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2026年全国两会，《政府工作报告》首次将生物医药与集成电路、航空航天并列，正式纳入国家“新兴支柱产业”序列 。这一定位的跃升，为中国创新药产业按下了加速键。就在此前，一组震撼全球医药行业的数据已经出炉：截至2025年底，中国在研创新药总数达4751个，占全球总量的33.7%，正式超越美国，成为全球在研创新药第一大国。 更惊人的是产业的爆发式增长：2025年，中国创新药对外授权年交易额猛增至1300多亿美元，一举占据全球授权交易总额的49%；2026年仅前3个月，授权总额已超600亿美元，与2025年上半年规模相当。 从《我不是药神》里的一药难求，到如今全球首创药物持续涌现；从仿制药大国，到如今全球医药创新的核心策源地；从产品出海，到技术平台反向授权国际巨头，中国创新药正在完成一场历史性的逆袭。 这场狂飙背后，是一批中国药企的破局、攻坚与突围。本文将深度拆解这场产业浪潮中，最具代表性的核心上市公司，看清中国创新药的崛起逻辑与未来格局。 一、破局转型：走出仿制舒适圈，传统药企的创新蝶变曾经的中国医药市场，仿制药是绝对的主角。而如今，一批深耕行业数十年的传统药企，早已主动走出仿制药的“舒适圈”，完成了从“仿创结合”到“源头创新”的彻底转型，成为中国创新药产业的基本盘。 中国生物制药（01177.HK）：创新转型的标杆样本提起中国创新药转型，中国生物制药是绕不开的标杆。2018年，电影《我不是药神》戳中了国产抗癌药的行业痛点，也正是这一年，公司旗下正大天晴自主研发的1类创新药安罗替尼获批上市，用扎实的临床数据，回应了癌症患者的迫切需求。 作为国内最早一批扛起创新大旗的药企，中国生物制药以安罗替尼为起点，开启了全领域的创新布局。这款多靶点小分子抑制剂，如今已在国内获批10个适应症，6个适应症纳入国家医保，覆盖非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌等多个瘤种，成为国内抗肿瘤TKI领域的核心品种 。 更具里程碑意义的是，2025年，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“得福组合”，在临床研究中展现出比全球药王“K药”更优的疗效，相关数据在美国临床肿瘤学会年会上发布，彻底打破了国际巨头在肿瘤免疫治疗领域的话语权垄断。 截至2025年底，中国生物制药过去三年累计获批国家1类新药7个，创新产品收入同比增长26.2%，首次突破150亿元，在总收入中占比达到47.82%。公司董事会主席谢其润明确表示，未来三年，还将有大约20个新药或新适应症获批上市，公司已正式进入创新药的密集收获期。 恒瑞医药（600276.SH）：国内创新药绝对龙头作为国内研发投入持续领跑的药企，恒瑞医药是中国创新药产业的“压舱石”。截至2025年底，公司已获批24款1类新药，创新药收入占比近60%，成为公司增长的绝对核心引擎 。 在创新管线布局上，恒瑞医药实现了肿瘤、自身免疫、代谢、呼吸等全领域覆盖，在ADC、双抗、GLP-1等热门赛道均有重磅品种进入临床后期。更关键的是，公司的国际化布局已进入收获期，2025年全年对外授权交易总额达167亿美元，位居国内药企首位 ，其中与GSK达成12款创新药的平台级合作，潜在总金额高达120亿美元，与默沙东达成Trop2 ADC药物56亿美元授权，持续刷新国产创新药出海纪录。 丽珠集团（000513.SZ/01513.HK）：自免赛道创新突围在自身免疫疾病这一国际巨头垄断的赛道，丽珠集团实现了国产创新药的关键突破。公司自主研发的1类创新生物药莱康奇塔单抗，作为国内首个同时靶向IL-17A/F的双靶点抑制剂，在中重度斑块状银屑病的头对头临床研究中，第12周PASI100应答率达49.5%，显著优于诺华标杆产品司库奇尤单抗的40.2%，成为国内银屑病领域首个头对头优效的国产创新药。 目前，该药物的上市申请已获国家药监局受理，并纳入优先审评程序，预计2026年底获批上市，将打破进口产品在自免赛道的长期垄断。截至2025年底，丽珠集团研发投入达10.56亿元，在研制剂项目40个，形成了“上市一批、申报一批、储备一批”的良性研发格局，创新转型持续深化。 二、技术攻坚：勇闯无人区，全球首创（FIC）的中国力量如果说仿创结合是中国创新药的起点，那么全球首创（First-in-Class）药物的突破，就是中国药企跻身全球第一梯队的核心标志。如今，越来越多的中国药企，正凭借源头创新，勇闯新药研发“无人区”，在全球医药创新的最前沿，发出中国声音。 迪哲医药（688192.SH）：全球首创肺癌靶向药登陆美国2025年7月，迪哲医药自主研发的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）正式获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个、也是目前唯一在美获批的EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）肺癌创新药，也是中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药 。 这款药物在分子设计的源头进行了重大创新，突破了困扰行业近20年的难治靶点瓶颈，在临床研究中展现出惊人的疗效：针对EGFR exon20ins突变晚期非小细胞肺癌，客观缓解率最高达60%以上，针对罕见PACC突变的一线治疗，客观缓解率更是达到81.3%，疾病控制率100% 。 2026年3月，舒沃替尼针对一线适应症的国际多中心III期临床研究取得阳性顶线结果，再次成为全球首个、唯一在该适应症上完成III期临床验证的口服靶向药，即将向中美欧三地监管机构提交上市申请 。凭借这款全球首创药物，迪哲医药2025年营收同比增长123%，正式进入全球化商业化的高速增长期。 百洋医药（301015.SZ）：打破国产核药零创新困局2026年4月2日，国家药监局批准全球首个靶向整合素αvβ3的创新核药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉伦泰）上市，这不仅是中国首个自主研发的1类创新核药，更是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，彻底终结了我国临床核药均为仿制品种的历史。 这款由百洋医药集团孵化、吉伦泰医药研发的创新药，在肿瘤显像中展现出与PET/CT金标准无显著差异的鉴别能力，且检查费用仅为PET/CT的十分之一，大幅提升了肿瘤精准诊断的可及性。上市公司百洋医药早在2022年就获得了该产品，以及后续多款核药管线的中国大陆独家商业化权益，随着吉伦泰获批上市，公司将新增一个核心商业化爆品，全面领跑国产创新核药赛道。 剂泰科技：AI制药的中国先锋在人工智能赋能医药创新的全球浪潮中，中国团队已走在世界前列。北京剂泰科技自主研发的创新管线产品MTS-105，于2025年11月获美国FDA孤儿药资格认定，成为AI制药领域的里程碑式突破。 这款完全由公司自研人工智能平台筛选而来的药物，能够将mRNA定点运送至目标细胞并编码为双特异性抗体，精准“制导”能力与肿瘤杀伤力远超传统药物。公司凭借自主研发的脂质生成和预测算法，搭建起千万量级的阳离子脂质库和湿实验数据，在AI纳米递送这一全球稀缺赛道，实现了从0到1的源头突破。 三、出海狂飙：从产品授权到平台输出，中国创新药征服全球创新药的全球竞争力，最终要靠国际市场来验证。如今，中国创新药的出海，早已从“产品出口”升级为“权益授权”，甚至是“技术平台输出”，动辄数十亿美元、上百亿美元的授权合作，已成为行业常态。中国创新药，正成为全球医药市场的“吸金”新势力。 石药集团（01093.HK）：185亿美元创出海新纪录2026年1月，石药集团与全球制药巨头阿斯利康达成战略合作，将公司专有的长效多肽缓释给药技术平台、AI药物发现平台，以及8个创新长效多肽项目，向阿斯利康进行海外独家授权，潜在总交易金额高达185亿美元，创下中国药企对外授权的历史新纪录 。 根据协议，石药集团将获得12亿美元的首付款，最高35亿美元的研发里程碑付款、最高138亿美元的销售里程碑付款，以及双位数比例的销售提成。此次合作，标志着中国药企的出海，已经从单一产品授权，升级为底层技术平台的全球输出，也是中国药企在GLP-1等长效多肽赛道，技术实力获得国际顶级认可的核心标志。 百济神州（688235.SH）：中国创新药全球化标杆作为首家在上交所、纳斯达克、港交所三地上市的中国生物科技企业，百济神州是中国创新药全球化的绝对标杆。公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，是首个在美获批上市的中国本土创新药，更是首个全球年销售额突破10亿美元的“中国新药”，成功实现了从“中国新”到“全球新”的跨越。 凭借泽布替尼在全球市场的持续放量，以及多款创新药的商业化落地，百济神州在2025年正式实现全年盈利，完成了从“高研发投入”到“高商业回报”的闭环。同时，公司与诺华等国际巨头达成多项重磅授权合作，总交易金额超40亿美元，构建起“自主全球商业化+海外权益授权”的双轮驱动模式，全球化布局持续深化。 信达生物（01801.HK）：双赛道领跑，出海与商业化双丰收信达生物是中国创新药企业中，为数不多实现“肿瘤+慢病”双轮驱动、国内商业化与海外授权双向突破的企业。公司与礼来合作开发的玛仕度肽，作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，已在国内获批减重、糖尿病两大适应症，在头对头临床研究中，展现出优于礼来司美格鲁肽的综合疗效，相关研究成果登上《自然》杂志。 在海外授权方面，2025年10月，信达生物就三款在研肿瘤药与武田制药达成全球战略合作，总交易金额最高可达114亿美元，其中首付款达12亿美元，创下国产创新药出海首付款的最高纪录之一 。凭借核心产品的持续放量，信达生物在2025年首次实现全年盈利，正式进入高质量发展的新阶段。 百利天恒（688506.SH）：ADC赛道跑出全球黑马在ADC这一全球创新药最热门的赛道，百利天恒凭借全球首创的EGFR/HER3双抗ADC技术，在2023年与BMS达成总金额84亿美元的海外授权合作，刷新了国产ADC药物的出海纪录，也让全球看到了中国药企在双抗ADC领域的顶尖技术实力。 公司核心产品BL-B01D1，是全球首个获批临床的EGFR/HER3双抗ADC，在非小细胞肺癌、乳腺癌等多个瘤种的临床研究中展现出优异疗效，2024年销售额已超15亿元，成为国产ADC赛道的核心重磅品种。 四、耐心资本：涵养产业新生态，创新药进入黄金周期中国创新药能实现如今的爆发式增长，离不开全产业生态的成熟，更离不开“耐心资本”的长期陪伴。 从资本市场来看，科创板、港股18A章为未盈利生物科技企业打开了融资大门，让创新药企业能够获得持续的研发资金。北京、上海、江苏、广东等多地设立百亿级生物医药产业专项母基金，撬动万亿级社会资本投入新药创制，为源头创新提供了充足的资金活水。 从产业链来看，以药明康德、药明生物、泰格医药、凯莱英为代表的CXO企业，构建起全球领先的药物研发、生产服务一体化平台，大幅提升了中国创新药的研发效率，成为中国创新药产业崛起的“卖铲人”，也让中国形成了从靶点发现、临床前研究、临床试验到商业化生产的完整创新药产业链。 从政策层面来看，2026年生物医药正式升级为国家新兴支柱产业，后续审评审批加速、医保支付倾斜、商保创新支持、出海政策扶持等全链条政策红利将持续释放，为产业长期发展筑牢了根基 。 如今的中国创新药产业，早已不是孤军奋战的零散探索，而是形成了头部药企平台化深耕、Biotech企业差异化突破、产业链全环节协同、资本市场长期赋能的“体系化作战”格局。 从仿制药大国，到全球在研创新药第一大国；从依赖进口，到全球首创药物持续涌现；从产品出海，到技术平台反向授权国际巨头。中国创新药，已经走过了最艰难的追赶期，正式进入了从“跟跑”到“并跑”，甚至“领跑”的黄金时代。 未来，随着生物医药作为新兴支柱产业的战略地位持续强化，随着中国药企的源头创新能力不断提升，必将有更多的中国创新药，走向全球舞台的中央，为全球健康事业，持续注入中国智慧与中国力量。 点赞 + 在看 看完别着急走哦，关注下方“公众号” 记得戳右下角“再看、点赞或者转发”， 您的再看是对我们的支持与鼓励，欢迎评论交流。 注：部分图片来源于网络（著作权均属原作者），如有侵权，请联系删除。免责声明：文章综合网络，仅供参考交流，封面图片/配图来源网络，不构成任何投资/采购等建议，投资者据此操作风险自担。

一、财务全景： 2025年，#中国生物制药交出了一份营收与利润双创历史新高的成绩单。全年实现营业收入318.3亿元，同比增长10.3%，归母净利润23.4亿元，同比增长22.0%。 毛利率方面，2025年整体毛利率82.1%，同比提升0.6个百分点，连续三年稳步上行，稳居行业第一梯队。 费用管控层面，销售及管理费用率进一步下降0.8个百分点至41.3%，研发费用率则提升0.8个百分点至18.4%，实现了“降销售、增研发”的结构优化。全年研发总投入约63.2亿元，占收入比重约19.8%。 二、分业务板块解析： 1. 抗肿瘤板块：收入132亿元，同比增长23%，占总收入比重约41.5%，是最大收入来源。增长主要由亿立舒（艾贝格司亭α，G-CSF）、贝莫苏拜单抗（PD-L1）以及曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等生物类似药的销售放量带动。 2. 肝病/心血管代谢板块：收入67亿元，是第二大业务板块。核心产品天晴甘美（异甘草酸镁注射液）持续稳健增长，公司加强推广，扩大医生覆盖和专家认可。 3. 外科/镇痛板块：收入50亿元，同比增长13%。公司在贴膏剂领域布局十余款在研产品，泽普思/得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）保持良好增长态势。 4. 呼吸/自免领域：全年收入28亿元。TQC3721（PDE3/4双重抑制剂）正在开展中重度COPD的III期临床，有望成为该领域的重要增长点。 在公司的制药产品中，创新药产品收入152.2亿元，同比增长26.2%，占总收入比重47.8%，已成为公司业绩增长的主要贡献力量。回顾过去三年（2023—2025年），创新产品收入从98.9亿元增至152.2亿元，年复合增长率超24%。 2025年共有4个创新产品获批上市，包括全球首个CDK2/4/6抑制剂#赛坦欣（库莫西利胶囊）、全球首个HER2晚期非小细胞肺癌口服靶向药圣赫途（宗艾替尼片）、普坦宁（美洛昔康注射液II）和安启新（注射用重组人凝血因子VIIa N01），另有3款国家1类创新药的4项新适应症获批。 三、研发投入与管线： （一）研发投入力度持续加大 2025年研发费用约59亿元，同比增长15%，研发费用率18.4%。公司已搭建覆盖小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、siRNA、蛋白降解剂、吸入制剂、透皮贴剂等十大核心技术平台，组建起2900余人的专业研发团队，高效推进130余项临床研究。 截至2025年12月31日，集团共有69个创新候选药物处于临床申请及以上开发阶段，涵盖肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大核心治疗领域。 其中，肿瘤领域管线最为密集，处于临床III期及上市申请阶段的产品数量14个，意味着未来2—3年将有大批创新药陆续上市。安罗替尼的一线非鳞状非小细胞肺癌、一线胰腺癌等多项新适应症正在开展III期临床，预计未来两年将逐步递交上市申请 在#2025年全球制药企业研发管线规模榜单上，中生制药位列第15位，彰显了其在全球研发版图中的影响力。 2025年全球制药企业研发管线TOP25 · 1. 辉瑞 (Pfizer)：271个 · 2. 罗氏 (Roche)：261个 · 3. 诺华 (Novartis)：254个 · 4. 阿斯利康 (AstraZeneca)：241个 · 5. 赛诺菲 (Sanofi)：233个 · 6. 百时美施贵宝 (BMS)：227个 · 7. 礼来 (Eli Lilly)：224个 · 8. 默沙东 (Merck & Co.)：216个 · 9. 强生 (J&J)：200个 · 10. 葛兰素史克 (GSK)：194个 · 11. 艾伯维 (AbbVie)：190个 · 12. 武田制药 (Takeda)：187个 · 13. 恒瑞医药 (Henrui)：173个 · 14. 勃林格殷格翰 (Boehringer)：133个 · 15. #中国生物制药 (Sino Biopharm)：125个 · 16. 大冢控股 (Otsuka)：114个 · 17. 吉利德科学 (Gilead)：106个 · 18. 拜耳 (Bayer)：104个 · 19. #石药集团 (CSPC)：102个 · 20. 安进 (Amgen)：100个 · 21. 安斯泰来 (Astellas)：100个 · 22. 诺和诺德 (Novo Nordisk)：97个 · 23. 第一三共 (Daiichi Sankyo)：88个 · 24. 卫材 (Eisai)：86个 · 25. 百济神州 (BeiGene)：77个 四、BD与国际化布局： 2025年7月，公司以9.5亿美元全资收购礼新医药，获得其全球领先的抗体发现与ADC技术平台，以及LM-302、LM-108等多款处于临床关键阶段的产品，深化肿瘤免疫前沿布局。 2026年1月，公司以12亿元全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物，一举斩获小核酸领域稀缺的“自主技术平台+多元化管线矩阵+专业核心团队”完整资产包。赫吉亚的MVIP肝内递送平台是全球首个经临床数据验证、可实现“一年一针”给药的siRNA平台，已获美国专利授权。 2026年2月，公司与全球制药巨头赛诺菲达成独家授权协议，将全球首创新药罗伐昔替尼的全球权益授权给后者，交易总价高达15.3亿美元，创下移植领域最高交易额纪录。罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，2026年2月已在中国获批上市用于骨髓纤维化和移植物抗宿主病。 过去几年，公司通过对外授权、并购、管线引进等多种形式，已达成超30项对外合作，全球化布局正加速落地。 五、2026年业绩展望： （一）核心增长驱动因素 根据中生制药2025年、2026年新药上市情况（CDK2/4/6、宗艾替尼、KRAS），预计2026—2027年产品销售收入将保持双位数增长。 综合各券商预测及公司自身发展态势，预计2026年中国生物制药全年营业收入约360亿，同比增长约12%；经调整归母净利润约28亿，同比增长约15%。 （本文基于公开财报及券商研报整理，不构成任何投资建议！） 往期回顾： 聊一下医药股估值 2026年医药行业投资总结 迈瑞医疗2025年度财务报告分析