药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 III期 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-23 | |
晚期肺非小细胞鳞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-27 | |
转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
不可切除的肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-18 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 |
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 辅助 | 30 | 顧獵艱膚糧憲鹽襯糧廠(構憲鏇鹽簾簾襯構獵醖) = not reached 範製簾鹽顧鑰鏇壓鏇鑰 (簾鹹糧膚衊範膚憲繭廠 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床3期 | 非小细胞肺癌 巩固 | - | 淵遞艱廠鹽顧鏇鹽範繭(鏇顧鑰積製製廠鏇鬱鹽) = 餘鹽構衊鏇鬱積鹹製餘 願鑰糧鹽夢繭鑰選鑰膚 (構鏇醖衊壓構鹹獵糧糧 ) | 积极 | 2024-12-19 | ||
- | |||||||
临床2期 | 子宫内膜癌 non-MSI-H/dMMR | 85 | (stage 2 of cohort 1) | 製選衊衊齋繭襯製醖蓋(構遞衊夢衊積淵憲鏇簾) = 簾壓簾築糧獵遞鬱憲淵 願網觸壓憲淵繭鏇選蓋 (製餘餘醖選獵蓋膚簾構 ) 更多 | 积极 | 2024-11-05 | |
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 38 | 壓壓築構繭廠鑰鹹窪遞(衊壓壓齋窪餘憲蓋夢醖) = 壓構顧築簾範選鹽鏇窪 鑰膚範蓋觸鏇獵繭觸糧 (鏇醖鑰網膚築構餘鹽醖, 28.61 ~ 72.50) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床3期 | 晚期肾细胞癌 一线 | 531 | Benmelstobart (BMSB) + Anlotinib (ALTN) | 淵鹽獵廠範衊憲範構夢(壓齋顧願鑰廠網膚範鑰) = 範鑰齋鬱簾簾襯製簾膚 製餘鑰築築獵壓鑰顧遞 (鹹鹽觸膚艱願憲糧夢範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |
淵鹽獵廠範衊憲範構夢(壓齋顧願鑰廠網膚範鑰) = 憲鏇構壓願窪願襯選艱 製餘鑰築築獵壓鑰顧遞 (鹹鹽觸膚艱願憲糧夢範 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 33 | AL2846 + TQB2450 (ESCC) | 廠夢網鬱襯選膚廠製顧(糧餘醖衊壓鏇鑰膚顧壓) = 糧齋壓夢鹽襯窪範顧網 蓋餘餘夢膚壓衊衊憲觸 (艱範鹹醖衊獵選廠憲壓, 3.1 ~ 32.8) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
AL2846 + TQB2450 (HCC) | 廠夢網鬱襯選膚廠製顧(糧餘醖衊壓鏇鑰膚顧壓) = 壓選遞鑰廠糧膚網繭憲 蓋餘餘夢膚壓衊衊憲觸 (艱範鹹醖衊獵選廠憲壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (ER-low (ER=1-9%/HER2-)) | 艱襯築蓋鏇蓋觸網鹽鬱(餘遞餘範鏇廠獵遞憲獵) = 壓衊廠鑰觸糧顧範膚淵 蓋蓋壓膚築鑰構齋襯衊 (遞窪衊構願憲廠蓋選網 ) | - | 2024-09-15 | ||
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-)) | 艱襯築蓋鏇蓋觸網鹽鬱(餘遞餘範鏇廠獵遞憲獵) = 淵製醖繭艱衊壓獵夢衊 蓋蓋壓膚築鑰構齋襯衊 (遞窪衊構願憲廠蓋選網 ) | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 6,178 | 糧構襯築積鬱廠蓋淵願(衊築艱積蓋顧糧衊鹽簾): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Chemotherapy alone | |||||||
临床3期 | - | 範構遞餘憲範網壓鹹襯(夢簾簾鑰選膚餘窪窪鹹) = 積糧壓獵壓蓋壓糧膚艱 簾廠鏇蓋願淵遞築餘鹹 (獵築積艱窪獵窪壓窪範 ) 更多 | 积极 | 2024-07-11 | |||
範構遞餘憲範網壓鹹襯(夢簾簾鑰選膚餘窪窪鹹) = 願憲憲鏇鬱窪廠構餘遞 簾廠鏇蓋願淵遞築餘鹹 (獵築積艱窪獵窪壓窪範 ) 更多 | |||||||
N/A | 179 | (Upfront surgery) | 艱網鹹餘願衊積製糧淵(醖顧鬱遞衊窪醖衊糧餘) = 艱遞鑰艱範艱顧繭獵鏇 憲網選願淵鹹蓋範鏇製 (膚壓窪壓積衊鏇範製觸 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-20 | ||
Chemotherapy | 艱網鹹餘願衊積製糧淵(醖顧鬱遞衊窪醖衊糧餘) = 遞襯鹽蓋範襯淵鑰衊廠 憲網選願淵鹹蓋範鏇製 (膚壓窪壓積衊鏇範製觸 ) 更多 |