研发动态丨礼进生物和BMS合作CD40激动抗体LVGN7409中美肺癌2期临床获批
2023-10-30
临床2期临床1期快速通道
BioBAY近日，BioBAY园内企业礼进生物宣布，其与BMS合作的CD40激动抗体LVGN7409的一项2期临床试验申请近日获得中国药监局CDE和美国FDA批准，该临床试验旨在评估LVGN7409联合欧狄沃®或多西他赛对晚期/转移性非小细胞肺（NSCLC）的疗效和安全性。此前，礼进生物CD40激动性抗体LVGN7409在中国和美国1期临床试验完成，已获得突破性的安全性及初步有效性数据。肿瘤免疫治疗原理是上调患者免疫系统活性，从而达到识别并杀除肿瘤细胞的效果。免疫检测点抑制剂和细胞治疗有效延长了部分患者生命，但是其临床应答率有待提升。礼进生物自研的新一代CD40激动剂抗体LVGN7409,拥有较其它CD40激动剂抗体更优异的临床开发成药性，包括剂量、药代、安全性、和有效性指标，展示了LVGN7409潜在的临床治疗窗口机会，加之礼进生物对于激动剂抗体IgG优化的深刻理解，LVGN7409的临床2试验有望取得领域突破。礼进生物是一家领先的生物科技医药公司，专注于开发创新的肿瘤免疫新药和疗法。礼进生物利用其自主研发的xLinkAb交联抗体技术平台，平衡利用候选抗体大分子的多种功能，产生具有肿瘤靶向免疫激活功能的激动剂产品。研发管线包括处于临床2期的两款极具first-in-class的激动剂单抗，以及临床前系列肿瘤抗原靶向依赖性多抗产品。▌文章来源：礼进生物责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨全方位提升！以诺康手柄集成刀头正式上市研发动态丨士泽生物：北医三院基因修正自体iPS衍生细胞治疗渐冻症临床启动会召开研发动态丨丹诺新药瑞法舒坦唑获得美国FDA快速通道资格认定
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