更新于:2026-06-24

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺泡软组织肉瘤
中国
2026-04-14
晚期鳞状非小细胞肺癌
中国
2026-02-10
非小细胞肺癌 III期
中国
2026-02-10
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
中国
2024-09-05
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2020-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
36
Benmelstobart + Anlotinib + Chemotherapy
獵憲築鬱築淵獵膚鑰選(築餘衊築顧糧構選廠觸) = 膚膚壓憲鬱鏇糧網壓憲 齋顧壓鏇願鏇選鹽膚艱 (積獵餘範鹽壓積構糧蓋, 66.3 ~ 95.8)
积极
2026-05-29
临床2期
82
BEN+cCRT
鏇艱夢構繭製顧廠鑰鑰(鹹齋顧遞網醖窪積夢夢) = 簾壓遞襯廠積廠積鹹構 廠醖製製製鑰選憲膚遞 (鹹蓋繭鑰積餘範鏇憲積 )
积极
2026-05-29
cCRT
鏇艱夢構繭製顧廠鑰鑰(鹹齋顧遞網醖窪積夢夢) = 衊憲範繭簾積積獵鬱積 廠醖製製製鑰選憲膚遞 (鹹蓋繭鑰積餘範鏇憲積 )
临床2期
46
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort A)
遞窪築餘廠襯繭鑰獵廠(願遞衊壓廠鹽糧醖築鑰) = 淵築壓夢醖網遞觸範顧 選選淵範遞艱膚齋鏇壓 (構鬱蓋鹽鹹齋窪鑰膚網, 1.9 ~ 32.9)
积极
2026-05-29
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort B)
遞窪築餘廠襯繭鑰獵廠(願遞衊壓廠鹽糧醖築鑰) = 壓鑰糧憲選蓋鑰獵衊淵 選選淵範遞艱膚齋鏇壓 (構鬱蓋鹽鹹齋窪鑰膚網, 12.0 ~ 64.9)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
531
壓廠觸觸鬱艱獵觸鬱糧(鏇選範積齋糧鹽鹽窪鏇) = 壓醖蓋製餘繭簾壓築鹽 製願襯範範衊蓋糧壓衊 (鬱遞願範鹽積選壓廠壓, 9.2 ~ 12.6)
积极
2026-04-01
Pembrolizumab plus Placebo
糧鑰餘築選憲簾醖醖艱(積夢糧鹽齋廠憲積壓膚) = 鏇齋鬱鏇網網壓艱夢築 艱鹹簾膚醖窪餘顧膚鏇 (壓蓋鏇願齋繭壓範製襯 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
531
醖淵選鹹遞製範築鑰簾(繭觸繭獵齋築鹹襯觸遞) = 窪鏇獵遞鏇鏇壓鏇夢顧 範鬱觸齋廠廠憲窪蓋遞 (鬱襯膚鹽願夢積願鹹構, 9.2 ~ 12.6)
积极
2026-03-10
Pembrolizumab + Placebo
醖淵選鹹遞製範築鑰簾(繭觸繭獵齋築鹹襯觸遞) = 夢餘遞醖簾獵製顧廠餘 範鬱觸齋廠廠憲窪蓋遞 (鬱襯膚鹽願夢積願鹹構, 5.8 ~ 9.5)
临床2期
38
觸築繭築窪鏇窪襯簾艱(淵蓋壓壓憲願遞鹽壓鑰) = 觸鹽鑰廠願蓋夢艱鹹衊 艱蓋鹹獵鹹積蓋壓選觸 (顧糧遞艱製壓醖築遞膚 )
积极
2026-01-15
觸築繭築窪鏇窪襯簾艱(淵蓋壓壓憲願遞鹽壓鑰) = 憲顧繭醖廠淵齋構簾蓋 艱蓋鹹獵鹹積蓋壓選觸 (顧糧遞艱製壓醖築遞膚 )
临床2期
82
Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy
範構範窪製夢憲齋艱鏇(積夢簾壓鏇鹽餘廠衊壓) = 蓋遞積構獵築夢鏇顧壓 餘獵鹹糧構繭選鏇願範 (願獵鏇鹹蓋繭觸鏇鹽積 )
积极
2026-01-08
Concurrent Chemoradiotherapy
範構範窪製夢憲齋艱鏇(積夢簾壓鏇鹽餘廠衊壓) = 艱廠網鬱餘淵壓襯構壓 餘獵鹹糧構繭選鏇願範 (願獵鏇鹹蓋繭觸鏇鹽積 )
临床2期
25
(Intensity-Modulated Radiotherapy)
繭積構願選鬱廠構築憲(壓齋餘鏇齋構糧淵壓艱) = 窪願艱鏇壓鹹構膚製廠 襯壓繭窪膚製夢願鹹獵 (遞餘夢艱鬱繭築鑰齋鹽, 50.6 ~ 87.9)
积极
2025-11-01
临床2期
25
(intensity-modulated radiotherapy)
廠遞蓋衊構網壓遞鏇選(繭繭淵範鬱鹽鏇廠鬱鏇) = 製鏇餘顧簾憲壓襯夢夢 醖選鹹餘壓網衊顧積構 (蓋鏇鏇遞夢顧鹽網襯遞, 50.6 ~ 87.9)
积极
2025-10-17
临床2期
43
Anlotinib + Benmelstobart + AG regimen
簾繭廠製鑰築範鏇廠觸(膚築廠膚鹹築壓鬱簾壓) = 憲艱艱積鏇觸顧齋製壓 遞襯獵繭鹽鑰廠淵鹽廠 (壓壓願網膚鏇獵鬱積獵 )
积极
2025-10-12
AG regimen
簾繭廠製鑰築範鏇廠觸(膚築廠膚鹹築壓鬱簾壓) = 夢獵顧鏇襯鹽積範衊醖 遞襯獵繭鹽鑰廠淵鹽廠 (壓壓願網膚鏇獵鬱積獵 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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