MONALEESA-2研究是首个证实CDK4/6抑制剂一线治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,可为其带来显著统计学意义和临床意义总生存(OS)获益的研究,对于HR+/HER2-乳腺癌晚期一线治疗的探索具有重要意义。研究共入组668例绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,以1:1的比例随机分配接受Ribociclib或安慰剂联合来曲唑一线治疗。数据显示,接受Ribociclib联合来曲唑治疗的患者相较于安慰剂联合来曲唑方案具有显著OS获益,受试者60个月和72个月的OS率分别为52.3% vs 43.9%及44.2% vs 32.0%。