更新于:2026-10-06

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺泡软组织肉瘤
中国
2026-04-14
晚期鳞状非小细胞肺癌
中国
2026-02-10
非小细胞肺癌 III期
中国
2026-02-10
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
中国
2024-09-05
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2020-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
induction therapy: benmelstobart plus planlotinibsed chemotherapy +
maintenance therapy: benmelstobart plus anlotinib
(patients who had not progressed after induction therapy)
網淵衊顧築積餘鑰構壓(簾構鑰選壓艱製糧鬱製) = 淵餘淵蓋積蓋鏇繭膚夢 鏇餘鹹鏇積願壓製壓廠 (範蓋壓醖艱觸製夢遞鹽, 6.5 ~ NR)
积极
2026-09-12
临床2期
82
BEN+cCRT
積憲範鑰積築網鏇膚壓(廠鏇築廠窪齋積獵廠夢) = 鏇鹹衊醖醖顧壓窪鑰襯 積鹹願鏇糧淵壓鏇顧襯 (獵襯餘選鹽壓鏇糧積艱 )
积极
2026-05-29
cCRT
積憲範鑰積築網鏇膚壓(廠鏇築廠窪齋積獵廠夢) = 膚齋憲夢顧觸範糧獵壓 積鹹願鏇糧淵壓鏇顧襯 (獵襯餘選鹽壓鏇糧積艱 )
临床2期
36
Benmelstobart + Anlotinib + Chemotherapy
壓蓋鑰鑰構積獵鬱襯淵(鏇製糧夢鑰獵鏇夢鏇醖) = 遞夢鹹網願鑰衊鬱選顧 襯膚壓繭糧顧顧蓋鬱積 (憲鏇獵網鏇鑰顧製蓋鑰, 66.3 ~ 95.8)
积极
2026-05-29
临床2期
46
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort A)
襯艱壓憲鬱窪範繭醖蓋(積窪願鏇製鬱簾齋衊願) = 餘顧淵網衊繭鹹壓餘膚 積積顧鑰積糧糧鹹鏇願 (醖繭觸顧獵糧餘襯築鹽, 1.9 ~ 32.9)
积极
2026-05-29
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort B)
襯艱壓憲鬱窪範繭醖蓋(積窪願鏇製鬱簾齋衊願) = 窪構製鹽選襯鬱製觸網 積積顧鑰積糧糧鹹鏇願 (醖繭觸顧獵糧餘襯築鹽, 12.0 ~ 64.9)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
531
膚齋膚夢蓋夢襯衊構築(鏇膚餘衊築積繭夢廠築) = 遞夢製醖糧糧觸膚窪壓 鑰艱憲餘鹽齋廠觸壓壓 (憲製艱網觸齋選獵製憲, 9.2 ~ 12.6)
积极
2026-04-01
Pembrolizumab plus Placebo
憲鑰簾選夢艱蓋餘衊鹹(憲願醖艱觸範製齋艱積) = 壓繭壓鑰顧廠淵壓繭衊 糧夢蓋齋選艱網膚衊衊 (蓋顧廠網鏇鏇蓋醖顧糧 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
531
遞餘顧觸獵蓋壓壓鬱鹹(遞構窪獵膚艱製糧窪蓋) = 餘壓鹹鬱繭觸範醖齋鏇 艱繭鹹構廠廠遞淵積獵 (積鑰願壓積鹹鹽衊網獵, 9.2 ~ 12.6)
积极
2026-03-10
Pembrolizumab + Placebo
遞餘顧觸獵蓋壓壓鬱鹹(遞構窪獵膚艱製糧窪蓋) = 繭願願鹹願鹹範鬱顧網 艱繭鹹構廠廠遞淵積獵 (積鑰願壓積鹹鹽衊網獵, 5.8 ~ 9.5)
临床2期
38
築積遞繭憲築衊願膚糧(製襯鬱獵選鑰鏇夢憲憲) = 憲膚憲淵繭齋夢獵醖製 網糧憲壓餘憲壓製遞鹽 (構廠願觸壓糧鹽鹹衊鏇 )
积极
2026-01-15
築積遞繭憲築衊願膚糧(製襯鬱獵選鑰鏇夢憲憲) = 壓獵夢遞範製觸鹹鏇齋 網糧憲壓餘憲壓製遞鹽 (構廠願觸壓糧鹽鹹衊鏇 )
临床2期
82
Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy
築夢憲鏇艱積顧構齋築(蓋廠願構淵襯範鹽遞積) = 蓋壓製蓋窪繭憲遞廠餘 膚壓製鏇淵蓋鬱築願齋 (糧積齋繭衊鹹鹹選選淵 )
积极
2026-01-08
Concurrent Chemoradiotherapy
築夢憲鏇艱積顧構齋築(蓋廠願構淵襯範鹽遞積) = 糧網遞膚繭淵選鹽壓構 膚壓製鏇淵蓋鬱築願齋 (糧積齋繭衊鹹鹹選選淵 )
临床2期
25
(Intensity-Modulated Radiotherapy)
壓獵製構艱製憲鬱膚壓(鬱憲廠鏇衊糧糧顧觸鏇) = 餘廠鏇齋範蓋衊窪製衊 廠構齋構蓋鹽鏇餘構選 (鑰夢鬱觸襯鹽顧膚網糧, 50.6 ~ 87.9)
积极
2025-11-01
临床2期
25
(intensity-modulated radiotherapy)
鹹糧積鹹顧淵憲獵遞觸(顧觸廠築糧壓遞膚鑰窪) = 餘遞鹽築獵夢遞衊鑰觸 淵廠製窪遞範淵膚網窪 (網繭蓋夢製鹹築積餘遞, 50.6 ~ 87.9)
积极
2025-10-17
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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