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小心印度人:留给我们的时间已经不多了
2024-04-01
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药通社
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如今变更审批有何变化?有哪些值得参考的案例?药监老师参会!面对面答疑!点击上图,即刻报名!2001年,中国刚刚加入
WTO
,中国的医药外贸迎来了发展的黄金时代。20年间,医药出口市场总额增长近20倍。浙江医保、浙江省化工、全国的中化体系贸易商培育了大量的外贸精英人才。时代曾经辉煌。彼时,印度药是世界药房,卡了全世界的脖子;中国的原料药中间体特别是大宗原料药、大宗中间体卡了印度的脖子。作为世界上最大的仿制药出口国,印度70%的原料药进口自中国。疫情爆发后,由于中国原料供应受到影响,印度国内出现原料药供应中断、涨价的情况,引发了印度政府对药品短缺的担忧。而印度政府在2020年3月批准了PLI计划,以减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素和心脏药物的原料药的依赖。今年3月,印度更进一步,化学品和化肥部发布了《医药技术升级援助计划》,直接提出营业额激励计划以支持制药行业的技术升级工作。图 | 医药技术升级援助计划图源 | Invest India如今,医药外贸产业利润普遍被压缩到极致——商家此前由于出口受阻大量囤积原料药和中间体,开放后又大量放货,供需失衡,出口价格普降50%以上。21世纪会是印度的世纪吗?危——印度本土产业布局印度原料药产业链,如今自主可控非常成功。印度照搬了中国很多的模式,比如在药都海得拉巴,他们打造了产城融合模式的“张江园区”。
阿拉宾度(Aurobindo)
和Dr Reddy's都位于此。在印度境内排名第二的阿拉宾度2023年全年总收入34.47亿美元,较2022年增长7.95%。他们以化工原料起家,2005年以前几乎一直都在做原料药的生意,但此后开始向制剂转型。10年间,公司将制剂销售额从8%提升至80%,并且成功打开了美欧市场;2018年之后,
阿拉宾度
加大了对高附加值产品的布局,进一步强化了抗病毒药物管线和多肽药物管线,还以10亿美元为代价收购了
Sandoz
美国的皮肤治疗管线和多个仿制药产品包,随后又从TL Biopharma收购了5个
biosimilar
的产品包和从
Spectrum Pharma
买下了7个抗
肿瘤
药的产品包。除此以外,
阿拉宾度
的另一大布局就是打造OTC业务,在2021年的美国市场销售额中,
肿瘤
注射剂和OTC两大业务分别占到7%和6%的销售额。在高难度产品开发方面,该公司重点布局的就是吸入剂,相比印度其它巨头仍有明显的领先优势。而在印地区排名第一的
太阳制药
经营着品牌仿制药、仿制药和原料药三大业务。从地域上来看,在美国的制剂业务和在印度的品牌制剂业务是
太阳制药
收入最高的板块,占据了60%以上的份额。2022-2023年,
太阳制药
全年总销售额约合53.33亿美元,同比增长12.6%。净利润净利润约合14.44亿美元,相比去年同期的327.27亿卢比,增长了158.92%,利润水平达19.58%,可谓相当抢眼。眼科和皮肤科被作为重点打造的领域。皮肤科方面,
太阳制药
在收购
Taro
中获得了皮肤科仿制药产品包,后来又在收购
Dusa
中获得
皮肤病
专科药业务,2014年与
默沙东
达成了
tildrakizumab
的授权协议,此后又收购了日本
Pola Pharma
,进一步增强了其皮肤科的影响力。眼科方面,
太阳制药
在2015年之后收购了
InSite Vision
、
Ocular Technologies
,大幅加强了眼科产品线, BromSite/Megabrom(溴芬酸钠)、
Cequa (环孢素)
、
Xelpros(拉坦前列素)
等产品相继在美国上市,
太阳制药
的眼科-仿制药混搭产品线也初步形成。除了皮肤科和眼科,
太阳制药
布局的领域还有
肿瘤
科,他们自主研发了
Yonsa(阿比特龙纳米晶制剂)
、
Docefrez (多西他赛注射液)
、
多柔比星脂质体
等产品,从
诺华
收购了Odomzo(sonidegib),也初步形成了
肿瘤
科产品线。
太阳制药
是近5年来盈利水平最高的仿制药巨头之一,2016-2020年的平均净利润水平达13.6%,几乎达到了
GSK
等世界品牌药巨头的水平。但品牌创新药管线依旧还未形成。目前,印度在制剂的产业延伸速度越来越快,精细化工产业也全面构建转型,包括甾体激素和相关的原料药也能够进行研发和生产。很多人问,发酵类是否还有优势?印度气候炎热不适合发酵类原料药产品的生产,但如今这块在印度北部也有所布局。图 | 印度医药产业集群图图源 | Invest India此外,从侧面来说,从CPHI展会也可以看到印度厂商最近几年的变化:“小心印度人,印度药企在2022年CPHI Worldwide展位占了大部分,国内企业参展寥寥无几。欧洲客户私下告诉我,印度同行报价比你们低20-30%。这疫情三年,印度药企没有停下来,搞走我们不少客户。”药鼎记医药外贸直播嘉宾提醒道。中国对印度出口1300亿,进口印度药物200亿左右,消除贸易逆差也是他们当前的目标。二则,全球都在支持印度替代中国产业,欧美资金在印度很活跃。管理大师彼得‧杜拉克曾说,二十一世纪不是中国人的世纪,是印度人的世纪。他指出,印度是说英语的国家,很容易吸收西方知识,在学习西方国家的科学知识和先进技术方面比中国具有优势。另外,以美国为首的西方国家对印度有意扶植。留给我们的时间已经不多了。机——新的可能性现在对医药外贸来说,最容易想到的市场是印度,最有利润的是欧美,但是欧美印日之外的市场,依然海阔天空。很多早期业务把印度拿来练手,然后拓展到其他国家市场。医药是跟着政策的产业,如今跟着政治依然是方向所在,一带一路还有时间拓展。其中,行业人士提及,在企业调研时,他们发现越南等东南亚国家留给海外仿制药的市场空间已经不多了,诸多外贸企业已经将中东视为下一个必争之地。出于中东地区的经济潜力,多家跨国公司与中东当地制药公司合作,为创新药物进行本地化生产、技术转让和二次包装,向其他治疗领域如
肿瘤
、
糖尿病
、
高血压
和
免疫性疾病
等提供药物。在中东地区,跨国公司建立了不同的本地化模式。如沙特阿拉伯主要依靠技术研发及合作,而埃及、阿联酋、摩洛哥和约旦等国的助推力主要是当地生产设施建设。表 | 沙特制药本地化案例缩写:CV:海湾合作委员会;KAEC:阿卜杜拉国王经济城;KSA:沙特阿拉伯王国;MISA:沙特阿拉伯投资部;MoU:谅解备忘录;SAR:沙特阿拉伯里亚尔;SFDA:沙特食品药品管理局;SPIMACO:沙特制药工业和医疗器械公司药融圈某总对此表示,企业跳出现状看问题,才会有竞争力。从技术角度而言,连续流或者合成生物学等方向也一定要开始布局了。从模式而言,中国市场是全球最卷最残酷的市场之一,中国卷过的产品模式如果带到一带一路,可以降维打击。从贸易的角度看,医药是最高维度的产品,很难起量,但可以卷其他行业产品,比如保健品、甚至生活用品等新赛道。若能承担更高风险,可考虑并购、收购当地的医疗资源,打通销售脉搏;或与本土的合作伙伴建立合资企业,利用其政府背景,借力打力。风险最大的是独资模式,建议做好市场调研,并向已扎根于当地的央企、国企取经,做好风险预案。另外,中国企业应向印度学习。印度是仿制药大国,有更强的国际化驱动力,出海步伐更早,将国际规则吃得更透。从企业家角度来看,出海的不仅仅是产品,更需要的是产业链、解决方案。世界还很大,我们还有很多机会,需要抱团出海。资料来源:海国图智研究院《中国药企在中东市场的表现如何?》药事纵横《印度第二大仿制药巨头!阿拉宾度的成功发家与转型历程》GLG《进军中东非:医疗企业如何稳健出海?》推荐阅读点击下面图片,来聊聊细分风口:高端仿制药怎么走↓复杂注射剂、高端纳米制剂、脂质体药物、缓释微球药物……仿制药突破内卷有门路吗?
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机构
West Texas Orthopedics
国药集团大同威奇达中抗制药有限公司
Sandoz Group AG
[+11]
适应症
肿瘤
皮肤疾病
糖尿病
[+2]
靶点
-
药物
替瑞奇珠单抗
环孢素
拉坦前列素
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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