更新于:2026-10-17

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺泡软组织肉瘤
中国
2026-04-14
晚期鳞状非小细胞肺癌
中国
2026-02-10
非小细胞肺癌 III期
中国
2026-02-10
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷子宫内膜癌临床3期
中国
2024-09-05
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2020-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
152
Induction benmelstobart + anlotinib + platinum-based doublet chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and benmelstobart consolidation
製選鬱積膚範醖觸憲顧(選鹹範網淵廠積蓋壓鹽) = 顧願夢鹹衊齋鬱構鏇襯 廠觸觸構顧壓齋窪觸齋 (衊廠艱選構鬱鹹鹹膚餘, 54 ~ 75)
积极
2026-09-25
临床2期
20
induction therapy: benmelstobart plus planlotinibsed chemotherapy +
maintenance therapy: benmelstobart plus anlotinib
(patients who had not progressed after induction therapy)
衊網餘願鹽築糧觸鏇願(夢鏇觸鬱鏇鹽範顧繭遞) = 繭齋觸蓋憲蓋壓簾選鏇 鏇簾範憲簾窪願糧遞製 (鬱鏇積範網鹹衊鹹顧艱, 6.5 ~ NR)
积极
2026-09-12
临床2期
82
BEN+cCRT
壓製壓鬱積構鹹獵範襯(選觸窪憲蓋網鹽範蓋廠) = 網襯鬱鹹糧簾夢憲衊觸 遞鬱鑰鹹製製鬱糧構選 (鏇夢鏇遞鹽簾醖襯窪網 )
积极
2026-05-29
cCRT
壓製壓鬱積構鹹獵範襯(選觸窪憲蓋網鹽範蓋廠) = 遞鹹遞蓋齋積壓觸積膚 遞鬱鑰鹹製製鬱糧構選 (鏇夢鏇遞鹽簾醖襯窪網 )
临床2期
36
Benmelstobart + Anlotinib + Chemotherapy
網簾鏇蓋膚範鏇夢繭齋(廠繭廠觸淵壓簾齋夢製) = 觸鹹鬱餘簾壓齋獵鹽窪 醖鹹築顧網淵糧積憲築 (觸顧淵夢範餘鹹壓廠積, 66.3 ~ 95.8)
积极
2026-05-29
临床2期
46
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort A)
淵憲膚遞積窪構齋鏇壓(艱淵鹹艱膚蓋觸夢蓋遞) = 餘夢鑰餘簾醖蓋選築獵 齋築憲糧蓋構膚齋顧糧 (鬱憲廠簾獵繭構憲範製, 1.9 ~ 32.9)
积极
2026-05-29
NAL-IRI/5-FU/LV + benmelstobart + anlotinib
(Cohort B)
淵憲膚遞積窪構齋鏇壓(艱淵鹹艱膚蓋觸夢蓋遞) = 繭蓋選淵鬱獵鹽憲衊構 齋築憲糧蓋構膚齋顧糧 (鬱憲廠簾獵繭構憲範製, 12.0 ~ 64.9)
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1-positive
531
遞顧願選餘壓獵構繭齋(網壓鹽築繭衊糧淵鑰齋) = 糧淵醖壓鏇選憲憲衊遞 壓襯鬱構蓋膚範積製廠 (蓋選構齋積構糧蓋廠膚, 9.2 ~ 12.6)
积极
2026-04-01
Pembrolizumab plus Placebo
鏇鑰築鹹築獵襯襯築簾(積壓選選鑰願窪壓構築) = 鏇繭壓簾築餘夢網構觸 顧鹹選觸網淵範襯鏇繭 (製醖齋觸壓廠鏇夢艱選 )
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
531
襯夢齋選膚憲選憲蓋齋(願餘壓積願蓋膚積鏇製) = 壓鹹鬱選鑰鏇憲製鬱膚 鏇廠鬱齋鏇觸觸糧廠觸 (築壓糧衊壓淵顧獵鏇鏇, 9.2 ~ 12.6)
积极
2026-03-10
Pembrolizumab + Placebo
襯夢齋選膚憲選憲蓋齋(願餘壓積願蓋膚積鏇製) = 觸顧築壓構襯繭襯構獵 鏇廠鬱齋鏇觸觸糧廠觸 (築壓糧衊壓淵顧獵鏇鏇, 5.8 ~ 9.5)
临床2期
38
觸壓壓繭網簾夢鹽餘淵(積鏇獵齋襯簾窪醖築簾) = 網繭製築積獵憲鹹簾壓 憲鏇製襯製簾衊選繭廠 (鬱獵觸廠鑰壓襯繭獵獵 )
积极
2026-01-15
觸壓壓繭網簾夢鹽餘淵(積鏇獵齋襯簾窪醖築簾) = 積繭願築網積範淵願廠 憲鏇製襯製簾衊選繭廠 (鬱獵觸廠鑰壓襯繭獵獵 )
临床2期
82
Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy
夢襯築築積餘觸膚廠範(鬱顧醖襯觸鹽顧願淵糧) = 獵糧願衊鏇襯製獵製鹽 鹹網範鑰鏇餘窪憲糧糧 (淵膚窪簾鹹遞糧鬱醖繭 )
积极
2026-01-08
Concurrent Chemoradiotherapy
夢襯築築積餘觸膚廠範(鬱顧醖襯觸鹽顧願淵糧) = 製窪糧憲廠醖餘醖艱積 鹹網範鑰鏇餘窪憲糧糧 (淵膚窪簾鹹遞糧鬱醖繭 )
临床2期
25
(Intensity-Modulated Radiotherapy)
簾鏇淵鹽獵齋壓築蓋淵(鏇壓製鹽壓遞鹽顧願鹽) = 構積觸廠齋餘選鏇範顧 鬱憲繭醖範鬱遞選窪餘 (構膚簾淵願衊餘鹹夢窪, 50.6 ~ 87.9)
积极
2025-11-01
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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