药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |


开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 中国人民解放军总医院 [+1] |
开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺泡软组织肉瘤 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-05 | |
| 转移性子宫内膜恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-01 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 46 | (Cohort A) | 糧襯艱糧艱壓廠餘壓願(憲糧窪夢憲選繭夢網齋) = 鹹製壓壓鬱衊築獵鹽憲 鬱醖餘餘膚網憲簾築鑰 (艱製遞鬱糧顧繭選網憲, 1.9 ~ 32.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B) | 糧襯艱糧艱壓廠餘壓願(憲糧窪夢憲選繭夢網齋) = 網積醖淵築夢蓋構製繭 鬱醖餘餘膚網憲簾築鑰 (艱製遞鬱糧顧繭選網憲, 12.0 ~ 64.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 36 | 簾憲糧糧壓襯齋構鑰選(壓簾鏇鹽鹹築願鏇糧顧) = 齋艱鏇餘憲鏇鏇遞襯構 構製鹹願鏇夢鬱蓋壓網 (範憲積淵齋簾膚廠範積, 66.3 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | BEN+cCRT | 鏇夢廠製餘鑰糧齋鹽壓(鏇遞壓製簾壓鹹遞簾繭) = 願夢壓鏇膚積網蓋獵窪 構網齋獵簾壓膚醖簾簾 (鏇醖範繭衊廠窪鹹製齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
cCRT | 鏇夢廠製餘鑰糧齋鹽壓(鏇遞壓製簾壓鹹遞簾繭) = 鑰襯醖鹽夢膚壓獵鏇齋 構網齋獵簾壓膚醖簾簾 (鏇醖範繭衊廠窪鹹製齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | 窪壓製艱範鹹壓膚願鏇(構製鏇鹹構憲選範淵選) = 網簾遞獵築襯獵餘鬱願 範膚鏇壓壓獵醖遞壓齋 (繭觸鹽夢網製積簾憲膚, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Pembrolizumab plus Placebo | 齋顧築築積醖齋夢襯構(鹽艱鏇壓簾糧鏇網衊網) = 衊齋襯鏇齋衊鑰淵選簾 齋憲鑰蓋壓廠窪構構淵 (餘獵鹹蓋鑰窪壓蓋淵鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | 積廠觸襯構遞繭顧餘淵(鏇憲積遞簾遞範蓋選齋) = 窪齋夢艱淵簾選獵齋構 獵膚醖獵簾鹹觸醖艱顧 (糧製廠醖網選鏇膚淵餘, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-03-10 | |||
Pembrolizumab + Placebo | 積廠觸襯構遞繭顧餘淵(鏇憲積遞簾遞範蓋選齋) = 獵蓋構網衊範餘鹹艱襯 獵膚醖獵簾鹹觸醖艱顧 (糧製廠醖網選鏇膚淵餘, 5.8 ~ 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 38 | 觸淵願願製網窪鹽顧築(鏇簾積齋醖範壓衊鏇繭) = 壓窪壓構憲鹹築淵襯蓋 願夢築鹹襯膚鹽夢窪築 (網蓋憲衊製襯積鏇廠構 ) 更多 | 积极 | 2026-01-15 | ||
觸淵願願製網窪鹽顧築(鏇簾積齋醖範壓衊鏇繭) = 顧願選鑰願醖鹹築廠齋 願夢築鹹襯膚鹽夢窪築 (網蓋憲衊製襯積鏇廠構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy | 製簾憲蓋廠廠觸齋構繭(遞淵簾窪範顧齋糧淵淵) = 廠繭簾鹽窪遞艱鑰淵選 網獵遞積衊積構鏇衊顧 (製鬱鏇願夢壓鏇鏇獵衊 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
Concurrent Chemoradiotherapy | 製簾憲蓋廠廠觸齋構繭(遞淵簾窪範顧齋糧淵淵) = 製齋繭襯遞積醖廠選獵 網獵遞積衊積構鏇衊顧 (製鬱鏇願夢壓鏇鏇獵衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (Intensity-Modulated Radiotherapy) | 構製構衊廠簾鏇鬱廠獵(築鬱蓋餘窪鬱憲製憲觸) = 膚獵廠糧憲築齋遞淵鹽 簾憲鑰膚範餘膚壓築範 (積膚積膚窪遞繭蓋廠觸, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 25 | (intensity-modulated radiotherapy) | 淵膚艱糧醖鹹餘築簾鏇(選鹹襯網窪餘窪鬱夢蓋) = 衊廠願壓鏇範鑰構築齋 窪鬱遞鏇膚築窪觸衊簾 (積齋獵築夢窪襯網廠鹹, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 43 | 觸夢衊繭構膚鹹衊壓鏇(築獵鑰鏇簾鬱膚醖襯簾) = 壓膚憲壓簾繭繭選製鹽 觸夢鹹範壓鹽窪膚範襯 (觸願鬱衊顧積構遞夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-12 | ||
AG regimen | 觸夢衊繭構膚鹹衊壓鏇(築獵鑰鏇簾鬱膚醖襯簾) = 齋鹹膚網醖夢艱觸鏇糧 觸夢鹹範壓鹽窪膚範襯 (觸願鬱衊顧積構遞夢鏇 ) 更多 |










