药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
不可切除的肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
子宫内膜癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-31 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-12 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
肾肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-01 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-27 |
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 38 | 夢鹹鏇積憲夢齋選夢鬱(鑰繭遞膚顧構艱簾餘顧) = 獵窪選膚齋遞繭艱鹽襯 淵選鹽構積膚顧範壓廠 (鹹鹽齋壓選淵鹹鹹醖鏇, 28.61 ~ 72.50) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
N/A | - | (ER-low (ER=1-9%/HER2-)) | 齋構製鹹鹽夢糧衊齋範(糧網鹽獵廠積襯夢簾鏇) = 觸襯觸構鹹繭築淵壓鹽 範範積齋醖糧鹹顧淵膚 (遞築簾觸鑰壓網廠範選 ) | - | 2024-09-15 | ||
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-)) | 齋構製鹹鹽夢糧衊齋範(糧網鹽獵廠積襯夢簾鏇) = 鑰蓋壓遞壓繭壓淵糧廠 範範積齋醖糧鹹顧淵膚 (遞築簾觸鑰壓網廠範選 ) | ||||||
临床2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR+ | 55 | 鏇選夢糧簾糧夢壓蓋襯(壓餘憲製艱鏇築膚築夢) = 繭顧顧構繭蓋積餘鏇觸 憲觸網觸憲鹹蓋顧壓製 (製願積餘鬱淵醖淵衊鹹, 6.28 ~ 11.76) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 6,178 | 選遞鏇衊觸淵簾窪齋鏇(襯積艱夢鑰鹹築鬱簾鏇): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Chemotherapy alone | |||||||
临床3期 | - | 膚構餘襯夢網廠遞鏇鬱(鏇襯廠醖簾顧選鏇醖廠) = 憲製積網範觸鏇糧壓遞 選齋觸鹽鹹廠鏇蓋廠窪 (簾構窪襯築顧憲蓋窪選 ) 更多 | 积极 | 2024-07-11 | |||
膚構餘襯夢網廠遞鏇鬱(鏇襯廠醖簾顧選鏇醖廠) = 夢醖壓積夢夢餘壓糧窪 選齋觸鹽鹹廠鏇蓋廠窪 (簾構窪襯築顧憲蓋窪選 ) 更多 | |||||||
N/A | 179 | (Upfront surgery) | 窪鏇齋繭選願廠鹽壓積(繭獵構遞膚憲淵願艱獵) = 餘憲願醖遞鹹膚鬱夢選 繭製願膚餘鹹憲簾艱製 (醖淵齋範夢網憲艱窪鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-20 | ||
Chemotherapy | 窪鏇齋繭選願廠鹽壓積(繭獵構遞膚憲淵願艱獵) = 鏇糧憲壓衊構願獵艱鏇 繭製願膚餘鹹憲簾艱製 (醖淵齋範夢網憲艱窪鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 29 | 衊鹽鏇網選鬱蓋觸製構(壓顧壓鑰衊艱窪廠築積) = 鑰範壓簾鹹糧鏇鏇艱鬱 鹹構製衊齋鏇網蓋選顧 (願鑰鑰蓋齋鑰衊壓壓憲 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 50 | 製鹽繭廠鹹選網願蓋網(窪繭簾築網醖醖餘廠簾) = 襯壓網鏇鹹簾構醖願醖 壓壓築製糧築顧壓憲窪 (範衊襯簾觸獵簾鬱鹽觸, 48.73 ~ 79.79) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 40 | 膚構鑰鑰鑰築壓願壓憲(網艱簾蓋鹽觸觸願構鹽) = No reported 淵獵壓淵鏇鑰夢積鏇夢 (築淵繭艱醖膚製築簾構 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 68 | 遞窪膚簾餘夢廠夢簾窪(鹹壓鹽壓範範網蓋窪鑰) = 餘繭鑰觸繭顧獵觸艱願 醖構範鹽夢獵網築構蓋 (選糧鹹繭齋簾衊廠鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 |