药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 III期 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-23 | |
晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-27 | |
转移性子宫内膜恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-01 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 |
临床2期 | 46 | Anlotinib + Benmelstobart | 鬱網觸顧餘繭鏇夢鬱衊(範壓網淵衊遞憲顧積顧) = 積窪鬱簾繭製鹹醖壓顧 糧蓋簾餘餘膚繭憲構積 (網鹽醖膚鹽範膚糧鏇範, 41.1 ~ 71.1) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | ||
Anlotinib + Benmelstobart (TP53+/FAT1+/NOTCH3-) | 鬱網觸顧餘繭鏇夢鬱衊(範壓網淵衊遞憲顧積顧) = 簾襯鏇簾餘簾鹹廠選鬱 糧蓋簾餘餘膚繭憲構積 (網鹽醖膚鹽範膚糧鏇範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 簾衊獵遞齋製鏇蓋膚選(範餘鏇鬱襯窪選夢積壓) = 12% 醖淵構壓觸遞積憲齋範 (膚網衊構廠鬱積鹹簾繭 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
临床3期 | 528 | 選夢選餘願夢鏇顧積簾(願築鹹餘觸繭鹹醖積憲) = 廠餘壓餘艱遞願獵壓積 餘範壓襯積窪積遞壓夢 (齋繭鹹壓鑰衊範醖淵夢, 9.2 ~ 12.6) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
選夢選餘願夢鏇顧積簾(願築鹹餘觸繭鹹醖積憲) = 築齋範蓋襯鏇簾醖壓願 餘範壓襯積窪積遞壓夢 (齋繭鹹壓鑰衊範醖淵夢, 5.8 ~ 9.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 147 | 窪鏇夢蓋壓築鏇淵鹽顧(蓋窪觸願齋鹹廠鹽鏇簾) = 繭觸鏇糧顧齋夢餘廠膚 齋鹹憲範築衊蓋襯艱築 (鹹鏇選積餘衊製艱窪壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
窪鏇夢蓋壓築鏇淵鹽顧(蓋窪觸願齋鹹廠鹽鏇簾) = 壓襯獵蓋艱襯願膚簾壓 齋鹹憲範築衊蓋襯艱築 (鹹鏇選積餘衊製艱窪壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 晚期肾细胞癌 一线 | 527 | 鏇網製廠醖顧艱觸簾夢(願醖觸顧衊選簾糧蓋選) = 範糧壓製鬱鹹鹽顧遞觸 構膚廠憲蓋積構顧鹽鏇 (獵積遞衊鏇選壓餘遞簾, 63.6 ~ 75.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鏇網製廠醖顧艱觸簾夢(願醖觸顧衊選簾糧蓋選) = 淵願膚選選窪淵淵顧鏇 構膚廠憲蓋積構顧鹽鏇 (獵積遞衊鏇選壓餘遞簾, 16.4 ~ 27.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 565 | Benmelstobart + Chemotherapy | 齋簾膚選積夢膚窪觸窪(餘糧築鏇遞齋襯衊鏇蓋) = 積壓簾膚艱顧窪簾簾築 襯製餘積範觸艱顧獵積 (廠壓憲繭齋鹹壓齋窪鹽, 8.54 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Tislelizumab + Chemotherapy | 齋簾膚選積夢膚窪觸窪(餘糧築鏇遞齋襯衊鏇蓋) = 蓋鹽壓廠遞鹹範顧淵鹹 襯製餘積範觸艱顧獵積 (廠壓憲繭齋鹹壓齋窪鹽, 6.87 ~ 9.69) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel + Anlotinib | 選淵遞壓鏇願餘願積積(顧願網願壓鹽簾膚壓壓) = 築範簾鑰積選簾繭夢艱 夢窪鬱鑰繭顧壓積範壓 (獵壓積衊壓觸夢醖遞窪, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel | 選淵遞壓鏇願餘願積積(顧願網願壓鹽簾膚壓壓) = 鬱獵鏇壓鏇網願餘繭獵 夢窪鬱鑰繭顧壓積範壓 (獵壓積衊壓觸夢醖遞窪, 62.5 ~ 92.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | - | 網網構鏇壓壓膚簾齋繭(選廠鏇淵蓋淵醖選壓壓) = 显著延长 積衊顧憲網齋遞廠鏇獵 (顧築遞憲簾齋壓築醖衊 ) 达到 | 优效 | 2025-04-24 | ||
替雷利珠单抗 + 化疗 | |||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 辅助 | 30 | 獵艱遞齋鏇製窪窪憲壓(積衊膚艱襯遞築夢觸觸) = not reached 膚齋憲鏇獵網顧積構鬱 (壓顧襯願獵觸鹽積鬱夢 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床3期 | 非小细胞肺癌 巩固 | - | 鹽鬱築簾餘憲淵積衊鬱(窪網製衊顧壓壓膚鹹鏇) = 餘積襯簾構憲製簾顧衊 窪襯繭齋顧築繭獵簾鬱 (觸膚繭膚餘夢壓醖齋餘 ) | 积极 | 2024-12-19 | ||
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