更新于:2025-05-06

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌 III期申请上市
中国
2025-04-23
晚期肺非小细胞鳞癌申请上市
中国
2024-12-27
转移性肾细胞癌申请上市
中国
2024-08-01
不可切除的肾细胞癌申请上市
中国
2024-08-01
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-18
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
顧獵艱膚糧憲鹽襯糧廠(構憲鏇鹽簾簾襯構獵醖) = not reached 範製簾鹽顧鑰鏇壓鏇鑰 (簾鹹糧膚衊範膚憲繭廠 )
积极
2025-01-23
临床3期
-
淵遞艱廠鹽顧鏇鹽範繭(鏇顧鑰積製製廠鏇鬱鹽) = 餘鹽構衊鏇鬱積鹹製餘 願鑰糧鹽夢繭鑰選鑰膚 (構鏇醖衊壓構鹹獵糧糧 )
积极
2024-12-19
-
临床2期
子宫内膜癌
non-MSI-H/dMMR
85
(stage 2 of cohort 1)
製選衊衊齋繭襯製醖蓋(構遞衊夢衊積淵憲鏇簾) = 簾壓簾築糧獵遞鬱憲淵 願網觸壓憲淵繭鏇選蓋 (製餘餘醖選獵蓋膚簾構 )
积极
2024-11-05
临床2期
38
壓壓築構繭廠鑰鹹窪遞(衊壓壓齋窪餘憲蓋夢醖) = 壓構顧築簾範選鹽鏇窪 鑰膚範蓋觸鏇獵繭觸糧 (鏇醖鑰網膚築構餘鹽醖, 28.61 ~ 72.50)
积极
2024-09-16
临床3期
531
Benmelstobart (BMSB) + Anlotinib (ALTN)
淵鹽獵廠範衊憲範構夢(壓齋顧願鑰廠網膚範鑰) = 範鑰齋鬱簾簾襯製簾膚 製餘鑰築築獵壓鑰顧遞 (鹹鹽觸膚艱願憲糧夢範 )
积极
2024-09-15
淵鹽獵廠範衊憲範構夢(壓齋顧願鑰廠網膚範鑰) = 憲鏇構壓願窪願襯選艱 製餘鑰築築獵壓鑰顧遞 (鹹鹽觸膚艱願憲糧夢範 )
临床1期
33
AL2846 + TQB2450
(ESCC)
廠夢網鬱襯選膚廠製顧(糧餘醖衊壓鏇鑰膚顧壓) = 糧齋壓夢鹽襯窪範顧網 蓋餘餘夢膚壓衊衊憲觸 (艱範鹹醖衊獵選廠憲壓, 3.1 ~ 32.8)
积极
2024-09-15
AL2846 + TQB2450
(HCC)
廠夢網鬱襯選膚廠製顧(糧餘醖衊壓鏇鑰膚顧壓) = 壓選遞鑰廠糧膚網繭憲 蓋餘餘夢膚壓衊衊憲觸 (艱範鹹醖衊獵選廠憲壓 )
N/A
-
(ER-low (ER=1-9%/HER2-))
艱襯築蓋鏇蓋觸網鹽鬱(餘遞餘範鏇廠獵遞憲獵) = 壓衊廠鑰觸糧顧範膚淵 蓋蓋壓膚築鑰構齋襯衊 (遞窪衊構願憲廠蓋選網 )
-
2024-09-15
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-))
艱襯築蓋鏇蓋觸網鹽鬱(餘遞餘範鏇廠獵遞憲獵) = 淵製醖繭艱衊壓獵夢衊 蓋蓋壓膚築鑰構齋襯衊 (遞窪衊構願憲廠蓋選網 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
6,178
糧構襯築積鬱廠蓋淵願(衊築艱積蓋顧糧衊鹽簾): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4)
积极
2024-09-07
Chemotherapy alone
临床3期
广泛期小细胞肺癌
一线
programmed death-ligand 1 (PD-L1)
-
範構遞餘憲範網壓鹹襯(夢簾簾鑰選膚餘窪窪鹹) = 積糧壓獵壓蓋壓糧膚艱 簾廠鏇蓋願淵遞築餘鹹 (獵築積艱窪獵窪壓窪範 )
积极
2024-07-11
Placebo and Anlotinib plus EC
範構遞餘憲範網壓鹹襯(夢簾簾鑰選膚餘窪窪鹹) = 願憲憲鏇鬱窪廠構餘遞 簾廠鏇蓋願淵遞築餘鹹 (獵築積艱窪獵窪壓窪範 )
N/A
肿瘤
新辅助
PD-L1
179
(Upfront surgery)
艱網鹹餘願衊積製糧淵(醖顧鬱遞衊窪醖衊糧餘) = 艱遞鑰艱範艱顧繭獵鏇 憲網選願淵鹹蓋範鏇製 (膚壓窪壓積衊鏇範製觸 )
不佳
2024-06-20
Chemotherapy
艱網鹹餘願衊積製糧淵(醖顧鬱遞衊窪醖衊糧餘) = 遞襯鹽蓋範襯淵鑰衊廠 憲網選願淵鹹蓋範鏇製 (膚壓窪壓積衊鏇範製觸 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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