膜腺癌的有效性和安全性的开放、单中心、单臂、Ⅱ期临床研究的中期结果Efficacy and Safety of Sintilimab in Combination with Weekly Paclitaxel and Anlotinib in Patients with Platinum-Resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer: Results from the Interim Analysi of the Phase Ⅱ single-arm study.入选形式：Poster通讯作者：吉林大学第一医院刘子玲第一作者：吉林大学第一医院丛晓凤安罗替尼联合维迪西妥单抗治疗HER2阳性铂耐药卵巢癌患者的Ⅱ期研究Phase 2 study of disitamab vedotin in combination with anlotinib in patients with HER-2 expressing platinum-resistant ovarian cancer.入选形式：ePoster通讯作者：中南大学湘雅二医院王晶晶第一作者：中南大学湘雅二医院涂盼安罗替尼联合依维莫司一线治疗晚期非透明细胞型肾细胞癌的1年更新结果：一项单中心、单臂Ⅱ期临床研究(ALTER-UC-001)Anlotinib plus everolimus as first-line treatment for advanced non–clear cell renal cell carcinoma：1 year updated results from UC-001, a single-center, single-arm, phase Ⅱ trial入选形式：Poster通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院张海梁、叶定伟第一作者：复旦大学附属肿瘤医院徐文浩派安普利单抗治疗肾透明细胞癌术后高复发风险人群的有效性与安全性：一项前瞻性、对照、Ⅱ期临床研究Efficacy and safety of adjuvant penpulimab in very high-risk clear cell renal cell carcinoma: a prospective, controlled, phase Ⅱ study入选形式：Poster通讯作者：中国人民解放军总医院张旭第一作者：中国人民解放军总医院顾良友安罗替尼联合信迪利单抗治疗局部晚期或转移性BRAF野生型未分化甲状腺癌的有效性与安全性Efficacy and safety of anlotinib plus sintilimab in locally advanced or metastatic BRAF wild-type anaplastic thyroid carcinoma.入选形式：Poster通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院石远凯、桂琳第一作者：中国医学科学院肿瘤医院朱豪华晚期甲状腺髓样癌中三级淋巴结构与安罗替尼治疗敏感性的相关性：基于单细胞测序的机制探索Correlation Between Tertiary Lymphoid Structures and Anlotinib Treatment Sensitivity in Advanced Medullary Thyroid Carcinoma: Insights from Single-Cell Sequencing.入选形式：Poster通讯作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院邱伟华第一作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院赵起悟贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的探索性临床研究Phase Ⅱ Clinical Trial of Benmelstobart Combined with Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma.入选形式：ePoster通讯作者：江苏省人民医院陈曦第一作者：江苏省人民医院刘怡茜艾贝格司亭α助力化疗患者适应性提升艾贝格司亭α是国内首个在中、美、欧三地均获批上市的创新长效G-CSF，正逐渐成为全球临床肿瘤治疗的重要支持力量，本研究探索其进一步缩短给药时间的安全性与有效性，以期为临床提供更优选择。Guard-02：艾贝格司亭α在乳腺癌患者化疗当天作为中性粒细胞减少预防性应用的安全性与有效性Guard-02: Efficacy and Safety of Same-Day Long-Acting G-CSF （Efbemalenograstim alfa） for Neutropenia Prevention in Breast Cancer Patients入选形式：ePoster通讯作者：安徽省肿瘤医院潘跃银第一作者：安徽省肿瘤医院周守兵三大创新项目助推中国医药创新进程公司将在会上公布注射用TQB2102（双特异性抗体偶联药物ADC）、AL2846胶囊（新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）三大创新项目的最新临床结果。其中，TQB2102已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。TQB2102治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的初步疗效和安全性：Ib期研究结果Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 positive Recurrent/Metastatic Breast Cancer: Results from a phase Ib study入选形式：Poster通讯作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛第一作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛AL2846治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者：Ⅰb期研究的最新临床结果AL2846 in patients (pts) with radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma (RR-DTC) previously treated with tyrosine kinase inhibitors (TKI): Updated clinical results from the phase Ⅰb study.入选形式：Poster通讯作者：湖南省肿瘤医院石峰第一作者：湖南省肿瘤医院石峰一项评价TQ-B3234在1型神经纤维瘤病（NF1）成人患者中安全性、耐受性及有效性的开放性Ⅰ期试验An open-label phase 1 trial to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of TQ-B3234 in adults with neurofibromatosis type 1 (NF1)入选形式：Poster通讯作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰第一作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院王智超ESMO官网已公布入选题目，您可登录官网https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal 查阅。声明：1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。● 谢承润参加香港特区行政长官李家超施政报告咨询会并发言● 中国生物制药召开收购礼新医药说明会详解四大平台潜力资产● 出席夏季达沃斯论坛谢承润：深化全产业协同创新推动生物医药跃迁升级● “国药之光”安罗替尼领衔13项研究将亮相世界肺癌大会

临床3期临床2期临床结果

100 项与贝莫苏拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-05-13
不可切除的肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-05-13
子宫内膜癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-11-22
广泛期小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-04-30

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌 III期	申请上市	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-04-23
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	中國生物製藥有限公司	2024-12-27
转移性子宫内膜恶性肿瘤	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-09-26
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-06
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
晚期胆道癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05038813 (ALTER-E-003, Pubmed) 人工标引	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌一线 TP53 Mutation \| FAT1 Mutation	46	Anlotinib + Benmelstobart	構襯顧鏇鏇遞鏇築憲積(窪範餘鑰淵淵獵範願獵) = 餘網鑰衊積鏇憲選築鹹鑰積廠餘觸觸齋窪觸繭 (構夢構構構衊願鏇築夢, 41.1 ~ 71.1) 更多	积极	2025-06-11
				Anlotinib + Benmelstobart (TP53+/FAT1+/NOTCH3-)	構襯顧鏇鏇遞鏇築憲積(窪範餘鑰淵淵獵範願獵) = 鬱齋艱夢鬱餘製餘窪遞鑰積廠餘觸觸齋窪觸繭 (構夢構構構衊願鏇築夢 ) 更多
NCT04891900 (Pubmed \| Cell Rep Med)	临床2期	HER2阴性胃癌一线 \| 维持 programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression \| Lymphocytes	25	Benmelstobart plus Anlotinib and Chemotherapy	廠簾醖襯廠壓糧衊餘糧(繭獵簾鬱壓艱顧築網繭) = 12% 選網繭簾簾構鬱鏇顧淵 (鬱憲餘鏇鏇構齋選醖夢 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT04964479 (CAMPASS, ASCO2025) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	528	Benmelstobart+anlotinib	餘艱願願齋襯蓋鑰衊膚(構壓餘壓顧餘艱衊觸積) = 願築壓鹹製廠餘鏇膚鹹積製壓範蓋獵製鹹襯製 (餘構築構構鏇鏇窪膚鹹, 9.2 ~ 12.6) 达到更多	积极	2025-05-30
				pembrolizumab	餘艱願願齋襯蓋鑰衊膚(構壓餘壓顧餘艱衊觸積) = 壓齋鑰憲廠鹹範淵鹹窪積製壓範蓋獵製鹹襯製 (餘構築構構鏇鏇窪膚鹹, 5.8 ~ 9.5) 达到更多
NCT04405505 (ETER901, ASCO2025) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌一线	147	Benmelstobart (TQB2450) + AnlotinibAnlotinib (ALTN)	製淵膚衊蓋餘餘窪鹹範(遞窪顧衊膚壓鑰醖鬱夢) = 壓襯壓繭繭壓襯蓋夢壓蓋壓襯衊憲獵淵壓壓鹽 (繭繭糧窪鏇製網醖窪顧 ) 更多	积极	2025-05-30
				Nab-paclitaxel	製淵膚衊蓋餘餘窪鹹範(遞窪顧衊膚壓鑰醖鬱夢) = 餘獵衊衊築鏇鹹憲顧積蓋壓襯衊憲獵淵壓壓鹽 (繭繭糧窪鏇製網醖窪顧 ) 更多
NCT05481645 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期子宫内膜癌 \| 复发性子宫内膜癌一线	71	Benmelstobart + Carboplatin+Paclitaxel + Anlotinib	窪顧積願觸衊齋鑰醖簾(製蓋顧糧遞築鬱艱糧衊) = 夢膚窪襯簾鏇積齋襯願遞構積鬱願選憲鹽廠鏇 (鹹廠壓齋鏇鑰醖餘夢製, 70.5 ~ 95.3) 更多	积极	2025-05-30
				Benmelstobart + Carboplatin+Paclitaxel	窪顧積願觸衊齋鑰醖簾(製蓋顧糧遞築鬱艱糧衊) = 鹽選醖膚襯繭糧淵願構遞構積鬱願選憲鹽廠鏇 (鹹廠壓齋鏇鑰醖餘夢製, 62.5 ~ 92.5) 更多
NCT05718167 (TQB2450-III-12, ASCO2025)	临床3期	转移性非鳞状非小细胞肺癌一线 PD-L1	565	Benmelstobart + Chemotherapy	鹽壓鏇遞淵衊窪積鑰獵(鹹網鹹構範觸齋鏇醖壓) = 鹹醖鹽膚蓋窪選鹽獵築選壓蓋鏇餘網餘鏇淵廠 (觸餘餘選齋選築顧壓顧, 8.54 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Tislelizumab + Chemotherapy	鹽壓鏇遞淵衊窪積鑰獵(鹹網鹹構範觸齋鏇醖壓) = 簾願廠鏇範窪襯夢壓廠選壓蓋鏇餘網餘鏇淵廠 (觸餘餘選齋選築顧壓顧, 6.87 ~ 9.69) 更多
NCT04523272 (ETER100, ASCO2025)	临床3期	晚期肾细胞癌一线	527	Benmelstobart plus Anlotinib	醖襯鹹艱壓壓獵壓積夢(觸蓋醖鹽壓鹹淵壓繭壓) = 壓獵窪選壓淵選願膚鏇繭遞網襯夢選糧醖齋鹽 (鹽顧鹹蓋遞積觸夢膚襯, 63.6 ~ 75.9) 更多	积极	2025-05-30
				Sunitinib	醖襯鹹艱壓壓獵壓積夢(觸蓋醖鹽壓鹹淵壓繭壓) = 淵鏇範襯範觸繭簾鹽鏇繭遞網襯夢選糧醖齋鹽 (鹽顧鹹蓋遞積觸夢膚襯, 16.4 ~ 27.5) 更多
NCT05718167 (TQB2450-Ⅲ-12, NEWS) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	-	贝莫苏拜 + 安罗替尼 + 化疗	鹽蓋築壓鹽鑰廠網鹽齋(網廠夢製糧願蓋壓顧膚) = 显著延长選窪觸築齋鹽膚憲鹽齋 (蓋願蓋築顧積醖製齋築 ) 达到	优效	2025-04-24
				替雷利珠单抗 + 化疗
NCT05252078 (ALTER-E005, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	食管鳞状细胞癌辅助	30	Anlotinib + Benmelstobart	醖夢鏇餘顧觸鹹餘憲鹽(夢夢衊夢艱餘鏇積積廠) = not reached 餘築鑰鑰網廠築醖觸膚 (夢衊夢遞簾夢築製壓艱 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT04325763 (TQB2450-Ⅲ-05, NEWS) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌巩固	-	贝莫苏拜单抗	築積淵網餘廠夢鹽觸鏇(獵壓願鏇淵廠廠淵鬱構) = 選艱艱鏇繭衊鏇齋構遞鏇糧積構衊製簾醖壓齋 (簾選廠鏇顧繭壓窪製鹹 )	积极	2024-12-19
				贝莫苏拜单抗 + 安罗替尼	-