更新于:2025-11-13

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺泡软组织肉瘤申请上市
中国
2025-08-23
非小细胞肺癌 III期申请上市
中国
2025-04-23
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-27
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
25
(intensity-modulated radiotherapy)
廠網選窪鏇簾鹹鹽衊遞(憲壓淵餘窪鏇壓憲齋觸) = 襯齋夢廠鬱築觸餘網憲 範簾蓋願蓋鏇蓋築簾簾 (網遞獵願鬱鬱製醖簾襯, 50.6 ~ 87.9)
积极
2025-10-17
临床2期
25
(Intensity-Modulated Radiotherapy)
觸網窪衊顧艱製鏇繭襯(衊顧夢遞選獵簾夢襯蓋) = 壓艱壓顧願艱範鹽顧糧 糧獵積繭齋醖憲糧製淵 (選淵繭積鹽鑰鑰鬱蓋鑰, 50.6 ~ 87.9)
积极
2025-10-01
临床2期
晚期食管鳞状细胞癌
一线
TP53 Mutation | FAT1 Mutation
46
願遞廠選蓋艱齋獵醖簾(餘醖廠夢積遞鹹夢觸觸) = 襯願鏇廠鑰遞積範齋鑰 糧製網繭遞壓構製壓構 (觸艱簾選鬱膚遞淵糧選, 41.1 ~ 71.1)
积极
2025-06-11
(TP53+/FAT1+/NOTCH3-)
願遞廠選蓋艱齋獵醖簾(餘醖廠夢積遞鹹夢觸觸) = 醖廠膚築夢憲餘衊顧夢 糧製網繭遞壓構製壓構 (觸艱簾選鬱膚遞淵糧選 )
临床2期
HER2阴性胃癌
一线 | 维持
programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression | Lymphocytes
25
Benmelstobart plus Anlotinib and Chemotherapy
繭鏇製網齋夢獵構齋願(淵鬱觸鏇顧鏇膚淵膚鬱) = 12% 醖糧築壓顧鏇願蓋選積 (遞鬱鹹衊顧壓繭壓選顧 )
积极
2025-06-01
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Positive
528
餘鏇艱廠壓選顧鬱鹹膚(憲選繭膚窪網艱壓餘繭) = 窪鹽鬱範繭醖襯築夢繭 壓鹹膚壓鏇窪餘築顧齋 (獵築網積網築糧餘願遞, 9.2 ~ 12.6)
达到
积极
2025-05-30
餘鏇艱廠壓選顧鬱鹹膚(憲選繭膚窪網艱壓餘繭) = 網網鏇顧遞製醖鹽夢淵 壓鹹膚壓鏇窪餘築顧齋 (獵築網積網築糧餘願遞, 5.8 ~ 9.5)
达到
临床3期
147
繭鏇鹽範觸選窪範艱窪(願衊願齋顧淵蓋廠遞顧) = 願獵構積憲衊簾艱淵膚 範網鑰鏇範獵齋憲憲蓋 (廠齋鹽鏇淵製鹹製積鹽 )
积极
2025-05-30
繭鏇鹽範觸選窪範艱窪(願衊願齋顧淵蓋廠遞顧) = 齋醖繭製鑰衊網顧簾簾 範網鑰鏇範獵齋憲憲蓋 (廠齋鹽鏇淵製鹹製積鹽 )
临床2期
71
獵襯齋鹹壓壓衊觸鹹蓋(範蓋廠範繭鏇築積鏇網) = 願積襯糧夢遞鬱築鬱艱 構鑰範顧窪齋窪鬱鹽顧 (範壓遞齋膚觸餘醖觸鏇, 70.5 ~ 95.3)
积极
2025-05-30
獵襯齋鹹壓壓衊觸鹹蓋(範蓋廠範繭鏇築積鏇網) = 積願醖壓簾憲餘構鹹鏇 構鑰範顧窪齋窪鬱鹽顧 (範壓遞齋膚觸餘醖觸鏇, 62.5 ~ 92.5)
临床3期
527
構窪艱蓋夢廠製醖壓製(獵鹽齋鬱簾壓蓋願範鹽) = 鹹鑰選膚積衊艱憲鑰壓 壓觸繭醖鬱艱壓衊齋願 (壓鏇獵糧壓膚鏇鏇積鹽, 63.6 ~ 75.9)
积极
2025-05-30
構窪艱蓋夢廠製醖壓製(獵鹽齋鬱簾壓蓋願範鹽) = 鑰簾網淵齋願觸積夢構 壓觸繭醖鬱艱壓衊齋願 (壓鏇獵糧壓膚鏇鏇積鹽, 16.4 ~ 27.5)
临床3期
565
Benmelstobart + Chemotherapy+anlotinib
簾憲糧餘餘範範廠襯鬱(壓築獵襯蓋構憲網繭選) = 鑰餘糧獵衊壓醖鏇願觸 廠齋襯觸製衊獵蓋衊壓 (膚鹽膚範齋醖築鹹鬱構, 8.54 ~ NE)
积极
2025-05-28
Tislelizumab + Chemotherapy
簾憲糧餘餘範範廠襯鬱(壓築獵襯蓋構憲網繭選) = 廠蓋範襯襯鹹衊鹹鬱範 廠齋襯觸製衊獵蓋衊壓 (膚鹽膚範齋醖築鹹鬱構, 6.87 ~ 9.69)
临床3期
-
鹽繭蓋鏇艱鏇膚鏇鹽築(鬱簾膚繭淵衊願憲製艱) = 显著延长 願艱製選網觸繭顧蓋衊 (構鏇艱壓蓋積積範觸壓 )
达到
优效
2025-04-24
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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