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中药创新龙头净利润破20亿!手握19个独家产品,超10款1类新药抢攻万亿市场
2023-04-03
·
米内网
财报
申请上市
医药出海
精彩内容近段时间,中药创新龙头企业之一
以岭药业
喜讯频传:
乳结泰胶囊
上市许可持有人变更成功,公司再获一个独家中成药;公司首款生物药1类新药
BIO-008
获批临床,研发管线再添重磅新品。
以岭药业
以络病理论为基础,不断实现创新突破,近几年1类新药研发管线从中成药拓展至化学药、生物药,公司正实现快速成长……截至4月3日收盘,公司总市值超过480亿,为A股中药股TOP6企业。净利润首破20亿,独家中成药增至19个2023年1月31日,
以岭药业
发布2022年度业绩预告,预计净利润为21.5亿元至24.2亿元,同比增长60%至80%,这是公司上市以来最佳业绩。图1:近五年
以岭药业
的净利润情况(单位:亿元)来源:公司年报、业绩预告目前,
以岭药业
重点布局中医药板块,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管、呼吸系统、
肿瘤
、神经系统、泌尿系统等发病率高、市场用药量大的疾病领域,已拥有多个畅销独家中成药。2023年3月2日,公司发布公告称,
乳结泰胶囊
的药品补充申请获批,公司成为了该产品上市许可持有人,截至目前
以岭药业
的独家中成药升至19个。表1:
以岭药业
的独家中成药情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
通心络胶囊
、
参松养心胶囊
、
芪苈强心胶囊
是
以岭药业
在心脑血管中成药领域的“三大王牌”,米内网数据显示,2021年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),
通心络胶囊
和
参松养心胶囊
的合计销售额均超过20亿元,而
芪苈强心胶囊
也在9亿元以上,有望在2022年突破10亿元关口。
连花清瘟胶囊
和连花清瘟颗粒是公司在呼吸系统中成药领域的“双子星”,2021年在中国三大终端六大市场的合计销售额均超过了20亿元。从获批时间来看,连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片是
以岭药业
近几年获批的独家新品。连花清咳片在2020年获批后立即进入了当年的国家医保谈判目录,在医保助力下,该独家产品2021年在中国三大终端六大市场的合计销售额已接近2000万元,销售有望继续走高;而2021年获批的
解郁除烦胶囊
和
益肾养心安神片
也在今年年初的医保谈判中顺利“入保”,成为2022版国家医保谈判目录品种,未来有望实现销售放量。中药新药持续加码,这个百亿市场将迎新突破
以岭药业
在中药创新方面坚持开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,建立了具有自主知识产权的新药研发体系,科技创新能力居中药行业前列。公司表示,未来计划每年申报1-2个中药创新药上市。表2:
以岭药业
2022年申报的中药新药情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库芪黄明目胶囊于2022年申报上市,该新药用于治疗
糖尿病视网膜病变
。米内网数据显示,2021年在中国三大终端六大市场,中成药眼科其它用药、
白内障
用药以及化学药(含生物药)眼科用药合计市场规模接近200亿元,目前暂无眼科中药1类新药获批上市,
以岭药业
有望打破这个局面。此外,公司已上市的
津力达颗粒
用于
2型糖尿病
气阴两虚证,2021年在中国三大终端六大市场合计销售额超过1亿元。
以岭药业
表示,未来芪黄明目胶囊获批,可与
津力达颗粒
发挥协同作用,为
糖尿病
伴随视网膜病变的患者提供更多用药选择。2022年,公司再有2个中药1.1类新药和1个中药2.3类新药获批临床,公司的中药新药矩阵进一步壮大。表3:
以岭药业
部分获批临床并在II期以上临床阶段的中药新药来源:米内网中国临床试验数据库目前,
柴黄利胆胶囊
、
络痹通片
、
玉屏通窍片
已进入III期临床阶段,有望成为继芪黄明目胶囊后申报上市的中药新药。
以岭药业
在中药新药研发上已做到了合理的梯队布局,形成了“上市一批、临床一批、储备一批”的良性循环,公司的创新实力正在不断提升。“化生”1类新药接踵而至,14个过评产品亮眼米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场药品销售规模已超过15000亿元,在国采与医保谈判双重推动下,万亿市场风起云涌。作为中药创新龙头企业之一的
以岭药业
,在集中火力加大中药新药研发的同时,近几年公司化学药与生物药1类新药的研发也是硕果累累,公司的市场竞争力不断提升。表4:
以岭药业
部分在研的重磅化学药/生物药1类新药情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库化学药1类新药
苯胺洛芬注射液
由
以岭药业
与
广东中科药物研究有限公司
合作开发,该新药的发明专利、新药证书和生产批件等项目成果由
以岭药业
独家拥有。据悉,该药属于非甾体类镇痛药,拟用于术后、各种癌痛、外伤、
腰痛症
(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、
神经痛
、
肾及尿结石痛
等。目前,该新药III期临床已完成,并正筹备申报上市,有望成为新药品注册管理办法实施以来,
以岭药业
首个获批上市的化学药1类新药。而公司首个生物药1类新药也于近日获批临床,据悉
BIO-008
是靶向
Claudin18.2
的单克隆抗体,通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用,诱导细胞凋亡、抑制
肿瘤
细胞增殖,杀伤
Claudin18.2阳性肿瘤
细胞。目前,
以岭药业
尚未有生药物获批上市,
BIO-008
获得临床试验批准,标志着公司在生物药领域首次获得了阶段性的成果。表5:
以岭药业
已过评/视同过评的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库一致性评价与国采是业界大事,截至目前,
以岭药业
已过评/视同过评的产品达14个,其中第三批、第五批、第七批国采合共中标5个产品。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,第三批和第五批国采执行后,
以岭药业
的
卡托普利片
、
盐酸二甲双胍片
、
盐酸环丙沙星片
以及
酒石酸美托洛尔片
的市场份额均有上涨,其中
盐酸环丙沙星片
2022上半年的市场份额已到达40%以上,国采助力不容小觑。此外,目前
以岭药业
还有两款重磅仿制药申报上市在审,
塞来昔布胶囊
2021年在中国三大终端六大市场合计销售额超过8亿元,而
沙库巴曲缬沙坦钠片
合计销售额则超过22亿元,
以岭药业
按4类仿制申报上市,若顺利获批则视同过评,公司的化学药产品矩阵越来越强大。资料来源:公司年报、公告、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计数据截至4月3日。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
石家庄以岭药业股份有限公司
广东中科药物研究有限公司
适应症
肿瘤
糖尿病性视网膜病变
白内障
[+5]
靶点
CLDN18.2
药物
乳结泰胶囊
BIO-008
通心络
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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