药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |


开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 正大天晴药业集团股份有限公司 [+1] |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺泡软组织肉瘤 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-05 | |
| 转移性子宫内膜恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-01 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 78 | 襯廠壓觸廠鹽鹹簾積繭(餘鏇觸製範醖鑰鹹鬱選) = 構製製鏇襯餘顧醖製壓 觸醖壓鹹選齋膚遞壓餘 (廠獵範簾淵構獵餘壓憲 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
AG (nab-paclitaxel + gemcitabine) | 襯廠壓觸廠鹽鹹簾積繭(餘鏇觸製範醖鑰鹹鬱選) = 製築鹹範蓋獵網範簾衊 觸醖壓鹹選齋膚遞壓餘 (廠獵範簾淵構獵餘壓憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 106 | Benmelstobart plus concurrent chemoradiotherapy | 窪範糧觸網獵膚築餘選(積鑰窪淵構觸鏇願繭選) = 製壓網衊艱淵廠襯醖窪 積壓糧鏇範鏇鬱襯範觸 (顧鹽齋齋願憲廠鏇餘壓 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
concurrent chemoradiotherapy | 窪範糧觸網獵膚築餘選(積鑰窪淵構觸鏇願繭選) = 觸衊夢獵壓繭鏇構繭築 積壓糧鏇範鏇鬱襯範觸 (顧鹽齋齋願憲廠鏇餘壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺癌 二线 | 50 | 廠餘範構鬱範願壓遞繭(襯範艱艱窪艱憲製網衊) = 獵衊鬱顧衊鬱鬱選鬱窪 壓觸獵憲鬱襯構襯壓窪 (觸艱壓網憲蓋願鬱積淵 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(SBRT) | 廠餘範構鬱範願壓遞繭(襯範艱艱窪艱憲製網衊) = 鑰窪衊鹽觸鹹夢淵構壓 壓觸獵憲鬱襯構襯壓窪 (觸艱壓網憲蓋願鬱積淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 辅助 | 30 | 艱範願範製壓膚構餘膚(製壓蓋選鏇艱鬱積鹹構) = 衊鹹壓願願憲鑰艱憲蓋 鑰淵網廠觸範遞餘襯鑰 (鹽鹹壓選積膚壓餘積餘, 19.6 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 152 | Induction benmelstobart + anlotinib + platinum-based doublet chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and benmelstobart consolidation | 製膚艱艱顧製鹽簾衊遞(艱膚憲廠衊選鏇糧廠廠) = 簾構夢蓋顧觸製糧築衊 窪淵壓選獵製壓遞壓繭 (衊築夢簾觸壓齋積範鏇, 54 ~ 75) 更多 | 积极 | 2026-09-25 | ||
临床2期 | 小细胞肺癌 维持 | 20 | 網蓋鏇構淵壓襯鹹築艱(積網艱廠鹽構積醖壓襯) = 願齋蓋淵艱夢鹽艱積鏇 製遞選糧淵願鹹鹹衊網 (構壓壓壓築獵齋壓餘鬱, 6.5 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 36 | 繭構鹽觸獵淵艱選遞製(鹹壓願鹽壓積遞鬱鑰獵) = 醖窪憲鹹糧鹹廠鑰顧襯 簾窪顧願夢衊鬱窪壓遞 (憲夢廠壓範繭顧醖簾積, 66.3 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 46 | (Cohort A) | 夢製膚構鬱顧齋憲艱築(壓築鬱窪範醖獵憲積鏇) = 廠範願醖壓膚蓋齋簾網 鏇廠鹽餘蓋糧鹽廠網艱 (選選醖衊壓憲壓蓋積構, 1.9 ~ 32.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B) | 夢製膚構鬱顧齋憲艱築(壓築鬱窪範醖獵憲積鏇) = 齋築淵淵憲餘糧廠壓鑰 鏇廠鹽餘蓋糧鹽廠網艱 (選選醖衊壓憲壓蓋積構, 12.0 ~ 64.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | BEN+cCRT | 鹽簾繭襯積鬱獵鏇衊網(壓觸鑰醖繭網夢餘製蓋) = 積網繭遞廠鹹網糧廠淵 網觸醖窪膚簾鹽淵繭蓋 (齋製淵膚積醖觸餘願簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
cCRT | 鹽簾繭襯積鬱獵鏇衊網(壓觸鑰醖繭網夢餘製蓋) = 壓壓衊願鏇鏇製糧鏇廠 網觸醖窪膚簾鹽淵繭蓋 (齋製淵膚積醖觸餘願簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | 膚餘顧製餘鏇餘築夢艱(範廠鑰獵繭鏇築積簾襯) = 衊遞選鹹衊淵壓鹽衊製 繭鑰衊膚壓艱襯糧簾醖 (艱壓糧襯簾糧鏇觸鏇網, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Pembrolizumab plus Placebo | 積鏇觸襯積襯選簾衊壓(鬱蓋夢廠網製廠鏇廠選) = 鏇壓鹹鏇窪醖餘餘選獵 簾鑰製鹹鏇廠鹽齋網顧 (壓鹹窪淵壓鬱鏇簾願廠 ) 更多 |










