2022年全球双抗药物市场格局

2023-02-21

引进/卖出抗体药物偶联物上市批准

▎Armstrong截至2023年2月，FDA累计批准6款双抗新药。此外，康方生物 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗于2022年获批上市，为全球首款肿瘤免疫双抗。2022年，全球双抗药物市场规模为58亿美元，同比增长45%。

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来源: 医药笔记

双抗药物进入商业化阶段仅仅8年时间，不过首款双抗Blincyto没有长效化设计，给药不方便，上市八年后2022年销售额5.83亿美元。Hemlibra和Vabysmo上市后则开始迅速放量，开坦尼在中国市场表现也值得关注，罗氏 CD3/CD20双抗、强生 EGFR/cMET双抗、BCMA/CD3双抗则有望推动双抗市场规模进一步放大。

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罗氏/中外FIX/FX双抗模拟凝血因子VIII的功能，用于治疗血友病，完全改变了A型血友病的临床治疗方案，给药频率为一周、两周或四周，且对八因子抗体的患者仍然有效，预计2023年市场规模超过50亿美元。罗氏与中外正在开发新一代非共同轻链的NXT007，活性显著高于Emicizumab。NXT007基于FAST-Ig技术，采用三重正负电荷避免错配。

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诺和诺德的Mim8与罗氏的Emicizumab类似，为FIX/FX双抗，Mim8能有效地将FIX和FX定位于磷脂表面，活性比Emicizumab高15倍。

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罗氏的Vabysmo为VEGF/Ang2双抗，用于治疗wetAMD等眼病，三期临床中与阿柏西普头对头取得非劣效结果，但给药周器仅需要4个月一次，上市后迅速放量，首年销售额即达到6.88亿美元。

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康方生物为国内双抗龙头企业，PD-1/CTLA-4双抗为全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗，市场空间巨大。此外，康方生物的PD-1/VEGF双抗处于三期临床阶段，海外权益授权给Summit，预付款高达5亿美元，协议总金额高达50亿美元。

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总结

双抗在实体瘤、血液瘤领域以及其他治疗领域不断取得突破，如实体瘤的EGFR/cMET、PD-1/CTLA-4，血液瘤的CD3/CD19、CD3/CD20、BCMA/CD3，治疗眼病的VEGF/Ang2、治疗血友病的FIX/FX。未来几年，多款双抗新药将陆续进入商业化或后期临床阶段，中国药企也在扮演越来越重要的角色。

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