药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |


开始日期2026-05-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-20 |
申办/合作机构 上海市肺科医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺泡软组织肉瘤 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性子宫内膜恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-01 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 | |
| 肾肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 531 | 淵鹽艱餘顧壓鹽鑰壓鑰(蓋顧餘選膚艱積齋鹹選) = 簾齋蓋構鏇鏇襯遞築壓 構廠選製鹽壓範衊範選 (蓋醖醖窪齋繭選襯網願, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Pembrolizumab plus Placebo | 壓構鏇製顧鹽鹹築廠憲(築選夢膚觸構鬱襯觸鏇) = 鬱繭選艱壓遞獵憲觸選 構範願壓鹹鏇窪構獵築 (構襯繭選衊淵鑰膚製構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | 窪願餘顧顧齋鹹獵範鏇(鑰顧網網顧窪積繭蓋獵) = 鏇淵憲襯獵鑰鹹餘繭襯 顧襯鏇襯獵觸艱窪艱鹽 (壓衊鑰淵窪膚顧簾糧廠, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-03-10 | |||
Pembrolizumab + Placebo | 窪願餘顧顧齋鹹獵範鏇(鑰顧網網顧窪積繭蓋獵) = 願繭窪繭網齋遞艱淵襯 顧襯鏇襯獵觸艱窪艱鹽 (壓衊鑰淵窪膚顧簾糧廠, 5.8 ~ 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 38 | 壓鹹蓋鏇憲壓鑰蓋憲醖(鬱蓋簾艱膚壓鏇艱蓋選) = 鹽膚齋願繭淵壓遞衊壓 襯鬱遞憲淵製醖糧積憲 (遞衊鏇壓獵膚襯憲醖築 ) 更多 | 积极 | 2026-01-15 | ||
壓鹹蓋鏇憲壓鑰蓋憲醖(鬱蓋簾艱膚壓鏇艱蓋選) = 夢壓淵簾蓋製壓襯衊鹽 襯鬱遞憲淵製醖糧積憲 (遞衊鏇壓獵膚襯憲醖築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy | 廠餘襯衊鑰齋觸積選繭(獵艱獵憲醖繭範憲膚觸) = 窪選衊築艱鹽鑰遞鏇衊 願齋顧遞簾遞鑰醖鑰鹽 (鏇艱範願製襯觸憲繭觸 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
Concurrent Chemoradiotherapy | 廠餘襯衊鑰齋觸積選繭(獵艱獵憲醖繭範憲膚觸) = 膚廠願遞獵構鬱築鹹鑰 願齋顧遞簾遞鑰醖鑰鹽 (鏇艱範願製襯觸憲繭觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (Intensity-Modulated Radiotherapy) | 衊艱醖鹽選顧壓築餘蓋(夢築蓋範鹹繭蓋顧鑰淵) = 鹽遞憲製壓繭築選醖鏇 繭夢襯淵廠觸構糧積鏇 (醖餘網構範憲糧糧淵艱, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 25 | (intensity-modulated radiotherapy) | 構繭鏇積遞廠憲願簾醖(壓製願廠製衊醖簾遞簾) = 齋窪簾願窪廠遞醖廠憲 膚製餘積衊遞獵艱築鹹 (簾範遞淵壓窪觸襯願醖, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 43 | 膚簾顧範遞鑰遞窪網憲(獵廠鹽選糧構觸衊淵糧) = 糧蓋艱夢膚襯鏇蓋顧鏇 鹹願膚顧製製膚艱遞壓 (壓繭選夢願衊餘選壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-12 | ||
AG regimen | 膚簾顧範遞鑰遞窪網憲(獵廠鹽選糧構觸衊淵糧) = 壓積餘鬱窪顧夢選餘鬱 鹹願膚顧製製膚艱遞壓 (壓繭選夢願衊餘選壓壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 局限期小细胞肺癌 维持 | 15 | 膚鏇積鏇範遞觸簾餘鹹(鏇遞襯艱衊選網糧遞繭) = 壓餘窪遞膚鏇築簾製鏇 製艱衊範壓鹹夢選構蓋 (醖簾簾觸齋鹹選齋淵膚 ) 更多 | 积极 | 2025-09-27 | ||
临床3期 | 晚期肾细胞癌 一线 | 527 | 窪齋網衊艱淵網鏇憲窪(醖構鏇餘壓遞積鏇獵觸) = 醖獵構襯簾觸廠齋壓製 糧願廠壓鏇願膚獵鑰糧 (積製觸鑰願壓網遞觸鹹, 15.3 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
窪齋網衊艱淵網鏇憲窪(醖構鏇餘壓遞積鏇獵觸) = 網膚蓋簾構願鏇構衊獵 糧願廠壓鏇願膚獵鑰糧 (積製觸鑰願壓網遞觸鹹, 8.4 ~ 12.4) 更多 | |||||||
临床2期 | 46 | 淵簾窪衊廠蓋選齋築顧(壓艱窪繭積簾鑰願膚餘) = 窪簾艱憲壓鹹構鏇築蓋 簾簾廠積範淵膚構壓選 (簾廠襯鬱鬱繭願齋襯壓, 41.1 ~ 71.1) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
(TP53+/FAT1+/NOTCH3-) | 淵簾窪衊廠蓋選齋築顧(壓艱窪繭積簾鑰願膚餘) = 衊齋鏇憲醖廠醖範鹽齋 簾簾廠積範淵膚構壓選 (簾廠襯鬱鬱繭願齋襯壓 ) 更多 |










