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【重磅】奥赛康发威!1类新药进军美国市场
2022-12-21
·
米内网
申请上市
免疫疗法
临床申请
上市批准
精彩内容12月19日,
奥赛康
发布公告称,子公司
AskGene
的大分子创新药
注射用ASKG915
获美国FDA批准开展临床试验,拟用于
晚期实体瘤
。在国内市场,
奥赛康
已有7款1类新药处于获批临床及以上阶段。
注射用ASKG915
是一款具有自主知识产权的
PD-1
抗体/
IL-15
前药双功能融合分子,是
奥赛康
自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药,是公司前药技术平台SmartKine孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。值得一提的是,目前全球尚无
PD-1
/细胞因子前药融合分子进入临床阶段,
ASKG915
拟用于
晚期实体瘤
的治疗,有望覆盖现有
PD-1
单药疗法疗效不佳的多个癌种,进一步填补抗
肿瘤
免疫疗法的市场空白。
AskGene Pharma Inc.
(奥赛康美国生物医药研究所)专注于生物创新药的研发、前瞻性技术开发,多个研发项目实现对外授权。
注射用ASKG915
是
奥赛康
首个在美国获批临床的1类创新药。在国内市场,
奥赛康
已有7款1类新药处于获批临床及以上阶段,包括
ASK120067片
、
ASKG712注射液
、
ASKC852片
、
ASKC202片
、
ASKB589注射液
、
注射用ASK0912
、
注射用ASKG315
。
ASK120067片
研发历程来源:米内网新版数据库其中,
ASK120067片
已于2021年11月提交上市申请,目前已完成临床现场核查和注册现场核查。
ASK120067
片是一款三代
EGFR
-TKI,国内已获批同靶点药物包括
奥希替尼
、
阿美替尼
、
伏美替尼
等,该产品有望成为
奥赛康
首款获批上市的1类新药。资料来源:米内网数据库、公司公告本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
江苏奥赛康药业有限公司
AskGene Pharma, Inc.
适应症
实体瘤
癌症
靶点
PD-1
IL-15
EGFR
药物
ASKG-915
Limertinib
ASKG-712
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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